报告公司投资评级 - 艾迪药业首次评级为"买入"，目标价为20.82元 [1][2] 报告的核心观点 公司概况 - 艾迪药业成立于2009年，是一家专注于医药领域的高科技制药企业 [6] - 公司在人源蛋白领域达到国际先进水平，并在抗艾滋病、抗炎和脑卒中等领域进行布局研发 [6] - 公司管理层经验丰富，综合实力优秀 [10][11][12][13][14][15][16][17][18] - 公司2019-2023年营收和净利润波动较大，但2023年有所好转 [19][20][21][22] HIV领域业务 - 我国艾滋病治疗患者规模持续扩大，长期用药需求仍有较大增长空间 [1] - 国内HIV药品市场主要以国产仿制药为主、进口药为辅、自主创新药物较为稀缺 [50][51] - 艾迪药业深度布局HIV治疗领域，已上市两款HIV新药，并有多款在研 [24][25][26][27] 重点产品艾诺米替片 - 艾诺米替片是国内首个具有自主知识产权的三联单片复方抗艾滋病1类新药 [41][42] - 艾诺米替片在疗效和安全性方面均优于进口药物艾考恩丙替片 [43][44][45] - 艾诺米替片已于2022年12月获批上市并进入2023年医保目录 [50][51] 在研管线 - 公司在抗HIV、抗炎及脑卒中等领域有多个在研项目 [27][54][55][56][57] - 其中ACC017是公司自主研发的全新结构HIV整合酶抑制剂,已进入I期临床试验 [56] 盈利预测 - 预计公司2024-2026年营收和净利润将实现增长 [58] - 采用DCF法计算公司目标价为20.82元 [60] 风险提示 - 市场竞争风险 - 创新药商业化落地风险 - 新药研发失败风险 - 相关测算存在主观假设风险 [61][62][63][64]

证券代码：688488 证券简称：艾迪药业 公告编号：2024-024 江苏艾迪药业股份有限公司 关于签署日常经营相关协议暨关联交易的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 1．为满足人源蛋白在研项目后续研发需要，艾迪药业拟就向南京南大药业 有限责任公司购买人源蛋白原料药、并向其销售人源蛋白粗品等原辅料包材签署 相关协议，董事会授权管理层在不超过 300 万元人民币的额度范围内签署相关协 议；授权期限自董事会通过之日起 12 个月内有效。 2．为推进人源蛋白海外市场布局，艾迪药业拟就委托南京南大药业有限责 任公司生产尿激酶、乌司他丁等人源蛋白相关中间体或原料药事项签署相关协 议，董事会授权管理层在不超过 300 万元人民币的额度范围内签署相关委托生产 协议；授权期限自董事会通过之日起 12 个月内有效。 3．本次关联交易为公司日常关联交易，不涉及使用募集资金，以公司正常 经营业务为基础，以市场价格为定价依据，不影响公司的独立性，不存在损害公 司及股东利益的情形，公司不会因该关联交易对关联人形成 ...

与会监事就如下议案进行了审议，并表决通过以下事项： 1、审议通过《关于签署日常经营相关协议暨关联交易的议案》 第二届监事会第二十二次会议决议公告 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 证券代码：688488 证券简称：艾迪药业 公告编号：2024-025 一、监事会会议召开情况 江苏艾迪药业股份有限公司（以下简称"公司"）第二届监事会第二十二次 会议通知于 2024 年 5 月 31 日送达全体监事。会议于 2024 年 6 月 3 日在公司会 议室召开。本次会议由公司监事会主席俞恒先生召集并主持，应到监事 3 人，实 到监事 3 人。本次会议的召集和召开程序符合《中华人民共和国公司法》和《公 司章程》等相关规定，会议形成的决议合法、有效。 江苏艾迪药业股份有限公司 二、监事会会议审议情况 江苏艾迪药业股份有限公司监事会 2024 年 6 月 4 日 公司监事会认为：本次公司签署日常经营相关协议暨关联交易事项是按照公 平、公正、公开原则开展，不会损害公司和全体股东的利益，审议程序和表决程 序符合《中华人民共和国公 ...

一、原料药基本信息 登记号：Y20230000625 化学原料药名称：艾诺韦林（Ainuovirine） 包装规格：25kg/袋，10kg/袋 申请事项：境内生产化学原料药上市申请 证券代码：688488 证券简称：艾迪药业 公告编号：2024-026 江苏艾迪药业股份有限公司 关于艾诺韦林原料药获得上市申请批准通知书的 自愿性披露公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，江苏艾迪药业股份有限公司全资子公司扬州艾迪医药科技有限公司 （以下统称"艾迪药业"或"公司"）收到国家药品监督管理局签发的"艾诺韦 林"《化学原料药上市申请批准通知书》（通知书编号：2024YS00494）。现就相 关信息公告如下： 二、原料药的其他相关情况 艾诺韦林原料药对应的制剂为公司两款抗 HIV 领域创新药——艾诺韦林片 以及艾诺米替片，其中艾诺韦林片是中国首个批准上市的治疗 HIV-1 感染者的口 服 1 类新药；艾诺米替片是在艾诺韦林片的基础上，加入两个核苷类逆转录酶抑 制剂——富马酸替诺福韦二吡呋酯和拉米夫定所组成的三联单 ...

报告公司投资评级 - 公司首次覆盖报告,给予"买入"评级 [1] 报告的核心观点 公司概况 - 公司是集药品研发、生产、销售于一体的创新药企,围绕抗HIV为主的抗病毒领域及人源蛋白领域,着力打造抗艾滋病、抗炎和脑卒中等领域的研发管线 [1][6] - 公司股权结构清晰,子公司分工明确 [6] HIV药物市场分析 - HIV总感染人数持续提升,医保药物市场前景广阔 [2][20][21] - 医保目录中抗HIV药品持续扩增,为感染者带来更多选择 [26][28] - 医保+自费的抗HIV药物市场规模逐年扩大 [28] - 国内抗HIV创新药物较为稀缺 [31] 公司主要产品 艾诺韦林片 - 艾诺韦林片为公司研发的抗HIV治疗的第三代非核苷类逆转录酶抑制剂,已纳入医保和推荐指南 [33][34][35][36][38] - 艾诺韦林片在病毒学抑制、免疫重建和安全性方面表现优异 [34][35][36] - 艾诺韦林片销售额有望保持较快增长 [38] 艾诺米替片 - 艾诺米替片是公司开发的国内首个具有自主知识产权的三联复方单片抗艾滋病1类新药 [40][41] - 与进口同类产品艾考恩丙替片相比,艾诺米替片疗效相当且不良反应发生率较低 [41][42][43][44] - 艾诺米替片销售情况逐季度提升,有望成为公司主要收入来源 [45][47][48][49] 盈利预测与投资建议 - 公司2024-2026年营业收入和EPS预计保持较快增长 [53] - 公司估值合理,给予"买入"评级 [53]

公证天业会计师事务所（特殊普通合伙） Gongzheng Tianye Certified Public Accountants, SGP 中国. 江苏. 无锡 Wuxi . Jiangsu . China 总机：86 (510)68798988 Tel： 86 (510)68798988 传真：86 (510)68567788 Fax： 86 (510)68567788 电子信箱：mail@gztycpa.cn E-mail：mail@gztycpa.cn 关于江苏艾迪药业股份有限公司 2023 年年度报告信息披露监管问询函的回复 专项说明 上海证券交易所科创板公司管理部： 根据贵部2024年4月29日下发的上海证券交易所《关于江苏艾迪药业股份 有限公司2023年年度报告的信息披露监管问询函》（上证科创公函【2024】0076 号）的要求，公证天业会计师事务所（特殊普通合伙）（以下简称"我们"）对 问题中提到的需要会计师发表意见的问题进行了认真核查。现将有关问题的核 查情况和核查意见的说明如下（除特别注明外，以下金额单位为人民币元）： 问题一 关于经营业绩。年报显示，2023 年公司实现营业收入 4.11 ...

证券代码：688488 证券简称：艾迪药业 公告编号：2024-023 江苏艾迪药业股份有限公司 关于2023年年度报告的信息披露监管问询函的 回复公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 江苏艾迪药业股份有限公司（以下简称"公司"或"艾迪药业"）于 2024 年 4 月 29 日收到上海证券交易所下发的《关于江苏艾迪药业股份有限公司 2023 年 年度报告的信息披露监管问询函》（上证科创公函【2024】0076 号），公司就函 件关注的相关问题逐项进行了认真的核查落实，现就函件相关问题回复如下： 问题一 经查询公开资料，2022 年及 2023 年尿激酶粗品、乌司他丁粗品对应的终端 制剂销售价格稳定，番泻叶颗粒的销售均价比去年上升 15%，具体如下表所示： | 药品名 | 生产厂商 | 2023 | 年价格 | 2022 | 年价格 | 终端市场变化情况 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 称 | | | | | | | | | 南京南大 | 137 ...

华泰联合证券有限责任公司 关于江苏艾迪药业股份有限公司 2023 年年度报告的信息披露监管问询函的核查意见 江苏艾迪药业股份有限公司（以下简称"公司"或"艾迪药业"）于近日收 到上海证券交易所下发的《关于江苏艾迪药业股份有限公司 2023 年年度报告的 信息披露监管问询函》（上证科创公函【2024】0076 号）（以下简称"《问询 函》"），并对《问询函》进行了书面答复，公司年审机构公证天业会计师事务 所（特殊普通合伙）对相关问题发表了专业意见，相关答复情况详见公司披露的 关于 2023 年年度报告的信息披露监管问询函的回复公告及公证天业会计师事务 所（特殊普通合伙）关于公司 2023 年年度报告的信息披露监管问询函回复的专 项说明。 在合理信赖公证天业会计师事务所（特殊普通合伙）相关专业意见的基础上， 华泰联合证券有限责任公司（以下简称"华泰联合证券"或"保荐机构"）对需 要发表意见的公司答复内容、答复依据进行了核查，并逐项发表意见如下： 问题一 关于经营业绩。年报显示，2023 年公司实现营业收入 4.11 亿元，同比增长 68.44%，主要系人源蛋白粗品业务收入较上年增加 1.16 亿元。毛利率方面，尿 ...

投资评级 - 报告首次覆盖艾迪药业，给予"增持"评级 [2][3] 核心观点 - 艾迪药业2024Q1业绩符合预期，抗艾新药放量可期 [3] - 公司商业化HIV新药进入医保后放量在即，创新管线深度布局HIV治疗领域，未来有望形成良好协同 [6] - 预计公司2024-2026年收入分别为5.50亿元、8.62亿元、11.38亿元 [6] 财务表现 - 2023年实现营收4.11亿元，同比增长68.44%；归母净利润-0.76亿元 [6] - 2024Q1实现营收0.93亿元，同比-17.52%；归母净利润-0.14亿元 [6] - 2023年毛利率46.19%，同比+3.29pp；2024Q1毛利率42.04%，同比-2.28pp [6] - 预计2024-2026年毛利率分别为49.1%、60.9%、68.5% [4] 业务发展 - 人源蛋白业务与南大药业开展战略合作，2023年实现收入2.6亿元，同比增长81.11% [6] - HIV新药商业化调整初见成效，2023年实现收入0.74亿元，同比增长119.67%；2024Q1实现收入0.36亿元，同比增长76.52% [6] - 在研管线包括2个1类新药及2个2类新药，计划启动人源蛋白无参比制剂仿制项目 [6] 估值预测 - 预计2024-2026年归母净利润分别为-0.90亿元、-0.43亿元、0.36亿元 [4] - 预计2024-2026年ROE分别为-8.7%、-4.3%、3.5% [4] - 预计2024-2026年每股收益分别为-0.21元、-0.10元、0.09元 [4]

投资评级 - 报告对公司的投资评级为"买入"，预计2024年至2026年公司营业收入分别为5.67亿元、8.17亿元和10.97亿元，归母净利润分别为-0.35亿元、0.35亿元和1.63亿元，对应PE分别为-194.2倍、194.3倍和41.5倍 [11][26] 核心观点 - 公司2023年人源蛋白业务表现良好，尿激酶粗品收入1.77亿元（+71.46%），乌司他丁粗品收入7955.21万元（+98.15%），主要由于南大药业和天普生化的采购增加 [1] - 2024年1季度公司人源蛋白粗品业务收入较上年同期减少3821.41万元，预计主要受客户季节性采购波动和尿激酶集采降价影响 [1] - 公司拟收购南大药业31.161%股权，进一步强化产业链布局，有望增厚收益 [1] - 2023年公司实现营业收入4.11亿元（+68.44%），归母净利润为-7607万元，扣非归母净利润为-8806万元 [4] - 2024年1季度公司实现营业收入9289万元（-17.52%），归母净利润为-1361万元，扣非归母净利润为-1738万元 [4] - HIV新药销售持续改善，2023年HIV新药合计实现销售收入7357.88万元（+119.67%），其中艾诺米替片收入4884.38万元，艾诺韦林片收入2473.50万元（-26.15%） [18] - 2023年末艾诺米替片成功纳入医保目录，2024年1季度HIV新药实现收入3571.12万元，同比增长76.52%，环比增长31.81%，放量态势明确 [18] 财务数据 - 2023年公司营业收入4.11亿元（+68.44%），归母净利润-7607万元，扣非归母净利润-8806万元 [4] - 2024年1季度公司营业收入9289万元（-17.52%），归母净利润-1361万元，扣非归母净利润-1738万元 [4] - 预计2024年至2026年公司营业收入分别为5.67亿元、8.17亿元和10.97亿元，归母净利润分别为-0.35亿元、0.35亿元和1.63亿元 [26] - 2023年公司毛利率46.2%，预计2024年至2026年毛利率分别为57.9%、64.1%和69.8% [14] - 2023年公司净利率-18.5%，预计2024年至2026年净利率分别为-6.2%、4.3%和14.9% [14] - 2023年公司ROE为-6.8%，预计2024年至2026年ROE分别为-2.9%、2.5%和9.2% [14] 估值与市场表现 - 公司最新收盘价为16.10元，一年内最高价为17.40元，最低价为9.63元 [3] - 当前市盈率为-75.14倍，市净率为6.08倍 [3] - 预计2024年至2026年公司PE分别为-194.2倍、194.3倍和41.5倍 [26]