新产品和新技术研发 - 公司自主研发的注射用BL - M07D1（HER2 ADC）单药III期临床试验完成首例受试者入组[2] - BL - M07D1是靶向HER2的创新型ADC，有同类最佳潜力，已展示显著抗肿瘤功效[2] - 截至目前，BL - M07D1正在国内外开展12项临床试验，含3个III期、3个II期、3个I/II期及3个I期[3] - 临床试验覆盖二线及以上HER2阳性乳腺癌等多项适应症[3]

业绩相关 - 全球肿瘤药物市场2018 - 2023年从1290亿美元增至2232亿美元，复合年增长率11.6%，预计2023 - 2033年以9.9%增长至5750亿美元[22] - 中国肿瘤药市场2018 - 2023年从199亿美元增长至309亿美元，复合年增长率9.2%，预计以11.7%于2033年增至933亿美元[22] 研发成果 - 创新ADC药物研发平台成功研发9款临床阶段创新ADC药物[4] - 创新多特异性抗体研发平台成功研发4款临床阶段创新GNC药物[4] - 特异性增强双特异性抗体平台成功研发2款临床阶段创新双抗药物[4] - 公司拥有15款临床阶段候选药物[14] - GNC药物研发平台自主研发的GNC - 038为全球首个进入临床试验阶段的四特异性抗体，GNC - 077已启动3项I期临床试验[17] - HIRE - ADC药物研发平台7个临床阶段的ADC产品有较好阶段性研究结果[17] 临床试验 - iza - bren在中国和美国开展40余项针对10余种肿瘤类型的临床试验[15] - BL - M07D1在中国开展或将开展10余项III期临床试验[16] - 公司在美国就BL - M07D1推进用于治疗实体瘤的临床试验[16] - 公司在中国就iza - bren、BL - M07D1和SI - B001开展10余项III期临床试验[14] 合作交易 - 公司与BMS就iza - bren达成总额84亿美元、首付8亿美元的全球战略许可及合作交易[15] 团队情况 - 截至2024年12月31日，公司全球研发团队有1112名成员，约占员工总数的44.11%[23] 资金募集 - 公司拟向特定对象发行A股股票并募集资金不超过376,400.00万元，用于创新药研发项目[7][29] 未来展望 - 公司具备每年推进3 - 5个新管线进入临床阶段的创新能力[17] - 本次募集资金投资项目将加快创新药物研发进程，拓展在研产品布局[18] 研发布局 - 公司建立中美双研发中心，构建世界级“端到端”创新研发能力和竞争优势[23] - 募集资金项目推进创新ADC药物研发平台和创新多特异性抗体研发平台相关创新药物研究与开发，涉及ADC管线BL - B01D1/iza - bren、BL - M07D1等，GNC管线GNC - 038、GNC - 077的临床试验[29]

业绩总结 - 2022 - 2024年公司营业收入分别为70328.16万元、56187.07万元、582271.78万元[168] - 2022 - 2024年扣非后归母净利润分别为 - 33661.09万元、 - 81274.87万元、363553.75万元[188] - 2024年公司知识产权授权收入533172.42万元，系BMS知识产权授权收入[188] - 报告期内公司期间费用分别为80004.88万元、113488.73万元、162173.10万元[188] - 2022 - 2024年研发费用分别为37502.00万元、74623.18万元和144278.95万元，复合增长率为96.14%[169] - 2025年1 - 3月研发费用49491.30万元，较去年同期上升约98.95%[169] - 2025年1 - 3月研发费用占当期营业收入比例为733.86%[170] 用户数据 - iza - bren临床试验入组患者数量超3000人[93] 未来展望 - 预计BL - B01D1、BL - M07D1获批后进入商业化阶段，其他产品进入下一阶段临床试验[7] - iza - bren首个适应症预计2025年在中国提交NDA，BL - M07D1最快III期试验预计2025年上半年完成入组，2026年提交NDA[33] - 未来3年整体资金缺口为481910.75万元，拟通过向特定对象发行股票募集376400.00万元解决[113] 新产品和新技术研发 - 公司已构建HIRE - ADC、GNC、SEBA、HIRE - ARC等研发平台[11] - 依托HIRE - ADC平台，有9款临床阶段的核心ADC药物[17] - 基于GNC平台，研发出4款临床阶段的创新多特异性抗体药物[18] - 截至2025年5月30日，全球5款进入临床阶段的四特异性抗体药物中，公司占3款，占比60%[20] 市场扩张和并购 - 公司与BMS就iza - bren达成84亿美元全球战略许可及合作交易，2024年收到8亿美元首付款[25][26] 其他新策略 - 本次募集资金全部用于创新药研发项目，含ADC、GNC、ARC等管线产品临床试验[7] - 募投项目选择多管线同时研发，有助于稳固肿瘤疾病治疗领域创新领先地位[16] - 公司构建中美双研发中心，融合国内效率与北美创新生态开展创新[12]

公司事项 - 2025年4月30日收到上交所《审核问询函》[1] - 会同中介机构对问询函问题说明论证，内容已披露[1] - 向特定对象发行A股需通过审核并获注册，结果和时间不确定[2] - 公告于2025年5月31日发布[2]

会议情况 - 2025年5月30日公司第四届监事会第二十次会议召开，3名监事均出席[2] 议案审议 - 审议通过调整2025年度向特定对象发行A股股票方案之募集资金规模议案[3] - 审议通过2025年度向特定对象发行A股股票预案（修订稿）等多项议案[4][6][7][9]

会议情况 - 公司第四届董事会第二十二次会议于2025年5月30日召开，10名董事全部出席[2] 议案表决 - 《关于调整公司2025年度向特定对象发行A股股票方案之募集资金规模的议案》全票通过[3] - 《关于公司2025年度向特定对象发行A股股票预案（修订稿）的议案》全票通过[5] - 《关于公司2025年度向特定对象发行A股股票发行方案论证分析报告（修订稿）的议案》全票通过[6] - 《关于公司2025年度向特定对象发行A股股票募集资金使用的可行性分析报告（修订稿）的议案》全票通过[7] - 《关于公司向特定对象发行A股股票摊薄即期回报与公司采取填补措施及相关主体承诺（修订稿）的议案》全票通过[9] - 《关于公司本次募集资金投向属于科技创新领域的说明（修订稿）的议案》全票通过[10]

公司研发进展 - 公司自主研发的创新生物药注射用BL-M07D1(HER2ADC)已完成首例受试者入组用于HER2低表达复发或转移性乳腺癌的III期临床试验 [1] - BL-M07D1是一种靶向HER2的创新型ADC药物 具有同类最佳潜力 已在临床试验中展示出显著的抗肿瘤功效 [1] - 该药物目前正在国内外开展12项临床试验 覆盖多种癌症适应症 [1] 药物适应症范围 - BL-M07D1的临床试验覆盖二线及以上HER2阳性乳腺癌 HER2阳性乳腺癌术后辅助 HER2阳性乳腺癌新辅助治疗和HER2低表达乳腺癌 [1] - 药物还涉及肺癌 消化道肿瘤 泌尿系统肿瘤和妇科肿瘤等多项适应症 [1]

公司融资计划 - 公司计划向特定对象发行A股股票并募集资金不超过37 64亿元 [1] - 扣除发行费用后实际募集资金将全部用于创新药研发项目 [1] 资金用途 - 募集资金将专注于创新药研发项目 [1]

基金表现 - 汇添富医疗服务灵活配置混合A最新净值1.5670元，下跌1.94% [1] - 近1个月收益率3.91%，同类排名171|1959 [1] - 近3个月收益率22.33%，同类排名5|1950 [1] - 今年以来收益率30.15%，同类排名17|1943 [1] 持仓情况 - 股票持仓前十占比合计64.17% [1] - 恒瑞医药持仓占比10.23% [1] - 科伦药业持仓占比9.09% [1] - 百利天恒持仓占比8.94% [1] - 海思科持仓占比8.27% [1] - 信立泰持仓占比6.66% [1] - 泽璟制药-U持仓占比6.10% [1] - 新诺威持仓占比4.69% [1] - 荣昌生物持仓占比3.49% [1] - 诺诚健华-U持仓占比3.35% [1] - 微电生理持仓占比3.35% [1] 基金基本信息 - 基金成立于2015年6月18日 [1] - 截至2025年3月31日，基金规模44.08亿元 [1] - 基金经理为张韡 [1] 基金经理背景 - 张韡拥有康奈尔大学生物医学硕士学位 [2] - 曾任东方证券医药助理研究员 [2] - 曾任汇添富基金医药研究员、高级医药研究员及医药行业研究组组长 [2] - 2021年9月29日起任汇添富香港优势精选混合型证券投资基金基金经理 [2] - 2022年10月21日担任汇添富达欣灵活配置混合型证券投资基金基金经理 [2] - 2023年11月23日起担任汇添富医疗服务灵活配置混合型证券投资基金基金经理 [2] - 2023年11月23日任汇添富全球医疗保健混合型证券投资基金基金经理 [2] - 现任汇添富创新医药主题混合型证券投资基金基金经理 [2]

报告行业投资评级 - 行业投资评级为增持（维持） [1] 报告的核心观点 - 本周医药板块在创新药带领下普涨，H 股医药板块因三生制药与辉瑞合作大涨 [3][8][54][60] - 5 月 22 日 ASCO 年会摘要披露，国产创新药入选数量创新高，多款新药临床数据亮眼 [3][14] - 多个企业有研发进展和动态，如葛兰素史克 IL - 5 单抗获批、靖因药业授权出海等 [3] - 看好子行业排序为创新药>CXO>中药>医疗器械>药店>医药商业等，并给出具体标的选择思路 [9] 根据相关目录分别进行总结 本周及年初至今各医药股收益情况 - A 股医药指数本周、年初至今涨幅分别为 1.8%、4.3%，相对沪深 300 超额收益分别为 1.9%、5.6%；H 股生物科技指数涨跌幅分别为 6.7%、36.4%，相对于恒生科技指数跑赢 - 7.4%、19% [3][8][54][60] - A 股原料药、化药等股价明显上涨，医疗器械及中药涨幅相对较小；A 股涨幅居前三生国健、海辰药业、舒泰神，跌幅居前新赣江、拱东医疗、锦好医疗；H 股涨幅居前三生制药、创胜集团、三叶草生物，跌幅居前中国再生医学、中生北控生物科技、君圣泰医药 [3][8][54][60] 中国创新药闪耀 ASCO 会议，口头报告数量再创新高 - 2025 ASCO 摘要披露，口头报告有 25 篇国产创新药入选，快速口头报告有 24 篇入选，数量再创新高 [14] - NSCLC 后线治疗不断突破，科伦博泰 Trop2 ADC 针对 3L + EGFRm NSCLC 患者 mPFS 为 6.9 个月 vs 2.8 个月（HR = 0.3），信达生物 IBI363 针对 I/O 经治 NSCLC 数据亮眼 [19][21] - 映恩生物 B7H3 ADC 针对后线 mCRPC 数据亮眼，有潜力成为二线后最佳疗法 [27][28] - 信达生物 PD1 - IL2 针对后线 mCRC 数据亮眼，联合贝伐珠单抗 ORR = 23.5%，mOS 有望超 16 个月 [32] - 小细胞肺癌领域突破明显，泽璟、再鼎和百利数据亮眼，如泽璟制药 CD3/DLL3/DLL3 三抗 ORR 为 66.7% [34][35] 研发进展与企业动态 - 创新药/改良药研发进展：GSK 美泊利珠单抗获批治疗慢阻肺病；多家企业创新药上市或申请上市、临床，如昂拉地韦片、枸橼酸戈来雷塞片等 [35][37] - 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况：苑东生物下属子公司申报甲苯磺酸奥马环素原料药获受理 [42] - 重要研发管线一览：靖因药业与 CRISPR Therapeutics 合作开发 siRNA 疗法；勃林格殷格翰公布临床试验结果；Prime Editing 技术首次人体临床试验 [50][51] 行业洞察与监管动态 - 5 月 19 日国家药监局药审中心发布多项政策，包括阿尔茨海默病药物临床试验技术指导原则，征求化学仿制药参比制剂目录、创新药适老化设计等意见 [53] 行情回顾 - 医药指数市盈率为 33.25 倍，环比上周上升 0.60 倍，低于历史均值 5.20 倍；医药指数盈利率溢价率为 165.0%，环比上周上升 5.1%，低于历史均值 15.6% [56] - 本周 A 股原料药上升 4.0%，优于其他子板块 [60] - A 股本周涨幅居前三生国健、海辰药业、舒泰神，跌幅居前新赣江、拱东医疗、锦好医疗；年初至今涨幅居前一品红、三生国健、永安药业，跌幅居前普利退（退市）、*ST 吉药、*ST 苏吴 [65][66]