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美泊利珠单抗
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孙永昌:哮喘治疗目标已从症状控制提至临床治愈
央视网· 2025-07-26 22:20
哮喘治疗现状与进展 - 哮喘治疗目标已从症状控制提升到临床治愈 但患者仍需持续用药 [2] - 全球慢性呼吸系统疾病中哮喘患病率居首位 中国则慢阻肺第一、哮喘第二 [2] - 现代医学对哮喘免疫机制的研究及生物制剂应用推动诊疗进入新时代 [2] 临床治愈目标与生物制剂应用 - 哮喘临床治愈的四个"0"目标:无症状、无急性发作、肺功能正常、无需口服激素 [2] - 奥马珠单抗、美泊利珠单抗等生物制剂已显示出可观临床治愈比例 [2] - 中国生物制剂使用比例偏低 但其长期可降低急性发作和住院次数 整体医疗费用更经济 [2] 行业研发动态与未来方向 - 针对不同细胞因子和通路的靶点药物正在研发 新生物制剂将陆续进入临床 [3] - 哮喘管理从控制到治愈面临前所未有的科学机遇 [3] - 实现临床治愈需医疗、患者、政府和社会多方协同 [3]
国金证券:重磅交易增强创新药信心 ASCO临床数据带来丰富催化
智通财经网· 2025-05-26 15:02
医药板块整体表现 - 本周医药板块表现强势,三生制药和辉瑞重磅交易落地,首付12.5亿美元超预期,增强市场对中国创新药物质量和市场价值的信心 [1] - ASCO会议召开,海量国内创新药企临床数据公布,创新药板块有望迎来新一轮数据驱动的行情 [1] - 医药板块在2025年有望走出反转行情,创新药主线和左侧板块困境反转是最大投资机会 [1] 药品板块 - 中国药企在全球对外授权交易中日益崭露头角,在ASCO等权威会议上展现临床管线潜力 [2] - 本土创新药企在营收业绩、对外授权合作及国际权威会议发布的临床数据方面成果显著 [2] - 看好本土原研"真创新"类药企及国际化高水平引进能力领先的药企标的 [2] 生物制品 - GSK宣布FDA批准美泊利珠单抗用于慢性阻塞性肺病(COPD)治疗,2024年全球销售额达17.84亿欧元 [3] - 国内多家企业布局靶向IL-5相关药物,建议持续关注研发端进展 [3] 医疗服务&消费医疗 - 爱尔康25Q1手术业务净销售额13.38亿美元(同比下降1%,固定汇率下增长2%) [4] - 视力保健业务25Q1净销售额11.06亿美元(同比增长1%,固定汇率下增长3%),隐形眼镜净销售额6.71亿美元(同比增长4%) [4] - 产品创新为公司带来增量,环曲面和多焦点产品创新及价格上涨推动增长 [4] 医疗器械 - 强生医疗在美国推出SOUNDSTAR CRYSTAL超声导管,用于心脏消融术中的心内超声心动图成像 [5] - 新产业小分子夹心法二代新产品雄烯二酮测定试剂盒国内获批,院内创新器械品种需求增长趋势坚挺 [5] 药店 - 商务部等12部门发布《促进健康消费专项行动方案》,强化药店健康促进功能 [6] - 政策支持非药品类拓展、陈列、销售等方面机会,药品追溯码工作持续推进优化行业环境 [6]
医药生物行业周报(5月第4周):创新药开启系统性价值重估-20250526
世纪证券· 2025-05-26 08:31
报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - 上周医药生物板块收涨 1.78%,跑赢 wind 全 A 和沪深 300,创新药开启系统性价值重估,新冠近期即将达峰 [3] 根据相关目录分别进行总结 市场周度回顾 - 上周(5 月 19 日 - 5 月 23 日)医药生物板块收涨 1.78%,跑赢 wind 全 A(-0.63%)和沪深 300(-0.18%) [3][8] - 其他生物制品(4.09%)、原料药(4.03%)和医疗研发外包(3.6%)涨幅居前,医院(-1.07%)、疫苗(0.89%)和血液制品(-0.07%)跌幅居前 [3][8] - 三生国健(100%)为三生制药关联方,涨幅居前 [3][8] 行业要闻及重点公司公告 行业重要事件 - 未提及具体内容 行业要闻 - 5 月 22 日香港卫生署数据显示,新冠病毒自四月以来感染持续增加,呼吸道样本检测阳性率从上周的 13.66%上升至 13.8%,污水监测人均新冠病毒含量上升,检测阳性上升趋势放缓,预计短期内达峰,XDV 仍为最流行变异病毒株 [3][12] - 2025 年 1 - 4 月职工医保个人账户共济人次 1.33 亿,金额 177.92 亿元,同一统筹区内共济 1.21 亿人次,金额 158.44 亿元,省内跨统筹区共济 1101.88 万人次,金额 19.14 亿元,用于支付医疗费用、药店费用和居民医保缴费 [12] - 5 月 20 日三生制药将 PD - 1/VEGF 双抗 SSGJ - 707 在全球(不包括中国内地)的开发等权利授予辉瑞,总金额 60.5 亿美元,首付款 12.5 亿美元,辉瑞还将认购 1 亿美元股份,该双抗进度全球排名第二,已到 III 期临床阶段 [3][12] 公司公告 - 5 月 22 日科伦博泰 Trop2 ADC 新药芦康沙妥珠单抗新适应症上市申请获受理,已有 2 项适应症获批上市,新增适应症申请获 CDE 受理并纳入优先审评审批程序 [14] - 5 月 22 日葛兰素史克 IL - 5 单抗美泊利珠单抗新适应症获批,用于嗜酸性粒细胞型 COPD 患者辅助维持治疗 [14] - 5 月 23 日百奥泰产品 BAT2206(乌司奴单抗)注射液获美国 FDA 上市批准 [14] - 5 月 22 日科伦药业在 2025 年美国临床肿瘤学会年会上公布六项临床研究成果 [14] - 5 月 22 日众生药业自主研发的昂拉地韦片获批上市,是全球首款流感 RNA 聚合酶 PB2 蛋白抑制剂,国内唯一与奥司他韦头对头开展 III 期临床试验并获批的抗流感药物,昂拉地韦组在中位 TTAS 和发热缓解时间比奥司他韦组缩短近 10% [14][15] - 5 月 22 日人福医药甲泼尼龙片和氢可酮布洛芬片获药品注册证书,氢可酮布洛芬片为国内首家申报获批产品 [14][15] - 5 月 22 日荣昌生物将发行 19,000,000 股新 H 股 [15] - 5 月 21 日诺诚健华靶向 CD19 的产品坦昔妥单抗联合来那度胺治疗 r/rDLBCL 成人患者的上市申请获批,是中国首个获批治疗 r/rDLBCL 的 CD19 单抗 [15] - 5 月 21 日海思科安瑞克芬注射液获 1 类创新药《药品注册证书》,是全球首个获镇痛适应症无须纳入麻精药品管理的白处方阿片类镇痛药物 [15] - 5 月 20 日常山药业药品那屈肝素钙注射液获白俄罗斯药品管理部门注册证书 [15] - 5 月 19 日新华制药二十碳五烯酸乙酯获化学原料药上市申请批准通知书 [15] - 5 月 19 日药明康德参股公司江苏汉邦科技股份有限公司在上海证券交易所上市,药明康德间接持股 6.04% [16]
医药生物行业跟踪周报:国产创新药闪耀ASCO国际舞台
东吴证券· 2025-05-26 08:23
报告行业投资评级 - 行业投资评级为增持(维持) [1] 报告的核心观点 - 本周医药板块在创新药带领下普涨,H 股医药板块因三生制药与辉瑞合作大涨 [3][8][54][60] - 5 月 22 日 ASCO 年会摘要披露,国产创新药入选数量创新高,多款新药临床数据亮眼 [3][14] - 多个企业有研发进展和动态,如葛兰素史克 IL - 5 单抗获批、靖因药业授权出海等 [3] - 看好子行业排序为创新药>CXO>中药>医疗器械>药店>医药商业等,并给出具体标的选择思路 [9] 根据相关目录分别进行总结 本周及年初至今各医药股收益情况 - A 股医药指数本周、年初至今涨幅分别为 1.8%、4.3%,相对沪深 300 超额收益分别为 1.9%、5.6%;H 股生物科技指数涨跌幅分别为 6.7%、36.4%,相对于恒生科技指数跑赢 - 7.4%、19% [3][8][54][60] - A 股原料药、化药等股价明显上涨,医疗器械及中药涨幅相对较小;A 股涨幅居前三生国健、海辰药业、舒泰神,跌幅居前新赣江、拱东医疗、锦好医疗;H 股涨幅居前三生制药、创胜集团、三叶草生物,跌幅居前中国再生医学、中生北控生物科技、君圣泰医药 [3][8][54][60] 中国创新药闪耀 ASCO 会议,口头报告数量再创新高 - 2025 ASCO 摘要披露,口头报告有 25 篇国产创新药入选,快速口头报告有 24 篇入选,数量再创新高 [14] - NSCLC 后线治疗不断突破,科伦博泰 Trop2 ADC 针对 3L + EGFRm NSCLC 患者 mPFS 为 6.9 个月 vs 2.8 个月(HR = 0.3),信达生物 IBI363 针对 I/O 经治 NSCLC 数据亮眼 [19][21] - 映恩生物 B7H3 ADC 针对后线 mCRPC 数据亮眼,有潜力成为二线后最佳疗法 [27][28] - 信达生物 PD1 - IL2 针对后线 mCRC 数据亮眼,联合贝伐珠单抗 ORR = 23.5%,mOS 有望超 16 个月 [32] - 小细胞肺癌领域突破明显,泽璟、再鼎和百利数据亮眼,如泽璟制药 CD3/DLL3/DLL3 三抗 ORR 为 66.7% [34][35] 研发进展与企业动态 - 创新药/改良药研发进展:GSK 美泊利珠单抗获批治疗慢阻肺病;多家企业创新药上市或申请上市、临床,如昂拉地韦片、枸橼酸戈来雷塞片等 [35][37] - 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况:苑东生物下属子公司申报甲苯磺酸奥马环素原料药获受理 [42] - 重要研发管线一览:靖因药业与 CRISPR Therapeutics 合作开发 siRNA 疗法;勃林格殷格翰公布临床试验结果;Prime Editing 技术首次人体临床试验 [50][51] 行业洞察与监管动态 - 5 月 19 日国家药监局药审中心发布多项政策,包括阿尔茨海默病药物临床试验技术指导原则,征求化学仿制药参比制剂目录、创新药适老化设计等意见 [53] 行情回顾 - 医药指数市盈率为 33.25 倍,环比上周上升 0.60 倍,低于历史均值 5.20 倍;医药指数盈利率溢价率为 165.0%,环比上周上升 5.1%,低于历史均值 15.6% [56] - 本周 A 股原料药上升 4.0%,优于其他子板块 [60] - A 股本周涨幅居前三生国健、海辰药业、舒泰神,跌幅居前新赣江、拱东医疗、锦好医疗;年初至今涨幅居前一品红、三生国健、永安药业,跌幅居前普利退(退市)、*ST 吉药、*ST 苏吴 [65][66]
医药健康行业研究:三生制药重磅交易增强创新药信心,ASCO临床数据带来丰富催化
国金证券· 2025-05-26 08:23
报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - 本周医药板块表现强势,创新药板块有望迎来新一轮数据驱动的行情,连锁药房、仿创药、中药、体外诊断等板块存在困境反转潜力 [1][11] - 持续看好医药板块在2025年走出反转行情,创新药主线和左侧板块困境反转是最大投资机会,建议关注创新药临床数据更新以及暑期相关板块行情 [4][11] 根据相关目录分别进行总结 药品板块 - 三生制药与辉瑞交易落地,首付12.5亿美元超预期,增强市场对中国创新药企价值确认,SSGJ - 707有同类最优潜力,交易为创新药行情带来催化 [20][21] - 2025年ASCO会议中国药企表现亮眼,74项研究进入口头汇报,11项入围LBA,科伦博泰、泽璟制药、科济药业等药企数据值得关注 [22] - 本周国家药监局批准三款创新药上市,5款拟纳入优先审评,4款拟纳入突破性疗法,加科思与艾力斯的戈来雷塞、恒瑞医药的瑞格列汀二甲双胍片获批 [25][26][27] - 看好本土原研“真创新”类药企和国际化高水平引进能力领先的药企,建议关注相关龙头企业 [2][29] 生物制品 - GSK的美泊利珠单抗获批用于COPD附加维持治疗,基于临床试验其能降低中度/重度急性加重年发生率,2024年全球销售额达17.84亿欧元,国内多家企业布局靶向IL - 5药物,建议关注研发进展 [2][30][37] 医疗服务及消费医疗 - 爱尔康2024年净销售额达98亿美元,25Q1手术业务净销售额13.38亿美元,视力保健业务净销售额11.06亿美元,产品创新为公司带来增量 [3][38][40] 医疗器械 - 强生医疗在美国推出SOUNDSTAR CRYSTAL超声导管用于心脏消融术,与其他ICE导管相比有优势,新产业雄烯二酮测定试剂盒获批,院内创新器械需求增长,建议关注头部公司 [3][44][48] 药店 - 一心堂提升非药品类经营,政策支持药店拓展非药功能,医保监管优化为非药拓展提供环境,建议关注行业非药拓展动向和龙头公司投资机会 [3][49][50] 投资建议 - 创新药赛道是2025年医药投资主线,看好创新药出海和仿创结合品种,关注ASCO数据和海外BD合作,左侧板块下半年增速有望反转,建议自下而上寻找投资机会 [52] 重点标的 - 创新与仿创药:科伦博泰、华东医药、映恩生物、三生制药、康方生物、科伦药业、恒瑞医药、特宝生物等 [15][54] - 左侧板块反转:人福医药、益丰药房、恩华药业、长春高新、安图生物、新产业、太极集团、迈瑞医疗等 [15][54]
投资逻辑投资建议重点标的风险提示
国金证券· 2025-05-25 22:09
报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - 本周医药板块表现强势,创新药板块有望迎来新一轮数据驱动的行情,连锁药房等板块存在困境反转潜力 [1][11] - 持续看好医药板块在2025年走出反转行情,创新药主线和左侧板块困境反转是最大投资机会 [4][11] - 建议关注创新药临床数据更新,以及暑期带来的中药、药房、医疗服务和消费行情 [4][11] 根据相关目录分别进行总结 药品板块 - 三生制药与辉瑞交易落地,首付12.5亿美元超预期,增强市场对中国创新药企价值确认,SSGJ - 707有同类最优潜力,有望催化创新药行情 [20][21] - 2025年ASCO会议,中国药企74项临床发布、11项入围LBA,科伦博泰、泽璟制药等药企数据亮眼 [22] - 本周国家药监局批准三款创新药上市,5款拟纳入优先审评,4款拟纳入突破性疗法,加科思与艾力斯的戈来雷塞、恒瑞医药的瑞格列汀二甲双胍片获批 [25][26][27] - 看好本土原研“真创新”类药企和国际化高水平引进能力领先的药企 [2][29] 生物制品 - GSK的美泊利珠单抗获批用于COPD附加维持治疗,国内多家企业布局靶向IL - 5相关药物,建议关注研发进展 [2][30][37] 医疗服务及消费医疗 - 爱尔康25Q1手术业务净销售额13.38亿美元,视力保健业务净销售额11.06亿美元,产品创新带来增量 [3][40][41] 医疗器械 - 强生推出SOUNDSTAR CRYSTAL超声导管用于心脏消融术,新产业雄烯二酮测定试剂盒获批,建议关注头部企业新产品放量 [3][44][46] 药店 - 政策支持药店拓展非药功能,一心堂等公司非药拓展取得较好效果,非药有望成为潜在增长点,建议关注行业龙头 [49][50][51] 投资建议 - 把握创新医药投资机会是2025年医药投资主线,看好创新药出海和仿创结合品种,关注ASCO数据和海外BD合作 [52] - 25年一季度部分左侧板块景气度改善,建议自下而上寻找投资机会,如精麻药物、连锁药房等 [52] 重点标的 - 创新与仿创药:科伦博泰、华东医药、映恩生物等 [15][54] - 左侧板块反转:人福医药、益丰药房、恩华药业等 [15][54]
GSK副总裁、中国总经理余慧明: GSK中国区战略升级的“底层逻辑”——医防融合,疫苗和药物的合力超越
21世纪经济报道· 2025-04-30 20:45
文章核心观点 - 葛兰素史克(GSK)将“医防融合”上升至企业战略高度,通过构建覆盖全生命周期的“预防-治疗”一体化解决方案深耕中国市场,期望到2031年推动中国成为其全球第二大市场 [3][7] 产品矩阵:打造全周期健康护城河 - 疫苗是最经济有效的疾病预防手段,每年可避免200万 - 300万例死亡,投资1美元可节省2至27美元医疗费用 [5] - GSK以疫苗为盾、创新药物为矛进行产品布局,在疫苗领域形成“全年龄段守护”竞争优势,在药物研发端聚焦多领域形成梯度创新矩阵 [5] - GSK中国超90%药物研究加入全球同步研发,有30多项创新管线项目在中国开展,约1/4为疫苗,未来五年预计20多项新产品或新适应症获批上市 [5] 战略再升级:深入理解中国市场 - GSK通过创新药物与疫苗协同,实现从被动应对到主动防御发展,对中国组织架构调整,新设首席运营官岗位 [7] - GSK期望到2031年推动中国成为全球第二大市场,有多款重磅方案在研发,覆盖四大治疗领域 [7] - 新组织架构使GSK内部高效推进流程,促进与总部及全球团队协作,帮助全球理解中国市场 [7] 人才经纬:全球化视野本土化深耕 - 文化认同感与人才赋能是GSK重视的两大基石,其价值观能吸引志同道合伙伴 [8] - GSK注重人才培养与赋能,提供全方位人才发展计划、学习资源和晋升机会 [8] - GSK重视员工身心健康,提供综合性健康福祉计划 [8] - GSK倡导多元化与包容性文化,营造尊重包容工作环境 [8] - GSK为中国同事提供“走出去”机会,吸引全球人才“走进来”支持业务发展 [8]