炒股就看金麒麟分析师研报，权威，专业，及时，全面，助您挖掘潜力主题机会！ （来源：医学界） 转自：医学界 在重度哮喘治疗迈入生物制剂时代的背景下，疾病的异质性仍是制约治疗应答与预后的关键挑战。近期，一项基于丹麦全国真实世界数据的研 究，通过长达26年的回顾性随访与轨迹聚类分析，首次系统识别出重度哮喘患者在接受生物制剂治疗前存在的三种典型疾病演进轨迹[1]。本 文特对此研究进行解读，以期为重度哮喘个体化、精准化的干预策略提供新视角与实践路径。 轨迹分野：三类演进路径定义异质性病程 该研究纳入丹麦重度哮喘登记系统中755例接受生物制剂治疗的患者，结合1995年至2022年的处方数据库与临床随访数据，通过吸入性糖皮质 激素（ICS）治疗强度序列分析与无监督轨迹聚类，识别出三类特征鲜明的疾病演进路径，深刻诠释了重度哮喘的异质性本质[1]。 第一类为"慢性重度型"（26%），患者呈现持续高炎症负荷特征：中位病程长达35年，是三类中病程最长的群体；肺功能损害最为严重，第1 秒用力呼气容积占预计值百分比（FEV1%pred）中位数仅64%；骨质疏松症、骨折、肥胖症等与糖皮质激素暴露相关的合并症发生率显著高于 其他群体，且就 ...

新版医保目录总体情况 - 国家医保局和人力资源社会保障部印发新版《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》及《商业健康保险创新药品目录》（2025年）[1] - 新版医保目录新增114种药品，超过去年的91种，其中一类新药达50种[1] - 总体谈判成功率为88%，较2024年的76%有明显提升[1] - 目录内药品总数增至3253种[2] 创新药纳入情况 - 新增一类创新药50种，再创历史新高，去年新增全球创新药38个[2] - 新增药品包含多款“全球首创”和“首个国产”类新药[2] - 百时美施贵宝的全球首个红细胞成熟剂注射用罗特西普被纳入，用于治疗较低危骨髓增生异常综合征，这是其在中国纳入医保的第二个适应症[2] - 康诺亚旗下中国首个自主研发的IL-4Rα抗体药物康悦达（司普奇拜单抗注射液）被纳入，覆盖其全部3项已获批适应症[3] - 科伦博泰有3款产品纳入，其中塔戈利单抗是全球首个获批用于鼻咽癌一线治疗的PD-L1单抗，其两项适应症均被纳入[4] - 全球首个非共价BTK抑制剂捷帕力（匹妥布替尼片）被成功纳入，用于治疗既往接受过共价BTK抑制剂治疗的套细胞淋巴瘤患者[5][6] 肿瘤治疗领域 - 肿瘤治疗药物是医保目录调整的热门领域，今年有多款肿瘤治疗创新药被纳入[7] - 新增多款ADC（抗体偶联药），如科伦博泰的注射用芦康沙妥珠单抗，该药是首个获得完全批准上市的国产ADC，其两项适应症均被纳入[7] - 恒瑞医药首款商业化ADC产品瑞康曲妥珠单抗被纳入，该公司今年有10款产品首次进入医保，其中6款针对恶性肿瘤治疗[8] - 礼来公司的CDK4&6抑制剂唯择（阿贝西利片）顺利续约并扩展医保支付范围，其说明书内所有适应症均已纳入医保[9] - 阿斯利康的乳腺癌创新药物卡匹色替片被纳入，其与默沙东合作的奥拉帕利片也成功拓展医保适应症，用于gBRCA突变HER2阴性早期高风险乳腺癌患者的治疗[10] - 阿斯利康旗下康可期（马来酸阿可替尼片）被纳入医保，片剂体积较胶囊剂型缩减50%，其与胶囊剂型的适应症共同实现了慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤从一线至后线各阶段的医保覆盖[12] - 赛诺菲的血液肿瘤创新药赛可益（艾沙妥昔单抗注射液）首次被纳入，适用于多发性骨髓瘤患者，临床研究显示其与标准疗法联合使用可使患者无进展生存期预期达90个月（约7.5年）[13] 慢性病领域 - 慢性病领域被列为创新药研发支持重点，新版目录纳入了多款慢性病创新药[13] - 诺华的全球首款PCSK9 mRNA干扰类降胆固醇药物英克司兰钠注射液被纳入，用于他汀类药物治疗后低密度脂蛋白胆固醇仍不达标的患者[14] - 阿斯利康呼吸领域首款生物制剂本瑞利珠单抗注射液被纳入，为成人和12岁及以上青少年重度嗜酸粒细胞性哮喘的维持治疗提供方案，中国有400万重度哮喘患者，其中约80%为重度嗜酸粒细胞性哮喘[15] - 葛兰素史克的靶向生物制剂美泊利珠单抗被纳入，用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉，是中国唯一覆盖嗜酸性肉芽肿性多血管炎、重度嗜酸粒细胞性哮喘及慢性鼻窦炎伴鼻息肉三大适应症的生物制剂[15][16] 抗流感药物 - 新版国家医保目录纳入了多款抗流感病毒新药，包括玛舒拉沙韦、昂拉地韦两款国产流感创新药[17] - 玛舒拉沙韦是国内首个自主研发的RNA聚合酶抑制剂（PA靶点），其Ⅲ期临床研究显示，相比安慰剂组中位流感症状缓解时间缩短21个小时，发热缓解时间缩短8.6个小时，病毒清除时间缩短25个小时，耐药突变率低于1%[17]

热点头条 - 奈飞宣布以约827亿美元企业价值收购华纳兄弟探索，旨在整合其影视制片厂、HBO Max流媒体服务及包括《哈利·波特》在内的顶级IP库，以建立“超级内容”帝国，交易预计将面临严格反垄断审查 [3] - OpenAI计划将GPT-5.2的发布时间从12月底提前至12月9日，以回应谷歌Gemini 3，公司首席执行官山姆·奥特曼在内部备忘录中宣布启动“红色警报”紧急状态以改进ChatGPT [3] - 针对SpaceX寻求8000亿美元估值的股份出售报道，马斯克予以否认，并驳斥了公司依赖美国国家航天局补贴的说法，预计2026年从该机构获得的收入占比不超过5%，商业化星链仍是收入核心 [4] - 欧盟依据《数字服务法案》向马斯克旗下社交平台X开出首张罚单，罚款1.2亿欧元，原因是涉嫌违反欧盟内容审核法规 [4] - 微软正与博通洽谈合作设计未来的定制芯片，若合作达成，将从当前的供应商Marvell转向博通 [4] 大中华地区公司要闻 - 兴齐眼药多款产品纳入国家医保目录，其中北京以岭药业的芪防鼻通片首次纳入，医保支付标准为1.78元/片，另有11个独家品种已入列 [6] - 科济药业旗下CAR-T药物进入商保创新药目录，包括复星凯瑞的阿基仑赛注射液及药明巨诺定价129万元/针的瑞基奥仑赛注射液等五款百万级别产品 [6] - 五粮液将从明年起调整第八代五粮液价格，在1019元/瓶打款价基础上给予119元/瓶折扣，开票价定为900元/瓶 [6] - 万科拟召开债权人会议讨论“22万科MTN005”展期事项，该债券将于12月28日到期，余额37亿元，同时公司决定终止联合资信和中诚信的信用评级，并放弃行使“21万科02”赎回选择权，存续期后2年票面利率维持3.98%不变 [6] - 华为首席执行官任正非表示，公司主要研究未来3-5年大模型、大数据、大算力在工农业及科技产业的应用，人工智能研究地位重要，但当前最重要的是通信技术 [6] - 比亚迪董事长王传福表示，公司今年国内市场销量出现下滑，原因包括技术领先度不及前几年以及低温充电速度慢等用户痛点，后续将有更多重磅技术发布 [7] - 百度昆仑芯计划在香港IPO，最快明年第一季度提交申请，希望不晚于2027年初完成，公司近期完成一轮融资后估值达210亿元人民币 [7] - 鸿海11月销售额为8442.76亿元台币，为历年同期最高水平，公司对第四季度的能见度优于前月 [7] 美洲地区公司要闻 - Meta收购AI可穿戴设备初创公司Limitless，该公司曾获3300万美元融资，此举是扎克伯格“个人超级智能”战略的重要布局，同时其轻量级混合现实眼镜上市时间推迟至2027年 [9] - Atlas Data Storage推出“Atlas Eon 100”服务，宣称是全球首个可扩展的DNA数据存储解决方案，其胶囊能在60立方英寸空间内存储60PB数据，数据可保存数千年，所用合成DNA由Twist Bioscience提供 [9] - 波音国防部门负责人表示，特朗普提出的“政府收购战略行业股权”计划不适用于大型国防企业，认为该计划仅适用于供应链领域的小型企业 [9] - 特朗普政府免除西南航空公司1100万美元罚款，该罚款是拜登政府2023年对其处以1.4亿美元罚款的一部分，原因为2022年冬季风暴期间取消数千航班 [9] - 安利公司董事会联合主席称，中国已连续22年成为安利全球最大市场，广州生产基地是全球供应链核心枢纽，公司将持续加大在广东的业务布局及研发投入 [10] - Nusano公司与澳大利亚安森资源公司签署不具约束力的谅解备忘录，后者将从其格林河锂项目供应氯化锂，用于核能及先进制造领域 [10] 亚太地区公司要闻 - 三星电子4nm工艺取得关键突破，良率提升至60-70%，预计于2025年第四季度以营收计重返全球DRAM市场榜首，此前因HBM芯片竞争于今年一季度首次失去连续33年的领先地位 [12] - SK海力士宣布将国产化EUV光刻胶以减少对日本供应商的依赖，并在2025年GSA Awards中斩获两项重要奖项 [12] - 清华系具身智能机器人公司鹿明机器人获数亿元Pre-A轮融资，已拿下三菱电机等头部客户订单，合作领域或涉及工业机器人及智能制造，三菱电机（广州）压缩机有限公司近期完成工商登记信息变更 [13] - 印度民航总局就航班混乱问题向靛蓝航空首席执行官发出说明理由通知，给予一次性24小时延期以回应质询，若未能在延长时间内提交全面回复将进行单方面处理 [13] 欧洲及大洋洲地区公司要闻 - 保时捷在俄罗斯的数百辆汽车因VTS卫星安全模块故障导致车门无法打开、行驶中熄火，奔驰、奥迪、大众等搭载同款系统的德系车也受影响，保时捷官方回应称故障源于出厂时安装的VTS模块，而非车辆设计缺陷 [15] - 宝马新一代X7（代号G67）伪装测试车亮相，定位大型SUV，预计2027年8月量产，新车全系标配电吸门，可选自动车门，或引入31.3英寸8K“剧院屏” [15] - 葛兰素史克的药物美泊利珠单抗的慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症被正式纳入中国国家医保目录，该药物为全球首个获批的抗IL-5生物制剂 [15] - 懂车帝实测显示，在静态90分贝粉噪测试中，迈巴赫S680车内噪音为57.9dBA排名第十，小米YU7 Max以56.9dBA居首；行驶噪音测试中迈巴赫S680为48.1dBA，小米为46.6dBA [15] - 澳大利亚Sunrise Energy Metals Ltd的核心项目Syerston钪镍钴矿资源重估向好，价值受全球新能源金属需求升温及供应链重构影响持续提升 [16]

慢阻肺疾病负担与未满足需求 - 慢性呼吸系统疾病是全球主要致残和致死原因，其中慢阻肺是最主要的慢性呼吸系统疾病，全球及中国患病人数分别约为3亿和1亿人 [1] - 慢阻肺存在较大未满足需求，标准治疗药物已沿用长达40年，现有药物存在肺炎、心血管及泌尿道等风险，急需新治疗方案 [1] PDE3/4抑制剂的投资价值与市场表现 - 默沙东和GSK分别以100亿美元和125亿美元的大额交易收购PDE3/4抑制剂资产，彰显跨国药企对该靶点及呼吸赛道的重视 [2] - PDE3和PDE4具有协同功能，可同时抑制气道平滑肌收缩和控制炎症反应，应用潜力较大 [2] - Ensifentrine患者基线不限制嗜酸性粒细胞计数，且背景治疗不含三联疗法，适应症范围更广且更具差异化，已于2024年6月获FDA批准上市 [2] - Ensifentrine市场表现强劲，截至2025年第二季度累计销售额达2.17亿美元，当季环比增长44% [2] - 国内PDE3/4抑制剂竞争格局温和，共3家进入临床阶段，正大天晴进度领先，已于2025年6月进入III期注册临床研究 [2] 已获批靶向药物（IL-4R与IL-5）的市场格局 - 全球仅2款单抗获批慢阻肺适应症，分别为度普利尤单抗（IL-4R）和美泊利珠单抗（IL-5），适应症多集中于高嗜酸性粒细胞人群 [3] - 度普利尤单抗是全球首个获批慢阻肺的靶向治疗药物，在预防急性加重及改善肺功能方面显著优于安慰剂，2024年销售额已超140亿美元 [3] - 美泊利珠单抗在特定高嗜酸性粒细胞表型患者中取得阳性结果，但同靶点的本瑞利珠单抗三项III期临床试验均未达主要终点 [3] - 国内多款IL-4R靶向药物研发进展较快，包括三生国健、康诺亚、先声药业等公司的产品，康方生物的AK139为IL-4Rα/ST2双抗 [3] 在研新靶点（TSLP与ST2/IL33）的创新进展 - TSLP靶点尚无药物获批上市，安进/AZ的特泽利尤单抗慢阻肺适应症处于临床III期，IIa期数据未达显著性但显示与嗜酸性粒细胞水平相关的疗效趋势 [4] - 国内企业在TSLP靶点进行差异化创新，正大天晴的TQC2731与TSLP结合效力较特泽利尤单抗高60倍，半衰期长达23天 [4] - 康诺亚的CM512是全球首款长效TSLP/IL13双抗，人体半衰期约70天，荃信生物/健康元的QX008N同样显示出优于类似物的效力及良好安全性 [4] - ST2/IL33靶点是IL-4/IL-13的上游通路，具有更广泛药理作用，全球尚无药物获批，国内迈威生物、正大天晴等企业处于探索阶段 [4]

疾病负担与治疗现状 - 慢阻肺是我国最常见慢性疾病之一 患者人数约1亿 2021年成为第三大死亡原因[1] - 疾病知晓率仅0.9% 肺功能检查率4.5% 规范化诊疗存在巨大提升空间[1] - 2022年慢阻肺药物市场规模超30亿美元 现有标准疗法对多数患者控制效果不佳[1] 创新疗法突破 - 2024年恩司芬群成为20多年来首个新型作用机制吸入产品 获FDA批准用于COPD维持治疗[2] - 度普利尤单抗和美泊利珠单抗相继获批 生物制剂靶向TSLP/IL-33/ST2等靶点进入3期临床[2] - 默克2025年7月以100亿美元收购恩司芬群研发企业Verona[2] 中国药企研发进展 - 中国生物制药TQC3721混悬液进入临床3期 全球研发进度仅次于Verona[3] - 恒瑞医药与GSK达成PDE3/4抑制剂合作协议 获5亿美元首付款 潜在总金额120亿美元[3] - 正大天晴 海思科等企业均在PDE3/4抑制剂领域有创新管线布局[3] 市场机遇 - 创新疗法密集获批将改写慢阻肺治疗格局 带来可观商业化市场增量[1][2] - PDE3/4抑制剂赛道存在潜在对外授权机会 生物制剂赛道呈现差异化优势[1][3]

哮喘治疗现状与进展 - 哮喘治疗目标已从症状控制提升到临床治愈 但患者仍需持续用药 [2] - 全球慢性呼吸系统疾病中哮喘患病率居首位 中国则慢阻肺第一、哮喘第二 [2] - 现代医学对哮喘免疫机制的研究及生物制剂应用推动诊疗进入新时代 [2] 临床治愈目标与生物制剂应用 - 哮喘临床治愈的四个"0"目标：无症状、无急性发作、肺功能正常、无需口服激素 [2] - 奥马珠单抗、美泊利珠单抗等生物制剂已显示出可观临床治愈比例 [2] - 中国生物制剂使用比例偏低 但其长期可降低急性发作和住院次数 整体医疗费用更经济 [2] 行业研发动态与未来方向 - 针对不同细胞因子和通路的靶点药物正在研发 新生物制剂将陆续进入临床 [3] - 哮喘管理从控制到治愈面临前所未有的科学机遇 [3] - 实现临床治愈需医疗、患者、政府和社会多方协同 [3]

医药板块整体表现 - 本周医药板块表现强势，三生制药和辉瑞重磅交易落地，首付12.5亿美元超预期，增强市场对中国创新药物质量和市场价值的信心 [1] - ASCO会议召开，海量国内创新药企临床数据公布，创新药板块有望迎来新一轮数据驱动的行情 [1] - 医药板块在2025年有望走出反转行情，创新药主线和左侧板块困境反转是最大投资机会 [1] 药品板块 - 中国药企在全球对外授权交易中日益崭露头角，在ASCO等权威会议上展现临床管线潜力 [2] - 本土创新药企在营收业绩、对外授权合作及国际权威会议发布的临床数据方面成果显著 [2] - 看好本土原研"真创新"类药企及国际化高水平引进能力领先的药企标的 [2] 生物制品 - GSK宣布FDA批准美泊利珠单抗用于慢性阻塞性肺病(COPD)治疗，2024年全球销售额达17.84亿欧元 [3] - 国内多家企业布局靶向IL-5相关药物，建议持续关注研发端进展 [3] 医疗服务&消费医疗 - 爱尔康25Q1手术业务净销售额13.38亿美元(同比下降1%，固定汇率下增长2%) [4] - 视力保健业务25Q1净销售额11.06亿美元(同比增长1%，固定汇率下增长3%)，隐形眼镜净销售额6.71亿美元(同比增长4%) [4] - 产品创新为公司带来增量，环曲面和多焦点产品创新及价格上涨推动增长 [4] 医疗器械 - 强生医疗在美国推出SOUNDSTAR CRYSTAL超声导管，用于心脏消融术中的心内超声心动图成像 [5] - 新产业小分子夹心法二代新产品雄烯二酮测定试剂盒国内获批，院内创新器械品种需求增长趋势坚挺 [5] 药店 - 商务部等12部门发布《促进健康消费专项行动方案》，强化药店健康促进功能 [6] - 政策支持非药品类拓展、陈列、销售等方面机会，药品追溯码工作持续推进优化行业环境 [6]

报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - 上周医药生物板块收涨 1.78%，跑赢 wind 全 A 和沪深 300，创新药开启系统性价值重估，新冠近期即将达峰 [3] 根据相关目录分别进行总结 市场周度回顾 - 上周（5 月 19 日 - 5 月 23 日）医药生物板块收涨 1.78%，跑赢 wind 全 A（-0.63%）和沪深 300（-0.18%） [3][8] - 其他生物制品（4.09%）、原料药（4.03%）和医疗研发外包（3.6%）涨幅居前，医院（-1.07%）、疫苗（0.89%）和血液制品（-0.07%）跌幅居前 [3][8] - 三生国健（100%）为三生制药关联方，涨幅居前 [3][8] 行业要闻及重点公司公告 行业重要事件 - 未提及具体内容 行业要闻 - 5 月 22 日香港卫生署数据显示，新冠病毒自四月以来感染持续增加，呼吸道样本检测阳性率从上周的 13.66%上升至 13.8%，污水监测人均新冠病毒含量上升，检测阳性上升趋势放缓，预计短期内达峰，XDV 仍为最流行变异病毒株 [3][12] - 2025 年 1 - 4 月职工医保个人账户共济人次 1.33 亿，金额 177.92 亿元，同一统筹区内共济 1.21 亿人次，金额 158.44 亿元，省内跨统筹区共济 1101.88 万人次，金额 19.14 亿元，用于支付医疗费用、药店费用和居民医保缴费 [12] - 5 月 20 日三生制药将 PD - 1/VEGF 双抗 SSGJ - 707 在全球（不包括中国内地）的开发等权利授予辉瑞，总金额 60.5 亿美元，首付款 12.5 亿美元，辉瑞还将认购 1 亿美元股份，该双抗进度全球排名第二，已到 III 期临床阶段 [3][12] 公司公告 - 5 月 22 日科伦博泰 Trop2 ADC 新药芦康沙妥珠单抗新适应症上市申请获受理，已有 2 项适应症获批上市，新增适应症申请获 CDE 受理并纳入优先审评审批程序 [14] - 5 月 22 日葛兰素史克 IL - 5 单抗美泊利珠单抗新适应症获批，用于嗜酸性粒细胞型 COPD 患者辅助维持治疗 [14] - 5 月 23 日百奥泰产品 BAT2206（乌司奴单抗）注射液获美国 FDA 上市批准 [14] - 5 月 22 日科伦药业在 2025 年美国临床肿瘤学会年会上公布六项临床研究成果 [14] - 5 月 22 日众生药业自主研发的昂拉地韦片获批上市，是全球首款流感 RNA 聚合酶 PB2 蛋白抑制剂，国内唯一与奥司他韦头对头开展 III 期临床试验并获批的抗流感药物，昂拉地韦组在中位 TTAS 和发热缓解时间比奥司他韦组缩短近 10% [14][15] - 5 月 22 日人福医药甲泼尼龙片和氢可酮布洛芬片获药品注册证书，氢可酮布洛芬片为国内首家申报获批产品 [14][15] - 5 月 22 日荣昌生物将发行 19,000,000 股新 H 股 [15] - 5 月 21 日诺诚健华靶向 CD19 的产品坦昔妥单抗联合来那度胺治疗 r/rDLBCL 成人患者的上市申请获批，是中国首个获批治疗 r/rDLBCL 的 CD19 单抗 [15] - 5 月 21 日海思科安瑞克芬注射液获 1 类创新药《药品注册证书》，是全球首个获镇痛适应症无须纳入麻精药品管理的白处方阿片类镇痛药物 [15] - 5 月 20 日常山药业药品那屈肝素钙注射液获白俄罗斯药品管理部门注册证书 [15] - 5 月 19 日新华制药二十碳五烯酸乙酯获化学原料药上市申请批准通知书 [15] - 5 月 19 日药明康德参股公司江苏汉邦科技股份有限公司在上海证券交易所上市，药明康德间接持股 6.04% [16]

报告行业投资评级 - 行业投资评级为增持（维持） [1] 报告的核心观点 - 本周医药板块在创新药带领下普涨，H 股医药板块因三生制药与辉瑞合作大涨 [3][8][54][60] - 5 月 22 日 ASCO 年会摘要披露，国产创新药入选数量创新高，多款新药临床数据亮眼 [3][14] - 多个企业有研发进展和动态，如葛兰素史克 IL - 5 单抗获批、靖因药业授权出海等 [3] - 看好子行业排序为创新药>CXO>中药>医疗器械>药店>医药商业等，并给出具体标的选择思路 [9] 根据相关目录分别进行总结 本周及年初至今各医药股收益情况 - A 股医药指数本周、年初至今涨幅分别为 1.8%、4.3%，相对沪深 300 超额收益分别为 1.9%、5.6%；H 股生物科技指数涨跌幅分别为 6.7%、36.4%，相对于恒生科技指数跑赢 - 7.4%、19% [3][8][54][60] - A 股原料药、化药等股价明显上涨，医疗器械及中药涨幅相对较小；A 股涨幅居前三生国健、海辰药业、舒泰神，跌幅居前新赣江、拱东医疗、锦好医疗；H 股涨幅居前三生制药、创胜集团、三叶草生物，跌幅居前中国再生医学、中生北控生物科技、君圣泰医药 [3][8][54][60] 中国创新药闪耀 ASCO 会议，口头报告数量再创新高 - 2025 ASCO 摘要披露，口头报告有 25 篇国产创新药入选，快速口头报告有 24 篇入选，数量再创新高 [14] - NSCLC 后线治疗不断突破，科伦博泰 Trop2 ADC 针对 3L + EGFRm NSCLC 患者 mPFS 为 6.9 个月 vs 2.8 个月（HR = 0.3），信达生物 IBI363 针对 I/O 经治 NSCLC 数据亮眼 [19][21] - 映恩生物 B7H3 ADC 针对后线 mCRPC 数据亮眼，有潜力成为二线后最佳疗法 [27][28] - 信达生物 PD1 - IL2 针对后线 mCRC 数据亮眼，联合贝伐珠单抗 ORR = 23.5%，mOS 有望超 16 个月 [32] - 小细胞肺癌领域突破明显，泽璟、再鼎和百利数据亮眼，如泽璟制药 CD3/DLL3/DLL3 三抗 ORR 为 66.7% [34][35] 研发进展与企业动态 - 创新药/改良药研发进展：GSK 美泊利珠单抗获批治疗慢阻肺病；多家企业创新药上市或申请上市、临床，如昂拉地韦片、枸橼酸戈来雷塞片等 [35][37] - 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况：苑东生物下属子公司申报甲苯磺酸奥马环素原料药获受理 [42] - 重要研发管线一览：靖因药业与 CRISPR Therapeutics 合作开发 siRNA 疗法；勃林格殷格翰公布临床试验结果；Prime Editing 技术首次人体临床试验 [50][51] 行业洞察与监管动态 - 5 月 19 日国家药监局药审中心发布多项政策，包括阿尔茨海默病药物临床试验技术指导原则，征求化学仿制药参比制剂目录、创新药适老化设计等意见 [53] 行情回顾 - 医药指数市盈率为 33.25 倍，环比上周上升 0.60 倍，低于历史均值 5.20 倍；医药指数盈利率溢价率为 165.0%，环比上周上升 5.1%，低于历史均值 15.6% [56] - 本周 A 股原料药上升 4.0%，优于其他子板块 [60] - A 股本周涨幅居前三生国健、海辰药业、舒泰神，跌幅居前新赣江、拱东医疗、锦好医疗；年初至今涨幅居前一品红、三生国健、永安药业，跌幅居前普利退（退市）、*ST 吉药、*ST 苏吴 [65][66]

报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - 本周医药板块表现强势，创新药板块有望迎来新一轮数据驱动的行情，连锁药房、仿创药、中药、体外诊断等板块存在困境反转潜力 [1][11] - 持续看好医药板块在2025年走出反转行情，创新药主线和左侧板块困境反转是最大投资机会，建议关注创新药临床数据更新以及暑期相关板块行情 [4][11] 根据相关目录分别进行总结 药品板块 - 三生制药与辉瑞交易落地，首付12.5亿美元超预期，增强市场对中国创新药企价值确认，SSGJ - 707有同类最优潜力，交易为创新药行情带来催化 [20][21] - 2025年ASCO会议中国药企表现亮眼，74项研究进入口头汇报，11项入围LBA，科伦博泰、泽璟制药、科济药业等药企数据值得关注 [22] - 本周国家药监局批准三款创新药上市，5款拟纳入优先审评，4款拟纳入突破性疗法，加科思与艾力斯的戈来雷塞、恒瑞医药的瑞格列汀二甲双胍片获批 [25][26][27] - 看好本土原研“真创新”类药企和国际化高水平引进能力领先的药企，建议关注相关龙头企业 [2][29] 生物制品 - GSK的美泊利珠单抗获批用于COPD附加维持治疗，基于临床试验其能降低中度/重度急性加重年发生率，2024年全球销售额达17.84亿欧元，国内多家企业布局靶向IL - 5药物，建议关注研发进展 [2][30][37] 医疗服务及消费医疗 - 爱尔康2024年净销售额达98亿美元，25Q1手术业务净销售额13.38亿美元，视力保健业务净销售额11.06亿美元，产品创新为公司带来增量 [3][38][40] 医疗器械 - 强生医疗在美国推出SOUNDSTAR CRYSTAL超声导管用于心脏消融术，与其他ICE导管相比有优势，新产业雄烯二酮测定试剂盒获批，院内创新器械需求增长，建议关注头部公司 [3][44][48] 药店 - 一心堂提升非药品类经营，政策支持药店拓展非药功能，医保监管优化为非药拓展提供环境，建议关注行业非药拓展动向和龙头公司投资机会 [3][49][50] 投资建议 - 创新药赛道是2025年医药投资主线，看好创新药出海和仿创结合品种，关注ASCO数据和海外BD合作，左侧板块下半年增速有望反转，建议自下而上寻找投资机会 [52] 重点标的 - 创新与仿创药：科伦博泰、华东医药、映恩生物、三生制药、康方生物、科伦药业、恒瑞医药、特宝生物等 [15][54] - 左侧板块反转：人福医药、益丰药房、恩华药业、长春高新、安图生物、新产业、太极集团、迈瑞医疗等 [15][54]