投资评级 - 强烈推荐（维持）[2] 核心观点 - 公司2025年上半年实现营业收入12.14亿元（同比增长21.26%），归母净利润4.25亿元（同比增长24.11%），扣非归母净利润4.11亿元（同比增长25.33%）[1] - 第二季度营业收入6.50亿元（同比增长约17.3%），归母净利润2.42亿元，扣非归母净利润2.30亿元[1] - PFA脉冲消融产品快速放量，累计完成手术800余例，传统三维非房颤手术完成近8,000例[5] - 血管介入业务表现强劲，冠脉业务收入6.54亿元（同比增长30.02%），外周介入收入2.13亿元（同比增长21.33%）[5] - 海外重点市场加速增长（同比增长34.56%），欧洲、俄罗斯独联体及拉美地区表现亮眼[5] - 毛利率提升至73.51%（同比上升0.76个百分点），净利率提升至34.51%（同比上升0.74个百分点）[5] - 预计2025-2027年归母净利润分别为9.00亿/11.72亿/15.35亿元，对应PE为44/34/26倍[5] 业务表现 - 电生理业务收入2.46亿元（同比增长9.98%），核心耗材可调弯十极冠状窦标测导管销售超50,000根[5] - 冠脉产品进入医院数量同比增长超18%，外周产品进入医院数量同比增长超20%[5] - 境内业务收入10.70亿元（同比增长20.93%），境外业务收入1.43亿元（同比增长23.84%）[5] 财务数据 - 综合毛利率73.51%（同比+0.76pts），销售费用率17.24%（同比-0.46pts），研发费用率12.95%（同比-0.42pts）[5] - 第二季度毛利率73.87%（同比+0.52pts），净利率36.76%（同比+0.07pts）[5] - 预计2025年营业收入26.91亿元（同比增长30%），2026年34.75亿元（同比增长29%），2027年45.53亿元（同比增长31%）[6] - 当前总市值40.0十亿元，每股净资产19.8元，ROE（TTM）27.0%[2] 产品与市场 - 磁定位压力感应消融导管、星型标测导管等多款新品获批，完成全线产品三维化布局[5] - 中东非地区受地缘局势影响增长承压，但整体符合预期[5]

投资评级 - 推荐评级（维持）[1] 核心财务表现 - 2025H1营业收入12.14亿元（yoy+21.26%），归母净利润4.25亿元（yoy+24.11%），扣非归母净利润4.11亿元（yoy+25.33%）[3] - 单Q2营业收入6.50亿元（yoy+19.04%），归母净利润2.42亿元（yoy+19.56%），扣非归母净利润2.30亿元（yoy+20.41%）[3] - 2025H1毛利率73.51%，单Q2毛利率73.87%，销售费用率17.24%（yoy-0.46pp），研发费用率12.95%（yoy-0.43pp）[8] - 单Q2净利率36.76%，与去年同期基本一致[8] 业务板块表现 - 电生理业务25H1收入2.46亿元（yoy+9.98%），PFA脉冲消融手术累计完成800余例，传统三维非房颤手术完成近8000例[4] - 冠脉介入业务25H1收入6.54亿元（yoy+30.02%），外周介入业务25H1收入2.13亿元（yoy+21.33%）[5] - 国际销售25H1收入1.43亿元（yoy+23.84%），自主品牌增长34.56%，欧洲、俄罗斯独联体及拉美区域表现亮眼[8] 产品与市场进展 - 电生理新增星型标测导管、十一极线性可调弯标测导管等产品注册证，完成全线产品三维化布局[4] - 冠脉产品已进入医院数量25H1同比增长18%，外周产品已进入医院数量同比增长20%以上[5] - 棘突球囊获批上市，ICE、IVUS处于注册审批阶段[5] - 国际市场中PCI产品线补强PTCA导丝，在西班牙、法国、德国等高端医院实现入院突破[8] 财务预测与估值 - 预计2025-2027年归母净利润分别为8.84亿元、11.43亿元、14.87亿元[8] - 预计2025-2027年EPS分别为6.27元、8.10元、10.55元，对应P/E分别为44.8倍、34.6倍、26.6倍[6] - 预计2025-2027年营业收入分别为27.04亿元、35.10亿元、45.78亿元（yoy+30.9%、+29.8%、+30.4%）[6] - 预计2025-2027年毛利率分别为72.7%、72.8%、73.0%，净利率分别为32.7%、32.6%、32.5%[6]

医疗ETF市场表现 - 医疗ETF(512170)8月25日盘中上涨2.08% 场内价格达0.393元 逼近去年"924"行情高点[1][2] - 午前成交额超7.08亿元 最新基金规模达279.40亿元 在同类ETF中保持领先[1][2] - 上一交易日获9854万元净申购 反映资金看好医疗板块后市[1][2] 成分股表现 - 美好医疗大涨16.17% 乐普医疗上涨14.70% 表现突出[2] - 药明康德上涨5.77% 昭衍新药上涨5.29% 不直脂材上涨5.53%[2] - 鱼跃医疗上涨3.74% 微电生理 福瑞股份 心脉医疗调整居前[2] 政策支持与行业动态 - 国家药监局8月22日支持全球同步开展药物临床试验 缩短药品全球上市周期 推动高端医疗器械出口[3] - 深圳8月21日举办生物医药投资合作交流会 解读全链条支持医药和医疗器械发展措施[4] - 医博会8月23日设立国产医疗科技创新专区 迈瑞 威高等企业展示全球领先智能诊疗设备[5] 行业前景与机构观点 - 医疗器械板块业绩和估值正逐步修复 多个省份或联盟发布集采政策且规则持续优化[5] - 脑机接口板块表现较好 行业随政策缓和 集采出清及企业战略转型迎来修复[5] - 国际化 技术创新及并购成为重要成长路径[5]

财务表现 - 上半年营业收入12.14亿元，同比增长21.26% [2] - 归母净利润4.25亿元，同比增长24.11%；扣非净利润4.11亿元，同比增长25.33% [2] - 毛利率达73.5%，为上市以来最高水平；净利率34.51%，显著高于行业平均 [2][9] - 经营活动现金流量净额4.45亿元，同比增长29.45% [2] 业务板块表现 - 冠脉通路类产品收入6.54亿元（占比53.9%），同比增长30.02%，覆盖医院数量同比增长超18% [4] - 外周介入产品收入2.13亿元，同比增长21.33%，覆盖医院数量同比增长超20% [4] - 电生理类产品收入2.64亿元（占比20.23%），同比增长9.98% [4] - 海外自主品牌收入1.43亿元，同比增长34.56%，成功进入欧洲高端医院市场 [10] PFA技术进展与挑战 - 上半年完成PFA手术超800例，距全年3000例保底目标差2200例 [2][5] - PFA产品含磁定位线性压力导管及环形导管，2月上市并证实临床安全有效 [5] - 手术量增长依赖医保报销政策覆盖及集采进度 [6] - 国产电生理领域上半年获批17个创新医疗器械，其中国产品种13个 [7] 行业竞争格局 - 2024年中国医疗器械市场规模1.11万亿元（+12.3%），预计2025年突破1.3万亿元（+17%） [2] - 美敦力、波士顿科学、强生PFA产品已于2024年悉数进入中国市场 [7] - 国内外企业技术起步时间接近，国内市场存在空窗期 [7] 股权变动与治理 - 创始人成正辉及一致行动人累计套现约51亿元，最新计划减持282.03万股（占总股本2%） [8][11][12] - 迈瑞医疗持股21.05%，表决权超30%，形成稳固控股地位 [12]

行业投资评级 - 医药板块在2025年预计走出反转行情 投资主线为创新药和左侧板块困境反转 [5][13][63] 核心观点 - 国内大型制药企业仿制药收入企稳回升 创新转型成果显现 国际化竞争力大幅提升 [2][12] - 创新药为投资主线 重点关注泛癌种潜力的双/多抗药物 解决未满足临床需求的慢病药 ADC 双抗/多抗 小核酸赛道 [5][13][63] - 医疗器械板块政策端利好频现 招标同比恢复趋势显著 头部企业份额持续提升 下半年有望迎来业绩拐点 [5][13][63] - 生物制品领域金赛药业双靶ADC GenSci143 IND获受理 临床前研究表明具备成为同类最佳药物的潜力 [3][41][46] - 中药板块处于去库存周期 部分公司业绩承压 但强品牌力公司如东阿阿胶实现韧性增长 [4][54] - 医疗服务及消费医疗中报业绩陆续发布 通策医疗业绩平稳增长 正畸业务持续复苏 金域医学业绩短期承压但经营活动现金流大幅改善 [4][61][62] 药品板块 - 恒瑞医药年初至今披露3起BD合作 涉及默沙东 德国默克 GSK等跨国药企 累计首付款金额约7.2亿美金 潜在总交易金额超137亿美金 [2][12] - 中国生物制药6月预告即将达成标志性重磅对外授权交易 涉及PDE3/4等潜力产品 7月以5亿美金净额实现全资控股礼新医药 快速丰富双抗/ADC平台 [2][12] - 中国生物制药副主席谢炳以2亿元增持 恒瑞医药拟使用不超过20亿元回购 先声药业拟以不超过5亿回购 [2][12] - 2025年7月1日至8月22日 共计9款新药获CDE批准上市 其中7款为国产药物 2款进口药物 共有13款创新药申报NDA 其中8款为国产药物 5款为进口药物 [34][36][37] - 2025年7月至8月创新药跨国交易活跃 涉及舒格利单抗 LX-101 XG005 KQ-2003 SSGJ-707 HRS-9821等12项资产 SYH2086 ATB102 CTM012/13 普乐司兰钠 卡利拉豪 XH-S004 AJ001/3/4/7/peptide-docetaxel conjugate RC28-E 玛硒洛沙韦等 [39] 生物制品 - 金赛药业双靶ADC GenSci143 IND获受理 拟用于局部晚期或转移性实体瘤患者的治疗 [3][41] - GenSci143可特异性识别并结合表达B7-H3和/或PSMA的肿瘤细胞 临床前研究表明具备成为同类最佳药物的潜力 有望成为前列腺癌领域的重磅治疗选择 [3][41][46] - 国内已有多家企业布局B7-H3双抗ADC 其中金赛药业和多禧生物分子同时靶向B7-H3和PSMA靶点 [46] 医疗器械 - 惠泰医疗2025上半年实现收入12.14亿元 同比增长21% 归母净利润4.25亿元 同比增长24% [47] - 惠泰医疗PFA新品上市后拓展迅速 上半年累计完成PFA脉冲消融手术800余例 完成全线产品三维化布局 [4][48] - 惠泰医疗冠脉通路类产品收入6.54亿元 同比增长30.02% 电生理类产品收入2.46亿元 同比增长9.98% 外周介入类产品收入2.13亿元 同比增长21.33% [49] - 先健科技镍钛合金动脉导管未闭封堵器进入创新医疗器械特别审查程序 为国产首创可实现静脉顺行与动脉逆行双向路径释放的全镍钛金属主体结构PDA封堵器 [51][52] 中药 - 东阿阿胶1H25实现收入30.51亿元 同比增长11.02% 归母净利润8.18亿元 同比增长10.74% [54][56] - 太极集团1H25实现收入56.6亿元 同比下降27.6% 归母净利润1.39亿元 同比下降71.9% [57] - 羚锐制药1H25实现收入20.1亿元 同比增长10.1% 归母净利润4.74亿元 同比增长14.9% [57] - 九芝堂1H25实现收入12.7亿元 同比下降25% 归母净利润1.44亿元 同比下降30% [57] 医疗服务及消费医疗 - 爱美客25H1实现营业收入12.99亿元 同比下降22% 归母净利润7.89亿元 同比下降30% [60] - 通策医疗25H1实现营业收入14.48亿元 同比增长2.68% 归母净利润3.21亿元 同比增长3.67% 正畸业务收入2.29亿元 同比增长7.75% [61] - 金域医学25H1实现营业收入29.97亿元 同比下降22.78% 归母净利润-0.85亿元 但经营活动产生的现金流量净额达3.50亿元 同比增长922.30% [62] 重点标的 - 报告推荐关注信达生物 康方生物 科伦博泰 恒瑞医药 诺诚健华 华东医药 特宝生物 益丰药房 太极集团 迈瑞医疗 长春高新 三诺生物 固生堂等 [6]

股价表现 - 截至2025年8月22日收盘价为280.59元，较上周下跌5.66%，周内最高价298.97元，最低价272.23元 [1] - 当前总市值395.67亿元，在医疗器械板块市值排名4/126，A股整体市值排名425/5152 [1] 股东结构变化 - 股东户数达4507户，较3月31日增加755户，增幅20.12% [2] - 户均持股数量由2.59万股增至3.13万股，户均持股市值达929.25万元 [2] 财务业绩 - 2025年上半年主营收入12.14亿元，同比增长21.26%；归母净利润4.25亿元，同比增长24.11% [3][11] - 第二季度单季收入6.5亿元，同比增长19.04%；单季归母净利润2.42亿元，同比增长19.56% [3] - 毛利率73.51%，负债率12.2%，财务费用-795.58万元，投资收益789.67万元 [3] - 经营活动现金流量净额4.45亿元，同比增长29.45%；加权平均净资产收益率15.55% [11] 业务进展 - 电生理领域PFA产品累计完成800余例手术，覆盖全国多家头部中心 [4] - 血管介入产品线国内医院渗透率提升，冠脉和外周产品进入医院数量分别增长超18%和20% [4] - 国际市场收入增长34.56%，欧洲、俄罗斯独联体及拉美地区表现突出 [4] 研发与创新 - 2025年上半年研发投入1.57亿元，占营业收入比例12.95% [4][11] - 新增发明专利申请19项，授权11项 [4] 资本运作 - 与关联方共同投资上海栗亮医疗科技，总投资1500万元，投前估值1.1亿元；公司投资500万元持股4% [5] - 使用超募资金3.38亿元投入区域总部中心建设 [6] - 截至2025年6月30日，募集资金余额5969万元，累计使用募集资金10.98亿元 [6] 公司治理 - 变更财务负责人：戴振华辞任，桂琦寒接任 [7] - 实施限制性股票激励计划，并向股东派发现金红利及转增股本 [4] - 制定信息披露暂缓与豁免管理制度，完善内部合规流程 [8] 资产与股权结构 - 总资产32.23亿元，较上年度末增长8.11%；归属于上市公司股东的净资产27.94亿元，增长11.05% [11] - 前两大股东为深圳迈瑞科技控股（持股21.05%）和成正辉（持股18.70%） [11]

核心财务表现 - 营业总收入12.14亿元，同比增长21.26% [1] - 归母净利润4.25亿元，同比增长24.11% [1] - 第二季度营业总收入6.5亿元，同比增长19.04% [1] - 第二季度归母净利润2.42亿元，同比增长19.56% [1] - 扣非净利润4.11亿元，同比增长25.33% [1] - 毛利率73.51%，同比提升1.05个百分点 [1] - 净利率34.51%，同比提升2.19个百分点 [1] 资产负债结构 - 货币资金10.83亿元，同比增长31.81% [1] - 应收账款8754.4万元，同比增长62.71% [1] - 有息负债955.53万元，同比微降1.64% [1] - 交易性金融资产增加因未到期理财产品增多 [3] - 在建工程增长75.4%因上海西虹桥项目投入增加 [3] - 长期借款新增银行借款 [7] - 递延收益增长183.37%因收到与资产相关的政府补助 [8] 费用与现金流 - 三费总额2.58亿元，占营收比21.25%，同比下降2.01% [1] - 销售费用增长18.1%因市场投入及人力成本增加 [8] - 管理费用增长22.43%因人员薪酬及办公费上升 [9] - 财务费用下降24.93%因汇兑收益增加 [10] - 研发费用增长17.43%因新产品研发投入加大 [10] - 每股经营性现金流3.15元，同比下降38.62% [1] - 经营活动现金流净额增长29.45%因销售回款增加 [11] - 投资活动现金流净额改善62.88%因长期资产支出减少 [12] 股东回报与估值 - 每股收益3.02元，同比增长23.27% [1] - 每股净资产19.82元，同比下降37.85% [1] - 历史ROIC中位数20.82%，2024年ROIC达28.07% [14] - 分析师预期2025年净利润9.02亿元，每股收益6.42元 [14] 机构持仓动态 - 华宝中证医疗ETF持有276.42万股并增仓，规模261.47亿元 [15] - 富国精准医疗等9只基金均增持，持仓量47.05万至142.72万股 [15] 行业与市场 - 科创100ETF华夏近五日上涨5.76%，市盈率226.4倍 [18] - 跟踪上证科创板100指数，最新份额27.5亿份 [18]

股价表现 - 2025年8月22日收盘价280.59元，较前一交易日下跌1.20% [1] - 当日开盘价284.27元，最高价294.50元，最低价272.23元 [1] - 成交量44978手，成交金额12.70亿元 [1] 财务表现 - 2025年上半年营业收入12.1亿元，同比增长21.3% [1] - 归母净利润4.25亿元，同比增长24.11% [1] - 境外业务收入1.43亿元，同比增长34.56% [1] 业务进展 - 磁定位压力感应消融导管已获得注册证 [1] - PFA产品上市并累计完成800余例手术 [1] - 拟与关联方共同投资上海栗亮医疗科技，合计投资1500万元 [1] 资金流向 - 主力资金单日净流入4010.52万元，占流通市值0.1% [2] - 近五日主力资金净流入12099.95万元，占流通市值0.31% [2] 股权变动 - 创始人成正辉计划减持不超过282.03万股，占总股本2% [1] 行业定位 - 属于医疗器械行业，专注心脏电生理和介入医疗器械领域 [1] - 主要产品包括冠脉通路类产品和电生理类产品 [1] - 业务布局以冠脉通路和心脏电生理器械为主导，重点发展外周血管和非血管介入器械 [1]

指数表现 - 中证全指医疗保健设备与服务指数报15554.17点 单日上涨0.14% 成交额353.51亿元 [1] - 近一个月上涨10.85% 近三个月上涨14.71% 年初至今上涨13.47% [1] - 指数基日为2004年12月31日 基点1000点 [1] 指数成分结构 - 前十大权重股合计占比42.89% 迈瑞医疗(9.17%)、联影医疗(7.63%)、爱尔眼科(7.12%)为前三大成分股 [1] - 深交所上市公司占比59.89% 上交所占比40.11% [1] - 成分股全部属于医药卫生行业 占比100% [2] 指数调整机制 - 样本每半年调整一次 实施时间为每年6月和12月第二个星期五的下一交易日 [2] - 权重因子随定期调整同步变更 特殊情况下进行临时调整 [2] - 样本退市时立即剔除 并购分拆等情形参照细则处理 [2] 跟踪产品 - 共有8只公募基金跟踪该指数 包括南方、天弘、建信、大成、华泰柏瑞等机构旗下产品 [2] - 产品类型涵盖ETF及联接基金(A/C/I类份额) [2]

财务表现 - 2025年上半年实现营收12.1亿元 同比增长21.3% [1] - 归母净利润4.25亿元 同比增长24.11% [1] - 经营现金流净额4.45亿元 同比增长29.5% [1] - 境外业务收入1.43亿元 同比增长34.56% [4] - 总资产32.23亿元 较上年末增长8.1% [6] - 归母净资产27.94亿元 较上年末增长11.0% [6] 业务构成 - 冠脉通路类产品收入6.54亿元 占营收53.9% [1] - 电生理类产品收入2.64亿元 占营收20.2% [1] - 冠脉产品进入医院数量同比增长超18% [4] - 欧洲区、俄罗斯独联体区与拉美区营收表现亮眼 [4] 技术突破 - 磁定位压力感应消融导管获注册证 打破进口厂商房颤治疗垄断 [2] - PFA产品上市 显著提升治疗效果与安全性 [2] - 三维房颤PFA、RFA系统及配套耗材通过NMPA批准 [3] - PFA脉冲消融手术累计完成800余例 [4] 战略投资 - 拟投资1500万元于上海栗亮医疗 专注静脉曲张闭合胶领域 [1] - 静脉曲张闭合胶在国内市场处于空白期 无产品批准上市 [6] - 闭合胶因无热损伤、无需麻醉等优势成为重要发展方向 [6] 并购整合 - 迈瑞医疗2024年以66.5亿元收购控制权 溢价25% [3] - 迈瑞医疗提供研发、营销、供应链等全方位支持 [3] - 产品覆盖全国99%三甲医院及全球190余国家和地区 [3] - 电生理事业部于2024年正式成立并运行 [3] 股东变动 - 创始人成正辉计划减持282.03万股 占总股本2% [6] - 预计套现不超过8亿元 原因为自身资金需求 [6] - 2024年父子二人合计减持917.35万股 套现43.2亿元 [7] - 累计套现总额预计达51亿元 [7] 行业动态 - 电生理器械市场逐渐缩小与外资品牌差距 [2] - 外周介入业务增长依赖集采政策落地与执行 [5] - 医保控费政策持续收紧可能影响产品定价与销售规模 [5]