报告基本信息 - 报告期为2024年1月1日至2024年6月30日，报告期末为2024年6月30日[10] - 本半年度报告未经审计[4] - 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案不适用[4] - 不存在公司治理特殊安排等重要事项[4] - 本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述不构成实质承诺[4] - 不存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况[4] - 不存在违反规定决策程序对外提供担保的情况[4] - 不存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性的情况[5] - 备查文件包括载有相关人员签名并盖章的财务报表及报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿[7] - 公司选定的信息披露报纸为上海证券报和证券日报，登载半年度报告的网站为www.sse.com.cn [15] - 公司半年度报告备置地点为公司董事会办公室[15] - 半年报无需审计[114] - 上年年度报告非标准审计意见涉及事项无变化及处理情况[114] - 报告期内公司无重大诉讼、仲裁事项[114] - 报告期内公司及其控股股东、实际控制人无涉嫌违法违规、受处罚及整改情况[114] 公司概况 - 公司中文名称为江苏浩欧博生物医药股份有限公司，简称浩欧博，A股代码688656，在上海证券交易所科创板上市[14][16] - 公司法定代表人为JOHN LI，注册地址为苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101 [14] - 公司负责人为JOHN LI，主管会计工作负责人为韩书艳，会计机构负责人为李春丽[4] 审计与保荐 - 公司聘请的境内会计师事务所为立信会计师事务所（特殊普通合伙），签字会计师为李进华、丛亮[17] - 报告期内履行持续督导职责的保荐机构为华泰联合证券有限责任公司，签字保荐代表人为孙圣虎、董雪松，持续督导期间为2021年1月13日至2024年12月31日止[17] 产品情况 - 公司的欧脱克品牌是从Inmunotek公司许可引进的脱敏系列产品，有12种产品涵盖17种过敏原[12] - 公司应用酶联免疫法开发的检测产品包括过敏欧博克、食博克、食博克 + 、敏博克、自免诺博克等[11] - 公司的纳米磁微粒化学发光产品为纳博克品牌，可定量检测过敏性疾病和自身免疫性疾病[11][12] - 公司用间接免疫荧光法生产品牌检测产品[11] - 公司产品属体外诊断中的免疫诊断，专注过敏和自免检测，产品用于临床辅助诊断[24][25] - 公司过敏IgE检测产品用酶联免疫法，可检测56项过敏原，以膜条为载体定性检测[26] - 公司产品可实现定性或定量检测，定量检测能提供更多诊疗信息[25] - 公司打破欧美进口产品在过敏和自免检测领域的垄断，填补国内市场需求[25] - 过敏检测因IgE含量低、需检测多种过敏原，存在技术壁垒[25] - 自免检测因疾病种类多、检测项目多，在技术和规模化生产上有壁垒[25] - 公司过敏产品覆盖69种IgE过敏原及80种食物特异性IgG过敏原，可检测IgE过敏原数量国内领先[32][52] - 截至报告期末，公司已取得注册证销售、正在注册及立项研发的过敏原合计94种[32][52] - 公司取得化学发光过敏原及自身免疫检测项目共计96项注册证[32] - 公司过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒有符博克、敏博克、纳博克等品牌，检测项分别为55项、57项、27项[28] - 公司食物特异性IgG抗体检测试剂盒食博克及食博克 + 检测80项，纳博克检测15项[28] - 公司自免产品中纳博克有47种不同检测项目[28] - 公司掌握酶联免疫、酶联免疫捕获、纳米磁微粒化学发光、原材料制备基础等核心技术，均为自主研发且部分已产业化[33][35] - 酶联免疫法过敏IgE检测产品单个膜条最多可实现21个单点或组合检测，能检测69种特异性IgE过敏原，数量国内领先[35] - 报告期末，化学发光过敏及自身免疫检测共获得96项医疗器械注册证[37] - 纳米磁微粒化学发光技术灵敏度高达10 - 18摩尔/每升，线性范围高达105以上，较常用技术提高100倍以上，检测时间短，精密度高（变异系数＜10%）[37] 财务数据 - 本报告期（1 - 6月）营业收入20,281.10万元，较上年同期增长6.44%[18][20] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润1,998.10万元，较上年同期减少7.37%[18][20] - 本报告期归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1,899.51万元，较上年同期增加6.14%[18][20] - 本报告期经营活动产生的现金流量净额4,256.33万元，较上年同期增加4.45%[18][20] - 本报告期末归属于上市公司股东的净资产79,489.90万元，较上年度末减少1.95%[18] - 本报告期末总资产98,727.73万元，较上年度末增加4.01%[18] - 本报告期基本每股收益、稀释每股收益均为0.32元/股，较上年同期减少5.88%[19][20] - 本报告期扣除非经常性损益后的基本每股收益0.30元/股，较上年同期增加7.14%[20] - 本报告期加权平均净资产收益率2.45%，较上年同期减少0.28个百分点[20] - 本报告期研发投入占营业收入的比例11.15%，较上年同期减少0.71个百分点[20] - 报告期内公司营业总收入20281.10万元，较上年同期增长6.44%；归属上市公司股东净利润1998.10万元，同比下降7.37%；经营活动现金流量净额4256.33万元，较上年同期增长4.45%[64] - 营业成本7387.98万元，较上年同期下降1.29%，主要因新业务及湖南产能建设规模效益显现和优化供应链管理[66] - 销售费用4888.78万元，较上年同期增长6.03%，主要因扩大销售队伍、宣传推广费用增加和办公场地装修折旧及摊销费用增长[66] - 管理费用3110.34万元，较上年同期增长36.38%，主要系股份支付及薪酬增加所致[66] - 财务费用116.17万元，较上年同期增长33.73%，主要系贷款利息支出增加及汇兑损益所致[66] - 研发费用2261.09万元，较上年同期基本持平，变动比例为0.07%[66] - 应收账款为5546.46万元，较上期增长33.63%，主要因营业收入增加[68] - 固定资产为35925.01万元，较上期增长139.91%，主要因部分募投项目转固[68] - 短期借款为10005.41万元，较上期增长100.01%，主要因本年新增借款增加[68] - 境外资产为1141.83万元，占总资产的比例为1.16%[69] - 报告期对外股权投资为1750万元，较上年同期增长354.30%[71] - 苏州浩欧博生物医药销售有限公司营业收入为13352.51万元，净利润为598.47万元[74] - 苏州西瑞玛斯化学品有限公司营业收入为250.23万元，净利润为 - 15.41万元[74] - 浩欧博（美国）有限公司营业收入为276.65万元，净利润为7.15万元[74] - 湖南浩欧博生物医药有限公司营业收入为985.24万元，净利润为56.58万元[74] - 四川敏医健康科技有限公司营业收入为152.73万元，净利润为 - 447.07万元[74] - 2024年上半年营业总收入2.028109788亿元，2023年上半年为1.9053392994亿元，同比增长约6.44%[151] - 2024年上半年营业总成本1.8006763566亿元，2023年上半年为1.6947879214亿元，同比增长约6.24%[151] - 2024年上半年净利润1998.09998万元，2023年上半年为2157.13194万元，同比下降约7.37%[152] - 2024年上半年基本每股收益0.32元/股，2023年上半年为0.34元/股，同比下降约5.88%[153] - 2024年上半年母公司营业收入1.2487878843亿元，2023年上半年为1.2465575759亿元，同比增长约0.18%[154] - 2024年上半年母公司营业利润2103.001587万元，2023年上半年为3009.130584万元，同比下降约30.11%[154] - 2024年上半年母公司净利润2052.200006万元，2023年上半年为2889.96034万元，同比下降约28.99%[154] - 2024年上半年投资收益9.843241万元，2023年上半年为184.384152万元，同比下降约94.66%[152][154] - 2024年上半年信用减值损失73.354661万元，2023年上半年为60.749067万元，同比增长约20.75%[152] - 2024年上半年母公司信用减值损失28.626481万元，2023年上半年为28.418421万元，同比增长约0.73%[154] - 2024年6月30日货币资金91,287,668.30元，较2023年12月31日的163,465,889.58元减少[145] - 2024年6月30日应收账款55,464,558.14元，较2023年12月31日的41,504,621.87元增加[145] - 2024年6月30日固定资产359,250,106.09元，较2023年12月31日的149,746,849.64元增加[146] - 2024年6月30日在建工程308,916,190.58元，较2023年12月31日的422,971,919.90元减少[146] - 2024年6月30日短期借款100,054,148.10元，较2023年12月31日的50,024,293.23元增加[146] - 2024年6月30日应付账款34,454,834.28元，较2023年12月31日的23,909,121.80元增加[146] - 2024年6月30日资产总计987,277,279.03元，较2023年12月31日的949,256,814.47元增加[146] - 2024年6月30日负债合计192,378,260.13美元，2023年12月31日为138,523,730.51美元[147] - 2024年6月30日所有者权益合计794,899,018.90美元，2023年12月31日为810,733,083.96美元[147] - 2024年6月30日流动资产合计258,336,553.66美元，2023年12月31日为362,931,986.96美元[148] - 2024年6月30日非流动资产合计691,847,259.53美元，2023年12月31日为577,017,161.74美元[149] - 2024年6月30日资产总计950,183,813.19美元，2023年12月31日为939,949,148.70美元[149] - 2024年6月30日流动负债合计128,507,358.53美元，2023年12月31日为102,494,728.95美元[149] - 2024年6月30日非流动负债合计1,383,364.08美元，2023年12月31日为1,868,264.37美元[149] - 2024年6月30日母公司负债合计129,890,722.61美元，2023年12月31日为104,362,993.32美元[149] - 2024年6月30日母公司所有者权益合计820,293,090.58美元，2023年12月31日为835,586,155.38美元[150] - 2024年6月30日母公司负债和所有者权益总计950,183,813.19美元，2023年12月31日为939,949,148.70美元[150] 研发情况 - 费用化研发投入本期数为22,610,926.69元，上年同期数为22,593,975.39元，变化幅度0.08%[38] - 研发投入合计本期数为22,610,926.69元，上年同期数为22,593,975.39元，变化幅度0.08%[39] - 研发投入总额占营业收入比例本期为11.15%，上年同期为11.86%，减少0.71个百分点[39] - 全自动纳米磁微粒化学发光4项自免抗原更换项目预计总投资1054.60万元，本期投入132.75万元，累计投入965.71万元，产品注册中部分已取证[40] - 全自动纳米磁微粒化学发光自免项目四期12项研发预计总投资1827.86万元，本期投入245.0

江苏浩欧博生物医药股份有限公司（以下简称"公司"）分别于 2024 年 4 月 24 日、2024 年 5 月 17 日召开第三届董事会第十次会议及 2023 年年度股东大会， 审议通过了《关于公司续聘 2024 年度审计机构的议案》，同意续聘立信会计师事务 所（特殊普通合伙）（以下简称"立信"）为公司 2024 年度财务审计机构及内控审计 机构。具体内容详见公司分别于 2024 年 4 月 26 日、2024 年 5 月 18 日在上海证券 交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《江苏浩欧博生物医药股份有限公司关于续 聘会计师事务所的公告》（公告编号：2024-014）及《江苏浩欧博生物医药股份有限 公司 2023 年年度股东大会决议公告》（公告编号：2024-024）。 近日，公司收到立信送达的《关于变更江苏浩欧博生物医药股份有限公司 2024 年度签字会计师的函》，现将相关变更情况告知如下： 二、签字注册会计师变更情况 立信为公司 2024 年度财务审计机构及内控审计机构，原委派李进华先生、赵颖 女士为公司 2024 年度财务报表审计报告及内部控制审计报告的签字注册会计师。 鉴于原签字注册会计 ...

江苏浩欧博生物医药股份有限公司 关于 2024 年半年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 根据《上市公司监管指引第 2 号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求》 《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》等有关规定， 江苏浩欧博生物医药股份有限公司（以下简称"公司"）2024 年半年度募集资金存 放与实际使用情况专项报告说明如下： 一、募集资金基本情况 证券代码：688656 证券简称：浩欧博 公告编号：2024-032 单位：元 | 项目 | | | 金额 | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 募集资金总额（含发行费用） | | | | 555,859,161.32 | | | 减：直接用募集资金支付的发行费用 | | | | | 55,742,880.38 | | 减：以自筹资金预先投入募投项目置换金额 | | | | | 24,856,910.55 | | 减：以自筹资金预先支付上市费 ...

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 江苏浩欧博生物医药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司湖南浩 欧博生物医药有限公司于近日获得湖南省药品监督管理局核准签发的 6 项医疗 器械注册证，现将有关情况公告如下： 序号 注册人 名称 产品名称 注册证编号 有效期至 预期用途 1 湖南浩欧 博生物医 药有限公 司 过敏原特异性 IgE 抗体检测试剂盒 （磁微粒化学发 光法） 湘械注准 20242400657 2029-7-22 本试剂盒用于体外定量检 测人血清中过敏原牛奶组 分(F78)特异性IgE抗体含 量。 2 过敏原特异性 IgE 抗体检测试剂盒 （磁微粒化学发 光法） 湘械注准 20242400658 2029-7-22 本试剂盒用于体外定量检 测人血清中过敏原屋尘螨 组分(D203)特异性IgE抗 体含量。 3 过敏原特异性 IgE 抗体检测试剂盒 （磁微粒化学发 光法） 湘械注准 20242400659 2029-7-22 本试剂盒用于体外定量检 测人血清中过敏原牛奶组 分(F77)特 ...

证券代码：688656 证券简称：浩欧博 公告编号：2024-029 江苏浩欧博生物医药股份有限公司 关于自愿披露控股子公司取得药物临床试验批准通知 书暨新业务进展的公告 近日，江苏浩欧博生物医药股份有限公司（以下简称"浩欧博"或"公司"） 全资子公司上海浩欧博生物医药有限责任公司（以下简称"上海浩欧博"）收到 国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》（通知书 编号：2024LP01512），由上海浩欧博与 Inmunotek S.L.,公司（以下简称： Inmunotek 公司）联合申报的 MM09 舌下喷雾剂临床试验申请获得批准，现将有关 详情公告如下： 一、 该药物基本信息 药品名称：MM09 舌下喷雾剂 注册分类：3.1 受理号：JXSL2400079 适应症：轻至中度哮喘、对屋尘螨和/或粉尘螨过敏的鼻炎/鼻结膜炎 申请事项：临床试验 结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024 年 4 月 23 日受理的 MM09 舌下喷雾剂临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本 品开展伴或不伴轻至中度受控的过敏性哮喘的中至重度变应性鼻炎/鼻结膜炎的 病因治疗的临 ...

立信会计师事务所(特殊普通合伙) BDO CHINA SHU LUN PAN CERTIFIED PUBLIC ACCOUNTANTS LLP 立信会计师事务所(特殊普通合伙) 关于对江苏浩欧博生物医药股份有限公司 2023年年度报告的信息披露监管工作函专项说明 信会师函字[2024]第 ZA295 号 上海证券交易所上市公司管理二部: 江苏浩欧博生物医药股份有限公司(以下简称"浩欧博"或"公司")于 2024 年 5 月 24 日收到上海证券交易所下发的《关于江苏浩欧博生物医药股份有限公 司 2023 年年度报告的信息披露监管工作函》(上证科创公函《2024】0125 号)。 立信会计师事务所(特殊普通合伙)(以下简称"会计师")作为浩欧博年报审计 的会计师,在收到间询函后高度重视,对问询函中提出的问题进行了详细核实, 现就相关事项回复如下: 专项说明 第1页 问题 -- 关于收入确认和销售模式。根据年报,公司 2023年实现主营业务收入 3.83 亿元,同比增长 23.10%。公司采取"经销为主、直销为辅"的销售模式,2023 年经销和直销收入分别为 3.11 亿元和 0.72 亿元,其中,经销毛利率为 ...

华泰联合证券有限责任公司 关于江苏浩欧博生物医药股份有限公司 2023 年年度报告的信息披露监管工作函的核查意见 江苏浩欧博生物医药股份有限公司（以下简称"公司"或"浩欧博"）于近日收 到上海证券交易所下发的《关于江苏浩欧博生物医药股份有限公司 2023 年年度报告 的信息披露监管工作函》（上证科创公函【2024】0125 号）（以下简称"《工作函》"）， 并对《工作函》进行了书面答复，公司年审机构立信会计师事务所（特殊普通合伙） 对相关问题发表了专业意见，相关答复情况详见公司披露的关于 2023 年年度报告的 信息披露监管工作函的回复公告及立信会计师事务所（特殊普通合伙）关于公司 2023 年年度报告的信息披露监管工作函回复的专项说明。 在合理信赖立信会计师事务所（特殊普通合伙）相关专业意见的基础上，华泰 联合证券有限责任公司（以下简称"华泰联合证券"或"保荐机构"）对需要发表意 见的公司答复内容、答复依据进行了核查，并逐项发表意见如下： 问题一 关于收入确认和销售模式。根据年报，公司 2023 年实现主营业务收入 3.83 亿 元，同比增长 23.10%。公司采取"经销为主、直销为辅"的销售模式，2023 ...

证券代码：688656 证券简称：浩欧博 公告编号：2024-028 江苏浩欧博生物医药股份有限公司 关于 2023 年年度报告的信息披露监管工作函的 回复公告 回复： 一、公司补充说明 （一）直销和经销模式下，对应收入确认的具体政策及时点，在销售价格、物流、 折让机制、退货机制、售后服务等方面的异同，报告期内是否存在销售返利及具体 情况、会计处理 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 江苏浩欧博生物医药股份有限公司（以下简称"公司"或"浩欧博"）于近日收 到上海证券交易所下发的《关于江苏浩欧博生物医药股份有限公司 2023 年年度报告 的信息披露监管工作函》（上证科创公函【2024】0125 号），公司就函件关注的相关 问题逐项进行了认真的核查落实，现就函件相关问题回复如下： 本回复中若出现合计数与各项目直接相加之和存在尾数差异，均为四舍五入所 致。如无特别说明，本回复中使用的简称、名词释义与《江苏浩欧博生物医药股份 有限公司 2023 年年度报告》一致。 问题一 关于收入确认和销售模式。根据年报，公司 202 ...

证券代码：688656 证券简称：浩欧博 公告编号：2024-025 江苏浩欧博生物医药股份有限公司 关于股份回购实施结果的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： | 回购方案首次披露日 | 2024/3/11，由公司实际控制人之一、董事长、总 | | | | --- | --- | --- | --- | | | 经理 先生提议 | JOHN LI | | | 回购方案实施期限 | 待第三届董事会第九次会议审议通过后 | | 3 个月 | | 预计回购金额 | 2,000 万元 | 万元~3,000 | | | 回购价格上限 | 37.39 | 元/股 | | | 回购用途 | | □减少注册资本 | | | | √用于员工持股计划或股权激励 | | | | | | □用于转换公司可转债 | | | | □为维护公司价值及股东权益 | | | | 实际回购股数 | 80.1314 | 万股 | | | 实际回购股数占总股本比例 | 1.27% | | | | 实际回购金额 | 2,000.2 ...

重要内容提示： 现金分红总额调整情况：维持每股派发现金红利 0.4 元（含税）不变，现金 分红总额由 2,509.00 万元（含税）调整为 2,490.28 万元（含税）； 证券代码：688656 证券简称：浩欧博 公告编号：2024-026 江苏浩欧博生物医药股份有限公司 关于调整 2023 年年度利润分配方案现金分红总额的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 二、调整后利润分配方案 自 2023 年年度利润分配方案披露后至本公告披露日，公司通过上海证券交易所 交易系统以集中竞价交易方式累计新增回购公司股份 467,929 股。截至本公告披露日， 公司回购专用证券账户中股份数量为 801,314 股。具体内容详见公司于 2024 年 5 月 22 日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《江苏浩欧博生物医药股份有限 公司关于股份回购实施结果的公告》（公告编号：2024-025）。 根据《上市公司股份回购规则》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 7 号 ——回购股份》等有关规定，上市 ...