公司战略投资 - 公司通过产投平台战略参股杭州皓世天辉科技有限公司 作为其本轮融资的唯一投资方 投后持股占比16% [1] - 此次投资是继2025年战略入股青石永隽后 公司在非侵入式脑机接口方向的又一次探索 [1] 被投公司概况 - 皓世天辉是一家专注于人工智能医疗领域的创新型高科技企业 核心创始团队具备海外创业背景、深厚的行业技术积淀以及市场营销拓展资源 [1] - 公司自创立以来聚焦AI技术在医疗场景的深度落地 构建了覆盖精神健康、心血管监测、影像诊断等多元产品矩阵 [1] 产品与技术 - 皓世天辉自主研发了医疗级非侵入式脑机接口与精神健康评估设备 可精准打分评估抑郁、焦虑等情绪问题 并创新融合音乐疗愈等干预方案 构建"评估-干预-反馈"的全流程闭环服务 [1] - 产品可用于情绪检测、心理状态筛查、干预效果评估等 实现精神健康指标的精准量化 相比传统量表评估更客观、高效 [1] - 产品适配医院、学校、体检中心、精神卫生机构等多场景 [1] 监管与商业化进展 - 皓世天辉已于2025年11月取得了适用于检测抑郁、焦虑等精神健康疾病的二类医疗器械注册证 [1] - 预计2026年将在国内陆续进行推广销售 [1]

公司战略布局 - 公司董事会审议通过，拟与专业投资机构共同投资设立脑机接口及脑科学专项产业基金，以加快推动公司以脑机接口作为战略布局的规划 [1] - 该基金总规模为2亿元，公司作为有限合伙人以自有资金认缴出资1.9亿元，占基金总认缴出资金额的95% [1] - 公司首期出资金额为5，000万元，剩余认缴出资将按照项目投资情况及实际需要进行缴付 [1] 基金运作与投资方向 - 基金以在脑机接口领域有深入研究的专业投资机构作为GP [1] - 基金投资范围为境内外脑机接口及脑科学相关产业链领域的未上市企业 [1] - 投资目的在于拓展在脑机接口、脑神经科学领域的产业布局，促进优势资源共享整合，实现产业与资本融合，并为公司的战略发展目标服务 [1] 现有相关投资情况 - 公司持有青石永隽股权较低，仅为5%(投后)，青石永隽尚未取得三类医疗器械注册证书，距商业化尚早 [1] - 公司持有皓世天辉股权16%，皓世天辉相关产品尚处于市场推广和销售初期 [1]

公司研发项目与资金支持 - 公司旗下青石永隽获得国家自然科学基金联合基金生命健康重大专项《无支架高精度血管介入式脑机接口研究》资助 [1] - 该项目获得批准的直接经费额为2200万元 [1] - 青石永隽是该重大项目中唯一参与的企业 [1] 项目性质与地位 - 获批项目属于国家自然科学基金委体系内的重大项目 [1] - 项目研究方向为无支架高精度血管介入式脑机接口 [1]

公司业绩预告 - 预计2025年全年归属于上市公司股东的净利润为4,500.00万元左右，同比预减约73.45% [1] - 预计2025年全年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为2,400.00万元左右，同比预减约79.88% [1] 业绩变动原因：营业收入影响 - 2025年上半年，美国政府多次加征关税引发全球市场重大波动，公司对美出口下滑 [1] - 受周期性波动影响，国内呼吸道检测产品需求同比减少 [1] - 受周期性波动影响，拉美地区登革热等蚊媒类产品需求同比减少 [1] - 以上因素对公司全年营业收入产生了较大影响 [1] 业绩变动原因：期间费用影响 - 报告期内，公司坚持创新驱动发展战略和团队激励建设，聚焦POCT产品的深度研发与品质提升 [1] - 公司推出满足不同细分领域和客户个性化需求的高质量产品，持续推进品牌建设和渠道推广 [1] - 研发费用增加 [1] - 员工持股计划产生的股份支付费用增加 [1] - 汇兑收益及利息收入等财务性收益同比减少，导致利润下滑显著 [1] 业绩变动原因：非经营性损益影响 - 上期（2024年）受境外客户在新冠疫情期间的病毒检测产品订单终止影响，无需返还的500万美元订单预收款及代收运输费转为收入，导致2024年净利润增加 [1] - 报告期（2025年）内，公司未发生此类收入 [1]

保荐信息 - 国泰海通为公司科创板上市保荐机构[1] - 原保荐代表人为沈强、夏静波[1] - 持续督导期限至2024年12月31日[1] 人员变更 - 夏静波因个人原因不再履行督导职责[2] - 国泰海通委派戴祺担任保荐代表人[2] - 变更后保荐代表人为沈强、戴祺[2] 人员履历 - 戴祺曾参与普利特、海康威视等公司IPO项目[4] - 戴祺曾参与中钢国际等公司再融资项目[4] - 戴祺曾参与津投城开等公司财务顾问项目[4] 时间信息 - 公告发布时间为2026年1月24日[3]

收入和利润（同比变化） - 预计2025年归属于母公司所有者的净利润约为4500万元，同比减少约12451.55万元，下降约73.45%[3] - 预计2025年扣除非经常性损益的净利润约为2400万元，同比减少约9528.76万元，下降约79.88%[3] - 2024年同期归属于母公司所有者的净利润为16951.55万元，扣非净利润为11928.76万元[4] - 2024年同期利润总额为19491.92万元[4] 成本和费用（同比变化） - 2025年研发费用、员工持股计划股份支付费用增加，且汇兑收益及利息收入等财务性收益同比减少[6] 业务线及市场表现 - 2025年业绩下滑主因包括对美出口下滑、国内呼吸道及拉米登革热检测产品需求减少[5] 其他重要事项 - 2024年因无需返还的500万美元订单预收款及代收运输费转为收入，增加了当期净利润[6]

公司业绩预告 - 博拓生物发布2025年度业绩预告 预计归母净利润约为4500万元 [1] - 预计净利润同比大幅减少约73.45% [1]

公司业绩预告 - 公司预计2025年度归属于母公司所有者的净利润约为4500万元 [1] - 预计净利润较上年同期减少约12451.55万元，同比大幅下降73.45%左右 [1] - 公司预计2025年度扣除非经常性损益后的净利润约为2400万元 [1] - 预计扣非净利润较上年同期减少约9528.76万元，同比大幅下降79.88%左右 [1]

纪要涉及的行业或公司 * 博拓生物[1] * 脑机接口行业[2] * 体外诊断行业[3] 核心观点与论据 **1 公司战略与业务布局** * 博拓生物将脑机接口领域视为第二增长曲线进行战略性布局[2] * 公司计划将脑机接口作为第二主业，甚至可能发展成为第一主业[19] * 公司在IVD赛道深耕多年，业务以海外销售为主，占比约百分之七八十[4] * 公司拥有600多项国内国际认证注册证书，业务范围涵盖100多个国家和地区[4] **2 脑机接口领域投资与合作** * 公司已投资两家脑机接口公司：青史永俊（侵入式）和浩视天辉（非侵入式）[2] * 对青史永俊的投资于2025年上半年完成，占股5%[7] * 对浩视天辉的投资于2026年1月13日完成，作为唯一投资方占股16%[5] * 公司计划在2026年底对青史永俊进行新一轮融资，目标持股比例达到10%以上[14] * 公司与青史永俊将在注册体系和市场渠道（包括国内外市场）进行合作[20] * 公司与浩视天辉在销售、生产和注册方面有望进行深度合作[20] **3 被投公司技术路径与产品** * **浩视天辉**：专注于非侵入式脑机接口结合AI技术，其医疗级设备能在90秒内评估抑郁症或焦虑症，并提供个性化音乐疗愈[6] * **青史永俊**：专注于侵入式脑机接口治疗难治性抑郁症，通过设计多脑区神经标记物追踪患者状态[7] * 青史永俊的侵入式产品电极会深入到软脑膜位置[13] * 公司通过构建个性化的抑郁脑网络，智能选择刺激靶点，并根据症状变化推荐最优参数进行治疗，该技术在国内乃至全球处于领先地位[10] **4 临床试验进展与疗效数据** * **首例科研临床试验**：于2021年启动，患者为37岁男性，植入后治疗周期约一年，停止治疗后近五年未复发，被认为已治愈[11] * **新一轮科研临床试验**：于2025年6月启动，已入组4例[12] * 首例患者为30岁女性，患抑郁症8年且药物治疗无效，接受DBS治疗一周后效果显著[12] * 其他三例仍在评估和开机治疗过程中[17] * 预计2026年上半年再入组1-2例，下半年启动正式临床注册，预计入组100例[12] **5 市场与行业背景** * 全球有3亿抑郁症患者，中国约9,500万，其中男性占20%，市场容量巨大[7] * 国内侵入式脑机接口技术发展更注重个性化垂直医疗领域，发展速度相对较快[15] * DBS技术应用历史悠久，美国自1997年开始使用，国内部分公司自2008年以来已有商业化应用，已有上万亿案例证明其安全性与有效性[18] **6 公司其他业务进展** * 公司新产品主要集中在微流控技术领域，正在逐步获得认证并进行市场推广[21] * 公司保持较高净现金流[3] * 2026年，公司将在微流控产品认证及市场推广方面取得进展，同时继续稳步增长其主业[22] 其他重要内容 * 浩视天辉的产品应用场景包括医院端、中小学及高校、体检中心和精神卫生机构等[6] * 音乐疗愈已纳入国家医疗指南[6] * 青史永俊未来可能会针对帕金森、癫痫等其他适应症进行产业化落地[8] * 公司将继续围绕医疗大健康赛道寻找合适项目进行投资，以推动更多创新技术商业化落地[9] * 临床结局通过量表评估、医生问诊及脑电信号分析比对来判定[16]

公司市场战略与布局 - 公司重视欧盟地区业务 并正重点推进欧盟IVDR法规下的产品注册工作 以加速拓展欧洲市场 [2] - 公司构建了系统化 多维度的市场运营体系 通过深度整合区域资源与战略布局 将全球市场划分为包含欧洲在内的多个核心区域 形成覆盖主要经济体的网络化布局结构 [2] 公司销售与运营模式 - 在各个销售区域 公司实行销售经理负责制 销售团队聚焦区域市场开拓 网络客户开发与售后服务支持 [2] - 公司采用ODM和OBM相结合的销售模式 [2]