纪要涉及的行业或公司 * 博拓生物[1] * 脑机接口行业[2] * 体外诊断行业[3] 核心观点与论据 **1 公司战略与业务布局** * 博拓生物将脑机接口领域视为第二增长曲线进行战略性布局[2] * 公司计划将脑机接口作为第二主业，甚至可能发展成为第一主业[19] * 公司在IVD赛道深耕多年，业务以海外销售为主，占比约百分之七八十[4] * 公司拥有600多项国内国际认证注册证书，业务范围涵盖100多个国家和地区[4] **2 脑机接口领域投资与合作** * 公司已投资两家脑机接口公司：青史永俊（侵入式）和浩视天辉（非侵入式）[2] * 对青史永俊的投资于2025年上半年完成，占股5%[7] * 对浩视天辉的投资于2026年1月13日完成，作为唯一投资方占股16%[5] * 公司计划在2026年底对青史永俊进行新一轮融资，目标持股比例达到10%以上[14] * 公司与青史永俊将在注册体系和市场渠道（包括国内外市场）进行合作[20] * 公司与浩视天辉在销售、生产和注册方面有望进行深度合作[20] **3 被投公司技术路径与产品** * **浩视天辉**：专注于非侵入式脑机接口结合AI技术，其医疗级设备能在90秒内评估抑郁症或焦虑症，并提供个性化音乐疗愈[6] * **青史永俊**：专注于侵入式脑机接口治疗难治性抑郁症，通过设计多脑区神经标记物追踪患者状态[7] * 青史永俊的侵入式产品电极会深入到软脑膜位置[13] * 公司通过构建个性化的抑郁脑网络，智能选择刺激靶点，并根据症状变化推荐最优参数进行治疗，该技术在国内乃至全球处于领先地位[10] **4 临床试验进展与疗效数据** * **首例科研临床试验**：于2021年启动，患者为37岁男性，植入后治疗周期约一年，停止治疗后近五年未复发，被认为已治愈[11] * **新一轮科研临床试验**：于2025年6月启动，已入组4例[12] * 首例患者为30岁女性，患抑郁症8年且药物治疗无效，接受DBS治疗一周后效果显著[12] * 其他三例仍在评估和开机治疗过程中[17] * 预计2026年上半年再入组1-2例，下半年启动正式临床注册，预计入组100例[12] **5 市场与行业背景** * 全球有3亿抑郁症患者，中国约9,500万，其中男性占20%，市场容量巨大[7] * 国内侵入式脑机接口技术发展更注重个性化垂直医疗领域，发展速度相对较快[15] * DBS技术应用历史悠久，美国自1997年开始使用，国内部分公司自2008年以来已有商业化应用，已有上万亿案例证明其安全性与有效性[18] **6 公司其他业务进展** * 公司新产品主要集中在微流控技术领域，正在逐步获得认证并进行市场推广[21] * 公司保持较高净现金流[3] * 2026年，公司将在微流控产品认证及市场推广方面取得进展，同时继续稳步增长其主业[22] 其他重要内容 * 浩视天辉的产品应用场景包括医院端、中小学及高校、体检中心和精神卫生机构等[6] * 音乐疗愈已纳入国家医疗指南[6] * 青史永俊未来可能会针对帕金森、癫痫等其他适应症进行产业化落地[8] * 公司将继续围绕医疗大健康赛道寻找合适项目进行投资，以推动更多创新技术商业化落地[9] * 临床结局通过量表评估、医生问诊及脑电信号分析比对来判定[16]

公司市场战略与布局 - 公司重视欧盟地区业务 并正重点推进欧盟IVDR法规下的产品注册工作 以加速拓展欧洲市场 [2] - 公司构建了系统化 多维度的市场运营体系 通过深度整合区域资源与战略布局 将全球市场划分为包含欧洲在内的多个核心区域 形成覆盖主要经济体的网络化布局结构 [2] 公司销售与运营模式 - 在各个销售区域 公司实行销售经理负责制 销售团队聚焦区域市场开拓 网络客户开发与售后服务支持 [2] - 公司采用ODM和OBM相结合的销售模式 [2]

事件概述 - 2026年1月13日，博拓生物旗下全资产业投资平台博肽智投完成了对杭州皓世天辉的战略参股投资，成为其本轮融资的唯一投资方 [1] 公司战略与产业布局 - 博拓生物通过本次投资，与2025年5月对青石永隽的战略参股相结合，形成了侵入式与非侵入式脑机接口双技术路径发展模式，完善了脑机接口全链条布局 [2] - 公司作为IVD领域资深企业，后续有望助力加速被投公司产品的临床转化及产业化落地 [2] 被投公司分析 - 皓世天辉是一家专注于人工智能医疗领域的创新型高科技企业，核心创始团队具备海外创业背景与深厚技术积淀 [2] - 公司自主研发医疗级非侵入式脑机接口与精神健康评估设备，可精准评估抑郁、焦虑等情绪问题，并创新融合音乐疗愈等干预方案，构建“评估-干预-反馈”的全流程闭环服务 [2] - 其产品可用于情绪检测、心理状态筛查、干预效果评估等，实现精神健康指标的精准量化，相比传统量表评估更客观、高效 [2] - 产品适配医院、学校、体检中心、精神卫生机构等多场景 [2] 财务预测 - 预计公司2025-2027年实现营收4.96亿元、6.93亿元、8.87亿元，同比增速分别为-11.42%、+39.78%、+28.11% [3] - 预计公司2025-2027年实现归母净利润0.60亿元、1.58亿元、2.15亿元，同比增速分别为-64.49%、+162.50%、+35.95% [3] - 2025-2027年对应PE估值分别为107.12倍、40.81倍、30.02倍 [3]

杭州博拓生物科技股份有限公司 2026 年第一次临时股东会会议资料 杭州博拓生物科技股份有限公司 2026 年第一次临时股东会会议资料 杭州博拓生物科技股份有限公司 2026 年第一次临时股东会会议须知 为维护广大投资者的合法权益，保障股东在本次股东会期间依法行使权利， 根据《公司法》、中国证监会《上市公司股东会规则》和公司《股东会议事规则》 等有关规定，特制定本会议须知： 一、公司负责本次股东会的议程安排和会务工作，为确认出席会议的股东或 其代理人或其他出席者的出席资格，会议工作人员将对出席会议者的身份进行必 要的核对工作，请被核对者给予配合。 证券代码：688767 证券简称：博拓生物 杭州博拓生物科技股份有限公司 2026 年第一次临时股东会会议资料 2026 年 1 月 二、出席会议的股东及股东代理人须在会议召开前半小时到会议现场办理签 到手续，并按规定出示身份证明文件或营业执照/注册证书复印件（加盖公章）、 授权委托书等，上述登记材料均需提供复印件一份，个人登记材料复印件须个人 签字，法定代表人证明文件复印件须加盖公司公章，经验证后方可出席会议。会 议开始后，由会议主持人宣布现场出席会议的股东人数及 ...

行业与公司 * 涉及的行业：医疗器械行业、体外诊断行业、脑机接口领域[1] * 涉及的公司：博拓生物、青石永俊、浙江大学南湖脑机交叉研究院[1] 核心观点与论据：脑机接口战略投资 * 博拓生物对青石永俊进行战略投资，旨在深度布局脑机接口领域，并非纯财务投资[2][3] * 青石永俊专注于重症难治性抑郁症治疗，市场潜力巨大，全球约有2000万难治性重度抑郁症患者[2][8] * 青石永俊与浙江大学南湖脑机交叉研究院一体化运作，核心团队一致，研发实力雄厚[2][4] * 临床试验初步数据积极：一例8年抑郁症女性患者一周治疗后痊愈，早期一例患者治疗后五年未复发[2][6] * 预计2026年下半年启动100例正式临床试验，整个注册周期约一年，预计2029年左右获得三类医疗器械注册证[2][7] * 产品优势显著，有望实现彻底治愈，与现有中轻度抑郁症治疗形成差异化竞争[2][8][9] * 初步商业化策略：计划通过顶级三甲医院推广，并逐步拓展海外市场，包括美国FDA认证[2][10] * 预计治疗费用50万左右，产品出厂价约为20万，支付方式可能为商保和医保[2][11] * 预计临床及注册费用各需一个多亿，博拓生物希望尽可能增加对青石永俊的增资比例[12] * 博拓生物账上有十五六亿现金，将继续在医疗器械和大健康领域布局，包括关注非侵入式脑机接口项目[13] * 未来可能加强与青石永俊在市场端的合作，但具体形式需待产品注册证获批后确定[14] * 产品供应链基本实现国产化，核心元器件设计自主，由专业公司生产，不存在特别大的供应链问题[16] 核心观点与论据：现有业务运营与展望 * **流感检测业务**：2025年底至2026年初流感病例上升，销量显著增长，但因竞争者增多（国内已有三四十家企业获同类认证），销售单价下滑[4][17] * **美国业务**：中美关税暂停征收及汇率波动产生积极影响，预计2026年对美出口将恢复正常[4][18] * **美国子公司FDA认证**：2025年10月获得FDA认证后订单显著增加，但受政策影响交付有所延迟，VeriScreen尿液检测产品销售显示出明显增长[4][18] * **美国市场竞争**：毒品检测市场竞争激烈且持续存在，公司计划通过差异化路线突破[18] * **微流控产品**：2024年投入6000万元进行重大项目变更，正在东南亚、欧盟及国内进行注册申报，预计未来几年内实现5亿到10亿美元营收目标，优先切入心肌梗塞赛道，并计划扩展至炎症、糖尿病、肿瘤等领域[19][20] * **IVD行业展望**：预计2026年行业会稍微乐观一些，但整体竞争格局依然激烈[21] * **2026年规划**：加强欧洲市场布局，推动微流控新产品增量，探索俄罗斯等新兴市场机会[22] 其他重要内容 * 博拓生物在脑机接口领域的布局始于几年前，此次投资是公司在该领域的首次探索和布局[3] * 青石永俊依托的浙江大学南湖脑机交叉研究院涉及多种适应症（如帕金森、癫痫、截瘫站立），未来拓展至其他适应症的条件具备，但目前重点仍在重度抑郁症[10] * 关于行业量产时机，不同公司和适应症决定了量产能力，目前已有部分公司具备量产条件[14] * 青石永俊目前重点提升软件端解码和算法以确保临床治疗效果，硬件端（如手术机器人）提升非当前重点[15]

证券日报网讯 1月9日，博拓生物发布公告称，公司将于2026年1月26日召开2026年第一次临时股东会。 （文章来源：证券日报） ...

证券日报网讯 1月9日，博拓生物发布公告称，公司第四届董事会第四次会议审议通过《关于预计2026 年度日常关联交易的议案》《关于修订及修订、新增部分制度的议案》《关于提请召开公司2026年第一 次临时股东会的议案》。 （文章来源：证券日报） ...

杭州博拓生物科技股份有限公司 内部审计制度 杭州博拓生物科技股份有限公司 第二条 本制度所称内部审计，是指由公司内部审计机构或人员，对其内 部控制和风险管理的有效性、财务信息的真实性和完整性以及经营活动的效率和 效果等开展的一种评价活动。 第三条 本制度所称内部控制，是指公司董事会、审计委员会、高级管理人 员及其他有关人员为实现下列目标而提供合理保证的过程： （一）遵守国家法律、法规、规章及其他相关规定； （二）提高公司经营的效率和效果； （三）保障公司资产的安全。 内部审计制度 第一章 总 则 第一条 为了加强杭州博拓生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）的 内部审计工作，根据《中华人民共和国会计法》《中华人民共和国审计法》《杭 州博拓生物科技股份有限公司章程》和有关法律法规以及股份有限公司规范化的 要求，结合本公司实际，制定本制度。 第四条 内部审计遵循"独立、客观、公正"的原则，保证其工作合法、 合理有效，完善公司内部约束机制，加强内部管理，提高经济效益。 第五条 公司董事会对内部控制制度的建立健全和有效实施负责，重要的 内部控制制度应当经董事会审议通过。 公司董事、高级管理人员、公司各部门及各控股子 ...

第二章 股份变动规则 杭州博拓生物科技股份有限公司 董事、高级管理人员所持公司股份及其变动管理制度 杭州博拓生物科技股份有限公司 董事、高级管理人员所持公司股份及其变动管理制度 第一章 总则 第一条 为加强对杭州博拓生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）董事、 高级管理人员所持公司股份及其变动的管理，维护证券市场秩序，根据《中华人 民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"）、《中华人民共和国证券法》（以下简 称"《证券法》"）、《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上市公司董事和高级 管理人员所持本公司股份及其变动管理规则》《上市公司股东减持股份管理暂行 办法》等法律、法规、规范性文件以及《杭州博拓生物科技股份有限公司章程》 （以下简称"《公司章程》"）的有关规定，结合公司实际情况，制定本制度。 第二条 本制度适用于本公司董事、高级管理人员及本制度第五条规定的相 关人员所持本公司股份及其变动的管理。 第三条 公司董事和高级管理人员所持本公司股份，是指登记在其名下和利 用他人账户持有的所有本公司股份。 公司董事和高级管理人员从事融资融券交易的，还包括记载在其信用账户内 的本公司股份。 第四条 公司董事和高级管 ...

第一章 总则 第一条 为进一步规范杭州博拓生物科技股份有限公司（以下简称"公司"） 董事、高级管理人员的薪酬管理，建立科学有效的激励与约束机制，保证公司董 事有效地履行其职责和义务，有效调动公司高级管理人员的工作积极性，提高公 司的经营管理效率，进一步促进公司稳定持续发展，根据《中华人民共和国公司 法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》及《杭州博拓生物科技股份有限公 司章程》（以下简称"《公司章程》"）的有关规定，结合公司实际情况，制定本制 度。 第二条 本制度适用于以下人员： （一） 董事会成员：包括非独立董事、独立董事。 （二） 高级管理人员：包括公司总经理、副总经理、董事会秘书、财务负 责人及《公司章程》认定的其他高级管理人员。 杭州博拓生物科技股份有限公司 董事、高级管理人员薪酬管理制度 杭州博拓生物科技股份有限公司 董事、高级管理人员薪酬管理制度 第三条 公司薪酬制度遵循以下原则： （一）总体薪酬水平与市场发展相适应，与公司经营业绩、个人业绩相匹配 原则； （二）责、权、利相结合的原则，总体薪酬水平与承担的管理责任、权限相 对应； （三）与公司长远发展相结合的原则，总体薪酬水平与公司可持续发展相协 ...