证券代码：000756 证券简称： 新华制药 公告编号：2024-68 山东新华制药股份有限公司 第十一届董事会 2024 年第三次临时会议决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导 性陈述或重大遗漏。 山东新华制药股份有限公司（"本公司"或"公司"）第十一届董事会 2024 年第三次临 时会议通知于二零二四年十二月二十五日以电邮方式发出，会议于二零二四年十二月三十一 日以书面传签方式召开。本次会议应参会董事 9 名，实际参会董事 9 名。会议的召开符合有 关法律、法规、规章和公司章程的规定。 本次会议审议并通过了以下议案并形成以下决议： 一、 审议通过《关于调整 2021 年 A 股股票期权激励计划首次授予行权价格、激励对 象名单及授予期权数量并注销部分期权的议案》 鉴于公司 2023 年度、2024 年半年度派息方案已实施完毕，根据公司《2021 年 A 股股 票期权激励计划（草案）》的规定及 2021 年第一次临时股东大会、2021 年第二次 A 股类别 股东大会、2021 年第二次 H 股类别股东大会的授权，公司董事会对公司 2021 年 A 股股票期 权激 ...

证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2024-69 山东新华制药股份有限公司 第十一届监事会 2024 年第三次临时会议决议公告 本公司及监事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述 或重大遗漏。 山东新华制药股份有限公司（"本公司"或"公司"）第十一届监事会2024年第三次临时会议通 知于二零二四年十二月二十五日以邮件方式发出，会议于二零二四年十二月三十一日以书面传签方 式召开。本次会议应参会监事5名，实际参会监事5名。会议的召开符合有关法律、法规、规章和公 司章程的规定。 本次会议审议并通过了以下议案并形成以下决议： 一、 审议通过《关于调整2021年A股股票期权激励计划首次授予行权价格、激励对象名单及 授予期权数量并注销部分期权的议案》 （一） 关于调整2021年A股股票期权激励计划首次授予行权价格意见 鉴于公司2023年度、2024年半年度派息方案已实施完毕，根据公司《2021年A股股票期权激励 计划（草案）》的规定及2021年第一次临时股东大会、2021年第二次A股类别股东大会、2021年第二 次H股类别股东大会的授权，公司董事会对公司2021年A股股 ...

证券代码：000756 证券简称： 新华制药 公告编号：2024-71 山东新华制药股份有限公司 关于 2021 年 A 股股票期权激励计划首次授予第二个行权期行权条件成就的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述 或重大遗漏。 特别提示： 1、公司 2021 年 A 股股票期权激励计划（以下简称"本次激励计划"）首次授予第二个行权期 符合行权条件的激励对象人数为 190 人，可行权的股票期权数量为 736.89 万份，占公司目前总股本 的 1.08%，行权价格为 7.335 元/份；第二个行权期可行权股票期权若全部行权，公司股份仍具备上 市条件；本次股票期权行权采用集中行权模式。 5、2021 年 12 月 31 日，公司 2021 年第一次临时股东大会、2021 年第二次 A 股类别股东大 会、H 股类别股东大会审议通过了《山东新华制药股份有限公司 2021 年 A 股股票期权激励计划（草 案）》及其摘要、《山东新华制药股份有限公司 2021 年 A 股股票期权激励计划实施考核管理办法》 《关于提请股东大会授权董事会办理公司股票期权激励计划有关事项的议案》， ...

证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2024-67 山东新华制药股份有限公司 关于签署《股权收购意向协议》的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记 载、 误导性陈述或重大遗漏。 特别提示： 1、本次签订的《股权收购意向协议》是双方建立合作关系达成的初步意向， 无需经公司董事会审议。涉及本次并购的具体事宜包括交易金额、交易方案等， 将由相关各方根据尽职调查、审计及评估结果等进一步协商谈判。本次收购事项 尚存在不确定性。在后续推进过程中，可能面临相关方基于尽职调查和商谈过程 中的实际情况，而使收购方案变更或推进进度未达预期的风险。 三、目标公司基本情况 2、本次签订的《股权收购意向协议》涉及的交易事项不构成关联交易，也 不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。 3、公司将根据交易事项后续进展情况，按照相关规定，及时履行相应的决 策和审批程序，并依法履行信息披露义务。 4、本次收购事项尚处于筹划阶段，目前暂无法预计对本公司未来经营业绩 的影响。 一、协议签署情况 为满足本公司延链补链、完善产业结构的需要，推动实现大健康板块高质量 发展，山东新华制药 ...

本所受贵公司的委托,指派律师出席了贵公司 2024年第二次临时股东大会 (以下称本次股东大会)。现根据《中华人民共和国公司法》(以下称《公司法》)、 《中华人民共和国证券法》(以下称《证券法》)、《上市公司股东大会规则》 (以下称《股东大会规则》)、《深圳证券交易所上市公司股东大会网络投票实 施细则》(以下称《网络投票细则》)等有关法律、行政法规、规范性文件及贵 公司章程之规定,出具本法律意见书。 为出具本法律意见书,本所律师列席了本次股东大会并审查了贵公司提供的 本次股东大会有关文件的原件或影印件,包括(但不限于)本次股东大会各项议 程及相关决议等文件,同时听取了贵公司就有关事实的陈述和说明。贵公司已保 证和承诺,贵公司提供的文件和所作的陈述和说明是完整的、真实的和有效的, 有关原件及其上面的签字和印章是真实的,且一切足以影响本法律意见书的事实 和文件均已向本所披露,而无任何隐瞒、疏漏之处。 在本法律意见书中,本所律师仅根据本法律意见书出具日以前发生的事实及 基于本所律师对该事实的了解及对有关法律的理解发表法律意见。在本法律意见 书中,本所仅就本次股东大会涉及的法律问题发表意见。 本法律意见书仅供贵公司本次 ...

证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2024-66 山东新华制药股份有限公司 2024年第二次临时股东大会决议公告 （2）网络投票时间：通过深圳证券交易所交易系统进行网络投票的具体时间为2024年12月6日上 午9:15-9:25，9:30-11:30，下午13:00-15:00；通过深圳证券交易所互联网投票系统进行网络投票的 时间为2024年12月6日上午9:15至下午15:00期间的任意时间。 2、现场会议召开地点：山东省淄博市高新区鲁泰大道1号本公司会议室 3、召开方式：现场投票和网络投票相结合的方式 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或 重大遗漏。 特别提示： 1、公司2024年第二次临时股东大会（"临时股东大会"）没有否决议案的情形。 2、临时股东大会不涉及变更前次股东大会决议的情形。 一、会议召开的情况 1、召开时间： （1）现场会议召开时间：2024年12月6日下午2时 | | H 股股东人数 | 1 | | --- | --- | --- | | | 所代表股份总数（股） | 222,141,892 | | | 其中：A 股股东 ...

证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2024-65 山东新华制药股份有限公司 关于全资子公司药品通过仿制药一致性评价的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导 性陈述或重大遗漏。 一、基本情况 近日，山东新华制药股份有限公司（以下简称"本公司"）之全资子公司山东淄博新达 制药有限公司（以下简称"新达制药"）收到国家药品监督管理局核准签发的阿奇霉素干混 悬剂（以下简称"本品"）《药品补充申请批准通知书》，批准本品通过仿制药质量和疗效一 致性评价。现将相关情况公告如下： 剂型：干混悬剂 规格：0.1g（按C38H72N2O12计） 药品分类：处方药 申请人：山东淄博新达制药有限公司 申请事项：一致性评价申请 药品名称：阿奇霉素干混悬剂 受理号：CYHB2450159 原药品批准文号：国药准字H20094126 通知书编号：2024B05658 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审 批制度的意见》（国发〔2015〕44 号）和《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项 的公告》（2017 年第 100 号）的规定 ...

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或 重大遗漏。 近日，山东新华制药股份有限公司（以下简称"新华制药"或"本公司"）收到国家药品监督管理 局核准签发的盐酸艾司洛尔注射液（10ml：0.1g）（以下简称"本品"） 《药品补充申请批准通知书》， 该产品上市许可持有人转让申请获得批准。现将相关情况公告如下： 证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2024-63 山东新华制药股份有限公司 关于获得《药品补充申请批准通知书》等相关情况的公告 一、基本情况 药品名称：盐酸艾司洛尔注射液 剂型：注射液 规格：10ml：0.1g 药品分类：处方药 申请人：山东新华制药股份有限公司 申请事项：上市许可持有人变更申请 受理号：CYHB2401849 原药品批准文号：国药准字H20243402 通知书编号：2024B05593 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及相关规定，经审查，本品此次申请事项符合药 品注册的有关要求，同意按照《药品上市后变更管理办法（试行）》相关规定，批准本品上市许可持有 人变更申请，发给《药品补充申请批准通知书》。 山东新华制药股份有限 ...

山东新华制药股份有限公司 证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2024-64 申请事项：上市许可持有人变更申请 受理号：CYHB2401865 关于获得《药品补充申请批准通知书》等相关情况的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或 重大遗漏。 近日，山东新华制药股份有限公司（以下简称"新华制药"或"本公司"）收到国家药品监督管理 局核准签发的乳果糖口服溶液（100ml: 66.7g）（以下简称"本品"） 《药品补充申请批准通知书》， 该产品上市许可持有人转让申请获得批准。现将相关情况公告如下： 一、基本情况 药品名称：乳果糖口服溶液 剂型：口服溶液剂 规格：100ml: 66.7g 药品分类：处方药 申请人：山东新华制药股份有限公司 原药品批准文号：国药准字H20243526 通知书编号：2024B05628 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及相关规定，经审查，本品此次申请事项符合药 品注册的有关要求，同意按照《药品上市后变更管理办法（试行）》相关规定，批准本品上市许可持有 人变更申请，发给《药品补充申请批准通知书》。 二、其他相关 ...

关于碳酸司维拉姆原料药取得FDA注册批准函的公告 证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2024-62 山东新华制药股份有限公司 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或 重大遗漏。 近日，山东新华制药股份有限公司（以下简称"新华制药"或"本公司"）收到美国食品药品监督 管理局核准签发的碳酸司维拉姆原料药（以下简称"本品"）FDA注册批准函。现将相关情况公告如下： 一、基本情况 药品名称：碳酸司维拉姆 药品分类：原料药 注册分类：化学药品 二、其他相关信息 2020年11月新华制药向美国食品药品监督管理局（FDA）递交本品DMF并获登记号，2024年11月获 得药品注册批准函，审评结论为DMF获得批准并生效。 碳酸司维拉姆用于控制正在接受透析治疗的慢性肾脏病（CKD）成人患者的高磷血症，为一种非吸 收磷酸结合交联聚合体，不含钙或其它金属，以离子交换方式吸附肠胃道中的磷酸，其结合物由粪便 排出体外，无全身性吸收，安全性高。 碳酸司维拉姆片由Sanofi Genzyme（赛诺菲健赞）公司研发，已在美、日、加、与欧洲等共计40 多国上市并广泛的使用，碳酸司 ...