华兰生物(002007)
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华兰生物:参股公司基因公司收到地舒单抗注射液药品注册受理通知书
新浪财经· 2025-12-15 11:56
华兰生物公告,近日,公司参股公司华兰基因工程有限公司收到国家药品监督管理局签发的地舒单抗注 射液境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。地舒单抗注射液为生物类似药,其原研产品由安 进公司开发,已在全球多个国家及地区获批上市,用于治疗骨质疏松症、骨巨细胞瘤等多类骨骼疾病。 地舒单抗通过特异性靶向核因子κB受体活化因子配体(RANKL)发挥作用,强效抑制破骨细胞介导的 骨吸收和骨破坏,从而有效预防和延迟骨相关事件的发生。 ...
华兰生物(002007.SZ)参股公司收到药品注册受理通知书
格隆汇APP· 2025-12-15 11:56
目前国内已有江苏泰康生物医药有限公司、齐鲁制药有限公司、山东博安生物技术股份有限公司、康宁 杰瑞(吉林)生物科技有限公司四家公司的地舒单抗注射液获批上市,若基因公司获批上市,将丰富基因 公司的产品梯队,为基因公司增加新的利润增长点。 地舒单抗是一种人源化单克隆抗体(IgG2型),通过特异性靶向核因子κB受体活化因子配体(RANKL)发 挥作用。RANKL是破骨细胞形成、发挥功能和存活所必需的关键因子。恶性肿瘤骨转移常导致骨溶解 性破坏,引发骨痛、病理性骨折、脊髓压迫、高钙血症等骨相关事件,严重影响患者生活质量和生存预 后。地舒单抗通过抑制RANKL,强效抑制破骨细胞介导的骨吸收和骨破坏,从而有效预防和延迟上述 骨相关事件的发生,是临床重要的肿瘤支持治疗药物。 格隆汇12月15日丨华兰生物(002007.SZ)公布,近日,公司参股公司华兰基因工程有限公司(以下简称"基 因公司")收到国家药品监督管理局签发的地舒单抗注射液境内生产药品注册上市许可申请《受理通知 书》(受理号:CXSS2500138)。 公司研发的地舒单抗注射液为生物类似药。其原研产品由安进公司开发,已在全球多个国家及地区获批 上市,用于治疗骨质疏 ...
华兰生物(002007) - 关于参股公司取得药品注册受理通知书的公告
2025-12-15 11:48
证券代码:002007 证券简称:华兰生物 公告编号:2025-046 华兰生物工程股份有限公司 关于参股公司收到药品注册受理通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,没 有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,公司参股公司华兰基因工程有限公司(以下简称"基因公司")收到 国家药品监督管理局签发的地舒单抗注射液境内生产药品注册上市许可申请《受 理通知书》(受理号:CXSS2500138)。现将相关情况公告如下: 一、申请注册药品的基本情况 药品名称:地舒单抗注射液 申请事项:境内生产药品注册上市许可 注册分类:治疗用生物制品 3.3 类 规 格:120mg(1.7ml)/瓶 药品适应症:实体肿瘤骨转移和多发性骨髓瘤、骨巨细胞瘤 结 论:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查, 决定予以受理。 申请人:华兰基因工程有限公司 二、药品相关情况简介 公司研发的地舒单抗注射液为生物类似药。其原研产品由安进公司开发,已 在全球多个国家及地区获批上市,用于治疗骨质疏松症、骨巨细胞瘤等多类骨骼 疾病,其疗效与安全性获得了广泛临床验证。 地舒单抗是一种人源化单克隆抗体(IgG ...
【华兰生物(002007.SZ)】血制品龙头大力布局创新,高分红比例凸显长期投资价值——跟踪报告(曹聪聪)
光大证券研究· 2025-12-13 08:06
点击注册小程序 查看完整报告 特别申明: 本订阅号中所涉及的证券研究信息由光大证券研究所编写,仅面向光大证券专业投资者客 户,用作新媒体形势下研究信息和研究观点的沟通交流。非光大证券专业投资者客户,请勿 订阅、接收或使用本订阅号中的任何信息。本订阅号难以设置访问权限,若给您造成不便, 敬请谅解。光大证券研究所不会因关注、收到或阅读本订阅号推送内容而视相关人员为光大 证券的客户。 报告摘要 血制品业务稳健增长,四价流感疫苗接种需求显著增强 截至2025年中报,公司下属单采血浆站数量为34家(含6家分站);2024年,公司采浆量超过100吨的单采 血浆站有4个,成熟期浆站的年平均采浆量均在国内前列。随着新开浆站采浆量的提升,血浆综合利用率 的提高,公司血制品业务有望保持稳健增长。疫苗板块,随着10月以来民众接种流感疫苗意识显著增强, 各地疾控中心的需求显著增加,公司流感疫苗特别是四价流感病毒裂解疫苗的库存消化较快,公司为此增 加了多个批次四价流感疫苗的批签发申请,预计近期将投放市场。 大力布局创新,参股基因公司进入收获期 公司在血制品领域进行现有产品的工艺升级和新产品开发之外,亦加大疫苗、创新药和生物类似药物的研 ...
华兰生物(002007):跟踪报告:血制品龙头大力布局创新,高分红比例凸显长期投资价值
光大证券· 2025-12-12 14:28
投资评级 - 维持“买入”评级 [3] 核心观点 - 血制品业务稳健增长,四价流感疫苗接种需求显著增强 [1] - 公司在血制品、疫苗、创新药领域大力布局创新,参股基因公司已进入收获期 [2] - 公司高分红比例凸显长期投资价值 [3] 业务运营与增长动力 - 血制品业务:截至2025年中报,公司下属单采血浆站数量为34家(含6家分站);2024年,采浆量超过100吨的单采血浆站有4个,成熟期浆站的年平均采浆量均在国内前列 [1] - 疫苗业务:10月以来民众接种流感疫苗意识显著增强,各地疾控中心需求显著增加,公司流感疫苗特别是四价流感病毒裂解疫苗库存消化较快,公司为此增加了多个批次四价流感疫苗的批签发申请 [1] 研发与创新布局 - 血制品领域:新工艺静注人免疫球蛋白(10%)已完成现场核查生产,皮下注射人免疫球蛋白计划提交Pre-IND,人凝血因子Ⅸ正在开展Ⅲ临床研究 [2] - 疫苗领域:加快推进重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)、mRNA流感病毒疫苗、mRNA呼吸道合胞病毒疫苗、痘病毒广谱流感的临床前研发工作 [2] - 创新药领域:母公司研发的重组Exendin-4-FC融合蛋白注射液即将开展糖尿病适应症的III期临床试验,并在开展超重/肥胖适应症的申报 [2] - 参股基因公司:贝伐单抗于24年底获批,在25H1实现销售收入5,889.58万元;其研发的创新药CD3/BCMA双抗已获得BD授权 [2] 股东回报与估值 - 分红政策:公司2025年已实施每10股派发现金红利7元(含税),以2025年12月11日收盘价计算,股息率为4.63% [3] - 未来公司将进一步提高平均分红比例、优化分红节奏 [3] - 盈利预测:下调公司25-26年归母净利润为12.52/14.72亿元(较原预测分别下调20%/23%),新增预测27年归母净利润为17.09亿元 [3] - 估值:按照最新股本测算2025-2027年EPS分别为0.69/0.81/0.94元,现价对应PE分别为22/19/16倍 [3] 财务预测摘要 - 营业收入:预测2025-2027年营业收入分别为48.41亿元、55.07亿元、62.27亿元,增长率分别为10.56%、13.74%、13.08% [8] - 归母净利润:预测2025-2027年归母净利润分别为12.52亿元、14.72亿元、17.09亿元,增长率分别为15.09%、17.56%、16.10% [8] - 盈利能力:预测2025-2027年毛利率分别为60.0%、60.4%、60.9%;归母净利润率分别为25.9%、26.7%、27.4%;ROE(摊薄)分别为9.81%、11.40%、12.48% [8][12] - 每股指标:预测2025-2027年每股红利分别为0.72元、0.51元、0.59元,对应股息率分别为4.8%、3.4%、3.9% [13] 市场与公司数据 - 当前股价:15.11元 [4] - 总股本:18.27亿股 [4] - 总市值:276.13亿元 [4] - 股价表现:近1个月绝对收益-9.79%,近3个月绝对收益-7.18%,近1年绝对收益-9.03% [7]
华兰生物:公司将进一步提升互动易回复频率
证券日报· 2025-12-11 22:09
(文章来源:证券日报) 证券日报网讯 12月11日,华兰生物在互动平台回答投资者提问时表示,公司将进一步提升互动易回复 频率,加强与投资者的沟通。 ...
华兰生物:公司将持续通过现金分红、加快产品研发等措施维护股东利益
证券日报· 2025-12-11 22:09
(文章来源:证券日报) 证券日报网讯 12月11日,华兰生物在互动平台回答投资者提问时表示,二级市场股价受经营环境、经 营业绩、股东结构以及所处行业的发展前景等综合影响,公司将持续通过现金分红、加快产品研发等措 施维护股东利益。 ...
华兰生物:公司将继续通过提升信息披露质量、保持稳定分红等方式传递内在价值
证券日报· 2025-12-11 22:05
(文章来源:证券日报) 证券日报网讯 12月11日,华兰生物在互动平台回答投资者提问时表示,公司将继续通过提升信息披露 质量、保持稳定分红等方式,积极传递内在价值,维护投资者利益。 ...
华兰生物:流感季需求激增 加码生产保供应
证券时报网· 2025-12-11 20:53
在稳固国内市场主导地位的同时,华兰生物正加速推进全球化布局,海外市场成为公司新的增长引擎。 据公司披露,2025年以来,其流感疫苗产品已成功敲开巴基斯坦、多米尼加等海外市场大门,实现批量 出口。业内分析指出,海外市场的开拓不仅丰富了公司的收入结构,更有助于提升品牌国际影响力,为 后续进入更多新兴市场奠定基础。(秦声) 华兰生物在回复中表示,自今年10月起,尤其是进入11月传统流感高发期后,国内民众的流感疫苗接种 意识显著提升,各地疾控中心的采购订单量较上年同期出现大幅增长。其中,公司核心产品四价流感病 毒裂解疫苗库存消化速度加快。为缓解市场供需矛盾,公司已紧急加开多条生产线,新增多个批次四价 流感病毒裂解疫苗的生产及分包装工作,目前相关产品已提交批签发申请,在完成法定检验流程后将快 速投放市场,有效填补当前市场缺口。 公开资料显示,华兰生物控股子公司华兰疫苗(301207)股份有限公司是国内规模最大的流感疫苗生产 企业,具备强大的产能储备和技术优势。数据显示,该子公司已形成年产1亿剂流感疫苗的规模化生产 能力,为应对季节性需求波动提供了坚实基础。值得关注的是,自2018年华兰生物率先实现国内四价流 感病毒裂解 ...
华兰生物:增加了多个批次四价流感病毒裂解疫苗的分包装并提交批签发申请,预计近期完成批签发后投放市场
每日经济新闻· 2025-12-11 19:24
华兰生物(002007.SZ)12月11日在投资者互动平台表示,根据中国食品药品检定研究院的公开数据显 示,截至目前公司已签发流感疫苗批次为55批,批签发批次数量位居国内前列。自10月份特别是11月份 以来,民众接种流感疫苗的意识显著增强,各地疾控中心的需求订单较上年同期显著增加,公司流感疫 苗特别是四价流感病毒裂解疫苗的库存消化较快,为满足市场的需求,公司加班加点,增加了多个批次 四价流感病毒裂解疫苗的分包装并已提交批签发申请,预计近期在完成批签发后将投放市场。 (文章来源:每日经济新闻) 每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:董秘好,看楚天科技说疫苗预约通道开通,秒没,这 是目前流感疫苗真实写照吗?那为何公司和子公司二级市场反应平平? ...