华兰生物(002007)
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华兰生物:截至2026年1月20日股东人数为14.8万余户
证券日报网· 2026-01-22 19:16
证券日报网讯1月22日,华兰生物(002007)在互动平台回答投资者提问时表示,截至2026年1月20日, 公司股东共有14.8万余户。 ...
华兰生物:关于控股子公司收到药物临床试验批准通知书的公告
证券日报之声· 2026-01-21 22:16
公司研发进展 - 公司控股子公司华兰生物疫苗股份有限公司的重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)获国家药监局核准签发药物临床试验批准通知书 [1] - 该疫苗注册分类为预防用生物制品1.3类,用于预防带状疱疹,可正式进入临床试验阶段 [1] 行业与产品动态 - 公司产品管线新增一款进入临床试验阶段的预防用生物制品,为重组带状疱疹疫苗 [1]
华兰生物(002007.SZ):控股子公司收到药物临床试验批准通知书
格隆汇APP· 2026-01-21 18:13
公司研发进展 - 公司控股子公司华兰生物疫苗股份有限公司的重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)获得国家药品监督管理局下发的药物临床试验批准通知书,通知书编号为2026LP00175 [1] - 该疫苗利用成熟的CHO细胞平台表达水痘-带状疱疹病毒关键蛋白,通过诱导免疫应答来预防带状疱疹及其并发症 [1] - 该产品是华兰疫苗在带状疱疹预防领域的重要布局,有望为易感人群提供新的预防选择 [1] 疾病与市场背景 - 带状疱疹由水痘-带状疱疹病毒再激活引起,主要表现为沿神经分布的成簇疱疹与明显疼痛,中老年人群发病率高且症状常随年龄加重 [1] - 接种疫苗是预防该疾病最经济有效的手段 [1] - 随着国内老龄化进程加快以及公众健康意识提升,带状疱疹疫苗接种需求仍有较大的增长空间,未来国产带状疱疹疫苗的市场发展前景较为广阔 [1] 市场竞争格局 - 截至公告披露日,经查询国家药品监督管理局官网,国内已上市的带状疱疹疫苗产品有两款 [1] - 已上市产品分别是智飞生物代理的葛兰素史克(GSK)重组带状疱疹疫苗和百克生物减毒活带状疱疹疫苗 [1]
华兰生物(002007) - 关于控股子公司收到药物临床试验批准通知书的公告
2026-01-21 18:00
近日,华兰生物工程股份有限公司(以下简称"公司")控股子公司华兰生 物疫苗股份有限公司(以下称"华兰疫苗")收到国家药品监督管理局下发的《药 物临床试验批准通知书》(通知书编号:2026LP00175)。现将相关情况公告如 下: 一、药物基本情况 证券代码:002007 证券简称:华兰生物 公告编号:2026-002 华兰生物工程股份有限公司 关于控股子公司收到药物临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,没 有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 截至本公告披露日,经查询国家药品监督管理局官网,国内已上市的带状疱 疹疫苗产品有两款,分别是智飞生物代理的葛兰素史克(GSK)重组带状疱疹疫 苗和百克生物减毒活带状疱疹疫苗。随着国内老龄化进程加快以及公众健康意识 提升,带状疱疹疫苗接种需求仍有较大的增长空间,未来国产带状疱疹疫苗的市 场发展前景较为广阔。 华兰疫苗研发的重组带状疱疹疫苗(CHO 细胞)利用成熟的 CHO 细胞平台表 达水痘-带状疱疹病毒关键蛋白,通过诱导免疫应答预防带状疱疹及其并发症。 该产品是华兰疫苗在带状疱疹预防领域的重要布局,有望为易感人群提供新的预 防 ...
华兰生物:收到重组带状疱疹疫苗临床试验批准通知书
每日经济新闻· 2026-01-21 18:00
公司研发进展 - 公司控股子公司华兰疫苗研发的重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)已获得国家药品监督管理局批准开展预防带状疱疹的临床试验 [1] - 该疫苗适用于预防带状疱疹,不适用于预防原发性水痘,是公司在带状疱疹预防领域的重要布局 [1] 行业市场背景 - 目前国内已上市的带状疱疹疫苗产品有两款 [1] - 随着老龄化进程加快和公众健康意识提升,市场增长空间较大 [1]
华兰生物:控股子公司收到药物临床试验批准通知书
新浪财经· 2026-01-21 17:59
公司研发进展 - 公司控股子公司华兰疫苗的重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)获得国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 该药物注册分类为预防用生物制品1.3类,申请类型为新药,适用于预防带状疱疹[1] - 该药品符合药品注册的有关要求,获批准开展预防带状疱疹的临床试验[1] 产品信息 - 获批临床试验的药物名称为重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)[1] - 该药物适用于预防带状疱疹,但不适用于预防原发性水痘[1] - 药物临床试验批准通知书编号为2026LP00175[1]
华兰生物(002007.SZ):参股公司收到药品注册受理通知书
格隆汇APP· 2026-01-12 17:34
公司研发进展 - 公司参股公司华兰安康生物股份有限公司研发的阿达木单抗注射液,其境内生产药品注册上市许可申请已获国家药品监督管理局受理,受理号为CXSS2600006 [1] - 华兰安康研发的产品为生物类似药,其原研产品由艾伯维公司开发,已在全球多国获批上市,用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病等多类免疫性疾病 [1] 产品与原研药信息 - 阿达木单抗原研产品的疗效与安全性已获得广泛临床验证 [1]
华兰生物(002007) - 关于参股公司收到药品注册受理通知书的公告
2026-01-12 17:30
新产品研发 - 华兰生物参股公司华兰安康阿达木单抗注射液获境内生产药品注册上市许可申请受理[1] - 药品规格40mg(0.8ml)/瓶,适应症包括多类免疫性疾病[1] - 该产品为生物类似药,原研由艾伯维开发[2] 未来展望 - 获批上市将丰富产品梯队,增加新利润增长点[3] - 药品获批时间和结果不确定,对近期业绩无影响[4]
华兰生物:参股公司收到阿达木单抗注射液境内生产药品注册上市许可申请受理通知书
新浪财经· 2026-01-12 17:27
公司研发进展 - 公司参股公司华兰安康的阿达木单抗注射液境内生产药品注册上市许可申请已获国家药品监督管理局受理 [1] - 该药品为生物类似药 用于治疗类风湿关节炎 强直性脊柱炎 银屑病等多类免疫性疾病 [1] - 该药品获得受理通知书对公司近期业绩不会产生影响 相关药品的注册批件取得时间和结果均具有不确定性 [1] 行业竞争格局 - 截至公告披露日 国内已有8家公司的阿达木单抗注射液获批上市 [1]
华兰生物:公司始终坚持稳健经营,持续提升核心竞争力
证券日报· 2026-01-08 21:10
公司对股价波动的回应 - 公司表示股价受经营环境、经营业绩及行业发展前景等多重因素综合影响 [2] 公司的经营策略与价值主张 - 公司始终坚持稳健经营,持续提升核心竞争力,以扎实的业绩支撑公司长期价值 [2] - 未来公司将进一步提高信息披露质量,保持稳定分红,积极传递公司内在价值 [2] - 公司表示将切实维护投资者利益 [2]