限售股解禁 - 华兰疫苗部分首次公开发行前已发行股份将于2025年8月18日上市流通 [2] - 本次解除限售股份数量为4.59亿股 占公司总股本比例达76.37% [2] - 涉及解除限售股东共2户 分别为华兰生物工程股份有限公司和科康有限公司 [2]

公司研发进展 - 公司控股子公司华兰生物疫苗股份有限公司于2025年8月12日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》[2] - 冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗临床试验申请于2025年5月21日受理并获得批准[2] - 疫苗将开展预防b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染（包括脑膜炎、肺炎、败血症等）的临床试验[2] 产品管线推进 - 疫苗公司将按照批准通知书要求尽快开展相关临床试验工作[2] - 该疫苗针对b型流感嗜血杆菌引起的多种侵袭性感染疾病[2] - 临床试验申请符合药品注册有关要求[2]

首次公开发行前股份概况 - 公司首次公开发行人民币普通股40,010,000股，于2022年2月18日在深圳证券交易所创业板上市交易 [1] - 首次公开发行前总股本为360,000,000股，发行完成后总股本增至400,010,000股 [1] - 公司实施资本公积金转增股本，每10股转增5股，总股本由400,010,000股增加至600,015,000股 [2] - 第一个归属期归属1,012,500股股份上市流通，总股本由600,015,000股变为601,027,500股 [2] - 截至核查意见出具日，公司总股本为601,027,500股，其中无限售条件流通股141,648,150股，占总股本23.57% [2] 本次解除限售股份情况 - 本次解除限售股份为公司首次公开发行前已发行部分股份，涉及股东数量2户，股份数量459,000,000股，占总股本比例76.37% [2] - 限售期原为自公司首次公开发行并上市之日起36个月，因触发延长锁定期承诺履行条件，锁定期延长6个月 [2] - 本次拟解除限售股份上市流通日为2025年8月18日 [2] - 本次申请解除股份限售的股东为华兰生物和香港科康 [2] - 解除限售股份不存在被质押、冻结情形，且无股东同时担任或曾任公司董事、监事、高级管理人员且离职未满半年 [20] 股东承诺履行情况 - 本次申请解除股份限售的股东严格遵守了在《首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书》和《上市公告书》中作出的各项承诺 [3][4][5][6] - 股东承诺包括股份锁定期、锁定期延长条件、减持价格限制、股份回购义务、稳定股价措施、业务独立性保证、避免同业竞争、规范关联交易等 [3][4][5][6][11][12][13][14][15][16][17][18][19] - 股东承诺若未履行承诺，将承担公开道歉、纠正违规行为、归还所得收入、赔偿损失等责任 [5][6][7][8][9][10] - 截至核查意见出具日，本次申请解除股份限售的股东不存在非经营性占用公司资金情形，公司对该等股东不存在违法违规担保情形 [20] 股本结构变动情况 - 本次解除限售前，限售条件流通股包括高管锁定股379,350股（占总股本0.06%）和首发前限售股459,000,000股（占总股本76.37%） [22] - 本次解除限售后，首发前限售股全部解除限售，限售条件流通股仅剩余高管锁定股379,350股（占总股本0.06%） [22] - 无限售条件流通股由141,648,150股增加至600,648,150股，占总股本比例由23.57%增至99.94% [22] - 总股本保持不变，仍为601,027,500股 [22] 股东减持相关规定 - 华兰生物和香港科康作为公司控股股东和持股5%以上股东，需遵守《上市公司股东减持股份管理暂行办法》等相关法律法规关于大股东、控股股东、实际控制人减持股份的规定 [21] - 公司董事通过华兰生物和香港科康间接持有公司股份，其减持行为需严格遵守《上市公司董事、监事和高级管理人员所持本公司股份及其变动管理规则》及深圳证券交易所相关自律监管指引的要求 [22] - 公司董事会将严格监督相关股东在出售股份时遵守承诺，并在定期报告中持续披露股东履行承诺情况 [22]

核心观点 - 华兰生物控股子公司疫苗公司获得国家药监局批准的冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗临床试验通知书 同意开展预防b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染的临床试验 [1] 产品研发进展 - 冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗临床试验申请于2025年5月21日受理 现已获得国家药监局正式批准 [1] - 该疫苗用于预防b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染 包括脑膜炎 肺炎 败血症 蜂窝织炎 关节炎和会厌炎等疾病 [1] 公司动态 - 华兰生物疫苗股份有限公司为华兰生物控股子公司 承担本次疫苗研发项目 [1] - 公司于8月13日晚间通过公告形式披露该研发进展信息 [1]

公司研发进展 - 控股子公司华兰生物疫苗股份有限公司获得国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》 批准文号为2025LP02051 [2] - 申报产品为冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗 临床试验申请获得批准 [2] 产品管线进展 - 疫苗公司新产品获得临床试验批准 涉及b型流感嗜血杆菌结合疫苗品类 [2] - 该疫苗采用冻干剂型技术 属于结合疫苗技术路线 [2]

公司研发进展 - 控股子公司华兰生物疫苗股份有限公司于2025年8月12日获得国家药监局临床试验批准通知书（编号：2025LP02051）[1] - 冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗临床试验申请于2025年5月21日受理 本次获批同意开展预防由b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染临床试验[1] - Hib疫苗采用纯化荚膜多糖与破伤风类毒素蛋白结合的冻干剂型 预期可诱导免疫应答并提供保护作用[1] 产品战略布局 - Hib疫苗作为单价疫苗申报上市 需累积临床数据支持未来以组分百白破为基础的联合疫苗注册申报[1] - 公司同步研发以组分百白破为基础的联合疫苗 Hib疫苗是该联合疫苗的重要组成部分[1] - 疫苗公司将按照批准要求尽快开展相关临床试验工作[1]

新产品和新技术研发 - 2025年8月12日公司控股子公司疫苗公司冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗获临床试验批准[1] - Hib疫苗是联合疫苗组成部分，预期可诱导免疫应答并提供保护[2] - 疫苗获批后需开展临床试验并经审评、审批才可上市[2]

公司研发进展 - 华兰生物控股子公司华兰疫苗申报的"冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗"临床试验申请获国家药品监督管理局批准 [1] - 该疫苗用于预防由b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染 包括脑膜炎 肺炎 败血症等 [1] - 疫苗公司将尽快开展相关临床试验工作 [1]

板块整体表现 - 生物制品板块当日下跌0.65% 跑输大盘 上证指数上涨0.5% 深证成指上涨0.53% [1] - 板块内部分化明显 10只个股上涨 10只个股下跌 [1][2] 领涨个股表现 - 西藏药业涨停 收盘价48.04元 涨幅10.01% 成交量17.50万手 成交额8.33亿元 [1] - 我武生物上涨2.19% 收于26.60元 成交量11.16万手 成交额2.91亿元 [1] - 华兰生物上涨1.73% 收于17.06元 成交量36.57万手 成交额6.30亿元 [1] 领跌个股表现 - 科兴制药领跌 跌幅6.31% 收盘价45.16元 成交量10.78万手 成交额4.91亿元 [2] - 康辰药业下跌4.4% 收于53.06元 成交量7.79万手 成交额4.12亿元 [2] - 艾迪药业下跌3.73% 收于15.48元 成交量11.76万手 成交额1.84亿元 [2] 资金流向分析 - 板块主力资金净流出7.15亿元 游资资金净流入1.03亿元 散户资金净流入6.12亿元 [2] - 西藏药业主力净流入2.34亿元 净占比28.02% 居板块首位 [3] - 华兰生物主力净流入2101.95万元 净占比3.34% [3] - 派林生物主力净流入1299.01万元 净占比4.83% [3]

行业表现 - 医疗器械行业单日下跌0.38% [1] - 行业主力资金净流出4.36亿元 [1] - 成分股41只上涨、56只下跌 [1] 资金流出个股 - 诺唯赞主力净流出1345.21万元 [1] - 翔宇医疗主力净流出1328.4万元 [1] - 山东药玻主力净流出1264.96万元 [1] - ST凯利主力净流出1228.57万元 [1] - 之江生物主力净流出1055.64万元 [1] 资金流入个股 - 康泰医学主力净流入7210.99万元（净占比7.05%）[1] - 迈瑞医疗主力净流入5584.03万元（净占比1.73%）[1] - 九安医疗主力净流入4117.95万元（净占比9.47%）[1] - 新华医疗主力净流入2981.82万元（净占比5.89%）[1] - 爱博医疗主力净流入2538.28万元（净占比5.85%）[1]