公司研发进展 - 康芝药业申报的止咳橘红颗粒获得国家药品监督管理局核准签发的药物临床试验批准通知书 [2] - 止咳橘红颗粒为公司已投产并正在销售的产品 原为国家二级中药保护品种（保护期至2016年9月13日）[2] - 公司向药监局提交了增加慢性阻塞性肺疾病急性发作期（痰热壅肺证）新功能主治的临床试验申请 [2] 产品信息 - 止咳橘红颗粒目前功能主治为清肺、止咳、化痰 用于痰热阻肺引起的咳嗽痰多 胸满气短 咽干喉痒 [2] - 根据最新临床研究及专家共识 公司申请增加新适应症为慢性阻塞性肺疾病急性发作期（痰热壅肺证）[2]

公司研发进展 - 公司申报的止咳橘红颗粒获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 同意止咳橘红颗粒开展用于慢性阻塞性肺疾病急性发作期（痰热壅肺证）的临床试验[1] - 需在进一步完善临床试验方案的基础上开展试验[1]

药物研发进展 - 公司申报的止咳橘红颗粒获得国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 同意止咳橘红颗粒开展用于慢性阻塞性肺疾病急性发作期（痰热壅肺证）的临床试验[1] - 需在进一步完善临床试验方案的基础上开展试验[1]

公司研发进展 - 公司申报的"止咳橘红颗粒"获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 该药品为公司已经投产并正在销售的产品 原为公司的国家二级中药保护品种[1] - 公司向国家药品监督管理局提交了增加"慢性阻塞性肺疾病急性发作期（痰热壅肺证）"新功能主治的临床试验申请 并获得批准[1] 产品与市场影响 - 药品目前功能主治为"清肺、止咳、化痰 用于痰热阻肺引起的咳嗽痰多 胸满气短 咽干喉痒"[1] - 本次获得批准是公司在药品研发领域的阶段性成果[1] - 本次临床试验批准通知书的获得不影响本产品的销售[1] 财务影响评估 - 对公司短期的财务状况、经营业绩不构成重大影响[1]

药物研发进展 - 公司申报的"止咳橘红颗粒"获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 该产品为公司已经投产并正在销售的产品 原为公司的国家二级中药保护品种（保护期至2016年9月13日）[1] - 目前功能主治为清肺 止咳 化痰 用于痰热阻肺引起的咳嗽痰多 胸满气短 咽干喉痒[1] 新增适应症申请 - 公司向国家药品监督管理局提交了增加"慢性阻塞性肺疾病急性发作期（痰热壅肺证）"新功能主治的临床试验申请[1] - 新增适应症申请基于最新临床研究及专家共识[1] - 新增适应症申请已获得药物临床试验批准通知书[1]

公司核心产品动态 - 康芝药业申报的止咳橘红颗粒获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 该产品获批同意开展用于慢性阻塞性肺疾病急性发作期（痰热壅肺证）的临床试验[1] - 止咳橘红颗粒为公司已经投产并正在销售的产品，原为公司的国家二级中药保护品种[1]

证券代码：300086 证券简称：康芝药业 公告编号：2025-057 康芝药业股份有限公司 关于收到止咳橘红颗粒药物临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，康芝药业股份有限公司（以下简称"公司"）申报的"止咳橘红颗粒" 获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。现将相关情况 公告如下： 一、药物基本情况 1.药品名称：止咳橘红颗粒。 2.注册分类：中药 2.3 类。 3.申请事项目的：增加新功能主治临床试验申请。 4.申请人：康芝药业股份有限公司。 5.审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025 年 09 月 08 日受理的止咳橘红颗粒临床试验申请符合药品注册的有关要求，在进一 步完善临床试验方案的基础上，同意本品开展用于慢性阻塞性肺疾病急性发作期 （痰热壅肺证）的临床试验。 后续公司将根据该产品的研发情况及国家药品注册相关法规的要求，确定药物 临床试验工作。后续临床试验进展具有一定的不确定性，公司将根据该药品的进展 情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险 ...

市场表现与板块动态 - 11月25日A股市场震荡拉升，创业板指涨近2% [1] - 抗流感概念股大幅拉升，金迪克20CM涨停，新华制药、特一药业、广济药业、海南海药、北大医药涨停，康芝药业、华兰疫苗、亨迪药业、南新制药涨超10%，一品红、拓新药业、众生药业、粤万年青等个股跟涨 [1] 流感疫情与药品需求 - 11月以来全国流感活动快速上升，北京已迈入呼吸道传染病高发期 [1] - 奥司他韦近7天销量暴涨237%，速福达（玛巴洛沙韦）涨幅达180% [1] - 美团买药平台数据显示，11月以来北京甲乙流特效药环比增长超130%，其中速福达增长超110%，磷酸奥司他韦颗粒增长超85% [1] 行业观点与投资机会 - 光大证券表示近期流感疫情上升态势明显，可能引发社会公众和市场关注度的提升，从而带动防治和检测流感产品的需求增长 [1] - 建议关注流感疫苗、病毒检测、感冒药与特效药等方面的投资机会 [1] - 此外也建议关注血制品等应对复杂态势的防疫手段 [1]

市场表现 - A股海南板块出现异动拉升行情 [1] - 海南瑞泽股价直线涨停 [1] - 海南高速、海南发展、康芝药业等公司股价跟随上涨 [1]

市场表现 - A股流感概念股表现活跃，多只个股涨幅显著，其中一品红上涨13.01%，亨迪药业上涨10.88%，特一药业、广济药业、海南海药、北大医药均涨停（涨幅约10%）[1] - 华兰疫苗上涨近10%，众生药业、粤万年青涨幅超7%，南新制药涨超6%，尔康制药、鲁抗医药、英诺特、康芝药业、新华制药涨幅均超5%[1] - 部分个股年初至今涨幅可观，一品红累计上涨225.09%，康芝药业上涨133.47%，众生药业上涨115.95%[2] 行业驱动因素 - 全国流感活动快速上升，北京已进入呼吸道传染病高发期，流感季提前到来[1] - 奥司他韦近7天销量环比暴涨237%，速福达（玛巴洛沙韦）销量涨幅达180%[1] - 阿里健康平台数据显示近两周流感应季药品关注度和购买量明显提升，抗病毒药物总购买人数环比增长超500%[1] - 玛巴洛沙韦购买人数环比增长超600%，增速领先，抗病毒口服液购买人数环比增长50%[1]