业绩相关 - 翰宇武汉获约810万美元GLP - 1原料药采购协议[3] - 武汉子公司与对手累计签合同2.21 - 2.33亿元[8] - 累计金额占2023年营收51.23% - 54.01%[8] - 累计金额占2023年海外业务196.95 - 207.64%[8] 合作协议 - 授予DS3 RX LLC美加部分渠道独家分销权[5] - 供货期12个月，按美元分批结算[5][6] - 协议有效期一年，自签字盖章生效[6] 风险提示 - 合同履行存在工艺、交货等不确定性风险[3]

证券代码：300199 证券简称：翰宇药业 公告编号：2024-047 深圳翰宇药业股份有限公司 关于注射用特利加压素获得智利批准证书的公告 证书编号：22124/24 注册号：F-28336/24 生产企业：深圳翰宇药业股份有限公司 发证机关：ANAMED 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称"公司"或"翰宇药业"）收到 智利国家药品管理局（Agencia Nacional de Medicamentos，以下简称"ANAMED"） 颁发的关于注射用特利加压素的批准证书。现将相关情况公告如下： 一、证书相关情况 药品名称：注射用特利加压素 认证范围：注射用特利加压素 TERLIPRESINA ACETATO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE 1 mg CON SOLVENTE 二、药品的其他情况 注射用特利加压素的适应症：治疗食管静脉曲张出血。 2024 年 7 月 5 日 三、对公司的影响 本次注射用特利加压素获得智利的上市许可，标志着公司拥有了在南美部分市 场的销 ...

法律案件 - 袁建成挪用资金案一审认定挪用1685万元，判四年[3] - 二审撤销一审判决发回重审[3] - 近日袁建成被判有期徒刑三年六个月[4] 其他信息 - 袁建成犯罪行为发生在六年前，2019年8月离职[5] - 公司已计提相关费用，无其他诉讼仲裁事项[5][6]

新产品和新技术研发 - 2024年6月28日翰宇武汉收到鲑降钙素原料药上市批准通知书[1] - 鲑降钙素原料药登记号为Y20220000343[1] 未来展望 - 获批推动原料药销售业务增长，但销售有不达预期风险[4][5] 其他信息 - 生产企业为翰宇药业（武汉）有限公司[2] - 包装规格有1g - 50g多种[1]

新产品和新技术研发 - 2024年6月27日公司收到美国FDA确认收到替尔泊肽DMF[1] - 替尔泊肽DMF编号为040156，类型为II，持有人是公司[1] 未来展望 - 替尔泊肽是公司国际化布局的GLP - 1类多肽药物管线产品[2] - 获得DMF备案号提高公司国际市场竞争力[2] 其他新策略 - 取得DMF注册登记号的企业和产品易被客户优先考虑[1][2] - 医药产品后续研究进程、结果和市场竞争形势存在不确定性[3]

新产品和新技术研发 - 翰宇药业利拉鲁肽注射液新药简略申请获美国FDA暂定批准[1] - 利拉鲁肽注射液ANDA号为215503，规格18 mg/3 mL (6 mg/mL)，剂型为注射液[1] 未来展望 - 获批利于提升公司产品市场竞争力，对拓展美国市场有积极影响[3] - 因专利权和/或独占权未到期，暂未获美国终端市场销售资格[4] 其他 - 公告发布时间为2024年6月25日[7]

证券代码：300199 证券简称：翰宇药业 公告编号：2024-042 关于控股股东、实际控制人办理股票质押业务的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 特别风险提示： 深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称"公司"或"翰宇药业"）控股股东、 实际控制人曾少贵先生累计质押公司股份数量为 106,836,370 股，占其所持公司股份 数量比例超过 80%。控股股东、实际控制人曾少强先生累计质押公司股份数量为 67,348,790 股，占其所持公司股份数量比例超过 80%。敬请投资者注意投资风险。 近日，公司接到控股股东、实际控制人曾少彬先生的通知，曾少彬先生办理了 部分股票质押业务。具体事项如下： | | 是否为控 股股东或 | | 是否 | | | | 占公司 | 本次质 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 股东 | | 质押股数 | | 质押开始 | 质押解除日 | | | 押占其 | | | 名称 | 第一大股 | （股） | 为限 | 日期 | ...

深圳翰宇药业股份有限公司 第五届董事会第二十七次会议决议公告 证券代码：300199 证券简称：翰宇药业 公告编号：2024-040 本次会议的召集、召开符合《中华人民共和国公司法》和《公司章程》的有关规定， 会议决议合法、有效。 二、董事会会议审议情况 （一）审议通过《关于向银行申请综合授信额度的议案》 为进一步拓展融资渠道、优化财务结构、补充公司流动资金，保证公司发展需求。 同意公司向上海银行股份有限公司深圳分行申请额度不超过2亿元人民币的综合授信 额度，授信期限暂定为3年，本次融资授信担保方式及授信额度与期限以银行实际审批 为准。 表决结果：同意：9票；反对：0票；弃权：0票。 三、备查文件 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 一、董事会会议召开情况 1、《深圳翰宇药业股份有限公司第五届董事会第二十七次会议决议》； 深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称"公司"或"翰宇药业"）于 2024 年 6 月 11 日以电子邮件并电话通知方式向公司全体董事发出了关于召开第五届董事会第二十 七次会议的通知。 本次会议于 2024 年 6 月 13 日下午 ...

深圳翰宇药业股份有限公司 关于向银行申请综合授信额度的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称"公司"）于2024年6月13日召开第五届 董事会第二十七次会议，审议通过了《关于向银行申请综合授信额度的的议案》， 根据公司业务经营发展的需要，为进一步拓展融资渠道、优化财务结构、补充公司 流动资金，保证公司发展需求。同意公司向上海银行股份有限公司深圳分行申请额 度不超过2亿元人民币的综合授信额度，授信期限暂定为3年，本次融资授信担保方 式及授信额度与期限以银行实际审批为准。 特此公告。 深圳翰宇药业股份有限公司董事会 证券代码：300199 证券简称：翰宇药业 公告编号：2024-041 2024年6月14日 ...

師(深圳)事務所 W FIRM (SHENZHEI 专项核否意见 国浩律师(深圳)事务所 关于深圳证券交易所 《关于对深圳翰宇药业股份有限公司的年报问询函》 相关事项之专项核查意见 GLG/SZ/A2865/FY/2024-527 致:深圳翰宇药业股份有限公司 国浩律师(深圳)事务所(以下简称本所)接受深圳翰宇药业股份有限公 司(以下简称翰宇药业、上市公司或公司)委托,就深圳证券交易所《关于对 深圳翰宇药业股份有限公司的年报问询函》(创业板年报问询函(2024) 第 265 号)所述事项进行了专项核查。 本所律师根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《深圳 证券交易所创业板股票上市规则》(以下简称《创业板上市规则》)等法律法 规、规范性文件的有关规定,依据《律师事务所从事证券法律业务管理办法》 《律师事务所证券法律业务执业规则(试行)》等规定及本专项核查意见出具日 以前已经发生或者存在的事实,按照律师行业公认的业务标准、道德规范和勤 勉尽责精神,开展核查工作,出具本专项核查意见。 为出具本核查意见，本所律师核查了公司提供的如下资料; 1. 泉州市丰永股权投资合伙企业(有限合伙)(以下简称泉州丰永 ...