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金石亚药(300434)
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金石亚药(300434) - 关于全资子公司药品通过仿制药一致性评价的公告
2025-11-04 16:15
新产品和新技术研发 - 公司全资二级子公司迪耳药业双氯芬酸钠缓释片(0.1g 规格)通过仿制药一致性评价[1] - 2025 年 3 月迪耳药业就该药品仿制药一致性评价提出申请并获受理[2] 数据相关 - 药品拟定生产批量为 120 万片[1] - 药品有效期为 18 个月[1] - 截至公告披露日,通过或视同通过仿制药一致性评价的双氯芬酸钠缓释片生产厂商有 7 家(含公司)[2] 未来展望 - 药品通过仿制药一致性评价有利于扩大市场份额,提升竞争力,积累经验[3] - 药品生产及销售受多种因素影响存在不确定性[3] 其他新策略 - 药品上市许可持有人需在批准之日起 3 个月内实施变更[1]
金石亚药(300434.SZ):双氯芬酸钠缓释片通过仿制药一致性评价
格隆汇APP· 2025-11-04 16:07
公司事件 - 全资二级子公司浙江迪耳药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》[1] - 迪耳药业双氯芬酸钠缓释片(0.1g规格)通过仿制药质量和疗效一致性评价[1] 产品信息 - 通过一致性评价的产品为双氯芬酸钠缓释片,规格为0.1g[1] - 该药品适应症包括缓解类风湿关节炎、骨关节炎等多种慢性关节炎的关节肿痛症状[1] - 适应症涵盖各种软组织风湿性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、肌痛等[1] - 适应症亦适用于急性的轻、中度疼痛,如手术创伤后疼痛、原发性痛经、牙痛、头痛等[1]
金石亚药:双氯芬酸钠缓释片通过一致性评价
智通财经· 2025-11-04 16:05
公司研发进展 - 公司全资二级子公司浙江迪耳药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》[1] - 迪耳药业双氯芬酸钠缓释片(0.1g规格)通过仿制药质量和疗效一致性评价[1] 产品信息 - 双氯芬酸钠缓释片的适应症为缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状[1] - 该药品适应症包括各种软组织风湿性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等[1] - 该药品适用于急性的轻、中度疼痛如手术、创伤、劳损后等的疼痛,原发性痛经,牙痛,头痛等[1]
金石亚药(300434.SZ):双氯芬酸钠缓释片通过一致性评价
智通财经网· 2025-11-04 16:00
公司事件 - 公司全资二级子公司浙江迪耳药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》[1] - 迪耳药业双氯芬酸钠缓释片(0.1g规格)通过仿制药质量和疗效一致性评价[1] 产品信息 - 双氯芬酸钠缓释片的适应症为缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状[1] - 该药品适应症包括各种软组织风湿性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等[1] - 该药品适用于急性的轻、中度疼痛如:手术、创伤、劳损后等的疼痛,原发性痛经,牙痛,头痛等[1]
金石亚药:子公司双氯芬酸钠缓释片通过仿制药一致性评价
新浪财经· 2025-11-04 15:59
公司动态 - 全资二级子公司浙江迪耳药业有限公司的双氯芬酸钠缓释片(0.1g规格)通过仿制药质量和疗效一致性评价 [1] - 药品注册标准编号为YBH28882025,原药品批准文号为国药准字H20083921 [1] - 药品上市许可持有人浙江迪耳药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2025B05105) [1]
金石亚药:双氯芬酸钠缓释片通过仿制药一致性评价
证券时报网· 2025-11-04 15:57
公司动态 - 全资二级子公司浙江迪耳药业有限公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》[1] - 迪耳药业的双氯芬酸钠缓释片(0.1g规格)通过仿制药质量和疗效一致性评价[1] 产品信息 - 通过一致性评价的产品为双氯芬酸钠缓释片,规格为0.1g [1]
金石亚药今日大宗交易折价成交100万股,成交额990万元
新浪财经· 2025-11-03 16:52
大宗交易概况 - 2025年11月3日,金石亚药发生一笔大宗交易,成交量为100万股,成交额为990万元,占当日总成交额的3.29% [1] - 该笔大宗交易的成交价格为9.90元,较当日市场收盘价11.20元折价11.61% [1] 交易细节 - 交易证券代码为300434,证券简称为金石亚药 [2] - 买卖双方营业部均为国泰海通证券股份有限公司成都天府二街第二证券营业部 [2]
股市必读:金石亚药(300434)10月31日董秘有最新回复
搜狐财经· 2025-11-03 02:35
股价与交易表现 - 截至2025年10月31日收盘,公司股价报收于10.98元,当日上涨4.87% [1] - 当日换手率为9.06%,成交量为31.0万手,成交金额达到3.38亿元 [1] 资金流向 - 10月31日主力资金净流入3617.15万元,显示主力资金积极介入 [2][3] - 当日游资资金净流入236.64万元,而散户资金净流出3853.8万元 [3] 海南业务布局 - 公司在海南省设有两家子公司,分别为海南亚洲制药股份有限公司和海南快克药业有限公司 [2] - 海南自贸区已出台涉及产业扶持、关税减免、税收优惠、人才引进等多维度的配套政策 [2] - 公司将紧密跟踪政策动态,结合现有业务布局与资源优势,积极挖掘潜在商业机会,探索新的业务增长点 [2]
金石亚药:董事郑志勇计划减持公司股份不超过约93万股
每日经济新闻· 2025-10-29 19:52
公司股东减持计划 - 公司董事郑志勇持有约371万股公司股份,占公司总股本比例为0.92%,计划减持不超过约93万股,占公司总股本比例为0.23% [1] - 公司股东姜二晨持有约23万股公司股份,占公司总股本比例为0.06%,计划减持不超过约23万股,占公司总股本比例为0.06% [1] - 股东姜二晨为公司持股5%以上股东楼金先生的一致行动人 [1] 公司营业收入构成 - 2025年1至6月份,公司医药制造行业营业收入占比82.76% [1] - 2025年1至6月份,公司机械制造行业营业收入占比14.09% [1] - 2025年1至6月份,公司房产租赁和管理行业营业收入占比3.16% [1] 公司市值信息 - 截至发稿,公司市值为43亿元 [1]
金石亚药(300434) - 关于董事、股东减持股份的预披露公告
2025-10-29 19:36
股东持股与减持 - 董事郑志勇持股3705304股,占比0.92%[2] - 股东姜二晨持股227000股,占比0.06%[2] - 郑志勇拟减持不超926326股,占比0.23%[2] - 姜二晨拟减持不超227000股,占比0.06%[2] - 减持原因是自身资金需求[3] - 股份来源为增发及转增股份[3] - 减持期间为2025年11月20日至2026年2月19日[4] 承诺与合规 - 郑志勇和姜二晨曾作保障公司独立性承诺[5] - 承诺人及关联主体未从事同业业务[7] - 违反承诺公司有权要求停止活动并转让权益[7] - 违反承诺造成损失承诺人承担连带赔偿责任[7] - 拟减持事项不存在违规情形[7] 减持影响与安排 - 减持计划有时间、数量、价格及完成不确定性[8] - 减持不导致公司控制权变更,不影响经营[8] - 董事会将关注减持并及时披露信息[8]