公司投资评级 公司首次覆盖报告给予"买入"评级。[3] 报告的核心观点 1. 公司专注眼科用药领域，是集研发、生产、销售为一体的眼科用药企业。公司产品包括延缓儿童近视进展药、干眼治疗药、眼用抗感染药等,品种丰富。[4] 2. 低浓度阿托品滴眼液有望带来新增量空间,环孢素滴眼液也带动滴眼剂板块快速增长。[5] 3. 公司眼科产品布局全面,医疗服务赋能眼药业务。[6] 公司概况 1. 公司股权结构集中稳定,子公司分工明确。[23] 2. 公司近五年业绩保持稳健增长,收入结构多元发展。[25][26][27] 3. 公司费用管控合理,毛利率较为稳定。[33][34] 低浓度阿托品 1. 近视患者数量庞大,低浓度阿托品临床效果明确。[37][40][41][48] 2. 眼科药物市场发展迅速,公司阿托品进度领先。[49][50][51][57][59] 3. 阿托品市场潜力大,渗透率有望持续提升。[74][77] 环孢素滴眼液 1. 干眼症患者规模庞大,中重症患者占比较高。[80][81] 2. 干眼市场快速增长,环孢素占比持续增大。[89][90][91] 3. 公司环孢素眼药先发优势明显,产品收入显著提升。[95][96][97][98] 公司研发及医疗服务 1. 公司眼科产品布局全面,细分品种丰富多样。[100][101] 2. 公司研发力度持续增加,在研产品储备丰富。[105][106] 3. 公司全资子公司兴齐眼科医院加入医联体,并建立互联网医院。[107][108]

会议主要讨论的核心内容 公司概况 - 公司主要聚焦在眼科用药领域,拥有十几款眼科药物产品 [1] - 2017年公司还设立了眼科医院业务,拓展至眼科医疗服务 [2] - 公司眼科药物产品线布局全面,涵盖多个试验领域和产品类别 [2] - 眼科业务收入占公司总收入的70%左右,体现了公司在该领域的深耕 [2] 核心产品分析 阿托品 - 公司拥有低浓度阿托品产品,是国内首家上市的该类产品 [4][5] - 低浓度阿托品在疗效和安全性方面具有优势,未来增长潜力大 [4][5] - 公司阿托品产品有望在未来1-2年内保持领先竞争优势 [5] - 预计阿托品产品未来销售峰值可达50亿以上 [6] 环保素 - 公司的环保素产品目前为独家品种,在治疗轻度肝炎方面有较大潜力 [6][7] - 国内轻度肝炎患者基数较大,但目前缺乏特效治疗药物,环保素有望成为重磅品种 [6][7] - 预计环保素产品未来销售峰值有望达到10亿以上 [7] 销售能力分析 - 公司在眼科领域具有强大的销售渠道和能力,为核心产品商业化奠定基础 [8][9] - 公司已商业化产品的市占率和竞争力较强,为未来新品上市后的销售增长提供保障 [9] - 公司在儿童用药等新兴领域的产品布局丰富,有望凭借现有销售优势实现快速放量 [9][10] 问答环节重要的提问和回答 无相关内容

关于撤回药品注册申请的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，沈阳兴齐眼药股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监督 管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的《药品注册申请终止通知书》，同 意公司撤回溶菌酶滴眼液的注册申请。现将相关情况公告如下： 药品名称：溶菌酶滴眼液 注册分类：原化学药品第 3.1 类 受理号：CYHB2302327 证券代码：300573 证券简称：兴齐眼药 公告编号：2024-034 沈阳兴齐眼药股份有限公司 该药品注册申请的主动撤回并终止对已上市产品及公司研发工作无重大影 响，也不会对公司当期及未来生产经营与业绩产生重大影响。敬请广大投资者注 意投资风险。 特此公告。 沈阳兴齐眼药股份有限公司 董事会 通知书编号：2024L05569 审查结论：根据《药品注册管理办法》第八十九条以及申请人的撤回申请， 同意本品注册申请撤回，终止注册程序。 溶菌酶滴眼液适应症为：适用于慢性结膜炎。本次注册申请是在公司已上市 溶菌酶滴眼液（国药准字 H20190023）基础上进行的补充申请：增加规格等变更， 公司于 2023 ...

报告公司投资评级 公司首次给予"增持"评级 [135] 报告的核心观点 公司概况 - 公司专注于眼科药物,产品涵盖延缓儿童近视进展、干眼治疗、眼用抗炎/抗感染药等10个眼科药物细分类别 [22][25] - 公司拥有57个药品批准文号,35个产品进入国家医保目录,6个产品进入国家基药目录 [25] 阿托品满县初:近视防控大有前景 - 阿托品滴眼液是国内首发,未来1-2年内有望上市 [57] - 阿托品滴眼液具有低浓度、成本低、依从性好等优势 [47][48][49][50][51][52][53] - 预计阿托品滴眼液销售峰值有望达50亿元 [63][64][65][66][67][68][69][70][71][72] 环范素满县波:千眼症未满足大需求 - 环范素滴眼液是国内首家获批用于干眼症治疗的环戊酸制剂 [73][74][75][76] - 环范素滴眼液疗效和安全性均获得验证 [87][88][89][90][91][92][93][94][95][96][97][98] - 预计环范素滴眼液销售峰值有望达10亿元 [99][100][101][102][103][104][105] 销售能力:依靠核心产品打造壁垒 - 公司核心产品多为自主品种,非核心产品市占率也较高 [106][107][108] - 小牛血清白蛋白眼用凝胶和加替沙星眼用凝胶等剂型优势明显 [109][110][111][112][113][114][115][116][117][118] - 公司在研管线丰富,未来有望持续推动业绩增长 [120][121][122]

新产品研发 - 公司收到SQ - 22031滴眼液《药物临床试验批准通知书》[1] - 该滴眼液适应症为干眼症和神经营养性角膜炎[1] - 已完成多方面研究，获批后按要求临床研究并审批通过才可上市[3] 未来展望 - 公司将积极推进研发项目并及时披露信息[4]

新产品 - 公司收到溴芬酸钠滴眼液《药品注册证书》[1] - 溴芬酸钠滴眼液规格为0.1%（5ml：5mg）[1][3] - 药品注册分类为化学药品4类[1] - 药品批准文号为国药准字H20244468 [1] - 药品批准文号有效期至2029年07月21日[1] - 溴芬酸钠滴眼液用于外眼部及前眼部炎症性疾病对症治疗[2] 未来展望 - 药品未来市场销售情况存在不确定性[4] 市场情况 - 国内已有多家溴芬酸钠滴眼液仿制药上市[3] - 原研药品2009年在中国上市[3] 公告信息 - 公告发布时间为2024年7月24日[6]

控股股东股份情况 - 控股股东刘继东提前解除质押6,918,800股，占其所持13.87%，占总股本3.97%[1] - 刘继东持股49,892,780股，持股比例28.60%[2] - 截至披露日，刘继东累计质押股份为0股，未质押37,419,585股，占未质押75%[2] - 刘继东全部质押股份提前解除，对公司无影响[3]

产品生产和销售情况 - 公司 0.01%硫酸阿托品滴眼液获批后，生产线开始 24 小时不间断生产来满足市场需求，目前已新增三条生产线，总计四条生产线可完全满足市场需求[1][2] - 公司低浓度阿托品的销售策略是合规为前提，通过学术推广与近视防控科普结合为顾客创造价值，目前主要销售渠道包括公立医院、民营医院和互联网平台等[2][3] - 公司正在积极开展阿托品的渠道布局工作，尚未设定 2024 年具体销售目标，未来 25-26 年的销售目标将结合产品在各渠道的准入情况和健康科普的成熟度来考虑[2][3] 产品注册和独占期 - 公司 0.01%硫酸阿托品滴眼液获批用于延缓 6 至 12 岁儿童-1.00D 至-4.00D 近视进展，目前尚无明确的市场独占期和数据保护期政策[4][6] - 后续其他厂商申报低浓度阿托品滴眼液需与药监部门进一步沟通解决注册路径问题[7] 研发和未来规划 - 公司正在开展不同浓度硫酸阿托品滴眼液的III期临床试验，未来将继续加大研发投入，丰富眼科细分领域产品线[9][10] - 公司未来研发方向包括眼表疾病和眼底疾病新产品的开发，如近视、老花、干眼、青光眼、湿性AMD和DME等[10] - 公司将通过产学研合作等方式不断提升自主创新能力[10]

权益分派 - 2023年年度以124,589,194股为基数，每10股派30元，共分373,767,582元，转增4股[2] - 转增后总股本增至174,424,871股[2] - 股权登记日2024年5月21日，除权除息日5月22日[8] 股份变动 - 限售股变动后40,435,764股，占比23.18%[13] - 无限售股变动后133,989,107股，占比76.82%[13] 收益与缴税 - 按新股本摊薄，2023年度每股净收益1.38元[14] - 深股通投资者等每10股派27元[6] - 持股不同时长补缴税款不同[7] 到账时间 - 所转股和现金红利2024年5月22日到账[10]

公司业绩 - 公司产品有望具备2-3年市场独占期，预计市场空间达109亿元[1] - 公司0.05%环孢素滴眼液有望实现近17亿元销售峰值[1] - 公司预计2024-2026年实现营业收入为30.9/44.7/54.4亿元，同比增长110.6%/44.6%/21.7%，净利润分别为5.9/8.5/10.7亿元，同比增长145.7%/44.9%/25.7%[3] - 公司历史悠久，建立于1977年，前身为沈阳市铁西区兴齐制药厂，目前实控人为刘继东持股28.60%[8][10] - 公司营收由2014年的2.5亿元提升至2023年的14.7亿元，CAGR=21.5%，归母净利润由0.3亿元提升至2.4亿元，CAGR=15.5%[17] 产品和市场 - 公司产品线丰富，涵盖延缓儿童近视、干眼、抗感染等眼科药物，其中兹润产品占公司营收比例超过10%[12][13] - 公司拥有57个眼科药物批准文号，35个产品列入医保目录，6个产品列入国家基本药物目录，产品销售网络覆盖全国省、市、县级医疗机构[9][13] - 公司产品品类丰富，竞争格局优良，低浓度阿托品滴眼液有望达到销售峰值百亿元[21] - 0.01%硫酸阿托品滴眼液具有良好的延缓近视进展效果，是唯一经循证医学验证能有效延缓近视进展的药物[21] 研发和未来展望 - 公司持续加大研发投入，研发管线中有2个项目处于临床研究阶段，9个处于仿制药上市申请阶段[2] - 公司2021-2026年的营业总收入和毛利率预测分别为10.28-54.40亿元和78.1%-84.7%[57] - 公司2026年预计净利润为1081亿元，净利润增长率逐年下降，ROA和ROE逐年增长[60] - 公司在2023A年的研发项目中，有多个处于临床前研究阶段的项目，如眼底新生血管相关疾病治疗和眼底黄斑水肿治疗[52]