医疗行业AI应用 - 医疗行业存在"不可能三角"难题，即质量、成本、效率难以同时实现，AI技术可帮助破局，通过解放医生重复劳动提升基层医疗能力[1] - AI在医疗领域的应用分为两个阶段：现阶段聚焦辅助基础诊疗流程，下一阶段将实现疾病精准分型并达到中高年资医生水平[7] - 智能医疗从1.0时代的"技术孤岛"演进至2.0时代的"立体作战"，未来将构建覆盖全场景、全流程的AI生态[7] 开立医疗战略定位 - 公司定位从医疗设备制造商升级为智能诊疗生态构建者，目标是让AI成为医生的"第二大脑"[8] - 研发遵循"先基础辅助、后高端突破"的战略节奏，当前重点完善AI辅助功能，未来向疾病分型等高阶应用延伸[7] - 以临床需求为导向，致力于打造具备医生思维能力的智能设备，推动智慧医疗发展[1][6] 超声设备技术突破 - 超高端智能妇产超声产品梦溪P80搭载凤眼S-Fetus 5.0系统，实现30+智能切面识别和13项自动测量，检查时间节省50%，按键次数减少70%[3] - 超声肝脏图像识别DCNN模型整合6000多例病例数据，将肝包虫病诊断准确率提升至90%以上[3] - 腕手关节超声技术通过关键帧提取实现标准切面定位，卵巢病变诊断AI技术提高O-RADS分类准确性[4] 内镜设备创新成果 - iEndo智慧内镜平台将AI功能深度嵌入工作流，具备同屏显示、实时质控等特性，解决医生操作割裂问题[4] - 上消化道AI质控功能实时标记已检/未检部位，下消化道AI可识别回盲瓣并监测清洁度，自动生成病灶描述[5][6] - AI息肉检出功能提升病变识别率，精准标记病灶位置，保障诊疗安全[6] 技术研发优势 - AI研发积累近10年经验，在数据、算法、算力三大核心要素形成独特优势[2] - 通过多中心高质量数据积累结合医学专家知识，构建完善的AI辅助诊断体系[2] - 产品开发坚持从临床痛点出发，注重减轻医生负担并降低误诊风险[2][6]

经营情况与展望 - 2024年受行业政策和战略投入影响，国内医疗设备招采总额下降，公司国内超声、内镜业务收入下滑，经营数据阶段性承压 [2] - 2025年一季度国内医院端招标复苏，公司中标增幅好于行业，但收入仍下滑，净利润降幅较大，原因是市场中标与收入增长有周期差，且2025年一季度研发、销售费用同比增加较多 [2] - 展望2025年，预计终端医院采购好于去年，公司收入有望回归增长趋势，新产品推出大年为收入增长夯实基础，公司将控制团队扩张速度，加大费用管控以保证利润输出 [2][3] 毛利率相关 - 毛利率下降原因：2024年12月国家会计准则调整使质保费重分类至营业成本；近一年多国内业务收入占比下降；国内市场竞争加剧、设备更新政策致集中采购项目增加，产品终端中标价格下降 [4] - 对策：首要保证市占率，持续高比例研发投入推出高端先进产品维持技术领先性，加快多产品线布局创造新利润来源 [4] 关税影响 - 公司产品成本结构中原材料占比低，进口的是偏低端、基础民生类电子元器件，采购渠道多，关税提高预计对产品成本影响较小 [5] 国内设备更新项目 - 2024年各省市发布大规模采购计划，但年底招标落地比例不高，预计2025年采购计划陆续落地带来市场增量，且可能出台新一轮采购计划 [6] - 部分集中采购项目中标价格低，虽短期内占比低，但可能使行业整体毛利率走低，公司通过高端化、多产品线战略和高比例研发投入应对，集中采购将加快行业优胜劣汰，头部品牌获更多市场份额 [6] 新产品线盈亏平衡 - 微创外科产品线：2024年业务收入增长30%，2025年一季度翻倍增长，预计2025年业务收入同比大增，亏损额有望缩小，随着收入规模增长，预计盈亏平衡时间临近 [6] - 心血管介入产品线：处于战略投入阶段，在售产品单一，布局新产品后盈利情况有望好转 [7] 投资者关系活动信息 - 活动类别：电话会议 [2] - 参与单位：共256家机构 [2] - 时间：2025年4月11日、4月25日 [2] - 地点：公司会议室 [2] - 接待人员：公司董事会秘书李浩、财务总监罗曰佐、证代吴坚志 [2]

财务表现 - 2025年一季度实现营业收入4.30亿元，净利润807.46万元，扣非净利润599.81万元 [1] - 一季度研发投入1.26亿元，同比增长23.7% [1] 研发与产品创新 - 公司通过"医疗设备+AI"打造数智化发展新引擎，推进医疗科技与临床应用的深度融合 [1] - 消化与呼吸内镜领域：全新4K iEndo智慧内镜平台取得NMPA注册证书，创新性引入独立GPU模块提升图像处理与AI运算效能，首创内镜超分辨成像技术体系 [1] - 微创外科领域："凌珠"4K 3D荧光三合一腔镜影像平台于2025年2月获证，兼容2D摄像头与3D电子镜产品形态，实现3D与荧光的超清融合 [2] 产品布局与竞争优势 - 微创外科领域产品布局完善，摄像系统与自主研发的腹腔镜超声、电子软镜、内科软件产品结合，可组成超腹联合、双镜联合、多镜联合等专科术式解决方案 [2] - 公司持续推动产品线向高端化、专科化发展，保持技术领先优势并提升市场份额 [2] 市场前景与战略规划 - 2025年国内医疗设备市场持续复苏，公司超声、内镜业务市场份额持续增加 [2] - 微创外科、心血管介入产品管线逐步成熟，未来有望打造"内科+外科""诊断+治疗""设备+耗材"的多产品线发展格局 [2]

公司业绩表现 - 2025年一季度实现营业收入4.30亿元，归属于上市公司股东的净利润807.46万元，收入和净利同比均出现一定幅度下降 [1] - 公司继续聚焦多产品线布局，保持高强度战略投入，加大对新产品线的支持，推动产品向高端化、专科化发展，有望在2025年内带来持续的业绩增量 [1] 行业动态 - 一季度医院医疗设备招采规模增长明显，公司中标体量增速远强于市场 [1] - 2月和3月医疗设备采购项目审批批复呈现小爆发，年初立项的大批项目有望集中于下半年大规模落地 [1] - 在设备更新政策指引下，2025年国内医疗设备采购市场规模有望较去年增长20%以上 [1] 研发投入与产品进展 - 一季度研发投入1.26亿元，同比增长23.7% [1] - 推进医疗科技与临床应用的深度融合，通过"医疗设备+AI"打造数智化发展新引擎 [1] - 报告期内有多款重磅产品获批上市，将持续贡献业绩增长点 [1] 产品线布局 - 消化与呼吸内镜领域：全新4K iEndo智慧内镜平台已取得NMPA注册证书，创新性引入独立GPU模块，显著提升图像处理与AI运算效能 [2] - 微创外科领域："凌珠"4K 3D 荧光三合一腔镜影像平台于2025年2月正式获证，兼容2D摄像头与3D电子镜产品形态，实现3D与荧光的超清融合 [2] - 微创外科领域产品布局更趋完善，通过摄像系统与自主研发的腹腔镜超声产品、电子软镜产品、内科软件产品相结合，可组成完整的专科术式解决方案 [2] 市场前景与战略 - 2025年国内医疗设备市场持续复苏，公司超声、内镜业务市场份额持续增加 [2] - 微创外科、心血管介入产品管线逐步成熟，未来有望回归业绩增长正轨 [2] - 打造"内科+外科""诊断+治疗""设备+耗材"的多产品线发展格局 [2]

业绩表现 - 公司一季度实现营业收入4.30亿元，归属于上市公司股东的净利润807.46万元，归属于上市公司股东的扣非净利润599.81万元 [1] - 公司研发投入1.26亿元，同比增长23.7% [1] 产品布局与研发 - 公司聚焦多产品线布局，保持高强度战略投入，推动产品向高端化、专科化发展 [1] - 多项高端新品获证上市，有望带来持续业绩增量 [1] - 全新4K iEndo智慧内镜平台取得NMPA注册证书，创新引入独立GPU模块提升图像处理与AI运算效能 [1] - 推出多款全新消化与呼吸镜体，包括大弯曲角度治疗胃镜、170°超广角全系列肠镜、超高钳径比支气管镜等 [2] - 新一代镜体操作把采用复合人体工学设计，通过材料革新与机械结构优化降低重量与厚度 [2] 技术突破与市场前景 - 首创内镜超分辨成像技术体系，通过高精度光学采集系统结合智能算法优化影像 [1] - 积极推进"医疗设备+AI"数智化发展，在细分业务领域实现突破性进展 [1] - 业内认为公司通过研发创新保持产品技术领先优势，有望回归业绩增长正轨 [2] - 未来可能打造"内科+外科""诊断+治疗""设备+耗材"的多产品线发展格局 [2]

财务表现 - 公司2025年一季度实现营业收入4.30亿元 归属于上市公司股东的净利润807.46万元 扣非净利润599.81万元 [1] - 一季度研发投入1.26亿元 同比增长23.7% [2] 产品与技术进展 - 公司聚焦多产品线布局 加大对新产品线支持 推动产品向高端化、专科化发展 多项高端新品获证上市 [1] - 全新4K iEndo智慧内镜平台获NMPA注册 创新引入独立GPU模块 提升图像处理与AI运算效能 首创内镜超分辨成像技术体系 [2] - 推出多款全新消化与呼吸镜体 包括大弯曲角度治疗胃镜 170°超广角肠镜 超高钳径比支气管镜 同步推出新一代镜体操作把 采用复合人体工学设计 [3] - "凌珠"4K 3D荧光三合一腔镜影像平台获证 兼容2D与3D形态 实现3D与荧光超清融合 产品布局更趋完善 [3] 行业与市场动态 - 国内医疗设备招采规模增长明显 公司增速远强于市场 [1] - 国家政策推动医疗设备更新 2025年采购市场规模有望较去年增长20%以上 [1] - 公司作为国产超声与消化内镜龙头企业 持续增强市场份额 [1] 战略与竞争优势 - 公司以研发创新推动产品线高端化、专科化发展 保持技术领先优势 [4] - 超声、内镜业务市场份额持续增加 微创外科、心血管介入产品管线逐步成熟 [4] - 打造"内科+外科"、"诊断+治疗"、"设备+耗材"的多产品线发展格局 [4]

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2025 年一季度报告于 2025 年 4 月 26 日在中国证监会指定的创业板信息披露网站巨潮资讯网（http://www.cninfo.com. cn/）上披露，请投资者注意查阅。 特此公告。 深圳开立生物医疗科技股份有限公司董事会 2025 年 4 月 25 日 证券代码：300633 证券简称：开立医疗 公告编号：2025-023 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2025 年第一季度报告披露提示性公告 ...

会议信息 - 公司第四届监事会第七次会议于2025年4月24日召开[2] - 应出席监事3名，实际出席3名[2] 议案审议 - 会议审议通过《关于公司2025年第一季度报告的议案》[3] - 表决结果为3票同意，0票反对，0票弃权，同意票数占总票数100%[3]

会议信息 - 公司第四届董事会第八次会议于2025年4月24日召开[2] - 应出席董事7人，实际出席7人[2] 议案审议 - 会议审议通过《关于公司2025年第一季度报告的议案》[3] - 表决结果7票同意，0票反对，0票弃权，同意票占100%[3]

主要会计数据和财务指标 - 2025年一季度基本每股收益0.0187元，同比下降91.96% [1] - 2025年一季度每股净资产7.22元，同比下降4.5% [1] - 2025年一季度每股公积金2.65元，同比下降1.49% [1] - 2025年一季度每股未分配利润3.28元，同比下降7.61% [1] - 2025年一季度营业收入4.3亿元，同比下降10.23% [1] - 2025年一季度净利润0.08亿元，同比下降92% [1] - 2025年一季度净资产收益率0.26%，同比下降91.69% [1] 前10名无限售条件股东持股情况 - 前十大流通股东累计持有9876.44万股，占流通股比22.83%，较上期减少229.72万股 [1] - 陈志强和吴坤祥各持有2393.13万股，占总股本5.53%，持股未变 [2] - 华宝中证医疗ETF持有705.25万股，占总股本1.63%，减持1.75万股 [2] - 易方达创业板ETF持有583.79万股，占总股本1.35%，减持45.97万股 [2] - 香港中央结算有限公司持有564.05万股，占总股本1.30%，减持213.67万股 [2] - 广发医疗保健股票A新进持有531.02万股，占总股本1.23% [2] - 黄奕波退出前十大股东，上期持有499.35万股，占总股本1.15% [2] 分红送配方案情况 - 本次公司不分配不转赠 [3]