财务数据关键指标变化 - 公司2025年上半年营业收入为9.6426亿元，同比下降4.78%[28] - 归属于上市公司股东的净利润为4703万元，同比下降72.43%[28] - 经营活动产生的现金流量净额为-2.503亿元，同比下降1756.17%[28] - 基本每股收益为0.1087元/股，同比下降72.52%[28] - 加权平均净资产收益率为1.50%，同比下降3.80个百分点[28] - 营业收入同比下降4.78%至964,264,625元，营业成本同比上升4.23%至365,607,950.62元[104] - 销售费用同比增加14.51%至305,029,539.07元，研发投入同比上升15.01%至244,031,119.47元[104] - 经营活动现金流量净额同比下降1,756.17%至-250,299,333.02元，主要因原材料采购和职工薪酬支付增加[104] - 2025年半年度营业总收入为964,264,625元，同比下降4.78%[196] - 2025年半年度营业总成本为955,582,429.16元，同比上升9.49%[196] - 2025年半年度净利润为47,030,261.68元，同比下降72.42%[197] - 2025年半年度基本每股收益为0.1087元，同比下降72.52%[198] 成本和费用 - 研发费用占营业收入比例保持在20%左右[4] - 医疗器械产业基地建设项目已于2022年投入使用，新增固定资产折旧将大幅提高[10] - 会计政策变更追溯调整2024年半年报，营业成本增加2091.18万元[28] - 2025年半年度研发费用为244,031,119.47元，同比上升15.01%[196] - 2025年半年度销售费用为305,029,539.07元，同比上升14.51%[196] 业务线表现 - 2024年公司推出高端便携X11和E11系列超声设备，完成高、中、低端便携超声产品全面布局[37] - 2024年兽用超声销售额实现较大幅度增长，得益于高端ProPet X11和E11系列的全球首发及系列化产品布局[37] - 2024年公司取得国内首张产科人工智能注册证，搭载第五代AI产前超声筛查技术凤眼S-Fetus 5.0[38] - 2024年上市的X-2600系列内镜主机支持消化呼吸内镜、硬镜及外科软镜的多功能兼容平台[39] - 2025年发布全新iEndo系列4K智慧内镜平台HD-650，首次搭载超分辨成像功能[39] - 2025年推出细径化电子支气管镜EB-6P17和EB-6P22，可深入更深的支气管肺段诊疗[40] - 2025年发布SV-M4K200系列4K三维荧光内窥镜摄像系统，支持白光-荧光融合成像[41] - 公司血管内超声诊断设备V20i具备造影联动、高速高帧频自动回撤等领先功能[42] - 彩超产品收入同比下降9.87%至550,220,955.96元，毛利率下降3.34个百分点至57.31%[106] - 内窥镜及镜下治疗器具收入同比微增0.08%至387,514,799.23元，但毛利率下降4.17个百分点至67.93%[106] 各地区表现 - 海外市场面临汇率波动、政治经济波动及跨国诉讼三大风险[5] - 公司超声业务海外收入近几年与国内基本持平并保持稳定增长趋势[47] - 海外业务受欧元、美元汇率波动影响成本优势[5] - 公司在印度尼西亚、澳大利亚、巴西和哈萨克斯坦设立了新的子公司，但业务影响较小[138] - 公司产品已辐射全球近170个国家和地区[97] 研发与创新 - 研发周期长、失败率高及产业化难度构成主要研发风险[4] - 公司研发总人数达800余名，硕士及以上学历占比超过50%[83] - 2023年、2024年和2025年上半年研发投入分别为3.8426亿元、4.7293亿元和2.4403亿元，占营业收入比例分别为18.12%、23.48%和25.31%[84] - 公司拥有境内外专利1087项，软件著作权319项，作品著作权24项[84] - 公司在全球设有7个研发中心，包括美国硅谷、西雅图、日本东京等[83] - 研发方向包括下一代超声系统、高性能探头、高清内窥镜等新产品[83] - 公司研发人员800余名，占员工总数超过25%，覆盖超声影像、内窥诊疗、心血管介入三大核心领域[97] 市场竞争与行业趋势 - 医疗器械行业属于充分竞争市场，国际贸易一体化和本土化加剧竞争[7] - 国产超声品牌在高端领域打破进口垄断，AI技术融合显著提升竞争力[47] - 国内软镜市场规模增长较快，国产软镜市场份额持续提升[48][49] - 微创外科手术量持续增长，国产硬镜及软镜品牌市场份额快速提升[50] - 心血管疾病占中国居民死因首位，PCI治疗需求推动庞大市场[51] - IVUS在PCI中渗透率快速提升，获2024年ESC指南I类推荐[52] - 2023年IVUS导管集采覆盖32省，公司产品成功中选加速终端覆盖[53] 产品注册与认证 - 2025年1-6月新增医疗器械注册证数量25个，失效1个[63] - 截至2025年6月30日医疗器械注册证数量173个[63] - 血管内超声(IVUS)诊断设备V-reader及导管SonoSound® Crystal在2022年12月获NMPA三类医疗器械注册证[60] - IVUS导管在省际联盟集采中以高于行业同类产品价格中选[60] - SSI-8000系列移动式数字化彩色多普勒超声系统于2011年3月4日获得FDA II类认证，适用于人体超声诊断检查[77] - HD-550电子内窥镜系统于2022年4月1日获得FDA II类认证，用于上下消化道检查、诊断和治疗[78] - 超声电子上消化道内窥镜于2024年3月8日获得FDA II类认证，用于上消化道粘膜下层及周边器官超声检查和诊断[78] 资产与投资 - 总资产为40.1777亿元，同比下降6.85%[28] - 归属于上市公司股东的净资产为31.1551亿元，同比微增0.23%[28] - 投资活动现金流量净额同比上升182.11%至369,130,530.28元，主要因理财产品赎回金额大于购买金额[104] - 货币资金占总资产比例上升1.18个百分点至37.61%，存货占比上升4.47个百分点至19.61%[110] - 交易性金融资产占比大幅下降10.13个百分点至0.04%，主要因理财产品赎回[111] - 流动资产合计从26.04亿元增至29.75亿元，同比增长14.2%[189] - 非流动资产合计从14.14亿元降至13.38亿元，同比下降5.4%[189] 股东与股权 - 报告期末普通股股东总数为14,307人[179] - 陈志强和吴坤祥各持股22.12%，分别持有95,725,200股，其中质押股份分别为7,330,000股和7,200,000股[179] - 公司完成股份回购计划，累计回购2,890,000股，成交金额近1.2亿元[176] - 公司无限售条件股份为432,712,405股，占总股份100%[176] 其他重要内容 - 公司不派发现金红利、不送红股、不以公积金转增股本[11] - 非经常性损益项目合计715.36万元，主要为政府补助610.06万元[33] - 其他收益占利润总额比例达108.64%，主要来自政府补助及软件退税收入[108] - 公司在2024年度派发现金股利4298万元，占当年净利润的30%[141] - 公司报告期无重大诉讼、仲裁事项[155]

行业概述 - 人工智能+医疗影像是指利用深度学习、计算机视觉等技术对X光、CT、MRI、超声等医学影像进行分析处理 辅助医生进行疾病诊断、治疗规划及预后评估的技术 [2] - 核心功能包括辅助诊断、治疗规划、预后评估、筛查与早期检测等 [2] 市场规模 - 2024年中国人工智能+医疗影像行业市场规模达76亿元 同比增长109.94% [1][11] - AI技术能从海量影像中快速发现微小病灶 实现多种疾病的精准早筛 [1][11] - AI医学影像产品类型向多元化方向发展 软硬件结合模式逐渐成为医疗机构优选方案 [1][11] 产业链结构 - 产业链上游包括医疗影像设备、芯片、服务器、存储设备、影像采集与处理软件、云服务、网络运营平台、算法与数据平台等硬件设备及软件平台 [4] - 产业链中游为人工智能+医疗影像的开发制造环节 [4] - 产业链下游主要应用于医疗机构、体检与影像中心、科研与教育机构等领域 [4] 政策环境 - 2025年1月国务院印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》 提出优化医疗器械标准体系 研究组建人工智能、医用机器人等前沿医疗器械标准化技术组织 [8] - 2024年8月国务院发布《关于深入推进深圳综合改革试点深化改革创新扩大开放的意见》 探索人工智能辅助医疗设备数据采集、集成共享、合规使用的规则及标准 [10] - 2024年11月工信部等十二部门发布《5G规模化应用"扬帆"行动升级方案》 大力推进5G行业虚拟专网在医疗等领域规模部署 [10] - 国家药监局将创新药临床试验审评时限由60个工作日压缩至30个 医疗器械审批周期缩短40% [22] 竞争格局 - 设备厂商如联影医疗和万东医疗依托硬件优势构建"设备+AI"一体化生态 通过探测器与AI软件捆绑销售抢占市场 [13] - 纯AI企业如推想科技和深瞳科技以高精度病灶识别和跨病种泛化能力为核心技术壁垒 通过向医院提供订阅服务实现商业化 [13] - 互联网巨头如腾讯觅影、平安好医生和百度灵医布局C端健康管理+B端医院合作的双线模式 凭借大数据整合与多场景适配能力推动应用 [13] - 科研机构如清华大学和中科院自动化所聚焦算法底层创新 通过技术授权和孵化初创企业参与产业生态建设 [14] 重点企业 - 联影医疗2024年营业收入103.00亿元 同比下降9.73% 研发投入22.61亿元 同比增长17.84% 推出"元智"医疗大模型 支持10+影像模态、300种处理任务 复杂病灶诊断精准度超95% [15] - 数坤科技原创研发"数字心""数字脑""数字肝"等解决方案 产品覆盖全国近3000家医疗健康机构 多模态医疗大模型ShukunGPT在CMB评测榜取得SOTA排名第一 [17][19] - 腾讯觅影具备筛查可疑食管癌、宫颈癌、早期肺癌等多病种能力 青光眼AI、肺炎AI获国家药监局三类证 [15] - 科大讯飞聚焦医疗AI语音与自然语言处理 提供医院智慧服务综合解决方案 获ISO、HIPAA等70+项安全认证 [15] 发展趋势 - 多模态数据整合将不同类型的医学影像与临床数据进行融合分析 提高诊断准确性和个性化治疗效果 [20] - AI模型可解释性通过可视化技术增强医生对AI诊断结果的信任度 [20] - 应用场景从辅助诊断拓展到全流程管理 包括医疗影像的质控和管理 [21] - 医保支付体系纳入更多AI医疗服务 慢病管理纳入DRG付费 推动商业化模式多元化 [22]

股价表现与交易数据 - 2025年8月20日收盘价34.49元，单日下跌0.32%，成交额1.14亿元，成交量3.33万手，换手率0.77% [1] - 当日主力资金净流出1197.81万元（占比10.5%），游资资金净流入238.58万元（占比2.09%），散户资金净流入959.23万元（占比8.41%） [1] 近期资金流向趋势 - 近5个交易日主力资金持续净流出，其中8月18日净流出达2575.5万元（占比-13.73%），仅8月14日实现净流入52.62万元（占比0.2%） [2] - 游资资金在5日内有4日呈净流出状态，最大单日净流出发生在8月14日（-1680.68万元，占比-6.38%） [2] - 散户资金连续5日净流入，8月18日净流入规模最高达3040.71万元（占比16.21%） [2] 财务指标与行业对比 - 公司总市值149.24亿元，高于行业均值121.09亿元，行业排名23/123 [3] - 2025年一季度营收4.3亿元（同比-10.29%），归母净利润807.46万元（同比-91.94%），扣非净利润599.81万元（同比-93.49%） [3] - 毛利率63.19%显著高于行业均值51.29%，但净利率仅1.88%（行业均值10.7%），ROE为0.26%（行业均值1.28%） [3] - 动态市盈率462.07倍远超行业均值82.01倍，市净率4.84倍略高于行业均值4.05倍 [3] 机构关注度与业务定位 - 最近90天内10家机构给予评级，其中8家"买入"、2家"增持"，目标均价41.6元 [4] - 公司主营业务为医疗诊断及治疗设备的自主研发、生产与销售 [3]

股价与估值表现 - 8月19日收盘价34.6元，单日上涨1.05%，滚动市盈率达297.76倍，创168天内新低，总市值149.72亿元 [1] - 公司滚动市盈率显著高于行业平均值59.49倍和行业中值40.19倍，在行业内排名第119位 [1] 资金流向 - 8月19日主力资金净流出102.65万元，近5日累计净流出5936.42万元，呈现持续流出态势 [1] 财务业绩 - 2025年一季度营业收入4.30亿元，同比下降10.29%，净利润807.46万元，同比大幅下降91.94% [2] - 销售毛利率保持较高水平，达63.19% [2] 业务概况 - 主营业务为医疗诊断及治疗设备的研发、生产与销售，核心产品包括医用超声诊断设备、消化与呼吸内镜、微创外科及心血管介入产品 [1] - 在超声领域拥有20余年技术积累，是国内首批掌握彩超主机及探头核心技术的企业，多项技术处于国内领先地位 [1] - 超声产品市场占有率居国产厂商第二位，全球市场第十位，体现较强的品牌影响力与竞争力 [1] 同业估值对比 - 公司滚动市盈率297.76倍显著高于同业可比公司，其中九安医疗11.65倍、英科医疗15.36倍、新华医疗16.29倍 [2] - 市净率4.79倍略低于行业平均5.10倍，但高于行业中值2.95倍 [1][2]

行业投资评级 - 医药生物行业评级为"优于大市" [1][5] 核心观点 - 脑机接口政策密集出台，技术进展显著，推荐关注非侵入式/介入式脑机接口相关公司和下游医疗服务公司 [2][11][16][23] - 创新药及创新产业链持续受益于医保目录调整和商业健康保险支持，投融资回暖带动CRO/CDMO业务复苏 [3] - 医药板块当前市盈率(TTM)为38.77x，处于近5年历史估值的80.28%分位数 [1] 市场表现 - 本周医药板块整体下跌0.84%，医疗器械子板块上涨2.70%，医疗服务下跌2.22% [1][30] - 个股表现分化，南模生物(42.48%)、海辰药业(41.29%)涨幅居前，南新制药(-18.50%)、奇正藏药(-16.11%)跌幅较大 [30][34] 脑机接口产业分析 - 非侵入式技术占比达86%，医疗健康应用潜在规模150-850亿美元 [11][16] - 政策支持力度加大：湖北省明确侵入式置入费6552元/次，工信部提出2027年关键技术突破目标 [21][22][23] - 国内临床试验取得突破，患者通过植入设备实现象棋、游戏控制 [24][25] - Neuralink全球完成7例植入手术，目标构建"全脑接口"平台 [25] 重点公司推荐 - 医疗器械领域：迈瑞医疗(2797亿市值)、惠泰医疗(407亿市值)、澳华内镜(71亿市值) [4][40] - 创新药服务：药明康德(2671亿市值) [4][39] - 生物制药：康方生物(1309亿市值)、科伦博泰生物(855亿市值) [4][42] - 医疗服务：爱尔眼科(1190亿市值)、固生堂(71亿市值) [39][43] 产业链布局 - 脑机接口上游芯片(Neuralink/博通科技)、中游设备(BrainCo/博睿康)、下游医疗应用 [16] - 国内企业加速布局：翔宇医疗(脑电图机)、诚益通(清华合作项目)、爱朋医疗(麻醉监测) [26] 估值数据 - 医药子板块PE(TTM)：化学制药48.18x、生物制品45.74x、医疗器械38.29x [35] - 重点公司动态PE：迈瑞医疗(24.0x)、药明康德(28.6x)、新产业(23.7x) [4] 政策动态 - 国家医保局首次设立脑机接口独立收费项目，涵盖置入/取出/适配费 [21] - 地方政府出台专项方案：北京/上海发布2025-2030年培育行动计划 [24]

行业评级 - 医疗设备行业评级为"强于大市"，且维持不变 [4] 行业整体表现 - 2025年7月医疗设备中标总额126.43亿元，同比增长20%，环比下滑6% [5][11] - 2025年1~7月累计中标总额967.85亿元，同比增长57% [5][11] - CT品类表现突出，7月中标额同比增长44%，1~7月累计同比增长95% [12] - 磁共振1~7月累计中标额同比增长93%，DSA增长70% [12] 国产品牌表现 联影医疗 - 7月中标额10.17亿元，同比增长84%，环比增长33% [15] - PET/CT增速显著，7月同比增长536% [15] - 1~7月累计中标58.54亿元，同比增长57% [15] 迈瑞医疗 - 7月中标额7.39亿元，同比增长16% [18] - 呼吸机品类增速亮眼，7月同比增长58% [18] - 1~7月累计中标50.11亿元，同比增长55% [18] 开立医疗 - 7月中标额1.01亿元，同比增长67% [24] - 软镜品类7月同比增长88% [24] - 1~7月累计中标7.40亿元，同比增长106% [24] 其他国产品牌 - 山外山7月中标额同比增长392%，1~7月累计增长239% [27] - 万东医疗1~7月累计中标7.94亿元，同比增长95% [30] - 澳华内镜1~7月累计中标3.03亿元，同比增长48% [21] 进口品牌表现 飞利浦 - 7月中标额4.67亿元，同比下滑41% [33] - DSA品类7月同比下滑57%，但1~7月累计仍增长25% [33] - 1~7月累计中标50.45亿元，同比增长39% [33] 西门子 - 7月中标额5.54亿元，同比下滑11% [36] - CT品类逆势增长，7月同比增长25%，1~7月累计增长94% [36] - 1~7月累计中标66.20亿元，同比增长49% [36] GE医疗 - 7月中标额7.01亿元，同比下滑17% [39] - DSA品类7月同比增长147%，1~7月累计增长73% [39] - 1~7月累计中标74.14亿元，同比增长44% [39]

公司股价与估值 - 8月12日收盘价34.53元，上涨1.59%，总市值149.42亿元 [1] - 滚动市盈率PE达297.16倍，创163天以来新低 [1] - 市净率4.78倍，静态PE 104.93倍 [2] 行业对比 - 医疗器械行业平均PE 57.51倍，中值41.25倍 [1] - 公司PE在行业中排名第120位 [1] - 行业平均总市值120.28亿元，中值58.75亿元 [2] 机构持仓 - 32家机构持仓，全部为基金 [1] - 合计持股2470.34万股，持股市值7.34亿元 [1] 主营业务 - 主营医疗诊断及治疗设备的研发、生产与销售 [1] - 主要产品包括医用超声诊断设备、消化与呼吸内镜、微创外科产品、心血管介入产品 [1] 市场地位 - 超声产品国内市场占有率国产厂家第二，全球第十 [1] - 国内首批掌握彩超主机、探头核心技术的高新技术企业 [1] - 多项彩超核心技术在国内同行业处于领先地位 [1] 财务表现 - 2025年一季度营收4.30亿元，同比下滑10.29% [2] - 净利润807.46万元，同比大幅下降91.94% [2] - 销售毛利率63.19% [2]

股价表现 - 截至2025年8月12日收盘 开立医疗报收于34 53元 上涨1 59% [1] - 换手率1 99% 成交量8 63万手 成交金额3 00亿元 [1] 资金流向 - 主力资金净流出1240 81万元 占比成交额4 14% [1] - 超大单净流入757 89万元 占成交额2 53% [1] - 大单净流出1998 70万元 占成交额6 67% [1] - 中单净流出1489 22万元 占成交额4 97% [1] - 小单净流入2730 04万元 占成交额9 11% [1] 财务数据 - 2025年一季报营业总收入4 30亿元 同比减少10 29% [1] - 归属净利润807 46万元 同比减少91 94% [1] - 扣非净利润599 81万元 同比减少93 49% [1] - 流动比率3 527 速动比率2 514 资产负债率21 81% [1] 公司基本信息 - 深圳开立生物医疗科技股份有限公司成立于2002年 位于深圳市 [1] - 公司从事科技推广和应用服务业 [1] - 注册资本43271 2405万人民币 实缴资本25161 78万人民币 [1] - 法定代表人陈志强 [1] 公司业务拓展 - 对外投资12家企业 [2] - 参与招投标项目2045次 [2] - 拥有商标信息249条 专利信息1580条 [2] - 拥有行政许可269个 [2]

股价与估值表现 - 8月8日收盘价33.1元 单日上涨1.75% 滚动市盈率284.85倍 创43天新低 总市值143.23亿元 [1] - 滚动市盈率显著高于行业平均值55.70倍和行业中值39.08倍 在行业中排名第119位 [1] 财务业绩表现 - 2025年第一季度营业收入4.30亿元 同比下降10.29% [2] - 净利润807.46万元 同比大幅下降91.94% [2] - 销售毛利率保持63.19% [2] 股东结构变化 - 截至2025年3月31日股东户数14519户 较上次增加736户 [1] - 户均持股市值35.28万元 户均持股数量2.76万股 [1] 行业地位与业务构成 - 主营业务为医疗诊断及治疗设备的研发、生产与销售 主要产品包括医用超声设备、消化与呼吸内镜、微创外科及心血管介入产品 [1] - 超声产品国内市场占有率居国产厂家第二 全球市场位居第十 [1] - 是国内首批掌握彩超主机与探头核心技术的高新技术企业 [1] 同业估值对比 - 静态市盈率100.58倍 市净率4.58倍 [2] - 总市值低于同业可比公司九安医疗188.05亿元、英科医疗246.03亿元及山东药玻151.90亿元 [2]

股价与估值表现 - 8月6日收盘价32.32元 单日下跌1.13% 滚动市盈率278.14倍 总市值139.85亿元 [1] - 行业平均市盈率53.93倍 行业中值市盈率37.81倍 公司市盈率在行业内排名第119位 [1] - 市净率4.48倍 高于行业平均市净率4.74倍 [2] 机构持仓情况 - 2025年一季报显示32家机构持仓 全部为基金 合计持股2470.34万股 [1] - 机构持股市值达7.34亿元 [1] 业务定位与行业地位 - 主营业务为医疗诊断及治疗设备的自主研发、生产与销售 核心产品包括医用超声诊断设备、消化与呼吸内镜、微创外科产品、心血管介入产品 [1] - 超声领域深耕20余年 是国内首批掌握彩超主机及探头核心技术的企业 多项技术处于国内领先地位 [1] - 超声产品市场占有率居国产厂家第二 全球市场第十 [1] 财务业绩表现 - 2025年第一季度营业收入4.30亿元 同比下降10.29% [1] - 净利润807.46万元 同比大幅下降91.94% [1] - 销售毛利率保持63.19%的高水平 [1] 同业估值比较 - 同业公司九安医疗市盈率10.95倍 英科医疗15.68倍 山东药玻16.02倍 均显著低于公司当前估值水平 [2] - 行业头部企业鱼跃医疗总市值351.67亿元 安图生物总市值229.26亿元 均高于公司市值规模 [2]