财务表现 - 2025年上半年归母净利润0.47亿元 同比下滑72.4% [1] - 2025年第二季度归母净利润0.39亿元 同比下滑44.7% [1] 业绩驱动因素 - 2024年国内医疗设备招标采购影响2025年上半年收入利润增长 [1] - 2025年第二季度收入同比增速转正 [1] - 2025年招标恢复拉动下 公司全年收入增长可期 [1] 盈利预测调整 - 考虑设备带量采购带来的毛利率影响及持续费用投入 下调2025-2027年利润预测 [1] - 维持增持评级 [1]

投资评级 - 增持(维持) [5] 核心观点 - 2025年H1收入9.64亿元同比下滑4.8% 归母净利润0.47亿元同比下滑72.4% 但Q2收入5.34亿元同比增长0.2% 显示增速回正 [1] - 2025年国内医疗设备招标采购恢复 叠加新品放量和海外市场拓展 全年收入增长可期 [1][2][3] - 股权激励草案设定2025-2028年净利润目标分别为1.77/2.32/3.41/4.91亿元 对应2024-2028年CAGR 38% 彰显长期利润增长信心 [4] 业务板块表现与展望 超声设备 - 2025年H1收入5.5亿元同比下滑9.9% [2] - 国内推动因素：招投标恢复 高端产品替换(如S80、P80、X11、E11系列) 下沉需求增长 [2] - 海外推动因素：覆盖全球近170个国家 依托凤眼S-Fetus相关产品逐步突破中高端市场 [2] 消化内镜 - 2025年H1收入3.88亿元同比增长0.08% [3] - 国内推动因素：招投标恢复 国产替代加速 产品迭代(HD-580上市、HD-650获批) 三级医院渠道拓展 [3] - 海外推动因素：超声内镜系统(EUS)在多个国家销售和装机 构建新增长曲线 [3] 外科及血管介入产品 - 2025年H1非超声及内镜收入同比增长76.5% [4] - 外科新品：SVM4K100系列4K摄像系统、X-2600一体式内镜平台、4K三维荧光内窥镜系统获批 [4] - 血管介入：血管内超声导管在集采中选 进入数百家医院 [4] - 新品商业化有望形成长期收入增长拉动 [4] 财务预测 - 预计2025-2027年收入分别为23.18/27.62/32.86亿元 同比增长15.12%/19.14%/18.97% [9][10] - 预计2025-2027年归母净利润分别为2.01/3.03/4.15亿元 同比增长41.34%/50.52%/37.08% [9][10] - 对应EPS分别为0.47/0.70/0.96元 2025年PE为78倍 [9][10] 盈利能力分析 - 2025年H1毛利率62.1%同比下降5.4个百分点 主因招标影响和县域带量采购导致终端价下降 全年毛利率或略降 [5][9] - 2025年H1净利率4.88%同比下降12个百分点 但预计H2在低基数、招投标恢复、新品放量拉动下 净利率同比有望较大提升 全年净利率或也有所回升 [5][9]

融资活动分析 - 9月12日融资买入2112.02万元 融资偿还1901.19万元 融资净买入210.82万元[1] - 近3个交易日连续净买入累计777.55万元 近20个交易日中有12个交易日出现融资净买入[1] - 融资余额达1.59亿元 占流通市值比例1.01%[1][2] 融券活动分析 - 9月12日融券净买入2300股 融券余量4.21万股 融券余额152.28万元[2][3] - 近20个交易日中有12个交易日出现融券净卖出[2] - 融券活动规模显著小于融资 融券余额仅为融资余额的0.96%[2][3] 两融余额趋势 - 融资融券总余额1.60亿元 较昨日上涨1.27%[4] - 近三个交易日两融余额持续增长 累计增加842.8万元[4] - 9月9日出现显著净流出1294.48万元 单日下降7.86%[4] 投资者情绪指标 - 融资净买入与融券净卖出同时出现 显示市场存在多空分歧[1][2] - 融资活动持续活跃 近20日融资净买入天数占比60%[1] - 两融余额变动幅度较大 单日变动幅度在-7.86%至6.76%之间波动[4]

医疗设备行业2025年上半年表现与展望 行业整体表现 * 医疗设备行业2025年上半年整体收入同比下降7.3% 二季度单季收入下滑9% 利润降幅更大[2] * 上半年板块毛利率为50.5% Q2毛利率同比小幅下降[1][2] * 国内招标采购逐渐恢复 1-8月招标数据同比增长51%[1][2] * 竞争激烈导致公开招标到收入确认周期延长 上半年实际收入对应去年招标大幅下滑[1][2] 细分领域表现 * 医学影像设备招投标回暖 1-8月同比增长51%[1][5] * 常规医疗设备企业持续清库存[1][5] * 软镜招采回暖 1-8月同比增长超过80%[13] * 康复设备领域呈现新技术迭代趋势 如脑机接口、AI医疗及机器人[9][10] * 医院自动化板块业绩承压 总体收入有所下降[11] * 软件行业招投标情况有所回暖 但个股表现承压[12] 公司具体表现 * 迈瑞医疗国内业务收入下滑30% 海外业务增长5.39% 生命信息与支持类产品收入55.55亿元 同比下滑32%[1][4][5] * 联影医疗海外收入增长22.5% 占比接近20% 国内市场增长11% 磁共振设备收入增长16.81%[1][4][5][14] * 开立医疗软镜收入增长超20% 主要来自渠道突破 但总收入承压同比下滑5% 海外软镜市场增长超20%[1][4][5] * 万东医疗整体收入增长20% 受益于DRCT销量提升和集采放量[1][4] * 华大智造上半年收入下滑8% 归母净利润仍亏损 国内测序业务收入5.9亿元 同比双位数下滑[3][21] * 理邦仪器国内收入同比下降13% 海外业务同比增长8%[8] 海外市场表现 * 整体出海趋势向好 但受国际形势影响局部地区需求短期波动[1][6] * 联影、万东在北美市场订单提速 开立在西班牙渠道突破[1][6] * 迈瑞耗材和IVD占比提升 有望在三季度恢复[1][6] 未来展望 * 行业整顿常态化及设备更新项目启动 下半年预计明显改善[3][7] * 三季度国际业务有望提速 体外诊断线可能快速增长[3][7] * 耗材产品投入增加将优化业务结构[3][7] * 联影医疗持续推进CT高端化 光子CT已获注册证[3][15] * 开立医疗推出650系列软镜产品并逐步放量 高端软镜销售有望提升[12][20] * 华大智造受益于Illumina被列入不可靠实体清单 市场占有率有望提升[3][21] * 万东医疗采用国内与海外双轮驱动发展战略 在空白市场取得多项注册证书[22] 其他重要内容 * 联影医疗分子影像设备收入双位数增长 PET-CT国内市场占有率第一[16] * XR系列产品上半年同比增速较快 受益于地方设备更新[17] * 联影医疗获FDA批准的AI赋能设备数量超过20个[18] * 开立医疗毛利率下滑10个百分点 部分由于财务结构调整[19] * 华大智造智能自动化业务同比提升 多组学业务增长40%[21] * 康复设备公司如翔宇医疗上半年收入呈高个位数增长 诚益通康复板块双位数下滑但第二季度环比改善[9][10] * 普门科技整体收入同比下滑14% 伟思营收和净利润低个位数增长[10]

战略合作 - 开立医疗与巴泰医疗签署战略合作协议 共同聚焦新一代介入技术发展和推广 [1] - 双方整合各自优势资源 为中国冠心病患者提供更全面精准的治疗选择 [1] 市场背景 - 中国市场心血管疾病诊疗需求日益增长 [1] 技术方向 - 合作聚焦"精准诊疗"和"介入无植入"为代表的新一代介入技术 [1]

行业投资评级 - 医药生物行业评级为优于大市 [1][5] 核心观点 - ANGPTL3靶点因非LDLR依赖性机制在HoFH等患者中显著降低LDL-C水平 疗效远高于PCSK9抑制剂 [3][30] - ANGPTL3可同时降低TG和LDL-C 降低他汀或PCSK9抑制剂治疗后残存风险 [3][30] - MNC药企积极布局脂代谢靶点 包括Novartis、Lilly、Amgen、AstraZeneca等 未来可能形成多靶点+多药物形态组合 [3][16][30] - 建议关注国内相关靶点及潜在出海机会 [3][30] 行业表现与估值 - 本周医药生物板块上涨1.40% 表现强于整体市场（全部A股下跌1.17% 沪深300下跌0.81%） [1][32] - 子板块中化学制药上涨3.92% 生物制品上涨1.93% 医疗服务上涨1.69% 医疗器械下跌1.26% 医药商业下跌0.77% 中药下跌1.39% [1][32] - 医药生物市盈率（TTM）40.75x 处于近5年历史估值的73.60%分位数 [1][37] - 全部A股市盈率19.80x 化学制药52.08x 生物制品50.19x 医疗服务38.09x 医疗器械41.45x 医药商业20.10x 中药28.52x [37] ANGPTL3靶点合作与机制 - 舶望生物与Novartis达成合作 共同开发心血管疾病RNA药物 [2][11] - 舶望获得1.6亿美元首付款 总计达52亿美元的里程碑付款及特许权使用费 [2][11] - Novartis获得两种下一代分子中国境外许可选择权及BW-00112优先谈判权 [2][11] - ANGPTL3通过抑制LPL及EL活性降低血浆LDL-C 具有LDLR非依赖性特性 [12] - 在LDLR缺失模型中 ANGPTL3治疗仍能显著降低LDL-C和甘油三酯 [12] ANGPTL3药物开发进展 - 抗体类药物Evinacumab已获批用于HoFH治疗 第24周LDL-C水平较基线-47% TG水平-55% [17] - siRNA药物Zodasiran（Arrowhead/Amgen）Ph2研究显示第24周TG水平较基线-51%至-63% LDL-C水平-14%至-20% [20] - siRNA药物Solbinsiran（Lilly/Dicerna）Ph2研究显示第180天TG水平较基线-36%至-53% LDL-C水平-1%至-17% [20] - 基因编辑疗法CTX310（CRISPR）Ph1初步数据显示0.8mg/kg剂量组TG水平-82% LDL-C水平-65% [22][25] 适应症患者规模 - HoFH美国患者约1500人 LDL-C水平超400mg/dL [30][31] - HeFH美国患者约100万人 LDL-C水平超190mg/dL [30][31] - MDL美国患者超4000万人 TG=150-499mg/dL且LDL-C≥70mg/dL [30][31] - sHTG美国患者约300万人 空腹甘油三酯≥500mg/dL [30] 重点公司推荐 - 覆盖17家A股及港股公司 均给予优于大市评级 [4] - 包括迈瑞医疗（总市值2885亿元）、药明康德（3151亿元）、爱尔眼科（1205亿元）等龙头企业 [4] - 详细盈利预测显示多数公司2025-2027年归母净利润持续增长 PE估值逐步下降 [4]

业绩表现 - 公司2025年上半年营收9.64亿元同比下降4.78% 归母净利润0.47亿元同比下降72.43% [2] - 第二季度单季营收5.34亿元同比增长0.17% 归母净利润0.39亿元同比下降44.65% [2] - 上半年毛利率61.20%同比下降4.46个百分点 净利率7.29%同比下降5.91个百分点 [2] 业务板块 - 彩超业务营收5.50亿元同比下降9.87% 毛利率57.31%同比下降3.34个百分点 [2] - 内窥镜及镜下治疗器具营收3.88亿元同比增长0.08% 毛利率67.93%同比下降4.17个百分点 [2] 财务数据 - 计提资产减值1344万元主要来自存货跌价准备 信用减值损失60.9万元来自应收款项减值 [3] - 其他收益3782万元主要包含政府补助及软件退税收入 [3] - 应收账款1.9亿元较期初下降0.17% 存货7.88亿元较期初增长4.47% [3] 盈利预测与估值 - 维持优于大市评级 2025-2027年预测EPS调整为0.59/0.86/1.10元 [2] - 基于60倍2025年PE估值（原40倍） 目标价35.22元较当前价格存在6%下行空间 [2]

股价表现 - 9月8日开立医疗股价上涨5.26%至34.03元/股 成交额达7557.54万元 换手率0.52% 总市值147.25亿元 [1] 公司业务构成 - 主营业务为医疗诊断及治疗设备研发生产销售 彩超收入占比58.07% 内窥镜及镜下治疗器具占比40.90% 其他业务占比1.02% [1] - 公司成立于2002年9月27日 2017年4月6日上市 总部位于广东省深圳市光明区 [1] 基金持仓动态 - 富国医疗产业混合发起式A（021450）二季度增持6600股 持股数达1.87万股 占基金净值比例4.86% 位列第九大重仓股 [2] - 该基金当日浮盈约3.18万元 最新规模1101.36万元 成立以来收益12.01% [2] 基金经理信息 - 基金经理孙笑悦累计任职5年154天 管理基金总规模14.39亿元 任职期间最佳回报34.04% 最差回报-17.07% [3]

医疗器械行业市场表现 - 医疗器械概念股震荡走高 奥精医疗 联影医疗 开立医疗涨幅超过10% 济民健康 华大智造 大博医疗 迈瑞医疗跟涨 [1] 行业发展阶段与前景 - 国内医疗器械行业处于快速发展阶段 [1] - 2025年第三季度有望迎来器械板块阶段性拐点 [1] 国产企业竞争力提升 - 国产企业在政策扶持和创新驱动下竞争力不断提升 [1]

指数与ETF表现 - 中证全指医疗器械指数强势上涨3.31% [1] - 医疗器械ETF(159883)上涨3.11% [1] - 联影医疗上涨11.64% 济民健康上涨9.99% 开立医疗上涨9.25% [1] - 医疗器械ETF近1月规模增长8.06亿元 新增规模位居可比基金前1/4 [2] 成分股涨跌情况 - 联影医疗涨12.92% 开立医疗涨10.49% 济民健康涨9.99% [2] - 天智航涨7.86% 大博医疗涨7.02% 金域医学涨6.97% [2] - 澳华内镜涨6.68% 山外山涨6.39% 华大基因涨6.07% [2] 行业创新突破 - 全球首个老年痴呆脑机接口临床应用落地 "5G脑心动车"平台发布 [3] - 赛诺医疗子公司产品获美国FDA突破性医疗器械认定 [3] - 国务院印发《关于深入实施"人工智能+"行动的意见》 推动AI与实体经济深度融合 [3] 行业发展机遇 - 欧洲为全球第二大医疗器械市场 2023年市场规模达1600亿欧元 [4] - 中国企业通过本地化团队和分销商模式突破欧盟新规壁垒 [4] - 影像类设备招投标回暖 家用医疗器械获补贴政策推动 [4] - 骨科集采后恢复较好增长 神经外科领域进口替代加速 [4] 行业估值与布局 - 医疗器械指数年内涨幅较低 存在补涨机会 [5] - 招采数据恢复 业绩压力释放 行业基本面企稳向上 [5] - 医疗器械ETF为全市场规模最大行业ETF 覆盖医疗设备/耗材/IVD/医美四大领域 [5]