每经记者｜甄素静 每经编辑｜魏官红 日前，海利生物（603718.SH）披露公告称，拟以3.993亿元收购控股子公司陕西瑞盛生物科技有限公司 （以下简称"瑞盛生物"）41%股权，交易价款与关联方美伦管理有限公司（以下简称"美伦公司"）应退 还的前期交易差价相抵。本次交易完成后，海利生物对瑞盛生物的持股比例将从55%升至96%。不过， 此次关联交易的定价合理性、业绩承诺履约能力引发市场关注。 12月1日晚间，海利生物披露收到监管机构针对该收购事项的监管工作函。《每日经济新闻》记者就本 次交易及监管函等问题向海利生物发送采访邮件并致电沟通，但截至发稿，尚未收到公司正式回复。规 避回款风险 据公司官网介绍，海利生物成立于1981年，其前身为上海松江生物药品厂，2015年5月登陆国内A股主 板市场，主要业务分为体外诊断试剂（IVD）业务板块和口腔组织修复与再生材料业务板块。 在收购方案披露的次日，海利生物披露收到监管工作函，涉及对象覆盖上市公司、董事、高级管理人员 及监事，监管机构未公开具体问询内容，处理事由则直指该收购案。 记者关注到，市场关注点集中在以下几个方面。 一是关联交易的定价公允性。公告显示，美伦公司的实 ...

公司研发进展 - 公司研发项目"口腔可吸收生物膜"于近日完成首例受试者随机入组，正式进入临床试验 [1] 产品信息与用途 - 口腔可吸收生物膜分类为第三类医疗器械 [1] - 该产品与骨填充材料联合使用，适用于口腔牙缺失需种植修复时起物理阻隔作用，防止充填材料移动 [1] - 产品适用于拔牙后、残根拔除术后拔牙窝填充，牙槽嵴恢复，以及牙周疾病引起的牙槽骨缺损修复 [1]

公司研发进展 - 研发项目"口腔可吸收生物膜"于近日完成首例受试者随机入组，正式进入临床试验阶段 [1] - 该产品设计为与骨填充材料联合使用 [1] - 产品适用于口腔牙缺失需种植修复时起物理阻隔作用，防止充填材料移动 [1] - 产品应用场景还包括拔牙后、残根拔除术后拔牙窝填充、牙槽嵴恢复以及牙周疾病引起的牙槽骨缺损修复 [1] 产品功能与市场定位 - 产品核心功能是作为物理阻隔层，与骨填充材料协同工作 [1] - 目标市场为口腔种植修复领域，解决牙缺失后的骨组织修复和维持问题 [1] - 产品定位覆盖从拔牙窝填充到牙槽骨缺损修复等多个牙科手术环节 [1]

公司研发进展 - 公司研发项目"口腔可吸收生物膜"已正式进入临床试验阶段 [1] - 该临床试验为多中心、随机对照、单盲、非劣效性试验 [1] - 项目旨在评价口腔可吸收生物膜用于引导骨再生的有效性和安全性 [1] - 项目已顺利完成第一例受试者随机入组 [1] 产品技术特点 - 口腔可吸收生物膜作为脱细胞真皮基质材料 [1] - 产品能够为细胞的长入和迁移提供良好的支架 [1] - 产品功能为引导骨组织生长与沉积，实现骨缺损区域的修复性再生 [1]

收购价格调整 - 海利生物将收购瑞盛生物55%股权的价格从9.35亿元下调至5.36亿元 追回差价3.99亿元 [2] - 价格调整原因包括行业政策变动 市场竞争加剧引发的价格战以及税收优惠政策收紧 [2][4][5] - 调整后公司仍持有瑞盛生物55%股权 投资成本降低 整体估值从17.11亿元降至9.74亿元 [5][6] 瑞盛生物业绩表现 - 2024年瑞盛生物实现营业收入2.65亿元 净利润1.39亿元 完成业绩承诺 [8] - 2025年上半年营业收入7837.08万元 净利润3376.69万元 业绩承压 [8] - 产品价格大幅下降 2025年一季度同比2024年一季度下降30% 二季度环比再降40% [4] 行业竞争与市场环境 - 国家药监局2024年3月对医疗器械免于临床评价增补类别 导致同类产品新增获批约20个 [3][4] - 新进入者采用低价竞争策略 引发价格战 瑞盛生物为保持市场份额被动降价 [4] - 骨粉 骨膜综合市占率相比去年半年度提高约6%至7% 但难以弥补价格下降带来的利润损失 [4] 税收政策影响 - 瑞盛生物原适用3%简易征收增值税 2024年起改为13%一般计税方式 [5] - 由于原材料进价较低 可供抵扣进项税较少 对收入利润产生较大负面影响 [5] 公司业务转型 - 海利生物2024年通过收购瑞盛生物切入口腔修复材料赛道 实现由动保向人保业务转型 [7][8] - 2025年上半年口腔业务收入占公司营业收入71.34% 毛利率87.26% [9] - 第二季度受瑞盛生物业绩下滑影响 公司归母净利润下降61.09% [9] 业绩承诺调整 - 将瑞盛生物2025年和2026年扣非净利润承诺分别调整为5000万元和5800万元 [8] - 原承诺为2024年1.25亿元 2025年1.375亿元 2026年1.5125亿元 累计不低于4.1375亿元 [8] 长期行业展望 - 短期受宏观经济和消费降级影响 种植牙患者量下降 行业增速放缓 [9] - 长期受益于人口老龄化 口腔疾病发病率上升 国产替代趋势以及生物医用材料政策支持 [9][10] - 行业将向数字化 个性化方向发展 二三线城市和老龄化需求驱动市场扩容 [10]

海外业务发展 - 美国控股子公司BIOPLATE承担海外研发、生产、销售职能 运营成本较高[1] - BIOPLATE通过丰富产线、转移生产、提升运营效率等措施提高盈利能力 2025年上半年较上年同期大幅减亏[1] - 公司已完成近40个国家或地区的产品市场准入 未来将通过扩充团队和加大资源投入扩大业务规模[1] 美国市场布局 - PEEK骨板美国本土化生产线正式投产 业务推广正常推进中[1] - 已开展4D生物活性板和PEEK固定系统在美国市场的准入工作 以丰富产品品类并提升竞争力[1] 毛利率管理 - 公司通过积极营销政策提高PEEK材料产品收入规模[1] - 通过拓宽非集采区域高值产品品类提升收入规模[1] - 持续优化生产流程降低生产成本以维持毛利率稳定[1] 口腔业务拓展 - 持续围绕优贝雅品牌种植系统开展市场拓展[2] - 通过收购蝾螈生物股权引进口腔可吸收生物膜及骨修复材料产品[2] - 构建覆盖口腔种植全流程的一体化解决方案以提升市场竞争力[2]

业绩表现 - 2024年净利润同比增长172.28%至1.71亿元，但扣非净利润仅1058万元同比下降10.49%，非经常性损益占比高达93.82% [2][5] - 2025年一季度营收同比下降但实现扭亏为盈，净利润同比增加约1400万元至1090.17万元 [8] - 业绩增长主要源于2024年第四季度完成资产置出及置入，包括出售药明海德30%股权实现投资收益超1亿元 [2][4] 资产重组 - 出售药明海德30%股权给药明生物，作价1.085亿美元，累计投资收益率仅4.42% [4][5] - 以1元价格转让连续5年亏损的杨凌金海76.07%股权给控股股东上海豪园，并收回2.45亿元债务 [6][7] - 收购瑞盛生物55%股权对价9.35亿元，形成商誉7.82亿元占总资产42.78%，业务转型后"人保"业务占比超80% [9] 业务转型 - 完全剥离"动保"业务，转型至口腔组织修复材料（瑞盛生物）和体外诊断（IVD）领域 [2][9] - 瑞盛生物2024年营收2.65亿元不及预期但净利润1.39亿元超额达标，主要产品价格同比下降近30% [10][11] - 口腔修复材料行业竞争者从2022年8家增至23家，产品价格持续走低导致2025年二季度单价环比再降25% [11] 行业竞争 - 口蹄疫疫苗行业产能利用率低，2025年后政府采购取消将加剧市场竞争，杨凌金海因单一产品线难以扭亏 [7] - 口腔修复膜注册企业从2022年15家增至30家，新进入者采用低价策略导致行业整体价格下行 [11]

公司战略转型 - 海利生物通过剥离长期亏损的动保资产并并购瑞盛生物，完成从"动保+人保"向专注人类大健康领域的战略转型 [1][2] - 2024年公司净利润同比飙升172%，2025年第一季度归母净利润达1090.17万元，同比增长393.11% [1][2] - 瑞盛生物成为公司核心增长引擎，其业绩表现将决定海利生物未来可持续性 [1][8] 业务结构调整 - 剥离动保业务（猪用疫苗）及参股药明海德股权，聚焦IVD（体外诊断）和口腔修复材料领域 [2] - 以55%持股比例控股瑞盛生物，快速切入口腔再生材料市场 [2] - 转型后2024年归母净利润达1.71亿元，2025年Q1实现扭亏为盈 [2] 口腔修复材料行业分析 - 2023年种植牙集采后终端费用降至4000-6000元/颗，带动市场规模从2022年270亿元增至2023年380亿元（+42%），预计2024年突破500亿元 [3] - 骨粉/骨膜国产份额从2022年不足15%提升至2023年40%以上，政策要求国产耗材采购比例不低于40% [3] - 骨修复材料市场规模预计以30.77%复合增长率增至2028年35亿元，口腔修复膜市场2025年达20亿元 [4] 瑞盛生物核心竞争力 - 核心产品天然煅烧骨修复材料和口腔可吸收生物膜，技术性能与进口盖氏医疗相当 [6] - 骨粉销量2023年同比增138%，2024年增61%，国产品牌市占率第一 [6] - 2025年西安新厂投产后骨粉产能从80万瓶/年翻倍至200万瓶/年，骨膜产能从40万张/年增至90万张/年，成本下降15% [6][7] 财务与产能规划 - 瑞盛生物2024年销售收入2.65亿元，扣非净利润1.38亿元（超业绩承诺1.25亿元） [7] - 2024-2026年累计业绩承诺4.14亿元，其中2025年目标1.375亿元，2026年1.5亿元 [7] - 长期规划通过规模效应使骨粉单瓶成本再降15%，并研发种植体产品实现一体化销售 [6][7]