天宇股份(300702)

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天宇股份:关于公司原料药通过CDE审评的公告
2024-07-18 16:54
新产品和新技术研发 - 公司尼可地尔原料药近日通过CDE审评[1] - 2022年12月向CDE递交注册申请并获受理[1] 未来展望 - 尼可地尔原料药国内上市销售时间不确定[2] 其他新策略 - 尼可地尔原料药须取得GMP符合性检查公示后才可国内上市[1] - 公司正准备申请GMP符合性检查[2]
天宇股份:关于控股股东部分股份质押并解除质押的公告
2024-07-09 19:03
股东持股 - 控股股东林洁持股122,028,474股,占比35.07%[2] - 屠勇军持股5,710.9409万股,占比16.41%[7] - 赣州臻菡持股2,154.4945万股,占比6.19%[7] - 屠善增持股1,047.9056万股,占比3.01%[7] - 控股股东及其一致行动人合计持股211,161,884股,占比60.68%[7] 股份质押 - 林洁本次质押1,550万股,占其所持比例12.70%,占总股本4.45%[3] - 林洁本次解除质押1,550万股,分三部分占比不同[3][4][5] - 林洁累计质押2,962万股,占其持股24.27%,占总股本8.51%[2][7] - 屠勇军累计质押2,050万股,占其所持35.90%,占总股本5.89%[7] - 控股股东及其一致行动人累计质押5,012万股,占其所持23.74%,占总股本14.40%[7] 其他信息 - 林洁质押起始2024 - 7 - 8,到期2025 - 7 - 8,质权人为中信证券,用途融资[3] - 林洁资信好,累计质押无平仓风险,股价到预警线将应对[6]
天宇股份:关于全资子公司药品获得批准的公告
2024-07-05 19:28
业绩总结 - 2023年叶酸片国内样本医院和药店销售额约9.67亿元[3] - 2023年坎地氢噻片国内样本医院和药店销售额约1.36亿元[4] - 2023年达格列净片国内样本医院和药店销售额约48.93亿元[4] 研发投入 - 截止2024年6月末叶酸片累计研发投入约809.98万元[3] - 截止2024年6月末坎地氢噻片累计研发投入约1029.64万元[4] - 截止2024年6月末达格列净片累计研发投入约659.90万元[4] 新产品进展 - 全资子公司诺得药业获三药《药品注册证书》[1] - 三药批准文号有效期至2029年6月27日[1][2]
天宇股份:关于公司向不特定对象发行可转换债券方案到期失效的公告
2024-07-03 17:19
会议情况 - 公司于2023年6月16日召开第五届董事会及监事会第一次会议[2] - 公司于2023年7月3日召开2023年第一次临时股东大会[2] 可转债发行 - 公司审议通过向不特定对象发行可转债相关议案[2] - 发行方案有效期十二个月,至2024年7月4日到期自动失效[2][4] - 发行方案失效对公司生产经营无重大影响[3]
天宇股份:关于全资子公司药品获得批准的公告
2024-06-25 18:33
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 浙江天宇药业股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司浙江诺得药业 有限公司(以下简称"诺得药业")于近日收到国家药品监督管理局(以下简称 "国家药监局")核准签发的关于恩格列净片的《药品注册证书》。现将相关情 况公告如下: 证券代码:300702 证券简称:天宇股份 公告编号:2024-054 浙江天宇药业股份有限公司 关于全资子公司药品获得批准的公告 一、药品情况 1、药品基本情况 药品名称:恩格列净片(英文名:Empagliflozin Tablets) 剂型:片剂 规格:10mg、25mg 是否处方药:是 申请事项:药品注册(境内生产) 注册分类:化学药品 4 类 药品批准文号有效期:至 2029 年 6 月 17 日 2、药物的其他情况 恩格列净片是一种钠葡萄糖共转运体 2(SGLT-2)抑制剂,用于治疗 2 型糖 尿病和心力衰竭成人患者。 根据国家药监局网站数据查询,截至公告日,获得恩格列净片药品注册证书 的生产厂家除诺得药业外,另有齐鲁制药(海南)有限公司、正大天 ...
天宇股份:关于公司原料药通过CDE审评的公告
2024-06-13 19:07
达格列净片可用于治疗 2 型糖尿病。 公司于 2023 年 1 月向 CDE 递交了达格列净原料药的药品注册申请并获得 受理。达格列净原料药现已通过CDE审评,尚须取得浙江省药品监督管理局GMP 符合性检查结果为"符合要求"的公示后,方可在国内上市销售。 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 浙江天宇药业股份有限公司(以下简称"公司")达格列净原料药于近日通 过国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称"CDE")审评。现将相关情况 公告如下: 一、药品基本情况 药品名称:达格列净 剂型:原料药 注册分类:化学药品 4 类 原料药登记号:Y20220001121 与制剂共同审评审批结果:A 二、药品的其他相关情况 证券代码:300702 证券简称:天宇股份 公告编号:2024-053 浙江天宇药业股份有限公司 关于公司原料药通过 CDE 审评的公告 三、对公司的影响及风险提示 根据 CDE 网站公示,截止公告日,该原料药除公司外,国内获得 CDE 技术 审评通过的厂家有 15 家。公司达格列净原料药未完成 GMP 符 ...
天宇股份:关于公司原料药通过CDE审评的公告
2024-05-31 17:05
新产品和新技术研发 - 公司恩格列净原料药近日通过CDE审评[1] - 2022年12月递交注册申请并获受理[1] 未来展望 - 恩格列净原料药须通过GMP检查方可国内上市[1] - 国内上市销售时间存在不确定性[2] 市场情况 - 除公司外国内18家恩格列净原料药厂家已通过技术审评[2]
天宇股份:关于2023年年度权益分派实施公告
2024-05-30 20:52
权益分派 - 2023年年度以347,977,159股为基数,每10股派0.5元现金(含税),拟派17,196,359.80元[1][4] - 股权登记日2024年6月5日,除权除息日2024年6月6日[5] - 分派对象为6月5日收市后在册全体股东[6] 股票情况 - 公司回购账户持有0股,享有利润分配权股本347,977,159股[2] 红利派发 - 委托代派A股股东红利6月6日划入账户,4位股东公司自派[7][8] 咨询信息 - 咨询联系人王艳,电话0576 - 89189669等[9]
天宇股份:关于公司证券事务代表离职的公告
2024-05-30 15:47
人员变动 - 公司证券事务代表杨鹏因个人原因申请辞职,申请自送达董事会生效[1] - 杨鹏辞职后不再担任公司任何职务,工作已完成交接[1] 其他情况 - 截至公告披露日,杨鹏未直接持有公司股票,无未履行承诺事项[1]
天宇股份:关于2024年员工持股计划非交易过户完成的公告
2024-05-29 18:08
股份回购 - 2022年回购2403643股,占比0.6907%,金额57995206.52元[3] - 2024年回购1646420股,占比0.4731%,金额27785487.00元[4] - 2022年回购价不超49.16元/股,最高25.60元/股,最低23.21元/股[2][3] - 2024年回购价不超31.30元/股,最高18.40元/股,最低15.35元/股[3][4] - 2022年回购金额5000 - 10000万元[2] - 2024年回购金额2500 - 5000万元[3] 员工持股计划 - 过户股份4050063股,占比1.16%[4][6] - 认购资金34952043.69元,份额34952043.69份[5] - 过户价8.63元/股[6] - 锁定期12、24、36个月,解锁比例40%、30%、30%[6]