鲁抗医药(600789.SH)公告，公司及控股子公司山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司(简称"赛特公司")部 分药品中选本次集中采购。本次中选产品包括：注射用头孢唑肟钠、达格列净片、腺苷钴胺胶囊、美索 巴莫注射液。上述中选产品2024年度销售额合计4.05亿元。 ...

鲁抗医药（600789）(600789.SH)公告，公司及控股子公司山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司(简称"赛 特公司")部分药品中选本次集中采购。本次中选产品包括：注射用头孢唑肟钠、达格列净片、腺苷钴胺 胶囊、美索巴莫注射液。上述中选产品2024年度销售额合计4.05亿元。 ...

第十一批国家药品集采概况 - 第十一批国家组织药品集中带量采购共有55种药品入围 覆盖抗感染 抗过敏 抗肿瘤 降血糖 降血压 降血脂 消炎镇痛等领域常用药品 [1] - 全国272家企业的453个产品获得拟中选资格 预计全国患者将于2026年2月用上新一批中选药 [1] - 本次集采总体实现“稳临床 保质量 反内卷 防围标”预期目标 [1] 浏阳经开区药企集采表现 - 浏阳经开区4家药企共8个药品拟纳入第十一批国家集采 入围企业分别为湖南九典制药 湖南华纳大药厂 湖南先施制药 湖南明瑞制药 [1] - 九典制药及其全资子公司共有洛索洛芬钠凝胶贴膏 达格列净片和尼可地尔片3个产品拟中选 公司国家集采中选品种总数将达到11个 [1] - 华纳药厂的盐酸贝尼地平片拟中选 该产品视同通过一致性评价 公司目前已有22个品种中选国家集采或地区/联盟集采 [2] - 先施制药有三款治疗药物拟中选 分别为盐酸丙卡特罗吸入溶液 马来酸阿伐曲泊帕片 罗沙司他胶囊 [2] - 明瑞制药的罗沙司他胶囊拟纳入集采 该产品主要用于治疗慢性肾脏病引起的贫血 [3] 集采对药品价格与市场的影响 - 集采通过减少中间环节减低药品价格 切实减轻患者用药负担 [2] - 先施制药的马来酸阿伐曲泊帕片集采价格不到40元 而此前进口同款药品售价在4000～5000元 价格降幅显著 [2] - 先施制药打破进口药的专利和价格垄断 坚持制药工业的社会责任与担当 让利于民 [2] 相关企业研发与生产情况 - 先施制药于2021年落户浏阳经开区 于2024年10月正式开展商业化生产 [2] - 明瑞制药是一家创新驱动型医药企业 新药研发累计投入超4亿元 成功研发出数十个新产品 每年都有新的产品批文落地投产 [3]

第十一批药品集采概况 - 第十一批国家组织药品集中带量采购于10月27日产生中选结果，共纳入55种药品，覆盖抗感染、抗过敏、抗肿瘤、降血糖、降血压、降血脂、消炎镇痛等领域 [1] - 全国共4.6万家医药机构参加报量，445家企业的794个产品参与投标，参与企业数量创历次集采规模之最 [1][4][5] - 最终272家企业的453个产品获得拟中选资格，企业中选率约60%，产品中选率约57% [1][8] - 截至目前，国家医保局共开展多批集采，成功采购490种药品，本次集采结果公示后，预计全国患者于2026年2月用上中选药品 [3] 集采政策目标与措施 - 本次集采总体实现"稳临床、保质量、反内卷、防围标"预期目标 [3][7] - 强化"稳临床"：医疗机构可按通用名或厂牌报量，医疗机构要求采购产品报量的75%得到满足，中选品牌与临床需求匹配度高 [3][7] - 促进"保质量"：提高投标企业资质门槛，要求具有同类型药品生产经验，且生产线2年内无违反药品生产质量管理规范情况，药监部门将对中选产品开展全覆盖监督检查 [3][7] - 引导"反内卷"：通过1亿元以下规模产品不集采、设置"锚点价"防止极端低价冲击、引入复活机制等措施，中选产品平均价差较此前批次明显缩小 [7] - 坚持"防围标"：将存在股权关联、委托生产等关联关系企业视同为1家，探索引入"首告从宽"机制，落实医药价格和招采信用评价制度 [3][8] 企业竞争格局与策略变化 - 竞争形势激烈，外资药企面临成本劣势，例如印度仿制药企业代表坦言，中国药企掌握原料、辅料与包材供应，更具价格优势，而外资药企多依赖进口原辅料 [6] - 规则变化引导企业调整竞争策略，医疗机构可按具体品牌报量，中选品牌将直接成为供应企业，企业必须回归产品本身，注重长期品牌建设、临床口碑积累和药品质量提升 [9] - "光脚企业"（原本市场份额较小的企业）报低价的积极性降低，企业立项更趋理性，开始重新审视产品策略，转向仿制格局更好、未充分开发的品种 [9][10] - 新增报价合理性声明规定，对于低于"锚点价"的企业，要求其书面解释具体成本构成，包括制造成本、期间费用、销售利润等，例如齐鲁制药、科伦药业等企业被要求提交声明 [11] 拟中选结果与企业影响 - 多家A股上市药企披露产品拟中选公告，例如九典制药的达格列净片、尼可地尔片等产品拟中选，福安药业及其子公司有8款产品拟中选，但也有5款产品未中选 [11] - 在采购周期内，医疗机构将优先使用中选药品并确保完成约定采购量，有利于中标产品快速放量销售及市场开拓，对公司的经营业绩产生积极影响 [11]

格隆汇10月29日｜福元医药(601089.SH)公告称，公司6个产品在第十一批全国药品集中采购中拟中选， 包括富马酸卢帕他定片、普伐他汀钠片、西洛他唑片、阿仑膦酸钠片、阿戈美拉汀片和多巴丝肼片。这 些产品若中选并签订购销合同，将有助于提高市场占有率，对公司未来的经营业绩产生积极影响。同 时，公司未中标的达格列净片等产品2024年度未产生销售，2025年1-9月销售金额为294.13万元，占公 司同期营业收入的0.1167%，不会对公司生产经营产生重大影响。 ...

文章核心观点 - 第十一批国家药品集采竞争激烈程度高于前十批，企业报价策略普遍保守，以争夺市场份额为优先目标，导致中标产品平均价差明显缩小 [3][4][5] - 国家医保局通过设置多项新规则引导企业理性报价，但短期内企业心态尚未完全适应，部分企业呼吁未来集采规则可考虑设定最低申报价 [4][12][13] 集采整体情况 - 第十一批集采共纳入55种药品，445家企业的794个产品参与投标，272家企业的453个产品获得拟中选资格，产品中标率接近六成 [3] - 本次集采竞争激烈程度远高于前十批，但通过措施保持了较高中选率，中选产品平均价差较此前批次明显缩小 [4] 企业报价策略与竞争态势 - 企业报价普遍偏向保守，优先考虑生存和抢占市场份额，仅有少数企业敢报高价但在激烈比拼下无奈出局 [3][5] - 部分企业采取以小博多策略，例如某药企朋友10个产品参与竞标最终中标6个 [6] - 竞争最激烈的品种是二羟丙茶碱注射剂，竞标企业数量达48家，最终14家企业中标；头孢唑肟注射剂和法莫替丁注射剂竞标企业数量分别为41家和38家，中标企业数量分别为14家和16家 [6] 具体品种与公司案例分析 - 在奥司他韦颗粒剂品种上，6家企业竞标最终2家企业中标，原市场龙头东阳光药意外落标，其奥司他韦系列产品占公司营收约67% [7][8] - 东阳光药落选品种的医院报量需求为全国111.15万片，市场份额将被中选企业湖南慧泽生物和成都第一制药瓜分，中选价格分别为17.88元和19.03元 [7][8] - 在洛索洛芬贴剂/贴膏剂品种上，九典制药以每贴4.47元的最低价中标，中标量达3012.26万贴，该价格大幅低于其2022年广东联盟集采的18.19元和2023年浙江省集采的17.37元 [10][11] - 九典制药该产品2025年上半年销售收入为7.35亿元，占公司同期营业收入的48.63%，公司表示中标有助于新产品快速进入终端，但成熟产品盈利空间将面临阶段性调整 [10][12] 集采规则与行业影响 - 本次集采强调对药品进行综合评价，除价格外，品牌、质量、供应链等均在评价范围内 [13] - 政策层面鼓励理性报价，但企业因规则未限定最低申报价而在报价过程中心里没底，希望未来规则优化能考虑制定最低申报价 [12][13] - 国家医保局表示本次集采总体实现"稳临床、保质量、反内卷、防围标"预期目标，拟中选结果公示后全国患者将于2026年2月用上新一批中选药 [13]

集采竞争态势 - 第十一批国家药品集采竞争激烈程度远高于前十批集采 [1] - 共55种药品纳入集采 445家企业的794个产品参与投标 其中272家企业的453个产品拟中选 产品中标率接近六成 [1] - 有9个品种竞标企业数量超过20家 其中二羟丙茶碱注射剂竞争最激烈 竞标企业达48家 头孢唑肟注射剂和法莫替丁注射剂竞标企业分别为41家和38家 [3] 企业报价策略与心态 - 企业报价普遍偏向保守 本着能赚一点是一点的心态 优先考虑生存和抢占市场份额 不敢报高价 [2] - 部分企业采取以小博多策略 例如某企业10个产品参与竞标最终中标6个 [3] - 政策引导企业理性报价 但企业因规则未设定最低申报价而心中无底 希望未来规则能考虑制定最低申报价 [10] 具体品种与公司案例分析 - 在奥司他韦颗粒剂品种上 有6家企业竞标最终2家中标 原市场龙头东阳光药意外落选 其该产品销售额占公司营收约67% [4] 落选原因是报价远高于中选企业的17.88元和19.03元 [5] - 在洛索洛芬贴剂/贴膏剂品种上 原独家厂商九典制药与另外3家企业竞标 最终包括九典制药在内的3家企业中标 [6][8] 九典制药以每贴4.47元的最低价中标 拟中选数量达3012.26万贴 此价格大幅低于其2022年广东联盟集采的18.19元和2023年浙江省集采的17.37元 [9] 集采规则与影响 - 本次集采通过设置1亿元以下规模产品不集采、设置"锚点价"防止极端低价、引入复活机制等措施 保持了较高中选率且中选产品平均价差较此前批次明显缩小 [2] - 集采要求全国医疗机构优先使用中选品种并确保完成约定采购量 有助于中标企业新产品快速进入终端和扩大市场覆盖范围 [10] - 在现行采购定价机制下 中选的成熟产品盈利空间将面临阶段性调整 可能对公司短期营收规模及利润表现产生影响 [10]

集采规模与参与情况 - 第十一批国家集采共纳入55种药品，覆盖抗感染、抗过敏、抗肿瘤、降血糖、降血压、降血脂、消炎镇痛等领域 [1] - 全国共4.6万家医药机构参加报量，445家企业的794个产品参与投标，参与企业数量创历次集采规模之最 [1][2][5] - 272家企业的453个产品获得拟中选资格，企业中选率约六成，产品中选率约57% [1][10] 集采政策目标与核心机制 - 集采总体实现"稳临床、保质量、反内卷、防围标"预期目标 [1][7] - 强化"稳临床"：医疗机构可按通用名或厂牌报量，医疗机构要求采购产品报量的75%得到满足，中选品牌与临床需求匹配度高 [7] - 促进"保质量"：提高投标企业资质门槛，要求具有同类型药品生产经验，且生产线2年内无违规记录，药监部门将对中选产品开展全覆盖监督检查 [7] - 旗帜鲜明"反内卷"：通过1亿元以下规模产品不集采、设置"锚点价"防止极端低价、引入复活机制等措施，中选产品平均价差较此前批次明显缩小 [7] - 坚持"防围标"：将存在股权关联、委托生产等关联关系的企业视同为1家，探索引入"首告从宽"机制，落实医药价格和招采信用评价制度 [8] 企业竞争策略与行业影响 - 外资药企在成本上面临挑战，因依赖进口原辅料，与中国掌握原料供应的药企相比缺乏价格优势 [5] - 失去集采等于失去大部分中国市场，因此外资药企仍积极寻求参与 [6] - 医疗机构可按品牌报量的新规引导企业调整竞争策略，企业需更注重长期品牌建设、临床口碑和药品质量，而非仅专注成本控制和极限报价 [10][11] - "光脚企业"（原市场份额小的企业）因报量新规能获得的量减少，报出极低价格的积极性降低，促使企业立项更理性，转向仿制格局更好、未充分开发的品种 [10][11] 拟中选结果与企业动态 - 部分拟中选企业被要求提交"报价合理性声明"，解释低于"锚点价"的具体成本构成，包括制造成本、期间费用、销售利润等 [12] - 多家A股上市药企披露产品拟中选公告，例如九典制药的达格列净片等3款产品拟中选，福安药业及其子公司有8款产品拟中选 [12] - 采购周期内医疗机构将优先使用中选药品并确保完成约定采购量，有利于中标产品快速放量销售及市场开拓，对相关公司未来经营业绩产生积极影响 [12]

公司事件 - 九典制药于2025年10月27日参加国家组织药品联合采购办公室组织的第十一批全国药品集中采购投标工作 [1] - 公司产品达格列净片、尼可地尔片、洛索洛芬钠凝胶贴膏拟中选本次集中采购 [1] 产品管线 - 拟中选产品包括达格列净片、尼可地尔片和洛索洛芬钠凝胶贴膏三款药品 [1]

人民财讯10月28日电，九典制药（300705）10月28日公告，公司于2025年10月27日参加了国家组织药品 联合采购办公室组织的第十一批全国药品集中采购的投标工作。公司产品达格列净片、尼可地尔片、洛 索洛芬钠凝胶贴膏拟中选本次集中采购。 ...