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新诺威(300765)
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新诺威:SYS6043抗体偶联药物获得美国药物临床试验批准
证券时报网· 2025-01-16 16:07
公司动态 - 新诺威控股子公司巨石生物收到美国FDA通知,注射用SYS6043药品临床试验申请已获批准 [1] - 该药品获批的适应症为晚期/转移性实体瘤,预计适用于治疗小细胞肺癌、食管鳞癌等 [1] 行业影响 - 巨石生物获得FDA批准,标志着其药品研发进入美国市场,可能对全球肿瘤治疗领域产生积极影响 [1] - 该药品的临床试验获批,可能为小细胞肺癌、食管鳞癌等晚期/转移性实体瘤患者提供新的治疗选择 [1]
新诺威(300765) - 2025年第一次临时股东大会决议公告
2025-01-08 17:02
股东情况 - 出席会议股东274人,代表股份1136132946股,占比81.5840%[3] - 现场投票股东2人,代表股份1045661506股,占比75.0874%[3] - 网络投票股东272人,代表股份90471440股,占比6.4966%[3] 议案表决 - 《关于公司2025年度日常性关联交易预计额度的议案》同意90108470股,占比99.5988%[6] - 《关于修订<公司章程>的议案》同意1135517376股,占比99.9458%[7] 决议情况 - 律师认为公司2025年第一次临时股东大会程序合规,决议合法有效[10]
新诺威(300765) - 北京市君泽君律师事务所关于石药创新制药股份有限公司2025年第一次临时股东大会见证之法律意见书
2025-01-08 17:02
股东大会安排 - 2024年12月18日审议通过召开2025年第一次临时股东大会议案[10] - 2024年12月20日公告会议通知[10] - 2025年1月8日下午召开,网络投票9:15 - 15:00[11] 参会情况 - 现场2人代表1,045,661,506股,占比75.0874%[12] - 网络272人代表90,471,440股,占比6.4966%[12] 议案表决 - 《2025年度日常性关联交易预计额度议案》同意90,108,470股,占比99.5988%[14] - 《修订<公司章程>议案》同意1,135,517,376股,占比99.9458%[18] - 《修订<董事会议事规则><独立董事工作细则>制度议案》同意1,135,517,376股,占比99.9458%[19] 结果认定 - 股东大会召集、召开等符合规定,表决结果、决议合法有效[21]
新诺威:SYS6045抗体药物偶联物获批药物临床试验
证券时报网· 2025-01-07 16:17
文章核心观点 新诺威控股子公司巨石生物收到抗体药物偶联物SYS6045的《药物临床试验批准通知书》,将开展晚期实体瘤临床试验,预计适用于多种癌症治疗 [1] 分组1 - 新诺威控股子公司巨石生物于1月7日晚公告收到国家药监局关于抗体药物偶联物SYS6045的《药物临床试验批准通知书》 [1] - 获批药物SYS6045将于近期开展临床试验 [1] - 此次获批的适应症为晚期实体瘤,预计适用于治疗乳腺癌、胃癌、子宫内膜癌、宫颈癌、结直肠癌等 [1]
新诺威:关于控股子公司SYS6005抗体药物偶联物获得药物临床试验批准通知书的公告
2024-12-20 15:55
新产品和新技术研发 - 控股子公司巨石生物SYS6005获《药物临床试验批准通知书》,近期开展试验[2] - SYS6005 2024年10月12日申请,获批国内晚期肿瘤临床试验[2] - SYS6005是单抗偶联物,预计治多种癌症,已提交多项专利[3][4] 未来展望 - 药物需试验获批才可上市,研发有风险,短期不影响业绩[5]
新诺威:关于控股子公司SYS6043抗体药物偶联物获得药物临床试验批准通知书的公告
2024-12-20 15:55
新产品和新技术研发 - 石药创新制药控股子公司巨石生物SYS6043获《药物临床试验批准通知书》[2] - SYS6043于2024年10月16日受理临床试验申请[2] - SYS6043为单克隆抗体药物偶联物,适用于多种癌症[3] - SYS6043已在国内外提交多项专利申请[4]
新诺威:第六届监事会第十六次会议决议公告
2024-12-19 18:38
会议信息 - 公司第六届监事会第十六次会议于2024年12月18日现场召开[2] - 会议通知于2024年12月16日送达全体监事[2] - 应出席监事3人,实际出席3人[2] 议案审议 - 会议审议通过《关于公司2025年度日常性关联交易预计额度的议案》[3] - 议案表决结果为同意3票,反对0票,弃权0票[3]
新诺威:关于公司2025年度日常性关联交易预计额度公告
2024-12-19 18:38
关联交易预计额度 - 2025年向关联人采购材料预计额度300万元,2024年1 - 11月已发生10.62万元[4] - 2025年向关联人采购能源预计额度710万元,2024年1 - 11月已发生346.01万元[4] - 2025年向关联人采购服务预计额度26960万元,2024年1 - 11月已发生8186.67万元[4] - 2025年向关联人采购资产预计额度1630万元,2024年1 - 11月已发生483.36万元[4] - 2025年向关联人销售商品、产品预计额度40800万元,2024年1 - 11月已发生33930.07万元[4][5] - 2025年向关联人提供服务预计额度1600万元,2024年1 - 11月无发生额[5] - 2025年向关联人租入资产预计额度581万元,2024年1 - 11月已发生79.19万元[5] 关联交易实际与预计差异 - 2024年1 - 11月向石药集团维生药业采购原材料实际发生额与预计金额差异 - 98.23%[8] - 2024年1 - 11月向石药集团江苏恩普医疗器械采购包装材料实际发生额与预计金额差异 - 57.41%[8] - 2024年1 - 11月向河北华荣制药采购原材料实际发生额与预计金额差异 - 87.13%[8] - 2024年1 - 11月向石家庄世耀工程有限公司采购工程服务实际发生额与预计额差异 - 49.51%[9] - 2024年1 - 11月向石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司采购技术服务实际发生额与预计额差异 - 84.76%[9] - 2024年1 - 11月向石药集团欧意药业有限公司销售商品实际发生额与预计额差异 - 55.15%[9] - 2024年1 - 11月向石药银湖制药有限公司销售商品实际发生额与预计额差异 - 64.91%[9] - 2024年1 - 11月向石药集团河北中诚医药有限公司及其子公司销售商品实际发生额与预计额差异 - 69.28%[9] - 2024年1 - 11月向河北华荣制药有限公司销售商品实际发生额与预计额差异 - 10.08%[9] - 2024年1 - 11月向内蒙古常盛制药有限公司销售商品实际发生额与预计额差异 - 22.39%[9] 部分公司财务数据 - 石药集团维生药业(石家庄)有限公司2024年9月30日总资产646795.18万元,净资产384368.53万元,1 - 9月营业收入143683.40万元,净利润14718.28万元[12] - 河北华荣制药有限公司2024年9月30日总资产173396.36万元,净资产130814.52万元,1 - 9月营业收入64713.81万元,净利润 - 6391.78万元[17] - 河北中润生态环保有限公司2024年9月30日总资产9618.48万元,净资产1356.06万元,1 - 9月营业收入1312.74万元,净利润99.62万元[21] - 石家庄世耀工程有限公司2024年9月30日总资产31720.15万元,净资产2940.69万元,2024年1 - 9月营业收入13268.83万元,净利润718.74万元[25] - 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司2024年9月30日总资产173380.30万元,净资产45459.99万元,2024年1 - 9月营业收入84353.22万元,净利润9041.68万元[30] - 上海津曼特生物科技有限公司2024年9月30日总资产120142.74万元,净资产 - 48101.19万元,2024年1 - 9月营业收入1999.54万元,净利润 - 21316.01万元[34] - 石药集团欧意药业有限公司2024年9月30日总资产1318975.66万元,净资产998118.09万元,2024年1 - 9月营业收入867876.48万元,净利润143603.26万元[38] - 康日百奥生物科技(苏州)有限公司2024年9月30日总资产42712.52万元,净资产23393.05万元;1 - 9月营业收入5540.11万元,净利润 - 2846.67万元[43] - 内蒙古常盛制药有限公司2024年9月30日总资产242920.75万元,净资产181063.41万元;1 - 9月营业收入215541.29万元,净利润45396.37万元[48] - 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司2024年9月30日总资产697399.29万元,净资产205423.27万元;1 - 9月营业收入264792.60万元,净利润8580.41万元[52] - 石家庄中润医药科技有限公司2024年9月30日总资产86268.74万元,净资产77998.93万元;1 - 9月营业收入0.00万元,净利润15.26万元[56] - 石药银湖制药2024年9月30日总资产101675.33万元,净资产83704.35万元,2024年1 - 9月营业收入50119.25万元,净利润5497.57万元[62] - 石药集团河北中诚医药2024年9月30日总资产207930.76万元,净资产47761.38万元,2024年1 - 9月营业收入197440.85万元,净利润1359.33万元[67] - 石药集团内蒙古中诺药业2024年9月30日总资产45819.42万元,净资产20047.98万元,2024年1 - 9月营业收入36366.41万元,净利润4831.73万元[71] - 石药惠盛(海南)健康科技2024年9月30日总资产550.56万元,净资产411.04万元,2024年1 - 9月营业收入1378.04万元,净利润 - 21.99万元[76] - 哈尔滨恩维生物制药有限公司截至2024年9月30日总资产21488.30万元,净资产9820.41万元,2024年1 - 9月营业收入0.00万元,净利润 - 94.82万元[81] - CSPC Healthcare Inc截至2024年9月30日总资产4101.09万美元,净资产458.35万美元,2024年1 - 9月营业收入5093.23万美元,净利润 - 125.78万美元[85] - 上海联寅物业管理有限公司截至2024年9月30日总资产8474.92万元,净资产655.49万元,2024年1 - 9月营业收入573.64万元,净利润 - 42.25万元[89] 公司股权结构 - 石家庄世耀工程有限公司石药集团恩必普药业有限公司持有100.00%股权[24] - 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司石药集团有限公司持股100%[28] - 上海津曼特生物科技有限公司永顺科技发展有限公司持股100%[33] - 石药集团欧意药业有限公司石药集团恩必普药业有限公司100%控股[37] - 康日百奥生物科技(苏州)有限公司康日百奥生物科技(香港)有限公司持股60.67%,江苏省高科技产业投资股份有限公司持股13.33%等[42] - 内蒙古常盛制药有限公司常发集团有限公司持有81.00%股权,石药集团中诚医药物流有限公司持有19.00%股权[46] - 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司石药控股集团有限公司持有89.23%股权,天轮投资有限公司持有10.53%股权等[51] - 石家庄中润医药科技有限公司石药集团有限公司持有88.82%股权,天轮投资有限公司持有10.53%股权等[55] - 石药银湖制药有限公司石药集团中诺药业(石家庄)有限公司持有90.00%股权,山西银湖制药有限责任公司持有10.00%股权[59] - 石药集团河北中诚医药石药控股集团持股82.22% [65] - 石药集团内蒙古中诺药业石药集团中诺药业(石家庄)持股100% [70] - 石药惠盛(海南)健康科技西藏植朵商贸持股51.00%,石药集团中诚医药物流持股49.00% [75] - 哈尔滨恩维生物制药有限公司石药集团恩必普药业有限公司持股60%,哈尔滨维科生物技术有限公司持股40%[79,80] - CSPC Healthcare Inc石药集团维生药业(石家庄)有限公司持有100.00%股权[84] - 上海联寅物业管理有限公司石药集团恩必普药业有限公司持股100%[88] 其他要点 - 关联交易采取参考市场价格定价政策协商确定具体交易价格[92] - 公司与关联方日常关联交易预计额度是业务发展及生产经营正常需要,定价公允,不损害公司和股东利益[93] - 公司独立董事一致同意2025年度日常性关联交易预计额度事项,并提交公司第六届董事会第二十一次会议审议[95] - 监事会同意通过《关于公司2025年度日常性关联交易预计额度的议案》[96]
新诺威:第六届董事会第二十一次会议决议公告
2024-12-19 18:36
会议召开 - 公司第六届董事会第二十一次会议于2024年12月18日召开,9名董事全出席[2] - 同意2025年1月8日14:30召开2025年第一次临时股东大会,现场与网络投票结合[7] 议案表决 - 《关于公司2025年度日常性关联交易预计额度的议案》同意5票,4票回避,待股东大会审议[3] - 《关于修订<公司章程>的议案》等三议案均9票同意,待股东大会审议[5][6][8] 规则修订 - 《董事会议事规则》《独立董事工作细则》修订后设4名独立董事[5]
新诺威:董事会议事规则
2024-12-19 18:36
董事会构成 - 董事会由9名董事组成,含4名独立董事和1名董事长[6] - 董事任期3年,可连选连任[7] - 董事长由全体董事过半数选举产生[9] 会议召开 - 董事会每年至少开两次会,定期会议提前10日书面通知,临时会议提前3日书面通知[15] - 代表1/10以上表决权股东或1/3以上董事提议时,应召开临时会议[16][17] - 董事长应在接到提议或监管要求后10日内召集主持会议[18] 会议变更 - 定期会议变更需在原定日前2日发书面通知[20] - 临时会议变更需全体与会董事认可并记录[20] 出席规定 - 董事不能出席需书面委托其他董事,有多项委托限制[22][23] - 会议需过半数董事出席方可举行[25] 表决规则 - 决议须全体董事过半数通过,对外担保需2/3以上董事同意[25][27] - 董事回避时,无关联董事过半数出席且过半数通过,不足三人提交股东大会[28] - 二分之一以上与会董事可要求暂缓表决[28] - 表决方式为记名投票,分同意、反对和弃权[26] 档案保存 - 会议记录和档案保存期限不少于10年[30][36] 决议公告 - 决议公告应包含会议通知、召开情况、表决结果等内容[32] 规则相关 - 术语含义与《公司章程》相同,未尽事宜按法律法规和章程执行[38] - 公告或通知在指定媒体刊登,长文可摘要披露,全文在指定网站公布[38] - 规则自股东大会批准生效,修改由董事会提修正案,由董事会解释[39][40]