药物研发进展 - 公司控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的仑卡奈单抗注射液药物临床试验批准通知书 [2]

公司动态 - 控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于仑卡奈单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》[1] - 将于近期开展临床试验[1] - 该产品为国内首家获得临床许可的仑卡奈单抗注射液[1] 产品信息 - 仑卡奈单抗注射液是一种重组抗人β淀粉样蛋白单克隆抗体药物[1] - 为乐意保的生物类似药[1] - 按照治疗用生物制品3.3类申报[1] - 适用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆[1]

公司研发进展 - 控股子公司巨石生物获得国家药监局核准签发的仑卡奈单抗注射液药物临床试验批准通知书 [1] - 将于近期开展该药品的临床试验 [1] - 该药品为国内首家获得临床许可的仑卡奈单抗注射液生物类似药 [1] 产品适应症 - 药品适用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍 [1] - 药品适用于治疗阿尔茨海默病轻度痴呆 [1]

公司研发进展 - 控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的仑卡奈单抗注射液药物临床试验批准通知书 将于近期开展临床试验 [1] - 该产品为重组抗人β淀粉样蛋白单克隆抗体药物 系乐意保®的生物类似药 按照治疗用生物制品3.3类申报 适用于治疗阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和轻度痴呆 [1] - 药学及非临床研究结果显示该产品与原研参照药在质量 安全性和有效性方面高度相似 为国内首家获得临床许可的仑卡奈单抗注射液生物类似药 [1] 产品定位与市场地位 - 仑卡奈单抗注射液属于阿尔茨海默病治疗领域生物制剂 研发遵循生物类似药相关研究指南 [1] - 作为国内首个获临床许可的仑卡奈单抗生物类似药 公司在神经退行性疾病治疗领域取得先发优势 [1]

公司研发进展 - 控股子公司巨石生物获得仑卡奈单抗注射液临床试验批准通知书 [1] - 产品为重组抗人β淀粉样蛋白单克隆抗体药物 属于乐意保生物类似药 [1] - 按照治疗用生物制品3.3类申报 适用于阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和轻度痴呆治疗 [1] 产品竞争优势 - 国内首家获得仑卡奈单抗注射液生物类似药临床许可 [1] - 药学及非临床研究显示与原研参照药在质量安全性和有效性方面高度相似 [1] - 研发遵循生物类似药相关研究指南 支持开展后续临床研究 [1]

公司研发进展 - 控股子公司巨石生物获得仑卡奈单抗注射液药物临床试验批准通知书 [1] - 产品为重组抗人β淀粉样蛋白单克隆抗体药物 属于乐意保®生物类似药 [1] - 按照治疗用生物制品3.3类申报 适用于阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和轻度痴呆治疗 [1] 产品竞争地位 - 成为国内首家获得仑卡奈单抗注射液生物类似药临床许可的企业 [1] - 药学及非临床研究显示与原研参照药在质量安全性和有效性方面高度相似 [1] - 研发遵循生物类似药研究指南 支持开展后续临床研究 [1]

公司研发进展 - 控股子公司巨石生物收到国家药监局核准签发的仑卡奈单抗注射液药物临床试验批准通知书 [1] - 产品为重组抗人β淀粉样蛋白单克隆抗体药物 系乐意保®的生物类似药 按照治疗用生物制品3.3类申报 [1] - 适用于治疗阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和轻度痴呆 为国内首家获临床许可的仑卡奈单抗注射液生物类似药 [1] 产品特性与研发基础 - 研发遵循生物类似药相关研究指南 药学及非临床研究显示与原研参照药在质量安全性和有效性方面高度相似 [1] - 研究结果支持开展后续临床研究 公司将于近期开展临床试验 [1]

公司研发进展 - 控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司收到国家药监局核准签发的仑卡奈单抗注射液《药物临床试验批准通知书》[1] - 该药物将于近期开展临床试验[1] 药物特性与适应症 - 仑卡奈单抗注射液为重组抗人β淀粉样蛋白单克隆抗体药物[1] - 该药物是乐意保®的生物类似药[1] - 适用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆[1]

新产品和新技术研发 - 控股子公司巨石生物收到仑卡奈单抗注射液《药物临床试验批准通知书》[2] - 该产品是乐意保®生物类似药，国内首家获临床许可[3] - 药学及非临床研究显示与原研参照药高度相似[4] 未来展望 - 药物获批后需开展临床试验，获批才可上市[5] - 研发有高投入、高风险、周期长特点，短期不影响业绩[5]

股价表现与交易数据 - 9月17日盘中下跌2.11%至48.19元/股 成交额1.15亿元 换手率0.19% 总市值676.87亿元 [1] - 主力资金净流入51.64万元 特大单买入256.79万元(占比2.22%)卖出381.41万元(占比3.30%) 大单买入1542.66万元(占比13.36%)卖出1366.40万元(占比11.84%) [1] - 今年以来股价累计上涨81.37% 近5日下跌13.95% 近20日下跌1.79% 近60日下跌9.20% [1] 龙虎榜与股东变化 - 年内1次登龙虎榜 最近6月6日净买入3970.92万元 买入总额1.58亿元(占比21.87%) 卖出总额1.19亿元(占比16.38%) [1] - 截至8月29日股东户数1.54万户 较上期减少8.22% 人均流通股81,179股 较上期增加8.95% [2] 财务业绩表现 - 2025年1-6月营业收入10.50亿元 同比增长7.99% 归母净利润-274.61万元 同比大幅减少102.00% [2] - A股上市后累计派现6.51亿元 近三年累计派现5.00亿元 [3] 业务构成与行业分类 - 公司主营业务为功能食品研发生产销售 收入构成：功能食品及原料88.93% 生物制药8.91% 其他2.16% [1] - 属于医药生物-化学制药-原料药行业 概念板块涵盖创新药、大盘、送转填权、基金重仓、增持回购等 [2] 机构持仓变动 - 香港中央结算持股2099.91万股(较上期增504.50万股) 中欧医疗健康混合A持股2018.39万股(增1391.77万股) 工银前沿医疗股票A持股1200.00万股(减20.00万股) [3] - 汇添富创新医药混合A新进持股979.25万股 易方达创业板ETF持股919.33万股(减32.53万股) 中欧医疗创新股票A新进持股723.10万股 [3] - 易方达医疗保健行业混合A与中银创新医疗混合A退出十大流通股东 [3]