巨细胞动脉炎市场动态 - 美国FDA批准艾伯维的RINVOQ（upadacitinib）用于治疗巨细胞动脉炎，这是该药物第九个获批适应症，也是首个在西方国家获批用于此类血管炎的口服JAK抑制剂[1] - RINVOQ的获批加剧了巨细胞动脉炎市场的竞争，其他制药公司如诺华（COSENTYX）和CSL/Kiniksa Pharmaceuticals（Mavrilimumab）正在推进临床试验[10][12] - 罗氏的ACTEMRA/ROACTEMRA（tocilizumab）是欧洲首个获批的巨细胞动脉炎治疗药物，2017年获欧盟批准，2018年在美国推出更方便的ACTPen自动注射器[4][5] 疾病与治疗现状 - 巨细胞动脉炎主要影响头部动脉，尤其是太阳穴附近的颞动脉，可能导致失明或中风等严重并发症[2] - 2023年7MM（主要市场）中80岁以上患者占比最高，标准治疗为高剂量皮质类固醇（如泼尼松），但需快速治疗以避免视力丧失[3] - ACTEMRA/ROACTEMRA通过阻断IL-6受体减轻炎症，适用于多种自身免疫疾病，包括巨细胞动脉炎[3] 临床试验与疗效数据 - RINVOQ的SELECT-GCA III期试验显示，46.4%的患者在15mg剂量联合26周类固醇减量后达到持续缓解，显著优于安慰剂组的29.0%（p=0.002）[7] - 诺华的COSENTYX（secukinumab）已完成II期试验，目前进入III期，该药物通过靶向IL-17A调控免疫反应[11][12] 市场前景与增长驱动 - 2023年7MM巨细胞动脉炎市场规模为9.6亿美元，预计到2034年将以显著复合年增长率增长[14] - 增长动力包括老年人口增加、心血管疾病患病率上升及医疗技术进步[14] - 新兴疗法上市将重塑市场格局，提供新的治疗标准并推动医疗创新[13] 相关研究与报告 - DelveInsight发布的《巨细胞动脉炎市场洞察》报告涵盖2034年前流行病学预测、治疗指南及市场潜力分析[15][16] - 管线报告显示诺华、艾伯维、Kiniksa等公司正在开发巨细胞动脉炎新药[17] - 流行病学报告预测2034年前7MM（美、欧五国、日）的疾病负担[18]

核心观点 - 公司旗下药物MAVYRET®获得FDA标签扩展批准，成为首个且唯一获批用于治疗3岁及以上急性或慢性HCV感染患者的八周泛基因型直接抗病毒(DAA)疗法，治愈率达96% [1][3] - 该批准支持全球临床指南推进HCV检测和治疗，有助于实现2030年消除HCV的公共卫生目标 [3][16] - 美国未来10年因未治疗HCV导致的慢性肝病及相关疾病预计将产生约1200亿美元医疗成本 [1] 药物研发与审批 - FDA授予MAVYRET突破性疗法认定(BTD)，加速其用于急性HCV治疗的开发和审查 [1][18] - 标签扩展基于286名急性HCV患者的III期M20-350研究数据，显示八周治疗方案安全有效，主要终点SVR12达到高疗效 [2][18] - 研究中多数不良事件为轻度或中度，最常见包括疲劳、乏力、头痛和腹泻 [1][2] 市场与行业影响 - MAVYRET已治疗超100万HCV患者，但急性感染患者仍存在显著未满足需求 [1] - 近80%高收入国家(包括美国)预计无法在2050年前实现消除HCV目标 [17] - 行业面临挑战包括诊断率低、治疗延迟导致疾病进展为肝硬化或肝癌 [1][3] 药物特性 - MAVYRET是口服泛基因型治疗方案，适用于HCV基因1-6型 [9] - 剂型为50mg glecaprevir/20mg pibrentasvir复方制剂，每日一次给药 [12] - 禁用于中重度肝损伤患者或服用阿扎那韦/利福平的患者 [10] 公共卫生意义 - 早期治疗可预防HCV发展为慢性疾病及严重肝并发症 [1][3] - 实现"检测即治疗"模式有助于扩大患者治疗覆盖面 [1] - 全球卫生界认为HCV是可治愈疾病，消除目标具有可行性但进展滞后 [16][17]

公司管理层出席高盛医疗健康会议 - AbbVie公司包括CEO Robert A Michael、首席商务官Jeffrey Ryan Stewart、研发主管Roopal Thakkar及CFO Scott T Reents等全体高管团队出席高盛第46届全球医疗健康会议[1] - 会议于2025年6月10日美东时间11:20召开[1] 行业政策环境讨论 - 当前医药行业面临政策不确定性，尤其是药品定价相关的监管压力成为焦点话题[3] - 公司CEO表示与政府部门的沟通显著改善，当前对话具有建设性，讨论范围涵盖多个议题[4] - 政策讨论的核心在于平衡药品可及性与创新生态系统的可持续性发展[4]

纪要涉及的行业和公司 - **行业**：制药行业 - **公司**：艾伯维（AbbVie） 纪要提到的核心观点和论据 药品定价与政策 - **与政府对话积极**：公司对政府与行业的接触感到鼓舞，认为对话富有成效，正在努力平衡药品可及性和创新生态系统的关系 [1] - **解决国际药品定价差异**：欧洲在创新药物上的支出约为美国GDP的一半，报销决策时间长，欧盟制药战略还计划将监管数据保护期从10年缩短至8年；公司向贸易代表提供相关信息，以在贸易谈判中争取更公平的做法 [2][3] - **PBM改革聚焦透明度**：PBM改革旨在提高透明度，通过基于净价而非标价设定自付费用来解决患者负担能力问题；公司曾倡导医疗保险改革，降低自付费用上限和平滑支付，已看到相关益处 [6] - **投资者对PBM改革的担忧有误**：过去投资者认为PBM改革会对艾伯维造成更大影响，但如今公司在全球市场竞争有效，产品在非美国市场份额表现强劲，且药品目录中有多种药物，竞争更加公平；公司产品具有临床差异化优势，即使进行PBM改革，也有信心有效竞争 [8][9][10] - **MFN不会溢出到商业领域**：公司认为MFN广泛采用的唯一途径是在医疗保险中进行示范项目，但过去政府渠道的价格变化并未溢出到商业领域，因此预计此次也不会出现这种情况 [12] 财务表现与业务展望 - **业务增长强劲**：公司有望在今年恢复强劲增长，在Humira美国专利到期两年后超过峰值收入，并在未来至少八年有明确的增长路径；核心业务包括免疫学、肿瘤学、神经科学和美学，其中神经科学业务预计明年将超越罗氏成为行业领先 [15][16][17] - **第一季度业绩超预期**：第一季度收入和收益均超过指引，免疫学、神经科学、肿瘤学和美学业务均表现出色；非Humira业务在运营基础上同比增长约23% [19][20] - **全年指引上调**：公司全面上调全年指引，总销售额接近60亿美元，达到597亿美元；SKYRIZI和RINVOQ合计上调9亿美元，神经科学和肿瘤学业务分别上调2亿美元，美学业务下调2亿美元；非Humira业务全年销售额增长约15% [21][22][23] - **成本控制有效**：公司运营效率较高，当前运营利润率指引为46.5%，包含0.5%的IPR&D费用；公司有良好的成本管理记录，会根据实际情况应对定价和关税影响 [27][28] - **业务发展聚焦早期机会**：公司目前专注于早期阶段的机会，自去年年初以来已在各增长领域执行了超过25笔早期交易；在免疫学、肿瘤学、神经科学等领域有具体的投资方向，并看好肥胖市场的Gubra资产，将围绕其进行业务拓展 [32][33][36] 产品竞争与市场动态 - **免疫学产品优势明显**：SKYRIZI和RINVOQ在克罗恩病和溃疡性结肠炎市场表现出色，捕获了大量新转换患者；与竞争对手相比，公司产品在临床数据和患者便利性方面具有优势；Stellara生物类似药上市六个月来，公司的市场地位和定价未受到重大影响 [38][39][42] - **口服IL - 23药物影响有限**：口服IL - 23药物在免疫学市场中会为特定轻度或早期中度患者开辟一个细分市场，但与SKYRIZI和RINVOQ等生物制剂在疗效上有明显差异，不会对公司产品构成重大威胁 [47][48][49] - **Violet产品表现良好**：Violet在国际市场表现超出预期，主要是因为其为患者提供了一种在口服药物失效后的新选择，具有疗效好、无需手术、24小时持续输注等优势；预计美国医疗保险报销将在年底实现，推动产品进一步增长 [51][53][54] - **Tirvapadone前景乐观**：Tirvapadone预计今年提交申请，明年推出，具有较高的疗效和良好的安全性，将为帕金森病患者提供新的治疗选择 [57][58] - **肿瘤学产品关注组合机会**：公司目前专注于ADC药物研发，同时对PD L1 VEGF双特异性抗体等新机制感兴趣，认为只要有效、安全且能良好组合，就可能成为公司整体战略的一部分 [61] - **383资产具有优势**：383（entantamig）在复发难治性多发性骨髓瘤的III期试验中表现出单步给药、每月一次给药和安全的特点，有望简化门诊使用，减少住院资源利用；公司正在进行多种组合研究，以使其能够进入更早的治疗阶段 [66][67] - **HS产品机会大**：公司在HS（HybriDentis Super Tiva）市场有丰富经验，RINVOQ和lutekizumab正在进行相关研究，预计上市后将类似SKYRIZI和RINVOQ在IBD市场的成功定位 [68][69][71] - **肥胖市场有潜力**：公司认为肥胖市场规模大、未满足需求高，Gubra资产具有差异化优势，预计在未来十年成为重要的增长驱动力；公司凭借在美学业务的经验，对该市场的定价有独特的考虑 [36][72] - **美学业务有望稳定**：毒素市场份额正在恢复，填充剂市场对消费者情绪更敏感，目前呈下降趋势；公司预计市场将逐渐稳定，Trinobot E（快速起效的肉毒素）预计明年获批，有望刺激市场并提升份额 [75][77] 其他重要但可能被忽略的内容 - **XuMirror平台占比**：XuMirror平台占公司业务的90% [24][25] - **IL - 23类别的前景**：IL - 23类别或子类别预计在未来五年成为主导，SKYRIZI将继续在该子类别中发挥主导作用 [40] - **Stellara生物类似药的影响**：Stellara生物类似药上市六个月来，公司未看到其对市场地位和定价的重大影响，但会持续监测市场动态 [42][43][44] - **口服IL - 23药物的市场定位**：口服IL - 23药物在免疫学市场中为特定患者开辟了一个细分市场，与生物制剂形成市场扩张动态 [47][48] - **Violet产品的市场优势**：Violet为帕金森病患者提供了一种在口服药物失效后的新选择，具有疗效好、无需手术、24小时持续输注等优势，受到运动障碍专家的青睐 [52][53][54] - **Tirvapadone的安全性优势**：Tirvapadone相较于老一代多巴胺激动剂，具有更好的安全性，无镇静、冲动控制障碍和外周水肿等不良反应 [58] - **383资产的组合潜力**：383（entantamig）的安全性使其能够更轻松地与其他资产进行组合，有望进入更早的治疗阶段 [67] - **HS产品的市场经验**：公司在HS市场有丰富经验，曾是首个推出生物制剂和获批疗法的公司，对该市场有深入了解 [68] - **肥胖市场的规模预测**：肥胖市场预计在未来十年中期达到100 - 150亿美元 [36] - **美学业务的创新产品**：Trinobot E（快速起效的肉毒素）预计明年获批，是毒素领域的创新产品，有望刺激市场并提升份额 [77]

公司业绩与增长预期 - 公司预计2025年将恢复强劲收入增长 距离其旗舰药物Humira失去美国专利仅两年时间 [1] - Humira在2025年第一季度销售额同比下降近50%至11 2亿美元 该药物已于2023年1月失去专利保护 [1] - 非Humira业务平台在2025年第一季度同比增长21% 主要受新免疫药物Skyrizi和Rinvoq驱动 [2] - 公司将此前发布的全年指引上调约9亿美元 预计Skyrizi和Rinvoq合计销售额将达到247亿美元 [3] 核心产品表现 - Skyrizi和Rinvoq成功覆盖Humira主要适应症及新适应症特应性皮炎 在所有获批适应症中表现强劲 尤其在炎症性肠病(IBD)领域 [2] - Skyrizi近期获批溃疡性结肠炎(UC)适应症 Rinvoq未来几年可能新增五个适应症 预计将推动持续增长 [3] - 模型预测Skyrizi和Rinvoq2025年合计销售额约为248 5亿美元 略高于公司指引 [3] 行业竞争格局 - 强生是免疫领域主要竞争者 旗下Stelara和Tremfya已获批多个免疫适应症 包括UC和克罗恩病(CD) [4] - 礼来通过2023年底获批的Omvoh(UC适应症)扩大免疫领域布局 2024年1月再获CD适应症批准 [5] 估值与市场表现 - 公司股价年内表现优于行业平均水平 [6] - 基于市盈率(P/E)估值 公司当前交易于14 48倍远期收益 略低于行业平均15 12倍 但高于其五年均值12 38倍 [9] - 过去60天 2025年每股收益共识预期从12 30美元微调至12 28美元 2026年预期从13 97美元上调至14 05美元 [10]

行业表现 - 万得创新药指数年内涨幅达27.62%，港股创新药指数涨幅高达56.50%，创近年新高 [1][2] - 港股创新药ETF表现尤为强劲，17只生物医药类ETF年内涨幅超40%，其中5只涨幅超55% [2] - 湘股通创新药ETF(159570)以57.96%涨幅领跑，恒生创新药ETF(520500)以57.66%紧随其后 [2] 资金流向 - 汇添富港股通创新药ETF(159570)年内净流入30.12亿元，工银瑞信港股通创新药ETF(159217)净流入22.56亿元 [3] - 广发港股创新药ETF(513120)规模达104.06亿元，为市场唯一破百亿的医药类ETF [3] - 汇添富恒生生物科技ETF(513280)和易方达港股通医药ETF(513200)管理费率最低，仅0.15% [3] 驱动因素 - 短期催化因素包括2025年ASCO大会中国研究数量同比增长30%至70项，ADC/双抗数据亮眼 [4] - 三生制药PD-1/VEGF双抗授权辉瑞，获12.5亿美元预付款+48亿美元里程碑款+双位数销售分成，创行业纪录 [4] - 恒瑞医药港股募资98.9亿港元加速国际化，中信建投认为中国创新药研发能力获国际认可 [4] 行业趋势 - 中国创新药企2024年License-out首付款超30亿美元，2025Q1交易总额达369亿美元同比增222% [5] - 2020-2024年创新药BD交易总金额从92亿增至523亿美元，首付款从6亿增至41亿美元 [5] - 东吴证券预测2025年为创新药3年行情元年，中国BD交易占比从2017年0%提升至42% [5]

核心观点 - 公司AbbVie的抗体药物偶联物Emrelis获得FDA加速批准，用于治疗高c-Met过表达的非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)，这是公司首个内部研发的实体瘤药物，也是首个肺癌疗法[1][2] - Emrelis是目前该患者群体唯一获批的治疗药物，具有先发优势，c-Met过表达在25%的晚期EGFR野生型NSCLC患者中存在，其中约一半为高c-Met过表达[2] - 预计该药物将从2025年第三季度开始贡献销售额，2025年销售额预计为2800万美元，并拓展公司肿瘤产品线至实体瘤领域[3] - 竞争对手AstraZeneca和Regeneron也在开发针对类似c-MET驱动癌症的候选药物，但进度落后于AbbVie[4][5][6] 产品与管线 - Emrelis是公司首个内部研发的实体瘤药物，标志着公司在实体瘤领域的突破[2] - 公司肿瘤产品线从原先以血液肿瘤为主(如Imbruvica和Venclexta)扩展到5种疗法，新增Elahere和Emrelis等实体瘤药物[3] - Emrelis针对高c-Met过表达NSCLC患者群体，填补了该领域的治疗空白[2][8] 竞争格局 - Regeneron正在开发双特异性ADC药物davutamig(REGN5093)，针对两个不同MET表位，目前处于中期研究阶段[5] - AstraZeneca的ADC药物AZD9592处于I期研究阶段，针对c-MET驱动的实体瘤，但进度落后[6] - 尽管竞争对手在推进类似药物，但AbbVie凭借Emrelis的先发优势占据领先地位[4][8] 财务与估值 - 公司股价年内表现优于行业平均水平[7] - 公司股票当前远期市盈率为14.37倍，略低于行业平均的14.95倍，但高于其五年均值12.38倍[10] - 2025年每股收益共识预期从12.30美元微降至12.28美元，2026年预期从13.97美元上调至14.05美元[11]

诉讼概述 - 诉讼针对Cerevel Therapeutics Holdings Inc (NYSE ABBV)的股东 涉及2023年10月11日至2024年8月1日期间交易或持有该公司股票的个人及实体 [3] - 诉讼同时涵盖在2024年1月8日持有Cerevel股票并有权对AbbVie并购案投票的股东 以及2023年10月16日与Bain Capital同期抛售股票的投资者 [3] 指控内容 - 2023年10月16日二次发行文件涉嫌隐瞒AbbVie拟以远超发行价22 81美元/股的价格收购Cerevel的关键信息 导致股价被人为压低 [4] - 控股股东Bain Capital被指控利用未公开信息以人为压低价格购入股票 并购公告后通过45美元/股的收购价套现超1 2亿美元差价利润 [4] - 2024年1月18日代理声明被指误导投资者关于AbbVie收购意向的真实性质和时间线 [4] 法律程序 - 原告登记截止日为2025年6月3日 参与诉讼无需费用 [5] - 登记股东将接入案件追踪系统获取进展更新 牵头原告申请截止日同为2025年6月3日 [5] 律所背景 - Gross Law Firm专注于证券集体诉讼 重点打击企业欺诈和重大信息遗漏导致的投资者损失 [6] - 律所地址位于纽约 提供电子邮件(dg@securitiesclasslaw com)和电话(646-453-8903)两种联系方式 [7]

全球人口老龄化趋势 - 全球老龄化速度前所未有，医疗进步和生活水平提高导致预期寿命延长，同时出生率下降，造成发达国家和发展中国家普遍存在人口结构失衡 [1] - 2020年60岁以上人口数量已超过5岁以下儿童数量，预计2030年全球六分之一人口超过60岁，2050年将达到21亿，其中80%居住在低收入和中等收入国家 [2] - 老龄化伴随非传染性疾病增加，对医疗基础设施、资金和长期护理服务构成压力 [2] 老年医疗市场增长 - 全球老年护理市场规模从2022年约1万亿美元增长至2025年约12万亿美元，年增长率稳定，主要受心血管疾病、糖尿病、痴呆和骨质疏松等慢性病推动 [3] - 医疗消费模式转向药品、医疗设备、家庭护理和数字健康解决方案 [3] - 医疗科技和家庭护理服务的创新提升行业吸引力，数字健康解决方案、AI诊断和家庭监测系统创造新收入机会 [5] 医疗巨头战略布局 - 波士顿科学(BSX)开发针对老年人的医疗设备，如WATCHMAN左心耳封堵器和SYNERGY可吸收聚合物冠脉支架系统，其LATITUDE NXT远程患者管理系统提升老年心脏设备患者护理效率 [8][9] - 艾伯维(ABBV)通过收购Aliada Therapeutics获得阿尔茨海默病治疗药物ALIA-1758，并与Xilio Therapeutics合作开发肿瘤免疫疗法，投资223亿美元扩大新加坡生物制剂生产基地 [10][11][12] - 安进(AMGN)聚焦骨质疏松治疗药物EVENITY和Prolia，实验性肥胖药物MariTide在试验中显示52周减重20%的效果 [13][14] - 德康(DXCM)推出G7连续血糖监测系统，覆盖Medicare老年患者，2024年发布首款OTC CGM产品Stelo，集成生成式AI提供个性化血糖分析 [16][17] 医疗房地产投资信托(REITs) - Community Healthcare Trust(CHCT)投资于服务不足地区的门诊中心和医疗办公楼，扩大老年人预防性和慢性护理服务 [6] - CareTrust REIT(CTRE)专注于急性后和长期护理，拥有专业护理、辅助生活和记忆护理设施 [6]

He is the leader of the investing group The Dividend Dog Catcher , where he shares a minimum of one new dividend stock idea per week with focus on yield or extraordinary financial circumstances. All ideas are archived and available after weekly announcement. Learn more Analyst's Disclosure:I/we have no stock, option or similar derivative position in any of the companies mentioned, and no plans to initiate any such positions within the next 72 hours. I wrote this article myself, and it expresses my own opini ...