NEW YORK, May 15, 2025 /PRNewswire/ -- The Gross Law Firm issues the following notice to shareholders of Cerevel Therapeutics Holdings, Inc. (NYSE: ABBV).Shareholders who purchased shares of ABBV during the class period listed are encouraged to contact the firm regarding possible lead plaintiff appointment. Appointment as lead plaintiff is not required to partake in any recovery.CONTACT US HERE:https://securitiesclasslaw.com/securities/cerevel-therapeutics-holdings-inc-loss-submission-form/?id=148431&from=4 ...

特朗普政府医药政策 - 特朗普签署"最惠国"药品定价行政令 要求美国药价与全球最低价挂钩 部分药品价格或降50%-90% [2] - 政策旨在取消中间商 推动药品直销 并阻止外国压低美国药价 [2] - 行政令威胁取消药房福利管理者(PBMs)角色 打击全球制药公司股价 [1] 花旗评级调整 - 将再生元(REGNUS)评级从"中性"上调至"买入" 目标价从600美元调至700美元 [3][4] - 将艾伯维(ABBVUS)评级从"买入"下调至"中性" 目标价从205美元降至188美元 [4][5] 再生元投资逻辑 - 眼科药物Eylea和Dupixent贡献主要现金流 政策风险敞口可控 [3] - 黑色素瘤等管线产品选择权强劲 股价已从2024年高点下跌55% [4] - 采用"深耕式"创新模式 依赖少数重磅单抗药物 技术壁垒高 [3] 艾伯维风险因素 - 产品组合多元化但面临更高政策风险 包括最惠国定价和PBM改革 [5] - Humira等核心产品受行政令影响 业绩超预期对股价推动力减弱 [4] - 后期产品管线相对薄弱 威胁其市场安全定位 [5] 行业影响 - 政策冲击欧洲药企如诺和诺德(司美格鲁肽)、葛兰素史克 [1] - 特朗普曾威胁对进口药品征收高关税 已造成行业股价压力 [1]

公司和行业研究 - 文章提及艾伯维公司（AbbVie Inc NYSE: ABBV）和辉瑞公司（Pfizer Inc NYSE: PFE）的最新分析 [1] - 研究风格强调提供可操作且明确的投资建议 [1] - 研究服务每周至少发布1篇深度分析文章 [1] 市场表现 - 研究服务帮助会员在股票和债券市场极端波动中跑赢标普500指数并避免大幅回撤 [2] - 研究方法的有效性已通过市场表现验证 [2]

公司高管介绍 - AbbVie的三位高管参与电话会议 包括首席商业化官Jeff Stewart（1992年加入公司 2020年起担任现职） 首席科学官Roopal Thakkar博士（2003年加入 2023年任职） 以及首席财务官Scott Reents（2008年加入 2022年任职 此前曾在辉瑞和Pharmacia工作）[1][2] 电话会议背景 - 会议由美国银行大型制药与生物科技分析师Tim Anderson主持 旨在通过标准化问题集比较不同药企管理层的观点[3] 行业运营挑战 - 公司高管证实当前行业面临MFN条款和关税等政策带来的运营干扰 需要额外时间应对[4] - 管理层正直接参与日常应急方案讨论 而非交由独立团队处理[4]

纪要涉及的行业和公司 - 行业：制药和生物技术行业 - 公司：艾伯维（AbbVie） 纪要提到的核心观点和论据 政策相关 - **MFN关税和行政命令** - 观点：虽造成一定干扰但未影响业务执行，需认真对待新行政命令，努力获取更多细节并评估影响 [4][6] - 论据：公司管理团队积极参与应对，与华盛顿有联系以进行评估和应急规划；过往行政命令有不同处理方式和影响，此次需谨慎评估 [4][7] - **价格均衡化** - 观点：制药商难以提高美国以外地区价格，价格均衡化实施困难 [10] - 论据：欧洲HTA体系初步且无约束力，各地系统和理念不同；价格控制会影响创新产品可及性，不利于政策实施 [10][11] - **价格差异** - 观点：美国和欧洲净价格差距可能没想象大 [13] - 论据：考虑政府渠道、CPI惩罚、医保谈判、成本分摊和回扣等因素后，差距缩小 [13] - **价格溢出** - 观点：MFN定价应用于政府项目时，商业业务价格受影响不大 [16] - 论据：政府渠道有价格规定，与商业价格有差异，历史上政府低价未影响商业价格 [16][17] - **直接面向消费者广告（DTC）** - 观点：限制DTC广告不一定损害业务，公司可调整策略 [21] - 论据：公司会准备应对方案，可转向疾病认知活动和数字渠道与消费者沟通 [22][23] - **关税** - 观点：难以预测关税情况，公司有应对措施 [26] - 论据：调查结果未公布，可能分阶段实施；公司供应链复杂有弹性，已组建跨职能团队进行库存管理和供应链优化，业务表现好可缓解影响 [27][28][29] 并购相关 - 观点：并购聚焦填补神经免疫学和肿瘤学领域空白，为未来做准备，公司有能力且战略明确 [31] - 论据：自2024年初已进行超25笔交易，未来关注早期项目；公司资产可支持未来八年增长，有信心保持高个位数增长率 [31][32] 肥胖领域 - **进入原因** - 观点：因发现有差异化的合适资产而进入肥胖市场 [35] - 论据：Gubra的 amylin化合物有诸多优势，如100%商业和研发控制权、IP到2040年代、长半衰期、潜在更好耐受性、维持肌肉质量和骨骼保存等 [37][38][39] - **未来市场** - 观点：肥胖市场将增长和细分，价格总体较低但不会全面下降 [45] - 论据：未满足需求大，价格已较低；差异化创新产品会带来新市场；市场有现金支付成分，公司美学业务可参与竞争 [46][47][48] 免疫学领域 - **价格趋势** - 观点：免疫学市场价格有压力但预计为低个位数下降，公司产品有应对策略 [50] - 论据：市场是量驱动，渗透率低有增长空间；公司产品有差异化，通过多项头对头试验展示优势；虽有专利到期和生物仿制药，但公司预计产品仍有表现 [50][51][52] - **产品表现** - 观点：SKYRIZI和RINVOQ表现良好且有增长潜力 [54] - 论据：2027年SKYRIZI和RINVOQ预计达310亿美元，SKYRIZI增加30亿美元，RINVOQ增加10亿美元；各适应症均有增长，IBD增长快；今年一季度两者指导增加9亿美元 [55][56] - **RINVOQ安全性和使用情况** - 观点：医生对RINVOQ安全性舒适度增加，但去除黑框警告有挑战；主要用于二线和三线治疗，在特定市场有表现 [57] - 论据：RINVOQ在各适应症增长良好，新获批GCA适应症；虽有黑框警告，但数据显示安全性良好；在特应性皮炎市场，主要用于DUPIXENT失败后，占约20%市场份额 [57][58][62] - **口服IL - 23药物影响** - 观点：口服IL - 23药物对注射产品有一定影响但不直接冲击 [64] - 论据：口服药物效果不如注射药物，注射药物在便利性和疗效上有优势 [64] 其他重要但可能被忽略的内容 - 艾伯维高管团队成员包括执行副总裁兼首席商业化官Jeff Stewart、执行副总裁兼研发首席科学官Rupl Thacker、执行副总裁兼首席财务官Scott Rantz [1][2] - 艾伯维在2027年SKYRIZI和RINVOQ的具体预计金额及增长情况，以及今年一季度两者指导金额的增加 [55][56] - RINVOQ在GCA适应症的新批准及未来几年预计带来的增量收入 [58]

核心观点 - EMRELIS是首个且唯一获FDA加速批准用于治疗c-Met蛋白高表达的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的抗体药物偶联物(ADC) [1][2] - 该药物针对既往接受过系统治疗且c-Met蛋白过表达≥50%的NSCLC患者群体 填补了临床治疗空白 [1][2][7] - 基于II期LUMINOSITY试验数据 高c-Met表达患者(n=84)的总缓解率(ORR)达35% 中位缓解持续时间(DOR)为7.2个月 [2] 行业背景 - 肺癌仍是全球癌症相关死亡的首要原因 NSCLC占肺癌病例的85% [2][4] - 约25%的晚期EGFR野生型非鳞状NSCLC患者存在c-Met蛋白过表达 其中半数达到高表达标准(≥50%肿瘤细胞强染色) [2][6] - c-Met过表达与不良预后相关 该患者群体过去十年治疗选择非常有限 [2][7][12] 产品特性 - EMRELIS是c-Met导向的ADC 由抗体、可裂解连接子和MMAE有效载荷组成 能精准靶向c-Met表达细胞 [7][21] - 罗氏VENTANA® MET(SP44)RxDx检测是唯一获批的伴随诊断 用于筛选适用患者 [4] - 给药方案为每两周静脉输注30分钟 需持续监测神经毒性、肺毒性和眼部不良反应 [17][18] 临床数据 - II期LUMINOSITY试验显示 常见不良反应(≥20%)包括周围神经病变、疲劳、食欲下降和外周水肿 [2] - 3/4级实验室异常(≥2%)主要为淋巴细胞减少、血糖升高、肝酶异常及电解质紊乱 [2][25] - 2021年12月已获FDA突破性疗法认定 目前正在开展全球III期确证性试验TeliMET NSCLC-01 [2][3] 公司战略 - 该药物是公司首个自主研发的实体瘤产品 也是首个在肺癌领域获批的实体瘤疗法 [2][21] - 公司正在扩大ADC产品管线 针对多种难治性肿瘤开发靶向治疗 [2][21][22] - 目前有超过20种在研肿瘤药物处于临床试验阶段 涵盖血液肿瘤和实体瘤 [22] 患者支持 - 提供商业保险患者共付卡 月自付费用可低至0美元 并报销静脉给药相关费用 [6] - 无保险或保障不足患者可通过myAbbVie Assist项目免费获取药物 [6][20] - 配套患者支持项目包括用药指导和不良反应管理 [6][17]

诉讼案件概述 - 针对Cerevel Therapeutics Holdings Inc的证券集体诉讼案已启动 涉及被指控的证券欺诈行为 [1] - 诉讼旨在为2023年10月11日至2024年8月1日期间出售或处置Cerevel普通股的投资者挽回损失 [2] - 诉讼还涵盖2024年1月8日持有Cerevel股票并有权对Cerevel与AbbVie Inc合并案投票的股东 [2] 案件细节 - 指控称2023年10月16日的二次股票发行文件未披露AbbVie有意以远高于22.81美元/股发行价收购Cerevel的关键事实 人为压低股价直至合并宣布 [3] - Cerevel控股股东Bain Capital在2023年10月发行中以人为压低的价格购入股票 同时涉嫌掌握AbbVie收购意向的非公开信息 [3] - 2023年12月6日Cerevel宣布AbbVie同意以45美元/股收购 使Bain Capital通过低价购入的股票获得超过1.2亿美元的意外收益 [3] - 2024年1月18日的代理声明被指控误导投资者关于AbbVie对Cerevel兴趣的真实性质和时机 [3] 律所背景 - Levi & Korsinsky律所过去20年为受损股东追回数亿美元 在复杂证券诉讼领域拥有丰富经验 [5] - 该律所连续七年被ISS证券集体诉讼服务评为美国顶级证券诉讼律所之一 拥有70多名员工团队 [5]

诉讼案件概述 - 诉讼针对Cerevel Therapeutics Holdings Inc (NYSE: ABBV)股东 涉及2023年10月11日至2024年8月1日期间出售或持有该公司股票的投资者 [3] - 诉讼还涵盖2024年1月8日持有Cerevel股票并有权对AbbVie Inc合并案投票的股东 以及2023年10月16日Bain Capital购股同期出售股票的股东 [3] 指控内容 - 指控称Cerevel在2023年10月16日二次股票发行文件中遗漏AbbVie有意以远高于22.81美元/股价格收购的关键信息 导致股价被人为压低 [4] - Bain Capital被指控在掌握AbbVie收购意向等非公开信息情况下 以人为压低价格参与10月股票发行 [4] - 2023年12月6日Cerevel宣布AbbVie同意以45美元/股收购 使Bain Capital通过低价购股获得超过1.2亿美元额外收益 [4] - 2024年1月18日代理声明被指误导投资者关于AbbVie收购意向的真实性质和时间 [4] 诉讼程序 - 股东需在2025年6月3日前登记参与集体诉讼 [5] - 登记股东将获案件进展监控服务 无需承担参与费用 [5]

行业动态 - 生物科技、制药和医疗保健行业股票近期有显著波动 关注行业关键趋势和估值驱动因素有助于把握市场先机 [1] - 美国前总统特朗普曾提议对进口药品征收高达25%或更高的关税 可能影响制药行业格局 [1] 投资服务 - Haggerston BioHealth投资小组面向生物科技领域新手和经验丰富的投资者 提供买卖评级和关键催化剂分析 [2] - 服务涵盖大型制药公司产品销售预测、综合财务报表、现金流折现分析和分市场研究 [2] 分析师背景 - 分析师Edmund Ingham在生物科技、医疗保健和制药领域有超过5年研究经验 已累计完成1,000多家公司的深度报告 [2] - 分析师目前持有GILD、PFE、ABBV等多家生物制药公司的多头仓位 包括股票和衍生品 [3]

诉讼背景 - 诉讼针对Cerevel Therapeutics Holdings Inc (NYSE: ABBV)股东 涵盖三类情形：(a) 2023年10月11日至2024年8月1日期间出售或处置股票者 (b) 2024年1月8日登记日持有股票且有权对Cerevel与AbbVie合并案投票者 (c) 2023年10月16日前后与Bain Capital同步出售股票者 [1] 指控内容 - 公司被控在2023年10月16日二次发行中隐瞒关键信息 未披露AbbVie有意以远超发行价22.81美元/股的价格收购Cerevel 人为压低股价直至合并公告 [2] - 控股股东Bain Capital涉嫌利用未公开信息 以人为压低价格参与10月发行认购 后在2023年12月6日宣布的45美元/股收购价中获利超1.2亿美元 [2] - 2024年1月18日委托书声明被指误导投资者 未如实披露AbbVie对Cerevel的兴趣实质与时间线 [2] 法律程序 - 股东参与截止日为2025年6月3日 注册后可接入案件进展监控系统 牵头原告申请同截止 [3] - 代理律所Gross Law Firm专注证券集体诉讼 总部位于纽约 强调不预收费用的服务模式 [4][5]