股息表现 - 艾伯维近期股息收益率为3.1% 显著高于标普500指数的1.2% [1] - 过去五年股息年均增长率为7% 年度派息从2018年3.59美元升至近期6.56美元 [2] - 派息比率低于50% 为持续增加股息预留充足空间 [4] 研发投入与产品管线 - 2024年研发投入达110亿美元 拥有约90种在研治疗方案 [5] - 多数在研药物处于中后期开发阶段 应对专利到期风险 [5] - 核心产品修美乐专利到期影响已被提前规划 [5] 股价与估值 - 过去十年股价年均涨幅达15.8% 显示长期增长潜力 [6] - 当前前瞻市盈率为15倍 显著高于五年平均的12倍水平 [6] - 估值处于相对高位 建议分批建仓或等待更优入场时机 [6]

核心事件与市场反应 - 公司就免疫药物Rinvoq与仿制药制造商达成专利诉讼和解 确保该药物在2037年4月前不会面临仿制药竞争 [1] - 此次和解为Rinvoq增加了四年市场独占期 超出此前预期的2033年专利到期 [1] - 受此消息推动 公司股价上涨超过4%至历史新高 [1] Rinvoq产品表现与增长动力 - Rinvoq是公司关键增长动力 2025年上半年销售额同比飙升48%至近37.5亿美元 占公司总收入的13% [2] - 销售增长由强劲的需求增长和持续的市场份额提升驱动 特别是在炎症性肠病领域 [2] - 该药物目前已获批八项适应症 [2] Rinvoq未来增长潜力 - 公司正针对Rinvoq多项新适应症进行研发 计划今年晚些时候提交斑秃适应症申请 白癜风三期数据预计在2025年公布 [3] - 化脓性汗腺炎和系统性红斑狼疮的后期数据预计在2026年公布 [3] - 公司认为新适应症的成功获批可能为Rinvoq的峰值销售额再增加约20亿美元 [3] 公司整体增长前景 - Rinvoq及另一款免疫药物Skyrizi的强劲表现不仅抵消了Humira销售额下滑的影响 也巩固了其作为增长动力的角色 [4] - 尽管是美国Humira专利到期后的第二年 公司在2025年正逐步恢复增长 [4] - 公司预计2025年这两款药物的合计销售额将超过250亿美元 其中Rinvoq销售额将超过80亿美元 [4] 行业竞争格局 - 免疫学目标市场竞争激烈 强生是该领域的主要参与者 拥有Stelara和Tremfya两款重磅药物 [5] - 自Stelara今年早些时候在美国失去专利独占权后 强生已将重点转向Tremfya以维持其市场地位 [5] - 礼来公司正通过其药物Omvoh扩大在免疫学领域的影响力 Omvoh于2023年底获FDA批准用于溃疡性结肠炎 并于今年1月获批用于克罗恩病适应症 [6] 公司估值与市场表现 - 公司股价年内表现优于行业平均水平 [7] - 基于市盈率 公司股票当前远期市盈率为16.14倍 略高于行业平均的14.75倍 也高于其五年均值12.87倍 [10] - 2025年和2026年的每股收益预期在过去30天内略有上调 [12]

核心业务挑战 - 公司面临前现金牛药物Humira销售额下降的问题 [1]

政策动向 - 特朗普政府联合多个联邦部门向美国主要大型制药公司施压 要求降低美国药价并遵守最惠国待遇定价政策[1] - 特朗普于7月31日向17家在美国市场拥有巨大份额的领先药企致信 要求其按照MFN政策将医药产品在美国市场的价格调整至与其他发达国家更低价格一致[1] - 收到信件的公司包括礼来 辉瑞 默沙东 吉利德 百时美施贵宝 强生 再生元 安进 艾伯维 以及欧洲的默克集团 赛诺菲 葛兰素史克 阿斯利康 诺和诺德 罗氏和诺华[1] 政策执行机制 - 最惠国待遇政策要求大型药企在美定价不得高于海外最低水平 通过行政手段推动执行[3] - 特朗普给药企设定遵守最惠国政策的最后期限为9月29日[2] - 特朗普正在调动多个行政部门机构实现降价目标 包括卫生部长和美国医疗保险和医疗补助服务中心主任[2] 行业背景与动因 - 美国处方药价格长期高位导致医保支出攀升 MFN政策被视为最直接可量化的降价路径[3] - 美国缺乏国家谈判/参考定价机制 品牌药上市后几乎不受价格管制可反复提价[3] - 商业保险+PBM+医院的多层博弈体系导致高挂牌价和高回扣激励 推高患者自付成本[3] - 专利保护和排他策略增强厂商议价权 缺乏直接仿制竞争加剧价格黏性[3] 潜在影响 - 降药价议题可能在短期内为特朗普政府带来民众支持率上行和市场预期积极效应[3] - 政策要求药企"不在那边以更高价格出售就不能在这里销售" 试图改变跨国定价策略[2] - 特朗普持续强调"必须把这些价格压下来" 表明政府推动药价改革的坚定态度[2][3]

特朗普政府针对中国创新药BD交易的行政令草案 - 特朗普政府正在筹备针对中国医药行业的新行政令草案 主要限制美国药企从中国引进新药 强制药品授权交易审查 加强对中国临床数据的审查等[1] - 草案包含4点内容：限制美国药企从中国引进在研药物（如癌症 肥胖 心脏疾病等领域） 类似许可交易需纳入CFIUS强制审查 加强FDA对使用中国临床数据申报项目的审查并提高费用 扶植美国本土药物生产（如抗生素 扑热息痛等）[3] 市场反应与行业影响 - 消息导致9月11日A股 H股创新药概念集体走低 百济神州 荣昌生物等多只个股走弱 港股多家药企跌超10% 随后板块局部回暖和震荡走强[1] - 中国创新药BD交易规模显著 2024年上半年中国创新药License-out总金额达608亿美元 首付款26亿美元[1] - 一季度生物科技类BD交易中32%发生在中国 2023年和2024年该数字为21%左右[4] 草案背后的利益博弈与反对声音 - 草案支持方包括部分美国投资机构（如硅谷亿万富翁蒂尔 谷歌联合创始人布林 特朗普女婿库什纳旗下投资公司） 他们认为跨国药企转向中国触动其利益[4] - 辉瑞 默沙东 艾伯维 阿斯利康等跨国药企成为草案主要反对者 辉瑞首席执行官表示与中国的合作有利于公司且让美国患者受益[7] - 限制中国药企BD交易也会限制美国大型药企发展 相当于"杀敌一千自损八百" 跨国药企在BD交易中占据主导地位且获得大部分经济利益[2][6] 草案落地可行性存疑 - 行业内主流观点对草案能否落地存疑 因牵涉利益方过于复杂（跨国药企 中小型科技公司 投资机构等）[2] - 即使法案落地 可能只涉及细胞治疗 人类遗传资源利用等最敏感领域 其他交易仍有望正常进行[2][5] - 白宫官方口径矛盾 有称已与投资者沟通数月 也有称"并未积极考虑" 产业界未预料到政府会直接限制创新药BD交易[5] 中国创新药的竞争优势 - 中国创新药研发速度显著快于欧美和日本企业 在人才队伍 临床试验 供应链等环节提供更快的流程进度和更低的成本[3] - 长期存在的研发成本 效率等问题导致部分美国公司难以追上中国药企快速发展的脚步[6] 典型BD交易案例 - 2024年11月BioNTech以8亿美元收购普米斯生物核心双抗药物PM8002 半年后以15亿美元首付款 共计90亿美元里程碑付款的对价出售给BMS[7] - 2024年上半年辉瑞与三生制药就PD-1/VEGF双抗药物SSGJ-707达成合作 12.5亿美元首付款创下今年BD交易首付款新纪录[7]

行业并购动态 - 阿斯利康以10亿美元收购EsoBiotec 布局体内CAR-T疗法[1] - 艾伯维以21亿美元现金收购Capstan Therapeutics 拓展体内CAR-T领域[1] - 吉利德旗下Kite以3.5亿美元收购Interius 补充细胞治疗管线[1] 技术路线分析 - 慢病毒载体路线可实现CAR基因永久整合 阿斯利康收购的EsoBiotec及Kite收购的Interius均采用该技术[3] - LNP路线通过mRNA递送规避基因永久改变风险 Capstan Therapeutics采用靶向脂质纳米颗粒(tLNP)技术[7] - 慢病毒载体优势在于持久CAR表达 疗效维持数月 劣势在于基因整合潜在风险[6] - LNP路线安全性更高 mRNA半衰期特性使CAR活性数天内可逆[7] 国内企业布局 - 慢病毒路线代表企业包括深圳普瑞金、驯鹿生物、济因生物、易慕峰生物和传奇生物[4] - 驯鹿生物两款体内CAR-T在研 IASO-301(CD22)和IASO-140(BCMA/GPRC5D)均处早期临床[4] - 济因生物VivoExpress平台可精准靶向T细胞 JY231处早期探索性临床[5] - LNP路线代表企业包括石药集团、嘉晨西海、虹信生物和星锐医药等[8][9] - 石药SYS6020靶向BCMA 2024年6月在中国获批临床[9] - 嘉晨西海JCXH-213靶向CD19 2024年3月完成首例患者给药[9] - 虹信生物EnC-LNP平台开发的体内CAR-T管线2025年一季度完成首例SLE病人给药[9] 产业链发展 - CGT领域65%以上项目有CXO企业参与[6] - 和元生物累计服务超14000家研发实验室 承接CDMO项目超540项[11] - 博腾生物拥有超20000m²研发生产基地 10条病毒载体生产线[12] - 目前体内CAR-T领域研究处于早期阶段 CXO企业相关收入可忽略不计[12] 临床进展 - EsoBiotec慢病毒载体产品ESO-T01在《柳叶刀》发表临床数据 4例多发性骨髓瘤患者中2例达到完全缓解[15] - Capstan公司CPTX2309于2024年6月进入Ⅰ期临床试验 治疗自身免疫疾病[8] - 体内CAR-T已从概念验证进入早期临床阶段[15] 技术路线对比 - 慢病毒载体路线发展时间更长 产品稳定性更好[15] - mRNA-LNP路线安全性更高 可规避永久性基因改变风险[15] - 艾伯维同时布局慢病毒和LNP两条技术路线 通过与Umoja和Capstan合作消除单一技术路线风险[16]

核心观点 - 公司与所有涉诉仿制药企业达成和解 确保其核心药物Rinvoq在美国市场的独占期延长至2037年4月 [1] - 公司正积极推动Rinvoq及其姊妹药Skyrizi作为核心产品修美乐的替代产品 以应对修美乐专利到期后销售额大幅下滑的局面 [1] 法律与监管进展 - 通过和解协议与授权协议 成功解决了针对仿制药企业计划推出Rinvoq仿制药的相关诉讼 [1] - 协议确保在2037年4月之前 针对Rinvoq片剂的仿制药不会进入美国市场 [1] - 此前 仿制药企业已向美国FDA提交了简化新药申请 寻求推出Rinvoq的非专利版本 [1] 产品与财务表现 - Rinvoq是公司免疫治疗产品线中的核心药物 [1] - 2025年上半年 Rinvoq的净销售额达到27亿美元 同比增长约53% [1] - 同期 核心产品修美乐在美国市场的销售额同比下滑约63% [1] - 公司已将Rinvoq和Skyrizi定位为修美乐的潜在替代产品 修美乐于2023年在美国市场失去专利保护 [1]

About this content About Emily Jarvie Emily began her career as a political journalist for Australian Community Media in Hobart, Tasmania. After she relocated to Toronto, Canada, she reported on business, legal, and scientific developments in the emerging psychedelics sector before joining Proactive in 2022. She brings a strong journalism background with her work featured in newspapers, magazines, and digital publications across Australia, Europe, and North America, including The Examiner, The Advocate, ...

公司股价表现 - 艾伯维股价上涨4%至历史新高 [1] 核心产品管线 - 公司预计其重磅免疫学药物Rinvoq在2037年前不会面临仿制药竞争 [1] - 该药物的市场独占期获得四年延长 [1]

The biopharmaceutical company doesn't expect U.S. generic entry for the drug before 2037 now that it has settled litigation. ...