礼来(LLY)
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Lilly Beats on Q3 Earnings, Ups View, Mounjaro, Zepbound Drive Sales
ZACKS· 2025-10-31 02:01
财务业绩摘要 - 第三季度调整后每股收益为7.02美元,远超市场预期的6.02美元,去年同期为1.18美元 [1] - 第三季度总收入达176亿美元,同比增长54%,超出市场预期的160.1亿美元 [2] - 公司上调2025年全年收入指引至630亿-635亿美元,此前为600亿-620亿美元 [11] - 公司上调2025年每股收益指引至23.00-23.70美元,此前为21.75-23.00美元 [11] 核心产品表现 - GLP-1药物Mounjaro销售额达65.2亿美元,同比增长109%,远超市场预期的54.8亿美元 [3] - 肥胖症药物Zepbound销售额达35.9亿美元,同比增长185%,超出市场预期的34.5亿美元 [4] - 糖尿病药物Jardiance销售额增长40%至9.59亿美元,远超市场预期的6.87亿美元 [6] - 糖尿病药物Trulicity销售额下降19%至10.5亿美元,主要受患者转向Mounjaro及价格下降影响 [6] - 乳腺癌药物Verzenio销售额增长7%至14.7亿美元,但未达到市场预期的15.8亿美元 [7] - 银屑病药物Taltz销售额增长2%至9.015亿美元,略低于市场预期的9.19亿美元 [7] 新产品与研发管线 - 新阿尔茨海默病药物Kisunla第三季度销售额为7040万美元,较上季度的4860万美元持续增长 [9] - 新药Jaypirca销售额同比增长76%至1.429亿美元,Omvoh和Ebglyss销售额分别为6490万美元和1.271亿美元 [8] - 口服GLP-1小分子药物orforglipron在肥胖和II型糖尿病研究中取得积极数据,计划今年提交上市申请 [14][15] - 三重激动剂retatrutide等多项处于临床开发阶段的新分子,涵盖口服和注射剂型 [14] 战略发展与市场拓展 - Mounjaro和Zepbound在新国际市场的推出以及美国产能提升带来的供应改善,推动了2025年的强劲销售增长 [13] - 公司通过收购积极拓展GLP-1药物以外领域,包括心血管、肿瘤学和神经科学 [17] - 近期收购包括Verve Therapeutics(心脏病基因疗法)、Scorpion Therapeutics(肿瘤药物)和SiteOne Therapeutics(非阿片类镇痛药) [17] - 公司达成收购Adverum Biotechnologies的协议,获得其用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性的III期基因疗法Ixo-vec [18] - 公司在美国获批用于晚期或转移性乳腺癌的新药Inluriyo (imlunestrant) [17]
今夜!跳水
中国基金报· 2025-10-31 00:07
美股市场指数表现 - 美股三大指数走势分化,道琼斯指数上涨0.49%至47864.31点,纳斯达克综合指数下跌1.12%至23689.10点,标普500指数下跌0.47%至6858.45点 [1][2] 科技巨头股价表现 - Alphabet(谷歌母公司)股价在强劲业绩推动下上涨5.07%至289.12美元 [2] - Meta Platforms股价下跌11.72%至663.61美元,微软股价下跌3.43%至523.00美元,投资者对两家公司提高支出前景感到担忧 [2][3] - 英伟达股价下跌2.19%至202.52美元,安谋股价下跌2.48%至166.17美元,美国超威公司股价下跌2.73%至257.20美元 [3] - 特斯拉股价下跌4.58%至440.36美元,博通股价下跌3.72%至371.62美元,甲骨文股价下跌5.45%至260.49美元 [3] - 苹果股价微涨0.33%至270.60美元,亚马逊股价下跌1.58%至226.79美元 [2][3] 其他行业板块表现 - 摩根大通股价上涨1.72%至310.75美元,高盛股价上涨2.20%至800.32美元,银行股走强 [4][5] - 礼来公司因业绩与指引超预期,股价上涨4%,医疗保健股上涨 [4] - 赛富时股价上涨2.50%至257.75美元,迪士尼股价上涨2.47%至112.97美元,3M公司股价上涨2.25%至168.33美元 [5] 市场资金轮动与分析师观点 - Meta、微软和英伟达的下跌标志着当日资金从科技板块轮动出去,转向价值股 [4][8] - 分析师认为投资者的转向是自然而健康的,但AI基础设施支出仍非常强劲,AI相关股票应继续推动股市表现 [8] - 任何关于AI支出与技术进展的不及预期更新都可能迅速影响交易员情绪,提高短期回调概率,但并不意味着AI泡沫破裂 [8] - 大型科技财报的关键点在于哪家公司能在AI竞赛中坚持更久并率先从AI中获利 [8]
Eli Lilly says weight-loss pill a candidate for speedy approval under new US program
Yahoo Finance· 2025-10-30 23:46
实验性减肥药Orforglipron的审批进展 - 礼来实验性减肥药Orforglipron符合FDA国家优先审评券的大部分标准 有望获得显著加速审批 [1] - FDA的国家优先审评券计划可将审批时间从10-12个月缩短至1-2个月 [2] - 公司将于本季度向FDA提交Orforglipron的审评资料包 最终审批流程由FDA决定 [1] - 该GLP-1药片在后期研究中显示可帮助患者减轻124%的体重 [3] - 公司已在美国新工厂投入数十亿美元用于该药物的生产 [3] 第三季度财务业绩与展望 - 公司上调全年利润和收入预期 因减肥药海外需求强劲 第三季度业绩远超华尔街预期 [4] - 公司股价上涨3% 尽管投资者对药品价格谈判持谨慎态度 [4] - 国际市场对Mounjaro的需求是业绩超预期和上调指引的主要驱动力 [5] - 古根海姆分析师指出 当季Mounjaro的国际销售额比其预期高出近10亿美元 [6] - 公司高管表示 约四分之三的海外Mounjaro收入来自肥胖患者自费支付 [6] 行业竞争与市场背景 - 公司在减肥药市场与诺和诺德竞争 部分分析师预计该市场到2030年将达到1500亿美元 [7] - Mounjaro是该公司在美国以外市场用于治疗减肥和2型糖尿病的品牌名 在美国减肥适应症以Zepbound品牌销售 [6] - FDA本月公布了首批9个优先审评券获得者 包括默克雪兰诺 赛诺菲和再生元的产品 [3]
Eli Lilly Boosts Its Outlook on High Demand for Popular Weight-Loss Drugs
Investopedia· 2025-10-30 23:25
财务业绩 - 第三季度调整后每股收益为7.02美元,远超分析师预期的5.91美元 [2] - 第三季度营收同比飙升54%至176亿美元,高于分析师预期的160.6亿美元 [2] - 减肥药物Mounjaro销售额同比增长超一倍,达到65.2亿美元,超过54.1亿美元的预期 [2] - 减肥药物Zepbound销售额增长近三倍,达到35.9亿美元,高于33.7亿美元的预期 [2] 业务展望 - 公司上调全年营收指引至630亿美元至635亿美元区间,此前为600亿美元至620亿美元 [3] - 公司上调全年调整后每股收益指引至23美元至23.70美元区间,此前为21.75美元至23美元 [3] - 业绩反映了市场对减肥药物需求的激增,该市场未来规模预计将达到数百亿美元 [3] 战略合作 - 公司与沃尔玛建立合作,计划于下月中旬起在沃尔玛药房直接向患者销售Zepbound [4][6] - 此次合作旨在扩大Zepbound药物的可及性 [6] 市场表现 - 公司股价在消息公布后近期交易中上涨2% [4] - 公司股价年初至今上涨约5%,表现落后于基准标普500指数17%的涨幅 [4]
Lilly(LLY) - 2025 Q3 - Quarterly Report
2025-10-30 23:15
收入和利润表现 - 第三季度收入为176.008亿美元,同比增长54%;前九个月收入为458.87亿美元,同比增长46%[133] - 第三季度净利润为55.825亿美元;前九个月净利润为140.023亿美元,同比增长127%[133] - 第三季度稀释后每股收益为6.21美元;前九个月稀释后每股收益为15.56美元,同比增长128%[133] - 公司第三季度总营收为176.008亿美元,同比增长54%;前九个月总营收为458.87亿美元,同比增长46%[153] 各业务线产品表现 - 收入增长主要由销量增加驱动,但部分被实际价格下降所抵消,主要受Mounjaro和Zepbound推动[133] - 明星产品Mounjaro第三季度营收为65.151亿美元,同比增长109%;前九个月营收为155.558亿美元,同比增长94%[155] - 明星产品Zepbound第三季度营收为35.881亿美元,同比增长185%;前九个月营收为92.813亿美元,增长显著[155] [156] 各地区市场表现 - 美国市场第三季度营收为113亿美元,同比增长45%;前九个月营收为306.036亿美元,同比增长43%[153] - 美国以外市场第三季度营收为63.008亿美元,同比增长74%;前九个月营收为152.834亿美元,同比增长50%[153] 成本和费用 - 净利润和每股收益增长主要得益于毛利率提高,但部分被营销及行政费用和研发费用增加所抵消[134] - 公司第三季度毛利率为82.9%,同比提升1.9个百分点;前九个月毛利率为83.3%,同比提升2.4个百分点[159] [160] 监管与市场环境 - 公司收到美国行政部门的信件,重申药品定价目标,这可能降低某些产品的价格和报销,并对业务产生重大影响[138] - 美国HHS根据IRA法案选择了Jardiance作为首批10种受政府定价影响的药物之一,该价格将于2026年生效[139] - Tirzepatide在美国的供应目前超过需求,但特定剂型在不同地点的供应仍可能出现周期性短缺[143] - 公司继续看到假冒、错误标签、掺假和复合的肠促胰岛素药物的生产、营销和销售,这影响了患者安全[144] 税务影响 - 因OBBBA法案颁布,公司在2025年第三季度记录了3503万美元的所得税费用,用于调整前期所得税拨备和重新计量递延税项[146] 资本结构与股东回报 - 现金及现金等价物截至2025年9月30日为97.9亿美元,较2024年底的32.7亿美元大幅增加[169] - 总债务截至2025年9月30日为425.1亿美元,较2024年底增加88.6亿美元[172] - 公司在2025年前九个月斥资26亿美元回购股票,其150亿美元回购计划剩余额度为124亿美元[174] - 公司在2025年前九个月支付了40.4亿美元股息,并宣布第四季度股息为每股1.50美元[175] 会计与信息披露 - 截至2025年9月30日和2024年12月31日,假设汇率(主要是对美元)发生10%的变动,对公司未平仓外汇衍生品合约及标的资产和负债公允价值的影响,在一年内对收益、现金流或财务状况均不产生重大影响[177] - 自2024年12月31日止年度的10-K年报以来,公司的关键会计估计未发生重大变更[178] - 公司通过其网站 investor.lilly.com/financial-information/sec-filings 提供向美国证券交易委员会(SEC)提交的文件[180] - 公司在其官网 www.lilly.com 的“投资者”板块定期发布重要信息,并可能以此作为披露重大非公开信息的方式[181] - 公司及其高管可能使用社交媒体渠道与投资者和公众沟通业务、产品等事宜,这些沟通可能被视为重大信息[181]
Lilly(LLY) - 2025 Q3 - Earnings Call Transcript
2025-10-30 23:02
财务数据和关键指标变化 - 第三季度收入同比增长54% [6] - 关键产品收入同比增长超过一倍 [6] - 美国收入增长45%,主要由Zepbound和Mounjaro的强劲销量驱动,但价格下降15%部分抵消了增长 [10] - 欧洲收入按固定汇率计算增长超过100%,若剔除与里程碑付款和业务发展相关的3.8亿美元一次性收益,则增长81% [10] - 日本、中国和世界其他地区的收入按固定汇率计算分别增长24%、22%和51% [11] - 毛利率占收入的83.6%,同比提高1.4个百分点 [9] - 研发费用增长27% [9] - 营销、销售和管理费用增长31% [9] - 非GAAP业绩利润率(定义为毛利率减去研发、营销、销售和管理费用占收入的百分比)为48.3%,同比提高超过8个百分点 [9] - 每股收益增至7.02美元,其中包括0.71美元的收购IPR&D费用;去年同期为1.18美元,其中包括3.08美元的收购IPR&D费用 [9] - 公司将2025年全年收入预期中点上调超过20亿美元,现预计收入在630亿至635亿美元之间 [15] - 预计全年非GAAP业绩利润率在45%至46%之间 [15] - 预计全年非GAAP每股收益在23至23.70美元之间 [15] 各条业务线数据和关键指标变化 - 关键产品在本季度贡献了120亿美元收入 [11] - 免疫学领域:EBGLYSS在美国的总处方量环比增长41%,超过50%的新患者用于一线治疗;Onboard在溃疡性结肠炎方面显示长期安全性和疗效获益 [11] - 肿瘤学领域:Jaypirca在市场和III期试验新数据方面势头强劲;Verzenio在美国用于淋巴结阳性高风险早期乳腺癌人群保持市场领先地位,美国处方量同比增长3%,国际销量增长14% [11] - 神经科学领域:Kisunla总处方量环比增长50%,市场份额持续增加;获得欧盟上市许可,正在积极进行报销讨论 [12] - 心脏代谢健康领域:Zepbound和Mounjaro全球表现强劲 [12] - Mounjaro已在55个国家上市,约75%的美国以外收入来自肥胖患者自费支付 [13] - 在美国,Zepbound处方量同比增长两倍,尽管受到CVS模板处方集变更的干扰,但影响不大,其在美国品牌抗肥胖市场的新处方份额在季度末达到71% [13] - Zepbound小瓶制剂约占美国总处方的30%,占新处方的45%以上 [13] - 美国Mounjaro总处方量增长超过60%,在2型糖尿病肠促胰岛素类似物市场份额环比增长4个百分点,成为美国2型糖尿病患者最广泛处方的肠促胰岛素药物 [14] - 美国肠促胰岛素类似物市场整体增长36%,公司产品占据该市场约三分之二的新处方份额 [14] 各个市场数据和关键指标变化 - 在美国,公司连续第五个季度在肠促胰岛素类似物市场份额增长,公司药物占该大类处方的近60% [6] - 欧洲市场Mounjaro表现加速 [6] - 日本、中国和世界其他地区市场均实现增长,主要由Mounjaro销量驱动 [11] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司在制造足迹扩张方面取得关键里程碑,宣布计划在美国新建两个生产活性药物成分的设施,并扩建波多黎各的现有设施 [7] - 新设施将支持生物偶联物和单克隆抗体产品组合(弗吉尼亚州)以及小分子产品组合包括orforglipron(德克萨斯州和波多黎各) [7] - 公司计划在未来几个月公布另外两个新美国制造设施的更新 [7] - 本季度支付了13亿美元股息,并执行了约7亿美元的股票回购 [8] - 研发方面,自2024年初以来已启动16个新的III期项目 [9] - 公司强调通过稳健投资维持在肥胖等领域的领先地位,并关注竞争动态 [51][53] - 公司对Cigna等PBM商业模式变革表示支持,认为更透明的竞争有利于创新者 [57][58] - 公司计划通过多种渠道(包括Lilly Direct直接面向消费者平台)商业化orforglipron,以扩大患者可及性 [64] - 公司认为orforglipron有潜力成为基础性治疗药物,并正在探索其在新适应症中的应用,如骨关节炎疼痛和压力性尿失禁 [20][81] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对季度业绩和战略执行进展表示满意 [6][34] - 对Mounjaro在国际市场的强劲表现和持续增长机会感到鼓舞 [13][45] - 认为肥胖症报销在国际上仍然有限,但自费支付显示出高度的临床需求和支付意愿 [13] - 对orforglipron的上市前景和其扩展市场的潜力持乐观态度,认为其口服、易规模化生产的特性可惠及更广泛人群 [17][81][82] - 对retatrutide(GIP/GLP-1/胰高血糖素三重激动剂)的潜力感到兴奋,预计其能带来更深度的减重效果 [22] - 对阿尔茨海默病早期(临床前)治疗机会充满信心 [122] - 公司关注IRA(通货膨胀削减法案)价格谈判等监管环境变化,但认为其产品具有卓越疗效,为价值讨论提供了坚实基础 [94][95] 其他重要信息 - 自上次财报电话会议以来取得的里程碑包括:imlunestrant(品牌名Inlurio)获美国FDA批准用于HR阳性HER2阴性ESR1突变晚期或转移性乳腺癌;Kisunla获欧盟批准用于早期症状性阿尔茨海默病;orforglipron在肥胖和2型糖尿病的多项III期试验取得阳性结果等 [7] - orforglipron的全球注册提交即将开始,预计明年在美国上市用于肥胖症治疗 [17] - retatrutide的首次III期试验TRIUMPH-4(针对肥胖和膝骨关节炎疼痛)结果预计在今年晚些时候公布 [23] - 公司启动了muvalaplin(口服Lp(a)抑制剂)的III期研究 [25] - 公司提交了每周一次胰岛素efsitora alfa在美国的申请 [25] - 公司启动了brunepatide(GIP/GLP-1双激动剂)在酒精使用障碍的III期项目,并探索其在神经科学和免疫学领域的应用 [30] - 公司为lebrikizumab提交了减少给药频率(从每四周一次改为每八周一次)的数据给FDA,以更新标签 [31] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于orforglipron的审评券计划、上市时间线和预期 [37] - 公司表示正采取全方位策略尽快将药物推向全球患者,包括美国 [39] - 公司认为orforglipron符合新审评券计划的多个条件,但最终由政府决定 [39] - 资料将在本季度提交,希望尽快获得批准 [39] 问题: Mounjaro国际市场销售大幅增长的驱动因素和未来展望 [42] - 国际市场业务约75%为自费(肥胖),25%为2型糖尿病 [45] - 新市场上市初期存在进货效应,但随后表现持续提升 [45] - 未来主要机会在于2型糖尿病的报销拓展(目前仅8个市场有报销)和肥胖领域的患者激活 [45] - 国际市场包含超过55个国家,动态各异,增长不会呈直线,但存在重大机会 [46] 问题: 对市场竞争格局和公司产品组合定位的看法 [49] - 公司拥有强大的研发引擎和产品组合,在许多靶点上拥有最佳或首创分子 [51] - 公司通过稳健投资和多个III期试验维持在该领域的领先地位,未因竞争对手活动改变观点 [51] - 成功需要创新和执行相结合,公司专注于既定战略的执行 [53] 问题: 对Cigna等PBM商业模式变革的看法及其对定价和竞争的影响 [55] - 公司支持向更透明模式的转变,认为这有利于创新者、患者和支付方,使竞争更基于临床差异 [57][58] - 希望市场能快速过渡到此类系统,更优的药品价值将在定价中得到体现 [58] 问题: orforglipron的商业化策略(消费者导向还是传统医保谈判) [62] - 公司将结合广泛覆盖和直接面向消费者平台,确保患者可通过多种渠道获得药物 [64] 问题: TRAILBLAZER-ALZ 3试验的中期分析情况及其对donanemab的意义 [68] - 公司通常不评论中期分析 [70] - TRAILBLAZER-ALZ 3已完成入组,是基于事件的试验,可能早于2027年获得结果 [70] - 公司继续在阿尔茨海默病领域创新,包括皮下给药的remternetug [70] - 正在为临床前阶段的诊断和治疗做准备,包括推广简单的血液检测 [71] 问题: 对EVOKE试验和GLP-1/GIP类药物在阿尔茨海默病领域的看法,以及brunepatide的潜力 [74] - 公司密切关注该领域,brunepatide因其特性有用于中枢神经系统适应症(包括阿尔茨海默病)的潜力 [76] - 将等待EVOKE数据公布后,再详细讨论下一步计划 [76] 问题: orforglipron扩展市场的潜力以及会否导致Zepbound新患者增长放缓 [79] - orforglipron在6项III期研究中显示出与注射GLP-1药物相当的疗效和安全性 [81] - 公司认为这是将肠促胰岛素药物惠及更广泛人群(全球可能数亿甚至数十亿人)的时代机遇,其口服、易规模化特性是关键 [81][82] - ATTAIN-MAINTAIN试验数据可能进一步扩大市场,为从Wegovy或Zepbound转换的患者提供维持减重的口服选择 [82][100] - 公司视此为市场增长机会而非蚕食 [101] 问题: 从Mounjaro在英国的价格调整中学到的经验,以及对orforglipron定价和需求弹性的启示 [85] - 在美国,直接面向消费者渠道(Lilly Direct)增长显著,表明患者和医生看重其益处和减少摩擦 [87] - 在英国,价格调整至欧洲水平后,停止了药品外流,并观察到消费者价格弹性存在 [89] - orforglipron将满足略有不同的市场需求,特别是对于BMI较低、可能不需要tirzepatide强效减重的患者,其互补性在于可及性、无需冷藏等 [89] 问题: 对诺和诺德semaglutide的IRA谈判价格的看法及其对 Lilly 产品定价的潜在影响 [92] - IRA谈判价格仅适用于2027年后的Part D渠道的semaglutide,而公司产品在Part D中的量较小(主要覆盖2型糖尿病,肥胖症缺乏覆盖) [94] - tirzepatide在头对头试验中显示出优于semaglutide的疗效,这为基于价值的讨论提供了坚实基础 [94] - 公司产品(单激动、双激动、三激动剂)的减重和临床价值可能不同,公司因拥有多种选择而处于有利位置 [95] 问题: ATTAIN-MAINTAIN试验对orforglipron商业机会的重要性 [99] - 该试验是首创,评估从注射semaglutide或tirzepatide转换至口服orforglipron后的体重维持情况 [100] - 数据有望支持orforglipron作为维持治疗的选择,从而进一步扩大市场 [100][101] - 公司不视此为蚕食,而是市场增长的机会 [101] 问题: GLP-1类药物定价动态和竞争格局 [104] - 第三季度定价表现符合预期,CVS变动后未出现显著价格侵蚀 [106] - 在直接面向消费者渠道,公司产品定价保持稳定,竞争产品定价处于相似水平,未看到动态发生重大变化 [108] 问题: 如何平衡orforglipron作为普惠药物与维持行业持续创新之间的关系 [111] - 策略是兼顾两者,通过消费者自付渠道和证明长期健康益处来竞争医疗保健资金 [113] - 消费者自付需求(用于预防等)可能持续存在,而证明健康益处将有助于与慢性病药物类别竞争 [113] - 全球治疗渗透率仍很低,有巨大机会惠及数千万甚至数亿更多人 [114] 问题: 对临床前阿尔茨海默病项目的兴奋点及其自启动以来的变化 [118] - 兴奋点源于在Trailblazer 1和2试验中观察到对疾病最早期的患者治疗效果最大 [122] - 预计在TRAILBLAZER-ALZ 3和TRAILRUNNER-ALZ 3(remternetug)试验中会看到类似结果,信心和热情未变 [122]
Lilly(LLY) - 2025 Q3 - Earnings Call Transcript
2025-10-30 23:00
财务数据和关键指标变化 - 第三季度收入同比增长54% [4] - 关键产品收入较去年同期增长超过一倍 [4] - 毛利率占收入的百分比为83.6%,较去年同期增长1.4个百分点 [9] - 研发费用增长27% [9] - 市场营销、销售及行政费用增长31% [9] - 非GAAP业绩利润率(定义为毛利减去研发、市场营销、销售及行政费用占收入的百分比)为48.3%,较2024年第三季度增长超过8个百分点 [9][10] - 每股收益增至7.02美元,其中包含0.71美元的收购IPR&D费用;2024年第三季度为1.18美元,其中包含3.08美元的收购IPR&D费用 [10] - 公司提高2025年全年收入指引中点超过20亿美元,现预计全年收入在630亿至635亿美元之间 [16] - 预计非GAAP业绩利润率在45%至46%之间 [16] - 预计非GAAP每股收益在23至23.70美元之间 [16] 各条业务线数据和关键指标变化 - 关键产品本季度贡献了120亿美元收入 [11] - 免疫学领域:EVGLIS在美国的总处方量较2025年第二季度增长41%,一线使用增加,占新EVGLIS患者的50%以上 [11] - 肿瘤学领域:Japerka持续增长,Verzenio在美国保持市场领先地位,美国处方量较2024年第三季度增长3%,国际销量增长14% [12] - 神经科学领域:Kisunla总处方量较2025年第二季度增长50%,市场份额持续增加,近期获得欧盟委员会上市许可 [12] - 心脏代谢健康领域:Zepbound和Mounjaro全球表现强劲 [12] - Mounjaro已在55个国家及所有主要市场推出,国际收入约75%来自肥胖患者自费支付 [13] - 在美国,Zepbound 2025年第三季度处方量较去年同期增长两倍,尽管受到CVS模板处方集变更的干扰,但影响有限,其在美国品牌抗肥胖市场的总处方份额较2025年第二季度下降约2个百分点,但季末新处方份额恢复至71% [13] - Zepbound小瓶制剂表现强劲,约占美国总Zepbound处方的30%,占第三季度新处方的45%以上 [13] - Mounjaro在美国第三季度表现稳健,总处方量增长超过60%,在2型糖尿病肠促胰岛素类似物市场份额较2025年第二季度增长4个百分点,成为美国2型糖尿病患者最广泛处方的肠促胰岛素药物 [14] - 美国肠促胰岛素类似物市场整体增长强劲,第三季度较2024年同期增长36%,公司肠促胰岛素市场份额较2025年第二季度有所增长,该市场中约每3张新处方中有2张是公司的药物 [14][15] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国收入增长45%,主要由Zepbound和Mounjaro的强劲销量增长驱动,但部分被价格下降15%所抵消 [10] - 欧洲收入按固定汇率计算增长超过100%,反映了Mounjaro的强劲吸收;若剔除与里程碑付款和业务发展相关的3.8亿美元一次性收益,按固定汇率计算收入增长81% [10] - 日本、中国和世界其他地区按固定汇率计算的收入分别增长24%、22%和51%,主要由Mounjaro销量增长驱动 [11] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司在战略交付方面取得进展,包括强劲的财务业绩、推进研发管线以及扩大制造足迹的关键里程碑 [4] - 公司宣布计划在美国新建两个生产活性药物成分的设施,并扩建波多黎各的现有设施 [6] - 弗吉尼亚州的新设施将支持生物偶联物和单克隆抗体产品组合,德克萨斯州的新设施和波多黎各的扩建将支持小分子产品组合,包括orforglipron [7] - 计划在未来几个月公布剩余两个美国新制造设施的最新情况 [7] - 本季度支付了13亿美元股息,并执行了约7亿美元的股票回购 [8] - 自2024年初以来已启动16个新的三期项目,继续推进研发管线 [9] - 在肥胖症机会方面拥有强大的研发引擎和产品组合,旨在通过稳健的投资保持领先地位 [59][60] - 专注于创新和执行,包括制造扩建、市场表现和接触消费者的新方式 [62][64] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对2025年的进展感到满意,季度执行强劲,既推动了业务成果,也进行了有助于为世界各地更多人发现和开发新药物的投资 [34] - 对Mounjaro在国际市场的强劲表现感到鼓舞,尽管肥胖症报销仍然有限,但自费支付显示了高度的临床需求和支付意愿 [13][52] - 认为Orforglipron有潜力成为2型糖尿病的基础治疗药物,并可能将肠促胰岛素药物带给更广泛的人群 [19][107][108] - 对Retatrutide(GIP/GLP-1/胰高血糖素三重激动剂)抱有期待,预计其能比现有肥胖药物(甚至超过tirzepatide)带来更深、更快的减重效果 [23] - 对临床前阿尔茨海默病的机会感到兴奋,基于在治疗有症状患者时对疾病最早期的患者观察到的最大治疗效果 [166] - 认为Cigna等PBM向更透明商业模式的转变对创新者、患者和支付方有利,将使竞争更基于临床差异化 [73][74] 其他重要信息 - 自上次财报电话会议以来取得的关键研发里程碑包括:Imlunestrant(品牌名Inlurio)获美国FDA批准用于HR阳性HER2阴性ESR1突变晚期或转移性乳腺癌;Kisunla获欧盟批准用于早期有症状阿尔茨海默病;Japerka在初治CLL的三期试验阳性结果;Verzenio在高风险早期乳腺癌的阳性总生存期数据;Orforglipron在肥胖症的第二个三期试验阳性结果,以及在三项额外的2型糖尿病三期试验中阳性结果,其中一项试验显示其头对头优于口服semaglutide [6] - Orforglipron用于肥胖症的全球监管提交即将开始,预计明年在美国推出用于肥胖症治疗 [18] - 用于2型糖尿病的Orforglipron提交预计在2026年上半年进行 [20] - Retatrutide的首个三期试验TRIUMPH-4(评估其对肥胖和膝骨关节炎疼痛患者的效果)顶线结果预计在今年晚些时候公布 [24] - Movalapalin(一种每日一次的口服小分子 lipoprotein(a) 抑制剂)已启动三期研究 [25] - 每周一次胰岛素efsitora alfa已在美国提交用于2型糖尿病治疗 [26] - 计划在1型糖尿病中启动两项baricitinib的三期试验 [26] - 选择性amylin激动剂aloralintide的二期数据将在11月的肥胖周上公布 [26] - 启动了Brunepatide(GIP/GLP-1双重激动剂)在酒精使用障碍的三期项目,并相信其有潜力治疗一系列疾病,包括在阿片类药物使用障碍等未满足医疗需求中进行测试,以及免疫性疾病(如已开始招募患者的哮喘二期试验) [31] - 为lebrikizumab提交了数据给FDA,以寻求潜在的标签更新,探索更少频率的给药方案 [32] - 开始了两项新的联合疗法研究,将mirtizumab与tirzepatide联合用于溃疡性结肠炎和克罗恩病患者 [32] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于Orforglipron是否寻求国家优先审查凭证以及上市时间线的看法 [37][38][39][40] - 公司致力于尽快将Orforglipron带给全球患者,包括美国患者,正在采取全方位策略以加速药品上市 [43] - Orforglipron符合新凭证计划中的三到四个条件,但最终由政府决定审查途径和时间 [43] - 资料将在本季度提交,希望之后能尽快获得批准 [43] 问题: 关于Mounjaro国际市场销售显著增长的驱动因素和未来增长前景的更多细节 [46][47][48] - 对国际市场表现感到鼓舞,业务约75%为自费支付,25%为2型糖尿病 [52] - 在中国、巴西、墨西哥和印度等主要市场推出初期有囤货现象,第三季度这些市场表现有所提升 [52] - 未来的主要机会在于:1)在2型糖尿病方面,目前在8个市场有报销,将继续努力;2)在肥胖症方面,关键在于患者激活 [52] - 国际市场包含超过55个国家,具有不同的市场动态和购买模式,增长不会是一条直线,但2型糖尿病和慢性体重管理存在重大机遇 [53] 问题: 关于市场竞争动态的演变以及公司如何进一步细分市场并巩固领导地位 [56][57] - 公司长期关注肥胖症机会,拥有强大的研发引擎和产品组合,针对几乎所有合理靶点都有稳健的项目,通常拥有最佳或首创分子,或两者兼有 [59] - 尚未看到任何改变对其产品组合竞争力或在该领域领先地位看法的事情,旨在通过稳健的投资(不仅限于研发,还包括多个三期试验和新适应症)维持领先地位 [59][60] - 除了创新,执行也至关重要,这是一项高度规模化的业务,可能触及数千万甚至数亿人,公司在此方面表现良好,结合创新和执行建立了领先地位 [62][64] - 预计会看到更多来自其他制药厂商的动态和噪音,但重点是执行既定战略 [64] 问题: 关于Cigna最近宣布用GPO费用取代药品折扣的举措是否意味着更大的GTN压力,以及这是否会使临床特征对处方集定位更重要 [70][71][72] - 认为Cigna的举措是良好的举动,有利于创新者、患者和支付方,增加了透明度和降低了患者自付费用 [73] - 支持这种模式,希望市场能迅速过渡到此类系统,这会使竞争更基于临床差异化 [73] - 不认为这本身会导致某种定价效应,而是希望更有价值的药物其价值能在定价中得到体现,价值较低的药物将更难竞争 [74] 问题: 关于Orforglipron的商业策略是更以消费者为中心(通过Lilly Direct)还是更典型的制药发布(依赖PBM和支付方谈判) [80][81][82][83] - 对Orforglipron的概况感到兴奋,其商业化思路与Zepbound类似,需要为患者提供良好的商业和整体可及性 [86] - 认识到消费者领域存在显著需求,希望找到绕过医疗系统摩擦的方法,因此将同时关注广泛覆盖和扩展直接面向消费者平台,确保每位患者都能获得产品组合中的药物 [86] 问题: 关于Trailblazer ALS3中期分析是否已经进行,以及启动remternitug在同一适应症中是否意味着对donanemab在阿尔茨海默病预防方面的负面信号 [90][91] - 不倾向于评论中期分析,但已完成Trailblazer 3的入组,现在关键是达到足够数量的事件(这是一个基于事件的试验),预计在2027年之前完成,但也可能更早 [93][94] - 对在该领域的势头和认知感到高兴, evidenced by remternitug临床前研究的积极入组,有机会在皮下给药和每月固定疗程给药方面进行创新 [94] - 正在做准备工作和准备就绪工作,以迎接该结果,包括提高对在疾病更早期治疗重要性的认知和开发简便易行的血液检测方法 [95] 问题: 关于对EVOKE试验以及GLP-1/GIP类药物在阿尔茨海默病领域的看法,以及branipetide是否可能成为阿尔茨海默病药物 [98] - 密切关注该领域,是阿尔茨海默病和肠促胰岛素疗法的领导者 [101] - retatrutide具有一些令人兴奋的用于中枢神经系统适应症(可能包括阿尔茨海默病)的特性,尽管尚未制定具体计划 [101] - 即将看到的EVOKE数据将提供信息,但凭借产品组合的优势,无论结果如何,都有机会在该领域有所建树,为患者创造更有意义的疗法 [101] 问题: 关于Orforglipron扩大市场潜力的可能性,以及在其发布初期是否应预期Zepbound新患者启动会放缓 [104][105] - 拥有6项三期研究数据,了解该药物的特性,其复现了注射型GLP-1的疗效和安全性,具有葡萄糖益处、减重、改善血压、血脂、炎症标志物等优势,且是简单的每日一次药丸,无需食物和水限制,可规模化生产和分销 [107] - 认为其机会规模与历史上对肠促胰岛素的看法不同,在美国可能有800-850万人使用肠促胰岛素,而全球有数亿甚至数十亿人可能受益,这是世代性的机会,通过其简化的特性和更易制造分销来触及更广泛人群 [108] - 计划在国际层面实现这一目标,并正在开发肥胖和糖尿病以外的其他适应症 [108] - 不仅视其为起始肠促胰岛素,也视其为让使用过Wegovy或Zepbound的患者维持成功的选项,正在Attain Maintain研究中评估这一点 [109] - 不认为这是蚕食,而是以不同速度增长市场的机会,Attain Maintain的数据可能令人兴奋,为医生提供指导患者从Wegovy或Zepbound转换的医学信息 [135] 问题: 关于Orforglipron发布前定价和销量动态的宏观问题,以及从英国Mounjaro涨价中学到的关于需求价格弹性的经验 [111][112] - 在美国,整体市场经历显著增长,覆盖渠道连续增长15%,但通过Lilly Direct直接面向消费者平台的量增长更多,表明消费者、患者和提供者看到了Zepbound的好处以及减少摩擦、提高可及性的能力 [115] - 该渠道现在是并将继续是重要渠道,拥有更多选择(如在当地沃尔玛取Zepbound小瓶,或增加Orforglipron)是扩大患者治疗能力的重要元素 [115] - 在英国,涨价至欧洲水平后,学到了预期中的情况:此前有药品从英国出口到其他市场,干预后可能停止了;其次,了解了消费者定价弹性是存在的 [117] - Orforglipron将满足市场略有不同的需求,对于BMI低于35、可能不需要tirzepatide减重效果的患者存在显著机会,其可扩展性、无需冷藏等特性使其在国际市场与现有产品形成互补 [118] 问题: 关于对诺和诺德semaglutide即将进行IRA价格谈判的看法,以及其谈判价格是否可能比预期更有利,以及这是否会直接影响公司产品在2027年的定价 [121][122][123] - 不知道谈判价格,但需要注意几点:1)这仅适用于2027年开始的Part D中的semaglutide;2)公司的量中,Medicare Part D只占一小部分(主要在2型糖尿病,因为肥胖症缺乏覆盖);3)最重要的是,tirzepatide在头对头试验中已证明优于semaglutide,这为与支付方进行任何基于价值的讨论奠定了坚实基础,也体现在提供者偏好和患者偏好上 [125] - 将单作用GLP-1视为一个类别,双作用和三作用视为其他类别,这些药物在减重和临床价值上可能相当不同,密切关注semaglutide价格,但因其仅限于Part D渠道,且公司拥有众多选择,处于有利位置 [127] 问题: 关于即将到来的Attain Maintain试验对Orforglipron商业机会的重要性,以及是否有结果会显著改变对其发布规模速度的看法 [130] - 这是一项首创的研究,期待今年晚些时候的数据,研究将评估从semaglutide或tirzepatide最大耐受剂量切换至Orforglipron或安慰剂后,患者能保持多少在72周内减去的体重 [134] - 希望Orforglipron能提供一个简单的每日一次口服选项,让患者保持大部分减重,这是进一步扩大Orforglipron市场的机会 [134] - 不视其为蚕食,而是以不同速度增长市场的机会,Attain Maintain的数据可能成为推动力,为医生提供指导患者从Wegovy或Zepbound转换的医学信息 [135] - 所有体重管理药物都适用于维持治疗,这些数据有助于医生和患者在药物之间进行选择 [135] 问题: 关于GLP-1定价的宏观问题,一方面是关于Orforglipron定价框架的评论,另一方面是主要竞争对手近期的行动,以及是否认为竞争对手在定价方面会保持成熟 [140][141][142] - 当剖析第三季度业绩时,定价继续符合预期,在CVS行动后没有看到显著的价格侵蚀,这与年初对全年的说法一致,这是一个很好的参考点 [144] - 始终密切关注市场竞争以及如何在商业和产品层面进行差异化,例如在直接支付渠道,公司的起始定价为349美元,逐步升至499美元,并保持该价格,渗透率良好,竞争对手也处于相同水平,没有看到动态发生实质性变化 [145] 问题: 关于公司如何平衡在肥胖症领域持续创新与让Orforglipron成为惠及数亿患者的药物这两个目标,以及平价定价模式 [148] - 战略是兼顾两者,认为美国与其他发达国家之间更平坦的定价很重要 [151] - GLP-1类别的一个不同之处在于消费者自费支付渠道的规模,这是由于保险不足以及这些药物效果显著且一致,几乎没有无反应者,并能产生非常理想的短期效果和长期健康益处 [151] - 看到了价格弹性,一方面有兴趣为消费者提供他们能负担得起的自费价格,另一方面也致力于为慢性病拓展适应症证明健康益处 [152] - 这不应争夺消费者美元,而应争夺医疗保健美元(来自政府或私人支付方),可以兼顾,因为有大量证据表明长期益处,应该与慢性病的其他药物类别竞争甚至创建全新类别,同时消费者自费需求可能持续(用于预防或其他需求) [152] - 全球治疗才刚刚开始,未来几年有巨大机会触及数千万甚至数亿更多人 [153] 问题: 关于对临床前阿尔茨海默病项目感到兴奋的原因,以及自项目启动以来有何变化 [156][157][158][159][160][161] - 兴奋源于在Trailblazer 1和Trailblazer 2试验中治疗有症状患者时,对疾病最早期的患者观察到了最大的治疗效果,无论是通过症状还是病理学衡量,药物效果最明显,在预防进展方面结果显著 [166] - 预期在Trailblazer 3和Trail Runner 3(remternethug试验)中看到同样效果,对该项目的
Obesity, diabetes treatments fuel Eli Lilly growth and spark bidding war
Yahoo Finance· 2025-10-30 22:39
礼来公司业绩表现 - 旗下减肥药Zepbound和糖尿病药Mounjaro在第三季度合计销售额超过100亿美元 占公司总销售额176亿美元的一半以上 [1] - Zepbound在美国市场的第三季度销售额近三倍增长至35.7亿美元 Mounjaro收入因美国以外市场增长而翻倍至65.2亿美元 [4] - 两款药物今年迄今为礼来带来近250亿美元销售额 已超过公司2020年全年总收入 并推动第三季度利润达到55.8亿美元 业绩超华尔街预期 [5] 行业并购动态 - 诺和诺德宣布计划收购Metsera Inc 交易价值最高可达90亿美元 此前辉瑞曾对Metsera提出近50亿美元的收购要约 [2] - 诺和诺德对Metsera的收购报价为每股56.50美元现金 若达成药物开发里程碑可能额外支付21.25美元 总计77.75美元较辉瑞报价前最后一个交易日收盘价翻倍有余 [6] - Metsera尚无上市药物 但正在开发数种潜在的口服和注射疗法 辉瑞在终止自身药物开发数月后决定再次尝试进入肥胖治疗领域 [2][7] GLP-1药物市场状况 - GLP-1受体激动剂类药物通过模拟肠道和大脑中的激素来调节食欲和饱腹感 推动销售额飙升和交易兴趣 [3] - 今年药物供应情况有所改善 部分保险覆盖范围扩大 有助于改善患者对药物的可及性 无保险情况下每月费用约为500美元 [4] - 该类药物治疗效果并非对所有人都有效 且可能产生包括恶心和胃痛在内的副作用 [3]
Eli Lilly CEO: Seeing global demand for weight loss drug Mounjaro
Youtube· 2025-10-30 22:13
公司第三季度业绩与展望 - 公司第三季度业绩表现非常强劲 并因此上调了业绩指引 [1] - 业绩超预期的驱动力主要来自国际市场的强劲表现 [2] - 公司对发展轨迹感到兴奋 并计划在第四季度再创佳绩 [5] 核心产品Tzepide与Mjaro (Zepbound)表现 - Tzepide和Mjaro (Zepbound)是业绩明星 在美国糖尿病和肥胖症市场均处于领导地位并获得了市场份额 [2] - 公司今年早些时候在中国、巴西、印度等市场推出了Mangaro 观察到全球对此产品的需求 尽管仍处于早期阶段 [3] - 公司预计口服药物orforglipron(计划第四季度提交申请)将为产品线增添重要力量 尤其适用于难以处理冷链冷藏的中等收入国家 [8][9] 产品管线与新适应症拓展 - 除核心产品外 公司产品组合的其他部分也表现良好 另有一款癌症药物口服Sur在Lumistrint获得批准 [4] - 公司正在研究三重激动剂retatrutide 其有望比Zepbound或Mangjaro带来更显著的减重效果 首个研究将针对膝关节疼痛 [10][11] - 公司开始探索药物对大脑成瘾特性的影响 并启动了一项针对成瘾的新研究 这表明药物不仅直接治疗肥胖 还可能改善许多其他健康状况 [12] 口服药物的战略重要性 - 口服药丸有望成为向前发展的又一重要步骤 解决了部分人群对注射给药的抵触情绪 [6] - 公司已为口服药丸的全球推广备好库存 预计获批后将会有强劲表现 [8] - 每日一次的口服药丸侵入性更低 对于达到减重目标后希望转为每周注射或更便捷方式的人群是理想选择 [8]
Mounjaro And Zepbound Power Eli Lilly's 54% Revenue Jump In Q3, Hikes 2025 Forecast
Benzinga· 2025-10-30 22:05
财务业绩表现 - 第三季度营收达176亿美元 同比增长54% 超出市场预期的1602亿美元 [2] - 调整后每股收益为702美元 较去年同期的118美元大幅增长 超出市场预期的570美元 [3] - 毛利润增长57%至1459亿美元 毛利率为829% 提升19个百分点 [5] 产品收入驱动 - 关键产品收入增长至1198亿美元 主要由Mounjaro和Zepbound驱动 [2] - 减肥药物Mounjaro季度收入增长109%至652亿美元 其美国收入增长49%至355亿美元 [4] - 减肥药物Zepbound美国收入增长184%至357亿美元 [5] - 乳腺癌药物Verzenio收入增长7%至147亿美元 [5] 国际业务增长 - 美国以外市场收入增长至297亿美元 去年同期为728亿美元 主要由销量增长驱动 [4] 公司未来展望 - 公司将2025财年销售额指引从600亿-620亿美元上调至630亿-635亿美元 超出市场预期的6165亿美元 [6] - 将2025年调整后每股收益指引从2175-2300美元上调至230-2370美元 超出市场预期的2218美元 [6] 产能扩张投资 - 公司计划投资超过12亿美元 用于扩建和现代化其位于波多黎各卡罗莱纳的制造基地 [6] - 扩建的口服固体药物生产设施预计2026年开工 计划2028年底开始生产药物 [7] - 新投资将整合先进技术 扩大生产能力 以支持心脑血管代谢、神经科学、肿瘤学和免疫学领域的产品组合 [7] - 该增强后的设施将用于生产公司首款口服减肥药物orforglipron [7] - 项目预计将创造多达1000个建筑工作岗位和100个额外的高科技制造岗位 [8] 市场反应 - 公司股价在财报发布当日上涨229%至83216美元 [8]