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礼来(LLY)
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口服GLP-1减重药问世四年后,司美格鲁肽片仍在领跑赛道
GLP1减重宝典· 2025-08-31 11:37
文章核心观点 - 口服减重药物在临床效果上整体不及注射制剂 美国市场仍将由注射型肽类药物主导 但口服疗法在发展中国家可能因分发便利性而具备竞争力[4][5][6] - 诺和诺德的口服司美格鲁肽在疗效和供应能力上展现领先优势 礼来的orforglipron和Viking的VK2735在耐受性或长期数据方面存在不足[7][10][14] - 小分子药物在生产成本和服用便利性上具有理论优势 但最终市场份额将取决于疗效、临床表现和供应能力而非技术路线差异[11] - 不同试验周期的数据直接比较存在风险 短期疗效数据可能无法反映长期趋势 行业关注礼来即将公布的ATTAIN-1完整数据[12] 注射药仍占主导地位 - 预计到2030年口服疗法将占全球抗肥胖药物市场的25% 但美国市场仍由注射型肽类主导 因患者和医生偏好最大体重下降方案[5] - Viking公司的VK2735预计80-90%收入来自皮下注射版本 口服剂型贡献有限[5] - 口服小分子在发展中国家因无需冷链储存且更易分发服用 在资源有限地区具备竞争力[6] 临床结果与基准差距 - 诺和诺德Wegovy设定的安慰剂校正减重基准为12%-13%[7] - 礼来orforglipron在72周实现9.1%安慰剂校正减重 未达基准 导致股价单日大跌14%[7] - 诺和诺德口服司美格鲁肽在68周OASIS-1试验实现12.7%体重下降 在64周OASIS-4试验实现11.4%下降[7] - Viking口服VK2735在13周II期研究实现10.9%安慰剂校正减重 但患者退出率较高且耐受性存疑[10] 小分子与肽类:不同模式的较量 - 主要候选药物包括诺和诺德口服司美格鲁肽(肽类)、礼来orforglipron(小分子)和Viking口服VK2735[11] - 小分子生产成本低于肽类 但供应充足与否才是市场表现关键[11] - 诺和诺德高剂量口服司美格鲁肽数据显示平均体重下降达16.6% 且美国市场供应无虞[11] - 肽类药物存在"食物效应"限制 如Rybelsus需空腹服用并等待30分钟 而小分子orforglipron无此限制[11] 数据解读与试验周期差异 - 口服VK2735数据仅覆盖13周 而orforglipron和口服司美格鲁肽数据跨度达64-72周[12] - 减重疗效通常在30周或更久才趋于稳定 短期数据不应与长期结果直接对比[12] - 口服VK2735在12周表现优于同阶段口服司美格鲁肽[12] - 行业关注礼来在EASD年会公布的ATTAIN-1完整数据 此前orforglipron疗效呈现过早进入平台期现象[12] 市场动态与未来竞争 - 诺和诺德已于2023年5月向FDA递交高剂量口服司美格鲁肽上市申请 预计2023年底前获批[14] - 礼来计划2023年内提交orforglipron注册申请[14] - Viking正在与FDA探讨路径 可能进入IIb期或直接启动III期研究 若2026年启动III期 药物最早2029-2030年上市[14] - 诺和诺德计划2026年启动口服和皮下注射双版本amylin类似物amycretin的III期试验[14] - BMO分析师在orforglipron表现低于预期后 将司美格鲁肽视为口服疗法板块新宠[14]
京东健康与礼来中国达成战略合作 探索数字化慢病管理解决方案
证券日报网· 2025-08-29 18:58
战略合作核心内容 - 京东健康与礼来中国签署战略合作协议 共同为超重/肥胖 糖尿病及斑秃患者打造一站式慢病管理解决方案 [1] - 合作将整合优质医疗资源与数字化服务能力 提升患者治疗可及性和健康管理水平 [1] - 礼来是全球领先医药企业 拥有近150年历史 在糖尿病 肥胖症等领域取得重要进展 惠及全球数千万患者 [1] 现有合作基础 - 礼来旗下25款药品在京东健康自营销售 [1] - 创新药物替尔泊肽注射液自去年12月底上线后获得糖尿病/减重人群广泛关注 [1] - 今年8月初替尔泊肽多剂量预装笔上线 为患者提供更灵活便捷的用药选择 [1] 未来合作方向 - 围绕肥胖 糖尿病及斑秃等慢性疾病构建"药品可及+健康科普+数字化服务"一体化管理模式 [1] - 探索以患者为中心的疾病全周期管理路径 [1] - 礼来将依托京东健康供应链体系实现治疗类产品稳定直供 配备专业冷链物流支持 [2] - 确保药品在全国范围内高效安全配送 保障患者持续可靠的用药需求 [2] 数字化与服务建设 - 双方共建礼来疾病科普专区 系统介绍疾病发病机制与防治措施等健康知识 [2] - 京东互联网医院提供实时在线咨询和定期随访服务 助力长期规范管理 [2] - 开发面向医生和患者的专业化工具及教育资源 提升诊疗和管理水平 [2] 战略意义 - 合作充分发挥双方在品牌 产品 渠道 技术和服务等方面的互补优势 [1] - 京东健康将利用医药供应链能力和医疗健康服务资源优势 让创新药物与专业服务惠及更广阔人群 [2]
Eli Lilly: Orals Unlock The Next Wave Of Obesity Drug Adoption
Seeking Alpha· 2025-08-28 23:07
With a background as an RN and an MBA, Stephen analyzes healthcare and tech stocks through the lens of investment process design. His work is guided by his proprietary "Dizzy Framework," a system developed to counter common behavioral errors like chasing market noise or rigidly sticking to priors. By focusing on the quality and timing of information, the framework enforces a patient and disciplined approach, translating complex science and market dynamics into truly actionable theses. His influences include ...
Stevens Capital Closes Out Position in Eli Lilly
The Motley Fool· 2025-08-28 17:39
What happenedAccording to a filing with the Securities and Exchange Commission dated Aug. 12, 2025, Stevens Capital Management LP completely exited its position in Eli Lilly and Company (LLY -0.20%), by selling all 12,036 shares in Q2 2025. The estimated transaction value, based on the average price for the quarter ended June 30, 2025, was approximately $9.94 million. What else to knowThe following are the fund's top holdings post-filing at the end of the second quarter:Strategy (previously MicroStrategy): ...
Nature Medicine:替尔泊肽能够有效治疗遗传性肥胖
生物世界· 2025-08-28 15:30
药物疗效研究 - 礼来公司开发的GLP-1/GIP双重激动剂替尔泊肽是已上市减重效果最好的药物 在临床试验中可帮助肥胖者显著减重20%以上 [2] - 替尔泊肽可能对重度肥胖患者特别有益 重度肥胖定义为BMI>40 kg/m² [2][5] - 黑皮质素-4受体功能缺陷导致的MC4R缺乏症是最常见的遗传性肥胖症 表现为食欲亢进和严重肥胖 [5] - MC4R缺乏症目前尚无获批治疗方法 严格的饮食和身体活动干预措施效果不佳 MC4R激动剂在临床试验中未能显示疗效 [5] 临床试验数据 - 研究团队对2291名参与者DNA样本进行分析 其中32人携带致病MC4R突变 占比1.4% [6] - MC4R突变携带者基线BMI为40 kg/m² 高于非携带者的38 kg/m² [6] - 治疗72周后 MC4R突变携带者减重18.3% 非携带者减重19.9% 减重轨迹相当 [6] - 替尔泊肽对MC4R突变携带者和非携带者的代谢参数影响没有差异 [6] 研究结论 - 替尔泊肽能够帮助MC4R缺陷的遗传性肥胖者有效减轻体重 其效果与非遗传性肥胖者相当 [2][6] - 替尔泊肽可能是治疗最常见遗传性肥胖症MC4R缺乏症的有效选择 [2][6] - 该研究由礼来公司联合剑桥大学附属阿登布鲁克医院完成 发表于Nature Medicine期刊 [2]
医药生物行业研究:从数据、算力、模型切入的3类龙头,看全球AI制药全景图
国金证券· 2025-08-28 13:45
行业投资评级 - 报告未明确给出整体行业投资评级 但建议关注特定细分领域龙头公司[5] 核心观点 - AI制药行业处于从概念验证向实质性突破转化的关键时点 多组学AI应用有望实现医药领域1000倍降本增效 首个AI驱动研发的重磅药物临近上市[2][12][17] - 行业三大核心要素(算力、数据、模型)的瓶颈已逐步突破: - 算力通过云端服务(亚马逊AWS、微软Azure、谷歌云等)和硬件创新(英伟达Spectrum-XGS以太网技术)实现高效供给[3][13][35] - 数据通过联邦学习(FL)、跨界合作(如Apheris)和政府主导项目(英国OpenBind联盟)打破孤岛限制 预计生成全球最大药物-蛋白质相互作用数据集(50万+结构)[3][38][47] - 模型通过生成式AI构建随时间增长的壁垒 英矽智能等企业实现同路径三次复现(TNIK、ENPP1、PHD靶点)并在Nature发表研发过程[2][27][28] - 科技巨头(英伟达、谷歌)、制药巨头(默沙东、辉瑞、礼来等)及产业链企业(泓博医药、深度智耀)加速布局 近5年AI制药相关交易总额超500亿美元[4][63][86] 分章节核心内容总结 行业发展趋势 - AI制药发展历程从1950年图灵测试起步 至2024年AlphaFold2获诺贝尔化学奖标志技术成熟 监管层面FDA 2021年收到超100份AI/ML相关产品申请[12] - 多组学AI应用推动行业进入"超摩尔定律"时代:DNA测序成本下降100亿倍 合成成本下降10万倍 生物数据量预计激增1000倍[17][20][26] - AI研发药物临床成功率显著提升:已完成I期试验的21种AI开发药物成功率达80%-90%(传统方法约40%)[56] 技术突破与基础设施 - 算力:云端算力(AWS、Azure、谷歌云等)提供可扩展支持 英伟达2025年推出Spectrum-XGS以太网技术 将分布式数据中心整合为千兆级AI超级工厂[3][13][35] - 数据:联邦学习(FL)技术实现隐私保护下的数据共享 英国OpenBind联盟计划5年内生成50万个蛋白质-配体复合物结构(较现有公共数据量增20倍)[38][47][52] - 模型:生成式AI平台(如英矽智能Pharma.AI)实现靶点发现、分子生成、临床试验优化全流程 模型迭代时间从50天缩短至3天(加速16倍)[27][32] 产业生态与布局 - 科技巨头:英伟达投资13家AI药企(2023-2024年)并推出BioNeMo模型库 谷歌旗下Isomorphic Labs融资6亿美元且临床试验"非常接近"[4][63][73] - 产业链:中国公司泓博医药推出DiOrion平台 深度智耀兼容FDA E2B R3标准 英矽智能20种临床候选化合物中10种获批IND[4][74][76] - 制药巨头:默沙东、辉瑞、礼来等Top 10药企通过BD交易布局AI制药 近5年重大交易总额超500亿美元 85%企业领导者加大AI投资[4][82][86] 投资策略与标的 - 策略1:关注管线丰富且临床进展快的AI药企/CRO龙头 如英矽智能(TNIK抑制剂IIa临床)、晶泰科技(与DoveTree交易总额59.9亿美元)[5][74][86] - 策略2:关注传统药企中AI布局深入者 如石药集团(与百济神州、阿斯利康交易首付款合计2.5亿美元)、复星医药等[5][86]
重磅减肥药Mounjaro大幅涨价前夕 礼来(LLY.US)在英暂停供货
智通财经网· 2025-08-28 11:10
智通财经APP获悉,礼来(LLY.US)已在英国暂停其减肥药物Mounjaro的出货,该药物的新一轮价格上调 将于下个月生效。礼来表示,为了管理其供应并确保患者能够持续获得药物,该公司已为从其订购药品 的药房和供应商预留了配给。礼来表示,已采取法律保护措施,防止供应商不当囤积药品,公司将于9 月1日恢复订单。 在白宫敦促制药商提高欧洲药品价格以便为美国降价留出空间之际,礼来计划在9月份将Mounjaro在英 国的定价提高至多170%,该药物最高剂量的月供应价格将从122英镑上涨至330英镑。尽管大幅提价, 礼来承诺不会上调向英国国家医疗服务体系(NHS)的供应价格,以确保药物的持续供应。 ...
减肥药Mounjaro涨价正式生效前夕 礼来在英国暂停发货
格隆汇APP· 2025-08-28 09:59
格隆汇8月28日|礼来已在英国暂停发货减肥药Mounjaro,该药物的新一轮价格上调将于下个月生效。 为了管理其供应并确保患者能够持续获得药物,公司已为从其订购药品的药房和供应商预留了配给。礼 来表示,已采取法律保护措施,防止供应商不当囤积药品。公司将于9月1日恢复订单。在白宫敦促制药 商提高欧洲药品价格,以便为美国降价留出空间之际,礼来公司计划在9月份将该药物在英国的定价提 高至多170%。该药物最高剂量一个月的供应价格将从122英镑上涨至330英镑(约合164.81美元至445.80 美元)。 ...
美股异动 | 医药板块走高 礼来(LLY.US)涨超1%
智通财经网· 2025-08-27 22:22
医药板块市场表现 - 医药板块整体走高 礼来涨超1% 联合健康涨0.99% Molina Health涨超1.9% 信诺涨0.19% 诺和诺德涨0.85% 强生涨0.58% [1] 礼来药物研发进展 - 礼来抗肿瘤药物Verzenio在后期临床试验取得突破性进展 [1] - 基于全球III期monarchE试验的主要总体生存期分析数据 该药物显著提升特定乳腺癌患者总体生存率 [1] - Verzenio已获得美国FDA批准 作为联合治疗方案的一部分 [1]
礼来(LLY.US)抗肿瘤药物Verzenio三期试验报捷,显著提升特定乳腺癌患者生存率
智通财经网· 2025-08-27 20:48
药物临床试验结果 - Verzenio在后期临床试验中取得突破性进展 [1] - 全球III期monarchE试验的主要总体生存期分析数据显示该药物显著提升特定乳腺癌患者总体生存率 [1] - 试验纳入超过5500例激素受体阳性、HER2阴性、淋巴结阳性且高风险的早期乳腺癌患者 [1] 治疗效果数据 - Verzenio联合内分泌治疗相较于单独使用内分泌疗法在总体生存期这一关键次要终点实现具有统计学显著性和临床意义的改善 [1] - 该口服药物在无侵袭性疾病生存期等主要研究指标中展现出持续获益 [1] - 无侵袭性疾病生存期是monarchE试验设定的首要评估目标 [1] 公司战略与信息披露 - 礼来公司肿瘤事业部负责人表示这些数据确立了Verzenio作为淋巴结阳性高风险患者标准治疗方案的地位 [1] - 公司计划在近期医学会议上详细展示研究成果 [1] - 将论文投稿至权威学术期刊进行同行评议并与全球主要监管机构展开结果沟通 [1]