联合疗法临床效果 - 礼来公布的Ⅱ期临床试验数据显示，Bimagrumab与司美格鲁肽联合治疗48周后，受试者体重平均下降22.1%，其中92.8%的减重来自脂肪减少 [2] - 单独使用司美格鲁肽的受试者体重减少15.7%，其中71.8%为脂肪减少，联合疗法在减脂效果上显著优于单药 [2] - Bimagrumab通过抑制活化素II型受体，在减重过程中有效保护肌肉质量，与司美格鲁肽形成互补作用 [2][4] 药物作用机制 - 司美格鲁肽是诺和诺德开发的GLP-1受体激动剂，广泛用于减重治疗，但可能导致肌肉流失 [2] - Bimagrumab是礼来研发的靶向ActRII的单克隆抗体，通过阻断肌肉生长抑制素信号通路，调节肌肉生长和维持 [2][7] - 联合疗法通过"双靶向"机制实现减脂与增肌的协同效应，填补了传统减重方案中肌肉保护的空白 [4][13] 行业战略布局 - 礼来以19.25亿美元收购Versanis Bio，获得其双靶点GLP-1/GIP激动剂Zepbound，并推进与Bimagrumab联用的临床试验 [5][6] - 公司聚焦肥胖治疗领域的生物机制研究，尤其关注传统减重方法中被忽视的肌肉保留问题 [4] - ActRII靶点成为下一代减重药研发重点，礼来通过收购和临床研究强化在该领域的领先地位 [6][13] 市场与临床意义 - 全球肥胖患者数量庞大，且常伴随糖尿病、心脏病等并发症，联合疗法可改善患者生活质量 [4][13] - 针对肌少症风险人群，Bimagrumab的肌肉保护特性具有重要临床价值 [4] - 研究强调肥胖治疗需结合药物干预、生活方式改善等多学科管理，联合用药可能成为核心方案 [4][13] 靶点生物学研究 - 肌肉生长抑制素(GDF8)是骨骼肌大小的关键负调节因子，通过ActRIIB受体发挥作用 [7][9] - 缺乏肌肉生长抑制素的动物模型显示肌肉质量增加25-30%，证实该通路在肌肉疾病治疗中的潜力 [9] - ActRII信号通路还参与代谢调节，肥胖小鼠脂肪组织中ActRIIB mRNA水平显著升高 [13]

公司核心业务与增长动力 - 公司近年来的显著增长主要得益于其GLP-1受体激动剂疗法Wegovy（肥胖症）和Ozempic（II型糖尿病）的商业成功[1] - 公司在代谢疾病领域保持领先地位的同时，正积极拓展罕见血液疾病领域的业务[1] - 公司已上市的血友病治疗药物NovoSeven和Esperoct为收入增长做出贡献，NovoSeven在美国和欧盟获批用于多种出血性疾病，Esperoct获批用于成人和儿童A型血友病[2] 新产品研发与监管进展 - 公司的Alhemo近期在欧盟获批，用于12岁及以上A或B型血友病伴抑制物患者的每日一次皮下预防性治疗，但尚未在美国获批[3] - 公司正在晚期项目FRONTIER中评估Mim8作为A型血友病（伴或不伴抑制物）的预防性治疗，数据显示其疗效优异且安全性良好，预计2025年提交监管申请[4] - 公司还在研究semaglutide在代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）中的潜力，计划2025年在美国和欧盟提交监管申请[4] 行业竞争格局 - 公司的主要竞争对手礼来（LLY）的收入主要来自tirzepatide药物Mounjaro（II型糖尿病）和Zepbound（肥胖症），但礼来也在神经科学、肿瘤学和免疫学等高增长领域布局[5] - 礼来的肿瘤药物Verzenio和免疫药物Taltz分别占第一季度总销售额的9%和6%，新药如Omvoh、Ebglyss、Jaypirca和Kisunla也推动收入增长[5] - 另一家大型药企默克（MRK）正在扩大其核心收入驱动药物Keytruda以外的治疗领域，新产品如Capvaxive（肺炎球菌疫苗）和Winrevair（PAH药物）有望长期贡献收入[6] 股价表现与估值 - 公司股价年内下跌19.6%，表现逊于行业（下跌0.3%）和标普500指数[7] - 公司股票当前远期市盈率为16.31，高于行业的15.09，但远低于其五年均值29.25[10] - 2025年每股收益预估在过去60天内从3.89美元上调至3.93美元，而2026年预估从4.76美元下调至4.58美元[15][16] 财务指标 - 公司过去12个月的股本回报率为80.95%，高于大型制药行业的33.55%[18]

全民减重趋势 - 国家推动减重行动，将体重管理提升为公共卫生课题，强调超重与肥胖对健康的重大影响[2] - 我国18岁及以上居民超重率34.3%、肥胖率16.4%，即每3个成年人有1人超重，每6个成年人有1人肥胖[5] - 体重超标与200多种慢性疾病相关，包括高血压、糖尿病、心脑血管疾病等[5] 科学减重标准 - 北京大学人民医院与阿里健康联合发布"科学减重标准"，提供营养管理、运动干预、药物治疗的规范方案[3] - 减重应依据BMI数值：BMI≥28为肥胖人群，BMI≥24为超重人群且伴有相关合并症需干预[7] - 科学减重设定阶段性目标：3个月至少瘦3%、6个月至少瘦5%[7] - 标准强调个性化方案和长期健康管理，非无门槛瘦身指南[7] 企业减重服务 - 阿里健康联合礼来、信达、银诺等药企推出科学减重计划，提供一对一专属医生答疑和药师服务[9] - 阿里健康与众安保险合作推出"不瘦必赔"服务，为用户提供最高5000元保障[12] - 公司基于慢病管理专业积累，旨在解决用户信息不对称和方法不科学的核心问题[9]

报告核心观点 建议关注管线兑现、业绩放量、商务合作等相关创新药及相关产业链的投资机遇，同时关注业绩反转相关板块的投资机遇，维持行业“看好”评级 [6][78][79] 行业发展情况 CPI - 5月医疗保健CPI为100.3，同比上涨0.3%，环比上涨0.1%，其中中药当月CPI为100.0，同比不变，环比降0.1%；西药当月CPI为98.8，同比降1.2%，环比降0.4%；医疗服务当月CPI为100.7，同比涨0.7%，环比涨0.3% [14] PPI - 5月医药制造PPI为98.0，同比降2.0%，环比降0.5% [21] 营收利润 - 1 - 5月医药制造业营业收入累计9947.9亿元，同比降1.4%；利润总额累计1353.2亿元，同比降4.7% [23] 进出口 - 5月医疗仪器及器械出口金额16.37亿美元，同比增2.8%，累计出口79.46亿美元，同比增6.0%；进口金额9.70亿美元，同比降5.3%，累计进口48.31亿美元，同比降6.1% [29] 基本医疗保险 - 5月基本医疗保险累计基金收入12295.31亿元，同比增5.94%，累计支出9442.94亿元，同比增1.23%，累计结余2852.37亿元，结余率23.20%，环比降6.69个百分点 [36] 诊疗人次 - 2024年11月诊疗人次6.40亿人次，同比降3.80%，环比增2.45%；医院诊疗人次3.76亿人次，同比降3.30%；三级医院诊疗人次2.36亿人次，同比降0.40%；二级医院诊疗人次1.03亿人次，同比降7.20%；一级医院诊疗人次0.21亿人次，同比降9.80%；基层医疗卫生机构诊疗人次2.38亿人次，同比降3.70% [37] 原料药 - 6月，7 - ACA - 酶法市场价480元/千克，7 - ADCA市场价520元/千克，环比不变；6 - APA市场价260元/千克，环比降20元/千克；青霉素工业盐市场价105元/十亿效价单位，环比降15元/十亿效价单位；4 - AA市场价660元/千克，环比涨10元/千克；硫氰酸红霉素市场价520元/千克，环比降30元/千克 [54] 中药 - 7月天然牛黄市场价170万元/千克，环比不变；人工牛黄市场价660元/千克，环比降60元/千克 [60] 行情回顾 板块综述 - 2025年6月上证综指涨2.90%，深证成指涨4.23%，医药生物涨0.70%，子板块涨跌互现，医疗服务4.77%＞化学制药0.77%＞医疗器械0.44%＞生物制品0.13%＞医药商业 - 1.23%＞中药II - 1.86% [63] 板块估值 - 2025年6月30日，SW医药生物行业市盈率27.81倍，相对沪深300的估值溢价率为143% [69] 个股情况 - 涨幅前五位为昂利康146.41%、华强科技67.40%、易明医药59.69%、神州细胞51.10%、浩欧博41.71%；跌幅前五位为奕瑞科技 - 33.27%、科兴制药 - 28.81%、硕世生物 - 28.20%、拱东医疗 - 27.71%、华润三九 - 27.17% [74] 本月策略 政策情况 - 6月多项政策支持行业发展，NMPA征求创新药临床试验审评审批意见，国务院研究优化药品和耗材集采举措，NMPA支持高端医疗器械创新发展 [5][76][77] 行业动态 - 第85届ADA大会召开，国内药企展示成果；信达生物与礼来的信尔美获批，为全球首个GCG/GLP - 1双受体激动减重药物 [5][78] 投资建议 - 关注创新药及相关产业链投资机遇，关注业绩反转相关板块，如CXO、医疗器械、制药、AI + 板块 [6][78]

行业分析 - 阿尔茨海默和减肥药领域是当前医药行业的重要发展方向 [1] - 行业中存在为欧美药企提供服务的公司 涉及小分子减肥药中间体供应 [1] - 含氟药物中间体或原料药的定制服务是行业中的一项关键业务 [1] 公司业务 - 公司在中美两地均设有研发和生产中心 具备国际化布局 [1] - 公司客户包括礼来 辉瑞等国际医药巨头 [1] - 公司业务涵盖阿尔茨海默领域服务和减肥药中间体供应 [1] - 公司提供含氟药物中间体或原料药的定制化服务 [1] 产品与技术 - 公司专注于小分子减肥药中间体的研发和生产 [1] - 公司在含氟药物领域具备专业技术能力 [1]

公司概况 - 银诺医药于2024年6月9日二次递表港交所 中信证券和中金公司为联席保荐人 [1] - 公司专注于糖尿病和其他代谢性疾病创新疗法 核心产品为自主研发的人源长效GLP-1受体激动剂依苏帕格鲁肽α [1] - 依苏帕格鲁肽α于2024年1月获批上市 用于治疗二型糖尿病 结束公司连续10年零收入状态 [1] - 公司为亚洲首家及全球第三家将原研人源长效GLP-1受体激动剂推进到注册审批阶段的药企 [1] - 截至2023年1月B+轮融资后估值达46.5亿元 投资方包括KIP、同创伟业、中金资本等 [1] 核心产品技术优势 - 依苏帕格鲁肽α采用长效化创新技术路径 通过延长半衰期提高疗效 [1][2] - III期临床试验显示 1.0mg和3.0mg剂量分别使HbA1c降低1.7%和2.2% 优于司美格鲁肽(1.6%)和度拉糖肽(0.8%) [3] - 平均半衰期达204小时 显著长于司美格鲁肽(168小时)、度拉糖肽(112小时)和替尔泊肽(120小时) [3] - 有望成为度拉糖肽、司美格鲁肽、替尔泊肽等知名降糖药的优替或平替 [4] 行业市场格局 - 2024年上半年中国GLP-1类药物终端销售规模超50亿元 全年预计突破100亿元 [4] - 进口品牌占据93.64%市场份额 诺和诺德司美格鲁肽独占64.14% 国产替代空间巨大 [4] - 中国糖尿病患者人数从2018年1.26亿增至2023年1.43亿 年复合增长率2.7% [7] - 2023年仅1.3%中国糖尿病患者接受GLP-1疗法 渗透率极低 [7] - 预计中国GLP-1糖尿病药物市场将从2023年91亿元增至2028年454亿元 肥胖治疗药物市场从3亿元增至247亿元 [7] 研发管线现状 - 公司研发管线高度集中于依苏帕格鲁肽α 其他在研品种如YN014(AD)、YN401(1型糖尿病)均处于IND准备阶段 预计2026年提交申请 [5] - 依苏帕格鲁肽α减重适应症处于II期临床 落后于诺和诺德Cagrilintide、恒瑞HRS9531等III期竞品 [8] - 国内已有杭州九源基因、正大天晴等多家企业提交司美格鲁肽注射液上市申请 行业竞争激烈 [8]

礼来替尔泊肽获批第三项适应证 - 礼来GIP/GLP-1药物替尔泊肽注射液获NMPA批准用于治疗成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）成为该领域首个且唯一处方药 [1] - 替尔泊肽需在控制饮食和增加运动基础上使用可改善患者睡眠障碍 [1] - GLP-1减肥药赛道竞争延伸至肥胖相关并发症领域恒瑞医药GLP-1药物HRS9531已于4月获批睡眠呼吸暂停临床试验 [1] 迪哲医药肺癌创新药舒沃哲获FDA加速批准 - 迪哲医药舒沃替尼片获FDA批准用于EGFR exon20ins突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者 [2] - 该药成为中国首个独立研发并在美获批的全球首创新药 [2] - 此次获批有望提升公司国际市场声誉并为国产创新药出海提供示范案例 [2] 先声药业恩泽舒获批上市 - 先声药业苏维西塔单抗获NMPA批准联合化疗药物治疗铂耐药复发性卵巢癌等妇科肿瘤 [3] - 该药为中国首个覆盖铂耐药卵巢癌全人群的靶向药打破该领域治疗选择有限局面 [3] - 公司创新转型成效显著最近5年获批8款创新药2024年创新药收入占比超74% [3] 诺泰生物半年度业绩预增 - 诺泰生物预计2025年上半年归母净利润3-3.3亿元同比增长32%-45% [4] - 业绩增长主要得益于多肽原料药等销售收入大幅增长 [4] - GLP-1减肥药全球热销带动翰宇药业、美诺华等企业半年度净利润均预计大幅增长 [4] 康缘药业KYS2301凝胶获批临床 - 康缘药业1类新药KYS2301凝胶获NMPA临床试验批准用于特应性皮炎 [5] - 该药为全球首个针对CCR8靶点的多肽抑制剂临床前研究显示其具有高亲和力和良好安全性 [5][6] - 当前特应性皮炎治疗药物存在不良反应多等问题开发局部给药且安全性更好的药物具有重要临床意义 [6]

业绩总结 - 公司于2022年完成首次公开募股（IPO），筹集资金1600万美元[3] - 2025年1月，公司完成2000万美元的承销公开发行[5] - 公司目前无债务，现金储备为1190万美元，市值约为600万美元[67] 用户数据与市场前景 - 2023年，医疗注射器市场规模为225亿美元，预计以约9.2%的复合年增长率（CAGR）增长[39][48] 新产品与技术研发 - 公司与Nephron和InjectEZ签署的资产和注射器销售协议预计在五年内带来超过5000万美元的收入[4] - 一项为期五年的协议预计将为公司带来超过5000万美元的收入，第一笔40万美元的采购订单已于2025年6月收到[36] 市场扩张 - 公司在匈牙利的制造设施预计在2025年下半年支持5000万美元的采购订单[7] - 公司在匈牙利的制造能力为每年4500万单位，扩展至2亿单位[23] - 公司在南卡罗来纳州的制造设施预计每年可生产9000万单位[28]

公司战略 - 采用"授权引进+自主研发"的双轮驱动战略平衡经营可持续性与创新性 [1][2] - 通过引进三款商业化产品实现稳定现金流，2024年营收达7.07亿元，同比增长461% [3] - 预计到2030年通过引进品种实现100亿元销售额目标 [3] mRNA技术布局 - 聚焦mRNA疗法开发三款核心产品：通用型肿瘤疫苗EVM14、个性化肿瘤疫苗EVM16、自体生成CAR-T [1][6] - 构建涵盖抗原设计、mRNA序列优化、脂质纳米颗粒递送技术的端到端平台 [3][5] - 拥有超过500种专有脂质库，满足疫苗及CAR-T项目需求 [5] 技术竞争力 - 开发第三代AI算法用于抗原序列设计 [5][6] - 建立脂质纳米颗粒递送技术平台，拥有可电离脂质和隐形脂质专利 [6] - 实现mRNA疗法全流程本土化生产，嘉善工厂完成EVM14首批临床样品放行 [6] 产品管线进展 - EVM16个性化疫苗完成首例患者给药 [6] - EVM14通用型疫苗获美国FDA临床试验批准，计划2024年下半年启动患者入组 [6] - 自体生成CAR-T取得多项临床前验证成果 [6] 行业动态 - 全球药企加速布局mRNA领域，艾伯维以21亿美元收购Capstan Therapeutics [4] - 礼来、强生、阿斯利康等通过投资并购切入mRNA疗法和CAR-T赛道 [4]

弘则研究：医药行业 Q3 策略从跟随到引领，中国医药"工 业品"的国际化进程 20250703 摘要 肿瘤治疗市场预计到 2028 年将达 4,400 亿美元，占药品市场四分之一， 未来五年增速显著，双抗和 ADC 成为下一代肿瘤治疗重要方向，中国企 业在这些领域已取得领先地位。 双抗市场前景乐观，有望替代部分 PD-1 市场份额，尤其对冷肿瘤有效 的产品潜力巨大，吸引投资机构巨额投入，而 ADC 领域则在探索新的毒 素、偶联方式及多靶点组合。 中国创新药领域表现突出，约 40%的新兴疗法管线集中于此，大规模 BD 交易增强市场信心，百济神州、信达生物等企业陆续实现盈利，证 明创新药能带来实际收益。 大型跨国药企面临专利悬崖和产品线不足的挑战，通过并购和 BD 补充 管线，今年上半年首付款已达 91 亿美元，下半年预计超 90 亿，显示出 对外部采购的强烈需求。 中国创新药 BD 表现突出，平均首付款超越全球水平，预示着更多高金 额 BD 交易落地，聚焦 ADC 和双抗领域，以及 AI 制药平台等平台型产 品。 Q&A 当前中国在创新药领域的优势和发展潜力如何？ 中国在创新药领域展现出显著的优势和发展潜力。首 ...