公司核心观点 - 礼来公司对其GLP-1药物取得的巨大成功持务实态度 并正积极利用相关收入投资于下一代潜在重磅机会 以应对未来可能出现的专利悬崖问题 [1][6] 公司当前业务表现 - 礼来是当前GLP-1药物的领先制造商 其股价在过去三年内大幅上涨了225% [2] - 公司GLP-1药物销售表现强劲 2025年Mounjaro销售额增长99% Zepbound销售额增长175% [3] - 2025年 Mounjaro和Zepbound合计贡献了公司总销售额的56% 公司未来高度依赖这两款药物的持续成功 [4] 公司面临的长期挑战 - 新药专利保护期有限 专利到期后仿制药将进入市场 重磅药物的销售额通常会急剧下降 这种现象被称为专利悬崖 [5] - Mounjaro和Zepbound带来的收入最终将会衰减 [5] 公司未来战略与投资 - 公司正利用其GLP-1收入投资于下一代重大机遇 [6] - 公司与德国私营公司Seamless Therapeutics合作 后者利用新型基因编辑技术治疗听力损失 该技术若成功可能开辟其他投资机会 [6] - 公司上月同意收购Ventyx Biosciences 该交易建立在2025年一系列收购基础上 Ventyx正在开发针对炎症的口服疗法 [7]

报告行业投资评级 * 报告未明确给出行业整体投资评级 [1][2][4][5][6] 报告核心观点 * 2026年1月，全球创新药研发活动活跃，多项关键临床试验取得积极结果，多个重要新药在全球及中国市场获批上市 [5][6] * 中国药品监管政策持续完善，在鼓励创新、优化审评审批流程、加强全生命周期监管等方面出台多项重要法规和指导原则，为行业高质量发展提供指引 [8][10][11][12][14][15][16][18] * 肿瘤、代谢性疾病、自身免疫性疾病、神经系统疾病等仍是全球研发热点领域，双/多特异性抗体、ADC、小核酸药物、GLP-1类等前沿技术平台成果显著 [5][6][40][44][45][46][47][48][49][50][52][61][63][66][67][71][72][73][74] 创新药最新政策速递 * **国家药监局发布《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告》**：支持创新药、临床急需药品等开展委托生产，鼓励高水平、专业化CDMO企业发展，明确受托生产企业责任并加强监管 [10][11] * **国家药监局药审中心发布《境外生产药品上市后备案类变更办理程序》**：明确境外生产药品上市后备案类变更的电子化办理路径，国家药监局在备案完成后5个工作日内公示，药审中心在30个工作日内完成审查 [12][14] * **2025版抗肿瘤药物临床应用指导原则发布**：规范新型抗肿瘤药物临床使用，强调病理确诊、靶点检测等六大核心要求，并细化各系统用药指导及特殊人群用药细则 [14][15] * **《中华人民共和国药品管理法实施条例》发布**：修订后共9章89条，完善药品研制注册制度，加强生产管理，规范经营使用，严格安全监管，并计划于2026年5月15日起施行 [15] * **国家药监局药审中心发布《化学药品创新药晶型研究技术指导原则（试行）》**：为化学药品创新药研发全流程中的晶型研究提供系统性指引，涵盖晶型选择、表征与控制等关键环节 [16][18] 本月国内新药注册申报分析 * **获批临床情况**：2026年1月共有172款新药获批临床（273个受理号），较上月减少55款，其中化药78款，生物制品88款，中药6款 [22] * **治疗领域分布**：抗肿瘤药和免疫机能调节药物获批临床受理号最多，达114个，占比53%；消化系统与代谢药物有35个 [22][23] * **剂型分布**：获批剂型主要为注射剂（135个）与片剂（71个） [22][23] * **部分获批临床新药示例**：包括信达生物的IBI3028（实体瘤）、阿斯利康的MEDI5752（CTLA4/PD-1双抗，宫颈癌）、百济神州的Sonrotoclax（BCL2抑制剂，联合治疗白血病）等 [26][30] 本月国内新药获批上市情况 * **获批上市新药信息**：本月有多款新药在中国获批上市，涵盖多个治疗领域 [33][34][36][37][39] * **百济神州BCL-2抑制剂索托克拉**：双适应症获批，用于治疗既往接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤以及套细胞淋巴瘤成人患者 [40] * **默沙东注射用索特西普**：激活素信号传导抑制剂，获批用于治疗WHO功能分级Ⅱ-Ⅲ级的肺动脉高压成年患者，为对因治疗新选择 [40] * **爱科百发复方氯丝右哌甲酯胶囊**：用于治疗6岁及以上注意缺陷多动障碍患者，兼具速效和长效作用 [41][43] * **赛诺菲普乐司兰钠注射液**：降脂siRNA药物，获批用于降低家族性乳糜微粒血症综合征成人患者的甘油三酯水平，一年仅需给药四次 [44] * **恒瑞医药瑞拉芙普-α注射液**：抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白，联合化疗获批用于一线治疗局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌 [45] * **盐野义头孢德罗**：新型铁载体头孢菌素类抗菌药，获批治疗革兰阴性菌引起的复杂性尿路感染 [45] * **东阳光药奥洛格列净胶囊**：SGLT2抑制剂类降糖药，获批用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制 [46] * **以岭药业苯胺洛芬注射液**：非甾体类镇痛药，获批用于术后疼痛，为该公司首款化药专利新药 [47] * **华辉安健立贝韦塔单抗注射液**：全球首个靶向乙肝病毒PreS1区的中和抗体，获批治疗慢性丁型肝炎病毒感染 [48] * **维昇药业注射用隆培生长激素**：长效生长激素，获批用于治疗儿童生长激素缺乏症 [49] * **凯西医药甲磺酸洛美他派胶囊**：微粒体甘油三酯转移蛋白口服抑制剂，获批与他汀等联用治疗纯合子家族性高胆固醇血症 [49] * **先为达生物埃诺格鲁肽注射液**：全球首个获批上市的cAMP偏向型GLP-1受体激动剂，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制 [50][52] 全球获孤儿药/突破性/快速通道资格认定品种盘点 * **总体情况**：2026年1月共有35款药物获得孤儿药、突破性疗法或快速通道资格认定 [55] * **部分认定品种**： * 利沙托克拉（BCL2抑制剂）获美国孤儿药认定，用于骨髓发育异常综合征 [56] * 芦康沙妥珠单抗（TROP2 ADC）获中国突破性疗法认定，用于非小细胞肺癌 [56] * 替利珠单抗（CD3单抗）获美国优先审评，用于1型糖尿病 [56] * LY-4170156（FRα ADC）获美国突破性疗法认定，用于输卵管癌、腹膜肿瘤和转移性卵巢癌 [60] * SHR-1826（c-Met ADC）获中国突破性疗法认定，用于非小细胞肺癌 [60] 全球在研创新药积极/失败临床结果TOP20 * **Neumora公司NMRA-511**：V1aR拮抗剂，在阿尔茨海默病相关激越患者中的1b期研究显示具有临床意义的疗效，且耐受性良好 [61][67] * **阿斯利康anifrolumab皮下注射剂**：在系统性红斑狼疮的3期研究中，第52周56.2%的患者实现病情缓解，疗效与静脉剂型一致 [61][69] * **葛兰素史克bepirovirsen**：乙肝反义寡核苷酸疗法两项3期研究均达主要终点，在基础HBsAg较低的患者中效果更显著，有望实现功能性治愈 [61][71][72] * **礼来替尔泊肽联合依奇珠单抗**：在银屑病关节炎合并肥胖/超重患者的3期研究中，联合治疗组有31.7%的受试者达到ACR50且减重≥10%，显著优于单药组 [61][73][74] * **凌科药业泽普昔替尼**：JAK1抑制剂，在类风湿关节炎3期研究中，第12周ACR20应答率达74.0%，显著优于安慰剂组29.9% [63] * **翰森制药阿美替尼**：EGFR抑制剂，在非小细胞肺癌辅助治疗的3期研究中，显著改善无病生存期，疾病复发或死亡风险降低83.4% [63] * **强生teclistamab**：BCMA/CD3双抗，在多发性骨髓瘤3期研究中，与标准治疗相比降低疾病进展或死亡风险71% [63] * **默沙东/Moderna mRNA癌症疫苗联合疗法**：在黑色素瘤的2b期研究中，与Keytruda联用将复发或死亡风险降低了49% [66] * **赛诺菲Amlitelimab**：OX40L单抗，在特应性皮炎的两项3期研究中均取得成功 [66] * **罗氏CT-388**：GLP-1R/GIPR激动剂，在肥胖症的2期研究中，治疗48周后体重最大降幅达22.5%，且未达减重平台期 [67]

行业趋势：中国创新药BD与并购交易热潮 - 2026年开年第一个月，中国创新药BD交易潜在最高总金额已超332亿美元，较2025年同期的223亿美元增长48.8% [2][19] - 2025年中国创新药BD出海授权全年交易总金额达到1356.55亿美元，创历史新高，2026年交易额大有赶超2025年的趋势 [2][19] - 2026年第一个月涉及中国创新药的并购金额已接近20亿元人民币，而2025年同期为超8亿元人民币 [2][19] - 交易性质发生根本变化，从中国药企“卖了换钱”转变为跨国药企（MNC）争抢的“宝藏”，攻守之势易位 [3][20] - 近一年MNC在华动作“史上最密集”，一方面以百亿级BD交易扫货中国创新药资产以规避“专利悬崖”，另一方面加速本地化布局，重心从“卖药”转向“研发+生态共建” [2][19] 交易模式升级：从授权许可到共同发展 - 交易模式从MNC获得大中华区以外权益的“基本操作”，升级为越来越多出现“共同开发”、“共同商业化”，且合作区域涵盖“中国市场”乃至“全球市场” [11][28] - 信达生物与武田制药达成总金额高达114亿美元的BD交易，信达生物与武田将在全球范围内共同开发IBI363，并按40/60比例分担开发成本及分配美国市场利润 [13][30] - 科伦博泰与Crescent Biopharma达成“双向BD”合作，双方互换特定区域权益，将BD交易带上新台阶 [15][31] - 加科思与阿斯利康就泛KRAS抑制剂JAB-23E73达成超20亿美元合作，双方将共同在中国市场开发和商业化该产品 [16][32] - 信达生物与礼来达成超88亿美元的战略合作，这是双方的第七次合作，信达生物将获得3.5亿美元首付款及最高约85亿美元的里程碑付款 [1][17][18] 源头创新能力：从跟随到全球领先 - 行业已不再关注“me-too”标签，中国创新药不可忽视 [4][21] - 2025年国内获批的76款新药中，有12款是全球研发进度排名第1的品种，占比16%；全球排名前三的品种有31款，占比达41% [5][22] - 诺华、赛诺菲、诺和诺德等MNC管理者在JP2026大会上强调将重点关注中国市场并携手中国创新，麦肯锡报告也建议MNC将“中国创新”纳入战略考量 [5][22] 临床研发价值：从成本优势到技术溢价 - MNC选择中国产品的核心考量从“低成本”转变为追求“FIC/BIC技术”，并愿意支付高溢价 [8][25] - 阿斯利康于2023年以12亿美元从亘喜生物收购同类首创的双靶点CAR-T疗法AZD0120，开创了MNC溢价全面收购中国Biotech的先河 [9][25] - 2026年1月，阿斯利康又以最高6.3亿美元收购西比曼CAR-T疗法C-CAR031在中国50%的权益，持续加码细胞疗法领域 [10][27] 商业化能力验证与标杆案例 - 信达生物2025年总产品收入约人民币119亿元，同比增长约45%，商业化能力获得验证 [11][29] - 信达生物的玛仕度肽是全球首个且唯一获批的GCG/GLP-1双受体激动减重药物，上市一周完成从获批到首张处方，上市一个月内京东平台搜索量突破百万，预计到2027年可能成为公司最大单品 [12][29] - 传奇生物与强生合作的CAR-T产品西达基奥仑赛是成功典范，2025年为强生带来18.88亿美元收入，同比增长95.9%，该药物年销售额峰值预期将超过50亿美元 [5][7][22][24] - 强生2025年总营收941.93亿美元，同比增长6%，其创新药肿瘤业务增长部分由来自中国的产品西达基奥仑赛等驱动 [5][22] 核心驱动逻辑与战略价值 - 中国创新药的“效率+成本”优势，成为MNC填补管线缺口的“救命稻草” [3][20] - 中国市场的研发潜力与巨大患者基数，促使MNC从“外来者”转变为“生态共建者” [3][20] - 综合实力进步的中国创新药为MNC提供多重增益：以速度与成本优势填补管线缺口、以临床与供应链能力重构研发效率、以中国市场与前沿技术开辟增长新曲线，同时分摊风险并提升全球竞争力 [17][33]

美股市场整体表现 - 三大股指期货齐涨，道指期货涨0.09%、标普500指数期货涨0.10%、纳指期货涨0.07% [1] 科技硬件与半导体行业动态 - 思科发布新型AI网络芯片“Silicon One G300”，采用台积电3纳米制程，预计下半年上市，可使部分AI计算任务速度提升28%，挑战博通和英伟达 [1] - 台积电1月销售额达4012.6亿元台币，同比增长36.8%，环比增长19.8%，超过其全年30%的增长预期，股价上涨3.09% [2] - 光通信概念股盘前普涨，Redo Technology大涨超17%，Astera Labs续涨超5%，康宁涨超1% [5] 医疗健康与生物技术领域 - 飞利浦2025年第四季度销售额同比增长1%至51亿欧元，调整后EBITA为7.7亿欧元，均超市场预期，股价上涨6.89% [1] - 阿斯利康2025年全球总营收达587.39亿美元，同比增长8%；中国区营收66.54亿美元，同比增长4%；公司预测2026年利润和销售额将增长，并计划到2030年在中国投资逾1000亿元人民币（约150亿美元）以扩大布局 [3] - 礼来公司将以高达24亿美元的现金收购Orna Therapeutics，获得一项旨在体内生产细胞的下一代CAR-T疗法技术 [4] 公司财报与资本运作 - 英国石油公司2025年第四季度基准重置成本利润为15.4亿美元，符合预期；2025年全年净利润为74.9亿美元，低于预期的75.8亿美元且低于2024年的近90亿美元；公司决定暂停股票回购以应对油价下跌影响，股价下跌4.9% [2] - 谷歌母公司Alphabet启动首次瑞士法郎债券发行（含3、6、10、15、25年期）和首次英镑债券发行（含3、6、15、32、100年期） [2] - 做空机构CapitalWatch撤回并道歉其针对AppLovin主要股东Hao Tang的指控，AppLovin股价上涨3.5% [3]

投资评级与估值 - 报告给予信达生物“买入”评级 [1] - 报告基于风险调整后的现金流量折现法 予目标价102.85港元 [1] - 报告认为当前市场隐含的加权平均资本成本较高 为12% 信达生物目前股价被低估 [1] 核心观点与公司优势 - 报告相信信达生物将继续保持其在中国生物技术领域的领先地位 [1] - 公司优势在于拥有大量针对下一代免疫肿瘤靶点的新型分子 [1] - 公司已获得令人鼓舞的初步数据 例如IBI363(PD-1/IL-2α偏向性双特异性抗体) 在免疫治疗/冷肿瘤中具有差异化的药物特性 [1] - 公司拥有强大的商业化能力 [1] - 公司与全球合作伙伴 特别是礼来公司 有深度合作 [1] 近期业务动态 - 信达生物于昨日宣布与礼来达成协议 涉及美元里程碑付款及基于中国以外地区净销售额的分级销售特许权使用费 [1]

合作事件与战略意义 - 信达生物与礼来达成战略合作，共同在全球范围开发聚焦于肿瘤和免疫学领域的新型生物制剂 [1] - 此次合作被摩根大通视为正面惊喜，是信达生物迈向全球性生物制药公司历程中的重要里程碑 [1] - 合作突显了信达生物研发平台的实力 [1] 公司前景与评级 - 摩根大通重申信达生物是其覆盖的中国生物科技公司中的首选标的之一，给予“增持”评级，目标价为111港元 [1] - 公司长期愿景受惠于通用生物药和肿瘤药领域双引擎增长策略的支持 [1] - 摩根大通对信达生物在其商业及研发产品线上的执行力，以及其强大的业务拓展能力持续印象深刻 [1]

公司评级与目标价调整 - 德意志银行将礼来公司的目标价从1200美元上调至1285美元 [1] - 德意志银行维持对礼来公司的“买入”评级 [1]

公司股价与市场表现 - 礼来公司股票在过去三年内涨幅超过200% [1][2] - 公司股价近期收于1044.67美元，单日下跌1.28% [9] - 公司市值达到9880亿美元，52周股价区间为623.78美元至1133.95美元 [9] GLP-1药物市场与竞争格局 - GLP-1药物通过作用于消化过程相关激素来帮助控制血糖和食欲 [4] - 诺和诺德率先进入GLP-1市场，但礼来已后来居上，目前在美国市场占据超过60%的份额 [6] - 诺和诺德拥有口服片剂形式的Wegovy，而礼来的口服减肥候选药物orforglipron正在接受监管审查 [5][9] 礼来公司产品线与财务表现 - 礼来公司的主要GLP-1产品包括用于2型糖尿病的Mounjaro和用于减肥的Zepbound [5] - 在最近一个季度，Mounjaro和Zepbound均实现了三位数的收入增长，合计收入超过110亿美元 [6] - 公司整体毛利率高达85.40% [9] 市场增长潜力与公司优势 - 分析师预计，到本年代末，减肥药市场规模将达到近1000亿美元，并且此后将继续增长 [7] - 礼来的Zepbound在头对头试验中表现优于Wegovy，产品疗效巩固了其市场领导地位 [9] - 公司拥有强大的产品管线，包括三期候选药物retatrutide等有前景的产品 [9] 未来展望 - 尽管辉瑞和Viking Therapeutics等公司计划在未来几年进入市场，但礼来的领先地位和品牌实力应能推动其收入持续增长 [10] - 口服药物orforglipron若获批，可能因其无需饮食限制而比口服Wegovy更易服用，从而带来额外增长 [9]

报告行业投资评级 - 行业投资评级为“看好”，且维持该评级 [1] 报告核心观点 - 近期全球医药市场焦点持续汇聚于GLP-1靶点，礼来替尔泊肽凭借卓越临床价值与商业化表现，正式确立其在代谢疾病领域的全球领导地位 [9] - 跨国药企与中国生物医药企业的合作模式正向“平台能力+多项目组合”的深度共研演进，凸显出长效递送技术、多肽研发平台等底层创新能力的长期战略价值 [9] - 行业投资逻辑正从单一爆款产品向平台化、矩阵化、供应链关键环节延伸 [9] 行情回顾 - 本报告期（2026年1月26日至2026年2月8日），医药生物行业指数跌幅为3.17%，在申万31个一级行业中位居第22，跑输沪深300指数（-1.25%）[6][17] - 子行业中，中药涨幅居前，涨幅为0.57%；其他生物制品、医院跌幅居前，跌幅分别为5.75%、4.20% [6][17] - 截至2026年2月6日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为29.57倍，较上期末的30.31倍下行，低于均值 [6][22] - 申万三级行业中，估值前三的分别为疫苗（46.30倍）、医院（43.34倍）、医疗耗材（37.71倍），中位数为32.64倍，医药流通（14.88倍）估值最低 [6][22] - 本报告期，两市医药生物行业共有29家上市公司的股东净减持9.80亿元，其中6家增持0.70亿元，23家减持10.50亿元 [6] 行业重要资讯 国家政策 - 国务院公布修订后的《中华人民共和国药品管理法实施条例》，自2026年5月15日起施行，条例共9章89条，主要内容包括完善药品研制和注册制度、加强药品生产管理、规范药品经营和使用、严格药品安全监管 [26][27] - 国家医保局印发通知，加快医疗保障领域场景培育和开放，支持新场景大规模应用，构建“四个坚持”的工作机制：坚持需求导向、坚持开放合作、坚持示范引领、坚持安全可控 [27][28][29] - 国家卫健委同意北京市依托两家儿童医院，开展儿童生长发育、营养、皮肤疾病三个专业的互联网诊疗首诊试点，试点时间为2026年1月至12月 [29][30][31] - 2025年1-12月，职工医保个人账户共济4.64亿人次，共济金额687.7亿元，其中通过即时调用被绑定人账户方式共济4.63亿人次，金额680.20亿元；通过医保钱包方式共济112.10万笔，金额7.50亿元 [31][32][33] 注册上市 - **科伦博泰**：TROP2 ADC“芦康沙妥珠单抗”获NMPA批准第四项适应症，用于治疗HR+/HER2-乳腺癌，其关键III期研究显示，相比化疗将无进展生存期从4.1个月延长至8.3个月，疾病进展或死亡风险降低65% [8][33][34][35] - **云顶新耀**：引进的S1P受体调节剂“艾曲莫德”获NMPA批准上市，用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎，其亚洲III期研究显示，治疗40周后临床缓解率达24.5%，显著高于安慰剂组的5.8% [36][37][38][39] - **强生**：肺动脉高压创新复方“马昔腾坦他达拉非片”获NMPA批准上市，III期研究显示其降低肺血管阻力效果显著优于单药治疗 [40][41] - **康哲药业**：引进的JAK抑制剂“芦可替尼乳膏”获NMPA批准上市，用于治疗12岁及以上非节段型白癜风，中国真实世界研究显示治疗24周后49.5%的患者达到面部皮损面积改善至少75% [42][43] - **先为达生物**：全球首个cAMP偏向型GLP-1受体激动剂“埃诺格鲁肽”获NMPA批准上市，用于治疗2型糖尿病，其III期研究显示1.2mg剂量组HbA1c降幅达2.43% [46][47][48] - **诺华**：siRNA疗法“英克司兰”获NMPA批准新适应症，可作为单药用于成人原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常患者 [50] 其他资讯 - **复宏汉霖**：就PD-1单抗“斯鲁利单抗”与卫材达成日本市场合作，卫材将支付7，500万美元首付款，以及最高不超过8，001万美元的监管里程碑付款和最高不超过2.333亿美元的销售里程碑付款 [8][51][52][53] - **石药集团**：与阿斯利康签订战略研发合作与授权协议，利用其缓释给药技术平台及多肽药物AI发现平台开发创新长效多肽药物，石药集团将获得12亿美元预付款，以及最高35亿美元研发里程碑付款和最高138亿美元销售里程碑付款 [8][54][55][56] - **阿斯利康**：计划到2030年在中国投资150亿美元，用于扩大药品制造和研发，投资将涵盖细胞疗法和放射性偶联药物等领域 [56][57] - **礼来**：将投资超35亿美元在美国宾夕法尼亚州建设新生产基地，以生产其GIPR/GLP-1R/GCGR三靶点减重药瑞他鲁肽等新一代减重疗法 [59] - **阿斯利康**：普通股于2026年2月2日起在纽约证券交易所开始交易 [60] 公司动态 重点覆盖公司投资要点及评级 - **皓元医药**：评级“增持”，预计2025-2027年归母净利润分别为2.81亿元、4.10亿元、5.69亿元 [62] - **甘李药业**：评级“买入”，预计2025-2027年归母净利润分别为10.96亿元、14.06亿元、16.82亿元，核心胰岛素产品集采续约量价齐升，创新管线如博凡格鲁肽数据优于主流周制剂 [62] - **华东医药**：评级“买入”，预计2025-2027年归母净利润分别为40.28亿元、45.59亿元、51.20亿元，创新管线产品步入收获期 [62] - **普蕊斯**：评级“增持”，预计2025-2027年归母净利润分别为1.21亿元、1.31亿元、1.41亿元 [62] - **贝达药业**：评级“买入”，预计2025-2027年归母净利润分别为5.34亿元、6.04亿元、7.39亿元，多款产品进入商业化放量阶段 [62] - **诺诚健华-U**：评级“买入”，预计2025-2027年收入分别为14.11亿元、17.02亿元、20.58亿元，核心产品奥布替尼持续放量 [62] - **泓博医药**：评级“增持”，预计2025-2027年归母净利润分别为6.39亿元、8.17亿元、9.80亿元 [62] - **艾力斯**：评级“买入”，预计2025-2027年归母净利润分别为20.28亿元、23.01亿元、26.50亿元，核心产品伏美替尼处于快速放量阶段 [62] - **首药控股-U**：评级“增持”，预计2025-2027年收入分别为0.59亿元、1.43亿元、2.87亿元，多款创新药临近上市 [62] - **九洲药业**：评级“买入”，预计2025-2027年归母净利润分别为9.33亿元、10.76亿元、11.56亿元 [62] - **美亚光电**：评级“增持”，预计2025-2027年归母净利润分别为7.30亿元、8.05亿元、8.67亿元 [62] 医药生物行业上市公司重点公告 - **药品注册**：报告期内，包括科伦药业（芦康沙妥珠单抗新增适应症）、贝达药业（帕妥珠单抗生物类似药）、上海莱士（人纤维蛋白原）等多家公司产品获得NMPA或海外监管机构批准 [66] - **医疗器械注册**：报告期内，包括赛诺医疗（药物洗脱支架系统）、心脉医疗（栓塞微球）、微电生理（心腔内超声导管）等公司的III类医疗器械获NMPA批准 [67] - **其他公告**：新华制药与新华医疗分别公告终止相关收购事项 [68] 投资建议 - 建议围绕三条主线展开投资 [9] - 主线一：关注拥有“核心技术平台+多元化管线”矩阵的创新药企，其通过平台衍生多重价值并兑现跨境合作里程碑的能力将成为关键优势 [9] - 主线二：受益于药物长效化、口服化趋势的产业链环节值得重视，包括复杂制剂工艺、高端递送技术以及相关多肽CDMO领域 [9] - 主线三：在全球研发生产需求旺盛的背景下，那些跨境合作活跃、客户结构均衡且具备坚实合规体系的多肽CXO企业，将持续分享行业高景气度的红利 [9]

市场表现 - 2026年2月10日A股市场震荡上行，创新药板块强劲上冲，截至11:08，科创创新药ETF汇添富（589120）爆量上涨2%，冲击两连阳 [1] - 该ETF标的指数成分股多数冲高，其中荣昌生物、百利天恒涨幅超过5%，百济神州涨超4%，泽璟制药、博瑞医药等涨幅居前，特宝生物、益方生物等小幅回调 [3] - 该ETF前十大成分股中，荣昌生物上涨5.51%，百利天恒上涨5.10%，J-Z**KD上涨4.04%，泽昌制药-U上涨3.74%，博瑞医药上涨2.27%，君实生物-U上涨1.10%，艾力斯上涨0.82%，皓元医药上涨0.59%，特宝生物下跌0.25%，益方生物-U下跌0.60% [4] 公司动态 - 2026年2月9日，诺诚健华宣布其自主研发的VAV1分子胶降解剂ICP-538获国家药品监督管理局药品审评中心批准开展临床研究，这是中国首款、全球第二款进入临床的VAV1分子胶降解剂 [4] - 百利天恒于2026年2月9日公告，公司临时股东会审议通过拟申请注册发行债务融资工具及延长H股发行上市决议有效期的议案，公司另于2月3日公告，截至2026年1月31日，已累计回购股份超32万股，支付资金总额为人民币9,985.42万元 [5] - 信达生物于2026年2月8日晚公告，与礼来制药达成战略合作，共同推进肿瘤及免疫领域创新药物的全球研发，根据协议，信达生物将获得3.5亿美元首付款，并有资格在达成后续里程碑后获得总额最高约85亿美元的付款，同时有权获得大中华区以外净销售额的梯度分成 [5] 行业趋势与数据 - 中国创新药国际化进程加速，从“规模积累”走向“价值释放”，2017至2026年被视作国产药企实力获全球认可的“黄金十年” [6] - 中国创新药License-out交易总金额从2017年的25.62亿美元飙升至2025年的1402.74亿美元，实现指数级跨越 [6] - 2026年初License-out交易首付款总额已超过2025年全年的39%，总包金额已达2025年全年的22%，印证了研发管线质量与国际竞争力的提升 [6] - 行业商业化进入收获期，2025年超过70%的创新药企业实现收入正增长，例如百济神州营收突破360亿元，艾力斯、荣昌生物等凭借核心大单品维持稳健高增长 [8] - 行业盈利逐步到来，以诺诚健华、荣昌生物为代表的头部药企首次实现年度盈亏平衡，艾力斯实现年度超20亿元人民币的归母净利润 [8] 投资逻辑与主线 - 投资主线一：BD出海加速，为药企注入新的业绩增量与市值弹性，重点关注ADC、双抗、GLP-1RA等方向，2025年超52%的出海分子处于I期临床及临床前早期阶段 [8] - 投资主线二：政策定调支持创新药械发展，关注支付端改善为商业化腾挪空间，2025年7月出台《支持创新药高质量发展的若干措施》，10月明确“支持创新药械发展”，12月国谈首次构建“基本+商保”双目录，基本目录纳入114种药品成功率88%为历年最高，首版商保目录纳入19种高价值创新药 [9] - 投资主线三：把握临床数据读出和商业化准入关键节点，例如康方生物AK112在ASCO会议发布的1L肺鳞癌临床数据显示，其联合化疗组的mPFS达11.14个月，较对照组（6.90个月）延长4.24个月，信达生物IBI363在ASCO发布结直肠癌等数据也推动市场价值预期变化 [10] - 商业化验证方面，奥布替尼/伏美替尼2024年在中国市场分别实现收入10/36亿元人民币，同比增速分别超过50.3%/82%，2025年上半年销售额分别为6.4/23.7亿元人民币，同比增速分别超过52.8%/50.1%，出海品种泽布替尼/西达基奥仑赛2024年全球销售收入26.4/9.6亿美元，同比增长超过105%/93%，2025年前三季度收入分别为27.8/13.3亿美元 [10] 代表性交易与合作 - 石药集团与阿斯利康达成最高185亿美元的平台级合作 [6] - 荣昌生物与艾伯维达成56亿美元的授权合作 [6]