行业投资评级 - 投资评级：看好（维持）[1] 核心观点 - 小分子GLP-1RA具有成本低、使用场景不受限、无需冷链运输等优势，发展前景广阔[4] - 礼来的Orforglipron领跑全球小分子GLP-1RA赛道，已完成降糖与肥胖的全球III期临床，但减肥疗效不及市场预期[5][26] - 海外第二梯队MNC（如辉瑞、艾伯维、罗氏、AZ等）正加速布局小分子GLP-1RA赛道，利好国内优质产品未来出海[5][26] - 国内多条小分子GLP-1RA管线已进入后期临床阶段，部分管线具备较强出海潜力[5][34] 小分子GLP-1RA发展前景 - 口服GLP-1类药物具有患者依从性高等优势，超过75%的初始治疗患者更倾向使用每日口服疗法[14][16] - 小分子GLP-1RA具有成本低、使用场景不受限、无需冷链运输等诸多优势[4][14] - 礼来的Orforglipron已完成降糖与肥胖的3个全球III期临床，保持全球领先地位[4][14] - AZ的AZD5004、罗氏的CT-996、礼来的NAPERIGLIPRON与Terns的TERN-601已进入II期临床[4][14] - 国内恒瑞医药的HRS-7535、华东医药的HDM1002片与箕星药业/闻泰医药的VCT220均已进入国内III期临床[19][34] - MNC正加速布局小分子GLP-1RA赛道，近年来已发生多起重磅BD交易，包括诚益生物与阿斯利康（1.85亿美元首付款）、翰森制药与默沙东（1.12亿美元首付款）、石药集团与Madrigal（1.20亿美元首付款）、恒瑞医药与Kailera（1.00亿美元首付款）[23] MNC加速布局与国内管线进展 - 礼来的Orforglipron针对多个代谢适应症已开展多项全球III期临床，2025年下半年将完成肥胖适应症的NDA申请及2型糖尿病等适应症III期数据读出[25] - Orforglipron的肥胖III期临床ATTAIN-1显示，72周时36mg组体重降幅12.4%，安慰剂组0.9%，扣除安慰剂后减重11.5%[26][28] - 阿斯利康的AZD5004、罗氏的CT-996与Terns的TERN-601均展现出较好的I期临床数据：AZD5004高剂量50mg组4周减重5.8%，扣除安慰剂后2.3%；CT-996的120mg组4周减重7.3%，扣除安慰剂后6.1%[32][33] - 国内管线早研临床结果优异：歌礼制药的ASC30的40mg组4周减重6.3%，扣除安慰剂后6.2%；闻泰医药/箕星药业的VCT220的160mg快速滴定组16周减重9.7%，扣除安慰剂后8.1%[37][38] - 歌礼制药的ASC30、箕星药业/闻泰医药的VCT220与硕迪生物的Alenigliron已在美国开启II期临床，预计2025年底至2026年初达到主要终点[5][34] 药代动力学特征的影响 - 药代动力学特征可能是影响小分子GLP-1RA疗效的重要一环，多家企业正积极探索新剂型以提升产品溶解度和改善药代动力学特征[6][39] - 礼来已启动Orforglipron片剂针对肥胖的两个全球III期临床，预计2027年1月达到主要终点[39][40] - 硕迪生物的Alenigliron片剂剂型暴露量整体高于胶囊剂型（AUC0-tau：1500 vs 1370 ng*h/mL），12周疗效略优（扣除安慰剂6.8%-6.9% vs 6.2%）[40][42] - 歌礼制药的ASC30在药物暴露量和受体结合效力上均高于Orforglipron：20mg ASC30暴露量约为24mg Orforglipron的2-3倍（按100kg体重标准化后的AUC0-24：3415 vs 1277 ng*h/mL），体外受体结合效力EC50为0.0088 nM vs 0.018 nM[44][45] 投资建议 - 小分子GLP-1RA有望为减重降糖市场提供新的增量空间，海外第二梯队MNC加速布局利好国内优质产品出海[7][46] - 推荐标的：信达生物、华东医药、一品红、众生药业、海思科等；受益标的：歌礼制药-B、恒瑞医药、石药集团、翰森制药、信立泰、中国生物制药等[7][46]

| LLY 礼来 | | | | --- | --- | --- | | 732,580个+0.620 +0.08% | | 收盘价 08/29 15:59 美东 | | 720.100 + -12.480 -1.70% | | 盘前价 09/02 04:35 美东 | | 三 72 24 19 5 19 1 1 9 15 | | ● 快捷交易 | | 最高价 737.420 | 开盘价 732.315 | 成交量 255.12万 | | 最低价 728.500 | 昨收价 731.960 | 成交额 18.68亿 | | 平均价 732.401 | 市盈率TM 47.88 | 总市值 6933.55亿( …) | | 振 幅 1.22% | 市盈图 (62.56 | 总股本 9.46亿 | | 换手率 0.27% | 市净率 37.943 | 流通值 6916.72亿 | | 52周景高 935,198 | 委 比 -93.10% | 流通股 9.44亿 | | 52周最低 622.413 | 量 比 0.60 | 图 主 1股 | | 历史最高 965.149 | 股息TIM 5.600 | | | 历史 ...

全球股市表现 - 美股因劳工节休市一日 相关股指期货微涨 [1] - 欧股反弹 主要股指小幅收高 泛欧股指走出逾两周低谷 [1] - 欧洲斯托克600指数上涨0.2% 7月和8月均录得涨幅 [3] - 英国富时100指数上涨0.10%至9196点 德国DAX指数上涨0.57%至24037点 法国CAC40指数上涨0.05%至7708点 [2][7] - 俄罗斯RTS指数下跌0.55%至1130点 [2] - 亚洲股市方面恒生指数大涨2.15%至25617点 国企指数上涨1.95%至9122点 日经225指数下跌1.24%至42189点 [7] - 隔夜恒生科技指数期货上涨1.91% 富时中国A50指数下跌0.41% [9] 制药行业动态 - 诺和诺德减肥药物Wegovy可将超重及肥胖但无糖尿病的心血管疾病患者心脏病发作、中风或死亡风险降低57% 远超对手礼来 [1][13] - 诺和诺德股价收涨近2% [1] 美联储政策与市场预期 - 联邦基金利率期货定价显示9月降息概率接近90% [4] - 美联储主席鲍威尔表示当前经济前景加上劳动力市场风险上升可能需要调整政策立场 [4] - 美联储内部天平似乎正朝着重启宽松倾斜 但数据依赖立场未改变 [5] - 美联储理事库克的去留争议引发市场关注 美联储独立性面临挑战 [5] 大宗商品与外汇市场 - 伦敦银现上涨2.17%至40.646美元 自2011年9月以来首次突破40美元关口 [10][11] - 伦敦金现上涨0.92%至3479.25美元 创4月22日以来新高 [10][11] - 美原油主连上涨0.89%至64.58美元 布伦特原油连续上涨1.01%至68.16美元 [10] - 离岸人民币下跌0.03%至7.13328 [10] - 美元指数收跌0.17%至97.68 [10] 公司特定新闻 - 特斯拉在部分欧洲市场销量继续下滑 法国8月新车注册量同比大跌47.3% 瑞典暴跌逾84% 丹麦下降42% [12] - 大摩将阿里巴巴称为中国最佳AI赋能者 上调目标价至165美元 阿里云业务第一财季同比增长26% AI相关收入贡献超20% [14] - 巴西8月对美咖啡出口同比暴跌55.24% 从7月的45万袋降至25万袋左右 [15] 地缘政治与贸易 - 欧洲理事会主席科斯塔表示欧盟不欢迎关税 将始终捍卫主权及公民和企业利益 [11] - 特朗普称印度提出将对美关税降至零 但表示已经太晚了 [15] - 俄乌局势再度收紧 交易员正密切关注俄罗斯能源供应 [11]

Key Takeaways Novo Nordisk reported that Wegovy cut cardiovascular risk more than Eli Lilly's tirzepatide.Wegovy patients saw 57% fewer major events when staying on treatment without long gaps.Including all users, Wegovy showed a 29% lower risk of heart attack, stroke, or death.Novo Nordisk (NVO) announced data from a head-to-head study evaluating the risk of major adverse cardiovascular events with Wegovy compared with Eli Lilly’s (LLY) tirzepatide in patients with overweight or obesity and established car ...

欧洲股市表现 - 泛欧斯托克600指数上涨0.29%至551.72点 结束四周以来首次单周下跌 [1] - 医疗板块成为主要支撑力量 其中诺和诺德股价攀升近3% [1] - 国防板块涨幅达1.2% 英国航空航天系统公司股价上涨2% [1] 制药行业动态 - 诺和诺德减肥药Wegovy心脏保护效果优于礼来竞品 降低心脏病发作 中风或死亡风险57% [1] - 真实世界对比数据显示Wegovy(司美格鲁肽)效果优于礼来Mounjaro(替尔泊肽)和Zepbound(替尔泊肽注射液) [1] 国防工业合作 - 挪威选择英国作为采购新型护卫舰战略合作伙伴 交易价值约100亿英镑(合135.1亿美元) [1] - 英国航空航天系统公司受益于该国防合作项目 [1] 美国政策影响 - 美国联邦上诉法院裁定特朗普实施的大部分关税属非法 但允许关税继续生效至10月中旬 [2] - 由于美国节假日因素 预计全天市场交易量将维持在较低水平 [2]

在今年的ESC年会上，减重、降压、降脂仍是行业关注的焦点，包括阿斯利康、默沙东在内的公司也都发布了重磅研究结果。在高血压治疗方面，阿斯利康 公布了一项Baxdrostat的三期试验数据，有望为难控制的高血压提供全新的治疗方案。 默沙东在ESC年会上发布涉及动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）、肺动脉高压（PH）和射血分数降低型心力衰竭等多种严重心血管疾病的真实世界证 据和临床试验数据。 在针对未来有哪些值得关注的降脂疗法时，中国科学院院士、复旦大学附属中山医院心内科主任葛均波教授指出，低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）依旧是血 脂治疗的首要靶标，针对Lp（a）的小核酸药物是当前研发的焦点之一，针对甘油三酯（TG）的新药研发进展也同样值得关注。 相较于礼来的GLP-1药物替尔泊肽，司美格鲁肽2.4mg能使超重或肥胖且伴有心血管疾病的患者心脏病发作、卒中以及心血管相关死亡或全因死亡风险降低 57%。 当地时间8月31日，诺和诺德在西班牙马德里举行的2025年欧洲心脏病学会（ESC）年会上公布了一项司美格鲁肽减重药（商品名："诺和盈"）心血管获益 的真实世界研究STEER的最新数据。这项来自于超过20000名患者的 ...

研究核心数据 - 司美格鲁肽相比替尔泊肽使主要不良心血管事件风险降低29% [1] - 在持续用药场景下司美格鲁肽风险降低率高达57% [1] - 研究平均随访时间8.3-8.6个月 [1] 适应症拓展 - 研究首次覆盖无糖尿病的心血管疾病患者群体 [2] - GLP-1药物应用从糖尿病管理拓展至心血管预防领域 [2] - 全球数亿肥胖伴心血管问题患者构成潜在市场 [2] 研究设计 - STEER为回顾性观察性真实世界研究 [3] - 研究纳入10,625名患者并采用倾向评分匹配 [4] - 主要终点包含修订的5点MACE和3点MACE [3] 竞争格局变化 - 诺和诺德建立心血管保护临床优势 [5] - 礼来面临心血管结局数据缺失压力 [5] - 竞争维度从减重效果转向器官综合保护 [6][9] 财务表现 - 诺和诺德2025上半年销售额1549亿丹麦克朗（223亿美元）同比增长18% [7] - 肥胖症业务销售额增长56%至387.96亿丹麦克朗（57.40亿美元） [7] - 礼来上半年营收282.862亿美元同比增长41% [8] - 替尔泊肽系列药物销售额达147.34亿美元 [8] 产品细分表现 - 减肥用司美格鲁肽注射液销售额368.88亿丹麦克朗（54.58亿美元）同比增长78% [7] - 降糖用司美格鲁肽注射液Ozempic销售额645.20亿丹麦克朗（96.46亿美元） [7] - 口服司美格鲁肽片Rybelsus销售额113.48亿丹麦克朗（16.79亿美元） [7] 行业发展趋势 - 竞争焦点转向心血管保护、肾脏获益等多器官综合收益 [9] - 口服制剂和用药依从性成为下一代产品关键 [9] - 多机制药物联用成为突破疗效天花板的重要路径 [9]

格隆汇9月1日｜诺和诺德股价上涨超3%，此前在一项针对心脏病的现实研究中，诺和诺德的Wegovy击 败了礼来的Zepbound。 ...

研究基于2016至2024年间美国科莫多数据库记录的2万余名45岁以上心血管疾病患者数据，受试者均为 无糖尿病史的超重或肥胖人群。诺和诺德产品战略主管Ludovic Helfgott强调，这是首个证实GLP-1类药 物对非糖尿病肥胖合并心血管疾病患者具有明确心血管获益的证据。 值得注意的是，Wegovy组平均随访8.3个月，Zepbound组为8.6个月，两组数据均显示药物在真实世界应 用中的持续效果。 智通财经APP获悉，丹麦制药巨头诺和诺德(NVO.US)上周日公布一项真实世界研究数据，其明星减肥 药Wegovy(司美格鲁肽)在降低严重心血管事件风险方面展现出显著优势。这项名为STEER的研究显 示，在2.4毫克剂量下，Wegovy使心脏病发作、中风或全因死亡风险较礼来(LLY.US)同类药物 Zepbound(替尔泊肽)降低57%，而对所有接受治疗患者的心血管事件风险降幅达29%。 目前Wegovy已在美国和欧盟获批，不仅用于肥胖治疗，还可用于降低超重或肥胖合并心血管疾病成年 人的重大心血管事件风险。此次研究数据或将进一步巩固其在GLP-1减肥药市场的领先地位，同时为全 球数千万肥胖合并心血管疾病患者提 ...

行业投资评级 - 报告未明确给出整体行业投资评级 但建议关注布局创新无创诊断的科技公司和专注MASH方向创新药公司[2] 核心观点 - MASH无创诊断技术获FDA认可 振动控制瞬时弹性成像技术(VCTE)测量的肝脏硬度值(LSM)被接受作为非肝硬化MASH伴纤维化成人临床试验的替代终点 替代传统肝脏活检 有望提高患者依从性并加速新药研发进程[2][12][13] - 国内企业在无创伴随诊断领域布局兼具前瞻性和成本优势 生物科技公司有望凭借精准诊断优势在MASH创新药研发竞争中脱颖而出 MASH药物研发预计在两至三年内迎来爆发[2] - 医药生物板块处于半年报密集披露期 板块表现分化 业绩超预期个股表现突出[2][7] 市场周度回顾 - 上周(8月25日-8月29日)医药生物板块收跌0.65% 跑输Wind全A(1.9%)和沪深300(2.71%)[2][7] - 子行业表现分化：医疗研发外包涨幅居前(4.9%) 其他生物制品微涨(0.14%) 体外诊断(-4.12%)、原料药(-3.34%)和疫苗(-0.59%)跌幅较大[2][8] - 个股表现：天臣医疗(30.1%)、艾力斯(25.6%)和迈威生物-U(22.4%)因半年报超预期涨幅居前 立方制药(-13.9%)、悦康药业(-11.9%)和康华生物(-11.1%)跌幅居前[2][10] 行业要闻及重点公司公告 行业重要事件 - FDA接受VCTE-LSM作为MASH临床试验替代终点 该技术可预测患者全因死亡率或肝脏相关不良事件风险 为疾病进展和治疗效果监测提供更安全、快速、便捷的工具[2][12][13] 公司研发进展 - 康方生物依沃西单抗(AK112)针对非小细胞肺癌的中国III期研究达到总生存期临床终点 展现统计学和临床意义OS获益[12] - 礼来小分子GLP-1受体激动剂Orforglipron三期临床达主要终点 高剂量组治疗72周减重10.5%(安慰剂校正后8.3%) HbA1c降低1.8%(安慰剂校正后1.7%)[15] - 荣昌生物泰它西普治疗IgA肾病III期临床达主要终点 患者24小时尿蛋白肌酐比值降低55%(P<0.0001)[17] - 信达生物PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体IBI363的III期临床获FDA批准用于免疫耐药鳞状非小细胞肺癌[15] 资本运作 - 康方生物以每股149.54港元配售新股筹资净额34.93亿港元[12] - 和铂医药以每股11.50港元配售新股净募资5.117亿港元[12] - 科笛以每股8.40港元配售新股净筹资2.4026亿港元[12] 公司业绩亮点 - 艾力斯：营业收入23.74亿元(同比+50.57%) 归母净利润10.51亿元(同比+60.22%)[17] - 凯莱英：营业收入31.88亿元(同比+18.2%) 归母净利润6.17亿元(同比+23.71%)[17] - 英科医疗：营业收入49.13亿元(同比+8.9%) 归母净利润7.10亿元(同比+21.02%)[16] - 华兰生物：营业收入17.98亿元(同比+8.8%) 归母净利润5.16亿元(同比+17.19%)[16] - 众生药业：归母净利润1.88亿元(同比+114.96%)[15] - 昭衍新药：归母净利润0.61亿元(同比+135.9%)[17] 业务合作与扩张 - 复星医药与Sitala达成许可协议 授予FXS6837全球权益(除中国外) 潜在交易总额达67,500万美元(含首付款2500万美元)[15] - 昂利康拟投资建设年产8000吨阿莫西林、2000吨氨苄西林项目 预计年均营收13.48亿元 税后内部收益率22.51%[16]