Plus, new hormone therapy guidelines, breast-cancer pills and obesity drug price cuts, in this edition of the WSJ Health newsletter. ...

Eli Lilly hit $1 trillion in market value on Friday, making it the first drugmaker to enter the exclusive club dominated by tech giants and underscoring its rise as a weight-loss powerhouse. ...

Digital health company Waltz Health said on Friday it has launched a program to offer popular weight-loss drugs from Novo Nordisk and Eli Lilly directly to employers, bypassing traditional drug sales ... ...

礼来替尔泊肽注射液在华审批状态 - 国家药监局于2025年11月14日签发的药品通知件送达信息显示，礼来公司的替尔泊肽注射液（受理号JXHS2400108、JXHS2400109、JXHS2400110、JXHS2400111）此次申请尚未获得批准 [4] - 根据新药审批流程，收到“药品通知件”不代表药物最终无法上市，理论上补充相关数据后仍有可能继续进入审批流程 [4] - 业内人士推测，此次申请的适应症可能为“合并肥胖的射血分数保留型心力衰竭”，该适应症在美国仍处于注册审批过程中 [5] 替尔泊肽已获批适应症 - 替尔泊肽目前已在中国获得三个适应症的批准：用于饮食控制和运动基础上血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者，辅以二甲双胍和/或磺脲类药物治疗；联合胰岛素改善成人2型糖尿病患者血糖控制；以及用于长期管理成人肥胖或超重（BMI≥28kg/m²或≥24kg/m²并伴有至少一种体重相关合并症）患者的体重 [6] - 此外，替尔泊肽还获批用于治疗成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停 [6] GLP-1药物行业背景 - GLP-1（胰高糖素样肽-1）是一种主要由肠道L细胞产生的激素，属于肠促胰素 [16] - GLP-1受体激动剂通过激活GLP-1受体，以葡萄糖浓度依赖的方式增强胰岛素分泌、抑制胰高糖素分泌、延缓胃排空，并通过中枢性食欲抑制减少进食量，从而达到降低血糖和减肥的作用 [16]

报告行业投资评级 - 行业投资评级：优于大市（维持评级）[2] 报告核心观点 - 2025年第三季度，多数海外制药企业在核心产品放量及新产品驱动下业绩表现强劲，16家企业中有11家上调了全年业绩指引[4] - 跨国制药公司（MNC）的产品在美国市场达到销售峰值的中位数时间约为8年，其中具有突破性疗法资格或为首创药物的产品放量速度更快，约为7年[4][33] - GLP-1类药物（特别是减重适应症）是当前市场核心驱动力，相关企业如礼来和诺和诺德通过调整定价策略并与美国政府达成协议，以扩大市场覆盖并应对日益激烈的竞争[4][12][13] 海外药企2025Q3业绩梳理 整体业绩表现 - 2025年第三季度，16家主要海外制药企业中，有11家上调了全年营收和/或净利润/EPS指引，4家维持，1家下调[4] - 礼来在GLP-1类药物驱动下收入同比大增52%，Tirzepatide单季度营收首次超过100亿美元，同比+131%，并上调全年收入指引至630-635亿美元[4][12] - 诺和诺德由于美国市场竞争加剧及复合GLP-1药物影响，年内多次下调业绩指引，25Q3美国市场Ozempic及Wegovy销售分别同比仅增长1%和6%[4][13] 重点公司业绩亮点 - **礼来**：Tirzepatide（Mounjaro/Zepbound）单季度合计销售额达101亿美元，与美国政府达成价格协议，未来将通过降价扩大Medicare和Medicaid覆盖[12] - **诺和诺德**：与美国政府达成GLP-1价格协议，预计对2026年销售增长产生低个位数负面影响；在竞购Metsera中败给辉瑞[13] - **强生**：肿瘤板块表现强劲，CARVYKTI销售额同比+81%，上调全年收入指引至935-939亿美元[14] - **艾伯维**：年内第三次上调业绩指引，自免产品Skyrizi和Rinvoq销售额分别达到47.1亿和21.8亿美元，同比分别增长46%和34%[15] - **安进**：再次上调全年业绩指引，Repatha销售额达7.9亿美元（+40%），并公布其一级预防研究的积极数据[18] - **罗氏**：上调全年核心EPS指引，收购89bio切入MASH赛道，药品板块营收达116亿瑞士法郎（CER +7%）[19] - **默克**：Keytruda销售额达81.4亿美元（+9%），Winrevair的LTM销售额超过10亿美元[23] - **辉瑞**：以约92亿美元成功收购Metsera，补全减重产品管线，并上调全年调整后稀释EPS指引[25] 中国市场表现 - 2025年第一季度至第三季度，披露中国区销售数据的7家海外药企单季度销售额合计分别为484亿、430亿、436亿元人民币（同比分别-6%、-18%、-4%）[8] - 剔除默克（因其停止向中国发货HPV疫苗）后，单季度销售额分别为436亿、401亿、409亿元人民币（同比分别+12%、+1%、+7%）[8] - 礼来受益于Tirzepatide在国内放量，单季度营收达40亿元人民币（同比+24%）；诺和诺德在胰岛素及罕见病产品驱动下同比增长12%[8] MNC的产品在美国市场放量速度分析 放量速度统计 - 统计2010-2014年间在美国上市的52款MNC产品，在剔除数据不全、峰值销售额低于3亿美元或销售时长少于5年的产品后，剩余34款产品的分析显示，其中位数达峰时间为8年[4][33] - 不同类型产品的达峰时间存在差异：首创药物（FIC）中位数达峰时间约为7年（n=13）；罕见病药物约为8年（n=13）；突破性疗法/BTD药物约为7年（n=8）；生物制品约为10年（n=14）[4][33] 放量曲线与估值影响 - 报告以Keytruda为例展示了不同放量曲线（如6年达峰、8年达峰）对产品净现值的影响[36] - 分析显示，更快的放量速度（如6年达峰案例）能带来更高的净现值（NPV约为核心峰值销售额的3.3倍），而标准的8年达峰案例的NPV约为峰值销售额的3.0倍[36] - 该分析在计算现金流时考虑了生产成本、销售与管理费用及所得税，假设现金流利润率为50%，折现率为8%[37]

公司股价表现与估值 - 礼来公司股价于11月12日首次突破每股1000美元大关，并快速接近1万亿美元市值里程碑 [1] - 公司股价年内迄今上涨35.8%，远超行业14.4%的涨幅 [12] - 公司股票估值较高，基于市盈率衡量，其远期市盈率为33.83倍，显著高于行业平均的16.84倍，但低于其5年平均值34.54倍 [14] 核心增长驱动力：GLP-1药物 - 推动公司过去两三年股价表现优异的关键驱动力是其广受欢迎的GLP-1药物，包括用于II型糖尿病的Mounjaro和用于肥胖症的Zepbound [1] 新获批药物的收入贡献 - 除GLP-1药物外，公司同期还获得了其他新药批准，包括治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病的Omvoh、BTK抑制剂Jaypirca、治疗中重度特应性皮炎的Ebglyss以及治疗早期症状性阿尔茨海默病的Kisunla [2] - 在2025年前九个月，Omvoh贡献总收入1.769亿美元，Ebglyss贡献2.741亿美元，Kisunla贡献1.406亿美元，Jaypirca贡献3.582亿美元 [3] - 2025年前九个月，Omvoh、Ebglyss、Kisunla和Jaypirca四款新药合计贡献收入约9.5亿美元 [10] 研发管线拓展与适应症扩大 - 公司新药正在接受额外适应症或标签扩展的评估，例如Ebglyss正进行III期研究用于常年性过敏原和慢性鼻窦炎伴鼻息肉，Jaypirca正研究用于更早的治疗线以扩大其已获批适应症的应用 [4] - 这些新药在更多地区获批、用于更早治疗线或新适应症，将推动其销售额增长 [4] 近期监管进展与2026年展望 - 2025年9月，公司新药Inluriyo/imlunestrant在美国获批用于治疗ER+HER2-转移性乳腺癌，目前正在欧盟审评中；Kisunla于9月在欧洲获批 [5] - 公司预计这些新药将在2025年第四季度开始上市，并持续至2026年全年 [5] - 除了Mounjaro和Zepbound，公司预计新药Omvoh、Ebglyss、Kisunla和Jaypirca将在2026年继续推动其收入增长 [5] 并购战略与长期增长布局 - 为促进长期增长并实现GLP-1药物以外的多元化，公司正在心血管、肿瘤和神经科学领域寻求并购交易以扩充研发管线 [6] - 2025年，公司宣布了多项并购交易，包括收购Verve Therapeutics以获得心脏病基因疗法，并达成协议收购Scorpion Therapeutics的肿瘤药物和SiteOne Therapeutics的非阿片类镇痛候选药物 [6] - 上周，公司宣布达成明确协议收购Adverum Biotechnologies，以获得其领先候选药物Ixo-vec，这是一种玻璃体内单次给药基因疗法，正处于III期研发阶段，用于治疗与湿性年龄相关性黄斑变性相关的视力丧失 [7] 市场竞争格局 - 公司新药Omvoh面临来自艾伯维的Humira、Skyrizi、Rinvoq以及强生的Stelara的激烈竞争 [9] - Kisunla的最大竞争对手是卫材/百健的Leqembi，两者均为靶向淀粉样蛋白的治疗方法 [11] - Jaypirca面临来自老牌BTK抑制剂的竞争，如艾伯维/强生的Imbruvica和阿斯利康的Calquence [11] - Ebglyss的关键竞争药物是赛诺菲/再生元流行的用于中重度特应性皮炎的生物制剂Dupixent [11] 盈利预测趋势 - 市场对公司的共识盈利预测呈现上调趋势，2025年每股收益预测从30天前的22.94美元升至23.78美元，2026年预测从30.79美元升至32.06美元 [16]

行业核心观点 - 临床医生面临如何为患者匹配最合适GLP-1减重药的挑战，目前缺乏明确的药物推荐标准[1] - 研究显示患者对GLP-1减重药的反应存在显著差异，约12.5%为“超级应答者”（一年内体重减轻超过15%）[1] - 人工智能等新方法正被用于分析患者临床特征，以区分药物反应并推动个性化治疗方案发展[2][3] 市场竞争格局 - 中国市场已上市三款GLP-1减重药，包括礼来替尔泊肽、诺和诺德司美格鲁肽和信达生物玛仕度肽[1] - 医生认为目前上市药物使用区别不大，减重效果因人而异[1] - 患者对如何选择不同减重药物存在困惑[1] 药物疗效差异 - 使用礼来替尔泊肽的患者中，体重减轻不到5%的比例为23%-28%[2] - 使用诺和诺德司美格鲁肽的患者中，体重减轻不到5%的比例为30%-43%[2] - 研究数据分析超过13.5万名患者的1400万份就医记录和1500万条临床数据[1] - 患者应答类型分为：“超级应答者”（12.5%，体重减轻>15%）、“中度应答者”（35%，体重减轻5%-15%）和“轻度应答者”（47%，体重减轻<5%）[1] 技术发展趋势 - 人工智能工具正被用于识别患者临床特征，以预测对GLP-1药物的反应[2] - 例如，有肌肉僵硬但无膝关节问题的患者使用替尔泊肽后成为“超级应答者”的可能性更高[2] - 未来目标是开发算法对每种减重药在不同情况下的潜在益处和风险进行评分[3] - 个性化疗法有望随着临床数据积累而更加精准[3]

文章核心观点 - 诺和诺德通过降低旗下减肥药物价格以应对市场竞争，特别是在自费患者市场[4][9] - 礼来公司的替尔泊肽凭借卓越疗效在减肥药市场快速获得增长动力[3][7] - 尽管存在价格竞争，但减肥药市场需求强劲，预计到2030年市场规模将接近1000亿美元，足以支撑多家公司增长[12] 市场竞争格局 - 诺和诺德凭借司美格鲁肽（商品名：Ozempic用于糖尿病，Wegovy用于减肥）率先进入市场，拥有先发优势[5][7] - 礼来公司的替尔泊肽（商品名：Mounjaro用于糖尿病，Zepbound用于减肥）作为双GIP/GLP-1受体激动剂，虽晚两年进入市场，但增长迅速[3][6] - 礼来资助的临床试验显示，其替尔泊肽在72周后减重效果约为20%，优于司美格鲁肽的约13%[7] 价格策略分析 - 诺和诺德将Ozempic和Wegovy对现有患者的月费从499美元降至349美元，并为新患者提供前两个月199美元的低剂量入门优惠[9] - 礼来也采取了类似的价格策略，例如将其最低剂量Zepbound笔的价格降至每月299美元[10] - 价格调整主要针对直接从公司购买药物的自费患者，因为健康保险通常不覆盖仅用于减肥的适应症[8][9][10] 市场需求与增长前景 - 减肥药物市场需求持续高涨，患者通常会选择即时可用的产品[11] - 对现有治疗效果满意的患者和医生不太可能迅速更换药物品牌[11] - 分析师预测，到2030年代末，减肥药市场规模可能达到近1000亿美元，强劲需求足以继续推动包括礼来在内的公司增长[12]

会议核心观点 - 2025产业链供应链国际合作交流会暨企业家太湖论坛在无锡举行 旨在搭建高水平国际合作平台 与全球企业携手探索协作机制 围绕新兴产业和特色产业强链补链延链 实现更广领域更深层次更高质量互利共赢 [1] - 江苏省长刘小涛调研产业链供应链对接情况并会见跨国企业高管 表示将做好要素保障 促进供需精准对接 依法保障企业合法权益 努力让产业链更加延展 供应链成为共赢链 为各类企业高质量发展助力赋能 [1] 生物医药行业 - 会议设立生物医药区进行供需对接 礼来制药 三星生物等企业参与交流 [1] - 江苏省被描述为全国生物医药产业核心集聚区 生物医药新领域新管线新产品研发布局早 活力足 产业 人才和资金优势突出 [2] - 辉瑞公司全球高级副总裁表示江苏创新活力足 产业链供应链强 公司将加大在苏布局力度 与更多江苏企业 科研团队开展联合研发 把更好的服务和产品从江苏带到全球市场 [2] - 江苏省政府表示将扎实推进生物医药全产业链开放创新 持续打造一流营商环境 同辉瑞公司在研发生产 销售运营等环节深度合作 共同推动生物医药全产业链提质升级 [2] 集成电路行业 - 会议设立集成电路区进行供需对接 上海交大无锡光子芯片研究院 盛合晶微 日联科技等企业及科研机构参与交流 [1] 新能源行业 - 会议设立新能源区进行供需对接 理想汽车 天合光能等企业参与交流 [1]

制药行业与AI巨头的合作趋势 - AI芯片制造商英伟达与礼来公司和强生公司建立新合作伙伴关系，反映出制药行业旨在加速药物发现并简化医护人员工作的广泛趋势[1] - 礼来公司首席信息官表示行业期望快速开发新分子，但新药发现平均需耗时超过十年、成本超过20亿美元才能获得监管批准[2] - 强生公司通过与英伟达合作，利用所谓的“物理AI”创建模拟手术环境，以优化手术规划、培训医生并改善患者临床结果[4][5] 礼来公司的AI战略与投资 - 礼来公司计划在2026年初前上线由英伟达芯片驱动的新“超级计算机”和“AI工厂”，使科学家能够利用基于数百万次实验训练的模型测试新疗法[3] - 公司推出Lilly TuneLab平台，向小型生物技术公司提供其专有AI模型，部分经过大公司研究训练的AI模型将通过该平台提供[3] - 公司首席AI官强调，最大的AI进步将来自公司专有数据、训练大型基础模型的计算投资以及向数千名化学家和生物学家部署该技术的结合[8] 强生公司的“物理AI”应用 - 强生公司利用英伟达的基础模型为外科团队创建模拟环境以规划肾结石手术，帮助医生更好地准备困难病例[4][5] - 公司高管预测，未来手术室将是人类外科医生与物理机器人及数字代理协同工作的混合模式，这可能带来新技术突破[10] - 最终目标是从机器人辅助手术发展到机器人自主采取某些行动的手术，目前正在为此奠定基础[11] AI超大规模提供商行业动态 - 麦肯锡合伙人指出，AI超大规模提供商此前主要与首席信息官合作，但随着AI预算扩大和用例激增，制药行业对业务特定应用的兴趣增加[7] - 行业领导者对通用平台耐心减少，要求定制化解决方案，礼来公司不仅需要生命科学知识模型，更需要了解公司自身的模型[8] - AI超大规模提供商正在推出更针对行业的解决方案，例如Anthropic上月推出旨在加速研发的Claude for Life Sciences[6] 其他行业AI合作与投资 - TurboTax制造商Intuit与OpenAI达成多年协议，预计将为OpenAI带来超过1亿美元收入，并使Intuit产品接触更广泛的ChatGPT用户[12] - 数据分析初创公司Databricks正在谈判以超过1300亿美元的估值筹集资金，较9月份估值上涨30%，资金将用于招聘和收购[14] - AI初创公司Anthropic披露挫败了一起主要由AI策划的大规模网络攻击，并宣布将投资500亿美元建设新的数据中心基础设施[15] 网络安全威胁态势 - 针对1625名IT和安全领导者的调查显示，绝大多数公司在过去一年遭受过网络攻击，认为身份驱动漏洞是最大威胁[16] - IT领导者对恢复能力的信心下降，仅28%认为能在12小时或更短时间内完全从网络事件中恢复，低于2024年的43%[18] - 58%的受访者认为，代理AI将在未来一年推动他们面临的一半或更多网络攻击[18]