文章核心观点 - 在摩根大通医疗健康大会上，诺和诺德与礼来围绕口服GLP-1减重药物展开了公开交锋，这反映了行业从“神药红利期”进入“残酷竞争期”的根本性转变，两家公司在临床设计、商业化路径和全球战略上存在显著分歧 [4] 诺和诺德对礼来临床方案的公开质疑 - 诺和诺德新任CEO公开质疑礼来在研口服GLP-1药物orforglipron的临床方案，指出其要求服用特定他汀类药物的患者需等待2到4小时后才能服药，认为此设计对大量肥胖患者“糟糕透顶”，缺乏现实可操作性 [6] - 礼来CEO对此回应称，药物相互作用研究尚未完成，用药间隔不应被提前解读为商业化障碍，强调这是一个研发阶段问题而非产品定论 [7] 诺和诺德对自身产品服药要求的辩护与战略反思 - 针对市场对其口服Wegovy（司美格鲁肽）“服药前禁食”要求的质疑，诺和诺德CEO援引糖尿病版本Rybelsus已覆盖约150万名患者的真实数据，称禁食并未成为影响依从性的核心障碍，患者已习以为常 [9] - 公司承认过去几年因孤独领跑而战略迟钝，未能及时应对竞争对手追赶，2025年经历了前任CEO离任、股价累计下挫约40%以及核心产品销售预期多次下调的艰难时期，决心在2026年纠正错误 [10] 诺和诺德的新战略聚焦与商业模式重构 - 公司将资源重新锚定在糖尿病、肥胖及其并发症（如慢性肾病、心血管疾病与MASH）三大方向，目标潜在受益人群高达20亿人，同时将稀有病业务重新定位为独立的“内部生物技术公司” [11] - 公司正进行激进的商业转型，从传统处方药模式转向具备消费品属性的模式，将直接面向患者和现金支付渠道列为2026年战略核心 [12] - 通过自有平台NovoCare Pharmacy以每月149美元价格销售口服Wegovy起始剂量，并与Amazon、Costco及远程医疗平台合作，甚至与TrumpRx平台达成降价协议以扩大覆盖面 [12] - 公司采取“以价换量”策略，认为过去每月超过1000美元的定价无法覆盖10亿至20亿合格患者，即使价格腰斩，只要销量翻倍以上，长期价值依然成立 [13] 诺和诺德的产品沟通与竞争优势阐述 - 公司改变过去过度谦虚的沟通风格，更主动表达产品优势，强调口服Wegovy在疗效与耐受性上优于礼来的orforglipron [14][15] - 指出新获批的7.2mg注射剂版Wegovy将带来更高减重率，而即将迎来FDA裁决的双靶点药物CagriSema，凭借其长效胰淀素类似物cagrilintide接近安慰剂的耐受性，有望满足追求12%–15%稳健减重但厌恶副作用的人群 [15] 资本运作与全球扩张路径的差异 - 诺和诺德在资本层面释放强烈信号，表示完全有能力承担200亿至400亿美元规模的并购，只要资产物有所值，此前曾因价格原因放弃对Metsera约100亿美元的竞购 [16] - 在全球扩张上，礼来押注无需冷藏的口服orforglipron，瞄准印度、印尼、中国、巴西等自费市场；而诺和诺德目前重心仍放在欧美市场，并准备在2026年直面司美格鲁肽在部分国际市场专利到期后的仿制药冲击 [16]

行业与公司股价表现 - 减肥药板块在周四交易中整体承压 [1] - 礼来(LLY.US)股价暴跌超过5% [1] - 诺和诺德(NVO.US)股价下跌超过4% [1] - 辉瑞(PFE.US)和安进(AMGN.US)股价均下跌超过1% [1] 监管审查与产品进展 - 礼来公司的减肥药被美国食品药品监督管理局(FDA)列入审查名单 [1] - FDA对礼来减肥药的决定被推迟至2026年4月10日 [1]

智通财经APP获悉，周四，减肥药板块承压，截至发稿，礼来(LLY.US)暴跌超5%，公司减肥药被FDA 列入审查名单，推迟至2026年4月10日做出决定；诺和诺德(NVO.US)跌超4%，辉瑞(PFE.US)、安进 (AMGN.US)跌超1%。 ...

公司股价与事件影响 - 礼来公司股价下跌3.2%至1038.69美元 [1] - 股价下跌与FDA对礼来减肥药orforglipron的审批决定推迟直接相关 [1] 产品审批进展 - 美国食品药品监督管理局将对礼来减肥药orforglipron的审批决定推迟至4月10日 [1] - FDA此前预计的审批决定时间为3月底前 [1]

文章核心观点 - 2026年是全球生物医药行业转型与产出的关键之年，行业赛道呈现极致分化，ADC与GLP-1是未来五年的重要增长引擎，mRNA、siRNA及放射性配体疗法（RLT）正从概念转向临床常态 [1] - 面对2026-2030年的“专利悬崖”，跨国制药巨头（Big Pharma）的战略重点从规模扩张转向管线重塑，通过并购（BD）和平台化合作构建第二增长曲线，其中具备“即刻进入Phase3”潜力的中后期资产更具溢价优势 [7][18] - 行业已告别纯粹资本泡沫，回归“以数据为王、以临床价值为准”的本质，2026年将是临床数据决定企业估值重新排位的关键年，对中国企业而言是“借船出海”与“同台竞技”的关键时刻 [10][20] 热点赛道动态 - **ADC（抗体药物偶联物）**：ADC依然是肿瘤板块的主角，默沙东通过与第一三共协作全面推进I-DXd、P-DXd及sac-TMT等多靶点布局 [1][12]，百济神州将ADC视为核心技术模态并加速管线迭代 [1][12]，礼来在2025年完成多项ADC相关技术交易以提升肿瘤领域能力 [1][12] - **减重与代谢管理**：市场正从单纯体重降低竞争转向代谢综合征全面管理，礼来通过AI驱动药物发现和LillyDirect模式构建代谢闭环生态 [2][14]，罗氏通过收购Carmot Therapeutics获得CT-388等资产 [2][14]，再生元利用遗传学中心（RGC）大数据优势通过siRNA探索新疗法 [2][14] - **双抗与免疫疗法**：赛诺菲核心资产Dupixent持续扩张适应症（如慢性自发性荨麻疹），同时推进amlitelimab和frexalimab等自免管线以建立更精准安全的免疫治疗标准 [2][14]，BMS的nivolumab+relatlimab固定剂量组合正向一线非小细胞肺癌和黑色素瘤渗透 [2][14]，罗氏利用双抗平台开发针对神经科学和眼科疾病的新药 [2][14] - **GCT（细胞与基因疗法）与mRNA**：2026年是莫德纳实现财务框架转型的关键年，公司预计2026年收入增长可达10%，并依托季节性呼吸道疫苗及肿瘤新抗原疫苗管线，目标在2028年实现现金流平衡 [3][15] 重点企业战略规划 - **礼来**：以“肥胖新纪元”和“AI制药革命”为核心战略，肥胖领域采用“迭代管线+补充产能+扩大准入+创新支付”四维策略构建全链条布局 [4][15]，AI布局上与英伟达合作，未来五年投入最高10亿美元共建AI联合创新实验室以加速药物研发 [4][15] - **辉瑞**：2026年聚焦四大任务：最大化核心交易价值（累计BD投入800亿美元，三大交易占80%）、实现研发里程碑、布局2028年后增长、全业务链应用AI [4][15]，核心赛道上，PD1/VEGF双抗推进4项III期研究，肥胖领域瞄准2030年1500亿美元市场 [4][15] - **安进**：以“技术向新”为战略加速生物技术与AI融合，收购Horizon Therapeutics补强罕见病管线，并与英伟达等合作布局AI [5][16]，核心产品持续放量，GLP-1药物有优势，部分产品将在中国上市并深化与中国本土企业合作 [5][16] - **诺华**：通过平台化布局规避专利悬崖风险，专注四大疾病领域并搭建五大技术平台，拥有9款销售峰值超十亿美元产品，未来几年将推出8款新药 [5][16]，研发上推进12项潜在注册数据，并通过收购完善xRNA疗法布局 [5][16] - **BMS（百时美施贵宝）**：以BD为核心构建多领域增长引擎，将2026年BD作为资本配置首要任务，过去两年完成300亿美元交易，未来将持续并购以补强管线 [5][16]，目标到2030年推出10多款新药，重点布局神经科学、心血管、免疫学和肿瘤学等领域，并将机器学习融入临床开发提升效率 [5][16] - **百济神州**：以产品放量+管线深耕冲刺全球生物制药巨头，核心产品泽布替尼2024年Q3全球销售额达74.23亿元，同比增长51.0%，2026年有望达260亿元全年销售规模 [6][17]，替雷利珠单抗已在全球47个市场获批，16个市场纳入报销，预计2026年下半年在日本获胃癌一线治疗批准 [6][17] BD（业务发展）趋势 - **并购焦点**：2025-2026年医药行业并购集中于ADC、双抗等热点领域，头部企业通过并购快速获取核心资产与技术平台，例如诺华收购Avidity Biosciences获取xRNA疗法管线，安进收购Horizon Therapeutics拓展罕见病布局，赛诺菲收购Blueprint补强肿瘤管线 [7][17] - **战略转变**：跨国制药巨头从“规模扩张”转向“管线重塑”，面对2026-2030年“专利悬崖”，Merck、BMS和强生等企业为避免营收断崖，将现金流优先用于收购后期临床资产以快速补充管线 [7][18] - **平台型合作**：BD更注重技术平台的垂直整合以形成跨领域创新生态，例如礼来与英伟达合作建设AI制药联合实验室五年投入10亿美元，赛诺菲与华深智药旗下EarendilLabs升级战略合作总价值达25.6亿美元聚焦AI驱动双抗优化，安进与英伟达、PostEra等合作借助AI加速疗法开发 [8][18] 生物医药行业展望 - **GLP-1市场**：GLP-1类药物正从单纯治疗药物演变为综合代谢管理平台，2024年礼来的替尔泊肽年销售额达165亿美元，诺和诺德的司美格鲁肽达293亿美元 [9][19]，预计到2030年中国GLP-1受体激动剂类减重药市场规模将达383亿元左右，未来竞争点在于更长药效周期、更少副作用及更广泛适应症 [9][19] - **前沿疗法**：细胞与基因疗法（CGT）和RNA疗法的商业化“奇点”正在到来，正通过技术创新和模式变革突破生产成本和报销瓶颈，随着传奇生物等企业有望在2026年实现盈利，规模化生产与支付创新成为关键发展方向 [9][19] - **技术价值回归**：行业回归“以数据为王、以临床价值为准”的本质，ADC、GLP-1、RNAi与GCT分别在实体瘤治疗、代谢领域和慢性病治疗中展现出巨大技术潜力和临床价值 [10][20]

行业整体趋势 - 第44届摩根大通医疗健康年会（JPM大会）在旧金山举行，汇聚了生物技术、制药、医疗器械等六大领域的数千家企业及超过8000名行业精英 [1] - 过去一年全球制药领域共达成516项授权许可交易，总额创历史新高，突破2502亿美元 [24] - 行业面临“专利悬崖”挑战，推动大型药企积极寻找标的、布局未来 [24] - AI已从概念走向研发核心，支付方对投资回报的审视日趋严格，中国创新药国际化路径愈发体系化 [24] 阿斯利康 - 公司战略聚焦“下一代免疫肿瘤双抗+高价值ADC”，作为创新与增长的双支柱，以支撑其2030年800亿美元总收入目标 [2][25] - 在肿瘤领域，PD-1/TIGIT双抗Rilvegostomig峰值销售额预计超过30亿美元，PD-1/CTLA-4双抗Volrustomig预计超过20亿美元，二者已启动14项Ⅲ期试验覆盖9类实体瘤 [5][28] - 将人工智能提升至战略高度，其“AI开发代理（AIDA）”系统旨在将CMC开发时间缩短50% [29] - 2025年前九个月总收入增长11%，核心每股收益增长15% [6] - 自2024年以来已获得16项积极的Ⅲ期结果，相关管线峰值收入潜力超过100亿美元 [6] 礼来 - 与英伟达共同成立AI联合创新实验室，计划五年内投资10亿美元，依托英伟达的BioNeMo™平台加速药物开发 [7][29] - 合作重点打造“持续学习系统”，将湿实验室与计算机实验室无缝衔接，实现全天候AI辅助实验 [8][32] 辉瑞 - 2026年战略聚焦四大核心：最大化收购资产价值、实现关键研发里程碑、布局2028年后增长管线、全业务规模化应用AI [9][33] - 2025年通过削减56亿美元运营成本，对冲新冠业务收入下降的影响（从2024年110亿美元降至2025年65亿美元） [11][35] - 正重点整合近年约800亿美元收购所得的核心资产，包括Seagen、Biohaven和Metsera [11][35] - 在肥胖赛道构建“口服+注射”差异化组合，计划在2028年推出产品，竞逐2030年预计规模达1500亿美元的肥胖市场 [12][35] 诺华 - 公司聚焦心血管–肾脏–代谢、免疫学、神经科学和肿瘤学四大治疗领域，依托五大技术平台构建产品管线 [12][36] - 目前已有9款上市产品的销售峰值有望突破10亿美元，其中CDK4/6抑制剂峰值销售预期超过100亿美元 [15][39] - 预计2025—2030年销售额复合年增长率可达5~6%，并计划在2029年将核心利润率恢复至40%以上 [15][39] - 2026—2027年将有超过15项可能支持申报的临床数据读出，其中12项集中在心血管和自免领域 [15][39] 百时美施贵宝 - 提出以多元化管线构建可持续增长的战略，聚焦神经科学、心血管、免疫及肿瘤四大领域，计划在2030年前推出超过10款新药 [15][39] - 依托6款潜在“数十亿美元级”资产，包括Milvexian、Admilparant、Pumitamig、Iberdomide & Mezigdomide等 [16][40] - 2025年增长产品组合销售额实现17%的增长 [16][41] - 计划在2026年推动13款新分子实体披露核心注册数据，并完成14个适应症的Ⅲ期关键试验 [16][41] 诺和诺德 - 战略主轴为持续强化在代谢疾病领域的领导地位，并通过全球合作拓展创新边界 [17][42] - 公司正转型为以司美格鲁肽为核心、全面深耕肥胖及相关代谢疾病的全球巨头 [17][42] - 去年共达成12笔交易，并在本届大会期间安排了超过200场洽谈，在全球搜寻创新机会 [17][42] 罗氏 - 公司对现有产品组合与未来增长动力有信心，指出当前重磅产品组合（包括年销售额超90亿瑞士法郎的HER2乳腺癌管线）足以支持增长至2028年，期间“不会面临专利悬崖” [17][43] - 面向2030年，计划推出多达19款新药，其中17款有望成为年销售额超10亿瑞士法郎的重磅产品 [20][46] - 2025年以来已达成超20笔交易，总金额逾200亿美元，战略重心逐渐从肿瘤领域向代谢、自免等新方向拓展 [20][46] 赛诺菲 - 公司阐述“应对当前挑战与布局长期未来”的双重战略 [20][47] - 正通过积极的商务拓展充实早期管线，计划新增8~12个高质量早期项目，目标在2028—2030年间推出一批新产品 [22][49] - 2025年以来已达成超20起BD交易，近期包括以91亿美元收购Blueprint Medicines、以22亿美元收购Dynavax Technologies等 [23][49]

2026年初AI制药合作浪潮 - 2026年仅半个月内，跨国药企达成的AI制药相关合作已超过9起，交易总额超过60亿美元 [1][17][18] - 合作方式多样，包括传统项目制、模型订阅、平台共建以及收购 [2][19] - 大型药企正将AI，尤其是生物医药大模型，系统性地纳入核心研发流程，AI从试点项目转变为提升效率和突破瓶颈的关键基础设施 [3][20][22] 主要合作案例摘要 - **赛诺菲**与华深智药合作，交易价值25.6亿美元，旨在发现针对自身免疫和炎症性疾病的双特异性抗体 [2][19] - **施维雅**与英矽智能合作，交易价值8.88亿美元，聚焦肿瘤靶点和小分子药物发现 [2][19] - **礼来**达成多项合作：与Nimbus合作价值13.5亿美元开发新型口服小分子药物；与英伟达共同出资10亿美元共建全球首个AI药物共创实验室；部署Chai Discovery的AI平台用于生物制剂研发 [2][5][19][23] - **勃林格殷格翰**与Variant Bio合作，价值1.2亿美元，利用其AI平台发现和验证心肾疾病新靶点 [2][19] - **拜耳**部署Cradle的蛋白质工程AI软件平台以推动抗体研发 [2][19] - **葛兰素史克**向Noetik投入5000万美元前期资本及里程碑付款，以年费订阅框架获得两款癌症模型使用权 [2][13][19] - **罗氏**收购Modella AI，获得前沿病理基础模型和AI Agent [2][19] 合作模式与战略转变 - 合作模式从短期项目转向长期战略绑定，甚至跨界合作，药企将AI投入从研发费用向战略投资倾斜 [5][22] - 标志性事件是礼来与英伟达出资10亿美元共建为期5年的AI药物实验室，旨在大规模部署AI算力和自动化实验设备 [5][23] - 武田制药通过引入AI公司Nabla Bio成功解决抗体聚集难题后，与其续签了总金额超10亿美元的合作协议，加强AI制药布局 [4][21] AI应用领域扩展 - AI制药正从早期聚焦化学小分子药物，快速进入更复杂的生物药领域，如抗体等大分子药物 [6][23] - 赛诺菲与华深智药、拜耳与Cradle的合作均指向大分子药物，表明AI处理蛋白质结构预测与工程化设计等复杂任务的能力获产业认可 [6][23] 生物医药大模型的兴起与影响 - 2026年初的密集合作中，许多涉及AI生物医药大模型，如礼来合作的Chai Discovery蛋白质生成模型 [7][24][25] - AlphaFold3的发布是转折点，其整合多种生物分子数据，在预测生物分子相互作用准确性上显著超越以往专用工具 [9][28] - 2025年Evo2、boltz-2、Chai-2等突破性大模型集中发布，成为近期巨头密集合作与投资的关键技术催化剂 [10][28] - 大模型正使AI角色从零散软件工具转变为深度融入研发的底层基础设施 [11][29] - 以大模型为基础的医药AI Agent与自动化实验室技术，有望颠覆研发逻辑，并吸引英伟达、OpenAI、微软、谷歌等AI巨头加速进入生物医药赛道 [12][30] 商业模式演变与行业前景 - 衍生出“大模型卖水人”的新商业模式，如葛兰素史克对Noetik模型的订阅框架，表明前沿AI平台价值获高额定价认可，远超普通软件授权费 [12][13][30] - AI模型/平台费用正在成为生物医药研发的一项基础成本 [13][30] - 行业技术正向更大规模、更精细的生命模拟方向前进，如虚拟细胞（AIVC） [14][30] - 未来药企对AI及相关平台的需求和投入预计将持续增长 [15][30] - 未来的行业赢家将是那些最善于将顶尖AI平台能力与内部生物学洞察及临床数据深度融合，从而构建独特研发能力的药企 [16][30]

格隆汇1月15日｜礼来盘前跌超1%。消息面上，FDA即将于4月10日对礼来的减肥药物作出决定。 ...

每经AI快讯，1月15日，礼来盘前跌超1%。 （文章来源：每日经济新闻） ...

市场整体行情与监管动态 - 市场单日成交额达到3.9万亿元，行情表现火热[5] - 监管层采取降温措施，旨在引导市场走向“慢牛”而非“疯牛”[5] - 市场趋势未因短期调整而改变，AI等强势板块在震荡行情中保持韧性[5] AI医疗领域合作与投资 - 英伟达与礼来宣布成立人工智能联合创新实验室，计划在未来五年内共同投资至多10亿美元用于基础设施和研究[5] - 该合作旨在利用AI技术加速药物研发，有望使新药更快上市、价格更低，并为之前无药可治的疾病寻找突破口[5] - 英伟达CEO黄仁勋认为AI对生命科学的影响将最为深远，公司正从芯片供应商向更广泛的领域拓展[5] AI应用发展趋势与竞争格局 - 通用型AI应用的流量红利接近见顶，垂直细分领域被视为新的蓝海市场[5] - 国内AI应用格局基本定型，豆包、千问等通用型产品已占据头部位置[5] - 蚂蚁阿福作为健康类AI应用，其月活跃用户数已达3000万，单日用户提问量超1000万，两项数据均较一个月前翻倍[5] - 蚂蚁阿福的成功证明，在垂直赛道将技术能力转化为用户可感知的实用价值，能够实现第二增长曲线[5] - AI的应用端预计将在各行各业持续落地，并带来历史级别的变革[5]