进博会加速创新药落地 - 第八届进博会吸引4108家境外企业参展，展览面积超43万平方米，均创历史新高[5] - 医疗器械及医药保健展区汇集多款全球首发和中国首秀的创新药物，如赛诺菲的心血管药物、吉利德科学的长效HIV预防药等[6] - 进博会的"溢出效应"显著加快创新药从展品变为商品的速度，例如赛诺菲的特瑞可®从2023年亚洲首秀到2025年9月正式获批上市[10] 跨国药企的中国战略升级 - 赛诺菲将中国市场划分为独立战略单元，中国团队获得更大自主权并直接独立购买研发管线[20] - 中国已参与赛诺菲90%以上的全球开发项目[22] - 诺华自2018年参展进博会以来，已有40余款创新药及适应症在华获批，占其1987年以来在华获批数量的四成[15] 本土研发与全球同步 - 吉利德科学在中国开展16项研发项目，其中国参与的肿瘤项目90%实现与全球同步研发[23] - 诺华在中国开展超过100个临床试验，自2022年以来新药及新适应症开发已实现100%与全球同步[28] - 诺华计划未来两年内实现90%以上的中国新药及新适应症注册申请与全球同步[28] 企业市场表现与投资 - 诺华中国区2025年前三季度累计营收达到32亿美元，中国是其全球第二大市场[28] - 诺华在浙江海盐投资建设的放射性药品生产基地预计2026年底投入运营，并考虑启动上海园区二期工程[26] - 阿斯利康追加1.36亿美元扩大青岛生产基地产能，重点提升吸入气雾剂供给[34] 其他行业参展亮点 - 默沙东计划未来五年引入40余项新产品和新适应证，其HPV疫苗已累计保护超5000万中国女性[30] - 辉瑞2024年创新产品惠及超4200万患者，其全球在研项目达108个，计划2027年将中国纳入全球同步临床开发[36] - 特斯拉Cybercab无方向盘自动驾驶车将于2026年二季度量产，加入Robotaxi车队后每公里成本仅几毛钱[43]

战略合作签署 - 诺华公司在第八届进博会上与西门子医疗中国签署战略合作备忘录，并与泰康达成生态合作意向，主题为“从展品到商品，从共建到共赢” [1] - 合作旨在深入拓展放射配体疗法全产业生态建设，探索分子影像与RLT诊疗一体化系统发展，加速RLT等前沿疗法在中国的落地和可及性 [1] 与西门子医疗的合作细节 - 诺华与西门子医疗中国将合作探索肿瘤精准诊疗一体化的临床普及，共同推进放射配体疗法与分子影像系统在前列腺癌等重疾领域的创新发展 [4][6] - 合作领域包括开展多学科合作、分析优化诊疗一体方案的收费路径、协助提升医疗系统诊疗能力，以及优化从患者识别到中心手术管理的全流程诊疗路径 [6] - 双方计划探索推动建立诊疗一体化中心试点项目的落地实施 [6] - 西门子医疗提供PET/CT与SPECT/CT等分子影像设备及临床软件，并已实现相关设备在中国的本土化生产 [6] 与泰康的合作细节 - 诺华与泰康达成生态合作意向，将共同探索推动放射配体疗法落地可及，深化专科建设，推进肿瘤诊疗升级，并探索创新支付新模式 [8] - 泰康在线希望携手诺华探索RLT的“医-药-险”新模式，打造以患者为中心、以创新为驱动的产业融合实践 [10] - 泰康医疗期待与诺华共同落地最前沿的前列腺癌放射配体疗法，推动价值医疗创新 [10] 放射配体疗法产品进展 - 诺华公司自2017年起深耕放射配体疗法领域，RLT是其聚焦的五大技术平台之一 [11] - 诺华的RLT药物派威妥（镥[177Lu]特昔维匹肽注射液）在本届进博会开幕当天获得国家药监局批准两项晚期前列腺癌适应症 [11] - 除了已获批的派威妥，公司还在开发广泛的RLT产品组合，探索新放射性核素、配体及联合疗法，以拓展适应症至胃肠胰神经内分泌肿瘤和乳腺癌、结肠癌、肺癌及胰腺癌 [11] - 派威妥自2021年首次亮相进博会以来，上市进程得到显著加速，本届进博会首次以“商品”身份正式亮相 [12] 生产能力与供应链建设 - 为确保患者及时获得治疗，诺华在全球范围战略部署RLT生产基地并打造专业物流体系 [13] - 诺华中国放射性药品生产项目落地浙江省海盐县核技术应用产业园，总投资额预计达6亿元人民币 [13] - 该项目已于2025年10月顺利完成主体竣工，预计将在2026年底前投产，届时将能规模化生产创新RLT药物，显著增加全球产能并提升满足中国患者需求的能力与响应速度 [13]

诺华公司新药获批与市场动态 - 诺华公司的放射配体疗法药物镥[177Lu]特昔维匹肽注射液（派威妥）双适应症同时获得中国国家药监局批准上市，这是国内首个获批的RLT药物 [3] - 诺华公司的两款核药总计收入在去年首次突破20亿美元大关，但最新获批疗法在中国的定价尚不明确 [3] - 诺华公司在浙江海盐的中国放射性药品生产项目总投资额达6亿元人民币，预计将在2026年底前投产，以规模化生产创新放射配体疗法药物 [5] 放射配体疗法行业趋势 - 放射配体疗法是一种精准靶向癌症治疗方法，由于复杂的研发和生产供应链体系，是肿瘤治疗中价格最为高昂的类别之一 [3] - 该疗法领域是行业高度关注的赛道，拜耳正聚焦α粒子核药与诊断试剂的开发，百时美施贵宝也通过重金并购进军核药领域 [4] - 加拿大皇家银行资本市场分析预测，放射性配体疗法最终的年市场规模有望达到250亿美元 [5] 诊疗一体化合作与发展 - 诺华公司与西门子医疗签署战略合作，聚焦分子影像系统在前列腺癌等重大疾病的精准诊疗一体化领域的创新发展 [3] - 双方将合作制定诊疗一体化"金标准"，完善从患者筛选、诊断、治疗合理性、疗效监测到中心手术管理的全流程诊疗路径 [3] - 在放射性药物治疗过程中，PET/CT与SPECT/CT等分子影像设备发挥着不可或缺的作用，贯穿诊疗全周期 [4] 中国本土企业研发进展 - 中国本土企业相关药物的研发正在加速，例如核药头部企业东诚药业正布局镥-177的生产，恒瑞医药也在推进RLT疗法的研发 [4] - 放射性配体疗法药物的研发周期比较短，近几年来疗效也有很大的突破，被行业专家认为是一个具有前景的赛道 [5]

文章核心观点 - 诺华公司首个放射配体疗法药物派威妥双适应症在中国获批上市，为国内首个RLT药物，为晚期前列腺癌患者提供新选择 [3] - 放射配体疗法是精准靶向癌症治疗的高价领域，诺华两款核药去年总收入首次突破20亿美元 [3] - 行业高度关注RLT赛道，多家跨国药企及中国本土企业加速研发布局，加拿大皇家银行预测该疗法年市场规模有望达250亿美元 [4][5] 诺华公司动态 - 诺华与西门子医疗在进博会签署战略合作，聚焦分子影像系统在前列腺癌等疾病的精准诊疗一体化创新发展 [3] - 合作内容包括制定诊疗一体化"金标准"，完善从患者筛选到中心手术管理的全流程诊疗路径 [3] - 诺华在浙江海盐的中国放射性药品生产项目总投资额达6亿元人民币，预计2026年底前投产，将规模化生产创新RLT药物 [5] 放射配体疗法行业概况 - RLT疗法需要配合PET/CT与SPECT/CT等分子影像设备及前沿临床软件应用，贯穿诊疗全周期 [4] - 诊疗一体化将癌症体内放疗和影像追踪结合，具备靶向性和精准适配性，是重要发展方向 [4] - 该药物研发周期较短，近年来疗效有重大突破，是具有前景的赛道 [5] - 拜耳聚焦α粒子核药与诊断试剂开发，百时美施贵宝通过重金并购进军核药领域 [4] 中国市场与本土企业 - 最新获批的RLT疗法在中国定价尚不明确 [3] - 中国本土企业加速研发，例如东诚药业布局镥-177生产，恒瑞医药推进RLT疗法研发 [4] - 复旦大学附属肿瘤医院专家指出，为晚期转移性前列腺癌患者开发改善生存和生活质量的创新方案是当前临床迫切需求 [4]

诺华公司RLT药物获批与市场动态 - 诺华公司的放射配体疗法药物镥[177Lu]特昔维匹肽注射液（派威妥）双适应症获中国药监局批准上市，成为国内首个获批的RLT药物 [1] - 诺华公司的两款核药总计收入在去年首次突破20亿美元大关 [1] - 诺华在浙江海盐的中国放射性药品生产项目总投资额达6亿元人民币，预计2026年底前投产，旨在规模化生产创新RLT药物 [4] 放射配体疗法行业概况 - 放射配体疗法是一种精准靶向癌症治疗方法，因其复杂的研发和生产供应链体系，是肿瘤治疗中价格最为高昂的类别之一 [1] - 行业分析预测放射性配体疗法最终的年市场规模有望达到250亿美元 [4] - 该疗法研发周期较短且近年来疗效有重大突破，被视作具有前景的赛道 [4] 行业竞争与合作 - 诺华公司与西门子医疗签署战略合作，聚焦分子影像系统在前列腺癌等疾病的精准诊疗一体化领域的创新发展 [1] - 合作旨在制定诊疗一体化"金标准"，完善从患者筛选到中心手术管理的全流程诊疗路径 [3] - 行业巨头如拜耳聚焦α粒子核药开发，百时美施贵宝通过并购进军核药领域，中国本土企业如东诚药业和恒瑞医药也在加速研发 [3] 临床需求与技术应用 - 对于晚期转移性前列腺癌患者，开发能改善生存和生活质量的创新治疗方案是当前临床的迫切需求 [3] - 诊疗一体化将癌症的体内放疗和影像追踪紧密结合，具备靶向性和精准适配性，被视为最具潜力的癌症技术之一 [3] - 放射性药物治疗需要配合PET/CT与SPECT/CT等分子影像设备及前沿临床软件的应用，这些设备贯穿诊疗全周期 [3]

诺和诺德与上海临床创新转化研究院战略合作 - 双方签署战略合作协议，围绕临床创新成果转化、疾病临床队列建设、真实世界研究和大数据挖掘三大领域展开深度合作 [1] - 至2025年8月，诺和诺德与近20家上海市级医院合作近百次3期和4期临床试验，覆盖糖尿病、心肝肾脑等慢病及儿童罕见病等领域 [1] - 公司旨在通过合作扩展应对严重慢性疾病的生态圈，深度融入本土医药创新生态 [1] 罗氏中国流感防治公益行动 - 罗氏中国携手多方启动“阻断流感，福泽万家”公益行动，构建覆盖“预防-检测-治疗-保障”全链条的流感防治新生态 [1] - 流感创新药速福达®携家庭阻断传播最新临床数据亮相，研究显示其全家用药方案可将家庭内流感感染率从54.45%降至6.93%，症状持续时间从1.14天缩短至0.11天 [2] 医药零售行业转型与欧加隆合作项目 - 欧加隆联合高济健康与老百姓大药房开启“欧翎先锋·共筑隆耀——2026零售先锋联盟战略合作”，聚焦品类深耕、药师教育与O2O生态融合三大支柱 [2] - 合作旨在通过强化线上线下协同、推动药师专业转型、优化产品与场景布局，赋能医药零售行业高质量、可持续发展 [2] - 行业观点认为线上线下一体化融合是必然趋势，探索借助数字化工具将产品转化为即时可及的健康资源 [3] 诺华公司健康科普活动 - 诺华公司在进博会举办“心肾守护循证科普”专题活动，通过专家互动、科普展示等形式进行健康科普 [3] - 公司将“医疗+科普”视为推动患者健康的核心要素，一方面持续投入研发提供更优治疗方案，另一方面支持专业教育与公众科普 [3]

战略合作核心内容 - 西门子医疗中国与诺华公司于11月6日在第八届进博会上签署战略合作协议，旨在推进放射配体疗法与分子影像系统在前列腺癌等重疾的精准诊疗一体化领域的创新发展与普及应用 [1] - 合作将深化多学科合作，探索分子影像与RLT诊疗一体化系统的未来发展，包括分析优化收费路径、合作制定诊疗一体化“金标准”、并推动建立符合标准的诊疗一体化中心试点项目 [1] - 此次合作被视为将全球创新智慧融入中国本土实践的典型范例，致力于将诊疗一体化技术尽快落地并惠及更多中国患者 [1] 放射配体疗法行业背景与进展 - 行业趋势推动医疗范式从“千人一方”转向“千人千方”，核心是为患者量身定制精准诊疗方案 [2] - 放射配体疗法在靶向癌症治疗领域展现出改变临床实践的潜力，随机试验数据证实其能显著提升患者生存率，目前已应用于前列腺癌及神经内分泌肿瘤 [2] - 诺华中国首个放射配体疗法药物派威妥双适应症在进博前夕同时获批，有望为治疗选择有限的中国晚期前列腺癌患者提供延长生存并改善生活质量的新方案 [2] 西门子医疗的技术与业务布局 - 西门子医疗是运用分子影像技术进行癌症诊断与治疗的领军企业，提供PET/CT与SPECT/CT等影像系统及临床软件，并已实现分子影像设备在中国的本土化生产 [3] - 公司计划于2025年6月与美国麻省总医院合作新建治疗指挥中心，旨在收集诊疗一体化数据，实现实时监测，为患者制定精准个体化治疗方案 [3] - 在进博会上展出的Biograph Vision Quadra2.0全身PET/CT扫描仪拥有业界实测最高的系统灵敏度，可一次扫描生成全身动态影像，清晰显示小至2毫米的微小病灶 [4] 诊疗一体化技术特点与潜力 - 诊疗一体化将癌症的体内放疗和影像追踪紧密结合，具备靶向性和精准适配性，被视为最具潜力的癌症治疗技术之一 [1] - 放射配体疗法能将放射性核素递送至癌细胞特异性靶点，高效精准杀灭肿瘤，对于因广泛转移而不适合手术或化疗的患者尤为适用 [2] - 分子影像设备在放射性药物治疗全周期中不可或缺，涵盖新药研发、患者筛选、诊断评估、治疗实施及疗效监测 [3]

公司动态 - 诺华制药宣布其放射配体疗法药物派威妥（镥[177Lu]特昔维匹肽注射液）的两个适应症同时获得中国国家药品监督管理局批准 [1] - 获批的第一个适应症为用于治疗既往接受过雄激素受体通路抑制剂后疾病进展且适合延迟化疗的前列腺特异性膜抗原阳性转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者 [1] - 获批的第二个适应症为用于治疗既往接受过雄激素受体通路抑制剂和紫杉类化疗后疾病进展的前列腺特异性膜抗原阳性转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者 [1] 产品与市场地位 - 派威妥是国内首个且目前唯一获批的靶向前列腺特异性膜抗原的放射配体疗法药物 [1] - 该药物的两个适应症此前均获得优先审评认定 [1] - 此次同时获批有望为更多治疗选择有限的中国晚期前列腺癌患者提供延长生存并改善生活质量的全新治疗方案 [1]

药物获批 - 诺华制药放射配体疗法药物派威妥®的两个适应症同时获得中国国家药品监督管理局批准 [1] - 首个适应症用于治疗既往接受过雄激素受体通路抑制剂后疾病进展且适合延迟化疗的前列腺特异性膜抗原阳性转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者 [1] - 第二个适应症用于治疗既往接受过雄激素受体通路抑制剂和紫杉类化疗后疾病进展的前列腺特异性膜抗原阳性转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者 [1] 市场地位与意义 - 派威妥®是国内首个且目前唯一获批的靶向前列腺特异性膜抗原的放射配体疗法药物 [1] - 两个适应症此前均获得优先审评认定 [1] - 此次同时获批有望为更多治疗选择有限的中国晚期前列腺癌患者提供延长生存并改善生活质量的全新治疗方案 [1]

进博会医疗器械与医药保健展区概况 - 第八届中国国际进口博览会于11月5日在上海开幕，医疗器械与医药保健展区以“健康中国，美好生活”为主题 [1] - 展区汇聚全球十大医疗器械企业、11家世界500强药企，呈现创新药械研发、生物医药技术、跨界数字化诊疗等新质生产力 [1] - 展区内容涵盖医疗器械、药品、健康营养、健康养老四大领域，多家企业连续八届参展，包括罗氏、诺和诺德、西门子、诺华、复星医药等 [1] 罗氏制药创新产品展示 - 罗氏制药作为“全勤生”展示40余款全产品矩阵和多元创新解决方案，其中10余款即将在华上市及未来管线产品首次集体亮相 [2] - 重点产品包括抗CD20单克隆抗体佳罗华（奥妥珠单抗），该药在狼疮性肾炎Ⅲ期临床试验中显示积极结果，已获美国FDA批准上市和欧盟优先审评审批 [2] - 另一重点产品为全球首个眼内植入物PDS港式给药系统，可持续释放药物长达半年，减少患者频繁眼底注射需求 [2] - 未来管线产品覆盖乳腺癌、血友病、骨髓瘤、阿尔茨海默病及帕金森病等多个疾病领域 [4][5] 西门子医疗尖端技术亮相 - 西门子医疗聚焦高发癌症，展出多款重磅产品，包括全新极速能谱血管造影系统ARTIS icono ceiling Xpand、SmART智能自适应放疗解决方案及Biograph Vision Quadra极光2.0 PET/CT [6] - 全球首款光子计数CT NAEOTOM Alpha家族系列亚洲首发，具备亚毫米级空间分辨率，改善支架金属与钙化伪影影响 [6] - 在结构性心脏病领域，展示人工智能旗舰心血管超声ACUSON Origin，配合新一代四维心腔内超声导管解决三尖瓣成像不清晰问题 [7] - 全球首款35cm超长轴距PET/MR Biograph One亮相，全身检查时间仅需17分钟，比传统设备快一倍以上 [7] 诺华创新药物与疗法 - 诺华集中展示近20款重磅创新产品，包括11款盖伦奖获奖创新药，肾脏治疗领域管线组合迎来上市后首展 [10] - 肾脏治疗产品包括全球首创口服补体B因子抑制剂飞赫达和中国首个针对IgA肾病的诺锐达，两者均已在中国获批 [10] - 放射配体疗法药物派威妥（镥[177Lu]特昔维匹肽注射液）两个针对前列腺癌的适应症在进博会首日同时获中国国家药监局批准，为中国首个且唯一靶向PSMA的放射配体疗法 [10] 复星医药前沿医疗科技 - 复星医药聚焦肿瘤、免疫炎症、中枢神经系统、肾病等核心治疗领域，展示从诊断、治疗到治愈的全方位医疗科技创新 [12] - 全球首展产品Marie立式粒子治疗室内系统是肿瘤治疗领域的革命性突破，摒弃传统庞大结构，可快速部署，兼容质子、重离子等多种前沿放疗技术，已于2025年7月获美国FDA批准 [12] - 再次亮相产品包括磁共振引导聚焦超声脑部治疗系统（“磁波刀”）与全球首款128通道无液氦Marvel MEG脑磁图仪，为帕金森、脑肿瘤等疾病提供一体化解决方案 [14] 波士顿科学微创介入产品 - 波士顿科学展台集中呈现80余款微创介入领域的前沿展品，其中22款借“进博效应”实现“展品变商品”，6款新品迎来“首展首秀” [15] - 新品包括填补国内内镜减重技术空白的Orbera365内镜引导胃减容球囊系统，以及用于结直肠癌肝转移的Intera3000肝动脉灌注泵 [15] - 在银龄健康领域，四款产品首展首秀，包括全球首款男性压力性尿失禁吊带AdVance XP和全球首款适用于TCAR手术的逆流血栓保护器械ENROUTE [15] - 上海临港工厂作为公司在华首个生产制造基地取得阶段性突破，4款产品型检样品顺利下线并完成临床报告提交注册 [17] 诺和诺德“司美格鲁肽家族”进展 - 诺和诺德展示“司美格鲁肽家族”多款明星产品最新进展，包括2024年在中国获批的全球首个口服肽类GLP-1RA诺和忻（司美格鲁肽片），该药今年1月在中国全面上市 [18] - 全球首个胰岛素周制剂诺和期（依柯胰岛素）在去年进博会首展后，于当月上市并纳入国家医保目录 [18] - 公司还展出2项临床研究结果文献，分别为创新联合制剂IcoSema临床研究文献和每周一次长效生长激素Somapacitan注射液临床研究文献 [20]