行业整体表现 - 美国医药股面临数十年来最严峻困境 投资者悲观情绪高涨 [1] - 医疗保健板块在标普500指数中权重跌至数十年来最低点 [1] - 医疗保健股平均波动幅度达±6% 创历史最高波动率纪录之一 [3] - 减肥概念股遭遇重创 礼来公司市值损失1000亿美元 [7] 头部企业财报表现 - Vertex Pharmaceuticals因镇痛药项目挫折 8月4日单日重挫20.6% [4] - 礼来公司口服GLP-1药物数据未达预期 创互联网泡沫时代以来最大跌幅 [4] - 诺和诺德、McKesson Corp、联合健康集团等优质股财报后出现10%-20%跌幅 [3][7] - 强生公司保持美国制药业最强劲后续表现 维持年初至今最佳表现者地位 [7] - 吉利德科学公司上周上涨6% 年初至今累计涨幅达30% 受益于HIV业务增长 [7] 政策环境影响 - 特朗普政府最惠国定价提案和232条款调查制药业关税威胁成为主要政策阴霾 [3][8] - 潜在制药业关税可能在8月中旬公布 [8] - 辉瑞公司已将最惠国定价情景纳入业绩指引 [8] - 礼来公司表示愿意接受美欧价格重新平衡 从新产品开始实施 [8] 行业前景展望 - 生物技术板块下半年及以后可能面临进一步波动 [3][9] - 政策动态演变包括关税税收政策、药物定价、医疗补助削减、FDA监管等多方面因素 [9] - 政府最惠国定价提案和232条款调查结果将持续影响投资者情绪 [9] - 医疗保健板块权重降至数十年低点反映市场对行业长期前景的担忧 [9]

美国生物制药行业电话会议纪要分析 行业概况 - 美国整体处方药市场同比增长2.8%（截至8月1日当周），高于前一周的1.7%和过去12周的2.6%[1][2] - 滚动4周TRx同比增长2.9%，滚动12周TRx同比增长2.6%[2] - 扩展单位(EUTRx)同比增长1.9%，低于TRx增长率[2] - 摩根士丹利对北美生物技术行业持"有吸引力"观点，对主要制药行业持"中性"观点[7] 重点公司及产品表现 百时美施贵宝(BMY) - **Cobenfy**(精神分裂症药物)： - 最新周处方量约2,010份，前一周约1,950份[3] - 2025年共识预期下调至1.71亿美元(原1.96亿美元)，需达到约129,000 TRx才能实现预期[3] - 需达到同类药物(Rexulti、Caplyta、Lybalvi)上市时处方量的2-3倍才能实现共识预期[3] 福泰制药(VRTX) - **Journavx**(急性疼痛药物)： - 最新周处方量约6,800份，前一周约6,430份[4] - 医院处方占总量约35%，未被IQVIA捕获[4] - 2025年共识预期上调至7,800万美元(原6,500万美元)[4] 吉利德(GILD) - **Yeztugo**(lenacapavir)： - 最新周处方量约210份，前一周约300份[5] - 注射剂和口服剂型各占50%[5] 礼来(LLY) - **Mounjaro & Zepbound**： - Zepbound同比增长257%(12周滚动)[24] - GLP-1产品线同比增长43%[24] - **Kisunla**(阿尔茨海默病药物)： - 2024年7月上市[9] 生物类似药市场动态 Stelara生物类似药 - Biocon的Yesintek占约6%市场份额，安进(AMGN)的Wezlana占约5%[13] Prolia生物类似药 - 诺华(Sandoz)的Jubbonti已开始出现，但最新周处方量可忽略不计[13] 其他生物类似药 - Actemra首个生物类似药Tyenne于2024年4月上市，第二个生物类似药Tofidence于2024年6月上市[53] - Avastin生物类似药Mvasi(AMGN)和Zirabev(PFE)已分别于2019年7月和12月上市[57] 治疗领域表现 GLP-1类药物 - 诺和诺德(Novo Nordisk)： - Ozempic周处方量577,700份[25] - Wegovy周处方量282,200份[25] - 礼来(LLY)： - Mounjaro周处方量608,700份[25] - Zepbound周处方量421,900份[25] 免疫学药物 - **Skyrizi**(ABBV)： - 同比增长44%(12周滚动)[24] - **Rinvoq**(ABBV)： - 同比增长38%(12周滚动)[24] - **Tremfya**(JNJ)： - 同比增长28%(12周滚动)[24] 抗凝血药物 - Eliquis(BMY/PFE)市场份额69%，Xarelto(JNJ)17%，Pradaxa(BI)6%[101] - Eliquis同比增长10%，Xarelto同比下降6%[101] 市场趋势 - 扩展单位(EU)数据趋势比处方(Rx)数据更积极，表明医生开具更多90天处方[33] - 品牌药月销售额同比增长15%，而TRx同比增长4%[45] - 仿制药月销售额和TRx均同比下降1%[43] 风险提示 - 摩根士丹利可能与所覆盖公司存在业务关系，可能存在利益冲突[8] - 部分药物数据受供应商合同限制影响，可能不完全准确[32][46]

行业投资评级 - 行业评级：增持（维持）[3] 核心观点 - 疫苗行业在2024及2025Q1业绩承压明显，供需不平衡导致存货周转天数及应收账款周转天数有待改善[10] - 供给端同质化竞争激烈，部分品种价格大幅下降；需求端消费疲软及市场教育不足导致疫苗犹豫[10] - 疫苗企业正积极调整管线布局，聚焦技术迭代及创新疫苗，加大竞争格局较好的多联多价品种研发力度[10] - 长期看好疫苗行业，政策、需求、技术是行业发展的三大驱动因素[10][11] 国内外疫苗动态 - 沃森生物联合开发的呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA疫苗进入临床阶段，国内尚无RSV疫苗获批上市[5] - 中国首个天坛株HIV疫苗Ⅰ期试验成功，采用"天坛株"痘苗病毒为载体[5] - 艾博生物mRNA治疗性肿瘤疫苗ABO2102获批临床，覆盖多种KRAS突变，实现中美双报双批[5] - 辉瑞Q2营收146.53亿美元（同比+10%），RSV疫苗收入1.43亿美元（同比+155%），新冠口服药Paxlovid收入4.27亿美元（同比+71%）[5][6] 市场表现 - 上周疫苗板块下跌0.44%，表现优于医药生物整体（-0.84%）[7] - 2025年以来疫苗板块累计涨幅0.96%，由负转正[7] - 疫苗板块PE（ttm）为80.76X，PB（lf）为1.96X，PE处于2013年以来48.20%分位数[9] 投资建议 - 推荐关注研发创新力强的企业：康希诺（技术平台优势）、康华生物（需求刚性品种）[13] - 建议关注疫苗企业中报业绩情况及库存、应收账款变化[13] - 疫苗行业品种为王特征明显，技术创新优势企业将拥有更强产品力[11] 政策与需求驱动 - 政策端：创新型疫苗加速审批上市，鼓励研发投入加大[11] - 需求端：疫苗消费意愿提升+人口老龄化+疫苗出海拓宽需求领域[11] - 技术端：mRNA等新技术推动防护边界拓展，国内企业实现多项突破[5][11]

核心观点 - 辉瑞公司近期股价因强劲Q2财报反弹 公司通过审慎财务管理和高股息政策维持投资者信心 同时专注于肿瘤学和专科药物等高增长领域以抵消后疫情时代收入下滑 当前估值处于低位 存在显著上行潜力[1][2][14] 财务表现与股息政策 - Q2财报推动股价反弹 显示业务基本面改善[1][2] - 股息收益率达7.3% 连续15年提高股息 当前每股股息1.72美元远低于2025年调整后每股收益指引中值3美元[4][5] - 利用收益缓冲积极偿还债务 改善资产负债表[6] 业务板块表现 - 专科药物销售额同比增长6% 肿瘤药物销售额前六个月同比增长9%[9] - 专科和肿瘤药物合计销售额达165亿美元 而初级护理药物销售额112亿美元同比下降8%[10] - COVID-19药物销售额已降至20亿美元以下 对整体业绩影响逐渐减弱[10] 增长指引与市场预期 - 将2025年调整后每股收益指引从2.8-3美元上调至2.9-3.1美元[8] - 分析师预测下财年每股收益3.1美元 未来3-5年盈利年化增长率9%[11] - 核心产品Eliquis专利至少到2028年才会面临仿制药竞争[10] 估值与投资前景 - 按2025年盈利指引中值计算 市盈率仅8倍 显著低于潜在增长率[13] - 即使估值不变 7.3%股息收益率叠加个位数增长即可实现两位数投资回报[13][15] - 若市场情绪改善 可能形成"高股息+增长+估值提升"的三重收益驱动[14][15] 行业环境与风险应对 - 行业面临关税成本和药品降价压力[7] - 通过聚焦肿瘤和专科药物领域规避定价压力 这些领域受政策影响较小[8][9]

高收入DIY投资组合服务 - 该服务主要目标为提供高收入、低风险且保本的投资策略，帮助DIY投资者建立稳定的长期被动收入组合[1] - 服务面向收入型投资者(包括退休或临近退休人群)，提供7种投资组合策略：3种买入持有型、3种轮动型以及3-Bucket NPP保守模型组合[1] - 组合类型包括两个高收入组合、两个股息增长投资(DGI)组合和一个低回撤高增长的保守NPP策略组合[1] - 提供两周免费试用期供潜在用户体验服务内容[1] 分析师持仓情况 - 分析师披露其通过股票、期权或其他衍生品持有超过50家公司的多头仓位，涵盖医疗保健(ABT ABBV JNJ)、消费品(CL PG)、能源(CVX XOM)、科技(AAPL MSFT)等多个行业[2] - 持仓名单中包含多只知名蓝筹股和高股息股票，如联合健康(UNH)、宝洁(PG)、麦当劳(MCD)、沃尔玛(WMT)等[2] - 特别配置了房地产投资信托(O NNN WPC)和封闭式基金(ARCC AWF)等收益型资产[2]

核心观点 - 公司Arvinas与合作伙伴辉瑞宣布FDA已接受vepdegestrant的新药申请(NDA) 用于治疗ER+/HER2- ESR1突变晚期或转移性乳腺癌患者 该药物是首个在乳腺癌患者中显示临床获益的PROTAC类药物 [1][2] - Vepdegestrant在VERITAC-2三期临床试验中显示出统计学显著且具有临床意义的无进展生存期改善 相比fulvestrant [1] - FDA授予vepdegestrant快速通道资格 并设定PDUFA目标日期为2026年6月5日 [1][5] 药物研发进展 - Vepdegestrant是一种口服PROTAC雌激素受体降解剂 正在开发作为ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌的二线及以上治疗选择 [3] - VERITAC-2试验纳入624名患者 其中270名(43%)为ESR1突变阳性 试验在25个国家的213个中心进行 [6][7] - 试验采用1:1随机分组 比较每日口服vepdegestrant与肌肉注射fulvestrant 主要终点为ESR1突变人群的无进展生存期 [7] 公司合作与战略 - Arvinas与辉瑞于2021年7月达成全球合作 共同开发和商业化vepdegestrant 双方将分担全球开发成本 商业化费用并分享利润 [4] - 公司专注于PROTAC蛋白降解技术平台 通过选择性降解致病蛋白开发新型疗法 [8][9] - 除vepdegestrant外 公司还有多个临床阶段候选药物 包括针对非霍奇金淋巴瘤的ARV-393 神经退行性疾病的ARV-102等 [9] 临床试验数据 - VERITAC-2试验数据已在2025年ASCO年会上公布 并同步发表于《新英格兰医学杂志》 [2] - 公司高管表示vepdegestrant显示出良好疗效和耐受性 有望成为ESR1突变患者的best-in-class二线治疗选择 [2] - 总体生存期是试验的关键次要终点 目前结果尚未公布 [7]

医疗板块资本市场表现 - 标普500医疗保健板块指数今年下跌约5%，同期标普500指数涨幅超过7% [2] - 医疗保健行业市盈率从一年前的近20倍降至约16倍，默沙东及百时美施贵宝预期市盈率分别为8.7倍和7.4倍 [3] - 默沙东及百时美施贵宝今年以来股价累计跌幅接近20% [3] 制药企业成本削减计划 - 默沙东计划在2027年前每年节省30亿美元开支，其中17亿美元来自行政、销售和研发支出 [3] - 辉瑞计划到2025年底节省45亿美元开支，到2027年底节省72亿美元 [4] - Moderna宣布裁员10%，员工规模从近6000人削减至约5000人 [4] - 诺和诺德终止8个在研项目，并可能裁员 [5] 企业财务与股价表现 - 辉瑞过去一年股价下跌超过16%，市值不到疫情巅峰时期的一半 [4] - Moderna过去一年股价下跌超过75%，市值从近2000亿美元暴跌至约110亿美元 [5] - 诺和诺德今年以来股价下跌超过三分之二，过去一周市值蒸发超千亿美元 [5] 政策与市场不确定性影响 - 默沙东预计关税导致成本增加2亿美元 [3] - 辉瑞正与美国政府讨论降低药品价格的要求 [4] - Moderna CEO指出政策不确定性风险正在加剧 [5] 研发管线与未来增长策略 - 诺和诺德推动口服司美格鲁肽的临床进程，有望年底前获批上市 [6] - Moderna开发黑色素瘤肿瘤疫苗，已进入三期临床试验 [6] - 默沙东以约100亿美元收购Verona，填补专利到期空白 [7] - BioNTech以超百亿美元将PD-L1/VEGF双抗肿瘤药转售给BMS [8] 医药并购市场趋势 - 2023年辉瑞斥资430亿美元收购Seagen，安进斥资280亿美元收购Horizon Therapeutics [8] - 近18个月医药并购市场平静，鲜有超百亿美元规模收购 [8] - 中国公司与欧美合作伙伴达成的许可交易价值高达350亿美元 [9]

核心事件 - CureVac与辉瑞及BioNTech就mRNA疫苗专利纠纷达成和解 葛兰素史克将获得最高5亿美元资金及未来疫苗销售1%的版税收入 [1] - 和解协议与BioNTech拟以12.5亿美元收购CureVac的进程同步推进 [1] - 葛兰素史克将分两阶段获得资金：3.7亿美元预付款及收购完成后的1.3亿美元 [1] 资金与版税安排 - 葛兰素史克获得辉瑞-BioNTech在美国销售的流感、新冠及相关联合mRNA疫苗未来销售额1%的版税 [1] - 若BioNTech完成收购 葛兰素史克将额外获得美国以外市场未来销售额1%的版税 [1] - 此次和解源于新冠疫苗研发期间制药商之间的多起跨国专利诉讼 [1] 历史合作背景 - 葛兰素史克曾与CureVac合作开发新冠疫苗但未成功 去年重组合作关系 [1] - 葛兰素史克此前已承诺向CureVac支付最高14亿美元 以获得其mRNA流感和新冠疫苗全部权利 [1] 后续法律行动 - 尽管达成和解 葛兰素史克仍将继续对辉瑞及BioNTech提起专利侵权诉讼 [2]

行业表现与市场环境 - 标普500医疗保健板块指数今年下跌约5% 同期标普500指数涨幅超过7% 美国市场医疗股资金净流出规模超过其他任何行业[1] - 医疗保健行业市盈率从一年前近20倍降至约16倍 默沙东及百时美施贵宝预期市盈率分别仅为8.7倍和7.4倍 低于行业平均水平[3] - 默沙东今年以来股价累计跌幅接近20% 辉瑞过去一年股价下跌超过16% Moderna过去一年股价下跌超过75%[3][5] 成本削减措施 - 默沙东宣布成本削减和减员计划 预计2027年前每年节省30亿美元开支 其中行政销售和研发支出节省17亿美元[3] - 辉瑞启动成本削减计划 到2025年底实现约45亿美元净开支节省 到2027年底实现72亿美元净开支节省[4] - Moderna将裁员10% 员工规模从近6000人削减至约5000人 到2027年将年度运营支出削减约15亿美元[5] - 诺和诺德终止8个在研项目 可能无法避免裁员[6] 政策与市场压力 - 关税及药品价格下调导致企业成本压力上升 默沙东基于目前关税水平预计成本增加2亿美元[3] - 辉瑞正与美国政府官员就降低药品价格要求进行积极讨论[5] - Moderna CEO指出政策不确定性风险正在加剧[6] 研发与增长策略 - 诺和诺德继续加大投入驱动增长 口服司美格鲁肽正在进行后期临床试验 有望年底前获美国批准上市[7] - Moderna开发针对黑色素瘤的肿瘤疫苗 已进入三期临床试验 预计2027年或更晚上市[7] - 未来两三年内全球跨国药企将有大量重磅药品专利保护到期 2030年前专利到期产品销售额接近2000亿美元[8] 并购与交易活动 - 默沙东以约100亿美元收购英国生物制药公司Verona 填补Keytruda专利到期空白[8] - BioNTech将PD-L1/VEGF双抗肿瘤药以超百亿美元价格转售给BMS[8] - 辉瑞与中国三生制药达成在研癌症疗法许可协议 潜在交易规模约60亿美元[9] - 2023年辉瑞斥资430亿美元收购Seagen 安进斥资280亿美元收购Horizon Therapeutics 但此后18个月医药并购市场表现平静[9] - 截至今年上半年中国公司与欧美合作伙伴达成的许可交易价值高达350亿美元[9]

行业与公司概览 - **行业**：北美生物制药行业（Biopharma | North America）[1][6][7] - **核心数据来源**：IQVIA处方药市场分析（IQVIA Rx）[1][2] - **市场趋势**： - 最新周度总处方量（TRx）同比增长+1.7%（截至7月25日），低于前一周的+3.0%和过去12周的+2.6%[1][2] - 滚动4周TRx同比增长+3.0%，滚动12周+2.6%[2] - 扩展单位（EUTRx）周度同比增长+0.9%，低于TRx增速[2] --- 关键产品与公司动态 **1. BMY（百时美施贵宝）** - **Cobenfy（精神分裂症药物）**： - 2024年9月26日获批，最新周处方量1,950（前一周2,060）[3] - 需达到2025年共识预期（1.71亿美元）需处方量约为竞品（Rexulti/Caplyta/Lybalvi）的2-3倍[3] - 预计需12.9万TRx（假设净价1,200美元）[3] **2. VRTX（福泰制药）** - **Journavx（急性疼痛药物）**： - 2025年1月30日获批，最新周处方量6,430（前一周6,240）[4] - 医院处方未纳入IQVIA（占总处方28%）[4] - 预计需28.9万总处方量（14天疗程，净价225美元/处方）以实现6500万美元销售目标[4] **3. GILD（吉利德）** - **Yeztugo（HIV药物）**： - 2025年6月18日获批，最新周处方量300（前一周240），注射剂占比45%[5] **4. LLY（礼来）** - **GLP-1类药物（Mounjaro/Zepbound）**： - Zepbound周度TRx同比增长268%（滚动12周），Mounjaro增长69%[26][9] - 最新周处方量：Mounjaro 60.99万，Zepbound 41.86万[27] **5. 免疫学药物定价分析** - **Stelara（JNJ）**：TRx同比-15%，受生物类似药冲击（Wezlana占4%，Yesintek占7%）[13][97] - **Skyrizi（ABBV）**：TRx同比+43%，价格/处方分析显示新增适应症推动销量[10][195] --- 生物类似药动态 - **Stelara生物类似药**：Wezlana（AMGN）占4%，Yesintek（Biocon）占7%[13] - **Prolia生物类似药**：Jubbonti（Sandoz）刚上市，TRx可忽略[13] - **Humira生物类似药**：Amjevita（AMGN）主导，但整体替代缓慢[70][77] --- 治疗领域亮点 **1. 糖尿病与肥胖** - **GLP-1类药物**： - Novo Nordisk的Ozempic周处方量58.25万，Wegovy 28.17万[27] - LLY的Mounjaro+Zepbound合计处方量118.8万/周[27] - **胰岛素市场**：LLY（Humalog+Humulin）占54%份额，NOVO（Novolog+Novolin）占35%[165] **2. 免疫学** - **IL-17/IL-23药物**： - Cosentyx（NVS）TRx同比+15%，Taltz（LLY）同比-6%[210][211] - Skyrizi（ABBV）TRx同比+43%[218] - **JAK抑制剂**：Rinvoq（ABBV）占71%市场份额，Xeljanz（PFE）占22%[229] **3. 抗凝血剂** - **Eliquis（BMY/PFE）**：占69%市场份额，TRx同比+9%[104] --- 其他重要数据 - **呼吸道疫苗**：RSV和COVID疫苗处方量追踪（Exhibit 154-162）[11] - **生物类似药时间线**：涵盖Actemra、Avastin等14种药物的获批与上市日期（Exhibit 19）[12] --- 风险与挑战 - **处方量增速放缓**：周度TRx增速从+3.0%降至+1.7%[1][2] - **生物类似药竞争**：Stelara、Humira等原研药面临份额流失[13][70] - **数据限制**：部分药物（如Tremfya）因供应商合同限制导致IQVIA数据不完整[206] 注：所有数据均基于IQVIA和公司披露，单位已统一换算（百万/十亿）。