产品批准与市场分布 - 2022年Dupixent®在美国和欧洲获得多项新适应症批准，包括儿童哮喘和特应性皮炎[157] - 2022年Xenpozyme®获得FDA批准用于治疗非中枢神经系统表现的酸性鞘磷脂酶缺乏症[158] - 2022年Enjaymo®获得EC批准用于治疗冷凝集素病引起的溶血性贫血[159] - 2022年Beyfortus®获得EC批准用于预防新生儿和婴儿的呼吸道合胞病毒下呼吸道疾病[160] - 2022年VidPrevtyn® Beta获得EC批准作为18岁以上成人的COVID-19加强针[160] - Dupixent®在2022年获得FDA批准，用于6个月至5岁儿童中度至重度AD的治疗，成为首个显著减少该年龄段儿童症状的生物制剂[196] - Dupixent®在2021年获得欧洲药品管理局（EMA）批准，用于6至11岁儿童重度AD的治疗，并在2023年1月获得CHMP的积极意见，推荐扩大批准范围至6个月至5岁儿童[197] - Dupixent®获得FDA批准用于治疗12岁及以上EoE患者，成为美国首个专门治疗EoE的药物[206] - Dupixent®在欧盟获得批准用于治疗12岁及以上EoE患者[206] - Dupixent®在2023年计划向更多国家提交监管审批[206] - Dupixent®在1至11岁儿童EoE患者中进行的III期试验显示积极结果[207] - Dupixent®获得FDA批准用于治疗成人prurigo nodularis患者，成为美国首个专门治疗该疾病的药物[208] - Dupixent®在欧盟获得批准用于治疗中度至重度prurigo nodularis患者[208] - Dupixent®在III期试验中显著减少CSU患者的瘙痒和荨麻疹[208] - Dupixent®在CSU患者中的III期试验因无效而终止[209] - Dupixent®在2022年提交给FDA，若获批，预计在美国新增约30.8万患者[209] - Dupixent®正在评估用于治疗多种由2型炎症驱动的疾病，包括COPD、CINDU、BP、CRSsNP和AFRS[209] - Sarclisa®在超过50个国家获得批准用于治疗复发和难治性多发性骨髓瘤[229] - Sarclisa®在2021年3月和4月分别在美国和欧洲获得标签扩展批准，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤[230] - Libtayo®在2022年11月获得美国FDA批准，与铂类化疗联合用于一线治疗局部晚期非小细胞肺癌[236] - Libtayo®目前已在37个国家获得批准[233] - Jevtana®在超过75个国家上市，但在欧洲和美国面临仿制药竞争[239] - Eloctate®和Alprolix®与瑞典Orphan Biovitrum AB合作开发和商业化[242][245] - Cablivi®在25个国家上市，包括美国和大多数欧洲国家[247] - Enjaymo®在2022年2月、6月和11月分别获得美国、日本和欧洲的批准[249] - Toujeo®已在超过60个国家上市，包括中国[252] - Praluent®已在超过60个国家获得批准，包括美国、加拿大、瑞士和欧盟[258] - Praluent®于2019年在欧盟和美国获批用于心血管疾病患者，降低心血管事件风险[258] - Praluent®于2019年12月在中国获批，并于2020年5月开始商业化[258] - Multaq®在约35个国家上市，用于预防房颤复发[259] - Thymoglobulin®在超过65个国家上市，用于器官移植、再生障碍性贫血和移植物抗宿主病的治疗和预防[259] - Mozobil®在超过65个国家上市，用于非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者的自体造血干细胞移植[259] - Rezurock®于2021年7月获FDA批准，用于治疗慢性移植物抗宿主病[259] - Apidra®在超过100个国家上市，用于糖尿病患者的胰岛素治疗[261] - Admelog®在2017年获FDA批准，并在2018年在美国和多个欧洲国家上市[261] - 公司疫苗MenQuadfi®于2020年4月在美国获批，适用于两岁以上人群，并在2020年第四季度在澳大利亚、加拿大、欧盟及其他欧洲经济区国家获批，适用于12个月以上人群[284] - 公司疫苗Adacel®是首个三价加强疫苗，提供对白喉、破伤风和百日咳的保护，适用于4岁以上人群，并在55个国家销售，包括美国和欧洲、亚洲及拉丁美洲的国家[285] - 公司疫苗Repevax®/Adacel®-Polio是一种四价疫苗，提供对白喉、破伤风、百日咳和脊髓灰质炎的保护，适用于孕妇，以保护新生儿免受百日咳感染，目前在26个国家销售，主要集中在欧洲市场[286] - 公司提供多种旅行和地方病疫苗，包括甲型肝炎、伤寒、霍乱、黄热病和狂犬病疫苗，这些产品在发展中国家的地方病环境中使用，并与联合国儿童基金会等政府和组织建立了重要合作伙伴关系[287] - 公司流感疫苗Fluzone® Quadrivalent是一种四价灭活流感疫苗，包含两种A型抗原和两种B型抗原，适用于6个月以上儿童、青少年和成人，在7个国家销售，包括美国[290] - 公司高剂量流感疫苗Fluzone® High-Dose Quadrivalent专为65岁以上人群设计，提供更高保护，于2019年11月获得FDA批准，并在2020年第二季度在欧盟以Efluelda®名称获批，适用于60岁以上成人，已在16个国家分销[291] - 公司重组蛋白流感疫苗Flublok®适用于18岁以上成人，目前在美 - Dupixent®于2022年9月在美国获得优先审查批准，用于治疗成人prurigo nodularis[366] - Dupixent®成为美国首个且唯一专门用于治疗prurigo nodularis的药物[366] - 2022年12月，欧洲委员会扩大了Dupixent®在欧盟的营销授权，用于治疗中度至重度prurigo nodularis成人患者[366] 研发与创新 - 公司计划到2025年将有10个新疫苗候选产品进入临床试验，其中6个将使用mRNA技术[175] - 公司通过战略研究合作和许可协议与Exscientia合作，开发多达15种新型小分子候选药物，涉及肿瘤学和免疫学领域[181] - 公司与Blackstone合作，获得高达€300百万的资金，加速全球关键研究和抗CD38抗体Sarclisa®的临床开发计划[181] - 公司正在开发多种新药，包括SAR444200（GPC3-based T cell engager）、SAR445877（anti PD1/IL-15 fusion protein）等，均已进入临床试验阶段[326][327] - Itepekimab（SAR440340）正在进行针对慢性阻塞性肺病的III期临床试验，并已开始招募患者[326] - Amlitelimab（SAR445229）正在进行针对中度至重度特应性皮炎的II期临床试验，并已启动针对哮喘的II期研究[327] - Eclitasertib（SAR443122）正在进行针对皮肤红斑狼疮和溃疡性结肠炎的II期临床试验[329] - Atuzabrutinib（SAR444727）正在进行针对特应性皮炎的II期临床试验[330] - Frexalimab（SAR441344）正在进行针对干燥综合征和系统性红斑狼疮的II期临床试验[331] - SAR445088正在进行针对抗体介导的排斥反应（AMR）和慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病的II期临床试验[332][341] - SAR444656（IRAK4 degrader）正在进行针对特应性皮炎的I期临床试验[333] - SAR444336（pegylated non-beta IL-2）正在进行针对炎症性疾病的I期临床试验[336] - ALTUVIIIOTM（efanesoctocog alfa/BIVV001）已获得FDA批准用于治疗A型血友病，并正在进行针对儿童患者的III期临床试验[349] 财务与投资 - 2022年公司在美国、欧洲和其他地区的净销售额分别为42.5%、23.3%和34.2%[144] - 2022年L’Oréal持有公司约9.38%的已发行股本，占投票权约16.77%[151] - 2022年公司完成对Amunix Pharmaceuticals的收购，获得其Pro-XTENTM技术和免疫疗法管线[170] - 2022年公司通过特别股息形式向股东分配了EUROAPI约58%的股本，并失去对其控制权[171] - 公司通过效率举措，自2019年以来累计节省€2.7亿，预计这些节省将用于投资增长驱动因素，并支持BOI利润率的增加[182] - 公司宣布计划创建领先的欧洲公司EUROAPI，专注于活性药物成分（API）的开发、生产和营销，并于2022年5月在Euronext Paris上市[183] - 公司投资成为领先的数字医疗平台，利用先进算法收集真实世界数据支持研发，开发新的市场模型，并探索药物、设备、数据和服务的整合[184] - 公司创建独立的消费者健康业务部门，已设立几乎所有相关法律实体，整合研发和制造功能，并设立专用支持功能和信息技术[188] - 公司继续推进资本分配政策，优先考虑有机投资、业务发展和并购活动、年度股息增长以及反稀释股份回购[192] - 公司于2022年7月收到9亿美元的前期付款，并于2022年12月收到1亿美元的监管里程碑付款[238] 产品特性与研发背景 - Dupixent®（dupilumab）是一种全人源单克隆抗体，抑制IL-4和IL-13信号通路，已在超过60个临床试验中研究，涉及超过10,000名患者[194] - Prurigo nodularis是一种慢性、使人衰弱的皮肤病，其对生活质量的影响在炎症性皮肤病中是最高的[367]

2022年年度财务数据 - 2022年12月31日止年度IFRS净收入调整后为83.71亿欧元较之前67.20亿欧元增加[3] - 2022年业务运营收入为130.40亿欧元同比增长21.7%按固定汇率计算增长13.3%[5] - 2022年业务净收入为103.41亿欧元同比增长25.9%按固定汇率计算增长17.0%[5] - 2022年业务每股收益为8.26欧元同比增长25.9%按固定汇率计算增长17.1%[5] - 2022年自由现金流为84.83亿欧元同比增长4.8%[5] 2022年第四季度财务数据 - 2022年第四季度IFRS净销售额报告为107.25亿欧元同比增长7.3%按固定汇率计算增长2.6%[5] - 2022年第四季度IFRS净收入报告为31.11亿欧元同比增长175.1%[5] - 2022年第四季度IFRS每股收益为2.48欧元同比增长175.9%[5] 特定项目对净收入的影响 - FDA批准ALTUVIIIO™影响2022年IFRS净收入但不影响业务净收入[1] - 资产价值显著增加导致2022年无形资产减值损失转回21.54亿欧元税后净影响为收益16.51亿欧元[3]

Sanofi SA (NASDAQ:SNY) Q4 2022 Results Conference Call February 3, 2023 8:00 AM ET Company Participants Eva Schaefer-Jansen - Head, IR Paul Hudson - CEO Bill Sibold - EVP, Specialty Care and President, North America Thomas Triomphe - EVP, Vaccines Olivier Charmeil - EVP, General Medicines Julie Van Ongevalle - EVP, Consumer Healthcare Jean-Baptiste de Chatillon - EVP and CFO John Reed - EVP and Global Head, R&D Conference Call Participants Graham Parry - BofA Peter Welford - Jefferies Richard Vosser - JPMor ...

Sanofi SA (NASDAQ:SNY) 41st Annual J.P. Morgan Healthcare Conference January 10, 2023 1:30 PM ET Company Participants Paul Hudson - CEO Conference Call Participants Richard Vosser - JPMorgan Richard Vosser Welcome to the Sanofi presentation at the 41st JPMorgan Healthcare Conference. I'm Richard Vosser, European Pharma Analyst at JPMorgan, and it's my great pleasure to introduce Paul Hudson, the CEO of Sanofi. Before I hand over to Paul, just to remind everyone, we will take Q&A after Paul's presentation in ...

Sanofi SA (NASDAQ:SNY) Q3 2022 Results Conference Call October 28, 2022 8:30 AM ET Company Participants Eva Schaefer-Jansen - Head, IR Paul Hudson - CEO Bill Sibold - EVP, Specialty Care; President, North America Thomas Triomphe - EVP, Vaccines Olivier Charmeil - EVP, General Medicines Julie Van Ongevalle - EVP, Consumer Healthcare Jean-Baptiste de Chatillon - CFO John Reed - EVP & Global Head, Research & Development Roy Papatheodorou - EVP, General Counsel & Head of Legal, Ethics & Business Brendan OÂ'Call ...

Press Release Exhibit 99.2 Late-breaking Dupixent® (dupilumab) data at ERS 2022 show consistent efficacy and safety profile for up to two years in children aged 6 to 11 years with moderate-to-severe asthma Paris and Tarrytown, N.Y. September 5, 2022. Results from a Phase 3 open-label extension trial demonstrated the efficacy and safety profile of Dupixent® (dupilumab) as a maintenance therapy when added to other asthma medications was consistent for up to two years in children aged 6 to 11 years with uncont ...

Sanofi (NASDAQ:SNY) Citi’s 17th Annual BioPharma Conference September 7, 2022 2:40 PM ET Company Participants Bill Sibold - EVP, Sanofi Genzyme; President Sanofi NA, Sanofi SA Conference Call Participants Peter Verdult - Citi Peter Verdult Okay. So good afternoon, everyone. It's Peter Verdult here from the pharma team. I'm delighted to be hosting Bill Sibold. I don't think he needs an introduction, but just for completeness, Global Head of Specialty Pharma and the President of North America. Bill, great to ...

Sanofi SA (NASDAQ:SNY) Q2 2022 Earnings Conference Call July 28, 2022 8:30 AM ET Company Participants Eva Schaefer-Jansen - Head, IR Paul Hudson - CEO Jean-Baptiste de Chatillon - EVP & CFO Bill Sibold - EVP, Sanofi Genzyme and President, Sanofi North America John Reed - EVP & Global Head, Research & Development Thomas Triomphe - Head, Vaccines Olivier Charmeil - EVP, General Medicines Julie Van Ongevalle - EVP, Consumer Healthcare Conference Call Participants Wimal Kapadia - Sanford C. Bernstein Jo Walton ...

Driving growth with winning assets Business update Financial performance Outlook 2022 Appendices sanofi Driving growth with winning assets Business update Financial performance Outlook 2022 Appendices sonofi ● Q2 2022 Results Play to Win July 28, 2022 Driving growth with winning assets Business update Financial performance Outlook 2022 Appendices Forward-looking statements This document contains forward-looking statements as defined in the Private Securities Litigation Reform Act of 1995, as amended. Forwar ...

Exhibit 99.1 | | TABLE OF CONTENTS | | --- | --- | | 1. | CONDENSED HALF-YEAR CONSOLIDATED FINANCIAL STATEMENTS 2 | | | CONSOLIDATED BALANCE SHEETS – ASSETS 2 | | | CONSOLIDATED BALANCE SHEETS — SHAREHOLDERS' EQUITY AND LIABILITIES 3 | | | 4 CONSOLIDATED INCOME STATEMENTS | | | CONSOLIDATED STATEMENTS OF COMPREHENSIVE INCOME 5 | | | CONSOLIDATED STATEMENTS OF CHANGES IN EQUITY 6 | | | CONSOLIDATED STATEMENTS OF CASH FLOWS 9 | | | NOTES TO THE CONDENSED HALF-YEAR CONSOLIDATED FINANCIAL STATEMENTS AS OF JUNE ...