市场整体表现 - 沪指9月17日上涨0.37% [1] - 申万行业中有20个行业上涨 电力设备行业涨幅2.55%居首 汽车行业涨幅2.05%居次 [1] - 农林牧渔行业下跌1.02% 商贸零售行业下跌0.98% [1] - 两市主力资金全天净流出383.06亿元 [1] 行业资金流向 - 5个行业主力资金净流入 电力设备行业净流入18.35亿元 汽车行业净流入11.42亿元 [1] - 26个行业主力资金净流出 非银金融行业净流出52.29亿元居首 计算机行业净流出44.55亿元 [1] - 医药生物行业净流出39.77亿元 传媒和商贸零售行业资金净流出较多 [1] 医药生物行业个股表现 - 行业整体下跌0.23% 474只个股中135只上涨 327只下跌 [2] - 157只个股资金净流入 11只个股净流入超3000万元 [2] - 药明康德净流入3.52亿元居首 恒瑞医药净流入3.12亿元 博腾股份净流入5542.68万元 [2] - 9只个股资金净流出超亿元 广生堂净流出2.53亿元 赛诺医疗净流出1.64亿元 甘李药业净流出1.40亿元 [2] 医药生物行业资金流入明细 - 药明康德涨2.09% 换手率2.01% 主力资金流入35158.53万元 [2] - 恒瑞医药涨1.42% 换手率0.92% 主力资金流入31202.44万元 [2] - 博腾股份跌0.93% 换手率6.09% 主力资金流入5542.68万元 [2] - 新华医疗涨5.08% 换手率7.47% 主力资金流入5445.93万元 [2] 医药生物行业资金流出明细 - 广生堂跌4.40% 换手率9.74% 主力资金流出25273.70万元 [3] - 赛诺医疗跌1.74% 换手率5.85% 主力资金流出16415.22万元 [3] - 甘李药业跌1.74% 换手率2.88% 主力资金流出13986.14万元 [3] - 百济神州-U跌1.03% 换手率3.99% 主力资金流出12937.06万元 [3]

行业审批现状 - 国内尚无颅内药物球囊产品获批 三款同类产品被NMPA拒绝批准 [1] - 颅内药物球囊可通过涂层释放药物抑制平滑肌细胞增殖 降低再狭窄风险达70%以上 [1] - 该产品特别适用于分叉 穿支口 弯曲段等不适合支架植入的病变部位 [1] 公司产品布局 - 公司目前拥有两款颅内药物球囊产品在售 [1] - 暂无处于注册审批流程中的颅内药物球囊产品 [1] - 市场上获得注册证的颅内药物球囊产品较多 [1] 审批流程特点 - 医疗器械上市需经过临床试验和注册审批等必备流程 [1] - 新产品临床试验失败及注册审批未通过均属正常现象 [1]

行业标准发布 - 国家药监局批准发布我国首个脑机接口医疗器械行业标准《采用脑机接口技术的医疗器械 术语》 将于2026年1月1日实施 为产业发展奠定基础[2] - 七部门联合提出到2027年突破关键技术 建立技术产业标准体系 打造2至3个产业集聚区 到2030年形成安全可靠产业体系并迈入世界前列[2] 市场表现与资金动向 - A股脑机接口概念股今年以来平均上涨62.55% 汉威科技、创新医疗、赛诺医疗、荣泰健康股价涨幅均超170%[2] - 9月以来半数概念股获融资客净买入 6股净买入金额超1亿元 三七互娱、道氏技术、汉威科技净买入额居前[4] 企业研发进展 - 翔宇医疗成立Sun-BCI Lab脑科学实验室 自研芯片电极算法整机 已获两款脑电采集装置注册证 20多款设备年底前获证 明年年底可获证近百项[3] - 道氏技术投资强脑科技 增强AI+新材料生态赋能与商业化能力 持续开展下游合作探索[3] - 麦澜德牵头江苏省重点研发计划 多模态智能手康复机器人处于临床验证阶段 子公司锐诗得牵头前沿技术研发计划已完成立项公示[3]

报告行业投资评级 - 医疗耗材行业评级为增持（维持）[3] 报告核心观点 - 医疗耗材板块上周上涨1.21%[5] - 板块估值PE为39.36X PB为2.83X[6] - 国务院批复《医疗卫生强基工程实施方案》将带动基层医疗耗材需求增长[7][20] - 建议关注创新高值耗材头部企业及基层市场扩容机会[8][23] 板块及个股表现 - 医疗耗材板块报收6383.19点 上涨1.21%[5][12] - 医药生物板块下跌0.36% 跑输沪深300指数1.75个百分点[5][10] - 周涨幅前五公司：振德医疗(+41.3%) 济民医疗(+25.9%) 奥精医疗(+20.5%) 天臣医疗(+17.8%) 采纳股份(+16%)[14][15] - 周跌幅前五公司：三鑫医疗(-1.3%) 可孚医疗(-2.5%) 惠泰医疗(-3%) 三友医疗(-7.1%) 赛诺医疗(-8.1%)[14][16] 行业估值水平 - 当前PE为39.36X 较上周上升0.45个百分点[6][17] - 近一年PE区间28.42X-41.66X[6][17] - 当前PB为2.83X[6][18] - 近一年PB区间1.99X-2.92X[6][18] 行业政策动态 - 国务院9月10日批复《医疗卫生强基工程实施方案》提出12项重点任务[7][20] - 政策支持县级医院乡镇卫生院提质升级 加强医学影像心电诊断检验消毒供应等资源共享[7][20] - 配置"巡诊车+移动手术室"等移动设备将带动诊断类耗材手术器械消毒用品移动医疗设备配套耗材需求增长[7][20] - 发展县级医院白内障手术血液透析精神卫生等服务 强化乡镇卫生院特色科室建设[7][20] - 血液透析眼科等领域有望迎来基层市场增量[7][20] 投资建议方向 - 建议关注产品线丰富创新程度高的植介入电生理等高值耗材头部企业如微电生理惠泰医疗等[8][23] - 建议关注业绩边际改善的部分骨科耗材企业如威高骨科等[8][23] - 建议关注受益于基层市场扩容机会的手术耗材血液透析等领域[8][23] - 诊疗持续恢复背景下高值耗材企业集采带来的业绩压力逐步消化 业绩持续修复[8][23] - 医药领域利好政策频发有助于恢复市场对耗材行业信心[8][23]

医疗器械板块整体表现 - 9月12日医疗器械板块较上一交易日下跌0.72% 跑输大盘 当日上证指数上涨0.22% 深证成指上涨0.13% [1] - 板块内个股表现分化 浩欧博上涨18.16% 天臣医疗上涨11.10% 透景生命上涨10.39% 振德医疗上涨10.00% [1] - 山外山领跌板块 下跌4.78% 奥精医疗下跌3.38% 济民健康下跌2.84% 新产业下跌2.78% [2] 个股交易情况 - 浩欧博成交额3.33亿元 成交量2.19万手 收盘价173.11元 [1] - 济民健康成交额13.82亿元 成交量100.85万手 为板块成交最活跃个股 [2] - 乐普医疗成交额6.14亿元 成交量33.42万手 收盘上涨4.10% [1] - 惠泰医疗收盘价303.57元 为板块最高价个股 下跌1.93% 成交额2.17亿元 [2] 资金流向分析 - 医疗器械板块整体主力资金净流出1.99亿元 游资资金净流入2.56亿元 散户资金净流出5740.72万元 [2] - 赛诺医疗获主力资金净流入1.27亿元 主力净占比8.55% 为板块最高 [3] - 透景生命获主力资金净流入5651.30万元 主力净占比9.09% [3] - 联影医疗获游资资金净流入9296.52万元 游资净占比7.24% [3] - 奕瑞科技遭游资资金净流出4378.79万元 游资净占比-18.00% [3]

行业整体发展态势 - 2025年国内脑机接口产业进入加速发展期 多家A股上市公司披露业务动态 部分企业预计年内实现营收贡献 [1] - 行业呈现技术突破与商业落地双轮驱动趋势 地方政策通过增设医疗服务价格项目扫清商业化障碍 [1][6] 企业技术研发与产品进展 - 麦澜德聚焦非侵入式脑机接口 在上肢与手部运动机器人、无创神经调控、多模态生理信号采集领域形成技术积累 牵头江苏省重点研发计划进入临床验证阶段 [2] - 翔宇医疗推出10余款脑机接口及外骨骼机器人新品 取得2款脑电采集装置注册证 成立脑机接口康复技术创新联合体构建全链条协同体系 [3][6] - 熵基科技计划2026年3月推出脑机接口原型机 聚焦教育、医疗、养老三大场景 产品覆盖分析诊断与康复治疗领域 [6][7] 跨界融合与产业链布局 - 麒盛科技联合西湖大学研究阿尔茨海默病及睡眠问题 设立2亿元数字睡眠产业基金 推动2款产品获Ⅱ类医疗器械注册证 [3] - 中科信息开发基于光遗传调控的闭环脑机接口系统 适配智能麻醉与智慧康复场景 [3][7] - 爱朋医疗布局围术期脑状态监测及失眠治疗系统 参股神经调控企业瑞神安医疗 [3][7] - 谱尼测试针对脑机接口特性布局安规检测业务 具备生物相容性评价国家标准资质 [4] 投资与商业化推进 - 道氏技术子公司以3000万美元认购强脑科技Pre-B轮优先股 强脑科技持有460余项专利且核心产品通过FDA认证 [5] - 博拓生物投资浙江大学侵入式脑机接口团队青石永隽5%股权 其首款产品针对难治性抑郁症群体 已进入科研性临床试验 预计2029年获注册证 [6] - 上海医保局增设3项脑机接口医疗服务价格项目 解决医院端收费瓶颈 为商业化提供清晰路径 [6] 产品落地时间表 - 翔宇医疗脑控外骨骼机器人样机即将推出 20余款设备2025年底前获证 2026年底前预计获证近百项 [6] - 青石永隽首款产品若进展顺利 预计2030年上市销售 [6]

在政策大力支持、海内外技术不断突破的背景下，近年来脑机接口行业应用场景逐步清晰，愈发受到市 场关注。Wind数据显示，万得脑机接口概念指数9月10日上涨0.32%，近期上涨趋势明显。指数成份股 中，美好医疗大涨6.98%，昆仑万维上涨4.71%，创新医疗、赛诺医疗等跟涨。分析人士认为，脑机接 口技术当前已经成为全球各国科技竞争的战略高地之一。神经康复、运动功能重建有望成为首批走向产 业化、商业化的侵入式脑机接口应用场景，当前我国脑机接口产业有望迎来黄金发展期。（中证网） ...

在政策大力支持、海内外技术不断突破的背景下，近年来脑机接口行业应用场景逐步清晰，愈发受到市 场关注。数据显示，脑机接口概念指数9月10日上涨0.32%，近期上涨趋势明显。指数成分股中，美好 医疗大涨6.98%，昆仑万维上涨4.71%，创新医疗（002173）、赛诺医疗等跟涨。 政策面上，2024年初，工信部等七部门发布《关于推动未来产业创新发展的实施意见》，将脑机接口列 为重点推动的未来产业。随后，国家科技伦理委员会人工智能伦理分委员会编制发布了《脑机接口研究 伦理指引》，作为我国在脑机接口研究领域的首部伦理指引，这一指引明确，开展脑机接口研究应确保 研究具有社会价值，应主要致力于修复型脑机接口技术，强调通过技术的发展服务公众的健康需求。 2025年，工信部等七部门联合发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》，明确提出产业发展 目标：到2027年，脑机接口关键技术取得突破，初步建立先进的技术体系、产业体系和标准体系。电 极、芯片和整机产品性能达到国际先进水平，脑机接口产品在工业制造、医疗健康、生活消费等加快应 用。产业规模不断壮大，打造2至3个产业发展集聚区，开拓一批新场景、新模式、新业态。 商业化落地 ...

行业政策支持 - 工信部等七部门2024年初发布《关于推动未来产业创新发展的实施意见》将脑机接口列为重点推动的未来产业 [2] - 国家科技伦理委员会人工智能伦理分委员会编制发布《脑机接口研究伦理指引》作为首部伦理指引 强调修复型技术发展和服务公众健康需求 [2] - 2025年工信部等七部门联合发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》提出到2027年关键技术取得突破 建立技术产业和标准体系 产业规模壮大 打造2至3个产业发展集聚区 [3] 技术突破与临床进展 - 南京山海医疗自主研发的"功能神经外科电生理记录和刺激设备"获国家药监局批准上市 成为国内首个获批的脑机接口Ⅲ类医疗器械及国产首款侵入式深脑电生理记录与刺激设备 [1] - 上海岩思类脑联合多家机构自主研发的植入式脑电大模型实现脑机接口中文解码临床突破 为渐冻症和卒中导致的失语患者提供更好治疗方案 [2] - Neuralink公司已有12人植入设备 累计使用2000天 总时长超15000小时 2024年获FDA许可后开始人体试验 [1] 市场表现与商业化前景 - 万得脑机接口概念指数9月10日上涨0.32% 美好医疗大涨6.98% 昆仑万维上涨4.71% 创新医疗和赛诺医疗跟涨 [1] - 脑机接口医疗健康领域应用在2035年全球规模有望达65亿美元 较其他领域空间更大 涵盖五大类诊疗领域 [4] - 非侵入式因安全性高易于普及已有部分产品商业化 康复类产品适配人群广 侵入式聚焦高精度高价值领域如癫痫和神经发育障碍诊疗 [4] 产业发展态势 - 神经康复和运动功能重建有望成为首批产业化商业化的侵入式脑机接口应用场景 产业迎来黄金发展期 [1] - 脑机接口是生命科学和信息科学融合发展的前沿技术 实现生物智能与机器智能协同交互 成为科技创新和产业创新深度融合的重要领域 [3] - 国内上市公司持续推进脑机接口业务布局 各类技术应用百花齐放 产业链中上游技术进步带来下游应用端突破 [3][4]

财报与会议信息 - 公司2025年半年度报告于8月22日发布[2] - 2025年半年度科创板医疗器械及医疗设备行业集体业绩说明会9月17日15:00 - 17:00召开[2][4][6] 会议安排 - 业绩说明会在上海证券交易所上证路演中心召开[4] - 召开方式为上证路演中心图文显示 + 网络文字互动问答[1][5][6] 参与人员 - 董事长兼总经理孙箭华等参加[5] 投资者参与 - 9月17日15:00 - 17:00可在线参与，9月10 - 16日16:00前可提问[1][6] 其他信息 - 联系人是赛诺医疗证券事务部，有电话和邮箱[7] - 说明会后可通过上证路演中心查看情况[7] - 公告2025年9月10日发布[8]