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默沙东疫苗销量集体下滑,HPV疫苗暴跌25%!
新浪财经· 2025-10-31 09:48
公司整体业绩表现 - 2025年第三季度全球营收达173亿美元,同比增长4%,扭转了第二季度2%的小幅下滑 [3] - 整体业绩呈现“冰火两重天”景象,非疫苗业务强势表现带动整体反弹,但核心疫苗业务遭遇重创 [1][3] 疫苗业务表现 - 王牌产品HPV疫苗Gardasil第三季度全球销量同比暴跌25% [1] - 麻腮风腮腺炎疫苗Proquad、麻腮风疫苗M-M-R II和水痘疫苗Varivax合计销量下滑3% [2] - 肺炎球菌疫苗Vaxneuvance销量下降6% [2] - 疫苗业务下滑主要诱因是中国市场需求持续低迷和美国市场接种率明显下滑 [1][2] 非疫苗核心产品表现 - 肺动脉高压治疗药物Winrevair销量暴涨141%,营收从2024年同期的1.49亿美元飙升至3.6亿美元 [3] - 重磅肿瘤免疫药物Keytruda营收增长8%至81亿美元,但本季度首次被礼来的替尔泊肽系列超越,失去“药王”宝座 [3] 疫苗业务下滑的原因 - 美国市场需求萎缩是关键拖累,CDC免疫实践咨询委员会未来可能调整的HPV疫苗推荐指南是潜在风险点 [2] - 日本市场的“补种”报销计划到期,为疫苗销售增添压力 [2] - ACIP原计划2025年夏季就HPV疫苗指南调整投票但突然推迟,引发市场对需求稳定性的担忧 [2] 行业整体情况 - 疫苗销量下滑并非默沙东个例,赛诺菲、葛兰素史克等大型制药企业同期均报告疫苗销量下滑 [1][3] - “美国市场需求下降”和“宏观因素影响”成为各家财报中的高频词,预示全球疫苗行业正迎来整体性调整 [1][3] 政策与市场环境 - 默沙东与美国白宫关于“最惠国药物定价协议”的谈判进展备受关注,管理层仅表示与政府目标一致,未透露更多细节 [3] - 后疫情时代疫苗需求回归常态、各国医保政策调整、接种意愿波动、行业竞争加剧等多重因素正在重构市场格局 [4] 未来挑战与趋势 - 公司需应对美国市场的政策不确定性、提振中国等新兴市场需求、优化疫苗产品管线 [4] - 疫苗业务集体遇冷可能推动更多药企加速业务结构调整,将资源向肿瘤、慢性病、罕见病等更具增长潜力的领域倾斜 [4]
2025年国谈次日上午:圣和药业、海正药业等药企入场
新浪财经· 2025-10-31 08:41
2025年国家医保目录谈判进程 - 谈判进入第二天,早上七点半左右已有企业等候,八点左右开始核对信息进场 [1] 参与谈判的制药企业 - 上午参与谈判的企业包括圣和药业、海正药业和赛诺菲 [1]
进博抢先看|前沿技术汇聚 突破治疗新困境
国际金融报· 2025-10-30 17:59
进博会概况 - 第八届中国国际进口博览会即将开幕,"进博专线"将于11月1日至30日全月运行,为展会升级赋能 [1] - 医疗展区设立的药品专区是助推未获批创新药加速在华准入的展示平台,通过进博会首展首秀,创新药和医疗新技术有望加速获批上市 [1] 美敦力参展亮点 - 作为八届"全勤生",公司今年有5款中国首秀产品,集中展示心脏相关疾病诊疗的前沿智能突破 [2] - 展品包括Affera电生理三维导航及脉冲射频消融系统、CathWorks FFRangio系统、Avalus Ultra人工心脏瓣膜及OmniaSecure植入式除颤电极导线 [2] - 带来"亚太首展"产品全球首款闭环可充电脊髓神经刺激器Inceptiv [2] - 宣布启动首个本土化TAVR手术AI解决方案,由公司携手本土医生和人工智能企业共同开发,致力于打造智能疗法新生态 [3] 雅培参展亮点 - 公司举办了第八届"雅培科技日暨进博会预展",参展六年来持续将创新科技成果引入中国 [3] - 今年将带来十余款亚洲或中国首秀及中国首发产品,包括Diamondback 360冠状动脉轨道旋磨介入治疗系统 [3] 西门子医疗参展亮点 - 作为"全勤生",公司展览面积创历届之最,达到1000平方米,首次与旗下瓦里安医疗以统一形象亮相 [3] - 将展示全新光子计数CT三款设备,实现从"单一产品"到"全系列产品"的矩阵式升级,其中两款设备预计将于2026年实现中国本土生产 [3] - 另一款亚洲首发首展是极速能谱血管造影系统ARTIS icono ceiling Xpand,凭借业界最快的2.5秒术中DynaCT成像,可将传统扫描时间缩短一半 [4] 瓦里安医疗参展亮点 - 公司将携多款全球首发、中国首发抗癌新品连续第八年参展 [4] - 全球首发基于Halcyon平台的"SmART 智能自适应放疗解决方案",专为中国临床需求设计 [4] 赛诺菲参展亮点 - 作为"全勤生",公司今年携多项创新参展,两大重磅新药将迎"全球首秀",即心血管领域创新药阿夫凯泰片和普乐司兰钠注射液 [5] - 阿夫凯泰片作为第二代心肌肌球蛋白抑制剂,有望为肥厚型心肌病开启靶向治疗新时代,普乐司兰钠注射液有望打破家族性乳糜微粒血症综合征"无药可控"的困局 [6] - 参展将聚焦心血管、代谢、肿瘤等四大慢病及免疫疾病领域,展示全球研发管线成果,作为中国市场第二大生物制药企业,已通过进博会实现多款"展品变商品" [6] 强生参展亮点 - 作为八届"全勤生",公司将携多款"亚洲首秀"、"中国首展"等创新产品亮相 [6] - 在创新药领域重点亮相三款尚未在中国获批上市的新品,均为"中国首展"或"进博首秀",包括埃万妥单抗注射液、尼卡利单抗注射液及INLEXZO [6] - 尼卡利单抗注射液是中国境内首个获批的生物制品分段生产试点产品,已于今年4月向国家药监局提交上市申请并被纳入优先审评 [7] - 在心脑血管领域将重磅亮相多款创新产品,包括"亚洲首展"的CEREGLIDE 71远端通路导管及"中国首秀"的OMNYPULSE一次性使用网篮型压力监测脉冲消融导管 [7]
进博抢先看|前沿技术汇聚,突破治疗新困境
国际金融报· 2025-10-30 17:49
进博会概况与意义 - 第八届中国国际进口博览会即将开幕,展会期间(11月1日至30日)将运行“进博专线”以扩大影响力 [1] - 医疗展区设立的药品专区是助推未获批创新药加速在华准入的展示平台和行业竞技场,通过进博会首展首秀,创新药和医疗新技术有望加速获批上市 [1] 美敦力参展亮点 - 作为八届“全勤生”,美敦力今年带来5款中国首秀产品,集中展示心脏相关疾病诊疗的前沿智能突破 [2] - 中国首秀产品包括Affera电生理三维导航及脉冲射频消融系统、CathWorks FFRangio系统、Avalus Ultra人工心脏瓣膜以及最细的经静脉OmniaSecure植入式除颤电极导线 [2] - 带来亚太首展产品Inceptiv闭环可充电脊髓神经刺激器,该系统能感知身体信号变化并自动调整刺激 [2] - 宣布启动首个本土化TAVR手术AI解决方案,由公司携手本土医生和人工智能企业共同开发,致力于构建覆盖全流程的完整诊疗链条 [3] 雅培参展亮点 - 雅培在进博会预展中宣布,今年将带来十余款亚洲或中国首秀以及中国首发产品 [5] - 重点产品包括全球领先的冠脉严重钙化病变创新技术Diamondback 360™冠状动脉轨道旋磨介入治疗系统 [5] 西门子医疗参展亮点 - 西门子医疗展览面积创历届之最,达到1000平方米,首次与旗下瓦里安医疗以统一形象亮相 [5] - 将展示全新光子计数CT三款设备,实现从单一产品到全系列产品的矩阵式升级,其中两款设备预计于2026年实现中国本土生产 [5] - 带来亚洲首发首展的极速能谱血管造影系统ARTIS icono ceiling Xpand,其具备业界最快的2.5秒术中DynaCT成像,可将传统扫描时间缩短一半 [7] - 瓦里安医疗将携多款全球首发、中国首发抗癌新品参展,包括全球首发基于Halcyon平台的“SmART智能自适应放疗解决方案”,专为中国临床需求设计 [7] 赛诺菲参展亮点 - 作为“全勤生”,赛诺菲今年携多项创新参展,两大重磅新药将迎全球首秀,即心血管领域创新药阿夫凯泰片和普乐司兰钠注射液 [8] - 公司参展将聚焦心血管、代谢、肿瘤等四大慢病及免疫疾病领域,展示全球研发管线成果,作为中国市场第二大生物制药企业,已通过进博会实现多款“展品变商品” [8] 强生参展亮点 - 强生作为八届“全勤生”,将携多款亚洲首秀、中国首展等创新产品亮相 [8] - 在创新药领域重点亮相三款尚未在中国获批上市的新品,均为中国首展或进博首秀,包括全球首款皮下注射EGFR/MET双特异性抗体埃万妥单抗注射液、尼卡利单抗注射液以及INLEXZO [9] - 尼卡利单抗注射液已于今年4月向国家药监局提交上市申请并被纳入优先审评,是中国境内首个获批的生物制品分段生产试点产品 [9] - 在心脑血管领域将重磅亮相多款创新产品,包括亚洲首展的CEREGLIDE 71远端通路导管和中国首秀的OMNYPULSE一次性使用网篮型压力监测脉冲消融导管 [10]
GSK cancer, HIV drug sales lift 2025 outlook in boost for shares
Yahoo Finance· 2025-10-29 22:20
业绩与财务展望 - 公司上调2025年销售额和盈利预测 销售额预计年增长6%至7% 核心每股收益预计增长10%至12% [1][7] - 业绩提升主要得益于专科HIV药物和癌症药物实现两位数增长 [1] - 公司设定了到2031年实现年收入超过400亿英镑(540亿美元)的目标 当前分析师预估约为340亿英镑 [6] 疫苗业务表现 - 第三季度全球疫苗销售额达到26.8亿英镑 超出分析师预期 [3] - 美国疫苗业务表现疲软 带状疱疹疫苗Shingrix销售额下降15% 流感疫苗销售额亦因竞争而下滑 [3][4] - 公司维持2025年疫苗收入低个位数下降至大致稳定的预测 该业务占第三季度总收入略超三分之一 [5] 领导层与战略 - 首席执行官Emma Walmsley将于明年初交棒给Luke Miels 公司被认为处于稳健状态以迎接过渡 [2] - 新任首席执行官面临实现长期收入目标的压力 但其暂未透露明年具体战略计划细节 [2][6] 行业与市场环境 - 美国疫苗市场环境面临挑战 卫生部门削减研究资金并更换疾控中心负责人 [4] - 竞争对手赛诺菲报告其美国流感疫苗销售额下降 并指出存在更广泛的疫苗"负面舆论" [4] - 同行CSL公司因"波动加剧"和美国疫苗接种率超预期下降而推迟分拆疫苗部门计划 [5]
GSK cancer, HIV drug sales lift 2025 outlook in boost to shares
Yahoo Finance· 2025-10-29 17:24
公司业绩与展望 - 公司上调2025年销售额和盈利预测,预计年收入增长6%至7%,核心每股收益增长10%至12%[1][5],此前预期为收入增长3%至5%,盈利增长6%至8%[6] - 第三季度核心每股收益为55便士,销售额为85.5亿英镑,高于分析师预期的47.1便士和82.4亿英镑[6] - 公司股价当日上涨近4%,年内累计涨幅约25%[1] 业务板块表现 - 第三季度疫苗总销售额达到26.8亿英镑,超出分析师预期的25.5亿英镑[3] - specialty HIV和癌症药物实现两位数增长[1] - 美国业务收入按固定汇率计算增长7%,达到45.5亿英镑[6] 疫苗市场动态 - 公司带状疱疹疫苗Shingrix在美国销售额大幅下滑15%[1][3] - 美国流感疫苗销售额因竞争而下降[4] - 行业面临压力,竞争对手赛诺菲报告美国流感疫苗销售额下降并指出更广泛的疫苗"负面舆论"[4] 领导层与战略目标 - 首席执行官Emma Walmsley将于明年初交棒给Luke Miels[2] - 投资者期望新CEO推动公司在2031年实现年收入超过400亿英镑的目标,目前分析师预估约为340亿英镑[5] - 公司正应对美国关税并寻求新药以抵消部分畅销药专利到期带来的收入下降[2][5]
艾滋与免疫药物需求强劲 葛兰素史克(GSK.US)上调全年业绩指引
智通财经· 2025-10-29 16:40
公司财务业绩 - 第三季度营收达到85.5亿英镑,同比增长4.9%,超出市场预期3亿英镑 [1] - 不包括某些项目的每股收益增长11%至0.55英镑,高于分析师预期的0.47英镑 [1] - 公司上调全年指引,预计不包括某些项目的每股收益增长高达12%,高于此前预测的最高8%增幅 [1] - 预计全年营收增长高达7%,同样高于此前预估 [1] 业务增长驱动力 - 特种药物产品组合是主要增长动力,包括艾滋病毒药物、癌症及狼疮等免疫学药物 [1] - 得益于欧洲需求,艾滋病毒药物Dovato和狼疮药物Benlysta帮助提振了销售额 [1] - 疫苗业务表现优于预期,而行业其他公司如赛诺菲和CSL则对美国疫苗接种率下降发出警告 [1] 公司战略与管线 - 公司面临的核心挑战是让投资者相信其研发管线到2031年能实现超过400亿英镑(530亿美元)的销售额 [1] - 为应对最畅销艾滋病毒药物专利到期,公司在本周达成两项早期阶段交易以增强产品管线 [1] - 新任首席商务官卢克·米尔斯将于1月接任首席执行官 [1] 行业与监管环境 - 与本地竞争对手阿斯利康不同,公司尚未与特朗普政府达成通过降价换取免受行业新规影响的协议 [2] - 公司表示其全年指引已考虑了现行关税以及欧洲可能实施的15%关税的影响 [2]
REGN Stock Up on Q3 Earnings Beat, Eylea HD Sales Increase
ZACKS· 2025-10-29 04:05
财务业绩摘要 - 第三季度调整后每股收益为11.83美元,超出市场预期的9.44美元,但较去年同期12.46美元下降5% [1] - 总收入同比增长1%至37亿美元,超出市场预期的36亿美元 [1] - 毛利率从89%下降至86%,主要由于对生产运营的持续投资 [12] 产品销售收入表现 - 旗舰产品Eylea在美国的销售额同比暴跌41%至6.81亿美元,主要面临来自罗氏Vabysmo的竞争、因患者支付能力问题而流失至贝伐珠单抗复合药的市场份额、以及患者向高剂量药物Eylea HD的转换 [4] - 高剂量产品Eylea HD在美国的收入同比增长10%至4.31亿美元,超出市场预期的4.14亿美元,需求增长推动销量上升 [6] - 与赛诺菲合作的Dupixent销售额同比增长27%至48.6亿美元 [10] - 抗癌药Libtayo全球销售额同比增长27%至3.652亿美元,但略低于市场预期的3.7亿美元 [11] 合作收入表现 - 总合作收入达20亿美元,同比增长18.6%,超出市场预期的18亿美元 [9] - 来自赛诺菲的合作收入增长28%至16亿美元,超出市场预期的15亿美元,主要由Dupixent更高的销售利润驱动 [10] - 来自拜耳的合作收入为3.45亿美元,同比下降12% [11] 运营支出与资本配置 - 调整后研发费用同比增长18%至13亿美元,用于推进公司研发管线 [12] - 调整后销售、一般及行政费用同比下降12%至5.41亿美元 [12] - 董事会授权一项新的高达30亿美元的股票回购计划,公司在第二季度已回购6.63亿美元股票,截至6月30日仍有约21.56亿美元回购额度可用 [13] 研发管线与监管进展 - 欧洲药品管理局人用药品委员会对Dupixent用于治疗慢性自发性荨麻疹给出积极意见,预计欧盟委员会将在未来几个月做出决定 [14] - 美国FDA批准PD-1抑制剂Libtayo标签扩展,作为辅助治疗用于手术后和放疗后高复发风险的皮肤鳞状细胞癌成人患者 [16] - 欧洲药品管理局人用药品委员会也对Libtayo用于CSCC的辅助治疗给出了积极意见 [16] - 公司宣布cemdisiran siRNA疗法作为单药及与pozelimab联合治疗全身性重症肌无力的III期研究达到主要和关键次要终点,计划于2026年第一季度在美国提交监管申请 [17] - 公司肿瘤产品组合近期获得多项监管批准加强,包括linvoseltamab-gcpt (Lynozyfic) 用于复发或难治性多发性骨髓瘤,以及Ordspono (odronextamab) 在欧盟获批用于治疗滤泡性淋巴瘤或弥漫性大B细胞淋巴瘤 [20][21] 市场表现与竞争格局 - 公司股价在业绩公布后上涨,但年初至今下跌17.8%,而同期行业指数增长10.3% [2] - Eylea面临罗氏Vabysmo的激烈竞争,该药旨在阻断涉及Ang-2和VEGF-A的通路,市场接受度出色 [18]
BioMarin Beats on Q3 Earnings, Seeks to Divest Hemophilia Gene Therapy
ZACKS· 2025-10-29 03:31
核心财务业绩 - 第三季度调整后每股收益为0.12美元,超出市场预期的亏损0.15美元,但同比暴跌87%,主要由于收购Inozyme Pharma产生了2.21亿美元的无形资产研发费用[1] - 总收入为7.76亿美元,同比增长4%,但略低于市场预期的7.84亿美元[1] - 年初至今公司股价下跌20%,而行业指数增长10%[2] 产品收入表现 - 产品总收入约为7.61亿美元,同比增长4%,主要由Voxzogo和Palynziq推动[4] - Voxzogo销售额为2.18亿美元,同比增长15%,但未达到2.34亿美元的市场预期和2.31亿美元的模型预期[5][8] - Palynziq销售额为1.09亿美元,同比增长20%,超出市场预期和模型预期[10] - 酶疗法产品线(包括Aldurazyme等五款产品)销售额增长1%至5.16亿美元[9] - 新基因疗法Roctavian销售额为300万美元,低于去年同期的700万美元[13] 2025年业绩指引 - 将全年总收入预期从31.3-32亿美元上调至31.5-32亿美元,按中点计算同比增长超过11%[14] - Voxzogo年度销售额预期维持在9-9.35亿美元不变,预计第四季度将达到全年最高水平[15] - 调整后运营利润率预期从33-34%下调至26-27%,主要反映收购Inozyme的相关费用[15] - 调整后每股收益预期从4.40-4.55美元下调至3.50-3.60美元,按中点计算同比仅增长1%[16] 战略调整与业务发展 - 宣布计划剥离基因疗法Roctavian,以专注于更具战略优先级的领域[18] - 撤销了之前发布的2027年财务指引,主要由于Voxzogo的竞争担忧和剥离Roctavian的决定[17] - 业务发展是首要战略重点,公司拥有约40-50亿美元的“火力”用于未来的合作伙伴关系和收购机会[17] 研发管线进展 - 基于PEGASUS研究的积极结果,计划今年晚些时候在美国和欧洲提交Palynziq用于青少年PKU患者的监管申请[19] - CANOPY临床项目正在评估Voxzogo用于治疗软骨发育不全的第二个适应症,数据预计在2026年上半年公布[20] - 计划在2026年上半年启动长效CNP类似物BMN 333的注册 enabling II/III期研究,目标2030年上市[21] - 收购Inozyme获得了后期酶替代疗法BMN 401,用于治疗ENPP1缺乏症,初步数据预计在2026年上半年公布[22] - 预计在今年年底前报告BMN 351(治疗α-1抗胰蛋白酶缺乏症相关肝病)的早期概念验证数据[23]
Regeneron tops quarterly estimates, plans to resubmit Eylea application
Yahoo Finance· 2025-10-28 22:40
财务业绩 - 公司第三季度总营收达到37.5亿美元 超出分析师平均预期的35.9亿美元 [4] - 第三季度调整后每股盈利为11.83美元 远超预期的9.59美元 [5] - 旗舰产品抗炎药Dupixent销售额增长27%至48.6亿美元 超出预期的45.4亿美元 [4] - 皮肤癌治疗药物Libtayo销售额为3.65亿美元 超出预期的3.4375亿美元 [4] 产品管线与监管进展 - 公司计划在2026年1月前重新提交高剂量Eylea预充注射器版本的上市申请 [1] - 高剂量Eylea允许患者延长注射间隔时间 公司正努力将客户群转向该产品 [3] - 新的灌装生产线申请预计在2026年1月提交 可能在2026年中获得FDA批准 [3] 生产与供应链挑战 - 公司面临多项监管挫折 主要由于Catalent灌装工厂的问题导致三款Eylea眼药申请延迟 [2] - 公司承认拥有自主灌装能力更为理想 但该计划在新冠疫情期间被严重推迟 [2]