财务数据和关键指标变化 - Q1收入730万美元，因季节性库存减少而持平，但患者需求增长15% [38] - COGS从去年Q1的140万美元增至270万美元，因Loktorzi销量增加 [47] - R&D从去年Q1的2840万美元降至2440万美元，减少超400万美元，降幅14%，因与君实生物的联合开发减少 [47] - SG&A从去年Q1的4020万美元降至2600万美元，减少1420万美元，降幅35%，部分因去年Q1收购许可的非经常性减记 [48] - 本季度终止经营业务净亏损920万美元，去年Q1净收入1.709亿美元，主要因2024年3月出售Similee眼科业务获利1.536亿美元 [48] 各条业务线数据和关键指标变化 Loptoirzi业务 - Q1患者需求增长15%，来自新患者启动和治疗持续时间增加 [38] - 新患者启动来自新账户和老账户重复使用，超400个账户有使用经验 [39] CHS - 114业务 - 在头颈部癌症扩展阶段试验中，CHS - 114单药治疗使CCR8阳性Tregs耗竭超50%，支持剂量的药理学相关性 [25] - 伴随Tregs耗竭，肿瘤浸润CD8 T细胞显著增加 [26] 卡索多佐酮业务 - 非小细胞肺癌聚焦鳞状细胞癌，未来几个月将有更多消息 [35] - 肝癌方面，与托帕利单抗和贝伐珠单抗的三联组合研究正在招募患者 [35] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司预计Loptoirzi将在鼻咽癌市场占据主导份额，该市场估值1.5 - 2亿美元 [42] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略 - 聚焦创新肿瘤学，围绕三个核心支柱开展业务，以推动近期收入增长和长期创新 [6] - 第一支柱是托帕利单抗，扩大市场渗透广度和深度，与多种药物合作拓展适应症 [6][10] - 第二支柱是CHS - 114，有望成为同类最佳，开展多项临床研究，探索与其他疗法的协同作用 [11][12] - 第三支柱是卡索多佐酮，在一线肝细胞癌领域开拓新治疗模式 [13] 行业竞争 - CHS - 114在CCR8领域具有选择性优势，竞争对手分子大多选择性较差 [73] - 洛普托齐在鼻咽癌市场面临PD - 1类药物如Keytruda和Opdivo的非标签使用竞争 [71] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司完成战略转型，有能力执行使命，为股东创造长期价值 [50] - 预计Loptoirzi在Q2及以后加速增长，未来一两年在鼻咽癌市场取得领导地位 [60][61] - CHS - 114有望在2026年初确定二期推荐剂量 [26] - 卡索多佐酮在肝癌和非小细胞肺癌研究中有望取得积极进展 [35] 其他重要信息 - 2025年4月完成UDENYCA业务剥离，获得4.83亿美元现金 [43] - 预计通过裁员实现约2500万美元的年化节省，年底前全部实现 [45] - 2025年全年SG&A预计在9000 - 1亿美元之间 [46] - 未来将参加多个行业会议 [103] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 洛普托齐显著拐点所需条件、医生认知情况及对FDA近期变化的看法 - 公司认为FDA人员更替时，有强大开发专业知识和高质量申报材料是优势，公司有应对挑战的经验 [52][56] - Q1洛普托齐患者需求增长15%，新账户和老账户重复使用增加，但销售受供应中断和销售团队重组影响，Q2及以后有望加速增长，鼻咽癌市场增长需逐步推进 [57][59] 问题2: 患者需求定义及销售团队重组对后续影响 - 需求指终端用户（诊所）从批发商购买产品的情况，是实际患者增长的直接指标 [66] - 销售团队重组影响主要在Q1，Q2和Q3将推动业务增长 [68] 问题3: 洛普托齐在鼻咽癌市场使用情况及CCR8领域竞争分子疗效 - 鼻咽癌市场中，Keytruda和Opdivo仍有较高非标签使用，主要是习惯问题，但公司产品有生存获益和NCCN推荐优势，推广需时间 [71][77] - 筛选中仅公司的CHS - 114抗体对CCR8有选择性，其他竞争对手未证明有选择性；Lenovo Medicine去年在胃癌研究中显示CCR8抗体有一定疗效，证明Tregs可能是PD - 1耐药的主要机制 [73][75] 问题4: CHS - 114与FDA的Type D会议反馈及销售团队对新增商业资产的兴趣 - Type D会议聚焦单一主题，公司向FDA展示数据和计划，FDA认为可接受，未提出额外要求 [82] - 销售团队约需一年多时间专注洛普托齐业务，未来有增加商业资产的意愿 [84] 问题5: 教育医生时需说服的点及医生积极反馈的表现 - 洛普托齐临床数据有说服力，在鼻咽癌领域有首个积极数据和显著生存获益，且在NCCN指南中排名靠前，医生无异议，但因疾病罕见，患者出现需时间 [92][94] - 医生反馈实际患者情况与临床试验数据相符 [101]

报告公司投资评级 - 行业为医药生物/化学制药，6个月评级为买入（维持评级） [5] 报告的核心观点 - 公司未来业务有望更具多元化，沙坦类业务提供稳定现金流，非沙坦类业务、CDMO业务和制剂业务构成增长“第二曲线”，为可持续发展提供动力 [4] - 鉴于沙坦类产品价格恢复不及预期及高毛利率业务增长良好，上调利润预测，维持“买入”评级 [4] 根据相关目录分别进行总结 公司业绩情况 - 2024年全年营收26.31亿元（yoy+4.10%），归母净利润0.56亿元（yoy+104.45%），扣非净利润0.67亿元（yoy+6.94%），增长得益于制剂业务进展；2025Q1营收7.59亿元（yoy+10.13%），归母净利润0.86亿元（yoy+112.71%），扣非净利润0.82亿元（yoy+56.79%） [1] 业务板块情况 - 沙坦类业务：2024年沙坦类原料药销量1,744吨，较上年同期增长约13%，稳定增长并夯实市场地位 [2] - 非沙坦类业务：2024年非沙坦类原料药销售量124吨，同比增长169%，品种储备丰富，新立项20个，完成工艺验证12个，加强国际注册申报和全球拓展，未来有望快速增长 [2] - 制剂业务：2024年磷酸西格列汀片（100mg）和西格列汀二甲双胍片（II）国家集采中标，18款产品中选省级续采，销售额达2.55亿元，较上年同期增长143%；研发注册方面，23个制剂品规获药品生产批件，19个制剂品规上市许可申请获受理 [3] 盈利预测情况 - 预测2025 - 2027年公司营业收入为29.65/34.13/37.04亿元（2025 - 2026年前值为32.40/39.48亿元），归母净利润为2.84/4.18/4.84亿元（2025 - 2026年前值为2.54/3.51亿元） [4] 财务数据情况 |项目|2023|2024|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |营业收入(百万元)|2,527.27|2,630.81|2,965.43|3,413.45|3,703.62| |增长率(%)|(5.23)|4.10|12.72|15.11|8.50| |EBITDA(百万元)|900.14|727.94|749.53|863.16|925.72| |归属母公司净利润(百万元)|27.36|55.94|284.46|417.63|483.91| |增长率(%)|(123.00)|104.45|408.56|46.81|15.87| |EPS(元/股)|0.08|0.16|0.82|1.20|1.39| |市盈率(P/E)|270.66|132.38|26.03|17.73|15.30| |市净率(P/B)|2.12|2.12|1.98|1.81|1.64| |市销率(P/S)|2.93|2.81|2.50|2.17|2.00| |EV/EBITDA|9.72|9.38|11.44|8.04|8.02| [4]

内容概要：直接凝血酶抑制剂是一组不需要辅助因子参与直接抑制凝血酶活性的小分子，其既能抑制游 离的也能抑制与血凝块结合的凝血酶。目前，已经上市的凝血酶抑制剂产品有凝血酶抑制剂、来匹卢 定、比伐卢定、希美加群、地西卢定；已进入临床试验的药品有Lu一57291。截止2024年上半年，我国 达比加群酯胶囊在销企业数7家，销售额34083万元；阿加曲班注射液在销企业数15家，销售额14057万 元；注射用比伐芦定在销企业数5家，销售额6467万元。直接凝血酶抑制剂具有既能抑制游离的也能抑 制与血凝块结合的凝血酶，药效学及药动学特征具有可预测性，无血小板减少的危险等突出优点在临床 应用中发挥着重要作用。凝血酶抑制剂行业未来发展趋势将围绕创新药物研发、适应症拓展、生物技术 突破、市场格局重塑等方向展开，将向更安全、更精准、更可及的方向发展。 上市企业：倍特药业(A20284)、津药药业(600488)、苑东生物(688513)、翰森制药（03692.HK）、赛隆 药业(002898)、博瑞医药（688166）、普利制药（300630)、国瑞药业（600511）、石四药集团 （02005.HK）、信立泰（002294） 相关 ...

投资者关系活动记录表 证券代码：002693 证券简称：*ST双成 海南双成药业股份有限公司 编号：2025 -002 | 投资者关系活动类别 | ☐特定对象调研 ☐分析师会议 | | --- | --- | | | ☐媒体采访 业绩说明会 | | | ☐新闻发布会 ☐路演活动 | | | ☐现场参观 | | | ☐其他（请文字说明其他活动内容） | | 参与单位名称及人员姓名 | 线上参与公司2024年度网上业绩说明会的投资者 | | 时间 | 2025年05月09日 15:00-17:00 | | 地点 | 价值在线（https://www.ir-online.cn/）网络互动 | | 上市公司接待人员姓名 | 董事、总经理 Li Jianming | | | 独立董事 肖建华 | | | 财务总监 王旭光 | | | 副总经理、董事会秘书 于晓风 1、公司未来发展方向和业绩增长方面目前有哪些实质性进展 | | | 答:尊敬的投资者，您好。未来公司将以质量为基本要求，做好 研发、销售、生产工作。为了实现上述目标，公司将着重做好以下 | | 投资者关系活动主要内容 | 几个方面工作及进展如下： | | 介 ...

行业前景 - 随着国家经济增长、政府公共卫生投入加大和人口老龄化加剧，人们对健康问题更重视，医药行业市场规模稳步增长 [2][3] - 2024 年我国居民人均消费支出中医疗保健支出为 2547 元，占比 9.0%，较 2023 年同比增长 3.54% [3] 研发进展 - 2024 年托拉塞米片通过仿制药质量和疗效一致性评价，醋酸阿比特龙原料药上市申请获批准，克拉屈滨原料药获得欧洲 CEP 证书，米力农注射剂和布洛芬颗粒取得《药品注册证书》 [3] - 目前布洛芬缓释胶囊已取得药品注册证书，精氨酸布洛芬原料药已取得上市申请批准通知书，布洛芬混悬液等进入专业审评阶段，醋酸阿比特龙片等品种在研 [3] 关税影响 - 公司近三年出口到美国的产品销售收入占整体销售收入的比例平均约 1%左右，美国关税政策对公司直接影响非常有限 [3] 盈利增长驱动因素 - 推进原料药制剂一体化战略，加大制剂新产品研发投入，提高研发和上市效率，培育新业务增长点 [4] - 利用武汉研发中心新增研发资源，加速打造 CDMO 一站式综合服务平台 [4] - 开展工艺优化和精益生产活动，降低现有产品生产成本，增强市场竞争力，提高产能利用率 [4] - 优化人力资源配置，节约办公和差旅费用，降低管理费用 [4] 财务相关 - 公司已公开披露 2024 年度年度报告和 2025 年一季度报告，业绩情况参阅相关公告 [4] - 公司销售费用占比与同行业公司相比处于中等偏下水平，费用主要用于产品销售，如销售人员薪资、会展费等 [4]

罗氏制药在华投资 - 罗氏制药宣布投资20.4亿元人民币在沪新建生物制药生产基地，旨在加强公司在中国的供应链和本地化生产布局 [1] - 该基地预计2029年落成，2031年投产，将用于眼底病治疗药物罗视佳（法瑞西单抗注射液）的本地化生产 [1] - 此次投资表明公司对中国市场的长期承诺和信心，将强化端到端的完整医药价值产业链 [1] 恒瑞医药新药进展 - 恒瑞医药自主研发的CDK4/6抑制剂羟乙磺酸达尔西利片药品上市许可申请获国家药监局受理 [2] - 该药拟定适应症为联合内分泌治疗用于HR阳性、HER2阴性的早期或局部晚期乳腺癌的辅助治疗 [2] - 该药未来有望为乳腺癌治疗领域带来革命性突破，CDK4/6耐药和术后辅助大市场有望成为公司新增长点 [2] 三友医疗战略合作 - 三友医疗拟以自有资金与韩国细基生物株式会社共同投资新设合资公司，研究创新细胞生物材料等再生医学领域 [3] - 投资标的为丽天(太仓)生物科技有限公司，旨在孵化具备自主研发和生产能力的创新医疗生物公司 [3] - 本次合作是公司在细胞生物材料等再生医学领域的重要实践 [3] ST凯利人事变动 - ST凯利选举王冲担任公司第六届董事会董事长，议案获董事会审议通过（4票同意、0票反对、2票弃权） [4] - 此次人事变动发生在公司近期经历董事长及总经理双双辞职事件后 [4] 云顶新耀产品获批 - 云顶新耀肾病核心产品耐赋康获国家药监局完全批准，用于治疗具有疾病进展风险的原发性IgA肾病成人患者 [5] - 耐赋康成为国内首个且唯一获得国家药监局完全批准的IgA肾病对因治疗药物 [5] - 完全获批将扩大用药患者基数，进一步释放药物市场潜力 [5]

系统性红斑狼疮疾病概述 - 系统性红斑狼疮是一种累及多系统多脏器的慢性自身免疫病，多见于育龄期年轻女性，患者免疫系统出现紊乱并攻击自身健康组织和器官 [1] - 疾病虽无法根治但可控，生物制剂发展大幅提升生存率，5年生存率达90%以上，10年生存率近90% [1] - 常规体检难以直接发现红斑狼疮，但可检测贫血、白细胞减少、蛋白尿等异常指标，部分体检含自身抗体筛查项目可辅助早期发现 [1] 临床表现与诊断 - 症状多样且隐匿，典型标志为面部蝴蝶形皮疹，其他表现包括脱发、关节肿痛、血尿、水肿等 [2] - 患者临床表现差异大，可能仅累及皮肤或同时影响肾脏、心脏等多器官，需根据个体情况制定治疗方案 [2] - 激素及传统免疫抑制剂仍是主要治疗手段，生物制剂应用地位提升，可减少传统药物副作用并改善预后 [2] 患者管理与生活方式 - 需避免日晒、熬夜、感染等诱发因素，保持健康生活方式和乐观态度以控制病情 [2] - 直系亲属患病者建议主动筛查，患者应尽早规范诊疗以实现长期缓解并回归正常生活 [1][2]

Skye Bioscience (SKYE) Q1 2025 Earnings Call May 08, 2025 04:30 PM ET Company Participants Bernie Hertel - Head IR & CommunicationsPunit Dhillon - President, CEO, Secretary & DirectorChris Twitty - Chief Scientific OfficerKaitlyn Arsenault - Chief Financial OfficerPuneet Arora - Chief Medical Officer Conference Call Participants None - AnalystJay Olson - Managing Director & Senior Analyst - BiotechnologyAlbert Lowe - Senior Research AnalystEdward Tenthoff - Sr. Research AnalystKristen Kluska - AnalystAndy H ...

Akebia Therapeutics (AKBA) Q1 2025 Earnings Call May 08, 2025 08:00 AM ET Company Participants Mercedes Carrasco - Senior Director of Investor & Corporate CommunicationsJohn Butler - CEO, President & DirectorNicholas Grund - SVP & COOErik Ostrowski - SVP, CFO & Chief Business OfficerNicholas Grund - SVP & COOLes Sulewski - VP - Biotech Equity Research Conference Call Participants Roanna Ruiz - Senior Managing Director, Biotechnology AnalystNone - AnalystRoger Song - Senior Equity Research AnalystAllison Bra ...

Nuvation Bio (NUVB) Q1 2025 Earnings Call May 07, 2025 04:30 PM ET Speaker0 Good afternoon, and welcome to the Nuvation Bio First Quarter twenty twenty five Financial Results and Business Update Conference Call. Please be advised that today's conference call is being recorded. At this time, all participants are in a listen only mode. Following the formal remarks, we will open the call for questions. I would now like to turn the call over to J. R. DeVita, Executive Director of Corporate Development and Inves ...