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罗视佳(法瑞西单抗注射液)
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新政策打消投资顾虑 跨国药企重金扩大 上海创新药产能
搜狐财经· 2025-08-01 00:15
中国创新药市场发展 - 中国已成为全球第二大医药市场,医药卫生体制改革深化,经济活力增强[1] - 2015-2024年创新药在中国核心医院市场占比从21%增至29%,2015年后获批创新药占整体药品市场10%[1][4] - 2024年中国核心医院市场规模达8822亿元,年复合增长率3.3%[4] 跨国药企在华投资动态 - 罗氏制药投资20.4亿元在上海新建生物制药生产基地,占地53亩,2029年落成,2031年投产,用于眼科药物罗视佳本地化生产[2] - 第一三共投资11亿元在上海张江筹建ADC新生产楼项目[2] - Cytiva中国计划将产品本土化率从25%提升至50%,并与深研生物合作降低细胞治疗生产成本[4] 生物制品分段生产政策 - 2024年10月国家药监局启动生物制品分段生产试点,允许跨国药企将生产环节分散在不同国家[5][6] - 上海市率先落实试点,浦东新区已开展相关工作,罗氏和勃林格殷格翰参与试点[7][8][9] - 分段生产政策提升跨国药企供应链灵活性,如原液国内生产、制剂境外包装[6][8] 上海医药产业营商环境 - 上海推出《若干措施》支持生物医药产业,实施"一品一企一策"提升注册申报成功率[9][10] - 推动长三角区域监管协同,支持跨省委托生产和多仓协同经营[10] - 罗氏和勃林格殷格翰表示上海政策为创新药全生命周期提供保障,助力本地化生产[11]
罗氏、阿斯利康在中国建厂,跨国药企缘何纷纷“加码”中国市场?
新京报· 2025-05-09 23:40
跨国药企加码中国市场 - 罗氏制药投资20.4亿元建设中国第二个生物制药生产基地,占地53亩,建筑面积2.5万平方米,用于眼科药物法瑞西单抗注射液的本地化生产[1][2] - 阿斯利康投资4.75亿美元(约34.41亿元)在无锡建设小分子药物新工厂,占地3万平方米,预计2028年投产心血管创新药[1][2] - 阿斯利康青岛吸入气雾剂基地一期竣工,总投资7.5亿美元,年产呼吸类药物5400万支[3] 行业投资动态 - 诺和诺德在天津投资40亿元扩建无菌制剂产能[3] - 礼来投资14亿元升级苏州工厂[3] - 阿斯利康在北京投资25亿美元建设全球第六个研发中心及首个在华疫苗工厂[3] - 北京经济技术开发区预计2024年将有更多跨国药企总部和研发中心落地[3] 中国市场吸引力 - 中国60岁以上老年人口达3亿(占总人口21.1%),2035年预计增至4亿(占比近30%)[4] - 阿斯利康2024年中国市场收入64.13亿美元,占全球营收12%[4] - 诺华2024年中国收入39亿美元(同比增长21%),礼来中国市场增长9%[4] 政策与创新环境 - 《2025年稳外资行动方案》提出开放生物医药领域,支持外资参与生物制品分段生产试点[5] - 2024年跨国药企引进的创新药候选分子31%来自中国,2019年该比例为零[5]
罗氏制药投资超20亿元在华新建生产基地;恒瑞医药CDK4/6抑制剂新适应症申请上市丨医药早参
每日经济新闻· 2025-05-09 07:16
罗氏制药在华投资 - 罗氏制药宣布投资20.4亿元人民币在沪新建生物制药生产基地,旨在加强公司在中国的供应链和本地化生产布局 [1] - 该基地预计2029年落成,2031年投产,将用于眼底病治疗药物罗视佳(法瑞西单抗注射液)的本地化生产 [1] - 此次投资表明公司对中国市场的长期承诺和信心,将强化端到端的完整医药价值产业链 [1] 恒瑞医药新药进展 - 恒瑞医药自主研发的CDK4/6抑制剂羟乙磺酸达尔西利片药品上市许可申请获国家药监局受理 [2] - 该药拟定适应症为联合内分泌治疗用于HR阳性、HER2阴性的早期或局部晚期乳腺癌的辅助治疗 [2] - 该药未来有望为乳腺癌治疗领域带来革命性突破,CDK4/6耐药和术后辅助大市场有望成为公司新增长点 [2] 三友医疗战略合作 - 三友医疗拟以自有资金与韩国细基生物株式会社共同投资新设合资公司,研究创新细胞生物材料等再生医学领域 [3] - 投资标的为丽天(太仓)生物科技有限公司,旨在孵化具备自主研发和生产能力的创新医疗生物公司 [3] - 本次合作是公司在细胞生物材料等再生医学领域的重要实践 [3] ST凯利人事变动 - ST凯利选举王冲担任公司第六届董事会董事长,议案获董事会审议通过(4票同意、0票反对、2票弃权) [4] - 此次人事变动发生在公司近期经历董事长及总经理双双辞职事件后 [4] 云顶新耀产品获批 - 云顶新耀肾病核心产品耐赋康获国家药监局完全批准,用于治疗具有疾病进展风险的原发性IgA肾病成人患者 [5] - 耐赋康成为国内首个且唯一获得国家药监局完全批准的IgA肾病对因治疗药物 [5] - 完全获批将扩大用药患者基数,进一步释放药物市场潜力 [5]
影响市场重大事件:华为哈勃入股具身智能机器人研发商千寻智能;首款鸿蒙电脑正式亮相,国产操作系统在个人电脑领域实现重要突破
每日经济新闻· 2025-05-09 06:58
华为投资与技术创新 - 华为哈勃入股具身智能机器人研发商千寻智能,后者专注于通用人形机器人技术研发 [1] - 首款鸿蒙电脑正式亮相,国产操作系统在PC领域实现突破,集结上万名工程师、20多家研究所研发,积累2700项核心专利 [2] - 鸿蒙电脑头部150个应用已启动开发,预计年底支持超2000个应用,目前300多个融合生态应用完成适配 [2] 政策与宏观经济 - 国家发改委今年将在交通、能源、水利等领域推出总投资约3万亿元的优质项目,核电项目民间资本参股比例达20%,工业设备更新领域民企资金占比超80% [4] - 金融监管总局向小微主体新发放贷款12.6万亿元,利率平均3.66%,民营企业信用贷款余额达18.1万亿元(同比+15.4%) [9] - 民营经济促进法配套制度加速实施,地方在科技创新、权益保护等方面完善配套 [10] 消费与产业升级 - 商务部推动"人工智能+消费",培育人工智能消费品牌,加强展销推广,打造IP消费地标和沉浸式空间 [3] - 2024年消费品以旧换新销售额超1.3万亿元,2025年补贴资金扩至3000亿元(同比翻倍),新增手机等数码产品补贴 [7][8] - 商务部扩大服务消费,开展"服务消费季"活动,推进服务业开放试点,覆盖电信、医疗、教育等领域 [5] 国际合作与产业动态 - 商务部回应美国取消对华小额包裹免税政策,强调愿与各国合作促进跨境电商可持续发展 [6] - 罗氏制药投资20.4亿元在上海新建生物制药生产基地,用地53亩,预计2031年投产,用于法瑞西单抗注射液本地化生产 [11]