公司债券发行计划 - 公司拟发行不超过60亿元公司债 用于科技创新领域投资 建设及运营 置换有息负债 补充流动资金 [1] - 具体发行规模由股东大会授权董事会 董事会授权董事长蒋仁生根据资金需求和市场情况确定 [1] - 本次发行采取无担保方式 [1] 业绩表现 - 2024年公司营业收入260 7亿元 同比下降50 7% 归母净利润20 2亿元 同比下降75 0% [1] - 代理产品收入246 7亿元 同比下降52 5% 自主产品收入11 8亿元 同比增长14 9% [2] - 核心代理产品HPV疫苗下滑明显 四价HPV疫苗批签发47万支 同比下降95 5% 九价HPV疫苗批签发3114万支 同比下降14 8% [2] - 其他代理产品五价轮状疫苗批签发551万支 同比下降23 2% 进口23价肺炎疫苗批签发113万支 同比下降30 9% [2] 经营状况与挑战 - 公司坦言当前遇到经营困难 自2023年二季度开始业绩下降明显 核心产品销量大幅下滑 [2] - 业绩下滑原因包括经济周期性变化 行业调整 疫苗犹豫增加影响接种意愿 以及新业务开拓进度预判偏差 [2] - 2024年经营现金流-44 14亿元 同比由正转负 降幅达149 6% [3] - 2025年一季度末货币资金30 69亿元 短期借款146 66亿元 一年内到期非流动负债1 48亿元 合计148 14亿元 为货币资金的4 82倍 [3] - 一季度财务费用6626 87万元 同比增长超10倍 [3] 未来计划 - 2025年核心工作为"去库存 收回款 降负债" 化解经营风险 [3] - 发行60亿元公司债是降负债 化解风险的重要举措 [3]

公司股价表现 - 综合得分49 71分，趋势偏弱 [1] - 当日主力成本16 28元，5日主力成本16 07元，20日主力成本16 33元，60日主力成本16 09元 [1] - 过去一年内涨停0次，跌停0次 [1] 资金流向 - 主力资金净流出1407 89万元，占总成交额-17% [2] - 超大单净流出245 18万元，大单净流出1162 71万元，散户资金净流入167 71万元 [2] - 北向资金持股量42 22万股，占流通比0 1%，昨日净买入4 82万股，增仓比0 012% [1] 技术面分析 - 短期压力位16 60元，短期支撑位15 66元 [2] - 中期压力位18 05元，中期支撑位15 66元 [2] - 短线及中期趋势均不明朗，静待主力资金选择方向 [2] 财务数据 - 每股收益-0 017元，营业利润-0 07亿元 [2] - 净利润-7 041 533 34元，销售毛利率93 43% [2] - 市盈率数据未披露 [2] 行业关联 - 所属行业及概念板块表现：生物制品+0 38%，生物疫苗+0 30%，创新药+1 18%，西部大开发-0 53% [2]

百克生物股票分析 - 综合得分53 63分 趋势方向较强 [1] - 主力成本分析显示当日主力成本21 08元 5日主力成本20 95元 20日主力成本21 00元 60日主力成本未提及 [1] - 过去一年内该股涨停0次 跌停0次 [1] - 北向资金持股量111 83万股 占流通比0 27% 昨日净卖出55 20万股 昨日增仓比-0 133% 5日增仓比-0 196% 20日增仓比0 037% [1] 技术面分析 - 短期压力位21 27元 短期支撑位20 76元 中期压力位21 49元 中期支撑位20 37元 [2] - 目前短线趋势不明朗 静待主力资金选择方向 中期趋势同样不明朗 [2] - K线形态暂无特殊形态 [2] - 主力资金净流出200 33万元 占总成交额-4% 超大单净流入244 16万元 大单净流出444 49万元 散户资金净流出114 25万元 [2] 关联行业表现 - 生物制品板块上涨0 38% 病毒防治板块上涨0 19% 央国企改革板块下跌0 49% 生物疫苗板块上涨0 30% [2]

调研概况 - 康希诺于2025年6月1日接待17家机构调研，包括Indus Capital Partners、安联投资等，参与接待人员为董事会秘书崔进等3人，地点覆盖北京、上海、香港及线上[1] 核心产品进展 - 13价肺炎结合疫苗PCV13i采用双载体技术，临床数据显示对19F等4种血清型免疫原性显著优于对照苗，不良反应率低且结合效率高[3] - PCV13i与MCV4曼海欣目标人群重合，可提升营销协同效率，公司将针对性推进商业化[4] - 四价流脑结合疫苗MCV4曼海欣已提交4-6岁扩龄申请并获受理，计划年内提交18-59岁扩龄申请，海外市场已获印尼注册证书[5] - 婴幼儿用DTcP疫苗上市申请获受理并纳入优先审评，III期临床进行中，采用专有菌株提升抗原质量[6] - 青少年及成人用Tdcp完成III期受试者入组，创新型联苗DTcP-Hib-MCV4将于年内启动I期临床[7] 研发管线布局 - 已建立五大技术平台，成人疫苗领域布局包括：吸附破伤风疫苗（上市申请受理）、PBPV（I期完成）、重组带状疱疹疫苗（I期尾声）[7][9] - VLP-Polio在澳大利亚和印尼开展临床试验，PBPV取得I期积极数据，Hib疫苗完成首例受试者入组[9] - 结核病加强疫苗升级版在印尼获批临床，吸入用结核疫苗年内将开展新试验[7][9] 国际化战略 - 海外重点拓展东南亚、中东、南美和北非市场，以MCV4和PCV13i为组合切入[5] - 吸入用结核病加强疫苗已在印尼获批临床[7] 财务状况 - 截至2025年3月末资金约34亿元，可满足当前发展需求，创新疫苗产业园项目使用A股募资[2][10] - 除产业园外暂无大规模投入计划，潜在融资将综合考虑市场环境等因素[10]

创新药板块行情 - 2025年5月底以来港股和A股创新药板块持续普涨行情 本土创新药出海大单和监管政策推动上涨 [1] - 三生制药与辉瑞达成交易 首付款12.5亿美元 潜在总金额超430亿人民币 创国产创新药出海纪录 [2] - 港股创新药指数年内上涨65.50% 万得创新药指数上涨24.83% [2] - 国家医保局联合卫健委发布《支持创新药高质量发展的若干措施》 推动板块继续走强 [2] 创新疫苗行业机会 - 2030年全球疫苗市场规模预计达1310亿美元 2022年四家跨国药企占据75%份额 行业集中度高 [2] - 本土创新疫苗企业通过国产替代和后发追赶获得机会 部分企业已从跨国巨头手中抢占市场份额 [2] - 本土疫苗企业在创新品种领域与海外企业达成BD合作 开辟出海增长空间 [2] 康华生物人二倍体细胞狂犬病疫苗 - 康华生物HDCV疫苗累计销量超3000万剂次 国内最早的人二倍体细胞狂犬病疫苗之一 [6] - HDCV疫苗免疫原性和安全性显著优于其他狂犬疫苗 适合全人群使用 成为国内金标准 [5] - 康华生物通过微载体培养技术突破 2014年推出HDCV疫苗 填补国内技术空白 [6] 康华生物重组六价诺如病毒疫苗 - 2024年1月通过许可协议实现技术出海 获得1500万美元首付款 [7] - 2024年12月取得国内临床试验许可 为在研价次最高的多价诺如病毒疫苗之一 [7] - 诺如病毒每年导致近7亿人感染 20万人死亡 目前全球尚无疫苗上市 [7] - 中国诺如病毒疫苗市场规模预计从2026年15.3亿元增长至2031年229.3亿元 年复合增长率71.85% [7] 本土创新药企价值回归 - 创新药BD交易激发市场热情 本土创新药企业价值回归 [8] - 创新疫苗可能成为下一个价值回归的主角 通过大单品实现突围和突破 [8]

智通财经记者 | 李科文 智通财经编辑 | 谢欣 7月2日，智通财经记者获悉，在最新的世界卫生组织预认证列表中，华兰生物流感疫苗已被剔除。 对此，7月2日，华兰生物向智通财经记者回应称，原有通过世界卫生组织预认证（三价流感疫苗，西林瓶包装）的2#车 间从建设至今已18年，计划不再使用，因此向世界卫生组织正式提交了将流感疫苗撤出世卫组织预认证清单的申请，后 续华兰疫苗计划重新提交新车间预认证PQ申请。撤回预认证PQ申请，对公司海外销售及业绩不会造成影响。 华兰生物表示，华兰疫苗目前正常生产流感病毒裂解疫苗（三价）和四价流感裂解疫苗的车间为2021年后投入使用的 3/4/5/6#新生产车间，其生产规模具备年产流感疫苗1亿人份。 世界卫生组织预认证是2001年启动的联合国行动计划，用于扩大选择的优先药物的获取，目标是确保国际基金（如全球 基金GFTAM、联合国援助国际药品采购机制UNITAID）采购药品的质量、疗效和安全性，服务发展中国家的患者。 疫苗预认证是世界卫生组织预认证中非常重要的组成部分，是世界卫生组织为保证疫苗产品的质量、安全性和有效性达 到国际标准而进行的一项评估认证工作，为联合国采购机构疫苗采购提供 ...

公司评级与财务表现 - 主体信用等级维持AA评级，展望稳定[2] - 2024年营收同比下降23.75%至26.52亿元，净利润下滑58.57%至2.02亿元[2][4] - 2025年一季度营收6.45亿元，毛利率73.46%，较2024年82%有所下降[2][3] - 总资产从2023年150.85亿元降至2025年3月末142.55亿元[2][3] 产品研发与销售 - 2024年新上市冻干狂犬疫苗实现收入3.37亿元，水痘疫苗收入0.11亿元[4] - 在研项目30项，18项进入注册程序，包括Sabin株脊髓灰质炎疫苗等[4][22] - 核心产品13价肺炎疫苗、乙肝疫苗、四联疫苗占营收80%[11] - 冻干狂犬疫苗采用"四针法"为国内独家，接种程序优于竞品[18] 财务状况与风险 - 2024年末货币资金及大额存单34.81亿元，占总资产23.9%[4][26] - 应收账款周转天数增至378.43天，存货计提减值2.17亿元[4][6] - 产能利用率偏低，新增产能消化存在不确定性[6][20] - 募投项目中腺病毒载体疫苗车间等已全额计提减值[6][20] 行业环境 - 疫苗行业竞争加剧，2024年10家A股疫苗企业"营利双降"[11] - 二类疫苗市场同质化严重，价格战持续升级[11][17] - 政策调整影响产品需求，如百白破疫苗免疫程序变更[16] - 海外市场拓展中，已与印尼、巴基斯坦等国签订订单[19] 同业比较 - 2024年销售毛利率82%，高于智飞生物27.38%，低于华兰疫苗94.2%[7] - 研发投入占比21.47%，高于沃森生物24.82%和智飞生物5.34%[24] - 应收账款周转天数378天，存货周转天数587天，均差于行业均值[7][28]

公司股价表现 - 6月30日股价上涨8.74%，近7个交易日累计上涨28.6% [1] - 当前股价62.2港元，市值203亿港元 [1] mRNA技术平台与产品管线 - 展示三款mRNA平台产品：通用型现货肿瘤疫苗EVM14、个性化肿瘤疫苗EVM16、自体生成CAR-T项目 [1] - EVM14靶向5种肿瘤相关抗原，适用于鳞状细胞癌，可实现"现货型"生产 [3] - EVM16在小鼠模型中验证疗效，与PD-1抗体联用有协同作用，已完成首例患者给药 [3] - 拥有超过500种内部专有脂质库，覆盖疫苗及CAR-T项目需求 [8] 研发进展 - EVM14全球多中心I期临床试验(EVM14 C101)即将启动，预计2025年Q3完成首例患者入组 [1][3] - 嘉善工厂6月9日放行首批GMP临床试验样品，8月中旬运抵美国临床中心 [1] - 合作临床中心包括美国MD Anderson癌症中心和上海市胸科医院 [3] 商业策略 - 与全球Top 20药企建立接洽，BD策略聚焦国际伙伴资源 [1] - 公司在BD方面"有选择权"，等待最佳时机追求最大回报 [1] - mRNA平台已成为国际药企关注焦点 [4] 行业竞争格局 - 海外龙头企业如Moderna的mRNA-4157已进入临床III期，有望2027年商业化 [5] - 国内十余家企业布局mRNA肿瘤疫苗，大多处于临床早期阶段 [5] - 公司优势在于构建了从抗原设计到规模化生产的完整产业链平台 [7] 市场规模预测 - 中信证券预测2035年全球mRNA肿瘤疫苗市场规模达210亿美元 [7] - 中国市场规模预计达100亿元人民币 [7] 技术壁垒 - 递送系统是主要瓶颈，LNP供应商少且存在专利纠纷 [8] - 公司已建立自主LNP递送技术平台，在可电离脂质和隐形脂质方面有专利布局 [8]

报告行业投资评级 - 维持行业“增持”评级 [2][7][26] 报告的核心观点 - 医疗保障法草案以立法形式明确重大疫情等情况下疫苗的医保支付可能性；北京市疫苗检验中心11月投入使用，可推动创新疫苗加速上市；百克生物流感病毒裂解疫苗临床试验申请获批，吉利德长效HIV疗法获FDA批准上市 [3] - 疫苗行业2024及2025Q1业绩承压，供需不平衡影响行业整体业绩；企业正调整管线布局，聚焦创新疫苗；长期看好疫苗行业，政策、需求、技术是发展驱动因素 [7][26] 根据相关目录分别进行总结 核心要点 - 《中华人民共和国医疗保障法（草案）》6月24日首次审议，明确重大疫情等情况下疫苗的医保支付可能性 [3] - 北京市疫苗检验中心11月投入使用，可满足每年4000批次疫苗批签发检验需求，推动创新疫苗上市 [3] - 百克生物流感病毒裂解疫苗（BK - 01佐剂）临床试验申请获批，接种对象为60岁及以上人群；吉利德长效HIV - 1衣壳抑制剂来那卡帕韦获FDA批准上市 [3] 市场回顾 市场表现 - 上周（2025.06.22 - 2025.06.28）医药板块普涨，疫苗上涨1.36%，涨幅居中；2025年以来疫苗累计跌幅达9.84%，但有收窄之势 [4] - 上周疫苗行业表现居前的公司有金迪克、康华生物等，表现靠后的公司有康希诺、沃森生物等 [5] 估值 - 上周疫苗板块PE（ttm）为72.25X，环比上升0.96X；PB（lf）为1.76倍，环比上升0.03倍；PE处于2013年以来42.31%分位数，PB处于2013年以来1.12%分位数 [6] 投资建议 - 疫苗行业2024及2025Q1业绩承压，供给端产品同质化竞争激烈，需求端消费疲软、存在疫苗犹豫；企业正调整管线布局，短期库存待消化、回款待改善，长期关注创新+出海 [7][26] - 政策推动行业规范发展，创新型疫苗审批加速；需求因消费意愿提升、人口老龄化和出海而增长；技术创新拓展疫苗防护边界 [8][26][28] - 建议关注研发创新力强、有技术及平台优势、产品有差异化竞争优势的企业，推荐康希诺；关注需求端有刚性的品种及企业，推荐康华生物 [8][28]

疫苗防腐剂政策变动 - 美国疾控中心免疫实践咨询委员会(ACIP)以压倒性投票结果(5票支持、1票反对、1票弃权)通过建议，要求所有流感疫苗停止添加硫柳汞防腐剂 [1] - 委员会强烈推荐采用单剂量小瓶装不含硫柳汞的流感疫苗，替代传统多剂量包装 [1] - 有专家提出未来应探索在多剂量疫苗瓶中改用其他类型防腐剂的可能性，但也有专家担忧完全摒弃多剂量包装可能导致部分人群供应不足 [1] 制药巨头市场动态 - 全球四大制药巨头葛兰素史克(GSKUS)、赛诺菲(SNYUS)、阿斯利康(AZNUS)和CSL Seqirus(CSLLYUS)已完成2024-2025流感季疫苗生产部署，产品将全部投放美国市场 [2] - 截至发稿，四大制药巨头股价均有不同程度的小幅上涨 [2] 公共卫生决策争议 - 反疫苗组织"儿童健康防御"成员在会议上就硫柳汞问题作专题报告，取代了原计划由疾控中心高级官员介绍的关键性研究报告 [1] - 该争议反映出反疫苗运动对专业机构议程的渗透能力 [2]