论坛概况 - 2025南山呼吸健康论坛暨广州国家实验室成立四周年学术活动在广州召开 汇聚钟南山、贺福初、李兰娟等两院院士及呼吸健康领域政产学研精英 [1] - 论坛期间举办探针式呼吸共聚焦显微内镜学术论坛暨新品发布会 邀请共聚焦显微技术发明人及呼吸疾病防治领域权威专家参会 [4] 产品技术突破 - 精微视达发布国产唯一探针式呼吸共聚焦显微内镜（nCLE） 获批国产唯一注册证并获国家工信部科技成果登记 [2] - 产品突破传统诊疗盲区 为"间质性肺疾病精准诊断及综合干预研究"国家科技重大专项提供技术支撑 [2] - 公司通过20年"产学研医检"融合 突破内窥成像器件瓶颈 掌握从关键材料、核心元器件到系统整机的全链核心技术 [5] - 技术实现实时在体细胞级成像 被纳入2024年国家食管癌、胃癌筛查指南 在全国300余家医院应用 [5] 临床应用价值 - nCLE可获取气道壁、肺实质、肺血管的"近组织学"显微图像 为肺癌及肺移植术后急性排斥反应提供无创诊断新途径 [7] - 技术能实时鉴别肺结节良恶性并引导靶向活检 提升诊断准确性 同时可对间质性肺疾病、慢阻肺等进行动态评估 [7] 社会公益行动 - 公司发起"微光惠聚"早期癌症患者帮扶项目 覆盖全国所有地区 为符合条件患者提供医保报销后的帮扶支持 [7] 产业战略布局 - 公司构建共聚焦显微内镜完整自主产业链 未来将以国家重大专项为支点 推动呼吸系统精准诊疗发展 [8]

行业动态 - 第25届心律学大会暨2025年河南省医学会心电生理与起搏学学术年会在郑州举办，由中国生物医学工程学会主办，中国生物医学工程学会心律分会、河南省医学会心电生理与起搏分会联合承办 [1] - 大会以"豫见'心'未来，智绘'律'之城"为主题，围绕心律学领域的前沿技术、临床实践与科研成果展开深度对话 [3] - 国内外近千位专家学者参会，大会设置100余场会议，涵盖脉冲消融、人工智能、医工结合等热点议题 [3] 技术发展 - 大会聚焦心律失常精准诊疗、人工智能应用等前沿议题，呼吁以创新驱动技术迭代 [4] - 通过PFA等技术革新实现"并发症趋零化"，助力中国心血管诊疗从规模到质量的全面跃升 [4] - 100余场会议围绕"基础研究-临床实践-技术转化-学科协同"设置系统化议程，涵盖心律失常机制研究、精准诊疗技术迭代、医工交叉创新等细分领域 [4] 行业展望 - 中国心律学要从"跟跑"、"并跑"迈向"领跑"，需要每一位脚踏实地，又志存高远的心律人不懈努力 [3] - 倡议未来10年整合多学会资源，联合全球专家打造高质量循证医学平台，推动2000家县医院普及房颤消融术 [4] - 呼吁强化基层网络、培育青年人才、推动医工协同，携手构建心血管健康新生态，助力"健康中国"建设 [4] 学术交流 - 通过手术直播、青年竞赛、国际交流等形式，搭建起多层次学术平台 [3] - 为参会学者搭建深度交流平台，助力临床经验与科研创新的双向转化 [4] - 大会主持人将学术荣誉与城市精神紧密联结 [3]

会议概况 - 第七届胶东国际肿瘤会议于5月18日在烟台举办，设1个主会场和32个平行分会场 [1] - 会议吸引了来自英国、德国、日本等国家及国内各大医院的百余位顶尖专家现场授课 [1] - 会议主题围绕诊疗创新、学科融合、成果转化等议题展开，旨在推动肿瘤防治事业发展 [1] 主办方与参会嘉宾 - 会议由烟台毓璜顶医院联合烟台市医学会、英国和爱尔兰巡回外科学会、英国皇家外科学院等海内外权威机构共同主办 [1] - 特邀中国工程院院士于金明、中国科学院院士陈子江、陈孝平担任大会名誉主席 [1] - 烟台毓璜顶医院党委书记、院长宋西成，英国皇家生物学会院士姜文国等担任大会共同主席 [1] 会议规模与影响力 - 第七届会议是历届参会外籍专家最多、分会场数量最多的一届，国际化程度和专业深度达到新高度 [2] - 会议自2016年创办以来已成功召开六届，辐射影响力不断扩大，形成良好品牌效应 [2] 学术报告与交流 - 15位国内外顶尖专家进行学术分享，内容涵盖肿瘤精准诊疗、外科手术创新、人工智能应用等关键领域 [3] - 学术报告环节由烟台毓璜顶医院宋西成教授、英国皇家生物学会院士姜文国等共同主持 [3] - 32个分会场针对耳鼻咽喉头颈外科、呼吸内科、血液内科等专业领域展开深入交流 [4] 会议成果与展望 - 会议展示了肿瘤医学领域最新科研成果和临床实践，促进全球知识共享和技术交流 [4] - 烟台毓璜顶医院表示将继续加强与国外医疗机构、科研院所合作，推动肿瘤防治事业高质量发展 [4]

公司业务概述 - 公司为医学诊断行业提供整体解决方案的综合服务商 位居行业前列 [2] - 主要面向各级医疗机构和科研院所 提供第三方医学检验和病理诊断服务 [1][2] - 提供国内外知名品牌体外诊断产品及科研技术服务 [1][2] 发展战略 - 下一阶段将以精准诊疗为导向推进业务高质量发展 [1] - 依托自建的精准医学中心和科研创新中心 与重点客户共建高端科创型联合实验室 [1] - 为临床专家和研究学者提供先进技术平台 推动检测技术研发转化和普及 [1] 运营优化计划 - 持续增强整体营运能力 提升核心服务流程效率 [1] - 升级区域检验中心的网络化布局和规范化管理 [1] - 推动优质医疗资源下沉基层 促进多层次医疗保障体系建设 [1] 能力建设方向 - 强化检验 病理 精准 公卫和学术交流五大保障能力 [1] - 通过技术辐射带动作用提升医疗机构精准诊疗服务水平 [1]

财务表现 - 2024年公司实现营业收入17.4亿元，同比增长4.1% [1] - 2024年亏损1.09亿元，较去年同期亏损有所减少 [1] - 公司拟向全体股东每10股派发现金红利2元(含税) [1] 主营业务分析 - 医学诊断服务收入达7.97亿元，同比增长23.26%，增长主要来自广州、喀什、徐州、丹阳等地的业务拓展及CRO业务和科研服务收入增加 [1] - 体外诊断产品销售收入为9.45亿元，同比下降7.46%，主要反映市场竞争加剧及相关政策影响 [2] 业务策略与优化 - 公司通过技术升级驱动质量、效率、成本控制的持续改进，并整合高端检测技术以满足临床需求 [1] - 公司与国内外领先IVD生产企业达成战略合作，涵盖研发、性能验证、临床试验、注册报证等领域 [2] - 公司完善"产品代理+第三方服务"业务模式，扩大营销网络并推广先进医学诊断技术临床应用 [2] 未来发展规划 - 公司将以精准诊疗为核心，依托自建精准医学中心和科研创新中心，推动先进检测技术研发转化与普及 [3] - 公司计划加大肿瘤、生殖遗传等领域技术投入，引进多组学技术并构建成果转化全链条服务 [3] - 公司强化区域检验中心网络化布局，建立信息化管理体系和病理AI基础设施，助力基层医疗机构 [3] 生态产业链布局 - 公司整合生物样本库、病理诊断等资源，提供实验室标准化解决方案及健康数据基座支持 [3] - 公司深化"数字切片标准集"等项目应用，促进行业病理AI研发实践 [3] 科研与团队建设 - 公司着力打造专业化科研服务团队，通过系统化培训和管理体系升级构建高质量交付能力 [4] - 公司以技术研发为引擎，协同示范实验室共建、学术推广及项目管理体系优化，提升多模态科研服务水平 [4]

文章核心观点 中国国家药监局批准荃科得联合氟维司群用于特定乳腺癌患者治疗，获批基于CAPItello - 291研究积极结果，该联合疗法可降低疾病进展或死亡风险，为患者带来新选择 [1][3][5] 药品获批信息 - 中国国家药监局批准荃科得联合氟维司群用于特定局部晚期或转移性乳腺癌成人患者 [1] - 获批基于CAPItello - 291全球Ⅲ期研究积极结果，中国队列结果与全球一致支持获批 [3] 研究结果 - 全球人群中69%患者曾接受CDK4/6抑制剂治疗，携带PI3K/AKT通路生物标志物改变患者，卡匹色替联合氟维司群较氟维司群单药可降低50%疾病进展或死亡风险 [3] - 中国人群中，卡匹色替联合氟维司群较氟维司群单药可降低携带相关基因改变患者59%疾病进展或死亡风险 [3] 行业背景 - 乳腺癌是中国女性高发恶性肿瘤，全球70%乳腺癌为HR阳性、HER2阴性 [4] - 内分泌治疗联合CDK抑制剂广泛用于晚期乳腺癌初始治疗，但肿瘤易产生耐药，尤其携带相关基因改变时 [4] - 全球约50% HR阳性晚期乳腺癌患者携带相关基因改变，中国约57% HR阳性、HER2阴性乳腺癌患者携带，PTEN或AKT1改变比例分别达8.4%和7.7% [4] 专家观点 - 晚期HR阳性乳腺癌患者一线内分泌疗法常出现进展或耐药，获批为相关患者带来新选择，有望延缓进程、延长生存，彰显精准诊疗重要性 [5]

产品获批 - 阿斯利康卡匹色替片(荃科得)联合氟维司群治疗方案获中国国家药品监督管理局批准，用于特定基因改变的HR阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌成人患者 [1] - 该产品成为中国首个且唯一获批用于该适应症的AKT抑制剂 [1] - 获批基于CAPItello-291全球Ⅲ期研究的积极结果，中国队列数据与全球结果一致 [1] 临床试验数据 - 全球试验中69%患者曾接受CDK4/6抑制剂治疗 [2] - 对于携带PI3K/AKT通路生物标志物改变的患者，联合治疗相比单药可将疾病进展或死亡风险降低50% [2] - 在中国人群中，联合治疗可将携带相关基因改变患者的疾病进展或死亡风险降低59% [2] 临床需求 - 内分泌治疗联合CDK4/6抑制剂在晚期乳腺癌初始治疗中被广泛使用，但肿瘤会产生耐药性 [2] - 携带PIK3CA、AKT1或PTEN改变的肿瘤尤其需要更多联合用药方案 [2] - 该获批为相关基因改变的晚期HR阳性乳腺癌患者提供全新治疗选择 [2] 行业影响 - 该产品有望帮助患者延缓疾病进程并延长生存时间 [2] - 此次获批彰显了乳腺癌精准诊疗的重要性 [2]

文章核心观点 - 北京白求恩公益基金会发起的“肺凡领航 医路同行”国际肺癌诊疗发展交流项目卓有成效，开创国际协作新模式，推动肺癌诊疗迈向“系统协作”新阶段，助力实现“肺癌慢病化”目标 [1][13] 肺癌现状与项目背景 - 肺癌是全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一，每年约250万人被诊断，超180万人离世，全球肺癌防治形势严峻 [1] - 在此背景下，北京白求恩公益基金会于2024年发起“肺凡领航 医路同行”国际肺癌诊疗发展交流项目 [1] 精准诊疗理念 - “精准”理念贯穿中国肺癌诊疗各环节，低剂量螺旋CT筛查提升诊治水平，早期诊断是改善预后关键，临床治疗各阶段围绕“精准”展开 [3] - 印尼肺癌致死率高，超90%患者入院时为IV期，专家希望学习早期诊疗方法 [3] - 非小细胞肺癌诊疗策略有变革，但复杂病理机制和多样基因突变带来挑战 [3] Ⅲ期NSCLC诊疗探讨 - 各国专家围绕Ⅲ期NSCLC诊疗现状及Ⅲ期可切除NSCLC靶向治疗、免疫热点与争议探讨，探寻更精准高效治疗方案 [4] - Ⅲ期不可切非小细胞肺癌，改变免疫治疗时机或采用免疫与放疗结合模式正在探索，精准治疗可获益 [5] - 海外团队参观山东省肿瘤医院质子中心，探讨质子治疗优势，机器人辅助胸腔镜手术为复杂肺癌手术提供新思路 [5] MDT模式创新与推广 - 综合多学科优势的MDT模式在肺癌诊疗中展示独特优势，具有三“定”特点，能使患者获个性化诊疗方案 [8] - 国内开展多个关于MDT的专家共识，该模式得到众多指南推荐，以III期肺癌患者为例，MDT讨论有诸多好处 [8] - 土耳其引入MDT模式为多发性肺癌患者制定一体化方案，各国专家围绕优化肺癌多学科全程管理探讨，MDT应贯穿肺癌诊疗全周期 [9] 国际合作与人才培养 - “肺凡领航 医路同行”项目搭建“一带一路”国家肺癌防治协作网络，在多维度促进跨国交流合作 [12] - 项目通过多种形式培养具备国际视野的专家，开展多学科MDT综合诊疗，提升肿瘤诊疗水平 [12] - 生物医药创新为患者提供更多选择，我国在上海、长三角建立国际医疗示范区，为国际友人就医提供便利 [12]

士泽生物 - 全球首款通用型iPSC衍生亚型神经前体细胞注射液获FDA完全批准开展注册临床试验 成为中国首个获FDA认证并授予全球孤儿药资格的iPSC衍生细胞药物 [1][2] - 该药物是全球首个且唯一用于治疗渐冻症的iPSC衍生细胞药物 标志着公司在渐冻症细胞治疗领域的全球领先地位 [2] - 渐冻症患者平均存活期约39个月 目前尚无有效临床药物及解决方案 [2] 燃石医学 - 与华大智造达成战略合作 基于DNBSEQ核心测序技术在肿瘤产品注册、院端业务及全球化布局领域深化协作 [3] - 燃石医学拥有覆盖癌症诊疗全流程的30余款自主研发产品 实现72小时院端NGS检测时效 [3] - 合作将借助燃石医学中美"双C"认证及华大智造覆盖100余国的业务体系 推进中国精准诊疗方案全球化 [4] 晶泰科技 - 与广东恒健投资控股在大湾区启动"人工智能+"科技与产业融合创新联合体项目 计划未来10年引导数十亿元投资 [5] - 项目将建设全球领先的人工智能研发基础设施和公共实验室集群 重点推动AI医药、新材料、新能源等领域数字化升级 [5] - 晶泰科技作为港股18C规则下首个AI特专科技上市企业 将主导公共实验室建设和运营 [6] 同心医疗 - 新一代全磁悬浮心室辅助装置BrioVAD系统在美完成首例临床入组 进入国际多中心临床试验阶段 [7] - BrioVAD泵体体积缩小40% 经皮电缆降低30%感染风险 流道设计提升血液相容性 [8] - INNOVATE试验计划在美国招募800名晚期心衰患者 评估设备对生存率、住院天数等指标影响 [8] 药明合联 - 与韩国LigaChem Biosciences深化ADC领域合作 加速多个ADC候选药物从早期研发到商业化生产 [10] - 药明合联将提供端到端技术支持 涵盖药物发现、工艺开发及GMP生产等关键环节 [11] 华毅乐健 - 国内首款血友病A基因疗法GS1191-0445注射液进入III期临床试验 已完成临床试验登记 [12] - 目标剂量组受试者给药后凝血因子活性持续高于有效阈值 年化出血率降低约99% [13] - 药物已获得美国FDA孤儿药认定 正加速推进全球临床试验布局 [13] 瑞科生物 - 新佐剂重组九价HPV疫苗REC604c临床试验申请获受理 接种剂次从三针缩减至两针 [15] - 临床前数据显示两针REC604c免疫原性总体优于默沙东Gardasil®9三针免疫水平 [15] - 该疫苗针对中国超3亿适龄男性群体开发 填补国内男性HPV疫苗市场空白 [15] 昂阔医药 - 靶向CDH6的抗体偶联药物CUSP06获FDA快速通道认定 用于治疗铂类耐药型卵巢癌 [16] - I期临床试验展现良好抗肿瘤活性与可控安全性 可能成为该领域变革性疗法 [16] 凡恩世 - 全球首创双抗药物PT217与化疗联合治疗方案完成首例患者给药 [18] - 药物靶向DLL3和CD47蛋白 已获美国FDA两项孤儿药资格认定和两项快速通道资格认定 [18] 嘉越医药 - 自主研发的1类创新药JYP0015片获批临床 拟用于治疗RAS突变的血液瘤和实体瘤 [20] - 临床前数据显示其药效较同类在研药物RMC-6236高5-10倍 具备良好安全性和口服生物利用度 [21] - 与ERASCA公司达成3.45亿美元全球授权协议 开展国际多中心临床试验 [22]