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细胞与基因治疗
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巨头药企纷纷押注细胞治疗,阿斯利康豪掷72亿元收购这家公司
国际金融报· 2025-05-23 17:47
全球药企细胞治疗领域布局 - 阿斯利康以72亿元人民币收购比利时生物技术公司EsoBiotec 交易包括4.25亿美元首付款和最高5.75亿美元里程碑金额 预计2025年第二季度完成 [1] - EsoBiotec专注于体内CAR-T领域 拥有ENaBL平台和四条临床候选管线 核心产品ESO-T01(BCMA CAR-T)已进入临床研究阶段 [2] - ESO-T01在IIT临床试验中实现首例患者给药 早期数据显示免淋巴清除条件下可高效重编程T细胞 给药28天后患者骨髓癌细胞"零检出" [3] 细胞与基因治疗市场前景 - 2022年全球细胞与基因治疗市场估值为58亿美元 预计2028年增长至233.3亿美元 年复合增长率26.4% [2] - 行业预测实体瘤治疗突破后 通用型CAR-T成本可能下降90% 基因编辑技术将实现体内精准修复 [6] 阿斯利康细胞治疗领域收购历史 - 2022年10月以6800万美元收购LogicBio Therapeutics 获得GeneRide基因编辑平台和sAAVy衣壳平台 [4] - 2022年11月以3.2亿美元收购Neogene Therapeutics 开发实体瘤T细胞受体疗法 [4] - 2023年5月与Revvity签署非独家授权协议 获得Pin-Point碱基编辑平台技术 [4] - 2023年底以12亿美元收购亘喜生物 获得FasTCAR技术平台和GC012F双靶点CAR-T疗法 [5] 其他药企细胞治疗领域动态 - 罗氏以10亿美元收购Poseida Therapeutics 获得无病毒载体平台和10余款CAR-T管线 其中P-BCMA-ALLO1疗法对多发性骨髓瘤患者总缓解率达87% [7] - 强生和传奇生物投资1.5亿美元扩建比利时细胞治疗生产设施 提升CAR-T疗法产能 [7] - 赛诺菲以19亿美元收购Dren Bio 获得CD33/CD123双抗DR-0201 该药物在急性髓系白血病试验中微小残留病灶转阴率达62% [8] 行业资本与技术趋势 - 2025年前5个月全球前十药企在细胞治疗领域投资超150亿美元 覆盖CAR-T、干细胞、基因编辑等赛道 [6] - 头部企业通过收购加速布局 技术重点包括体内CAR-T、无病毒载体、双特异性抗体等方向 [6][7][8]
深圳全链条支持医药和医疗器械产业发展
中国证券报· 2025-05-08 04:43
政策支持力度 - 深圳推出32项政策措施构建覆盖基础研究、临床转化、生产制造、市场应用的完整医药和医疗器械产业生态链 [1] - 政策聚焦临床前研究、临床试验、注册审批、生产制造、入院推广等全链条环节,并对"人工智能+"药械、生物制造、细胞与基因治疗等新赛道提出专项支持 [2] - 对完成临床试验并实现海内外上市的1类创新药,Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验分别给予最高1000万元、2000万元、3000万元资金奖励 [2] - 对获得一、二、三类新兽药注册证书的宠物药,分别给予300万元、200万元、100万元奖励,单个企业每年支持不超过500万元 [2] 人工智能应用 - 大力推动人工智能在生物制造及药械研发领域应用,聚焦新药靶点挖掘与验证、药物发现与设计等环节 [3] - 支持建设人工智能药械研发重大公共服务平台及重大产业项目,布局建设人工智能生物制造相关重大公共服务平台 [3] - 在产业集聚区设立注册指导服务站,拓展真实世界数据应用至人工智能医疗、中医药等前沿领域 [3] 临床试验与产业升级 - 加快建设大湾区国际临床试验中心,统筹大湾区临床试验资源,构建国际化临床试验网络体系 [4] - 优化临床试验院内流程,将临床试验启动前机构内部整体用时压缩至25周内 [4] - 拓展"港澳药械通"实施范围,加快更多临床急需进口药品医疗器械纳入目录并先试先用 [4] 产业空间与人才引进 - 每年新增不少于20万平方米产业用地和100万平方米专业园区,建设"人工智能+药械"、合成生物等特色园区 [4] - 重点引进细胞与基因治疗等领域战略科学家,创新临床研究人才评价体系,将研究成果纳入职称晋升指标 [5] - 配套居住、教育等保障措施,打造人才发展优质生态 [5]
山东夯实工业经济“压舱石”
经济日报· 2025-05-06 06:10
工业经济龙头地位 - 山东工业经济是全省发展的龙头和脊梁 坚定不移做大做强做优工业 为现代化强省建设提供支撑 [1] - 2024年一季度山东省生产总值23466亿元 同比增长6% 实现"开门稳""开门红" [1] 传统产业转型升级 - 山东推动传统产业向高端化 智能化 绿色化 集群化迈进 工业技改投资占工业投资比重达49.2% [2] - 潍柴集团高端发动机数字化工厂每90秒下线一台发动机 装配自动化率达80% 入选全国首批"卓越级智能工厂" [2] - 东阿阿胶通过数字化技术实现842项工艺控制点精细化控制 生产效率和效益提高50% [3] 数字经济融合发展 - 山东数字经济规模占比超过49% 高新技术产业产值占比超过53% [8] - 山东高速集团运用AI与物联网技术 实现64种施工隐患自动识别和实时监测 [3] - 山东开放大学项目采用数字孪生技术 驱动施工精度与安全管控双提升 [4] 重大项目建设进展 - 菏泽市巨野县签约过亿元项目125个 合同总投资457.15亿元 落地过亿元项目85个 [5] - 鄄城县集中开工18个重大项目 总投资67.5亿元 其中38%为增资扩能项目 [6] - 利华益集团投资22亿元建设国内首套ASA树脂装置项目 将助力打造2000亿元级化工新城 [6] 新兴产业培育发展 - 自贸试验区济南片区已引进30多家生物医药企业 目标打造年产值超百亿元的生物医药产业集群 [8] - 山东国瓷功能材料公司开发的高强度氧化铝基板成功替代进口产品 助力汽车自动驾驶等领域技术升级 [9] - 日照高新区打造"亚太数字口腔创新港"项目 实现从"手工制模"到"数据建模"的突破 [9] 清洁能源项目推进 - 华能滨州新能源85万千瓦光伏项目实现全容量并网发电 是国家海洋立体确权政策颁布后首个获批的光伏用海项目 [7] - 邹平市琳海高端装备科技公司项目将解决我国锻压装备领域"卡脖子"难题 [7] - 山东规划实施15000个省市县重点项目 推动3900多个项目投产达效 预计新增产值5000亿元 [7]
和元生物2024年CDMO销售收入超预期 行业或已临近爆发期
证券日报· 2025-04-18 13:09
和元生物2024年业绩表现 - 2024年营业收入达2 48亿元 同比增长21 16% [2] - CDMO业务销售收入1 35亿元 同比增长26 12% 被市场认为是"超预期" [2] - 2024年新增CDMO业务订单额超过2 7亿元 协助客户获得12项新药临床研究申请(IND)批件 [2] - 截至2024年末累计协助客户获得国内外IND批件44项 承接各类细胞和基因治疗CDMO项目超过450项 其中三期临床项目4项 [2] 基因与细胞治疗行业动态 - 2025年国内出台多项扶持政策 包括对细胞与基因治疗药物实施优先审评审批 缩短上市周期60% [3] - 细胞治疗产品艾米迈托赛注射液和基因治疗药物波哌达可基注射液相继获批上市 [3] - 行业人士认为基因与细胞治疗领域可能将进入爆发期 [3] 和元生物产能与技术优势 - 公司位于临港的产业基地约7 7万平方米 配备13条GMP载体生产线与20条细胞生产线 [4] - 具备5L至500L质粒发酵规模和50L至2000L悬浮细胞培养规模 产线数量与产能规模位居国际行业前列 [4] - 是国内为数不多能够为细胞和基因治疗产品开发提供一站式服务的企业 [4]
细胞与基因治疗有何发展前景?“四链”人才共论未来医疗
新京报· 2025-04-11 13:20
细胞与基因治疗(CGT)行业发展现状 - CGT药物是全球主要发达国家和经济体竞相布局的新赛道,北京市具有原始创新和临床资源优势[1] - CGT领域投融资金额占2024年生物医药总额16%,其中细胞治疗占比最大,其次是基因治疗[4] - 中国CGT领域临床试验数量快速增加,未来几年市场规模将迅速扩大[4] - 北京正在加速布局建设具有国际影响力的CGT产业集群,有望成为首都创新新名片[4] 临床应用进展 - CGT在胃癌、肝癌等消化系统肿瘤治疗中呈现很好前景,但与白血病等血液瘤治疗相比仍有差距[5] - 业界对CGT独特治疗路径的探索正在加快[5] - 整合生物物理学、化学生物学与临床医学研究可有效缩短基础研究到临床应用的周期[5] 产业链发展 - CGT产业具有"技术密集+临床转化长周期"双重特性,需构建"基础研究—中试平台—临床应用"全链条协同机制[6] - 生物医药领域硬科技企业通过校企合作、临床机构联动,能有效加速技术转化与人才储备[6] - 建议北京发挥高校院所集聚优势,强化跨学科复合型人才培养,优化产业载体与资本支持[6] 企业创新成果 - 华龛生物3D细胞"智"造平台支撑我国首款干细胞疗法艾米迈托赛注射液上市[7] - 艺妙神州展示多个具备全球首创药潜力的基因细胞药物管线布局及核心CAR-T产品临床进展[7] - 赛存生物展示国际领先的生物样本冷冻保存技术平台[7] - 泽辉生物展示多能干细胞成药研发进展及多款进入II期临床阶段的功能细胞药物[7] 政策与人才培养 - 我国应以审评监管理念和实践改革为突破口,通过制度创新与技术创新双轮驱动[5] - 鼓励高校、科研机构、企业联合培养审评监管等干细胞产业高端复合性人才[5] - 需要统筹推进教育科技人才一体化发展[3]
这支省级引导基金招GP | 科促会母基金分会参会机构一周资讯(4.2-4.8)
母基金研究中心· 2025-04-08 09:18
中国国际科技促进会母基金分会成立 - 中国国际科技促进会母基金分会成立 旨在系统研究母基金在中国资本市场的作用 加强政府对社会资本的引导 促进资本流向创新创业企业和实体经济 [1] - 分会领导班子所在机构及参会机构共82家 每周二更新相关机构资讯 [1] - 分会成立仪式获第十、第十一届全国政协副主席黄孟复致信祝贺 并由中国国际科技促进会执行会长段洣毅等多名行业领袖共同见证 [19][21] 四川省电子信息产业投资基金招募GP - 四川省先进制造投资引导基金目标规模100亿元 拟设立不低于30亿元的电子信息子基金 重点投向新一代信息技术、高端装备等领域 [4] - 子基金将支持四川省电子信息产业链关键项目 培育本土链主企业 提升产业竞争力 [4] - 投标机构需满足实缴注册资本不低于1000万元等资质要求 [6][7] 上海国投先导与跃赛生物合作 - 上海国投先导拜访跃赛生物 探讨CGT产业生态共建及干细胞技术在神经退行性疾病的应用 [8][10] - 跃赛生物专注iPSC技术 其首款产品UX-DA001注射液为全球首个同时获中美IND批准的帕金森病干细胞疗法 [10] - 上海国投先导计划整合政府资源支持跃赛生物 推动上海市CGT产业发展 [11] 国新基金投资中图仪器 - 国新基金领投国家级专精特新企业中图仪器 助力高端工业精密测量仪器国产替代 [12][14] - 中图仪器产品覆盖纳米至百米级测量 超20000台设备实现进口替代并出口30多国 [14] - 国新基金认为该公司对打造自主可控产业链具有战略意义 [14] 长江系AIC基金扩容 - 长江建源金岸基金完成注册 总规模100亿元 首期6亿元 聚焦湖北高端装备、生物制药等优势产业 [15] - 该基金由长江产业集团联合建信金融等发起 系长江系AIC基金矩阵的最新布局 [15] 深创投已投企业首航新能源上市 - 首航新能源登陆创业板 主营光伏逆变器及储能系统设备 深创投投资企业上市数累计达274家 [17][18] 母基金行业机构动态 - 科促会母基金分会领导班子涵盖中金资本、诚通基金、粤科母基金等头部机构负责人 [24][25][26][27][28][29] - 参与机构包括国泰君安创新投资、南京创新投集团、盛景嘉成母基金等全国性及地方性投资平台 [30][31][32][33][34][35][36][37]
医药健康产业破万亿!北京悄悄干成了全国第一
思宇MedTech· 2025-03-21 12:44
北京医药健康产业成就 - 2024年北京医药健康产业规模突破1.06万亿,成为全国首个跨入万亿级的城市,领先上海(9000多亿)[2][6] - 产业增长依靠长期积累而非短期爆发,此前未主动宣传[4] - 北京风格低调务实,注重技术突破而非口号宣传[5] 政策与审批优化 - 创新药临床试验审批时间从60天缩短至30天,补充申请审评时间从200天缩短至60天[14] - "双通道"试点机构加速新药新械进入医院流程[14] - 全国首个医药AI数据训练基地落地,为外资企业提供数据出境绿色通道[14] 技术突破与成果 - AI三类医疗器械获批11款,全国第一;创新医疗器械获批9款,全国第二[13] - 人工智能医疗器械27个项目入选国家揭榜挂帅名单,全国第一[13] - 脑机接口领域实现全球首次非人灵长类脑控拦截("北脑二号")[14] - 大片段DNA精准插入技术入选《Nature》年度全球七大突破技术[14] - 全球首例无线脑磁检测技术由北京大学团队研发[14] 资本与企业动态 - 辉瑞、丹纳赫、沪亚生物首次在京设立创新研发中心[14] - 礼来、拜耳、默沙东在京设立新创新中心,推动国产药械出海[14] - 赛诺菲投资10亿欧元建设北京胰岛素生产基地,为在华最大单笔投资[14] - GE医疗北京影像设备制造基地成为全国首个"灯塔工厂"[14] 人才与科研实力 - 生命科学高被引科学家58人,全国第一,同比增长20%[13] - 突破性创新药9款纳入国家突破性治疗品种,全国第三[13] 行业会议与国际化 - 2025年将举办全球眼科大会(4月17日)、全球骨科大会(4月24日)、全球心血管大会(5月15日)[15] - 国际化合作升级,外资药企或加速在京设立亚洲研发中心[11] 未来发展方向 - 聚焦细胞与基因治疗、脑机接口等前沿领域,预计率先实现临床突破[10] - 政策改革持续,审批与投资环境进一步优化[11]