"赛能赶上黄金了，一天一个价。" "赛能是不是要停产了，哪里的医院还能开？" 近日，红星资本局注意到，硫酸羟氯喹片原研药赛能缺货、涨价的消息在社交平台上传播。 资料配图 图据视觉中国 原研药赛能价格翻倍 多地线下药房缺货 近日，家住广东的刘女士（化名）向红星资本局表示，今年她因为备孕查出身体免疫系统问题，医生开了一款硫酸羟氯喹片，但吃了一段时间 发现指标还在增加，便在医生的建议下换成了原研药赛能。 "（当时）医院只能开那一款，我已经两个月没在医院开药了。"刘女士称，她主要在电商平台买药，一盒10片装的赛能够吃5天。但最近，她突 然发现原本四五十元一盒的药已经涨价至八九十元，"吃不起了"。刘女士甚至开始将目光投向较为便宜的海外版赛能。 同样面临着缺药焦虑的还有浙江的吴女士（化名）。吴女士告诉红星资本局，她发现赛能在国庆后突然涨价了，每盒从40元涨到了60元，于是 立即在网上下单了40盒，买完两天后发现又涨价至80元，"一天一个价"。她表示，作为一款长期要吃的药，一般不能随意更换或停药，但如果 之后价格继续涨也没有办法，只能换药。 【原研进口】赛能 硫酸羟氯喹片 ¥300.00 0.2g*10片/盒 共5件 不支 ...

文章核心观点 - 国家药监局注销80个药品注册证书，均为企业依申请注销，反映跨国药企和部分本土公司基于商业考量调整在华产品线 [1] - 药品注销涉及集采品种、明星肿瘤药、GLP-1药物及罕见病药，主要原因为市场竞争激烈、销售业绩下滑或原料供应问题 [1][5][6][8][9] - 国内医药市场在集采等政策影响下格局生变，本土公司崛起，外资药企战略收缩，但患者用药选择未受显著影响 [1][3][5] 药品注销概况 - 注销80个药品注册证书，企业主动申请注销，属于商业选择行为 [1] - 注销产品中超过55%为外资公司产品，其余为本土公司产品 [1] 集采相关品种注销案例 - 费卡华瑞注销氯雷他定片（10mg）老批文，该品种为第四批集采产品，国内有35家同品种厂家 [1][2][3] - 葛兰素史克注销吸入用硫酸沙丁胺醇溶液（万托林），该品种为第四批集采产品，中标企业均为本土公司 [4] - 勃林格殷格翰提前注销二甲双胍恩格列净片（I）批文，放弃第十一批集采，该产品2024年销售规模在5亿元以上 [5] 明星药物注销案例 - 辉瑞注销注射用盐酸多柔比星老批文，该产品2018-2024年医院销售额维持在2000万元-2500万元 [6] - 西安杨森注销复方角菜酸酯栓（太宁栓）和乳膏，该药已于2023年11月因全球原料供应中断停产 [7] - 再鼎医药注销引进的马吉妥昔单抗注射液，公司已于2023年第四季度决定停止该产品开发 [7] GLP-1领域产品调整 - 赛诺菲注销多款利司那肽注射液，该产品为GLP-1受体激动剂，销售额从2021年3500万元跌至2024年大几十万元 [8][9] 罕见病药物退出市场 - BioMarin注销依洛硫酸酯酶α注射液（唯铭赞），该药为全球唯一治疗黏多糖贮积症IVA型特效药，进口注册证到期后未续证 [9][10]

事件概述 - 国家药监局注销80个药品注册证书，注销情形均为企业“依申请注销”，属于商业选择行为 [1] - 注销产品中超过55%为外资公司产品，其余为本土公司产品 [1] - 此次注销行为反映了在国内集采等政策背景下，跨国药企正在调整其在华发展战略 [1] 集采相关产品注销 - 费卡华瑞注销氯雷他定片（10mg）老批文，该产品为第四批集采品种，中标单位为扬子江药业和万特制药 [4][5] - 葛兰素史克注销吸入用硫酸沙丁胺醇溶液（万托林），该产品为第四批集采品种，中标企业均为本土公司 [7][8] - 勃林格殷格翰提前注销二甲双胍恩格列净片批文，直接放弃即将开展的第十一批集采，该产品2024年销售规模在5亿元之上 [8] 特定领域药物注销案例 - 辉瑞注销注射用盐酸多柔比星，该产品2018年至2024年全终端医院销售额维持在2000万元-2500万元 [9] - 西安杨森注销复方角菜酸酯栓（太宁栓）及相关乳膏，该药已于2023年11月停产，原因为全球范围内活性原料不可再生 [11] - 再鼎医药注销引进的马吉妥昔单抗注射液，公司已于2023年第四季度决定停止该产品的开发 [11] GLP-1与罕见病药物动态 - 赛诺菲注销多款利司那肽注射液，该产品为GLP-1受体激动剂，2021年销售额突破3500万元，但2022年至2024年销售额大幅下滑至几十万元 [12][13] - BioMarin公司注销罕见病药物依洛硫酸酯酶α注射液（唯铭赞），该药为全球唯一治疗黏多糖贮积症IVA型的特效药，进口注册证到期后未续证 [13]

第十一批国家组织药品集中采购文件于近日发布后，企业开始参与申报工作。和往年的集采规则不 同的是，今年首次允许医疗机构可以按药品的具体品牌报量。"这充分体现了稳临床的导向。"中国药科 大学医药价格研究中心主任路云在接受中青报·中青网记者采访时说。 此次集采规则明确，医疗机构报量的品牌如果中选，该品牌企业将直接成为该医疗机构的供应企 业，提高临床需求与供应的匹配度。根据国家医保局提供的数据，有4.6万家医疗机构参加了本次集采 报量，报量的77%具体到了品牌。 首都医科大学宣武医院药学部主任张兰表示，医疗机构希望集采尽量不改变临床用药习惯，为了保 持原有的实际诊疗状况，大部分医院会选择按照厂牌来报量。以宣武医院为例，在第十一批集采的55个 药品当中，约50个按照厂牌报量。剩下的几个品种，或是不在厂牌名单里，或是非过评药品，医院选择 按照通用名报量。路云表示，这也会提高患者用药的依从度，体现了以患者为中心的导向。 根据集采规则，对于医疗机构需求大但企业报价未入围的情况，如报价未入围的企业接受入围企业 的中选价格，本次集采给予中选机会。这可以鼓励临床认可度高的企业积极中选，更好地满足临床需 求。 路云介绍，此次集采在选 ...

集采新规则核心调整 - 国家医保局发布第十一批国家组织药品集中采购文件，涉及55种药品，包括抗感染、抗肿瘤、糖尿病用药、心血管用药等 [2] - 新竞标规则基于“稳临床、保质量、防围标、反内卷”原则进行优化，市场关注度超过以往 [2][3] 中选规则优化 - 优化价差计算“锚点”，不再以简单最低价作为锚点，报价最低企业需公开说明报价合理性并承诺不低于成本报价 [3] - 增加针对市场主流品牌的“复活”机制，允许第一轮落选的主流品牌以该轮最高拟中选价格获得中选资格 [3] - “复活”机制被视为对优质品牌研发投入与市场声誉的认可，提供保护空间 [3] 质量监管与报量规则 - 新规则要求投标药品生产线两年内无违反药品生产质量管理规范情形，药监部门对中选企业检查和产品抽检实现两个“全覆盖” [3] - 报量规则由过去按药品通用名统计，改为允许医疗机构按具体厂牌报量，以尊重医生处方自主权 [4] 对行业影响与预期 - 集采将推动医药产业加速洗牌，同质化生产严重品种的企业将被淘汰出局 [4] - 新规则引导企业从价格竞争转向质量与创新竞争，以在行业中实现长期稳定发展 [4] - 集采政策自2018年启动以来持续优化，是政策制定部门、制药企业、医生和患者持续互动的过程 [4]

与前十批集采相比，本轮集采在规则设计上呈现出明显转向：一方面，价格机制不再"唯低价是取"，通 过优化价差控制"锚点"、引入"低价声明"制度，侧面回应了此前"三分钱药片"引发的舆论争议。 在过去几批集采中，价差控制机制通常以最低报价为基准，其他企业报价若高于最低价1.8倍，将被自 动淘汰。这一机制虽有助于压缩价格水分，但也导致部分企业为中标不惜报出极端低价，甚至低于成 本，引发"劣币驱逐良币"的担忧。 第十一批集采对此作出重要调整：不再简单以最低价为锚点，而是引入"入围均价50%"作为新的价差控 制基准。当某企业报价低于"入围均价的50%"时，将以该"锚点价"作为价差计算基准，而非最低价本 身。 近日，国家组织药品联合采购办公室正式发布《全国药品集中采购文件》，尽管中选结果尚未揭晓，但 此次集采在规则设计上的多项调整，已引发医药行业广泛关注与深度讨论。 此前集采的媒体通气会上，国家组织药品联合采购办公室（下称"联采办"）相关工作人员重申"集采非 新药，新药不集采"原则，被市场解读为创新药不会被纳入集采，在资本市场创造了一波小高峰。 此次推进集采进程中，更多细则公布，从"按厂牌报量"机制的首次引入，到复活机制、报 ...

集采新规核心观点 - 第十一批国家组织药品集中采购规则是对过往十轮实践经验的优化，旨在解决唯低价竞争、供应不稳定等问题，为医药产业健康可持续发展作出制度性安排 [1] - 新规通过调整品种遴选、报量规则、供应保障等机制，推动规则向更理性、公平、稳定的方向迈进，更契合医药产业、医保基金与临床用药的实际平衡需求 [2][10] 规则优化具体举措 - 品种遴选涵盖55个品种，覆盖抗感染、心血管、抗肿瘤等多个治疗领域，入选标准包括“参比制剂或一致性评价仿制药企业数量达七家及以上”以及“年度省级医药集中采购平台采购金额超1亿元” [2] - 报量规则要求医疗机构报送年需求量一般不低于2023~2024年平均使用量的80%，并引入“厂牌报量”机制，允许医疗机构按厂牌报量以体现品牌认可度 [3] - 供应保障层面明确中选企业为第一责任人，无正当理由未履行供货承诺将被列入违规名单，取消中选资格且6个月至5年内不得参与集采，并针对儿童药小规格剂型优化比价规则 [3] - 优化价差控制锚点，当“最低价”低于“入围均价的50%”时，以“入围均价的50%”为锚点，避免异常低价扰乱市场秩序 [6] 对行业竞争格局的影响 - 新规大幅加大靠极低报价抢标企业的压力，避免低价恶性竞争，倒逼企业提升成本控制能力和效率 [6] - 实力雄厚、技术与管理水平高的大规模生产商和品牌药企迎来利好，更能保障生产质量与供应链稳定，品牌报量机制使其可能获得更高报量份额 [7] - 依赖低价策略的小药企，尤其是委托生产的B证企业发展空间收窄，规则要求最低价企业作出不低于成本的报价承诺，推动报价更理性 [7] - 规则优化或加速行业优胜劣汰，推动行业集中度提升和整体技术与质量水平提高 [8] 对临床用药与医保基金的影响 - 新规通过明确供应责任和加大失信处罚，直接降低“断供”事件发生概率，更利于保障临床用药稳定 [6] - 鼓励品牌报量、强调质量标准等举措有助于平衡价格与质量波动，减少患者因药品频繁切换或质量不稳定承担的风险 [7] - 过往集采药品平均降幅50%~60%让患者享受实惠，新规则在持续降价的同时更重视临床适配性与患者体验 [4][7]

周二（9月23日），AH市场医药板块齐挫，创新药、CXO概念跌幅居前。尽管尾盘有所回升，未能改 变普跌格局。 A股方面，CXO领跌，规模最大医疗ETF（512170）午后探底回升，场内收跌1.81%四连阴，振幅达 3.63%，成交环比激增逾5成至8.46亿元。制药板块亦低迷，创新药、中药概念齐跌，场内唯一药ETF （562050）跌1.61%三连阴。 港股方面，创新药上日短线反弹后再陷调整，100%创新药研发标的——港股通创新药ETF（520880） 盘中最低跌逾2.5%，场内最终收跌1.42%，全天振幅3%，成交3.27亿元。 港股通创新药ETF（520880）37只成份股31跌1平5涨，映恩生物-B跌5.12%居首，权重股中国生物制 药、石药集团双双跌超4%；康方生物逆市涨4.27%。 | | 分时 多日 1分 5分 15分 30分 * | | | | | F9 盘前盘后 盘加 九种 图线 工具 @ (2) > | | | 港股通创新药ETF O | | 520880 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | ...

全球主要央行货币政策 - 美联储宣布将联邦基金利率目标区间下调25个基点至4.00%至4.25%，为自2024年12月以来首次降息，此前已连续5次维持利率不变 [1] - 英国央行宣布维持4%的基准利率不变，符合市场预期，因通胀持续高于目标且劳动力市场显露疲态，国际机构普遍预测其不会急于降息 [1] 中美关系与地缘政治 - 澳大利亚、加拿大、英国宣布承认巴勒斯坦国 [2] - 中国国务院总理李强会见美国国会众议员代表团，指出中美应做携手发展的伙伴，通过沟通解决各自关切，希望美国国会为两国友好和共同发展发挥建设性作用 [2] 中国国内政策动向 - 中国商务部等9部门发布《关于扩大服务消费的若干政策措施》，提出五方面19条举措，包括开展"服务消费季"活动、支持消费资源与知名IP跨界合作、优化文博场馆及景区预约与营业时间等 [2] - 中国国家医保局发布《第十一批国家组织药品集中采购文件》，优化价差控制"锚点"选择，当最低价低于入围均价的50%时，以入围均价的50%为锚点 [2] 美国财政与政治局势 - 美国参议院投票中，共和党与民主党提出的短期支出议案均未通过，现有法案仅支持联邦政府运转至9月底，若国会不能通过新议案，部分政府机构将于10月1日停摆 [1] 人工智能（AI）行业洞察 - 生成式AI由众多微小智能模块（如Transformer、智能体）组合而成，可接入外部数据源协同工作，例如某公司系统每日捕捉数百篇科技文章并自动处理，此类任务若依赖人力需约500名多语种员工 [3] - 推理模型速度惊人，其理念是分析提示应由特定模型处理，尽管目前初级，但对AI发展是重要开端 [3] - AI运行在异构硬件上受能源限制，当前每个提示词消耗的能源是一年前的50倍，因AI变为多模态且具备更好上下文理解能力 [3] - 中国在能源供应方面领先，每年新建电网容量相当于美国总容量的三分之一，预期的AI工厂建设需要相当于100座标准核反应堆或9000万户家庭的用电量 [3] - 美国投入AI基础设施的资金接近GDP的1%，但其创造的价值可能为成本的10倍，且未被现行GDP统计体系充分捕捉，例如AI替代500人工作所节省的成本未体现在GDP中 [3] 全球宏观经济数据 - 美国截至9月13日当周首次申请失业救济人数为23.1万人，低于预期的24万人及前值的26.3万人 [4] - 欧元区7月份工业产值同比增长1.8%（符合预期），环比增长0.3%（预期0.4%） [4] - 英国7月份三个月ILO失业率为4.7%，剔除奖金的薪资年增长率从5.0%放缓至4.8% [5] - 日本截至8月份的一年核心CPI同比上涨2.7%，为九个月来最低涨幅，但仍高于央行2%目标 [5] 全球主要股指表现 - 中国股市近一年表现强劲，上证综指累计涨40.58%，深证成指涨63.54%，创业板指涨101.57% [7] - 美国股市近一年上涨，纳斯达克指数涨28.78%，标普500指数涨18.62%，道琼斯指数涨11.59% [7] - 全球主要股指近一个月多数上涨，纳斯达克指数涨4.63%，创业板指涨18.60%，德国DAX指数跌2.78% [7] 主要货币汇率变动 - 美元指数昨日涨0.29%至97.6519，近一年累计下跌3.26% [9] - 美元兑人民币在岸价昨日大幅上涨2.06%至7.2545，近一年累计上涨2.43% [9] - 欧元兑美元近一年累计上涨5.64% [9] 主要经济体国债收益率 - 美国10年期国债收益率昨日为4.139%，较上一交易日上涨3.5个基点，但近一个月累计下降20个基点 [11] - 中国10年期国债收益率昨日为1.872%，较上一交易日上涨0.6个基点，近一个月累计上涨10.3个基点 [11] - 主要经济体国债收益率曲线中，意大利10年期与1年期利差最大，为150.7个基点 [11] 大宗商品价格走势 - 原油价格近一年下跌，布伦特原油跌9.37%至66.05美元/桶，WTI原油跌10.76%至62.36美元/桶 [13] - 伦敦现货黄金价格昨日为3684.93美元/盎司，近一年累计大幅上涨43.99%，近一个月上涨10.57% [13] - 基本金属中，LME三个月铜价近一年上涨6.26%至9989美元/吨 [13] - 农产品表现分化，CBOT稻谷价格近一年下跌25.57%，而CBOT玉米近一个月上涨4.37% [13]

第十一批集采有了最新进展！ 备受关注的《全国药品集中采购文件(GY-YD2025-1)》(下称《文件》)终于在9月20日下午公布。21世纪 经济报道记者从国家医保局获悉，本次集采方案制定和完善过程中，充分遵循了"稳临床、保质量、防 围标、反内卷"的原则。 此前，记者曾参与集采有关座谈会，与国家医保局相关人士、业内专家共同研讨了今年集采规则的考 量。会上，国家医保局价格招采司负责人公布，今年有4.6万家医疗机构参加了本次集采报量，报量的 77%具体到了品牌，23%按通用名报量。 有哪些重点变化值得关注？如何影响企业决策？企业应该如何调整？ 新增"未入围复活" 市场关心集采的焦点还是保障临床用药需求，这也是优化集采措施的重点。 第十一批集采中，最值得关注的新变化就是优化医疗机构报量方式。从既往的化药集采中，医疗机构按 药品通用名报量，变化为此次医疗机构既可像以前那样按通用名报量，也可按具体品牌报量。医疗机构 报量的品牌如果中选，将直接成为该医疗机构的供应企业，提高临床需求与供应的匹配度。 对于这一新变化，北京宣武医院药剂科主任张兰告诉记者，医院报量的核心考虑就是原有实际诊疗现 状，药品的疗效和安全性。尊重临床用药 ...