经济观察报记者刘晓诺 中选价差缩小 10月28日晚，第十一批国家组织药品集采的拟中选结果公布：共纳入55种药品，445家企业的794个产品 参与投标，其中272家企业的453个产品获得拟中选资格。 经济观察报在现场了解到，多位药企代表认为这次竞争仍然非常充分。国家医保局表示，"本次集采竞 争激烈程度远高于前十批集采"，但通过规则设置和事先宣教，总体实现了"稳临床、保质量、反内卷、 防围标"的预期目标。 本次集采的治疗领域覆盖抗感染、抗过敏、抗肿瘤、降血糖、降血压、降血脂、消炎镇痛等领域常用药 品，常见药物如达格列净口服常释剂型、奥司他韦颗粒剂、头孢唑肟注射剂等，这些中选药物预计可于 2026年2月开始使用。 在以往的集采中，拟中选结果公示会包含企业报价。本次仅公开了拟中选企业，未公开拟中选价格，这 在国家集采中还属首次。 另一个新现象是，外国仿制药企参与中国集采的热情在上升。以达格列净为例，7家达格列净拟中标企 业中，有5家是中国企业，另外2家是印度仿制药企。 在本次集采中，获得拟中选资格的印度仿制药企共有3家，而去年这一数量为0。 参加集采的药企普遍表示，在同一品种上，如果参选企业小于10家，竞争强度就不算 ...

记者从第十一批国采拟中标结果获悉，达格列净口服常释剂型总计14家企业获得竞标资格，其中7家企 业按照规则一获得拟中选资格，分别是Hetero Labs Limited、南京方生和医药科技有限公司（以岭万洲 国际制药有限公司、江苏利泰尔药业有限公司受托生产）、山东鲁抗医药股份有限公司、北京伟林恒昌 医药科技有限公司（北京京丰制药集团有限公司受托生产）、M/s Cipla Ltd.，九典制药、河北智恒医药 科技股份有限公司（新华制药（高密）有限公司受托生产），其中两家为印度制药企业。达格列净口服 常释剂型是第十一批国采最受关注的品种之一，该品种目前以销售额超80亿元人民币雄踞中国医药市场 小分子药物销售额第1位，2024年公立医院销售额为53.52亿元，是第十一批国采中唯一年销售额超50亿 元的品种。 ...

AI产业链投资 - 年内实现净值翻倍的主动权益基金普遍重仓AI产业链核心环节，包括光通信、PCB、半导体等 [1] - 澜起科技宣布已完成DDR5第四子代寄存时钟驱动器芯片（RCD04）的量产，该芯片是高性能服务器及数据中心内存系统的核心组件 [6] 存储芯片市场动态 - 存储产业链人士透露部分存储晶圆厂已暂停部分Dram和Flash产品报价，价格有效期短且波动大 [2] - 上游存储涨价对国内产业链公司影响不一，江波龙称有存货对毛利率有促进作用，普冉股份表示四季度供给紧张正与下游商议价格，香农芯创作为分销商受影响主要来自量的变化 [2] 公募基金产品趋势 - 传统宽基ETF赛道增长乏力规模停滞，部分产品出现萎缩 [1] - 挂钩黄金现货的ETF规模大幅攀升，创下规模仅次于沪深300ETF的历史纪录 [1] - 产品差异化成为公募基金在拥挤ETF赛道中突破增长瓶颈的关键路径 [1] 新能源车险市场 - 前三季度国内新能源商业车险签单保费达1087.9亿元，同比增长36.6% [3] - 新能源车险保费增速远高于车险整体保费3.21%的同比增速，是车险增量市场的绝对主力 [3] - 新能源车险自主定价系数逐步放开，未来价格与风险将更匹配，更多险企将进军该市场 [3] 医药行业政策与市场 - 第十一批国家组织药品集中采购开标，涵盖55个品种，涉及超400家企业竞逐 [3] - 本次国采规则全面优化，首次允许医疗机构按厂牌报量，提高企业投标质量门槛，并引入全新复活机制 [3] - 头孢唑肟注射剂、达格列净口服常释剂型等2024年销售额达数十亿 [3] 北交所市场表现 - 截至10月26日，已有22家北交所上市公司披露2025年三季报，多数公司实现营收与净利润双增长 [2] - 北交所公司业绩向好吸引机构投资者关注，多家公司在第三季度获得机构增持或新进持仓 [2] 消费与零售市场 - 高端网红面包店消费火热，店内面包标价多在10元以上，消费者单次购买总价常超百元 [5] - 北鼎股份披露山姆渠道是其重点深耕渠道，今年销售收入占比持续提升，双方正交涉扩大合作品类范围 [9] 医疗科技进展 - 脑机接口公司Merge Labs或采用"基因治疗+超声"的无创型脑机接口方法，Sam Altman预计将担任公司董事长 [4] - 癌症病理基因大模型DeepGEM在金域医学落地，公司将与腾讯、广医一院共同开发病理基因多模态大模型 [4] 公司特定公告 - 美团公告拟发行美元及人民币优先票据，募资主要用于现有离岸债务的再融资及其他一般企业用途 [5] - 八一钢铁拟投资不超过3500万元新建轧钢厂中厚板3500mm预矫直机项目，工期264天 [7] - 凯龙高科拟出售已回购股份不超过122.33万股（占总股本1.06%），所得资金用于补充流动资金 [8] - 贵州百灵前三季度营收同比下降24.28%，净利润同比下降35.60%，实控人姜伟背负17.61亿元诉讼 [10] - 德龙汇能因筹划控制权变更事项，公司股票自10月27日起停牌 [11] - 中元股份因拟披露重大事项，公司股票自10月27日起停牌 [12] 宏观经济与市场 - 上周五美股三大指数收涨，标普500涨0.79%至6791.69点，道指涨1.01%至47207.12点，纳指涨1.15%至23204.867点 [13] - 美国9月核心CPI增速放缓提升美联储降息预期，科技股和小盘股领涨 [13] - 苹果股价创历史新高全周累计涨超4%，AMD涨7.6%，福特大涨12%创2020年3月以来最大单日涨幅，特斯拉跌3.4% [13]

第十一批国家药品集采概况 - 第十一批国家组织药品集中采购于今日上午7点30分在上海青浦区开始接受企业申报资料，并于10点30分进行申报信息公开 [1] - 本次集采涵盖55个品种，涉及企业超过400家，平均每个品种有14家企业参与 [1] - 头孢唑肟注射剂、达格列净口服常释剂型等品种在2024年销售额达数十亿 [1] 主要参与企业 - 恒瑞医药、齐鲁制药、正大天晴、石药集团、阿斯利康等大型药企均携多个品种参与本次集采 [1] 集采规则优化 - 本次集采规则全面优化，坚持"稳临床、保质量、反内卷、防围标"的原则 [1] - 首次允许医疗机构按厂牌报量，更加关注企业质量控制水平 [1] - 提高企业投标的质量门槛，优化价差控制"锚点"，并引入全新复活机制 [1] - 要求每家企业作出不低于成本报价的承诺，报价较低的企业还需声明报价合理性，以引导市场良性竞争 [1]

集采规则与时间安排 - 国家药品联采办发布《全国药品集中采购文件（GY-YD2025-1）》，要求参与药品须于2025年9月28日前取得国内有效注册批件并完成信息填报，开标仪式定于2025年10月21日在上海举行 [1] - 集采方案遵循"稳临床、保质量、防围标、反内卷"原则 [1] - 规则优化设立三条拟中选资格规则，特设同品种"锚点价格"，取有效申报企业"单位可比价"平均值的50%与最低"单位可比价"中的较高值，企业报价低于锚点价格1.8倍即可获拟中选资格，改变往年"最低价1.8倍以下"模式 [3] 参与机构与报量结构 - 全国46,359家医药机构参与报量，其中77%按厂牌、23%按通用名报量 [3] - 达格列净口服常释剂型中，阿斯利康原研产品需求量占比约48%，翰森制药的阿戈美拉汀在国产品牌中需求量占比近60% [3] - 药品目录包含55个品种，标注各品种主流规格及价格，例如倍他米松注射剂最高有效申报价4.3941元至7.4700元，地氯雷他定口服液体剂4.7996元至16.4548元 [4] 碳酸氢钠注射液市场分析 - 全国31个省份对碳酸氢钠注射液总报量7,156.65万单位，其中未指定厂牌报量3,395.45万单位，占比高达47.45% [5][6] - 碳酸氢钠注射液2024年全终端医院销售额超6亿元 [6] - 已指定厂牌报量分布分散，报量超100万单位的厂家有6家，包括石家庄四药有限公司（965.42万单位）、河北天成药业有限公司（561.66万单位）、四川科伦药业系（337.78万单位）等 [7] 区域市场与品牌偏好 - 不同省份对厂家表现出明显地域偏好：云南省偏好河北天成药业（报量156.88万单位，占比22.90%），山东省偏好山东齐都药业（报量135.91万单位） [8][9] - 石家庄四药全国总报量965.42万单位，在江苏（占比29.61%）、河南（占比17.08%）等多省覆盖均衡 [8][9] - 河北天成药业总报量561.66万单位，在云南（156.88万单位）、新疆等西南地区优势显著 [9] - 山东齐都药业总报量484.22万单位，在山东及湖北区域优势强劲 [9] - 科伦药业系总报量337.78万单位，在湖南、广西等华南、西南地区认可度较高 [9] - 石药银湖制药总报量331.43万单位，在山西（报量47.94万单位，占比30.25%）、云南等地表现较好 [9][10] 集采影响与市场格局 - 医疗机构报量中的品牌偏好与未指定厂牌流向将共同塑造最终市场份额 [10] - 兼具产能、质量与临床认可度的企业有望成为集采赢家 [10]

药品集采规则变革 - 第十一批集采共涉及55个品种，包括降糖药、抗菌药物、抗过敏药物、流感药物、肾病治疗药物等，覆盖注射剂、口服液、颗粒等多种剂型 [5] - 首次允许医疗机构按厂牌报量，改变以往仅按药品通用名报量的规则，提升临床需求与中选结果的匹配度 [1][2] - 设置80%报量红线，要求医疗机构报量不得低于两年平均用量的80%，但允许临床需求减少的机构书面说明后按实际需求报量 [1][7] 质量优先导向 - 优化价差控制规则，不再单纯以最低报价作为参照，要求最低报价企业发布"低价声明"，避免恶意竞争 [2] - 企业需具有2年以上同类型制剂生产经验，且生产线2年内无违反药品生产质量管理规范记录 [7] - 加强对中标品种全周期质量监管，加大通过一致性评价品种的抽检力度 [8][9] 儿童用药特殊安排 - 儿童适宜品规未过一致性评价的，医疗机构可说明后按实际需求报量 [1] - 研究调整儿童适宜小规格药品的价格折算规则，鼓励企业供应儿童适宜规格 [11] 企业影响与策略调整 - 集采明确采购量有助于企业科学安排生产，降低销售费用，如甘李药业通过胰岛素集采新增进院1.2万家 [10] - 价格压力下企业需提升成本控制能力，市场份额小的企业面临更大竞争压力 [10] - 国产药企正根据不同层级医院用量调整报价策略，挖掘基层市场潜力 [12] 政策执行细节 - 报量工作需与基本药物政策衔接，未过一致性评价的基本药物规格可自行确定折算比例 [1] - 季节性药品允许按疾病规律调整报量，限适应证药品可在80%基础上少报，特需医疗用药不纳入报量 [11] - 报量窗口期仅20天（8月6日至25日），各省需在8月27日前完成审核 [6]

国家药品集中采购（第十一批）概况 - 第十一批国家组织药品集中采购共纳入55个品种，涵盖抗肿瘤、糖尿病、心血管、呼吸系统等临床常用药物 [2] - 信息填报时间为7月16日至7月31日16:00，审核通过的药品将作为医疗机构填报需求量的选择范围 [1] - 被纳入集采的药品均为已上市多年、过了专利保护期且有多家企业在生产的成熟品种，创新药未被纳入 [1] 纳入与未纳入品种分析 - 本次集采涉及多家原研药企，包括默沙东、阿斯利康、诺华、罗氏、武田制药等，将与上百家过评药企竞争 [2] - 倍特药业、正大天晴、石家庄四药等龙头企业均有10个及以上过评品种，齐鲁制药、石药欧意、华海药业、科伦药业等企业有6个以上过评品种 [2] - 68个过评数量达到条件的药品未被纳入，原因包括跨医保目录、采购金额小于1亿元、未启动一致性评价、临床使用风险高及专利侵权高风险等 [3] - 5个因专利侵权高风险未纳入的品种包括沙库巴曲缬沙坦、恩扎卢胺、阿格列汀、伏诺拉生、吲哚布芬，其中沙库巴曲缬沙坦在国内销售额从2.88亿元飙升至40亿元以上 [3] 专利与市场竞争动态 - 沙库巴曲缬沙坦的过评企业数已达21家，南京一心和、科伦药业的相关产品已上市销售 [4] - 南京一心和的沙库巴曲缬沙坦钠片（商品名"一心坦"）为全球法规市场首个突破原研专利壁垒并获批上市的该品种药物 [4] 集采规则优化 - 规则坚持"稳临床、保质量、防围标、反内卷"原则，预计在投标资质、报量带量、竞价规则等方面优化 [5] - 首次公开集采品种遴选条件和流程，以"参比制剂和通过一致性评价仿制药企业数达到7家及以上"为基础条件，从122个品种筛选至55个 [6] - 强化质量要求，投标药品的上市许可持有人或受托生产企业需具有2年以上同类型制剂生产经验，且生产线2年内不违反药品GMP要求 [6] - 取消1.8倍价差熔断，改为动态调节模式，废除"0.1元""1元"低价保护线，引导理性定价 [7] - 报量与分量规则调整，医疗机构可选择按通用名报量，新增"单一企业获量不得超过全国报量50%"条款 [7] - 完善竞争预警机制，定期公布过评企业超12家的"强竞争品种"和超20家的"超强竞争"提醒 [7]