集采竞争格局 - 第十一批集采同一品种申报企业数量达45家 超过第十批集采36家的纪录[1] - 55个拟采购品种平均每个品种有15家企业 其中3个品种企业数超过40家[1] - 企业申报数量前三品种为二羟丙茶碱注射剂45家 头孢唑肟注射剂43家 法莫替丁注射剂40家[1] 集采规则机制 - 申报企业最多10家入围 与第十批集采规则保持一致[1] - 优化价差计算"锚点" 不再以最低价作为参考 防止个别企业低价影响其他正常报价企业[3] - 报价最低企业需公开说明报价合理性并承诺不低于成本报价[3] - 医疗机构报量方式调整为按具体品牌报量 尊重临床用药选择[3] 市场竞争态势 - 仿制药市场竞争激烈主要原因为竞争企业过多且研发生产重复[2] - 企业对一致性评价积极性高 上半年未进行集采导致企业数量堆积[2] - 国家层面已开展10批药品集采 覆盖435种药品 近800家药企中选[2] 政策导向 - 国家医保局提示企业做好成本收益核算 科学研判市场竞争格局 坚持理性报价[2] - 集采坚持"稳临床 保质量 防围标 反内卷"原则[3] - 药品联采办将核查申报投标企业资质及企业间关联关系[3]

集采竞争格局 - 第十一批集采同一品种申报企业数量达45家 创历史新高 超过第十批集采36家的纪录 [1] - 55个拟采购品种平均每个品种有15家企业申报 其中3个品种申报企业超过40家 [1] - 申报企业数量最多的品种为二羟丙茶碱注射剂45家 头孢唑肟注射剂43家 法莫替丁注射剂40家 [1] 集采规则机制 - 第十一批集采规定入围企业最多不超过10家 意味着高淘汰率 [1][2] - 优化报量方式 医疗机构可选择按具体品牌报量 尊重临床用药选择 [5] - 优化价差计算"锚点" 不再以最低价作为参考 防止过度内卷 [3] 市场竞争态势 - 仿制药市场竞争激烈主要源于企业数量过多 研发生产重复 [2] - 企业对一致性评价积极性高 上半年未集采导致企业堆积 [2] - 国家层面已开展10批药品集采 覆盖435种药品 近800家药企中选 涉及代表产品2000余个 [2] 政策导向与要求 - 国家医保局提示企业做好成本收益核算 科学研判市场竞争格局 坚持理性报价 [2] - 要求报价最低企业公开说明报价合理性 承诺不低于成本报价 [3] - 药品联采办将核查申报投标企业资质及企业间关联关系 [6]

集采竞争格局 - 第十一批集采55个拟采购品种中 平均每个品种有15家企业参与 3个品种企业数超过40家 企业数最多的达45家 [1] - 申报企业数量创历史新高 第十一批集采单品种最高申报45家 超过第十批集采36家的纪录 [1] - 企业申报最集中的三个品种为二羟丙茶碱注射剂45家 头孢唑肟注射剂43家 法莫替丁注射剂40家 [1] - 按现行规则 每个品种最多10家企业可入围 淘汰率高达77% [1][2] 集采规则优化 - 新规则调整价差计算"锚点" 不再以最低价为唯一参考 防止过度低价竞争 [3] - 报价最低企业需公开说明报价合理性 并承诺不低于成本报价 [3] - 医疗机构报量方式改进 可从通用名报量改为按具体品牌报量 尊重临床选择 [5] - 国家层面已开展10批集采 覆盖435种药品 近800家药企中选 涉及2000余个代表产品 [3] 行业竞争态势 - 仿制药市场竞争激烈主因是研发生产重复 企业一致性评价积极性高 [2] - 上半年集采空窗期导致企业堆积 进一步加剧当前批次竞争强度 [2] - 专家预计第十一批集采降价幅度较大 价格仍是中选关键因素 [2] - 国家医保局呼吁企业理性报价 抵制围标串标行为 共建行业良性生态 [2][6] 企业参与情况 - 本次集采共480家企业提交资料 作为医疗机构填报需求量的选择范围 [1] - 竞争格局门槛设定为通过一致性评价企业数合计达7家 [5] - 药品联采办将核查申报企业资质及关联关系 [6]

国家药品集采进展 - 第十一批国家药品集采正式文件预计7月发布 目前满足"过评"企业数≥7家的未集采品种超120个 [1][2] - 国家医保局已开展十批集采累计采购435种药品 节省医保基金约4400亿元 [2] - 第十一批集采初步清单涉及75个品种 最终清单待正式文件确认 [2] 竞争格局分析 - 头孢唑肟注射剂、法莫替丁注射剂、二羟丙茶碱注射剂竞争最激烈 "过评"企业数分别达34/31/30家 [1][3] - 成都倍特药业、齐鲁制药、科伦药业等药企大厂是满足国采条件品种的主力军 [4] - 洛索洛芬钠凝胶贴膏近期6家企业密集获批 两个月内"过评"企业达7家 可能首次纳入化药贴膏剂集采 [5] 行业趋势 - 第十批集采显示竞争加剧 多款药品降价幅度较大 规则变化推动后续集采竞争更激烈 [6] - 2025年上半年将开展第十一批药品集采 目前集采工作已进入倒计时阶段 [2]