第十一批集采同一品种的申报企业最多达到了45家，超过第十批集采36家的纪录，市场竞争更加激烈。对此，国家医保局特别提示企业要理性报价。 针对第十批集采以来民众对部分仿制药的疗效存在疑虑以及担心过度竞争导致低价低质等社会关切的问题，坚持"稳临床、保质量、防围标、反内卷"的原 则，国务院常务会议研究通过了优化集采措施研究，优化了具体的采购规则。 在中选规则方面，"新集采"为了引导理性竞争，防止过分内卷，优化了价差计算的"锚点"，不再以简单的最低价作为参考，这样即使出现个别企业报低 价，也不会影响其他正常报价的企业。同时报价最低企业要公开说明报价的合理性，并承诺不低于成本报价。 注：本次集采以参比制剂、通过一致性评价的通用名药品企业数合计达到7家作为竞争格局条件，上图企业数量为已提交资料的企业。 图片来源：国家医 保局 5日上午，国家医保局发布国家组织药品联合采购办公室（下称"药品联采办"）对第十一批集采药品信息填报工作的最新统计结果，7月16日至31日，共 480家企业提交了相关药品的资料信息，这些企业将作为医疗机构填报需求量的选择范围。55个拟采购品种中，平均每个品种有15家企业，有3个品种的企 业超过40家， ...

集采竞争格局 - 第十一批集采55个拟采购品种中 平均每个品种有15家企业参与 3个品种企业数超过40家 企业数最多的达45家 [1] - 申报企业数量创历史新高 第十一批集采单品种最高申报45家 超过第十批集采36家的纪录 [1] - 企业申报最集中的三个品种为二羟丙茶碱注射剂45家 头孢唑肟注射剂43家 法莫替丁注射剂40家 [1] - 按现行规则 每个品种最多10家企业可入围 淘汰率高达77% [1][2] 集采规则优化 - 新规则调整价差计算"锚点" 不再以最低价为唯一参考 防止过度低价竞争 [3] - 报价最低企业需公开说明报价合理性 并承诺不低于成本报价 [3] - 医疗机构报量方式改进 可从通用名报量改为按具体品牌报量 尊重临床选择 [5] - 国家层面已开展10批集采 覆盖435种药品 近800家药企中选 涉及2000余个代表产品 [3] 行业竞争态势 - 仿制药市场竞争激烈主因是研发生产重复 企业一致性评价积极性高 [2] - 上半年集采空窗期导致企业堆积 进一步加剧当前批次竞争强度 [2] - 专家预计第十一批集采降价幅度较大 价格仍是中选关键因素 [2] - 国家医保局呼吁企业理性报价 抵制围标串标行为 共建行业良性生态 [2][6] 企业参与情况 - 本次集采共480家企业提交资料 作为医疗机构填报需求量的选择范围 [1] - 竞争格局门槛设定为通过一致性评价企业数合计达7家 [5] - 药品联采办将核查申报企业资质及关联关系 [6]

国家药品集采进展 - 第十一批国家药品集采正式文件预计7月发布 目前满足"过评"企业数≥7家的未集采品种超120个 [1][2] - 国家医保局已开展十批集采累计采购435种药品 节省医保基金约4400亿元 [2] - 第十一批集采初步清单涉及75个品种 最终清单待正式文件确认 [2] 竞争格局分析 - 头孢唑肟注射剂、法莫替丁注射剂、二羟丙茶碱注射剂竞争最激烈 "过评"企业数分别达34/31/30家 [1][3] - 成都倍特药业、齐鲁制药、科伦药业等药企大厂是满足国采条件品种的主力军 [4] - 洛索洛芬钠凝胶贴膏近期6家企业密集获批 两个月内"过评"企业达7家 可能首次纳入化药贴膏剂集采 [5] 行业趋势 - 第十批集采显示竞争加剧 多款药品降价幅度较大 规则变化推动后续集采竞争更激烈 [6] - 2025年上半年将开展第十一批药品集采 目前集采工作已进入倒计时阶段 [2]