核心观点 - 恒瑞医药子公司福建盛迪医药获得国家药监局核准签发的HRS-2162注射液药物临床试验批准通知书 将于近期开展临床试验 [1] - HRS-2162注射液为新一代肌松药拮抗剂 可拮抗肌松药药理作用并快速恢复肌张力 目前国内外尚无同类产品获批上市 [1] - 截至目前 HRS-2162注射液相关项目累计研发投入约2825万元人民币 [1] 产品研发进展 - 子公司福建盛迪医药获得HRS-2162注射液临床试验批准 [1] - 该药物属于创新肌松药拮抗剂 具备快速恢复肌张力功能 [1] - 累计研发投入达2825万元人民币 [1] 市场竞争地位 - HRS-2162注射液属于全球首创产品 目前国内外市场均无同类获批上市品种 [1] - 该产品定位为新一代肌松药拮抗剂 具备技术领先优势 [1]

股价表现 - 过去12个月公司股价下跌18% 主要受多重不利因素影响 [1] - 公司通常能够跑赢市场 但过去一年表现不佳 [1] 临床研发挫折 - 药物suzetrigine（品牌名Journavx）在腰骶神经根性疼痛的2期临床试验中结果令人失望 最终放弃该适应症的开发 [3] - 候选药物VX-993作为急性疼痛单药治疗的2期研究失败 [4] - 1型糖尿病候选药物VX-264因早期试验失败而被放弃 [6] 财务表现 - 第一季度财务业绩未达预期 部分原因是俄罗斯市场出现非法仿制药导致市场份额流失 [7] - 第二季度收入同比增长12% 达到29.6亿美元 [8] - 第二季度净利润为10亿美元 而2024年第二季度因收购相关费用录得36亿美元净亏损（该亏损为一次性） [8] 新产品表现 - 新上市产品包括囊性纤维化治疗药物Alyftrek 急性疼痛治疗药物Journavx 以及治疗两种罕见血液疾病的Casgevy [9] - Alyftrek在第二季度贡献1.568亿美元收入 预计将保持长期增长势头 [10] - Journavx成为首个获FDA批准的口服非阿片类疼痛信号抑制剂 在美国已有超过1.5亿患者获得医保覆盖 [11] - Casgevy作为基因编辑疗法 虽然目前销售额较低 但作为一次性治愈疗法具有重大潜力 [12] 研发管线进展 - suzetrigine正在进行糖尿病周围神经病变的3期研究 VX-993也在该适应症进行2期试验 [14] - 晚期管线包含1型糖尿病药物zimislecel 基于强劲数据计划2026年提交监管申请 [14] - 其他3期阶段候选药物包括治疗APOL-1介导的肾脏疾病的inaxaplin和治疗IgA肾病的povetacicept [15] - 未来五年有望新增两种新药 并为Journavx获得新适应症 可能成为重磅药物 [15] - 疼痛和囊性纤维化等领域的早期研发项目也在取得进展 [16] 投资价值 - 尽管过去一年表现不佳 但公司拥有强大的研发管线和持续增长的产品组合 [16] - 当前可能是买入公司股票的良机 [2][16]

核心财务表现 - 2025年上半年营业收入4.96亿元 [1] - 归母净利润2795.61万元 同比增长27.48% [1] - 扣非归母净利润3048.72万元 同比增长39.93% [1] 产品市场表现 - 元胡止痛滴丸等级医院覆盖达2858家 覆盖率提升至19.39% [1] - 宣肺止嗽合剂等级医院覆盖达2299家 覆盖率提升至15.56% [1] - 滴丸类产品营收同比增长31.22% [1] 研发与产能建设 - 完成创新研究院70%股权收购 整合省级药品研发与检验检测技术平台 [2] - 普安制药年产5000万盒宣肺止嗽合剂生产线完成升级改造并通过GMP符合性检查 [2] - 与普安制药共建技术中心实验室 建成滴丸剂/合剂/膜剂中试生产车间 [2] 新产品与大健康布局 - 与兰州大学合作开展保健食品研发及工艺优化 [2] - "7°啡得乐"饮料/薄荷爽口片/黄芪当归饮等大健康产品实现线上线下同步上市 [2] 企业荣誉与投资者回报 - 获评兰州"市级绿色工厂" [3] - 公司及普安制药入选2024年甘肃省"三高"企业名单 [3] - 拟每10股派发现金红利0.2元（含税） [3] - 普安制药获武威市"健康企业"及"高质量稳增长工业企业一等奖" [3]

投资评级 - 维持买入评级 目标价从298港币上调至552港币 对应22%上涨空间 [2][8][15] 核心财务表现 - 2025年上半年收入9.50亿元 同比下降31.3% 净亏损1.45亿元 上年同期净利润3.10亿元 [5][11] - 经调整亏损0.69亿元 符合预期 产品销售收入3.10亿元 BD合作收入6.28亿元 同比下降54.4% [5][11] - 研发费用6.12亿元 同比下降6.3% 销售费用1.79亿元 同比增长334.8% 销售费用率18.8% [5][11] - 截至2025年6月底 现金及金融资产约45.3亿元 [5][11] 核心产品商业化进展 - 产品销售收入3.10亿元中 sac-TMT销售占比达97.6% [6][12] - 销售网络覆盖30个省份及超过2,000家医院 其中超过1,000家医院已实现销售收入 [6][12] - sac-TMT已完成29个省挂网 通过2025年医保目录初步形式审查 若纳入医保有望进一步放量 [6][12] - SKB264两项适应症获批：2L+转移性三阴性乳腺癌（2024年11月）和3L EGFR突变非小细胞肺癌（2025年3月） [6][12] 研发管线进展 - sac-TMT针对2L EGFR突变NSCLC适应症有望2025年国内获批 2L+ HR+/HER2- BC的sNDA已于2025年5月递交 [7][13] - 预计2025年9月ESMO大会展示两项三期临床研究结果 [7][13] - 已启动两项针对EGFR野生型NSCLC的三期注册研究：SKB264联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性NSCLC及一线治疗PD-L1阴性非鳞状NSCLC [7][13] - 默沙东全球开发已启动14项单药或联合疗法的全球三期临床试验 涵盖NSCLC、BC、妇科肿瘤和GI [7][13] 在研管线布局 - SKB571/MK-2750（新型双抗ADC）预计近期在国内启动二期临床试验 [8][14] - SKB107（首款RDC管线）已启动一期临床试验治疗实体瘤骨转移 [8][14] - 新型ADC药物SKB518处于二期临床试验 SKB535/MK-6204和SKB445处于一期临床试验 [8][14] - 研发策略聚焦肿瘤和非肿瘤领域 包含创新靶点和载荷作用机制 [8][14] 盈利预测调整 - 2025年每股盈利预测从-1.95元上调至-1.61元 2026年从0.37元上调至0.39元 2027年从5.16元上调至5.20元 [8][15] - 2025年预计营业收入18.36亿元 同比下降5.02% 2026年预计27.06亿元 同比增长47.38% 2027年预计48.19亿元 同比增长78.10% [9][17] - 2027年预计归母净利润12.12亿元 每股收益5.20元 [9][17]

核心观点 - 公司1H25业绩符合预期 芦康沙妥珠快速放量 收入达3.02亿元 管理层维持全年销售额8-10亿元指引 [1] - 芦康沙妥珠中国内地销售峰值预测上调至57亿元 早期管线差异化竞争潜力逐步体现 [1] - 基于DCF模型上调目标价至507港元 对应5.0倍收入达峰时市销率 维持买入评级 [2] 财务表现 - 1H25公司总收入9.5亿元 其中商业化产品销售收入3.1亿元 芦康沙妥珠贡献3.02亿元 [1] - 合作收入逐步常态化 每年持续贡献现金流 [1] - 1H25经调整净亏损6990万元 剔除合作收入后的经营性亏损有所收窄 [1] 产品商业化进展 - 芦康沙妥珠已完成29省挂网 纳入20多个城市惠民保 市场渗透快速提升 [1] - 3LEGFRmt NSCLC适应症于3月获批 2L适应症有望于2H25获批上市 [1] - 1H25产品销售大部分来自肺癌 [1] 研发管线推进 - 将于2025年ESMO大会公布两项三期临床数据：2L HR+/HER2-乳腺癌适应症（已递交sNDA并纳入优先审评）和二线EGFRmt NSCLC适应症（已递交sNDA） [2] - 一线适应症注册研究进展顺利：1L PD-(L)1预计2H25/2026年初递交NDA 1L EGFRmt NSCLC联合奥希替尼预计2026年递交NDA [2] - 早期管线SKB571（EGFR/c-MET双抗ADC）即将进入二期临床 布局消化道肿瘤等差异化适应症 [2] 业绩预测调整 - 略微上调2025-27年收入预测 上调长期峰值销售预测 [2] - 芦康沙妥珠及早期管线品种研发如期推进 提升产品销售确定性（成功率假设） [2]

核心观点 - 开源证券给予百利天恒买入评级 主要基于其核心产品Iza-bren（BL-B01D1）获FDA突破性疗法认定 国内新药上市申请即将提交 以及差异化ADC平台与多抗平台的技术优势 [2] 产品研发进展 - Iza-bren（BL-B01D1）获FDA授予突破性疗法认定（BTD） 针对EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）适应症 [2] - BL-B01D1国内新药上市申请（NDA）即将提交 2025年已开展三项全球注册临床研究 [2] 技术平台与管线优势 - 公司拥有差异化ADC技术平台与全球领先的多特异性抗体平台（多抗平台） [2] - 管线包含多个具有First-in-class（FIC）及Best-in-class（BIC）潜力的创新药物 [2]

配售协议 - 公司以每股36.30港元配售1.08亿股股份 占扩大后总股本约1.78% [1] - 配售价较前一交易日收盘价38.82港元折让约6.49% [1] 资金用途 - 预计所得款项净额约38.97亿港元 [1] - 约65%用于创新药物研发及许可 涵盖抗肿瘤、自身免疫、中枢神经系统及新陈代谢疾病等领域 [1] - 约25%用于兴建新创新药物生产设施及研发实验室 并升级现有设施 [1] - 约10%用于营运资金及一般企业用途 [1]

融资活动 - 公司以每股36.30港元配售1.08亿股股份 [1] - 配售事项所得款项净额预期约38.97亿港元 [1] 资金用途分配 - 约65%（约25.33亿港元）用于抗肿瘤、自身免疫、中枢神经系统及新陈代谢疾病等治疗领域的新创新药物研发及创新药物与技术平台的许可 [1] - 约25%（约9.74亿港元）用于兴建新的创新药物生产设施及研发实验室，并升级现有研发实验室及生产设施 [1] - 约10%（约3.90亿港元）用于营运资金及其他一般企业用途 [1] 战略方向 - 资金重点投向创新药物研发及技术平台许可 [1] - 部分资金用于提升生产能力及研发基础设施 [1]

药物研发进展 - 公司于2024年11月获国家药监局核准签发注射用CIGB-814《药物临床试验批准通知书》[1] - 注射用CIGB-814已启动I期临床试验并于近日完成首例受试者入组[1] - 该药品为免疫调节剂 适应症为类风湿性关节炎[1] 信息披露安排 - 公司将根据药物研发实际进展情况及时履行披露义务[1]

融资安排 - 公司通过配售及认购协议出售补足卖方持有的52400000股股份 [1] - 配售价格为每股1645港元 较前一交易日收盘价1826港元折让约99% [1] - 认购事项预计获得净收益约46769百万港元 [1] 资金用途 - 约90%的净收益将用于皮下注射多肽及口服多肽候选药物的肥胖症临床试验研发 [1] - 约10%的净收益将用于营运资金及其他一般公司用途 [1]