HIV药物行业概述 - HIV药物即抗艾滋病病毒的药物，用于攻击人体免疫系统中的CD4+T淋巴细胞，目前无治愈药物但可通过抗病毒治疗延长患者寿命[2] - 中国实施"四免一关怀"政策，免费向农村和经济困难患者提供抗艾滋病药品[1] - 艾滋病抗病毒治疗药物分为国家免费药物（替诺福韦等7种）、医保报销药物（必妥维等6种）和自费药物（特威凯等4种）[2] 行业发展驱动因素 - 全球艾滋病病毒感染者达3990万，中国现存活HIV感染者/AIDS患者135.5万例（HIV感染者74.98万例，AIDS患者60.52万例）[1][4] - 中国HIV感染呈现"两头翘"趋势，青年人和老年人发病率高，青年人群比例持续增加[4] - 性传播为主要传播方式，2024年异性传播占73.4%，同性传播占25.2%[6] - 政府出台《中国遏制与防治艾滋病规划（2024-2030年）》，目标到2030年全人群感染率控制在0.2%以下[8][11] 行业发展现状 - 全球HIV药物市场规模从2018年353亿美元增长至2024年458亿美元，年复合增长率4.4%[14] - 中国HIV药物市场2021-2024年增速超20%，2024年同比增长30.2%达58.36亿元[1][16] - 自费药物市场2024年达37.87亿元（同比+47.5%），超越免费药物市场（20.49亿元，同比+7%）成为主要驱动力[1][18] - 国内以仿制药为主，仅4款国产创新药上市：前沿生物艾博卫泰、艾迪药业艾诺韦林片/艾诺米替片、真实生物阿兹夫定[1][20][21] 市场竞争格局 - 吉利德与GSK占据中国HIV药物市场90%份额[1][22] - 本土企业如前沿生物、艾迪药业市场份额不足10%，但未来有望提升[1][22] 行业发展趋势 - 研发方向包括优化现有靶点药物、探索新靶点（如衣壳蛋白）、开发基因/免疫疗法、研制艾滋病疫苗[24]

新冠疫情现状 - 新冠病毒已成为国内大部分地区门急诊就诊量首位的病原体 [3][5] - 门急诊新冠病毒检测阳性率从7 5%（3月31日-4月6日）攀升至16 2%（4月28日-5月4日）住院病例阳性率从3 3%升至6 3% [5] - 每6个门急诊呼吸道感染患者中就有1人感染新冠 检出率超过流感等其他病原体 [5] 病毒流行趋势 - 南方省份新冠阳性率略高于北方 南方接近高峰而北方已过高峰 [9][10] - 本轮流行预计6月底结束 目前处于爬坡阶段 [11] - 主要流行毒株为XDV和NB 1 8 1 均属奥密克戎JN 1后代 [13] 疫苗情况 - 中国获批最新版本为含XBB变异株抗原成分的疫苗 包括神州新四价、威斯克三价等 [24][25] - 香港已更新为针对JN 1毒株的疫苗 面向12岁以上人群免费接种 [26][27] - 台湾数据显示未接种JN 1疫苗者占重症及死亡病例九成以上 [29] 药物与防护 - 国内有7款新冠抗病毒药物上市 包括Paxlovid、阿兹夫定等 [33][34] - 三款国产药（乐睿林、先诺欣、民得维）进入医保 需处方使用 [35] - 非药物干预措施如戴口罩、勤洗手等仍有效 [32][33] 高危人群建议 - 60岁以上老人、基础疾病患者、免疫力低下人群需重点防护 [7] - 高危人群应接种疫苗并佩戴口罩 降低感染风险 [7][27] - 儿童感染建议对症治疗 避免使用未经儿童临床试验的抗病毒药物 [35][36]

行业背景与公司概况 - 全球医药行业处于创新变革期，新药研发是核心动力，病毒性感染、肿瘤及脑血管疾病领域存在大量未满足的医疗需求，为创新药企提供发展空间 [1] - 真实生物专注于病毒性感染、肿瘤及脑血管疾病创新药物的研发、生产和商业化，近期在港交所递表 [1] - 公司核心产品阿兹夫定曾因治疗COVID-19获批而备受关注，但疫情平息后市场需求急剧下降，业绩承压 [1][7] 创始人及管理层 - 实际控制人王朝阳早年涉足采矿、房地产等行业，2012年创立真实生物，IPO前持股48.61%，虽未担任董监高但仍掌控公司 [3][4] - 首席执行官杜锦发是丙肝治疗药物索非布韦的发明者之一，医药界权威，被王朝阳多次赴美邀请加入 [3][4] 核心产品与研发进展 - 阿兹夫定是公司首款商业化产品，2012年启动HIV治疗临床试验，2021年获HIV附条件批准，2022年获批治疗COVID-19 [5] - 阿兹夫定是中国首个获批的国产口服抗病毒药物，曾与辉瑞Paxlovid竞争，临床研究显示其在降低新冠住院患者死亡率方面优于Paxlovid [5] - 公司研发管线还包括哆希替尼（治疗非小细胞肺癌，2019年进入I/II期临床试验），但其他产品多处于早期临床阶段 [5][9] 财务状况与经营风险 - 2023年营收3.44亿元，2024年下滑30.89%至2.38亿元，两年净亏损合计超8亿元（2023年亏7.84亿，2024年亏0.40亿） [7][8] - 2023年存货减值导致毛损3.29亿元，2024年现金及等价物降至1.38亿元（2023年为2.39亿元），速动比率从0.7降至0.5，短期偿债能力恶化 [9] - 客户高度依赖复星医药，2023年占比100%，2024年仍达99.2%，单一客户风险显著 [9] 研发投入与竞争挑战 - 2023年研发费用2.38亿元，2024年降至1.51亿元，但研发产出比存疑，管线进展缓慢 [9] - 行业竞争激烈，公司收入全部依赖阿兹夫定，需持续高研发投入以维持竞争力，但新药上市不确定性高 [9]

公司上市动态 - 真实生物时隔两年半再次向港交所申请主板上市 中金公司为独家保荐人 [1] - 2022年8月首次递交招股书但上市失败 此次为第二次申请 [3] 核心产品阿兹夫定 - 阿兹夫定是首款获批上市的国产新冠肺炎口服药 2022年7月附条件获批 [2][6] - 该药物具有广谱抗病毒活性 2021年首次获批用于治疗HIV-1感染 是过去30年唯一具备双重机制的核苷类抗肿瘤药物 [5] - 2023年纳入国家医保目录 2024年成功续约 覆盖全国31个省市超5万家医疗终端 累计销售超1000万瓶 [7] - 2020年以来累计创造收入超5 91亿元 其中绝大部分来自复星医药协议 [5] - 2023年营收3 44亿元 2024年营收2 38亿元 [10] 商业化合作调整 - 与复星医药达成战略合作 复星医药产业获得阿兹夫定独家商业化权利 [11] - 2023年全部收入来自复星医药产业单一客户 [12] - 2024年9月收回商业化权利 转为与53家经销商合作直接销售 复星医药产业收入占比降至99 2% [12][13] 研发管线布局 - 在研产品包括CL-197和哆希替尼 后者是奥希替尼的"氘代"版本 毒性更低 [8] - 募资用途包括阿兹夫定治疗HIV及肿瘤的研发商业化 以及与其他候选药物联合疗法的开发 [8] - 正在开发阿兹夫定联合疗法用于肝癌 结直肠癌 非小细胞肺癌等适应症 [8] - 构建多靶点抗肿瘤管线 包括EGFR抑制剂 STING激动剂等 多个项目已进入临床阶段 [8] 财务表现 - 2020-2022年前5月收入分别为6 8万元 137 6万元 845 1万元 同期亏损1 51亿元 1 97亿元 2 18亿元 [9] - 2023年亏损7 84亿元 2024年亏损收窄至4004 2万元 [10] - 亏损主要源于存货撇减 研发费用及行政开支 2024年亏损下降因存货撇减金额减少 [11] 股权结构 - 控股股东王朝阳通过三联创投和CreativeSummit持股48 12% [14] - 董事长兼CEO杜锦发持股17 55% 为丙肝药索非布韦发明者之一 也是哆希替尼和CL-197的发明者 [15]