2025年10月17日，科创板将迎来一只受市场关注的医药创新股——必贝特（787759）。在"生物+小核酸/RNAi技术"备受资金追捧的背景下，这家公司被认 为是医药赛道中一个"潜力试金石"。但创新药本身就充满不确定性：高投入、长周期、审批风险，各类变量都能打乱预期。本文从业务定位、行业趋势、 可比对标、中签策略、风险警示、首日预测等维度，帮助你在打新决策中更加沉着冷静。 一、申购框架 & 公司基本面速览 • 发行/申购安排 必贝特本次拟公开发行9,000万股，占发行后总股本约20%。网上发行数量为1,440万股（约16%），申购代码为787759，发行价定为¥17.78元/股。 单户网上申购上限为14,000股（对应市值约14.0万元），顶格申购需持有沪市市值约14万元。 2024年归属于母公司股东的净亏损约¥5,599.83万元；2023年亏损更大。 公司资产负债率相对温和，杠杆压力相对可控。 观点总结：作为典型的创新药公司，盈利尚不可期，关键在于未来研发能否落地与商业化路径是否顺畅。 • 主业定位 & 技术路径 公司聚焦肿瘤、自身免疫病、代谢性疾病等领域的小核酸/siRNA平台+化学药布局。 其公开资料 ...

终止定增事项 - 公司决定终止向特定对象发行A股股票事项，并向上海证券交易所申请撤回相关申请文件 [1] - 该定增事项始于2024年5月，原计划募资不超过5亿元，发行对象为公司控股股东、实际控制人袁建栋，募集资金净额全部用于补充流动资金和偿还银行贷款 [2] - 公司表示终止定增不会对正常经营与持续稳定发展造成重大影响，不会损害公司及股东利益 [2] 财务业绩表现 - 归母净利润连续三年半下滑，2022年至2024年分别为2.40亿元、2.03亿元、1.89亿元，同比分别下滑1.77%、15.51%、6.57% [2] - 2025年上半年实现营业收入5.37亿元，同比减少18.28%，归属于上市公司股东的净利润1717.32万元，同比减少83.85% [2] - 净利润大幅下滑主要因抗病毒类产品及抗真菌类原料药收入减少，其他原料药品种成本价格波动致毛利额下降，以及在建工程转固计提折旧增加 [2] 资金与负债状况 - 货币资金呈下降趋势，2022年末至2024年末分别为11.8亿元、9.69亿元、7.65亿元，截至2025年6月30日为7.40亿元 [3] - 截至2025年6月30日总负债27.98亿元，其中短期借款1.69亿元，长期借款10.40亿元，资产负债率达52% [3] - 利息支出持续增长，2022年至2024年及2025年1-6月分别为2371.04万元、4442.42万元、5243.50万元和2902.69万元，对公司盈利产生一定影响 [3] 研发投入与核心产品 - 研发费用持续增长，2022年至2024年分别为2.07亿元、2.49亿元和2.97亿元，占营业收入比重分别为20.35%、21.08%和23.19% [4] - 2025年上半年研发投入激增至3.44亿元，同比增长144.07%，占营业收入的64.83% [4] - 创新药及吸入制剂合计研发投入占公司研发投入的91.22%，同比增长319.72%，其中创新药投入同比增长604.93% [4] - 核心产品BGM0504注射液预计总投入3.57亿元，截至2025年6月末已投入约3.70亿元，已超出预计规模，目前处于临床Ⅲ期，后续仍需资金投入 [4] 融资历史与未来计划 - 上市后已完成三轮融资，2019年首发融资5.21亿元，2021年底可转债融资4.65亿元，2022年定向增发融资2.27亿元 [5] - 2024年6月因募资管理使用违规被江苏证监局出具警示函 [5] - 2024年9月27日公布赴港上市计划，意在加快国际化战略及海外业务布局，增强境外融资能力 [5]

公司基本情况 - 公司全称为广州必贝特医药股份有限公司，是一家以临床价值为导向、专注于创新药自主研发的生物医药企业 [2] - 公司股票简称为必贝特，股票代码为688759，在上海证券交易所科创板上市 [1] - 公司实际控制人为钱长庚，无控股股东，钱长庚直接持有公司15.2840%的股份，并通过担任广州药擎执行事务合伙人控制公司8.5899%的股份 [2] 首次公开发行（IPO）详情 - 发行价格为每股17.78元，总发行数量为90,000,000股 [1][2] - 若发行成功，预计募集资金总额为160,020.00万元，扣除发行费用后预计募集资金净额为149,114.31万元 [2] - 网上发行日期为2025年10月17日，中签缴款日期为2025年10月21日 [1] - 网上发行数量为14,400,000股，网下配售数量为57,600,000股 [1] - 网上顶格申购需配市值为14.00万元 [1] 募集资金用途 - 公司拟募集资金总额为200,460.91万元 [2] - 募集资金将用于新药研发项目、清远研发中心及制剂产业化基地建设项目以及补充流动资金 [2] 行业与市场信息 - 公司所属行业为医药制造业，参考行业市盈率为31.83 [1] - 本次发行的保荐人及主承销商为中信证券股份有限公司，联席主承销商为国信证券股份有限公司 [1]

授权许可协议核心内容 - 公司控股子公司AskGene Pharma与Visara公司达成授权许可协议，将创新药ASKG712项目在许可区域内的权益有偿许可给Visara [1] - 此次授权有利于ASKG712在许可区域内的研发及商业化进程 [2] ASKG712药物特性与研发进展 - ASKG712为可同时靶向VEGF与ANG-2的1类创新药，通过阻断VEGF/VEGFR信号通路控制新生血管形成，并抑制ANG-2信号以改善血管稳定性和减轻视网膜炎症 [1] - 该药物临床用于治疗眼底黄斑疾病，目前处于中国IIa期临床研究阶段 [1] - I期临床试验结果显示ASKG712具有良好的安全性和有效性 [1] - 临床前数据显示，相较于现有治疗，ASKG712对VEGF和ANG-2具有更强的结合活性，有望提升疗效并拉长给药间隔，减少频繁眼底注射 [1] 对公司战略与业绩的影响 - 此次授权有利于公司创新药研发方向进一步聚焦于消化、肿瘤、抗感染、慢性病等治疗领域 [2] - 协议的履行符合公司整体战略方向，预计将对公司未来业绩产生积极影响 [2]

授权许可协议 - 公司控股子公司AskGene Pharma与Visara公司达成授权许可协议，将创新药ASKG712项目在许可区域内的权益有偿许可给Visara [1] - 此次授权有利于ASKG712在许可区域内的研发及商业化进程 [2] 创新药ASKG712产品特征 - ASKG712是公司自主研发的1类创新药，可同时靶向VEGF与ANG-2 [1] - 该药物通过阻断VEGF/VEGFR信号通路控制新生血管形成，并抑制ANG-2信号以改善血管稳定性和减轻视网膜炎症 [1] - 临床前数据显示，相较于现有治疗，ASKG712对VEGF和ANG-2具有更强的结合活性 [1] - I期剂量爬坡和剂量扩组结果显示，ASKG712具有良好的安全性和有效性 [1] 临床开发进展与潜力 - ASKG712目前处于中国IIa期临床研究阶段，临床用于治疗眼底黄斑疾病 [1] - 该药物有望提升疗效的同时拉长给药间隔，减少频繁眼底注射，从而改善患者依从性 [1] 公司战略与财务影响 - 此次授权符合公司整体战略方向，有利于公司创新药研发方向进一步聚焦于消化、肿瘤、抗感染、慢性病等治疗领域 [2] - 协议的履行预计将对公司未来业绩产生积极影响 [2]

今日新股申购：必贝特 (688759.SH) - 公司是一家专注于肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病等重大疾病领域创新药研发的生物医药企业 [1] - 发行价为每股17.78元，机构报价中位数为每股18.12元，发行后总市值为64.01亿元 [4] - 发行市盈率为31.83倍，所属行业为医药制造业 [4] - 公司目前尚未盈利，2021年至2024年归母净利润持续为负 [4] - 募集资金总额中，47.35%（9.49亿元）用于新药研发项目，27.71%（5.55亿元）用于清远研发中心及制剂产业化基地建设项目，24.94%（5.00亿元）用于补充流动资金 [4] - 研发管线中，1款1类创新药BEBT-908已获批上市，BEBT-209处于III期临床试验，BEBT-109获准开展III期临床试验，另有5个产品处于I期临床试验阶段 [5] - BEBT-908针对r/r DLBCL于2025年6月30日获批上市，是公司目前唯一上市产品，核心在研产品BEBT-209、BEBT-109预计于2027年获批上市 [5][7] - 公司研发策略主要布局重大疾病的末线治疗，以满足急迫的临床需求 [6] - 前五大供应商包括药明康德（交易占比20.04%）、青岛普瑞盛医药科技等，主要采购研发服务 [5] - 公司报告期内净亏损分别为1.88亿元、1.73亿元和0.56亿元，尚未产生产品销售收入 [8] 今日新股上市：道生天合 (601026.SH) - 公司是一家专注于新材料研发、生产和销售的国家级高新技术企业，产品包括环氧树脂、聚氨酯等高性能热固性树脂材料 [8] - 发行价为每股5.98元，机构报价中位数为每股6.32元，上市后总市值为39.43亿元 [11] - 发行市盈率为29.05倍，行业市盈率为27.90倍，所属行业为其他合成材料制造 [11] - 募集资金总额中，80.53%（5.59亿元）用于年产5.6万吨新能源及动力电池用高端胶粘剂等项目，19.47%（1.35亿元）用于偿还银行贷款 [11] - 公司是全球风电叶片用材料领域龙头供应商，2022-2024年“风电叶片用环氧树脂系列”销量全球第一，“风电叶片用结构胶”销量国内第二、全球第三 [14] - 是唯一向国际风电整机巨头维斯塔斯同时供应风电叶片用环氧树脂和结构胶的中资企业 [14] - 客户包括中材科技、金风科技、比亚迪集团、远景能源等国内外风电、新能源汽车及储能行业龙头企业 [14] - 公司被评为国家级专精特新“小巨人”企业，拥有69项专利（其中发明专利38项）和CNAS实验室 [15] - 2022年至2024年，公司营业收入分别为34.36亿元、32.02亿元、32.38亿元，归母净利润分别为1.10亿元、1.55亿元、1.55亿元 [15]

北京医药健康产业总体实力 - 北京是全国首个医药健康产业规模破万亿元的城市，拥有1.2万家医疗机构，其中三级医院132家为全国最多 [2] - 药械临床试验机构80多家，承接临床试验项目占全国三分之一，临床试验数量全国领先 [2] - 市自然科学基金医药健康领域联合基金年资助规模达到5.88亿元，共有29家企业和2家公益基金会参与出资 [2] - 全国约40%的生命科学领域研究成果诞生在北京，每年有上千项国际多中心临床试验项目落地 [2] 创新药研发与临床试验 - 本市医疗机构承接创新药项目数量常年位列全国第一 [2] - 创新药审评试点工作平均审批用时24.6个工作日，最短18个工作日，最高提速70% [4] - 试点项目自获批至启动平均用时5周，最短用时仅一周，临床试验启动效率大幅提升 [4] - 北京大学肿瘤医院承担了5项试点项目，为全国最多，并获得全国唯一核药试点项目等多项第一 [4] 政策支持与产业环境 - 本市连续两年出台支持创新医药发展的"32条"措施，并滚动实施医药健康协同创新三年行动计划 [3] - 北京被选为国家优化创新药临床试验审评审批试点区域 [4] - 深化罕见病药品保障先行区和临床急需进口药械审批绿色通道建设等全国首创改革举措 [2] 进口药品与市场准入 - 今年1至8月，北京地区进口医药材及药品748.44亿元，进口规模占全国32.2% [6] - 北京地区罕见病药品进口26.6亿元，增长59.1%，进口值位居全国之首 [6] - 2024年以来，市药检院吸引67个进口药品新品种落地北京口岸，货值7.9亿美元 [6] - 新药从获批上市到纳入医保目录周期从平均5年缩短至1年，约80%创新药上市后两年内纳入医保 [7] 代表性成果与影响 - 京企自主研发的抗癌新药泽布替尼、奥布替尼等多款创新药已获批上市 [2] - 泽布替尼通过中国国家药监局和美国FDA审批，FDA首次基于中国临床试验数据批准创新药 [5] - 泽布替尼为国内患者提供了全球最低定价，帮助减轻医疗负担 [5] - 进口药品口岸检验提速的"北京速度"惠及患者和企业，获得生产企业认可 [6]

公司概况与上市信息 - 公司于10月17日开启申购，发行价格为17.78元/股，申购上限为1.4万股，于上交所上市，保荐机构为中信证券 [1] - 公司是一家以临床价值为导向、专注于创新药自主研发的生物医药企业，聚焦于肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病等重大疾病领域 [1] 核心产品管线与研发进展 - 公司已有1款"突破性治疗药物品种"BEBT-908（注射用盐酸伊吡诺司他）用于三线及以上治疗复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）获批上市 [1] - BEBT-209处于III期临床试验阶段，BEBT-109已获准开展III期临床试验，另有5个产品处于I期临床试验阶段，多个创新药产品处于临床前研究阶段 [1] - BEBT-908是一种针对HDAC/PI3Kα设计的全球首个（First-in-Class）获批上市的小分子双靶点抑制剂，截至2025年6月30日，除BEBT-908外，国内外尚无其他HDAC/PI3Kα抑制剂获批上市，国内也无其他同类双靶点抑制剂在研 [1] - 核心产品BEBT-908为外部引进、自主研发的HDAC/PI3Kα双靶点抑制剂，适应症覆盖多种复发或难治性淋巴瘤及晚期实体瘤 [2] - 核心产品BEBT-209为自主研发的高选择性CDK4/6抑制剂，适应症为HR+/HER2-晚期乳腺癌及晚期三阴性乳腺癌 [2] - 核心产品BEBT-109为自主研发的泛突变型EGFR抑制剂，适应症为EGFR 20外显子插入突变的非小细胞肺癌 [3] - 产品管线覆盖广泛疾病领域，包括BEBT-260（ChK1抑制剂，抗肿瘤）、BEBT-305（HSP90抑制剂，自身免疫性疾病）、BEBT-203（PPAR激动剂，代谢性疾病）、BEBT-607（KRAS G12C抑制剂，抗肿瘤）等 [3] - 公司在代谢性疾病领域布局前沿技术，包括BEBT-808（口服小分子GLP-1完全激动剂，针对糖尿病和肥胖症）、BEBT-809（GPR75通路抑制剂，针对肥胖症）及多款小核酸（siRNA）药物 [3] 财务状况 - 公司2022年度、2023年度、2024年度净利润分别约为-1.88亿元、-1.73亿元、-5599.83万元人民币，目前尚未盈利 [3] - 公司2024年12月31日资产总额为33247.71万元，归属于母公司所有者权益为29022.01万元，资产负债率（母公司）为12.38% [4] - 公司2024年度经营活动产生的现金流量净额为-8961.35万元，2023年度为-12737.30万元，2022年度为-12766.89万元 [4] - 公司2024年度基本每股收益和稀释每股收益均为-0.16元/股，加权平均净资产收益率为-18.41% [4] - 公司主要产品在报告期内均处于研发阶段，尚未形成销售收入 [4]

公司概况与业务定位 - 公司是一家以临床价值为导向、专注于创新药自主研发的生物医药企业，聚焦肿瘤和代谢性疾病等重大疾病领域 [4] - 公司成立于2012年，依托自主研发构建的核心技术平台，开发具备全球首创潜力的药物和针对未满足临床需求的创新药物 [4] - 公司所属行业为"医药制造业（C27）" [24] 研发管线与核心产品 - 研发管线丰富，累计获得30余项临床批件，已有1款1类创新药产品（BEBT-908）获批上市，另有2款1类创新药处于或获准开展III期临床试验，5款产品处于I期临床试验阶段 [5][11] - 核心产品伊吡诺司他（BEBT-908）是全球首创的HDAC/PI3Kα双靶点抗肿瘤新药，其治疗复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤的适应症已获批上市 [5][25] - BEBT-209是公司自主研发的一种CDK4高选择性的CDK4/6抑制剂，用于治疗晚期乳腺癌，已处于Ⅲ期临床试验阶段 [21] - BEBT-109是公司自主研发的一种高活性的泛突变型EGFR抑制剂，用于治疗EGFR突变阳性的非小细胞肺癌，已获准开展Ⅲ期临床试验 [21] 核心技术平台与知识产权 - 公司拥有新药发现平台、抗肿瘤耐药联合治疗平台、差异化临床设计和开发平台三大核心技术平台 [15] - 公司重点布局新一代小核酸（siRNA）创新药物研发，成功建立具有全球自主产权的三大递送系统：GDOC递送系统、POC神经元递送系统和POC肾脏递送系统 [6][15] - 截至招股意向书签署日，公司多项新药化合物已在全球获得共43项发明专利授权 [16] - 公司已提交小核酸相关发明专利申请33项，其中7项已获授权 [22] 研发投入与科研实力 - 公司高度重视研发，2022年度、2023年度、2024年度及2025年1—6月，研发费用分别为16674.07万元、15765.12万元、12028.74万元及5408.12万元 [17] - 公司具备扎实的科研实力，研发团队在高水平学术期刊及会议上发表多篇论文，并已获得40余项新药相关授权发明专利 [14] - 公司被认定为"广东省国家一类新药发现与产业化工程技术研究中心"，形成了完善的产学研协同创新体系 [14] 发展战略与商业化进程 - 公司发展战略是通过"深化自主研发，加速商业化布局，开拓全球市场"三位一体的战略，致力于成为在重大疾病领域具有全球影响力的创新药研发企业 [19] - 公司正在加快商业化能力建设，包括按照GMP标准生产基地，组建销售团队，力争尽快实现并提升自主生产与独立营销能力 [5] - 公司将推进在研药品纳入国家基本医保目录和地方商业医疗保险，并积极拓展海外市场，通过海外临床试验和商业化合作实现境外上市销售 [12][23] - 2023年7月，公司在美国设立全资子公司BEBETTER PHARMA INC.，作为推进海外临床研究与商务拓展的重要平台 [12] 核心产品市场潜力 - 核心产品伊吡诺司他（BEBT-908）针对复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤，其联合利妥昔单抗二线治疗的探索试验结果应答率达到76.2%，完全应答达47.6%，无进展生存期>11个月 [25] - BEBT-908具有全新的作用机制，安全性良好，严重不良反应（SAE）比同适应症人群的其他创新药低，面向无力支付昂贵治疗费用及接受过竞品治疗失败的患者，市场空间广阔 [25] 上市发行概况 - 公司本次公开发行9000万股，约占发行完成后公司总股本的20%，本次公开发行后公司总股本为45003.6657万股 [30] - 公司选择科创板第五套上市标准，即预计市值不低于人民币40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果 [28][29] - 本次IPO募集资金将主要用于新药研发项目、清远研发中心及制剂产业化基地建设项目以及补充流动资金项目 [30]

投资评级与核心观点 - 报告对首药控股首次覆盖给予"增持"评级 [4][29] - 核心观点：公司差异化布局优势明显，即将迎来商业化及研发里程碑兑现，二代ALK抑制剂SY-707预计于2026年内获批，三代ALK抑制剂SY-3505临床价值突出 [1][4] 盈利预测 - 预计公司2025年至2027年营收分别为0.15亿元、0.96亿元和2.85亿元，同比增速分别为280.5%、537.7%和197.8% [2][4][29] - 预计公司2025年至2027年归属于上市公司股东的净利润分别为-1.83亿元、-2.08亿元和-1.12亿元 [2][4][29] - 以2025年10月15日收盘价计算，对应市盈率（PE）分别为-32.7倍、-28.7倍和-53.4倍 [2][4][29] 创新药管线与研发实力 - 公司拥有多个差异化创新药管线，重点围绕ALK突变非小细胞肺癌（NSCLC）进行布局 [4][5] - 自主研发管线包括：二代ALK抑制剂SY-707（NDA已于2024年10月获受理，预计2026年内获批）、三代ALK抑制剂SY-3505（关键临床试验已完成入组）、选择性RET抑制剂SY-5007（计划2025年下半年提交NDA）、KRAS G12C抑制剂SY-5933等 [4][5][6] - 公司与正大天晴合作开发的ALK抑制剂依奉阿克已获批上市，另有多款合作研发管线处于上市审评或临床阶段 [6] - 截至2025年上半年末，公司研发人员153人，占比达88.95%，2022年至2024年每年研发费用均控制在2亿元左右，现金类资产合计6.75亿元 [8] ALK抑制剂管线分析 - 二代ALK抑制剂SY-707（康太替尼）虽上市较晚，但凭借差异化优势仍有望取得一定市场份额 [10] - 三代ALK抑制剂SY-3505是首个进入临床阶段且进展最快的完全国产第三代ALK抑制剂，其关键II期和III期临床研究已于2025年上半年完成全部受试者入组 [4][18] - SY-3505的临床I/II期研究结果显示，在80例疗效可评估患者中，经研究者评估的客观缓解率（ORR）为47.5%，中位无进展生存期（PFS）为7.95个月；在既往接受过1种二代ALK抑制剂治疗的患者亚组中，ORR为46.9%，中位PFS为11个月 [19] - 与竞品洛拉替尼相比，SY-3505显示出较高的临床价值且安全性具有一定优势 [21] RET与KRAS G12C抑制剂管线分析 - 选择性RET抑制剂SY-5007的关键注册II期和III期临床试验主要疗效指标均达到预设终点，公司计划于2025年下半年正式提交新药上市申请（NDA） [4][22] - 与已上市的RET抑制剂（普拉替尼、塞普替尼）相比，SY-5007在临床疗效指标和安全性方面均具竞争力，其初治患者ORR为82.1%，化疗经治患者ORR为71.4% [22][23] - KRAS G12C抑制剂SY-5933采用差异化的联合用药方案，与公司自有的FAK抑制剂SY-707联用，旨在协同抑制肿瘤细胞增殖，目前Ib/II期临床试验正处于受试者入组阶段 [4][24][28]