报告行业投资评级 - 领先大市 - B（维持）[1] 报告的核心观点 - BGB - 43395是百济神州自主研发的CDK4抑制剂，具高CDK4抑制性和选择性、潜在同类最佳血液学安全性特征，在既往多线治疗的CDK4/6经治患者中临床治疗有效，将开展HR + /HER2 - 转移性乳腺癌一二线治疗Ⅲ期试验，二线研究最早2025年四季度启动 [3] - BGB - 43395≥240 mg每日两次剂量有生物活性，具快速吸收和线性药代动力学特征，平均消除半衰期13小时，与氟维司群或来曲唑联用不影响其暴露量，氟维司群联合治疗队列中该剂量组有临床意义药效学作用及早期ctDNA降低 [4] - BGB - 43395有良好临床安全性和耐受性，I期临床试验中剂量递增组和剂量优化组≥3级TEAE等不良反应发生率低，剂量优化后血液毒性发生率低 [4] - BGB - 43395与氟维司群联用在实体瘤患者中有初步抗肿瘤活性，400mg每日两次 + 氟维司群靶病灶直径缩小表现优于200mg与600mg剂量组 [5] - 全球CDK4/6抑制剂市场庞大且在增长，CDK4选择性抑制剂有望改善CDK4/6抑制剂血液学毒性和脱靶抑制问题，为患者带来更好治疗获益 [5] 相关目录总结 BGB - 43395药物特性 - BGB - 43395是CDK4高度选择性抑制剂，靶向控制细胞分裂检查点蛋白阻止癌细胞生长 [3] BGB - 43395临床实验情况 - BGB - 43395将开展HR + /HER2 - 转移性乳腺癌一二线治疗Ⅲ期试验，二线研究最早2025年四季度启动 [3] - BGB - 43395≥240 mg每日两次剂量有生物活性，具快速吸收和线性药代动力学特征，平均消除半衰期13小时，与氟维司群或来曲唑联用不影响暴露量，氟维司群联合治疗队列中该剂量组有临床意义药效学作用及早期ctDNA降低 [4] - BGB - 43395有良好临床安全性和耐受性，I期临床试验中剂量递增组（N = 37）≥3级TEAE发生率51.4%，剂量优化组（N = 61）≥3级TEAE为23%，剂量优化后血液毒性发生率低 [4] - BGB - 43395与氟维司群联用在实体瘤患者中有初步抗肿瘤活性，37例可评价实体瘤患者ORR为15%，19例可评价乳腺癌患者ORR为11%，400mg每日两次 + 氟维司群靶病灶直径缩小表现优于200mg与600mg剂量组 [5] 全球CDK4/6抑制剂市场情况 - 全球CDK4/6抑制剂市场庞大，2024年约130亿美元且在增长，CDK4选择性抑制剂有望改善CDK4/6抑制剂血液学毒性和脱靶抑制问题，为患者带来更好治疗获益 [5]

结直肠癌现状与挑战 - 结直肠癌是全球发病人数第三的癌症（近200万人），死亡人数第二的癌症（近100万人）[2] - 早期通常无症状，诊断时多为晚期，约50%患者会出现复发[2] - 手术复发率高，放疗并发症严重，化疗常导致耐药[2] - 50岁以下年轻人群发病率近30年持续上升[2] 研究核心发现 - 靶向DR5的抗体偶联药物（ADC）与CDK抑制剂联合是晚期结直肠癌的有前景治疗策略[3] - DR5在微卫星稳定（MSS）和不稳定高（MSI-H）结直肠癌中均表达升高，具有临床治疗靶点潜力[5] - Oba01（DR5靶向ADC）在各类结直肠癌模型中均表现出卓越疗效[5] 药物协同作用机制 - 细胞周期通路和CDK是Oba01抗肿瘤活性的关键协同靶点[6] - Oba01与FDA批准的CDK抑制剂阿贝西利（abemaciclib）在体内模型中显示协同抗肿瘤作用[6] - 该协同作用在其他CDK抑制剂中也有体现[6] 研究亮点 - 建立了保留原发肿瘤特征的结直肠癌PDX/PDX-类器官模型[7] - Oba01在MSI-H和MSS结直肠癌体内模型中均有效[7] - 通过多组学分析鉴定CDK为Oba01的协同作用靶点[7] - CDK抑制剂在体外和体内均能增强Oba01的细胞毒性作用[8] 治疗策略潜力 - 同时靶向DR5、微管装配和CDK可能是对DR5表达结直肠癌患者的有效治疗手段[10] - 该策略对难治性微卫星稳定型结直肠癌尤其具有潜力[6]

股票简称：康鹏科技 股票代码：688602 上海康鹏科技股份有限公司 （上海市普陀区祁连山南路 2891 弄 200 号 1 幢） 本上市公告书中所引用数据，如合计数与各分项数直接相加之和存在差异， 或小数点后尾数与原始数据存在差异，可能系由精确位数不同或四舍五入形成 的。 1 第一节 重要声明与提示 一、重要声明与提示 首次公开发行股票科创板上市公告书 保荐人（主承销商） （北京市朝阳区安立路66号4号楼） 二零二三年七月十九日 特别提示 上海康鹏科技股份有限公司（以下简称"康鹏科技"、"发行人"、"本 公司"或"公司"）股票将于 2023 年 7 月 20 日在上海证券交易所科创板上市。 本公司提醒投资者应充分了解股票市场风险及本公司披露的风险因素，在新股 上市初期切忌盲目跟风"炒新"，应当审慎决策、理性投资。 （一）本公司及全体董事、监事、高级管理人员保证上市公告书所披露信 息的真实、准确、完整，承诺上市公告书不存在虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并依法承担法律责任； （二）上海证券交易所、有关政府机关对本公司股票上市及有关事项的意 见，均不表明对本公司的任何保证； （三）本公司提醒广大投资者认真阅 ...

发行信息 - 本次发行股份数量不超过发行后总股本的25%，不超13,850.00万股（不含超额配售选择权），不低于发行后总股本的10%[6][66] - 采用超额配售选择权发行股票数量不得超过本次发行股票数量（不含超额配售选择权）的15%[6][66] - 每股面值为人民币1.00元[6] - 发行后总股本不超过55,400.00万股（不含超额配售选择权）[6][66] - 发行股票类型为人民币普通股（A股），拟上市板块为上交所科创板[6] - 保荐人（主承销商）为中信建投证券股份有限公司[6] 业绩数据 - 2022年营业收入12.38亿元，最近三年营业收入复合增长率40.28%[88] - 2022年净利润1.83亿元，2021年为1.38亿元，2020年为0.93亿元[89] - 2023年1 - 3月营业收入2.20亿元，较上年同期减少28.57%；净利润0.21亿元，较上年同期减少61.20%[91] - 报告期内综合毛利率分别为42.41%、34.53%和29.37%[119] 用户数据 - 三大国际巨头在终端液晶混晶全球市场占有率约为80%，公司销售给日本JNC的收入占各期显示材料销售金额的比例分别为77.55%、72.91%和66.18%[46] - 公司销售给天赐材料、新宙邦的收入占各期新能源电池材料及电子化学品收入的比例分别为53.05%、73.78%、73.46%[53] 未来展望 - 募集资金用于“兰州康鹏新能源科技有限公司2.55万吨/年电池材料项目（一期）一阶段”及补充流动资金[128] 新产品和新技术研发 - 公司将以水为溶剂的偶联反应产业化，含二氟甲氧醚桥键的液晶化合物目标结构产品比例稳定提升至95%以上[35] - 报告期内公司累计研发投入2.14亿元，占最近3年累计营业收入的比例为7.45%[88] - 截至2022年12月31日，公司研发人员为222人，占总人数的比例为17.55%[88] - 截至报告期末，公司拥有应用于主营业务的发明专利共计54项[88] 市场扩张和并购 - 浙江华晶已被衢州康鹏吸收合并后注销[16] - 上海威耳已被万溯众创吸收合并后注销[16] 其他新策略 - 公司采购模式为计划采购，分为总部采购和工厂采购[76] - 公司生产模式是根据年度预计需求量和销售订单制定计划，部分产品或环节外协生产[78] - 公司销售业务由商务发展部和销售部负责，产品经验证进入客户采购流程[79]