涉及的行业与公司 * 行业涉及AI赋能药物研发（AI for Science）、生物医药、新材料（如新能源电池材料、石化催化剂）、消费品（如生发化妆品）[2][7] * 公司为金财控股（晶泰控股），一家以AI和机器人技术为核心的研发服务平台[2][7] 核心业务进展与商业模式 * 与礼来达成重要合作，签署价值约3.5亿美元协议，涉及AI赋能大分子抗体药物研发，礼来初步委托1-2个管线，公司参与后续临床及上市后的里程碑和销售分成[2][3] * 商业模式特点：为客户进行早期分子发现，在临床前候选化合物阶段收取服务费，并根据项目进展收取里程碑费用及上市后销售提成，覆盖全生命周期[3][9] * 与传统国内药企模式不同：公司通过持续性订单与客户共担研发成本、共享成果，实现长期稳定发展，降低偶然性风险[2][5] * 利用AI平台研发的两款生发功能分子已在美国注册为化妆品原料并获得FDA备案，未来将通过授权及销售提成模式与下游企业合作推广[2][4] 技术平台优势与作用 * AI作用：突破人类经验局限，在更大化学空间搜索、设计和探索分子，进行多目标优化，显著缩短研发周期（如从靶点到临床前候选化合物阶段可从传统4-6年缩短至约两年）并提高成功率[9][10] * 机器人实验室优势：可标准化执行高通量平行反应（如同时处理300个反应），24小时不间断工作，提高效率、减少误差和安全风险，并积累高质量数据用于训练AI，形成快速迭代闭环[11][12] * 技术平台具备跨领域应用能力：底层基于量子物理原理，可自然切换应用于药物、材料科学（如催化剂、新能源电池材料）、保健品等领域[13][14] 财务与资本市场表现 * 礼来订单首付款1亿美元，其中5100万美元已在2025年确认为收入，剩余4900万美元预计2026年确认[17] * 公司每年保持50-70%的增长率（不包括意外大单）[17] * 公司于2024年6月13日登陆联交所，为特专科技和AI for Science领域首家上市公司，迅速进入港股通，港股通持仓比例超过43%，获Vanguard、BlackRock、挪威主权基金等全球顶级机构持仓[2][6] 客户基础与行业地位 * 积累超过300家全球客户，包括辉瑞、礼来、强生等17家全球前20大跨国药企，典型案例包括助力辉瑞加速新冠口服药帕克斯洛维德上市[2][7][8] * 国内客户包括中国生物制药、正大天晴、珠海联邦等大型药企[21] 其他重要进展与风险考量 * 在材料科学领域取得进展：与中石化合作催化剂研发机器人方案，为北京大学提供新能源电池材料方案，参与珠海横琴中药现代化实验室项目（合同金额4500万人民币）[16] * 生发产品市场潜力：全球约25亿人受脱发困扰，公司产品在人体试验中，80%使用者显示明显效果（50人试验组）[15] * 中美摩擦风险：公司只做临床前研究，不涉及人类敏感遗传数据，因此不受相关制裁影响，其服务模式也不受关税博弈影响[18] * 核心壁垒是数据：机器人实验室积累的高质量化学合成数据稀缺且关键，公司获得国家数据局数据要素大赛一等奖，数据重要性高于算法[19][23] * 抗体业务：抗体端到端研发能力已具备，强生、优时比等跨国药企付费使用其平台，预计未来有更多订单[22]

行业整体表现 - 创新药主题ETF整体表现较好，多只基金实现正回报，整体规模呈现大幅增长态势 [1] - 截至11月7日，27只创新药主题ETF总规模已突破1000亿元 [1] - 所有27只创新药主题ETF年内均实现净值增长，其中9只基金年内净值增长率超过50% [1] 领先产品业绩 - 万家中证港股通创新药ETF、广发中证香港创新药ETF和银华国证港股通创新药ETF等多只产品，年内净值增长率保持在80%以上 [1] - 国泰中证沪港深创新药产业ETF、华泰柏瑞中证沪港深创新药ETF、南方中证创新药ETF和工银中证创新药ETF等多只产品，年内净值增长率在20%至50%之间 [1] 领先产品规模 - 目前有3只产品规模突破100亿元，广发港股创新药ETF以246.36亿元规模排名居首 [2] - 汇添富港股通创新药ETF、银华创新药ETF分别以217.19亿元、131.87亿元的规模排名第二、第三 [2] - 另有广发创新药ETF和工银瑞信港股通创新药ETF等10只产品规模保持在10亿元至80亿元之间 [2] 规模增长驱动因素 - 政策红利释放，支付体系创新打开市场空间 [2] - 机构资金持续加码，持仓集中度显著提升 [2] - ETF自身流动性提升与规模增长形成正向循环 [2] - 创新药企业基本面与"出海"能力持续提升，推动产业链价值重估 [2] 行业前景与催化剂 - AI赋能药物研发、全球医药投融资回暖等多重因素催化下，创新药板块估值从前期低点修复 [2] - 中国医药产业已基本完成新旧增长动能转换，创新药打开中国医药企业增长新曲线 [2] - 近两年是中国创新药"出海"大年，对外授权交易数量与交易金额不断创新高，产业景气度将继续向上 [2] - 创新药板块在估值空间上已经有一定调整，即将进入基本面催化期 [2] - 中国创新药在患者资源、研发成本、临床效率及政策支持等方面具备优势，近期基本面有望持续改善 [2]

投资评级 - 买入(首次)评级 [1] 核心观点 - 受益于行业回暖和AI持续赋能 CRO业务增速恢复且国内市场增长强劲 朗华制药收入结构优化并期待新订单落地 AI赋能提升盈利潜力 [1][5][6][7][8][9][10] 财务表现 - 2025年上半年收益为人民币8.319亿元 同比减少15.27% 净利润为人民币1.486亿元 同比增长3.05% [5] - 预测2025-2027年收入分别为19.76亿元、22.14亿元、25.08亿元 EPS分别为0.11元、0.14元、0.17元 当前股价对应PE分别为21.77倍、17.98倍、14.88倍 [9][10] - 2025年H1 CRO业务实现收入4.23亿元 同比增长9.6% [6] 业务亮点 - CRO业务增速恢复 主要归因于2024年全球生物医药投融资回暖和国内创新药BD交易火热 [6] - 上半年来自国内客户收入增长约46.6% 随着中国创新药出海趋势强化 竞争优势扩大 [6] - 在蛋白结构解释领域保持全球龙头地位 上半年新增交付8023例蛋白结构 新分子模式占收入比重呈提升趋势 [6] - 朗华制药2025年上半年收入同比下降近31.4% 主要因车间升级改造影响仿制药收入 两个重要新商业化项目处于PPQ阶段 预计分别于2026年和2027年商业化上市 [7] - 现有860立方米产能可支撑未来两年新商业化品种落地 正新建400立方米产能 [7] - AI赋能的CRO业务占总收入的10% AIDD平台已累计参与175个项目开发 [8] 市场数据 - 当前股价2.70港元 总市值57.5亿港元 总股本2128.4百万股 流通股本2128.4百万股 52周价格范围0.57-2.93港元 日均成交额13.0百万港元 [1]

国家药监局新政策 - 国家药监局设立创新药临床试验"30日审评审批通道" 支持国家重点研发品种 全球早期同步研发和国际多中心临床试验[1] - 纳入通道品种包括国家全链条支持创新药 儿童创新药 罕见病创新药 中药创新药及全球同步研发品种[1] - 申请人需承诺获批后12周内启动临床试验 提前开展立项和伦理审查工作[1] 政策影响分析 - 政策将缩短创新药临床启动周期30%～50% 利好细胞基因治疗和核酸药物等前沿领域[2] - 通过差异化监管工具实现对真正具有临床价值创新的定向提速[2] - 时效上已接轨FDA的Fast Track和EMA的PRIME计划 配合海南博鳌等先行先试政策加速创新药出海[5] 临床试验发展现状 - 2024年中国药物临床试验年度登记总量达4900项 较2023年增长13.9%[3] - 新药临床试验占比51.8% 1类创新药占比68.3%[3] - 肿瘤 自免 罕见病成为布局重点 PD-1/PD-L1 ADC 双抗等前沿靶点管线数量跻身全球第一梯队[3] 行业现存挑战 - 临床试验资源分布不均 头部三甲医院承接超70%项目 中小型机构入组效率低[4] - IND受理到获批平均耗时约60天 虽优于国际平均90-120天 但对突破性疗法仍存在时间差[4] - 患者招募周期长 肿瘤试验平均入组时间超8个月[4] AI技术应用 - AI技术深度渗透药物研发各环节 变革临床试验 优化决策流程和提升数据价值[6] - Medidata在我国支持近3000个临床试验 约45万名患者参与[6] - 中国申办方发起临床试验全球占比从2013年3%跃升至2024年30%[6] 行业发展前景 - 中国成为全球第二大临床试验市场 出海授权案例创新高[7] - AI帮助药企降低成本 提高效率 提升质量 加快临床试验进程[7] - 政策红利与技术革新形成共振 中国有望成为全球创新药研发新高地[9]

创新药行业近期表现 - 恒生医疗ETF近一周涨幅超7.6%，冲击4连涨 [1] - 本周大盘涨0.96%，生物医药板块整体跌0.36%，但创新药逆势大涨 [2] - 2025年一季度主动权益基金净流入510亿元，港股创新药板块被大幅增持，占比提升4.74个百分点 [3] 创新药行业驱动因素 - 政策支持：北京出台《支持创新医药高质量发展若干措施》，将临床试验启动时间压缩到20周以内，多中心试验伦理审查互认率提高到90%以上 [2] - 技术进步：北京计划建成5个基于器官的高质量数据集，数据规模达50TB，鼓励AI赋能药物研发 [2] - 国际化进展：2025年一季度国产创新药企业完成几十笔对外授权交易，恒瑞医药、联邦制药等与海外药企竞争 [2] - 资金环境：美联储降息利好创新药，利率下行使资金更愿意追逐高成长的科技型药企 [4] 创新药企业案例 - 映恩生物成立6年已有12款自研ADC药物管线，7款进入临床，与BioNTech、百济神州等巨头合作 [2] - 凯莱英在小分子CDMO领域具有全球领先的"连续化反应技术"，生产效率比同行高3倍，成本降低30% [6] - 凯莱英2023年上半年寡核苷酸业务收入同比增长76%，承接新项目17项 [6] - 凯莱英通过并购形成"研发-生产-销售"全链条能力，目前手握120个制剂项目，其中21个已提交NDA [6] 投资建议 - 建议通过创新药ETF参与行业投资，不建议直接投资个股 [7] - 投资策略：大跌大买，小跌小买，大涨大卖，小涨不卖 [7] 行业前景 - 医保谈判对创新药倾斜，2025年新增91个医保药品中38个是"全球新"创新药 [6] - 国产创新药从跟跑发展到并跑，在ADC、双抗等领域开始领跑 [3]