近日，在国家药监局鼓励创新的政策支持下，中检院依法依规指导，我国化妆品原料领域迎来重大突破 ——北京尚捷优蓝科技有限公司自主研发的"2-(4'-偶氮-苯胺聚氧乙烯醚)-4-甲基苯并噻唑基水性聚氨 酯"(商品名：安色®洛神朱)正式通过国家药品监督管理局(NMPA)审批，成为全球首个获批用于化妆品 领域的高分子着色剂。这是自2021年《化妆品新原料注册备案资料管理规定》实施以来，第二个成功获 批的注册类新原料，也是第一个成功获批的注册类国产化妆品新原料，标志着我国在化妆品着色技术领 域实现从"跟跑"到"领跑"的历史性跨越。 | | | B | 8 | | --- | --- | --- | --- | | National Medical Products Administration | | 首页 | 政务服务门户 | | 目化妆品新原料注册信息 -- "国妆原注字20250002" 基本信息 | | | | | 标准中文名称 | 2-(4'-偶露-苯胺聚氧乙烯酰)-4-甲基苯并哪唑基水性聚氨酯 | | | | 注册证号 | 国妆原注字20250002 | | | | 注册人中文 | 北京尚捷优蓝科技有限公司 ...

10月20日，根据《国家药监局关于 <已使用化妆品原料目录> 管理有关事项的公告》，国家药监局对《已使用化妆品原料目录》(以下简称《目录》)进行第二次动态调整。苏州维美生物科 技有限公司备案的月桂酰丙氨酸化妆品新原料安全监测期已满3年，经评估符合《化妆品监督管理条例》等相关规定，纳入《目录》Ⅱ，成为江苏省首个 纳入《目录》的化妆品新原料！ 江苏省药监局主动作为，靠前服务，全力推动化妆品新原料注册备案工作。近年来，江苏省部分地市相继出台化妆品原料创新支持政策，省药监局选派审 评业务骨干赴中检院跟班学习化妆品新原料技术审评，积极做好新原料注册备案资料规范、技术审评疑难问题沟通协调，全力推动化妆品新原料顺利完成 备案。在一系列政策举措的有力推动下，江苏省化妆品新原料备案工作成绩斐然，化妆品新原料完成备案数量位居全国前列。 月桂酰丙氨酸的获批是江苏省化妆品新原料备案工作成就之一该原料于2021年6月成功备案(国妆原备字20210002)，是化妆品新规下全国第2个成功备案的 化妆品新原料。月桂酰丙氨酸是苏州维美生物科技有限公司历经十多年研发的氨基酸表面活性剂，通过将天然来源的月桂酸与丙氨酸进行连接获得月桂酰 丙氨酸，再 ...

行业活动与公司参与 - 四川省化妆品高质量产业发展大会于2025年10月23日在成都举行，主题为“蜀妆植韵·智造未来” [1] - 大会汇聚行业协会、专家学者及企业代表，共同探讨产业高质量发展路径 [1] - 好医生集团作为品牌企业代表受邀参加，展示美妆原料实力并进行技术分享 [1][3] 公司研发理念与技术创新 - 公司研发坚持“四问”理念，聚焦成分有效性、作用物质基础及起效过程 [5] - 研发团队以美洲大蠊提取物为基础，结合AI计算生物学等前沿技术，筛选出天然多肽六肽-117 [5] - 该研发通过分子生物学与临床验证双轨并进，实现传统医学的现代科学诠释 [5] 新产品六肽-117的科学验证与功效 - 六肽-117于2025年8月完成国产化妆品新原料备案公示 [5] - 在体外3D表皮皮肤模型测试中，显著提升丝聚蛋白（FLG）和兜甲蛋白（LOR）含量 [6] - 在人体功效测试中，敏感肌受试者连续使用含0.1%六肽-117的精华液28天后，效果优于对照组 [6] - 成分在保湿、修护、舒缓三大维度均有突出表现，为敏感肌提供温和有效的舒缓方案 [6] 产品特点与行业意义 - 六肽-117不依赖传统生物提取工艺，实现“成分更纯净，肤感更安心” [6] - 该原料是结合自然智慧与现代科技的创新成果，为化妆品原料领域创新打开新空间 [6]

植物愈伤组织技术成为化妆品行业新焦点 - 2025年化妆品新原料备案中"植物愈伤组织"成为高频关键词，已有雪莲花、昙花、牡丹、华白及等多种植物愈伤组织提取物完成备案[3] - 2025年以来共有6款相关原料完成备案，其中5款为2025年完成，涉及高山雪莲、兰科花植、夜开昙花等多种植物类型[5] - 备案企业包括水羊股份、花皙蔻、谷雨等知名国货品牌，以及未名拾光、百岳特等上游创新企业[3] 植物愈伤组织备案情况 - 冰叶日中花愈伤组织提取物于2023年5月16日完成备案，备案人为生物科技(上海)有限公司[6] - 雪莲花愈伤组织粉于2025年2月6日备案，备案人为生物科技有限公司，关联品牌为谷雨[6] - 昙花愈伤组织提取物于2025年4月3日备案，备案人为杭州拾光欣雅生物技术有限公司[6] - 华白及愈伤组织提取物于2025年7月1日备案，备案人为杭州三匠化妆品有限公司，关联品牌为LAN兰[6] - 牡丹愈伤组织提取物于2025年8月1日备案，备案人为美出莱(杭州)化妆品有限责任公司，关联品牌为花皙蔻[6] - 雪莲花愈伤组织提取物于2025年9月28日备案，备案人为湖南水羊生物科技有限公司，关联品牌为御泥坊[6] 品牌企业积极布局愈伤组织技术 - 谷雨通过其研发中心广州青囊生物科技有限公司成功备案"雪莲花愈伤组织粉"，成为行业首批将珍稀雪莲通过细胞培养技术落地的企业之一[7] - 水羊股份为旗下主力品牌御泥坊备案"雪莲花愈伤组织提取物"，计划用于面霜、精华、面膜等产品线[7] - 花皙蔻团队与未名拾光生物实验室合作备案"牡丹愈伤组织提取物"，相关研究成果已应用于花皙蔻抗衰老产品线[9] - 新锐护肤品牌LAN兰的母公司杭州兰匠备案了濒危兰科植物新原料"华白及愈伤组织提取物"[9] 上游创新企业推动技术发展 - 百岳特备案"冰叶日中花愈伤组织提取物"，为市场储备前沿技术选项[10] - 未名拾光旗下子公司杭州拾光欣雅生物备案"昙花愈伤组织提取物"，主打"夜间修护"概念，其技术支撑了牡丹与华白及的原料备案[10] - 未名拾光与北京大学共同开展"珍稀植物种质资源库"搭建，已成功诱导出80多种植物的愈伤组织，并可以进行再分化得到植物克隆苗[12] 植物愈伤组织技术的核心优势 - 技术通过体外细胞培养实现植物活性物的无土、可控生产，解决珍稀植物因生态限制与资源稀缺难以稳定供应的问题[4] - 愈伤组织是植物受伤后的自我修复机制，细胞在生长过程中会大量分泌防御性物质、抗氧化物和活性代谢产物[18] - 液体摇瓶培养技术实现愈伤细胞均匀生长与规模放大，使愈伤组织能够像"细菌发酵"一样进行工业化生产[19] - 代谢调控能力使科研人员能通过改变培养基成分、温度、光照等条件，调节次生代谢产物的生成比例，实现定制化生产[22] 技术带来的行业变革 - 研究效率提升：愈伤组织样本具有高度一致性，为功效机理研究和AI建模提供标准化基础[22] - 生产稳定可控：避免气候、产区差异带来的成分波动，保障成分供应链连续性[22] - 成本与周期优化：十几天即可完成细胞批量培养，相比多年生植物的采收周期大幅缩短生产时间[22] - 实现从实验室到工厂的标准化生产，全年供应高活性、无污染原料[27] 行业发展挑战与应对策略 - 技术复杂度与成本控制：愈伤组织培养需要对激素浓度、培养基成分、诱导条件等进行精确调控[30] - 安全数据积累仍需时间：成分谱与传统植物存在差异，需要完善的长期安全评估体系支撑[30] - 配套产业生态尚不完善：专业人才储备、提取工艺开发、行业标准缺失等问题制约技术普及[30] - 诺斯贝尔选择从常见的水稻入手进行愈伤组织研究，夯实技术安全性与功效性基础[31] - 重庆安赛搏专注于攻克植物细胞低温保存技术，实现随时取用、复苏的便捷生产模式[31] 未来发展趋势 - 老原料新做的升级路径：对已有安全使用历史的传统植物进行技术再造，实现功效显著提升[32] - 珍稀植物的绿色替代：为雪莲花等濒危植物提供可持续开发方案，平衡商业价值与生态保护[32] - 技术融合的无限可能：与AI结合优化培养条件，与合成生物学结合实现定向合成[32] - 代表美妆行业向环境友好、资源节约型发展模式转型，减少土地占用、避免生态破坏[32]

事件概述 - 第三方测评机构“老爸评测”在10月19日发布的视频中，检测出一款肉色护肤品含有禁用成分苏丹红Ⅳ，事件迅速发酵并登上微博热搜[6] - 苏丹红Ⅳ被世界卫生组织列为3类可疑致癌物，并自2007年起被中国明确列为化妆品禁用组分[8] - 检测结果显示，涉事化妆品原料中的苏丹红Ⅳ含量高达1170 ppm，远超痕量水平，高概率指向人为非法添加[9] 污染源与传播路径 - 苏丹红Ⅳ出现在鳢肠提取物、印度楝叶提取物、辣木籽油三种原料的原料组中，推测源头是向品牌提供该原料组的供应商[9] - 涉事原料供应商经网友指认为注册于新加坡的康博Campo Research公司，该公司专注天然植物成分研发[9] - 行业推测，不良原料商为克服天然色素稳定性差、易褪色、成本高等问题，可能非法添加苏丹红等合成色素以提升颜色鲜艳度和稳定性[13] 检测数据与安全评估 - 老爸评测的抽检结果显示，不同产品中苏丹红Ⅳ的检出浓度分别为1.094 mg/kg、0.601 mg/kg、1.982 mg/kg、0.435 mg/kg、1.413 mg/kg[15][16][17][18] - 有行业专家指出，上述浓度与《化妆品安全技术规范》中有害物质限值相当，且化妆品经皮吸收与食品经口摄入的暴露途径不同，健康风险需专业评估而非简单类比[15][21] - 尽管短期健康风险可能不高，但因苏丹红Ⅳ为脂溶性物质且经皮吸收效率高，长期使用危害显著，消费者应立即停用疑似产品[21] 行业影响与品牌回应 - 事件涉及超过400个化妆品品牌，引发消费者对产品安全性的信任危机[9][24] - 涉事品牌均回应称其产品已通过国家权威机构检测并完成备案，并已第一时间将涉事产品送检，等待报告出具[22] - 此次事件是近期一系列原料舆情（如油橄榄精华虚假宣传、迪奥添加致敏成分等）中性质最为严重的一起[24] 监管与供应链挑战 - 当前对原料供应商的监管存在挑战，品牌对原料的质量管理多属形式审查，难以发现故意隐蔽添加[27] - 行业专家建议，品牌应与原料端联合定制专属原料，并对中小供应商原料进行抽检，以降低质量风险[27] - 监管存在动态不足，需弥补因监管交叉导致的空白，并将原料中禁用物质的检测提上日程[27] 消费者认知与行业展望 - 消费者不应盲目追求“天然”成分，行业需建立更透明的沟通体系，通过品牌科学传播和KOL合作重建信任[28] - 品牌若确认产品存在问题，需第一时间公布结果、召回下架产品，并全链路排查追溯违禁成分来源[28] - 行业健康安全的底线是必须坚守的必答题，而非可权衡的选择题[29]

月桂酰丙氨酸、聚甲基倍半硅氧烷/三甲基硅烷氧基硅酸酯、双-鲸蜡硬脂基氨端聚二甲基硅氧烷等3个 化妆品新原料安全监测期已满3年，经评估符合《化妆品监督管理条例》等相关规定，纳入《目录》 Ⅱ。《目录》Ⅰ对有关原料的中文名称或者INCI名称/英文名称予以规范等。 央视网消息：据国家药监局微信公众号消息，10月20日，根据《国家药监局关于〈已使用化妆品原料目 录〉管理有关事项的公告》，国家药监局对《已使用化妆品原料目录》（以下简称《目录》）进行第二 次动态调整。 此外，《目录》查询页面增加了"修订建议"功能，方便行业企业和公众提出意见和建议。国家药监局将 对收集到的意见认真组织研究、吸纳，积极推动《目录》持续修订完善。 ...

全球化妆品原料市场竞争格局变化 - 国际化妆品原料商TOP11排名改写，陶氏化学以301亿元销售额蝉联第一，巴斯夫278.6亿元和赢创233.2亿元紧随其后，仅三家突破200亿大关 [2] - 帝斯曼-芬美意合并后排名跌至第四，被奇华顿反超，奇华顿、世索科和禾大成为TOP11中仅有的三家业绩增长企业 [2] - 亚什兰销售额21.07亿元同比下滑14.8%，与榜首巴斯夫差距约13倍，行业分化加剧 [2][3] 香精香料巨头业绩分化 - 四大香精香料巨头中仅奇华顿实现销售额与利润双增，香水与美容业务销售额175.95亿元同比增长7%，EBITDA 46.93亿元增长5% [5][7] - 帝斯曼-芬美意香水与美容部门销售额166.09亿元下滑1%，EBITDA 36.86亿元下降4%，为合并后首次双降 [9][10] - IFF日化香精香料部门销售额87.5亿元微降0.3%，EBITDA 19.65亿元下滑7.1%，德之馨销售额82.58亿元微降0.4%但EBITDA增长4.1% [12][14] 区域市场表现差异 - 四大香精香料巨头在中国、北美及拉美市场普遍承压，帝斯曼-芬美意中国区销售额41.66亿元下滑3.4%，北美区119.23亿元微跌0.8% [31] - 欧洲、中东和非洲成为增长主力，奇华顿在该区域销售额增长7.4%，德之馨有机增长13.3% [32] - 陶氏化学亚太区销售额261.36亿元下滑6%，科莱恩亚太区因中国催化剂业务下滑导致整体下降3% [33][37] 业务调整与战略转型 - 国际巨头通过裁员、业务剥离及架构优化应对挑战，赢创全球裁员2000人并重组业务板块，陶氏化学裁员1500人并出售包装粘合剂业务 [38][40] - 科莱恩以8.1亿美元收购IFF化妆品部门Lucas Meyer Cosmetics，帝斯曼-芬美意剥离动物营养与健康业务 [40] - 企业聚焦高毛利业务与新兴市场，赢创收缩非核心业务，科莱恩加速东南亚及拉美布局，IFF通过资产优化改善现金流 [43] 细分领域动态 - 高端香水成为关键增长点，奇华顿高端香水业务增长18%，帝斯曼-芬美意和IFF同样录得双位数增长 [7][12][14] - 防晒剂市场面临压力，德之馨和帝斯曼-芬美意均提及防晒过滤器业务因高基数及需求疲软导致下滑 [19][31] - 禾大消费者护理业务销售额45.7亿元增长5%，EBITDA 8.38亿元增长3.8%，为TOP11中唯一双增企业 [21][25] 行业核心挑战 - 原料商面临供不应求导致的产能不足与供大于求引发的库存积压双重困境 [25][39] - 涨价策略效果有限，巴斯夫护理化学品业务虽通过涨价实现206.49亿元销售额增长3.6%，但整体部门利润下滑9% [23] - 地缘政治、关税政策及环保法规收紧推高成本，供应链区域化调整加剧市场波动 [43]

行业调研背景与意义 - 中国香妆协会发布2024年度化妆品原料企业30强调研结果 旨在解决行业信息不对称问题 为下游品牌选择供应商 企业定位竞争力和政策制定提供全景视图 [3] - 原料创新被视为化妆品产业的"芯片" 对行业发展至关重要 [3] 市场规模与结构特点 - 2024年中国化妆品原料市场规模达644.29亿元 [7] - 市场集中度高 呈倒金字塔结构：TOP5企业营收153.95亿元占23.9% TOP10企业营收240.07亿元占37.26% TOP30企业营收354.53亿元占55.03% [8] - 中腰部企业规模较小：第1-10名企业平均营收24.01亿元 第11-30名企业平均营收5.72亿元（仅为头部企业1/4） 第31-50名企业平均营收1.42亿元 50名后企业多数年营收不足1亿元 [9] - 头部市场由外资主导：TOP30企业中外资总营收205.47亿元占57.96% 德国企业平均营收18.71亿元 瑞士企业平均营收17.5亿元 中国企业虽然15家进入30强但平均单产仅9.94亿元 [10][11] 行业发展趋势 - 中国企业在细分领域持续突破：华熙生物占全球透明质酸市场44% 南京科思占全球防晒剂市场20%-30% 广州天赐为全球第二大卡波姆生产商 深圳维琪在多肽领域 珈凯生物在植物提取物领域形成差异化竞争力 [13][14] - 高附加值活性成分成为竞争焦点：重组胶原蛋白 透明质酸 玻色因 多肽等活性物市场快速扩张 具有高溢价特点吸引大量研发投入 [14] - 国产替代成为不可逆转趋势：中国已成为全球化妆品基础原料主要生产基地 基础原料实为"中国制造 外资贴牌" 国产原料正从幕后走向台前 未来3-5年有望在中高端市场实现份额跃升 [14][15] 评价体系与方法论 - 评价体系包含三个核心部分：数据采集与复核 评价维度 排名算法 [17] - 评价维度三大指标：财务表现权重50%（仅计算化妆品原料自研自产收入且需被IECIC收录） 创新能力权重40%（含研发投入占比 专利数量与质量 新原料开发 营销推广支出） ESG表现权重10% [17][18][19][21] - 采用加权博尔达算法：将财务数据排名和专家综合排名进行加权计算 兼顾定性与定量分析 [24][27] - 数据验证机制：企业自主申报 第三方独立调研 上下游交叉验证 公示举报社会监督 专家组经过3个月调研走访上百家企业 [29] 协会战略意图 - 评价系统最重要出发点是弘扬"品牌建设" 鼓励以长期主义价值观打造品牌 而非简单以销量排序 [30] - 品牌建设涵盖产业链所有环节 需要每个环节都有品牌意识才能推动中国品牌发展壮大 [30] - 原料创新是化妆品产业高质量发展的根本驱动力 是从规模扩张向价值提升转型的核心战略支点 [32] - 30强名单是系统化的行业语言 打破信息不对称的公共努力 推动行业从量变走向质变的行为倡议 [33]

公司背景 - 北京弈赫国际信息咨询有限公司业务覆盖全球利基市场 研究涉及21个主要行业和1200个利基市场 覆盖70多个国家[1] - 公司专注于产出行业趋势分析 数据洞察 市场研究和解决方案 提供免费报告样本[1] 报告受众群体 - 报告受众涵盖原材料供应商到最终产品制造商的各个环节 包括化妆品企业 科研机构 投资者 市场分析师和政策制定者[4] - 化妆品制造商可通过报告了解市场趋势和竞争格局 指导新产品开发决策[4] - 科研机构能运用报告数据支持研发工作 投资者可分析市场机会制定投资策略 政策制定者可借助行业动态分析制定监管政策[4] 市场竞争格局 - 主要市场参与者包括埃克斯福德 巴斯夫和陶氏化学等全球知名公司 在中国市场有上海华谊和广州白云山等本土企业崭露头角[6] - 本土企业凭借灵活市场策略与高效生产能力增加市场份额[6] - 报告详细分析参与者的市场份额 战略布局和发展潜力[6] 产业链结构 - 产业链涵盖原材料供应 生产加工和市场营销环节 上游原材料包括聚合物 天然树脂和合成树脂[7] - 原材料供应和价格波动直接影响生产成本 中游生产环节利用高端技术加工原材料[7] - 分销商和零售商负责将产品推广至终端用户[7] 市场规模与增长 - 个人护理成膜剂行业过去几年表现强劲增长趋势 应用范围不断扩大[7] - 报告预测到2025年全球市场将以年均XX%速度增长 市场规模达XX亿美元[7] - 天然成膜剂需求尤为强劲 预计占据主要份额 环保意识提升和成分关注推动这一趋势[7] 市场驱动因素 - 消费者对个人护理品质量和功能需求提升推动市场发展[7] - 数字化转型和电商渠道兴起提供新营销机会和增长动能 推动行业整体升级[7] 制约因素 - 原材料价格波动给生产带来不确定性 影响企业利润[8] - 行业技术壁垒较高 新进入者面临较大挑战[8] - 市场竞争加剧使小型企业难以承担技术研发成本[8] - 日益严格的环保法规要求企业遵守更高环保标准[8] 地缘政治影响 - 贸易政策 国际关系和经济制裁可能影响跨国供应链 如中美贸易摩擦导致原材料进口成本上升[8] - 某些国家环保政策和生产限制可能造成全球供应短缺 进而推高产品价格[8] 区域市场特征 - 北美和欧洲市场消费者对高性能成膜剂认可度高 市场集中在高端护肤产品[9] - 亚太地区特别是中国市场需求迅速增长 中产阶级崛起和社会经济发展推动需求[9] - 各地区文化差异 消费习惯及法规环境影响市场发展[9] 中国市场政策环境 - 中国政府对个人护理用品监管政策趋严 重点关注成分安全和产品质量[9] - 消费升级和环保意识增强使政府对绿色产品支持力度加大[9] - 企业积极响应政策导向可在市场中抢占先机[9]

氨基酸衍生物在化妆品中的应用优势 - 氨基酸衍生物具有卓越的抗衰老、保湿、修复和美白功效 在化妆品领域脱颖而出[1] - 谷氨酸衍生物保湿能力突出 能锁住皮肤水分 是保湿面膜和乳液的核心成分[2] - 芳香族氨基酸衍生物自带抗氧化和抗炎属性 对抗紫外线自由基损伤 延缓皮肤衰老 抑制黑色素生成酶活性助力美白[2] - 部分氨基酸衍生物促进皮肤角质层修复 增强皮肤屏障功能[2] 传统生产方式存在的弊端 - 天然提取方法依赖资源量 产量极低且成本高昂 每吨天然原料可能只能提取几克目标物质[3] - 化学合成方法消耗大量化石原料 产生有毒有害废水废气 不环保且可能导致产物残留化学杂质影响安全性[3] - 传统方法生产的氨基酸衍生物稳定性差 不同批次产品功效波动大[3] 合成生物技术的核心优势 - 合成生物技术构建微生物细胞工厂 提高生产效率 降低生产成本 实现绿色制造[1][4] - 发酵产率从毫克/升级别提升到克/升级别 实现量级突破 成本大幅下降[6] - 利用玉米等生物质原料生产 不依赖化石资源 反应在常温常压下进行 能耗低且几乎不产生污染物[6] - 封闭发酵系统从源头切断病原体和过敏原风险 通过基因调控减少副产物 产物纯度更高功效更稳定[6] - 能设计全新合成路径 生产自然界中不存在但功效更优异的氨基酸衍生物[6] 合成生物技术产业化应用现状 - 麦角硫因已成为各大品牌高端抗衰老线标配 产品标注合成生物来源凸显高品质和科技感[7] - 重组胶原蛋白与人体序列更匹配 无病毒风险 生物相容性好 迅速占领医美面膜和修复精华市场[7] - γ-氨基丁酸 四氢嘧啶 γ-聚谷氨酸等氨基酸衍生物已通过合成生物技术实现量产[7] - 合成生物技术驱动的氨基酸衍生物市场处于高速增长期[7] 规模化应用面临的挑战 - 底盘菌株优化难题 天然生产菌株难以改造 大肠杆菌和酵母表达复杂合成路径时代谢负担过重导致生长变慢产物减少甚至死亡[8] - 关键酶性能瓶颈 天然酶底物特异性太强 催化反应慢 作用机制不明 优化酶活性稳定性和表达量难度极大[8] - 实验室到工厂的放大效应 大发酵罐中氧气温度pH值分布不均导致微生物代谢紊乱[8] - 菌株研发需经过设计构建测试学习的反复循环 耗时耗力 发酵后产物纯化步骤复杂 成本占总成本一半以上[9]