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Novo Nordisk: Higher dose of Wegovy® provided average weight loss of 21% in people with obesity – with a third achieving 25% or more – according to data presented at ADA
Globenewswire· 2025-06-21 07:38
文章核心观点 - 3b期STEP UP试验结果显示高剂量Wegovy(司美格鲁肽7.2mg)使肥胖人群平均减重21%,三分之一参与者减重25%以上,且安全性和耐受性与当前批准剂量一致,为肥胖患者提供更多改善体重和整体健康的选择 [1][2][8] 试验情况 STEP UP试验 - 72周随机、双盲、平行组、安慰剂对照、优效性试验,评估司美格鲁肽7.2mg与2.4mg和安慰剂作为生活方式干预辅助手段的疗效和安全性,纳入1407名无糖尿病、BMI≥30kg/m的成年人,主要目标是证明司美格鲁肽7.2mg在减重方面优于安慰剂 [11] - 72周共同主要终点:司美格鲁肽7.2mg组减重20.7%,2.4mg组减重17.5%,安慰剂组减重2.4%;体重减轻5%或更多的比例分别为93.2%、92.5%、35.7% [4] - 不考虑治疗依从性时,司美格鲁肽7.2mg组减重18.7%,安慰剂组减重3.9%;体重减轻5%或更多的比例分别为90.7%、36.8% [4] - 72周选定确证性次要终点:司美格鲁肽7.2mg组体重减轻10%或更多、15%或更多、20%或更多、25%或更多的比例分别为86.0%、70.4%、50.9%、33.2%,2.4mg组分别为77.6%、57.5%、35.1%、16.7%,安慰剂组分别为20.0%、7.9%、2.9%、0% [7] STEP UP T2D试验 - 72周试验,研究司美格鲁肽7.2mg对512名肥胖且患有2型糖尿病成年人的疗效,主要目标是证明司美格鲁肽7.2mg在减重方面优于安慰剂 [12] 药物情况 Wegovy - 司美格鲁肽2.4mg以Wegovy品牌销售,在欧盟用于特定BMI范围成年人及特定条件儿童的体重管理,临床标签还包含降低主要心血管不良事件风险等数据;在美国用于特定心血管疾病成年人及特定条件儿童和成年人的相关治疗 [13][14] 高剂量Wegovy - 安全性和耐受性与当前批准剂量(司美格鲁肽2.4mg)一致,最常见不良事件为胃肠道反应,多数在剂量递增期间为轻至中度且随时间减轻 [5] - 公司预计2025年下半年在欧盟提交高剂量Wegovy的标签更新申请,随后在已批准Wegovy的其他市场提交监管申请 [6] 公司情况 - 诺和诺德是全球领先的医疗保健公司,1923年成立,总部位于丹麦,致力于攻克严重慢性病,在80个国家约有77400名员工,产品在约170个国家销售 [15]
诺和诺德发布降糖药Amycretin临床试验的早期结果。Amycretin表现出改善血糖水平的迹象。Amycretin在研究中表现出减重24.3%的效果。
快讯· 2025-06-21 07:36
诺和诺德降糖药Amycretin临床试验结果 - 公司发布Amycretin降糖药的早期临床试验结果 [1] - 药物表现出改善血糖水平的迹象 [1] - 在研究中显示出24.3%的减重效果 [1]
总台记者观察丨以军扩大袭击范围 伊朗民众举行反美以集会
央视新闻客户端· 2025-06-21 07:34
军事行动 - 以军对伊朗西北部东阿塞拜疆省大不里士地区和西部的克尔曼沙阿省的军事目标实施了一系列打击 [1] - 超过25架战斗机打击了两地超过35处导弹设施 [3] - 以军袭击造成数名伊朗伊斯兰革命卫队成员死亡 [5] 袭击范围扩大 - 以军除空袭德黑兰、伊斯法罕、大不里士等大城市外,还将袭击目标扩大到了一些城镇地区 [6] - 以色列对伊朗北部吉兰省的拉什特工业园实施打击 [8] - 伊朗北部里海沿岸原本是战事波及较少、民众度假休闲的地区 [8] 民众反应 - 大批伊朗民众20日在首都德黑兰的地铁站内举行反美、反以集会 [11] - 民众高呼口号并表示将与伊朗政府站在一起 [11]
Novo Nordisk’s subcutaneous and oral amycretin data published in The Lancet and presented at ADA 2025
Globenewswire· 2025-06-21 07:34
文章核心观点 - 诺和诺德公布皮下和口服amycretin两项临床试验的完整结果,显示其在超重或肥胖人群中具有显著的减肥效果和可接受的安全性,公司将推进其进入3期试验 [1][6][9] 药物信息 - amycretin是诺和诺德正在开发的单分子长效GLP - 1和胰淀素受体激动剂,用于皮下和口服给药,为超重或肥胖成年人及2型糖尿病成年人提供有效便捷的治疗 [10] 临床试验情况 皮下amycretin 1b/2a期试验 - 试验在125名超重或肥胖人群中进行,是一项单剂量递增、多剂量递增和剂量反应相结合的试验,研究三种不同维持剂量,总治疗时间长达36周 [12] - 接受治疗的参与者在各剂量下体重减轻均显著大于安慰剂组,且治疗结束时未观察到体重减轻平台期,更长治疗时间可能带来更多体重减轻 [2] - 每周一次皮下注射amycretin递增至60mg耐受性良好,安全性与其他GLP - 1和胰淀素受体激动剂一致,治疗突发不良事件(TEAEs)数量呈剂量依赖性增加,大多为胃肠道反应,多数严重程度为轻至中度,在研究期末缓解,多数参与者因非TEAE原因中止试验 [5] - 每周一次皮下注射amycretin不同剂量治疗后体重变化:60mg治疗36周体重变化 - 24.3%(安慰剂 - 1.1%);20mg治疗36周体重变化 - 22.0%(安慰剂1.9%);5mg治疗28周体重变化 - 16.2%(安慰剂2.3%);1.25mg治疗20周体重变化 - 9.7%(安慰剂2.0%) [3] 口服amycretin 1期试验 - 试验在144名超重或肥胖人群中评估了口服amycretin的单剂量递增和多剂量递增,最高至2次50mg,总治疗时间长达12周 [11] - 接受amycretin治疗的参与者体重减轻大于安慰剂组,12周治疗后,50mg和2次50mg组体重平均变化分别为 - 10.4%和 - 13.1%,安慰剂组为 - 1.2%,且治疗12周内未出现体重减轻平台期 [6] - 每日一次口服amycretin在所有测试剂量下安全性可接受、耐受性良好,TEAEs与靶向GLP - 1和胰淀素受体预期一致,呈剂量比例发生,大多为胃肠道反应,严重程度轻至中度,研究期间未出现新的安全信号 [8] 公司动态 - 基于试验结果,诺和诺德宣布将推进amycretin进入3期试验,进一步研究其作为体重管理潜在新治疗选择的可能性 [9] 公司介绍 - 诺和诺德是一家全球领先的医疗保健公司,1923年成立,总部位于丹麦,致力于推动变革以战胜严重慢性病,在80个国家拥有约77400名员工,产品在约170个国家销售 [13]
Novo Nordisk's subcutaneous and oral amycretin data published in The Lancet and presented at ADA 2025
GlobeNewswire News Room· 2025-06-21 07:34
核心观点 - 诺和诺德公布皮下注射和口服amycretin的临床试验数据,显示该药物在减肥效果上显著优于安慰剂,且安全性良好 [1][2][4] - Amycretin是首个将GLP-1和胰淀素受体激动剂生物学结合在单一分子中的治疗药物 [1][7] - 公司宣布将推进amycretin进入III期临床试验,进一步评估其作为体重管理新疗法的潜力 [4][6] 临床试验结果 皮下注射amycretin - 在36周治疗期内,60mg剂量组平均体重减轻24.3%,显著优于安慰剂组的1.1% [2] - 20mg剂量组在36周内平均体重减轻22.0%,5mg组在28周内减轻16.2%,1.25mg组在20周内减轻9.7% [2] - 所有测试剂量均未观察到减肥效果平台期,提示延长治疗时间可能带来额外减重效果 [2] - 安全性方面,不良事件主要为胃肠道反应,严重程度多为轻至中度,且与研究结束时已缓解 [2][4] 口服amycretin - 12周治疗后,50mg剂量组平均体重减轻10.4%,2×50mg组减轻13.1%,显著优于安慰剂组的1.2% [4][6] - 同样未观察到12周治疗期内出现减肥效果平台期 [6] - 安全性特征与预期一致,不良事件呈剂量依赖性且多为轻至中度胃肠道反应 [6] 药物研发进展 - 皮下注射amycretin已完成Ib/IIa期临床试验,涉及125名超重或肥胖患者,治疗周期长达36周 [9] - 口服amycretin已完成I期临床试验,涉及144名超重或肥胖患者,治疗周期12周 [8] - 基于积极结果,公司决定推进该药物进入III期临床试验 [4][6] 公司背景 - 诺和诺德是全球领先的医疗保健公司,专注于治疗严重慢性疾病,特别是在糖尿病领域具有深厚积累 [10] - 公司在80个国家拥有约77,400名员工,产品销往约170个国家 [10] - 作为肥胖治疗领域的创新先驱,公司正在探索多种生物途径开发变革性药物 [4]
Structure Therapeutics Announces Two Late-Breaking Poster Presentations at the American Diabetes Association 85th Scientific Sessions Including New Preclinical Data for Oral Small Molecule Amylin Agonist, ACCG-2671
Globenewswire· 2025-06-21 07:30
文章核心观点 - 临床阶段全球生物制药公司Structure Therapeutics宣布将在美国糖尿病协会第85届科学会议上进行两项最新突破性海报展示,展示其在肥胖症和帕金森病治疗方面的研究成果 [1][2] 公司信息 - 公司是科学驱动的临床阶段生物制药公司,专注于发现和开发创新口服小分子疗法,用于治疗慢性代谢和心肺疾病,利用下一代基于结构的药物发现平台建立了强大的GPCR靶向管线 [5] 展示信息 展示一 - 标题为“新型口服小分子ACCG - 2671:用于肥胖症治疗的双胰淀素和降钙素受体激动剂开发候选药物” - 海报编号为2184 - LB - 日期为6月22日周日 - 时间为美国中部时间12:30 p.m. – 1:30 p.m. - 摘要显示ACCG - 2671在人降钙素受体和胰淀素受体功能测定中显示出高结合亲和力和平衡效力,在饮食诱导的肥胖大鼠中,口服ACCG - 2671导致显著的剂量依赖性体重减轻,与司美格鲁肽联合治疗的减肥效果优于单一疗法 [3] 展示二 - 标题为“口服小分子GLP - 1受体激动剂在使用人源化GLP - 1R小鼠的帕金森病样模型中显示出有益效果” - 海报编号为1985 - LB - 日期为6月22日周日 - 时间为美国中部时间12:30 p.m. – 1:30 p.m. - 摘要显示在帕金森病小鼠模型中,口服小分子GLP - 1受体激动剂GSBR - 5595显著改善了运动协调性和运动能力,组织病理学分析显示多巴胺能神经元显著增加,表明该激动剂具有神经保护作用 [4][7] 公司观点 - 公司创始人兼首席执行官认为胰淀素受体作为肥胖症关键靶点正迅速获得临床验证,ACCG - 2671有望在2025年底进入临床开发,展示的临床前数据凸显了其作为未来肥胖症小分子骨干治疗药物的潜力,还将展示GLP - 1受体激动剂在帕金森病临床前模型中的神经保护作用数据 [2] 前瞻性声明 - 新闻稿包含前瞻性陈述,涉及公司未来计划和前景、ACCG - 2671的定位和开发计划、口服小分子方法的优势等内容,但前瞻性陈述并非历史事实或未来业绩保证,实际结果可能与预期存在重大差异 [6]
New Research on Abbott's Healthy Food Rx Program Shows 'Food is Medicine' Approach Helps People Living With Diabetes Eat Better and Feel Healthier
Prnewswire· 2025-06-21 07:30
核心观点 - 雅培公司Healthy Food Rx“食物即药物”项目显著改善糖尿病患者饮食质量和健康状况 [1][3][6] - 该项目通过家庭配送健康食品盒和营养教育帮助经济困难社区糖尿病患者 [2][5][10] - 临床研究显示参与者蔬菜水果摄入量增加 自我报告健康状态显著提升 A1C水平下降 [6] 研究设计 - 采用延迟干预随机对照试验设计 364名低收入糖尿病患者参与为期6个月研究 [2][7] - 干预组每两周接收一次家庭配送食品盒及营养教育 对照组在研究结束后接受干预 [7] - 主要评估指标为糖化血红蛋白A1C 次要指标包括果蔬摄入量和健康状态 [8] 关键数据结果 - 蔬菜摄入量:干预组每日增加0.37份 对照组仅0.03份(p=0.007) [6] - 水果摄入量:干预组每日增加0.3份 对照组0.2份(p=0.232) [6] - 健康状态:干预组自评良好比例从38%升至63% 对照组47%至50%(p<0.001) [6] - A1C水平:干预组降低0.7% 对照组降低1.2% 均超过临床显著变化阈值0.5% [6] 项目运营细节 - 项目自2021年启动 已覆盖1700多名参与者 为全美最大社区“食物即药物”计划之一 [3][9] - 食品盒包含家庭份量健康餐食材(瘦肉/蔬菜/水果)及主食(豆类/大米/坚果) [10] - 98%参与者表示满意 97%食用全部或大部分食物 67%与他人分享食品 [6] 合作伙伴 - 与公共卫生研究所营养中心(PHI CWN)合作设计实施项目 [2][11] - 斯托克顿社区医疗中心(CMC)负责参与者招募 [4][10] - 斯托克顿应急食品银行提供每两周一次的家庭食品配送服务 [10]
以伊冲突第9天 伊朗开出谈判条件 特朗普透露美方底线
快讯· 2025-06-21 07:27
地缘政治冲突 - 伊朗和以色列互相发起新一轮军事打击,造成人员伤亡和设施损毁 [1] - 伊朗外长与英法德三国外长在日内瓦举行会谈,伊方明确表示只有以色列"停止侵略"才会考虑通过外交途径解决伊核问题 [1] - 美国总统特朗普透露美方底线,"很难要求以色列停止袭击",给予伊朗"最多两周"恢复理智,且明确不愿派遣地面部队,暗示可能支持停火 [1]
网易要做首款3A游戏了,能复制《黑神话:悟空》的神话吗?
第一财经· 2025-06-21 07:24
网易首款3A游戏《归唐》发布 - 网易旗下临安24工作室公布首款3A单机游戏《归唐》,登陆PC及主机平台,采用买断制模式[4] - 预告片发布后迅速在B站突破800万播放量,引发行业广泛关注和转发[4] - 游戏由网易执行副总裁胡志鹏担任制作人,团队定位为"对国产单机有执念的人"[4][17] 网易股价表现 - 网易股价从2024年11月的112港元上涨至2025年6月的204港元,半年涨幅超80%[4] - 当前总市值达6459亿港元,创港股上市后新高[4] 3A游戏战略意义 - 3A游戏投入大但收入天花板低,《黑神话:悟空》销售额90亿元仍不及手游月收入[7] - 网易布局3A主要为提升品牌价值,从"钞能力"转向"精品游戏大厂"定位[8] - 通过文化输出建立长期IP价值,可能为未来手游改编奠定基础[12] 游戏内容与定位 - 故事背景设定在安史之乱后的晚唐,聚焦"大历史里的小人物"叙事[5] - 严格对标欧美一线大厂作品,展现敦煌多民族文化盛况[13] - 官方强调将修复玩家信任裂痕,回应商业化运营质疑[9] 行业影响与挑战 - 《黑神话》成功激励行业转向单机游戏开发[19] - 网易具备《逆水寒》等古风游戏开发经验,团队含育碧背景成员[13] - 历史题材小众化可能影响用户接受度,与《西游记》IP相比缺乏先天优势[12] 市场反馈与行业联动 - 预告片画质、光影等获好评,但缺乏实机演示引发部分疑虑[14] - 游戏科学创始人冯骥公开支持,显示行业内部联动[17] - 浙江省出台政策支持3A游戏出海,提供政策利好[13]
俄方警告以色列!特朗普最新发声
中国基金报· 2025-06-21 07:24
来源:CCYV国际时讯央视新闻 CCTV国际时讯消息,自6月13日以来,以色列对伊朗多地发动大规模空袭,轰炸了伊朗核设施,引发 国际社会高度关注。 俄罗斯国家原子能集团公司总经理利哈乔夫6月19日在圣彼得堡国际经济论坛上警告称,对伊朗布什尔 核电站的打击可能导致一场"与切尔诺贝利核事故相当的灾难"。利哈乔夫还呼吁以色列,不要有任何打 击布什尔核电站的想法。 布什尔核电站是伊朗目前唯一在运行的核电站,由俄罗斯协助建立。 特朗普:很难要求以色列停止空袭 可能会支持停火 当地时间20日,美国总统特朗普表示,很难要求以色列停止空袭,他可能会支持停火。 据悉,当被问及是否会像伊朗那样要求以色列停止袭击时,特朗普表示"现在很难提出这个要求"。当被 问及是否会支持停火时,特朗普回答说:"我可能会,视情况而定。" 而针对是否决定打击伊朗的问题,特朗普说"我给他们一段时间,我认为最多两周"。他补充说,此举的 目的是"看看人们是否会恢复理智"。 特朗普称,美国一直在与伊朗对话。他说"伊朗不想和欧洲对话,他们想和我们对话。欧洲在这件事上 帮不上忙"。 特朗普还表示,美国国家情报总监加巴德关于"没有证据证明伊朗正在制造核武器"的说法 ...