公司资质更新 - 亿帆医药全资子公司宿州亿帆药业有限公司及控股子公司亿一生物制药（北京）有限公司于近日重新获得高新技术企业证书[1] - 高新技术企业证书分别由安徽省及北京市相关政府部门联合颁发[1] - 此次认定系原证书有效期满后的重新认定[1]

公司股份回购行动 - 公司于2026年2月26日执行了股份回购操作 [1] - 本次回购总金额为164.15万港元 [1] - 回购股份数量为4.3万股 [1] - 回购价格区间为每股37.88港元至38.48港元 [1]

公司融资动态 - 公司收到中国证监会同意向专业投资者公开发行面值总额不超过人民币60亿元科技创新公司债券的注册批复 [1] - 该批复自同意注册之日起24个月内有效 公司在注册有效期内可分期发行科技创新公司债券 [1]

股价表现与市场反应 - 2月25日至26日两个交易日，公司股价涨幅达11.4%，2月26日收盘报98.50元/股，总市值401.8亿元 [1] - 子公司金赛药业GenSci141软膏获批临床试验的消息披露后，公司股吧迅速被引爆，核心话题聚焦创新药研发进展、国际化布局及业绩转型预期 [4] GenSci141软膏研发进展 - 子公司金赛药业GenSci141软膏的境内生产药品注册临床试验申请已获国家药监局批准 [3] - 该药物适应症为改善多种原因导致的儿童小阴茎，截至目前，该适应症领域未有药物获批 [3] - GenSci141为一款2.2类改良型新药，目前处于临床前向临床过渡阶段 [4] - 该药物仅获批开展临床试验，暂未开始临床研究，从临床试验到最终获批上市至少需要3年时间，通常新药完整周期在7-8年，上市时间尚不确定 [4] 2025年度业绩预告 - 公司预计2025年全年实现归母净利润1.50亿元至2.20亿元，同比降幅高达91.48%至94.19% [4] - 2025年前三季度实现归母净利润11.65亿元，同比下降58.23%，但第四季度预计出现9.45亿元至10.15亿元的巨额亏损，同比增亏幅度达358.74%至392.72% [5] 业绩下滑原因分析 - 作为收入支柱的生长激素业务在纳入医保目录后面临定价调整，利润空间被直接压缩 [5] - 子公司百克生物年度亏损继续拖累整体盈利 [5] - 创新药研发投入持续加码，新产品市场培育初期成本高企，双重挤压净利润空间 [5] 核心业务与竞争格局 - 生长激素业务长期贡献了近100%的净利润，是公司的“现金奶牛” [5] - 核心控股子公司金赛药业2022年和2023年净利润分别为42.17亿元、45.14亿元，是公司核心生长激素业务载体 [5] - 随着金赛药业的生长激素产品被纳入集采、特宝生物的长效人生长激素“益佩生”获批并纳入医保，以及诺和诺德的长效生长激素注射液帕西生长激素在国内获批上市，生长激素赛道竞争加剧 [6] 新产品管线与销售进展 - 公司管线储备丰富，正在重点推进具备较高市场潜力的重点新产品 [7] - 金蓓欣产品于2025年6月底获批，7月中旬开始上市销售，2025年第三季度已实现销售收入超过5500万元 [7] - 针对癌性厌食-恶病质治疗领域的美适亚产品，经过一年多推广，其2025年前三季度销售收入已接近1亿元 [7]

公司产品进展 - 甘李药业两款胰岛素产品（赖脯胰岛素Bysumlog®和门冬胰岛素Dazparda®）的上市许可申请（MAA）获得欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）的积极意见 [1] - CHMP建议欧盟委员会（EC）批准赖脯胰岛素作为Humalog®的生物类似药上市，用于治疗成人和儿童糖尿病；建议批准门冬胰岛素作为NovoRapid®的生物类似药上市，用于治疗成人、青少年及1岁及以上儿童糖尿病 [1] - 若EC最终批准，两款产品将获准在欧盟所有成员国及挪威、冰岛、列支敦士登上市销售 [1] 产品与市场分析 - 两款产品均为速效胰岛素类似物，优势在于起效快、达峰迅速、作用持续时间短，能精准模拟生理性餐后胰岛素分泌，有效控制餐后血糖并降低低血糖风险，剂型为3ml：100 units/ml的预填充注射笔 [2] - 2024年欧洲地区20-79岁糖尿病患者约6560万人，占全球患者总数的11.1%，欧洲糖尿病相关医疗支出高达1930亿美元，人均年度支出达2951美元 [2] - 欧洲胰岛素市场呈寡头垄断格局，赖脯胰岛素主要由礼来主导，其2024年全球销售额约23.25亿美元；门冬胰岛素主要由诺和诺德供应，其2025年全球销售额约157.65亿丹麦克朗（折合约25.24亿美元） [2] 公司研发投入 - 截至2025年9月30日，甘李药业在赖脯胰岛素项目中累计投入研发费用约4.10亿元人民币，在门冬胰岛素项目中累计投入研发费用2.12亿元人民币 [3]

公司核心业务进展 - 公司正在开展依诺肝素钠注射液在美国市场的销售相关工作[2] - 阿贝那肽的上市申请目前仍处于审评阶段[2] 公司运营与信息披露 - 股东协议转让股份事项如有重大进展，公司将根据有关规则及时公告[2] 行业与市场环境 - 药品出口销售容易受到海外市场政策环境变化、销售渠道、汇率波动、市场竞争等因素的影响[2] - 依诺肝素钠注射液未来在美国销售情况具有较大不确定性[2]

公司产品研发进展 - 公司全资子公司浙江金华康恩贝生物制药有限公司收到国家药监局核准签发的艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊《药品注册证书》[1] - 获批药品包含两种规格，分别为20mg和40mg [1] 获批药品背景与用途 - 艾司奥美拉唑镁肠溶片（商品名：耐信）由阿斯利康制药公司研发，是首个具有单一光学异构体的质子泵抑制剂 [1] - 该药物能有效抑制胃酸分泌，临床上主要用于治疗胃食管反流病、糜烂性反流性食管炎，以及联合抗菌药物根除幽门螺杆菌并促进相关消化性溃疡愈合 [1] 原研药市场历史 - 阿斯利康的耐信于2001年在美国上市，并于2007年获批进入中国市场 [1]

公司2025年度业绩快报 - 公司2025年度实现营业收入51.72亿元，同比增长45.36% [1] - 公司2025年度归属净利润21.81亿元，同比增长52.55% [1] - 业绩增长主要由核心产品销售收入持续增长推动 [1]

公司核心产品获批与影响 - 齐鲁制药的贝伐珠单抗注射液(商品名：Ankevda)获得英国药品和健康产品管理局(MHRA)的上市批准，用于治疗转移性结直肠癌、非小细胞肺癌、乳腺癌、肾癌、卵巢癌和宫颈癌等多种恶性肿瘤 [1] - 该产品是公司第二个出口高端市场的生物制剂，将进一步提升国产生物药在欧洲的品牌影响力 [7] - 该药物为国内获批的首个贝伐珠单抗生物类似药，自2019年12月上市以来，已累计惠及百余万肿瘤患者 [3] 产品市场与临床价值 - 英国是全球重要的医药市场，此次获批标志着“中国制造”的高质量生物药叩开高端市场大门 [3] - 贝伐珠单抗是全球首个抗肿瘤血管生成单抗，为非小细胞肺癌、结直肠癌等多个NCCN指南推荐的一线标准治疗药物 [3] - 该药物主要通过三大方式发挥抗肿瘤作用：现有的血管系统退化、抑制新生血管生成、抗血管通透性，并可与化疗、分子靶向药物、生物免疫药物联合应用 [3] - 肺癌与结直肠癌是英国及全球高发的恶性肿瘤类型，该药物有望凭借其确切的疗效和更高的经济性，成为英国国家医疗服务体系下肿瘤治疗的重要手段 [3][5] 公司国际化战略与成果 - 公司近年来“出海”步伐不断加速，2024年初，其雷珠单抗注射液(Rimmyrah)接连获得欧盟和英国上市批准，是首个欧盟获批的国产雷珠单抗，也是我国首个出口的眼科生物制剂，已销往欧洲14个国家 [7] - 目前，公司已有27个制剂产品在欧盟/英国获批上市，对欧出口制剂19个，2025年对欧制剂出口额同比增长32.5% [7] - 公司还有37款制剂产品出口美国，多年来始终是国内唯一同时向欧盟、美国、英国、日本、澳大利亚、加拿大法规市场出口制剂的药企 [7] - “齐鲁好药”销往全球110个国家和地区，每年惠及约15亿人次 [7] 公司质量体系与研发承诺 - 公司始终坚持“共线生产，全球同质”的质量承诺，实施药品全生命周期质量管理，已通过全球所有主要法规市场的体系认证 [5] - 公司将继续坚守“用科技表达我们的爱”的使命，致力于上市更多新药、好药，满足临床未被满足的需求，提高患者用药可及性 [7]

公司产品获批 - 华润双鹤全资子公司西安京西双鹤药业有限公司获得了国家药品监督管理局颁发的平衡盐冲洗液《药品注册证书》[1] - 获批的平衡盐冲洗液为无菌电解质水溶液，其适应症为外科冲洗[1]