公司动态 - 同源康医药(2410 HK)在港股通生效首日公布TY-9591二期临床数据优于奥希替尼的"头对头"试验结果 股价当日最高涨50%收涨16 18% 成交量激增至339万股(远超平日20万股水平) [1][2][4] - 公司计划近期向CDE提交TY-9591新药上市申请 该药物通过氘代技术改良奥希替尼分子结构 旨在提高安全性和给药剂量 [3] - 公司2024年8月港股上市时净负债9 34亿元 2022-2024Q1累计净亏损8 03亿元(3 12亿+3 83亿+1 08亿) 现金储备仅7720 8万元 [6] 产品管线 - TY-9591主攻EGFR突变脑转移肺癌市场 二期临床显示颅内客观缓解率(iORR)显著优于奥希替尼 但试验样本仅244例且未披露具体数据 [2][5] - 除TY-9591外 公司其余10款候选药物多处于临床前阶段 在第三代EGFR-TKI领域面临贝达药业等至少6款已上市产品的竞争 [6] 行业格局 - EGFR突变占非小细胞肺癌患者三分之一 奥希替尼2024年全球销售额65 8亿美元(+16%) 是当前治疗金标准 [4] - 肺癌脑转移治疗领域已有晨泰医药/阿斯利康的佐利替尼片(全球首款EGFR-TKI)于2024年11月获批上市 [5] - 国内药企正大天晴 君实生物等已启动第四代EGFR-TKI临床试验 行业竞争进入红海阶段 [6]

公司合作与交易 - 维立志博与Aditum Bio成立新药研发公司Oblenio Bio 专注于推进LBL-051的临床研究 [3] - 维立志博授予Oblenio全球范围内开发、生产和商业化LBL-051的独家选择权和许可 [3] - 维立志博将获得3500万美元首付款和近期付款 并有资格获得最高达5.79亿美元的里程碑款项 总交易额最高可达6.14亿美元 [3] - 维立志博还将获得Oblenio的股权 [3] 公司背景与研发管线 - 维立志博专注于肿瘤和自身免疫疾病领域的创新型抗体药和融合蛋白药物研发 [3] - 公司已有6款管线进入临床阶段 [3] - Aditum Bio由前诺华CEO Joe Jimenez和前诺华生物医学研究所总裁Mark Fishman博士联合创立 [4] 产品与技术 - LBL-051是全球首创的CD19xBCMAxCD3三特异性T细胞衔接器抗体 [3] - LBL-051通过同时靶向CD19和BCMA 有望在多种抗体介导的自身免疫性疾病中清除更广泛的病理性B细胞 [4] - LBL-051采用维立志博自主研发的LeadsBody技术平台开发 每个靶标结合域都经过精心设计与优化 [4] 行业趋势 - CD19和BCMA靶向疗法在难治性自身免疫疾病中已显示出良好疗效 但在提升疗效和持久缓解方面仍存在未满足需求 [4]