募集资金基本情况 - 公司2022年首次公开发行A股24,760,000股，发行价42.92元/股，募集资金总额10.63亿元，扣除发行费用后净额9.95亿元，已全部存入专项账户[7][25] - 截至2025年6月30日累计使用募集资金8.71亿元，其中2025年上半年使用2724万元，尚未使用余额1.47亿元（含现金管理收益2358万元）[8][9] - 募集资金专项账户开设于光大银行、建设银行等6家银行，并签订三方监管协议[9] 募投项目调整情况 - 2024年4月调整募投项目结构：研发生产基地建设项目募资额从2.52亿元调减至2.02亿元，调减的5000万元转入创新药研发项目[18][19] - 2025年1月延期部分募投项目：研发生产基地建设项目延期至2025年底，创新药研发项目子项目延期至2026年底[15] - 2025年8月拟调整创新药研发项目子项目：暂停HP501研发（已投入8111万元），剩余1.22亿元资金将投入HP518和HP537项目[27][33] 核心研发进展 - HC-1119（氘恩扎鲁胺软胶囊）已于2025年5月获NMPA批准上市，用于前列腺癌治疗[29] - HP518（AR PROTAC药物）中国Ⅰ期完成，Ⅱ期正在入组；澳大利亚Ⅰ期数据入选ASCO会议并在国际期刊发表[30] - HP537片中国临床试验于2024年2月获NMPA批准，美国临床试验于2024年7月获FDA批准[31] 公司治理变更 - 拟取消监事会设置，改由董事会审计委员会行使相关职权，同步修订《公司章程》及10项治理制度[48][49][76] - 修订后的《公司章程》将"股东大会"改为"股东会"，删除监事会相关条款，新增审计委员会职能描述[79] 财务及运营管理 - 2025年4月批准使用不超过1.7亿元闲置募集资金进行现金管理，期限12个月[13][14] - 截至2025年6月30日，公司使用闲置募集资金购买理财产品余额3000万元[14] - 研发生产基地建设项目累计投入超出承诺金额部分来自募集资金利息收益[21]

行业概况 - 痛风是一种由嘌呤代谢紊乱导致的慢性疾病，主要表现为高尿酸血症及尿酸盐结晶沉积，抗痛风药物用于治疗和预防痛风及相关症状 [1][2] - 抗痛风药物分为急性期抗炎镇痛药物和长期降尿酸药物两大类，降尿酸药物占全球市场约40%，国内非布司他、苯溴马隆等传统药物市场份额达60% [2] - 抗痛风药物产业链上游为化学原料药和生物制剂原料，中游为药物生产制造环节，下游通过医院、药店等渠道销售至患者 [4] 产业环境 - 我国高尿酸血症总体患病率达14%，男性为24.5%，女性为3.6%，患者规模达1.97亿，痛风总体发病率1%-3%，患者规模1550-4229万 [6] - 高尿酸血症已成为继糖尿病、高血压、高血脂后的"第四高"，痛风成为第二大代谢类疾病，青年男性（18~29岁）患病率达32.3%，呈现年轻化趋势 [8] 产业现状 - 2024年我国抗痛风药物市场规模从2015年的7亿元增长至22亿元，预计2030年有望达100亿元以上 [10] - 降尿酸药物占据市场份额42.03%，秋水仙碱、NSAID和皮质类固醇分别占22.22%、10.9%、9.53%，医院销售占比47.43%，诊所占比23.96% [12] 企业格局 - 行业竞争激烈，呈现仿制药主导、创新药加速布局格局，非布司他、苯溴马隆等传统药物占据市场但存在安全性问题 [14] - 恒瑞医药、一品红、康缘药业等加速布局URAT1抑制剂等新型降尿酸药物，卫材等外资药企加剧URAT1靶点竞争 [14] - 通化东宝2024年营业收入20.1亿元，同比下降34.66%，2025年Q1营收6.52亿元，同比增长10.17%，积极布局痛风领域 [15][16] - 恒瑞医药2024年营业收入279.85亿元，同比增长22.63%，2025年Q1营收72.06亿元，同比增长20.14%，SHR4640片上市申请获受理 [18] 发展趋势 - 国产创新药加速突破，URAT1抑制剂成为研发热点，恒瑞医药SHR4640已递交上市申请，一品红AR882达标率89% [20] - 生物制剂与长效疗法成为新增长点，如SEL-212每月给药一次，有望撬动百亿级市场 [21] - 个性化治疗与联合用药成为研发方向，双靶点药物和联合用药策略将拓宽市场空间 [22]